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正文內(nèi)容

質(zhì)量手冊和程序文件b版-資料下載頁

2025-06-29 05:12本頁面
  

【正文】 9文件編號YF/《產(chǎn)品要求評審表》交相關(guān)部門進(jìn)行評審。 對于常規(guī)合同,生產(chǎn)市場部對生產(chǎn)能力、交貨日期、對物料采購能力、合同條款的適用性、完整性、明確性等進(jìn)行評審,并填寫《顧客來電、來函記錄單》的相關(guān)欄目,部門負(fù)責(zé)人簽名確認(rèn)即完成評審。 對于口頭訂單(如電話訂貨)和有現(xiàn)貨的常規(guī)合同,由市場部經(jīng)辦人(如最先得知顧客要貨信息的人)負(fù)責(zé)將相關(guān)內(nèi)容填入《口頭、電話和傳真訂貨記錄表》中,經(jīng)雙方確認(rèn)(可用傳真件、電話記錄等方式確認(rèn))后,可直接在傳真件或電話記錄單上簽名評審。 對于特殊合同,除市場部進(jìn)行評審?fù)?,技術(shù)部負(fù)責(zé)人應(yīng)評審產(chǎn)品的設(shè)計開發(fā)能力(包括對顧客潛在要求及產(chǎn)品有關(guān)的法律法規(guī)要求的評審)、品質(zhì)部對確保產(chǎn)品質(zhì)量要求的檢測能力進(jìn)行評審,并在《產(chǎn)品要求評審表》中簽名確認(rèn),《產(chǎn)品要求評審表》報總經(jīng)理批準(zhǔn)。 在評審過程中,評審人員對產(chǎn)品要求中有關(guān)內(nèi)容提出問題或修改建議時,由生產(chǎn)市場部負(fù)責(zé)與顧客聯(lián)系,征求其意見。《產(chǎn)品要求評審表》、合同及其他相關(guān)文件,包括對于評審過程中提出的問題的解決及評審結(jié)果的實現(xiàn)等跟蹤措施的記錄。 合同的簽訂和實施 對產(chǎn)品要求評審后,由市場部負(fù)責(zé)人代表公司與顧客簽定合同,對老顧客的口頭訂單,雙方對《訂單確認(rèn)表》的內(nèi)容確認(rèn)后,即視同簽定合同,對于新顧客則必須簽定正式合同。 合同簽定后,市場部負(fù)責(zé)將相關(guān)的文件,根據(jù)各部門的需要發(fā)到相關(guān)部門,作為設(shè)計開發(fā)、生產(chǎn)、采購、檢驗和出貨等的依據(jù)。 市場部負(fù)責(zé)合同執(zhí)行的監(jiān)督,根據(jù)需要及時將信息與顧客溝通。 產(chǎn)品要求的變更 當(dāng)產(chǎn)品要求由于某種原因需要變更時,相應(yīng)的文件(如合同、訂單確認(rèn)表等)應(yīng)得到修改,應(yīng)把變更的要求與顧客協(xié)商一致,并通知相關(guān)部門,執(zhí)行《文件控制程序》的有關(guān)規(guī)定,必要時,并填寫《合同修訂(取消)通知單》對更改的內(nèi)容還需再評審。 市場部負(fù)責(zé)與顧客的溝通 在產(chǎn)品售出前及銷售過程中,市場部應(yīng)通過多種渠道向顧客介紹產(chǎn)品,回答顧客的咨詢,并予以記錄。 根據(jù)需要將合同的執(zhí)行情況隨合同的進(jìn)展反饋給顧客,包括產(chǎn)品要求方面的更改,要與組織內(nèi)部相關(guān)部門及顧客協(xié)調(diào)一致。樂清市遠(yuǎn)方電子電鍍有限公司質(zhì)量手冊與顧客有關(guān)的過程控制程序章節(jié)號版 本B頁 次37/69文件編號YF/ 產(chǎn)品售出后,要搜集顧客的反饋信息,妥善處理顧客投訴,以取得顧客的持續(xù)滿意,執(zhí)行《顧客滿意程度測量程序》的有關(guān)規(guī)定。5 相關(guān)文件 YF/QP 《文件控制程序》 YF/《顧客滿意程度測量程序》6 質(zhì)量記錄 YF/QR–– 01 《口頭、電話和傳真貨物加工記錄表》 YF/QR–– 02 《顧客來電、來函記錄單》 YF/QR–– 03 《合同臺帳》 YF/QR–– 04 《合同評審表》 YF/QR–– 05 《合同修訂(取消)通知單》 樂清市遠(yuǎn)方電子電鍍有限公司質(zhì)量手冊設(shè)計和開發(fā)控制程序章節(jié)號版 本B頁 次38/69文件編號YF/1 目的 對設(shè)計和開發(fā)的全過程進(jìn)行控制,確保產(chǎn)品能滿足顧客的需求和期望及有關(guān)法律、法規(guī)要求。2 適用范圍 適用于本公司新產(chǎn)品的設(shè)計、開發(fā)全過程,包括引進(jìn)產(chǎn)品的轉(zhuǎn)化、定型產(chǎn)品及生產(chǎn)過程的技術(shù)改進(jìn)等。3 職責(zé) 品質(zhì)部負(fù)責(zé)設(shè)計、開發(fā)全過程的組織、協(xié)調(diào)、實施工作,進(jìn)行設(shè)計和開發(fā)的策劃、確定設(shè)計、開發(fā)的組織和技術(shù)的接口、輸入、輸出、驗證、評審,設(shè)計和開發(fā)的更改和確認(rèn)等。 副總負(fù)責(zé)審核項目建議書、下達(dá)設(shè)計和開發(fā)任務(wù)書,負(fù)責(zé)批準(zhǔn)設(shè)計開發(fā)方案、設(shè)計計劃書、設(shè)計評審、設(shè)計驗證報告。 總經(jīng)理負(fù)責(zé)批準(zhǔn)項目建議書、設(shè)計評審報告。 市場部負(fù)責(zé)根據(jù)市場調(diào)研或分析,提供市場信息及新產(chǎn)品動向;負(fù)責(zé)提交顧客使用新產(chǎn)品后的認(rèn)可報告;負(fù)責(zé)所需物料的采購以及新產(chǎn)品的加工試制和生產(chǎn)。 品質(zhì)部負(fù)責(zé)新產(chǎn)品的檢驗和試驗。 工作程序 設(shè)計和開發(fā)項目的策劃。a. 市場部與顧客簽定的新產(chǎn)品合同或技術(shù)協(xié)議。根據(jù)總經(jīng)理批準(zhǔn)的相應(yīng)的《產(chǎn)品要求評審表》,副總下達(dá)《設(shè)計任務(wù)書》,并將與新產(chǎn)品有關(guān)的技術(shù)資料轉(zhuǎn)交給有關(guān)開發(fā)人員。b. 市場部根據(jù)市場調(diào)研或分析提出《項目建議書》,報副總審核、總經(jīng)理批準(zhǔn)后,副總下達(dá)《設(shè)計任務(wù)書》,并將相關(guān)背景資料轉(zhuǎn)交給開發(fā)有關(guān)人員。c. 品質(zhì)部綜合各方面的信息,提交《項目建議書》,報副總審核,總經(jīng)理批準(zhǔn)后,副總下達(dá)《設(shè)計任務(wù)書》,品質(zhì)部組織實施。d. 市場部根據(jù)技術(shù)革新需要,提交《項目建議書》,報副總審核,總經(jīng)理批準(zhǔn)后,副總下達(dá)《設(shè)計任務(wù)書》,品質(zhì)部組織實施。 副總根據(jù)上述項目來源,確定項目負(fù)責(zé)人,將設(shè)計開發(fā)策劃的輸出轉(zhuǎn)化為《設(shè)計計劃書》。計劃書內(nèi)容包括:a. 設(shè)計開發(fā)的輸入、輸出、評審、驗證、確認(rèn)等各階段的劃分和主要工作內(nèi)容;b. 各階段人員職責(zé)和權(quán)限、進(jìn)度要求和配合單位樂清市遠(yuǎn)方電子電鍍有限公司質(zhì)量手冊設(shè)計和開發(fā)控制程序章節(jié)號版 本B頁 次39/69文件編號YF/,如人員、信息、設(shè)備、資金保證等及其它相關(guān)內(nèi)容。 設(shè)計開發(fā)策劃的輸出文件將隨著設(shè)計開發(fā)的進(jìn)展,在適當(dāng)時予以修改,應(yīng)執(zhí)行《文件控制程序》的有關(guān)規(guī)定。 設(shè)計和開發(fā)不同組別之間的接口管理設(shè)計開發(fā)的不同組別可能涉及到公司不同職能或不同層次,也可能涉及到公司外部。 對于組別之間重要的設(shè)計開發(fā)信息溝通,設(shè)計開發(fā)人員填寫《信息聯(lián)絡(luò)處理單》,由設(shè)計組負(fù)責(zé)人審批后發(fā)給相關(guān)組別。需要副總進(jìn)行協(xié)調(diào)工作的,由副總審批后組織協(xié)調(diào)。 生產(chǎn)市場部負(fù)責(zé)與顧客的聯(lián)系及信息傳遞。 設(shè)計和開發(fā)的輸入 設(shè)計開發(fā)輸入應(yīng)包括以下內(nèi)容:a. 產(chǎn)品主要功能、性能要求。這些要求主要來自顧客或市場的需求與期望,一般應(yīng)包含在合同、訂單或項目建議書中;b. 適用的法律、法規(guī)要求。對國家強制性標(biāo)準(zhǔn)一定要滿足;c. 以前類似設(shè)計提供的適用信息:d. 對確定產(chǎn)品的安全性和適用性致關(guān)重要的特性要求,包括安全、包裝、運輸、貯存、維護等。 設(shè)計開發(fā)的輸入應(yīng)形成文件,由品質(zhì)部編寫《設(shè)計任務(wù)書》,并附各類相關(guān)的資料。,對其中不完善、含糊或矛盾的要求作出澄清和解決,確保設(shè)計開發(fā)的輸入滿足任務(wù)書的要求。 設(shè)計和開發(fā)的輸出(初稿) 設(shè)計開發(fā)人員根據(jù)設(shè)計開發(fā)任務(wù)書、方案及計劃等開展設(shè)計開發(fā)工作,并編制相應(yīng)的設(shè)計開發(fā)輸出文件。 設(shè)計開發(fā)文件應(yīng)以能針對設(shè)計開發(fā)輸入進(jìn)行驗證的形式來表達(dá),以便于證明滿足輸入要求,為生產(chǎn)運作提供適當(dāng)?shù)男畔?。設(shè)計開發(fā)輸出文件因產(chǎn)品不同而不同,可包括指導(dǎo)生產(chǎn)、包裝等活動的圖樣和文件:如生產(chǎn)工藝及包裝設(shè)計等;包含或引用驗收準(zhǔn)則;標(biāo)準(zhǔn)件,外協(xié)、外購件清單,質(zhì)量重要程度分級明細(xì)表或采購物資分類明細(xì)等;產(chǎn)品技術(shù)規(guī)范或企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。 根據(jù)產(chǎn)品特點規(guī)定對安全和正常使用致關(guān)重要的產(chǎn)品特性,包括安裝、使用、搬運、維護及處置的要求樂清市遠(yuǎn)方電子電鍍有限公司質(zhì)量手冊設(shè)計和開發(fā)控制程序章節(jié)號版 本B頁 次40/69文件編號YF/ 設(shè)計和開發(fā)的評審 在設(shè)計開發(fā)的適當(dāng)階段應(yīng)進(jìn)行系統(tǒng)的、綜合的評審,由設(shè)計項目負(fù)責(zé)人提出審請,副總批準(zhǔn)并組織相關(guān)人員和部門進(jìn)行。a. 應(yīng)在設(shè)計開發(fā)計劃中明確評審的階段、達(dá)到的目標(biāo)、參加人員及職責(zé)等,并按照計劃進(jìn)行評審;b. 評審的目的是評價滿足階段設(shè)計開發(fā)要求及對應(yīng)于內(nèi)外部資源的適宜性、滿足總體設(shè)計輸入要求的充分性及達(dá)到設(shè)定目標(biāo)的程度;識別和預(yù)測問題的部位和不足,提出糾正措施,以確保最終設(shè)計滿足顧客的要求;c. 根據(jù)需要也可安排計劃外的適當(dāng)階段評審,但應(yīng)提前明確時間、評審方法、參加人員及職責(zé)等。 項目負(fù)責(zé)人根據(jù)評審結(jié)果,填寫《設(shè)計評審報告》,對評審作出結(jié)論,報副總審核、總經(jīng)理批準(zhǔn)后發(fā)到相關(guān)部門,根據(jù)需要采取相應(yīng)的改進(jìn)或糾正措施,品質(zhì)部負(fù)責(zé)跟蹤記錄措施的執(zhí)行情況,填寫在《設(shè)計評審報告》的相應(yīng)欄目內(nèi)。 設(shè)計和開發(fā)的驗證 根據(jù)評審?fù)ㄟ^的設(shè)計開發(fā)初稿制作試樣。品質(zhì)部負(fù)責(zé)對試樣進(jìn)行型式試驗或送權(quán)威檢測機構(gòu)檢測,并出具檢測報告。對試樣的部分設(shè)計或功能、性能,可引用已證實的類似設(shè)計的有關(guān)證據(jù),作為本次設(shè)計的驗證依據(jù)。 在設(shè)計開發(fā)的適當(dāng)階段也可以進(jìn)行驗證,可采用與已證實的類似設(shè)計進(jìn)行比較、計算驗證、模擬試驗等。 項目負(fù)責(zé)人綜合所有驗證結(jié)果,編制《設(shè)計驗證報告》,記錄驗證的結(jié)果及跟蹤的措施,報技質(zhì)副總批準(zhǔn),確認(rèn)設(shè)計開發(fā)輸入中每一項性能、功能指標(biāo)都有相應(yīng)的驗證記錄。 設(shè)計和開發(fā)確認(rèn)確認(rèn)的目的是證明產(chǎn)品能夠滿足預(yù)期的使用要求,通常由顧客確認(rèn)。 設(shè)計和開發(fā)正稿通過設(shè)計和確認(rèn)后,品質(zhì)部項目負(fù)責(zé)人將所有的設(shè)計開發(fā)輸出文件整理成正稿。由項目負(fù)責(zé)人對輸出文件進(jìn)行審核,副總批準(zhǔn)后,交行政部發(fā)放。 設(shè)計和開發(fā)更改的控制 設(shè)計開發(fā)的更改發(fā)生在設(shè)計開發(fā)、生產(chǎn)和保障的整個壽命周期中,設(shè)計開發(fā)人員應(yīng)正確識別和評估設(shè)計更改對產(chǎn)品的原材料使用、生產(chǎn)過程、使用性能、安全性、可靠性等方面帶來的影響。樂清市遠(yuǎn)方電子電鍍有限公司質(zhì)量手冊設(shè)計和開發(fā)控制程序章節(jié)號版 本B頁 次41/69文件編號YF/ 設(shè)計開發(fā)的更改提出部門應(yīng)填寫《文件更改通知單》,并附上相關(guān)資料,經(jīng)副總批準(zhǔn)后方可進(jìn)行更改。 a. 在設(shè)計開發(fā)初稿的更改在設(shè)計開發(fā)過程中,設(shè)計開發(fā)人員可在設(shè)計開發(fā)初稿上直接劃改(應(yīng)簽名)或重新編制相應(yīng)的初稿,執(zhí)行《文件控制程序》及《設(shè)計、工藝文件管理規(guī)定》。b. 在設(shè)計開發(fā)正稿的更改產(chǎn)品定型后如需更改設(shè)計,更改建議人可將更改的建議填寫在《信息聯(lián)絡(luò)處理單》中提交品質(zhì)部,由相關(guān)設(shè)計人根據(jù)可行性和必要性填寫《文件更改通知單》,并附上相關(guān)資料,報副總批準(zhǔn)后方可進(jìn)行更改,執(zhí)行《文件控制程序》.c. 當(dāng)更改汲及到主要技術(shù)參數(shù)和功能、性能指標(biāo)的改變,或人身安全及相關(guān)法律法規(guī)要求時,應(yīng)對更改進(jìn)行適當(dāng)?shù)尿炞C和確認(rèn),經(jīng)副總批準(zhǔn)后才能實施。5 相關(guān)文件 YF/QP 《文件控制程序》。6 質(zhì)量記錄 YF/QR–– 01 《項目建議書》 YF/QR–– 02 《設(shè)計任務(wù)書》 YF/QR––03 《設(shè)計計劃書》 YF/QR–– 04 《信息聯(lián)絡(luò)處理單》 YF/QR–– 05 《設(shè)計評審報告》 YF/QR–– 06 《設(shè)計驗證報告》 YF/QR–– 07 《試生產(chǎn)報告》 YF/QR–– 08 《顧客確認(rèn)報告》 樂清市遠(yuǎn)方電子電鍍有限公司質(zhì)量手冊采購控制程序章節(jié)號版 本B頁 次42/69文件編號YF/1 目的選擇合格的供方對采購過程進(jìn)行有效控制,確保所采購物資(指原材料、外協(xié)件、外購件等各類物資)的質(zhì)量符合規(guī)定的要求。2 適用范圍適用于公司所有與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的采購活動的控制。3 職責(zé) 物控部負(fù)責(zé)組織對供方進(jìn)行評價和物資的采購。 生產(chǎn)部責(zé)提供采購物資所必需的技術(shù)資料。 品質(zhì)部負(fù)責(zé)對所采購物資的進(jìn)行檢驗和試驗。4 工作程序 生產(chǎn)部負(fù)責(zé)制定采購物資技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)及《采購物資分類明細(xì)表》,根據(jù)其對隨后的實現(xiàn)過程及其輸出的影響,將采購物資分為三類:a. 重要物資(A類):構(gòu)成最終產(chǎn)品的主要部分或關(guān)鍵部分,直接影響最終產(chǎn)品使用或安全性能,可能導(dǎo)致顧客嚴(yán)重投訴的物資;b. 一般物資(B類):構(gòu)成最終產(chǎn)品非關(guān)鍵部位的批量物資,它一般不影響最終產(chǎn)品的質(zhì)量或即使略有影響,但可采取措施予以糾正的物資;c. 輔助物資(C類):非直接用于產(chǎn)品本身的起輔助作用的物資,如一般包裝材料等。 物控部根據(jù)采購物資技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和生產(chǎn)需要,通過對物資的質(zhì)量、價格、供貨期等進(jìn)行比較,選擇合格的供方。對同類的重要物資,應(yīng)盡可能多選擇幾家合格的供方。物控部負(fù)責(zé)建立并保存合格供方的質(zhì)量記錄。 供方的評價 評價條件,需提供下列資料方可能被列入合格供方名單:a) 有產(chǎn)品或質(zhì)量體系認(rèn)證證書或本公司現(xiàn)場考核合格結(jié)論證明;b) 產(chǎn)品樣品已經(jīng)本公司認(rèn)可的驗證報告;c) 業(yè)績考核已確認(rèn)(對于老供方而言)。,需提供下列資料之一方可能被列入合格供方名單:樂清市遠(yuǎn)方電子電鍍有限公司質(zhì)量手冊采購控制程序章節(jié)號版 本B頁 次43/69文件編號YF/QP a) 產(chǎn)品或質(zhì)量體系認(rèn)證證書或本公司現(xiàn)場考核合格結(jié)論證明;b) 產(chǎn)品樣品已經(jīng)本公司認(rèn)可的報告;c) 業(yè)績考核已確認(rèn)(對于老供方而言)。,只要樣品經(jīng)本公司品質(zhì)部驗證合格即可被列入合格供方名單。(如媒介、供方的顧客等)了解相關(guān)供方的信息,然后組織生產(chǎn)、品質(zhì)部等有關(guān)部門對已了解其基本情況的供方進(jìn)行評定,填寫《供方評定表》,根據(jù)評價結(jié)論編制《合格供方名單》?!逗细窆┓矫麊巍方?jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后執(zhí)行,并把《合格供方名單》傳遞到品質(zhì)部門,以便其按名單進(jìn)行進(jìn)貨驗證。 合格供方的業(yè)績考核:總分為60分,其中批合格率為100%得滿分,每減低1%扣1分,不足1%按四舍五入;每退貨一批另減10分,每讓步接收一批另減5分。:總分為20分,按時交貨率為100%得滿分,按時交貨率每降低2%減1分,不足2%按2%計算。:總分為20分,一年之中價格不變得滿分,每上漲1%減2分,每下降1%加2分;第二年按新的價格基數(shù)計算。:考核等級分為A、B、C三級,得分在90以上為A級;在8090分(含)之間為B級;在80分以下為C級。當(dāng)供方月考核等級為C級時,物控部應(yīng)向供方法人代表致投訴信函,并要求對方改進(jìn)。 采購程序 采購計劃物控部根據(jù)生產(chǎn)計劃及物資庫存情況編制《采購計劃單》,經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后由實施采購。對于臨時采購的物資,相關(guān)部門填寫《臨時購物申請單》,報主管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn),交物控部實施。 采購的實施 物控部根據(jù)批準(zhǔn)的《采購計劃單》、《臨時購
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