【正文】 修理設(shè)想（），報告買方或其代表，以求得到特許?！　?包裝　　供應(yīng)商應(yīng)在必要的程度上對包裝、防護(hù)和標(biāo)記過程（包括使用的材料）進(jìn)行控制，以保證符合規(guī)定的要求，并應(yīng)從收到產(chǎn)品起到供方的責(zé)任終了時止，對所有的產(chǎn)品進(jìn)行鑒別、防護(hù)和分別存放。對質(zhì)量記錄的保存期限應(yīng)作規(guī)定，并予記錄。相應(yīng)的培訓(xùn)記錄應(yīng)予保存（）　　 服務(wù)　　契約中有服務(wù)要求時，供應(yīng)商應(yīng)制訂并堅持提供服務(wù)及驗證其滿足規(guī)定要求的程序?！　　狪SO 9003品質(zhì)系統(tǒng)——最終檢驗與測試之質(zhì)量保證模式?！　）藉由供應(yīng)商在生產(chǎn)與安裝方面能力的展示，而獲致產(chǎn)品合格之信心?！　?管理代表　　供應(yīng)商須指派一位專責(zé)管理代表，明訂其權(quán)責(zé)以確保此一國際標(biāo)準(zhǔn)的要求得以實施并維持?！　?契約審查　　供應(yīng)商須制訂并維持契約審查及其業(yè)務(wù)協(xié)調(diào)之程序?！　∪鐚嶋H可行時，更改之性質(zhì)須在文件或其附件上予以標(biāo)識鑒別。　　 采購資料　　采購文件包含之資料須能明確說明所訂購的產(chǎn)品，如適用時?！　渥ⅲ汗?yīng)商所作之驗證工作并未解除采購者提供允收產(chǎn)品之責(zé)任。此類工序須加以合格檢定，—節(jié)所定之要求。　　 最終檢驗與測試　　最終檢驗與測試之質(zhì)量計劃或書面程序，須要求所有包括接收或過程中在制品之檢驗與測試均已實施，且其數(shù)據(jù)符合規(guī)定要求?！　》矞y試硬體（例如工模、夾具、套板、模型）或測試軟體，用作適當(dāng)檢驗型式者，在發(fā)交生產(chǎn)與安裝使用前，均應(yīng)查核以證明具驗證產(chǎn)品的允收能力，且須在規(guī)定期間內(nèi)重復(fù)查核。　　不合格品須遵照書面程序加以檢查，可以　　a）重新加工以符合所定要求，或　　b）修理或不修理方式，特采允收之，或　　c）重新分等作選擇性之使用，或　　d）拒收或報廢。并規(guī)定該場所收發(fā)進(jìn)出物料的適當(dāng)辦法?！　∷匈|(zhì)量紀(jì)錄須易於閱讀，與所涉及之產(chǎn)品亦可以識別。負(fù)責(zé)該單位的管理人員，對稽核所發(fā)現(xiàn)之缺點須適時采行矯正措施（）。　　—ISO 9001，質(zhì)量體系——設(shè)計／開發(fā)、生產(chǎn)、安裝和服務(wù)中的質(zhì)量保證模式。ISO 9000提供了選擇適用的質(zhì)量保證模式（ISO 900ISO 9002或ISO 9003）及剪裁的指南?！　?管理層代表　　供應(yīng)商應(yīng)指定一位領(lǐng)導(dǎo)的代表，不論他在其它方面的職責(zé)如何，應(yīng)規(guī)定他在保證本國際標(biāo)準(zhǔn)的要求得以執(zhí)行和堅持方面的職責(zé)和權(quán)限。這種識別應(yīng)記錄在有關(guān)的記錄中（）?！　?不合格品的控制　　供應(yīng)商應(yīng)堅持對不符合規(guī)定要求的產(chǎn)品進(jìn)行控制?！　?培訓(xùn)　　從事最終檢驗和試驗的人員應(yīng)具備適當(dāng)?shù)慕?jīng)驗和／或經(jīng)過培訓(xùn)?！　榍螳@致最大效果及滿足顧客的期望，質(zhì)量管理系統(tǒng)最重要者，須為切合其業(yè)務(wù)形式以及切合其所提供的產(chǎn)品或服務(wù)?！　?成本考慮　　 公司方面　　由于行銷及設(shè)計不良所產(chǎn)生的成本，包括不滿意的材料、重新加工、修理、更換、再處理、生產(chǎn)、保證責(zé)任及現(xiàn)場保護(hù)等的損失，均應(yīng)加以考量?！　渥ⅲ骸　??！　?社會要求　　所謂要求，包含各種成文法律、章程、法規(guī)、條例、章則、環(huán)境、健康及安全因素、以及能源與物資的保存?！　?與質(zhì)量要項及質(zhì)量目標(biāo)相關(guān)的成本估算，應(yīng)經(jīng)常列為重要的考慮因素，以期盡量減少質(zhì)量之損失。各階段之業(yè)務(wù)包括下列各項：質(zhì)量環(huán)圈　　a）行銷與市場研究；　　b）設(shè)計／訂定規(guī)格工程與產(chǎn)品開發(fā)；　　c）采購；　　d）工序規(guī)劃與開發(fā)；　　e）生產(chǎn)；　　f）檢驗與測試；　　g）包裝與儲存；　　h）銷售與配銷；　　i）安裝與操作；　　j）技術(shù)支援與維修；　　k）用后處理?！　）編組一個結(jié)構(gòu)良好而具效果的質(zhì)量系統(tǒng)時，應(yīng)著重于實際或潛在質(zhì)量問題之鑒定，以及擬訂補(bǔ)救或預(yù)防措施?！　『w此類資源與技術(shù)的計劃及進(jìn)度表，均應(yīng)與公司整體目標(biāo)相一致?！　?系統(tǒng)的文書處理　　 質(zhì)量政策與程序　　公司對其質(zhì)量管理系統(tǒng)所采用的一切要項，要求及條款，均應(yīng)以書面方式將政策及程序系統(tǒng)性而規(guī)律化地存檔備查?！　≠|(zhì)量計劃應(yīng)規(guī)定　　a）所欲獲致之質(zhì)量目標(biāo)；　　b）在方案不同階段的責(zé)權(quán)的明確配置；　　c）所適用的規(guī)定程序、方法及工作說明書；　　d）在適當(dāng)階段（如設(shè)計、開發(fā)）適當(dāng)?shù)臏y試、檢驗、試驗及稽核計劃；　　e）在方案進(jìn)行之際，修訂質(zhì)量計劃的方法；　　f）達(dá)成目標(biāo)的其他必要措施?！　≡诨怂姷膱蟾婕白粉櫤w下述各項：　　a）凡不符合規(guī)定或不良的特定例證，應(yīng)于稽核報告中載明；該等不良事項之可能原因明確時亦宜包含。因此，質(zhì)量系統(tǒng)之效果，能以企業(yè)心態(tài)來加以衡量是非常重要。如下列所述：　　a）預(yù)防及鑒定成本（或投資）　　—預(yù)防：致力預(yù)防失敗之成本。因為如此作法，在決定產(chǎn)品或服務(wù)之等級，數(shù)量、單價與時效估計上甚為重要；　　c）經(jīng)由審查契約或市場需求，正確決定顧客之要求：各項措施中，尚應(yīng)包含評估顧客任何未言明之期望以及所持之偏見在內(nèi)；　　d）將顧客之一切需求，在公司內(nèi)部予以明確溝通。這類資料將有助于針對顧客之經(jīng)驗與期望而。　　　　 行銷要求　　在建立產(chǎn)品之質(zhì)量要求時，行銷應(yīng)立于先導(dǎo)地位。　　 質(zhì)量相關(guān)成本的類別　　 概述　　質(zhì)量成本可廣泛分之為運(yùn)作品質(zhì)成本（）及外部保證品質(zhì)成本（）。　　由于審查評估而得出的發(fā)現(xiàn)、結(jié)論與建議事項，均應(yīng)書面呈報公司管理階層以采取必要之措施?！　?zhí)行質(zhì)量系統(tǒng)要項稽核的人員，應(yīng)獨立于所稽核的規(guī)定業(yè)務(wù)或場所?！　?大型企業(yè)公司，關(guān)于品質(zhì)管理系統(tǒng)之文書處理，其形式可能如下：　　a）公司質(zhì)量手冊；　　b）部門質(zhì)量手冊；　　c）專業(yè)質(zhì)量手冊（諸如，設(shè)計、采購、方案、工作說明書）。此等對品質(zhì)有影響之業(yè)務(wù)例如設(shè)計、開發(fā)、采購、生產(chǎn)及銷售?！　」芾黼A層應(yīng)決定所需之才能、經(jīng)驗及訓(xùn)練水準(zhǔn)以確保人員之能力（參閱18）?！　）應(yīng)規(guī)定不同業(yè)務(wù)間的管制與協(xié)調(diào)聯(lián)系辦法?！　　　?質(zhì)量環(huán)圈　　 質(zhì)量系統(tǒng)適用于有關(guān)產(chǎn)品或服務(wù)質(zhì)量的所有業(yè)務(wù)，且各業(yè)務(wù)活動間彼此交互相關(guān)。管理階層應(yīng)采取一切必要措施以確保公司質(zhì)量政策能為人們所了解、實施與維持?！　?組織　　指一切公司行業(yè)，不論股份或非股份、公營或私營?！　　　”緡H標(biāo)準(zhǔn)闡述一套基本的要素，藉之質(zhì)量管理系統(tǒng)得以發(fā)展與實施?！　?風(fēng)險考慮　　 公司方面　　對于會導(dǎo)致有損形象或商譽(yù)，喪失市場，招致抱怨，索賠，產(chǎn)品責(zé)任、浪費人力財力資源等不良產(chǎn)品或服務(wù)，所帶來的風(fēng)險應(yīng)列入考慮?！　≠|(zhì)量管理系統(tǒng)，應(yīng)依照公司質(zhì)量策略所定的目標(biāo)為目的，而發(fā)展及執(zhí)行。質(zhì)量記錄應(yīng)字跡清楚，并能分辨出所涉及的產(chǎn)品?！　?檢驗和試驗狀態(tài)　　產(chǎn)品的檢驗和試驗狀態(tài)應(yīng)采用標(biāo)記、批準(zhǔn)的印章、標(biāo)簽、標(biāo)牌、檢驗記錄、試驗軟件、放置地點或其他合適的手段予以標(biāo)識，以表明經(jīng)檢驗和試驗的產(chǎn)品合格與否。文件控制應(yīng)保證在最終檢驗和試驗中僅使用有效文件?！　?組織機(jī)構(gòu)　　 職責(zé)和權(quán)限　　應(yīng)規(guī)定所有從事最終檢驗和／或試驗工作的人員的職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系?！　?yīng)予強(qiáng)調(diào)的是，在本國際標(biāo)準(zhǔn)以及ISO 9001和ISO 9002中規(guī)定的質(zhì)量體系要求，是對規(guī)定的技術(shù)（產(chǎn)品／服務(wù)）要求的補(bǔ)充（而不是取代）。　　國際標(biāo)準(zhǔn)ISO 9003質(zhì)量體系——最終檢驗和試驗中的質(zhì)量保證模式　　1987年3月第一版　　　　本國際標(biāo)準(zhǔn)是一系列的三個質(zhì)量體系國際標(biāo)準(zhǔn)中的一個，這些標(biāo)準(zhǔn)可用于對外質(zhì)量保證的目的?！　』思昂罄m(xù)的跟催措施應(yīng)依據(jù)書面程序?qū)嵤！　≠|(zhì)量紀(jì)錄應(yīng)予保持以證明所需品質(zhì)之達(dá)成，以及質(zhì)量系統(tǒng)有效之運(yùn)作?！　?運(yùn)搬　　供應(yīng)商須提供防止損傷或變質(zhì)的運(yùn)搬方法。對不合格產(chǎn)品的鑒別、文件、評估、隔離（可行時）、處置，以及對有關(guān)職權(quán)單位的通知，均須有所管制?！　」?yīng)商須　　a）鑒定所得之測定值、所需準(zhǔn)確度與選用適當(dāng)之檢驗、量測與試驗設(shè)備；　　b）按規(guī)定期間或使用前鑒定、校正與調(diào)整所有影響品質(zhì)的檢驗、量測與試驗設(shè)備，此項作業(yè)應(yīng)與經(jīng)國家認(rèn)可的標(biāo)準(zhǔn)有關(guān)之合格設(shè)備相比?！　?工序中的檢驗與測試　　供應(yīng)商須　　a）依品質(zhì)計書或書面程序之要求，檢驗、測試與鑒別產(chǎn)品；　　b）藉用工序監(jiān)測及管制方法建立產(chǎn)品符合要求的一致性；　　c）除非規(guī)定的檢驗及測試已完成或必要的報告已收得或經(jīng)驗證，否則該產(chǎn)品應(yīng)予暫停發(fā)出；除非另有確實之取消程序下達(dá)（）?！　?特殊工序　　，其結(jié)果難能於嗣後檢驗及測試產(chǎn)品時完全得以驗證，例如處理之不良惟有在產(chǎn)品使用之後方可顯現(xiàn)者?！　?采購商所供應(yīng)的產(chǎn)品　　供應(yīng)商須將采購者所供應(yīng)之產(chǎn)品組合成其本身之供應(yīng)品時，則須將該項供應(yīng)產(chǎn)品之驗證、儲存與維護(hù)，制訂各項程序并維持之?！　》职讨x擇，供應(yīng)商對其管制之方式與程度，端視產(chǎn)品類別，如適當(dāng)時亦可視分包商往昔在能力與績效上的表現(xiàn)紀(jì)錄而定。本項管制應(yīng)能確保：　　a）對質(zhì)量制度的有效運(yùn)作極為重要的作業(yè)場所，均應(yīng)持有適當(dāng)之文件；　　b）過時無效的文件應(yīng)即刻自所有分發(fā)或使用之單位撤銷。此制度應(yīng)包含　　a）遵照本國際標(biāo)準(zhǔn)的要求明訂書面質(zhì)量系統(tǒng)程序與指導(dǎo)事項；　　b）有效實施所定書面質(zhì)量系統(tǒng)之程序與指導(dǎo)事項?！　?驗證資源與人員　　供應(yīng)商應(yīng)鑒定內(nèi)部驗證的條件，提供充分資源與指派訓(xùn)練有素人員以從事各項驗證業(yè)務(wù)（）?！　”緡H標(biāo)準(zhǔn)中所規(guī)定的要求，其目的主要在於防止及探測生產(chǎn)及安裝中有任何不合規(guī)定之事情，并執(zhí)行措施以預(yù)防其再度發(fā)生?！　　狪SO 9002品質(zhì)系統(tǒng)——生產(chǎn)與安裝之質(zhì)量保證模式。負(fù)責(zé)該領(lǐng)域的領(lǐng)導(dǎo)人員應(yīng)對審核中發(fā)現(xiàn)的缺陷及時采取糾正措施（）　　 培訓(xùn)　　供應(yīng)商應(yīng)制訂并堅持確定培訓(xùn)需求的程度，并對從事影響質(zhì)量的工作的所有人員提供培訓(xùn)。　　所有的質(zhì)量記錄應(yīng)字跡清楚，并能分辨出所涉及的產(chǎn)品。應(yīng)對批準(zhǔn)從這些場地收發(fā)產(chǎn)品規(guī)定適當(dāng)辦法?！　?不合格的復(fù)核和處理　　應(yīng)規(guī)定對不合格品進(jìn)行復(fù)核的職責(zé)和對其處理的權(quán)限。當(dāng)沒有這種標(biāo)準(zhǔn)時，用于檢定的依據(jù)應(yīng)以文件規(guī)定；　　c）制訂檢定程序，寫成文件并加以堅持，包括設(shè)備型號、識別編號、地點、檢查頻次、檢查方法、接收判據(jù)等細(xì)則，以及當(dāng)其結(jié)果不能令人滿意時應(yīng)采取的措施：　　d）保證檢驗、測量和試驗設(shè)備具有必需的準(zhǔn)確度和精度；　　e）查實檢驗、測量和試驗設(shè)備均帶有表明其檢定狀態(tài)的合適標(biāo)志或批準(zhǔn)的鑒別記錄；　　f）保存檢驗、測量和試驗設(shè)備的檢定記錄（）　　g）在發(fā)現(xiàn)檢驗、測量和試驗設(shè)備處于非正常狀態(tài)時，對先前的檢驗和試驗結(jié)果進(jìn)行評估，并記入文件；　　h）保證環(huán)境條件適合于所進(jìn)行的檢定、檢驗、測量和試驗；　　i）保證檢驗、測量和試驗設(shè)備不因搬運(yùn)、保管和儲存而影響其準(zhǔn)確度和適用性；　　j）防止檢驗、測量和試驗設(shè)施（包括試驗用硬件和軟件）因調(diào)整而造成其校準(zhǔn)定位的失效?！　?工序檢驗和試驗　　供應(yīng)商應(yīng)：　　a）根據(jù)質(zhì)量計劃或書面程序的要求，檢驗、試驗和鑒別產(chǎn)品；　　b）采用對工序進(jìn)行監(jiān)控的辦法，使產(chǎn)品符合規(guī)定的要求；　　c）在完成所要求的檢驗和試驗，或收到必要的報告并予以證實后，才能將產(chǎn)品轉(zhuǎn)入下道工序，除非產(chǎn)品是在可靠的回收程序（）下流轉(zhuǎn)的?！　?特殊工序　　這是指那些其結(jié)果不能為隨后的產(chǎn)品檢驗和試驗充分驗證的工序，以及例如那些其加工缺陷只能在產(chǎn)品投入使用后才顯現(xiàn)的工序?！　?買方提供的物品　　對采購商提供組裝供貨產(chǎn)品的物品，供應(yīng)商應(yīng)制訂并堅持驗證、儲存和保養(yǎng)的程序。　　 對分包方的評估　　供應(yīng)商應(yīng)根據(jù)分包方滿足分包要求包括質(zhì)量要求的能力來選擇分包方?！　?文件控制　　 文件的批準(zhǔn)和發(fā)布　　供應(yīng)商應(yīng)制訂并堅持對與本國際標(biāo)準(zhǔn)要求有關(guān)的文件和資料進(jìn)行控制的程序?！　?組織上和技術(shù)上的接口關(guān)系　　這種契約審查的記錄應(yīng)予保存（）　　 設(shè)計輸入　　應(yīng)明確與產(chǎn)品有關(guān)的設(shè)計輸入要求，并形成文件。　　g）明確應(yīng)作的質(zhì)量記錄并進(jìn)行編制（）?！　?管理層的代表　　供應(yīng)商應(yīng)指定一位管理層的代表，不論他在其他方面的職責(zé)如何，應(yīng)規(guī)定他在保證本國際標(biāo)準(zhǔn)的要求得以執(zhí)行和堅持方面的職責(zé)和權(quán)限。　　 應(yīng)用領(lǐng)域　　本國標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)適用于下列契約環(huán)境：　　a）契約特別對設(shè)計工作提出要求，且產(chǎn)品要求主要是由性能指標(biāo)來表達(dá)或這些要求尚需擬訂；　　b）通過充分證實供方在設(shè)計、開發(fā)、生產(chǎn)、安裝和服務(wù)等方面的　　某些能力可建立對產(chǎn)品符合要求的信心?！　SO—9002，質(zhì)量體系—生產(chǎn)、安裝中的質(zhì)量保證模式?！　?質(zhì)量保證或質(zhì)量系統(tǒng)要求的補(bǔ)充　　契約中可以規(guī)定補(bǔ)充要求，諸如質(zhì)量計劃、質(zhì)量方案、質(zhì)量稽查計劃等等。　　 簽約前的評鑒　　供應(yīng)商品持系統(tǒng)的評鑒在于簽約之前，以決定供應(yīng)商是否滿足ISO 900ISO 9002或ISO 9003之要求，以及適當(dāng)時，各補(bǔ)充條件之能力?！　）生產(chǎn)過程的復(fù)雜性本項因素所處理者為　　1）驗證生產(chǎn)過程之有效性；　　2）發(fā)展新過程；　　3）所需過程的數(shù)目及種類；　　4）過程對產(chǎn)品或服務(wù)在性能上的影響?！　槭官|(zhì)量保證工作適合既有的情況，選用的模式應(yīng)兼顧采購商與供應(yīng)商雙方的利益。同一供應(yīng)商，亦可能以前述二種方式銷售自身的產(chǎn)品。備注：　　。為提供信心或須提出證據(jù)。　　備注：　　?！　　　SO 8402質(zhì)量—詞匯　　ISO 9001質(zhì)量系統(tǒng)—設(shè)計／發(fā)展，生產(chǎn)，安裝與售后服務(wù)的質(zhì)量保證模式（注1）　　ISO 9002質(zhì)量系