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質量手冊和程序文件b版-資料下載頁

2025-06-29 05:12本頁面
  

【正文】 9文件編號YF/《產品要求評審表》交相關部門進行評審。 對于常規(guī)合同,生產市場部對生產能力、交貨日期、對物料采購能力、合同條款的適用性、完整性、明確性等進行評審,并填寫《顧客來電、來函記錄單》的相關欄目,部門負責人簽名確認即完成評審。 對于口頭訂單(如電話訂貨)和有現(xiàn)貨的常規(guī)合同,由市場部經(jīng)辦人(如最先得知顧客要貨信息的人)負責將相關內容填入《口頭、電話和傳真訂貨記錄表》中,經(jīng)雙方確認(可用傳真件、電話記錄等方式確認)后,可直接在傳真件或電話記錄單上簽名評審。 對于特殊合同,除市場部進行評審外,技術部負責人應評審產品的設計開發(fā)能力(包括對顧客潛在要求及產品有關的法律法規(guī)要求的評審)、品質部對確保產品質量要求的檢測能力進行評審,并在《產品要求評審表》中簽名確認,《產品要求評審表》報總經(jīng)理批準。 在評審過程中,評審人員對產品要求中有關內容提出問題或修改建議時,由生產市場部負責與顧客聯(lián)系,征求其意見?!懂a品要求評審表》、合同及其他相關文件,包括對于評審過程中提出的問題的解決及評審結果的實現(xiàn)等跟蹤措施的記錄。 合同的簽訂和實施 對產品要求評審后,由市場部負責人代表公司與顧客簽定合同,對老顧客的口頭訂單,雙方對《訂單確認表》的內容確認后,即視同簽定合同,對于新顧客則必須簽定正式合同。 合同簽定后,市場部負責將相關的文件,根據(jù)各部門的需要發(fā)到相關部門,作為設計開發(fā)、生產、采購、檢驗和出貨等的依據(jù)。 市場部負責合同執(zhí)行的監(jiān)督,根據(jù)需要及時將信息與顧客溝通。 產品要求的變更 當產品要求由于某種原因需要變更時,相應的文件(如合同、訂單確認表等)應得到修改,應把變更的要求與顧客協(xié)商一致,并通知相關部門,執(zhí)行《文件控制程序》的有關規(guī)定,必要時,并填寫《合同修訂(取消)通知單》對更改的內容還需再評審。 市場部負責與顧客的溝通 在產品售出前及銷售過程中,市場部應通過多種渠道向顧客介紹產品,回答顧客的咨詢,并予以記錄。 根據(jù)需要將合同的執(zhí)行情況隨合同的進展反饋給顧客,包括產品要求方面的更改,要與組織內部相關部門及顧客協(xié)調一致。樂清市遠方電子電鍍有限公司質量手冊與顧客有關的過程控制程序章節(jié)號版 本B頁 次37/69文件編號YF/ 產品售出后,要搜集顧客的反饋信息,妥善處理顧客投訴,以取得顧客的持續(xù)滿意,執(zhí)行《顧客滿意程度測量程序》的有關規(guī)定。5 相關文件 YF/QP 《文件控制程序》 YF/《顧客滿意程度測量程序》6 質量記錄 YF/QR–– 01 《口頭、電話和傳真貨物加工記錄表》 YF/QR–– 02 《顧客來電、來函記錄單》 YF/QR–– 03 《合同臺帳》 YF/QR–– 04 《合同評審表》 YF/QR–– 05 《合同修訂(取消)通知單》 樂清市遠方電子電鍍有限公司質量手冊設計和開發(fā)控制程序章節(jié)號版 本B頁 次38/69文件編號YF/1 目的 對設計和開發(fā)的全過程進行控制,確保產品能滿足顧客的需求和期望及有關法律、法規(guī)要求。2 適用范圍 適用于本公司新產品的設計、開發(fā)全過程,包括引進產品的轉化、定型產品及生產過程的技術改進等。3 職責 品質部負責設計、開發(fā)全過程的組織、協(xié)調、實施工作,進行設計和開發(fā)的策劃、確定設計、開發(fā)的組織和技術的接口、輸入、輸出、驗證、評審,設計和開發(fā)的更改和確認等。 副總負責審核項目建議書、下達設計和開發(fā)任務書,負責批準設計開發(fā)方案、設計計劃書、設計評審、設計驗證報告。 總經(jīng)理負責批準項目建議書、設計評審報告。 市場部負責根據(jù)市場調研或分析,提供市場信息及新產品動向;負責提交顧客使用新產品后的認可報告;負責所需物料的采購以及新產品的加工試制和生產。 品質部負責新產品的檢驗和試驗。 工作程序 設計和開發(fā)項目的策劃。a. 市場部與顧客簽定的新產品合同或技術協(xié)議。根據(jù)總經(jīng)理批準的相應的《產品要求評審表》,副總下達《設計任務書》,并將與新產品有關的技術資料轉交給有關開發(fā)人員。b. 市場部根據(jù)市場調研或分析提出《項目建議書》,報副總審核、總經(jīng)理批準后,副總下達《設計任務書》,并將相關背景資料轉交給開發(fā)有關人員。c. 品質部綜合各方面的信息,提交《項目建議書》,報副總審核,總經(jīng)理批準后,副總下達《設計任務書》,品質部組織實施。d. 市場部根據(jù)技術革新需要,提交《項目建議書》,報副總審核,總經(jīng)理批準后,副總下達《設計任務書》,品質部組織實施。 副總根據(jù)上述項目來源,確定項目負責人,將設計開發(fā)策劃的輸出轉化為《設計計劃書》。計劃書內容包括:a. 設計開發(fā)的輸入、輸出、評審、驗證、確認等各階段的劃分和主要工作內容;b. 各階段人員職責和權限、進度要求和配合單位樂清市遠方電子電鍍有限公司質量手冊設計和開發(fā)控制程序章節(jié)號版 本B頁 次39/69文件編號YF/,如人員、信息、設備、資金保證等及其它相關內容。 設計開發(fā)策劃的輸出文件將隨著設計開發(fā)的進展,在適當時予以修改,應執(zhí)行《文件控制程序》的有關規(guī)定。 設計和開發(fā)不同組別之間的接口管理設計開發(fā)的不同組別可能涉及到公司不同職能或不同層次,也可能涉及到公司外部。 對于組別之間重要的設計開發(fā)信息溝通,設計開發(fā)人員填寫《信息聯(lián)絡處理單》,由設計組負責人審批后發(fā)給相關組別。需要副總進行協(xié)調工作的,由副總審批后組織協(xié)調。 生產市場部負責與顧客的聯(lián)系及信息傳遞。 設計和開發(fā)的輸入 設計開發(fā)輸入應包括以下內容:a. 產品主要功能、性能要求。這些要求主要來自顧客或市場的需求與期望,一般應包含在合同、訂單或項目建議書中;b. 適用的法律、法規(guī)要求。對國家強制性標準一定要滿足;c. 以前類似設計提供的適用信息:d. 對確定產品的安全性和適用性致關重要的特性要求,包括安全、包裝、運輸、貯存、維護等。 設計開發(fā)的輸入應形成文件,由品質部編寫《設計任務書》,并附各類相關的資料。,對其中不完善、含糊或矛盾的要求作出澄清和解決,確保設計開發(fā)的輸入滿足任務書的要求。 設計和開發(fā)的輸出(初稿) 設計開發(fā)人員根據(jù)設計開發(fā)任務書、方案及計劃等開展設計開發(fā)工作,并編制相應的設計開發(fā)輸出文件。 設計開發(fā)文件應以能針對設計開發(fā)輸入進行驗證的形式來表達,以便于證明滿足輸入要求,為生產運作提供適當?shù)男畔?。設計開發(fā)輸出文件因產品不同而不同,可包括指導生產、包裝等活動的圖樣和文件:如生產工藝及包裝設計等;包含或引用驗收準則;標準件,外協(xié)、外購件清單,質量重要程度分級明細表或采購物資分類明細等;產品技術規(guī)范或企業(yè)標準。 根據(jù)產品特點規(guī)定對安全和正常使用致關重要的產品特性,包括安裝、使用、搬運、維護及處置的要求樂清市遠方電子電鍍有限公司質量手冊設計和開發(fā)控制程序章節(jié)號版 本B頁 次40/69文件編號YF/ 設計和開發(fā)的評審 在設計開發(fā)的適當階段應進行系統(tǒng)的、綜合的評審,由設計項目負責人提出審請,副總批準并組織相關人員和部門進行。a. 應在設計開發(fā)計劃中明確評審的階段、達到的目標、參加人員及職責等,并按照計劃進行評審;b. 評審的目的是評價滿足階段設計開發(fā)要求及對應于內外部資源的適宜性、滿足總體設計輸入要求的充分性及達到設定目標的程度;識別和預測問題的部位和不足,提出糾正措施,以確保最終設計滿足顧客的要求;c. 根據(jù)需要也可安排計劃外的適當階段評審,但應提前明確時間、評審方法、參加人員及職責等。 項目負責人根據(jù)評審結果,填寫《設計評審報告》,對評審作出結論,報副總審核、總經(jīng)理批準后發(fā)到相關部門,根據(jù)需要采取相應的改進或糾正措施,品質部負責跟蹤記錄措施的執(zhí)行情況,填寫在《設計評審報告》的相應欄目內。 設計和開發(fā)的驗證 根據(jù)評審通過的設計開發(fā)初稿制作試樣。品質部負責對試樣進行型式試驗或送權威檢測機構檢測,并出具檢測報告。對試樣的部分設計或功能、性能,可引用已證實的類似設計的有關證據(jù),作為本次設計的驗證依據(jù)。 在設計開發(fā)的適當階段也可以進行驗證,可采用與已證實的類似設計進行比較、計算驗證、模擬試驗等。 項目負責人綜合所有驗證結果,編制《設計驗證報告》,記錄驗證的結果及跟蹤的措施,報技質副總批準,確認設計開發(fā)輸入中每一項性能、功能指標都有相應的驗證記錄。 設計和開發(fā)確認確認的目的是證明產品能夠滿足預期的使用要求,通常由顧客確認。 設計和開發(fā)正稿通過設計和確認后,品質部項目負責人將所有的設計開發(fā)輸出文件整理成正稿。由項目負責人對輸出文件進行審核,副總批準后,交行政部發(fā)放。 設計和開發(fā)更改的控制 設計開發(fā)的更改發(fā)生在設計開發(fā)、生產和保障的整個壽命周期中,設計開發(fā)人員應正確識別和評估設計更改對產品的原材料使用、生產過程、使用性能、安全性、可靠性等方面帶來的影響。樂清市遠方電子電鍍有限公司質量手冊設計和開發(fā)控制程序章節(jié)號版 本B頁 次41/69文件編號YF/ 設計開發(fā)的更改提出部門應填寫《文件更改通知單》,并附上相關資料,經(jīng)副總批準后方可進行更改。 a. 在設計開發(fā)初稿的更改在設計開發(fā)過程中,設計開發(fā)人員可在設計開發(fā)初稿上直接劃改(應簽名)或重新編制相應的初稿,執(zhí)行《文件控制程序》及《設計、工藝文件管理規(guī)定》。b. 在設計開發(fā)正稿的更改產品定型后如需更改設計,更改建議人可將更改的建議填寫在《信息聯(lián)絡處理單》中提交品質部,由相關設計人根據(jù)可行性和必要性填寫《文件更改通知單》,并附上相關資料,報副總批準后方可進行更改,執(zhí)行《文件控制程序》.c. 當更改汲及到主要技術參數(shù)和功能、性能指標的改變,或人身安全及相關法律法規(guī)要求時,應對更改進行適當?shù)尿炞C和確認,經(jīng)副總批準后才能實施。5 相關文件 YF/QP 《文件控制程序》。6 質量記錄 YF/QR–– 01 《項目建議書》 YF/QR–– 02 《設計任務書》 YF/QR––03 《設計計劃書》 YF/QR–– 04 《信息聯(lián)絡處理單》 YF/QR–– 05 《設計評審報告》 YF/QR–– 06 《設計驗證報告》 YF/QR–– 07 《試生產報告》 YF/QR–– 08 《顧客確認報告》 樂清市遠方電子電鍍有限公司質量手冊采購控制程序章節(jié)號版 本B頁 次42/69文件編號YF/1 目的選擇合格的供方對采購過程進行有效控制,確保所采購物資(指原材料、外協(xié)件、外購件等各類物資)的質量符合規(guī)定的要求。2 適用范圍適用于公司所有與產品質量有關的采購活動的控制。3 職責 物控部負責組織對供方進行評價和物資的采購。 生產部責提供采購物資所必需的技術資料。 品質部負責對所采購物資的進行檢驗和試驗。4 工作程序 生產部負責制定采購物資技術標準及《采購物資分類明細表》,根據(jù)其對隨后的實現(xiàn)過程及其輸出的影響,將采購物資分為三類:a. 重要物資(A類):構成最終產品的主要部分或關鍵部分,直接影響最終產品使用或安全性能,可能導致顧客嚴重投訴的物資;b. 一般物資(B類):構成最終產品非關鍵部位的批量物資,它一般不影響最終產品的質量或即使略有影響,但可采取措施予以糾正的物資;c. 輔助物資(C類):非直接用于產品本身的起輔助作用的物資,如一般包裝材料等。 物控部根據(jù)采購物資技術標準和生產需要,通過對物資的質量、價格、供貨期等進行比較,選擇合格的供方。對同類的重要物資,應盡可能多選擇幾家合格的供方。物控部負責建立并保存合格供方的質量記錄。 供方的評價 評價條件,需提供下列資料方可能被列入合格供方名單:a) 有產品或質量體系認證證書或本公司現(xiàn)場考核合格結論證明;b) 產品樣品已經(jīng)本公司認可的驗證報告;c) 業(yè)績考核已確認(對于老供方而言)。,需提供下列資料之一方可能被列入合格供方名單:樂清市遠方電子電鍍有限公司質量手冊采購控制程序章節(jié)號版 本B頁 次43/69文件編號YF/QP a) 產品或質量體系認證證書或本公司現(xiàn)場考核合格結論證明;b) 產品樣品已經(jīng)本公司認可的報告;c) 業(yè)績考核已確認(對于老供方而言)。,只要樣品經(jīng)本公司品質部驗證合格即可被列入合格供方名單。(如媒介、供方的顧客等)了解相關供方的信息,然后組織生產、品質部等有關部門對已了解其基本情況的供方進行評定,填寫《供方評定表》,根據(jù)評價結論編制《合格供方名單》?!逗细窆┓矫麊巍方?jīng)總經(jīng)理批準后執(zhí)行,并把《合格供方名單》傳遞到品質部門,以便其按名單進行進貨驗證。 合格供方的業(yè)績考核:總分為60分,其中批合格率為100%得滿分,每減低1%扣1分,不足1%按四舍五入;每退貨一批另減10分,每讓步接收一批另減5分。:總分為20分,按時交貨率為100%得滿分,按時交貨率每降低2%減1分,不足2%按2%計算。:總分為20分,一年之中價格不變得滿分,每上漲1%減2分,每下降1%加2分;第二年按新的價格基數(shù)計算。:考核等級分為A、B、C三級,得分在90以上為A級;在8090分(含)之間為B級;在80分以下為C級。當供方月考核等級為C級時,物控部應向供方法人代表致投訴信函,并要求對方改進。 采購程序 采購計劃物控部根據(jù)生產計劃及物資庫存情況編制《采購計劃單》,經(jīng)總經(jīng)理批準后由實施采購。對于臨時采購的物資,相關部門填寫《臨時購物申請單》,報主管領導批準,交物控部實施。 采購的實施 物控部根據(jù)批準的《采購計劃單》、《臨時購
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