【正文】 受審部門負責人應(yīng)針對不合格原因采取糾正措施。審核人員應(yīng)對糾正措施的實施及其有效性進行跟蹤驗證并出具驗證結(jié)果報告。辦公室負責歸檔保存內(nèi)部審核的有關(guān)記錄。為證實質(zhì)量管理體系過程實現(xiàn)所策劃的結(jié)果的能力，由生產(chǎn)部經(jīng)理協(xié)調(diào)，通過以下活動，對質(zhì)量管理體系的各過程進行監(jiān)控：1） 顧客滿意程度調(diào)查、分析及改進（）；2） 內(nèi)部審核（）及管理評審（）；3） 工藝過程的監(jiān)控、日常質(zhì)量及安全檢查；4） 國家或行業(yè)主管部門的不定期抽查；XXXXXXXX建材化工有限公司章節(jié)號88測量、分析和改進修改狀態(tài)0頁 碼2/3當過程的結(jié)果未能滿足規(guī)定的要求時，應(yīng)采取相應(yīng)的糾正、預(yù)防或改進措施。執(zhí)行《不合格品控制程序》及《改進措施控制程序》。在生產(chǎn)部經(jīng)理的指導(dǎo)下，生產(chǎn)部質(zhì)檢在產(chǎn)品實現(xiàn)過程中依據(jù)產(chǎn)品標準對產(chǎn)品進行監(jiān)視和測量，以確保產(chǎn)品符合要求。公司的產(chǎn)品是在一致的配方下進行生產(chǎn)的，在顧客無特殊要求時，公司每半年將各類產(chǎn)品送具備資格的第三方檢測機構(gòu)進行全面的質(zhì)量分析；當顧客指定需進行第三方測試時，應(yīng)先滿足顧客要求，但下一次測試可在此次測試后的半年內(nèi)進行。生產(chǎn)部應(yīng)保存所有驗證產(chǎn)品的記錄，記錄應(yīng)有授權(quán)檢驗人員及檢測機構(gòu)的及確認。通常情況下，只有驗證合格的產(chǎn)品才能放行或交付，特殊情況下，在得到有關(guān)授權(quán)人員的批準、在適用時得到顧客的批準，可以在對產(chǎn)品的驗證未完全完成之前放行或交付。生產(chǎn)部是對不合格品實施控制的主要職能部門，在生產(chǎn)部經(jīng)理的指導(dǎo)下制訂《不合格品控制程序》，以確認不符合要求的產(chǎn)品得到識別和控制。生產(chǎn)部負責確認不合格品，評審不合格品的性質(zhì)，需要時，由生產(chǎn)部經(jīng)理協(xié)調(diào)有關(guān)人員共同評審，并決定如何對不合格品進行處置：a) 經(jīng)有關(guān)授權(quán)人員批準，適用時經(jīng)顧客批準，讓步接收或放行不合格品；b) 采取措施，消除不合格品及其原因。生產(chǎn)部應(yīng)對處置后的不合格品進行再次驗證。品生產(chǎn)部保存不合格品評審、處置及任何措施的記錄，包括批準的讓步記錄。當產(chǎn)品在交付或開始使用后發(fā)現(xiàn)不合格時，生產(chǎn)部應(yīng)會同有關(guān)部門采取適宜的措施予以控制。生產(chǎn)部當產(chǎn)品在交付或開始使用后發(fā)現(xiàn)不合格時,生產(chǎn)部應(yīng)會同有關(guān)科室采取適宜的措施予以控制。為證實質(zhì)量管理體系的適宜性和有效性，并評價在何處可以持續(xù)改進質(zhì)量管理體系的有效性，生產(chǎn)部經(jīng)理應(yīng)組織各部門對包括來自監(jiān)視和測量及其它方面的適當?shù)臄?shù)據(jù)和信息進行確定、收集和分析。，包括：a. 因果圖：表達和分析因果關(guān)系的圖；b. 排列圖：將質(zhì)量改進項目從最重要至最次要的順序排列而采用的圖示技術(shù)；，選用適當?shù)姆治龇椒▽σ韵聰?shù)據(jù)進行統(tǒng)計分析：a. 銷售部負責對顧客滿意及反饋的有關(guān)信息進行分析，以確定顧客滿意程度；b. 生產(chǎn)部負責對生產(chǎn)過程的檢驗數(shù)據(jù)進行分析；對生產(chǎn)能力進行分析； c. 有關(guān)來自市場、供方及其他信息，由各部門依據(jù)需要進行分析。，包括采取適宜的改進、預(yù)防和糾正措施的需求，應(yīng)按以下步驟進行：a. 統(tǒng)計調(diào)查和數(shù)據(jù)整理：按照質(zhì)量管理體系的要求，在日常工作中收集現(xiàn)場的質(zhì)量記錄并進行整理、篩選，運用統(tǒng)計圖表，描述數(shù)據(jù)所代表的客觀實體的統(tǒng)計性質(zhì)；b. 統(tǒng)計分析：對整理歸納的數(shù)據(jù)進行分析（包括召開質(zhì)量分析會），使用頭腦風暴法等措施，研究其變化規(guī)律，查找不合格信息的原因和影響因素；XXXXXXXX建材化工有限公司章節(jié)號88測量、分析和改進修改狀態(tài)0頁 碼3/3c. 判斷改進：根據(jù)分析結(jié)果，對產(chǎn)品質(zhì)量和質(zhì)量管理體系的總體現(xiàn)狀或發(fā)展趨勢作出有科學的判斷，定出質(zhì)量改進的方法，并跟蹤其改進效果，按《改進措施控制程序執(zhí)行》。公司總經(jīng)理利用以下方面的信息或活動/過程來實現(xiàn)質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進，管理者代表負責統(tǒng)籌：a) 通過質(zhì)量方針的建立與實施，營造一個激勵改進的氛圍與環(huán)境；b) 確立適宜的質(zhì)量目標，以明確改進的方向；c) 充分利用審核結(jié)果、糾正和預(yù)防措施、數(shù)據(jù)分析中反饋的信息，并做出適當?shù)母倪M活動安排；d) 在管理評審中評價改進效果，并確定新的改進目標。持續(xù)改進策劃的結(jié)果，包括經(jīng)識別的需實施改進的方面、相應(yīng)的安排、實施的記錄等。為消除不合格的原因，防止不合格的再次發(fā)生，生產(chǎn)部負責制訂并監(jiān)督實施《改進措施控制程序》?！陡倪M措施控制程序》中應(yīng)規(guī)定評審、分析并確定不合格原因，制訂并實施所需的糾正措施，記錄所采取措施的結(jié)果并評審糾正措施的有效性。所采取的糾正措施應(yīng)與不合格的程度相適應(yīng)，必須權(quán)衡風險、收益與成本。為消除潛在的不合格的原因，防止不合格的發(fā)生，生產(chǎn)部負責措施并監(jiān)督實施《改進措施控制程序》?！陡倪M措施控制程序》中應(yīng)規(guī)定分析并確定潛在不合格原因，制度并實施所需的預(yù)防措施，記錄所采取措施的結(jié)果對評審預(yù)防措施的有效性。所采取的預(yù)防措施應(yīng)與潛在不合格的可能造成的影響程度相適應(yīng)，應(yīng)權(quán)衡風險、利益與成本?！额櫩蜏贤胺?wù)制度》《內(nèi)部審核控制程序》《不合格品控制程序》《改進措施控制程序》XXXXXXXX建材化工有限公司章節(jié)號8內(nèi)部審核控制程序修改狀態(tài)0頁 碼1/21目的驗證質(zhì)量管理體系是否符合標準要求，是否得到有效實施和改進。2 適用范圍適用于對公司質(zhì)量管理體系所覆蓋的所有部門和人員的內(nèi)部審核。3職責；、檢查表和審核報告；，提供所需資源并對不符合項制定并實施糾正措施。4程序，及以往審核的結(jié)果，由內(nèi)審組負責策劃并制訂各部門全年審核方案，確定審核的范圍、頻次和要求，經(jīng)管理者代表審核，企業(yè)總經(jīng)理批準；一般每年年底管理評審前進行一次內(nèi)審，由管理者代表組織，內(nèi)審組制訂內(nèi)審計劃；另外出現(xiàn)以下情況時由管理者代表及時組織進行內(nèi)部審核：a) 組織機構(gòu)、管理體系發(fā)生重大變化；b) 出現(xiàn)重大質(zhì)量事故，或客戶對某一環(huán)節(jié)連續(xù)投訴；c) 法律、法規(guī)及其它要求的變更；d) 在接受第二、第三方審核之前；e) 在質(zhì)量認證證書到期換證前。，可審核質(zhì)量管理體系覆蓋的全部要求和部門，也可專門針對某幾項要求或部門進行重點審核；但年度的內(nèi)審必須覆蓋質(zhì)量管理體系全部要求。，內(nèi)審由與受審部門無直接責任關(guān)系的內(nèi)審員負責?！秲?nèi)審計劃》，交管理者代表批準；計劃的編制要具有嚴肅性和靈活性，其內(nèi)容主要包括：a) 審核目的、范圍、依據(jù)；b) 審核的工作安排；c) 審核組成員；d) 審核時間、地點；e) 受審部門及審核要點；f) 預(yù)定時間，持續(xù)時間；g) 開會時間。，內(nèi)審組長組織內(nèi)審員編寫《內(nèi)審檢查表》，內(nèi)審檢查表要詳細列出審核項目、依據(jù)、方法、抽樣要求，確保無要求遺漏，審核能順利進行。，受審部門對內(nèi)審時間如有異議，應(yīng)在內(nèi)審前一天通知內(nèi)審組長。、咨詢機構(gòu)或其它具備能力的機構(gòu)培訓，考核合格后方能擔任。XXXXXXXX建材化工有限公司章節(jié)號8內(nèi)部審核控制程序修改狀態(tài)0頁 碼2/2a. 參加會議人員：企業(yè)總經(jīng)理、內(nèi)審組成員及各部門負責人，與會者簽到，審核組長主持會議；b. 會議內(nèi)容：由組長介紹內(nèi)審目的、范圍、依據(jù)、方法、組員和內(nèi)審員日程安排及其它有關(guān)事項。a. 首次會議結(jié)束后，內(nèi)審組根據(jù)內(nèi)審計劃及《內(nèi)審檢查表》對受審部門的體系的執(zhí)行情況進行現(xiàn)場審核，將體系運行結(jié)果據(jù)實詳細記錄在檢查記錄中，包括合格的事實及不符合的事實，該部門內(nèi)審結(jié)束后由部門負責人對審核事實予以確認，在檢查表中簽名；b. 在內(nèi)審過程中，組長需要每日召開內(nèi)審小組會議，全面了解該日內(nèi)審情況，對各小組的審核事實進行核對，對不合格事實填寫《不符合項報告》；c. 內(nèi)審時審核員要公正、客觀地對待問題。，審核組長召開審核組會議，綜合分析審核事實，依據(jù)選定標準、體系文件及有關(guān)法律、法規(guī)要求，必要時還要依據(jù)與顧客簽訂的合同及顧客的其它要求，確認《不符合項報告》。，審核組長完成《內(nèi)審報告》，交管理代表批準；內(nèi)審報告包括：a. 審核目的、范圍和依據(jù)；b. 審核組成員名單；c. 審核計劃實施情況總結(jié)；d. 不符合項分布情況分析、不合格數(shù)量及嚴重程度；e. 存在主要問題分析；f. 對公司質(zhì)量管理體系符合性結(jié)論及今后應(yīng)改進方面的評價.a. 參加人員：企業(yè)總經(jīng)理、內(nèi)審組成員及各部門負責人，與會者簽到，審核組長主持會議；b. 會議內(nèi)容：內(nèi)審組長重申審核目的、范圍和方法，宣讀不符合報告；宣讀《內(nèi)審報告》；提出完成糾正措施的要求及日期；由領(lǐng)導(dǎo)講話；，由辦公室發(fā)放《不符合項報告》和《內(nèi)審報告》到各相關(guān)部門，由責任部門對不合格事實分析原因，制定糾正措施并實施，審核員負責對實施結(jié)果跟蹤驗證，并報告驗證結(jié)果；內(nèi)審結(jié)果要提交管理評審。5相關(guān)文件 無6記錄《內(nèi)審計劃》 《會議簽到表》《內(nèi)審檢查表》 《不符合項報告》《內(nèi)審報告》 XXXXXXXX建材化工有限公司章節(jié)號8不合格品控制程序修改狀態(tài)0頁 碼1/21． 目的為了防止不合格品的非預(yù)期使用，對不合格品的處理制訂并執(zhí)行本程序。2． 范圍適用于公司對整個生產(chǎn)過程中出現(xiàn)的不合格品的控制。3． 職責；；；、隔離、最終檢驗發(fā)現(xiàn)的不合格品，由檢驗員通知采購隔離并標識；，、管理； 不合格品的管理、成品出現(xiàn)不合格，由質(zhì)檢確定定不合格品的等級，并記錄于“不合格品報告”，通知有關(guān)部門，并督促整改。，由質(zhì)檢根據(jù)實際情況指導(dǎo)車間進行有效均化。，質(zhì)檢應(yīng)會同生產(chǎn)部進行評審，并記錄在“不合格品報告”，通知有關(guān)部門，并督促整改：批量超過12個產(chǎn)品不合格。，車間負責對過程中不合格品及不合格成品進行處置。：：拒收或讓步接收； ：采取措施以滿足質(zhì)量要求，包括返工或搭配等； ：返工或報廢。，當天通知采購，由采購在最快的時間內(nèi)作出（按合同或協(xié)議）處理，包括：返回供方、降價接收等。，可讓步接收；對生產(chǎn)過程中的一般不合格產(chǎn)品由車間按質(zhì)檢的要求進行返工或返修。＂不合格報告＂。：報廢或返工，由質(zhì)檢依據(jù)國家標準判定并通知生產(chǎn)部處理。，由生產(chǎn)車間通知質(zhì)檢，再次進行檢測。XXXXXXXX建材化工有限公司章節(jié)號8不合格品控制程序修改狀態(tài)0頁 碼2/2，則按《改進措施控制程序》執(zhí)行。 “不合格品報告”按《文件和記錄控制程序》進行控制。《文件和記錄控制程序》《糾正和預(yù)防措施控制程序》 XXXXXXXX建材化工有限公司章節(jié)號8改進措施控制程序修改狀態(tài)0頁 碼1/31 目的采取有效的改進、糾正和預(yù)防措施，實現(xiàn)質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進。2 范圍適用于改進、糾正和預(yù)防措施的制定、評價、實施與驗證。3 術(shù)語：為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格及其它不期望情況的原因，防止其再發(fā)生所采取的措施；：為消除潛在的不合格或其它潛在不期望情況的原因，防止其發(fā)生所采取的措施。4 職責，管理者代表組織對體系、產(chǎn)品持續(xù)改進的策劃，生產(chǎn)部是主要責任部門，對已出現(xiàn)的和潛在的質(zhì)量問題發(fā)出相應(yīng)的《糾正措施報告》或《預(yù)防措施報告》，并跟蹤驗證實施效果；、糾正和預(yù)防措施；，確保讓顧客滿意。5程序 持續(xù)改進的策劃 公司要達到持續(xù)改進的目的，就必須不斷提高質(zhì)量管理體系的有效性和效率，在實現(xiàn)質(zhì)量方針和目標的活動過程中，持續(xù)追求對質(zhì)量管理體系各過程的改進。 日常的改進活動、。 較重大的改進項目涉及對現(xiàn)有過程和產(chǎn)品的更改及資源需求變化，在策劃和管理時應(yīng)考慮；a) 改進項目的目標和總體要求；b) 調(diào)查、分析現(xiàn)有過程的狀況確定改進方案；c) 實施改進并評價改進的結(jié)果，采取相應(yīng)的措施鞏固改進成果。 管理者代表通過質(zhì)量方針和目標的貫徹過程、審核結(jié)果、資料分析、糾正和預(yù)防措施的實施、管理評審的結(jié)果，積極尋找體系持續(xù)改進的機會，確定需要改進的方面（如人員資格、資源配置及工作環(huán)境的改善等），組織各部門進行策劃，制定改進計劃報總經(jīng)理批準后，予以實施。管理者代表驗證改進效果并向總經(jīng)理報告。 糾正措施 對于存在的不合格應(yīng)采取糾正措施，以消除不合格原因，防止不合格再發(fā)生，糾正措施應(yīng)與所遇到的問題的影響程度相適應(yīng)。 識別不合格對質(zhì)量管理體系各過程輸出的信息進行識別：a) 生產(chǎn)過程中出現(xiàn)的重大問題；XXXXXXXX建材化工有限公司章節(jié)號8改進措施控制程序修改狀態(tài)0頁 碼2/3b) 管理評審發(fā)現(xiàn)不合格時；c) 顧客對公司的產(chǎn)品及服務(wù)投訴時；d) 內(nèi)審發(fā)現(xiàn)不合格時；e) 出現(xiàn)重大事故，包括第三方的意見；f) 其它不符合質(zhì)量方針、目標，或質(zhì)量管理體系文件要求的情況。 確定原因、措施制定與評價、實施與驗證可采用統(tǒng)計技術(shù)或試驗的方法來調(diào)查、分析、確定主要原因。 對情況a)，質(zhì)檢填寫《糾正措施報告》中“不合格事實”欄，確定責任部門；由責任部門填寫“調(diào)查/分析原因”欄，制定、評價糾正措施并實施，質(zhì)檢跟蹤驗證實施效果。 對情況c)，由銷售部填寫《糾正措施報告》中“不合格事實”欄，轉(zhuǎn)管理者代表確認并確定責任部門，由責任人員調(diào)查/分析原因，制定、評價糾正措施并實施，管理者代表跟蹤驗證實施效果并將結(jié)果反饋給相關(guān)人員并及時轉(zhuǎn)告顧客，取得顧客滿意。 對情況d)，由審核組發(fā)出《不符合項報告》，執(zhí)行《內(nèi)部審核控制程序》。 對情況b)，e)，f)，由辦公室填寫《糾正措施報告》中“不合格事實”欄，定出責任部門，并組織進行原因調(diào)查/分析，由責任部門制定、糾正措施并實施，管理者代表負責評價并跟蹤驗證實施效果。 對每項糾正措施，都應(yīng)進行跟蹤驗證，組織相關(guān)人員對其有效性進行評審，評審其能否防止類似不合格的發(fā)生，管理者代表監(jiān)督執(zhí)行情況。 預(yù)防措