【正文】 發(fā)上崗證，持證上崗；（6）對(duì)特殊過程的工藝進(jìn)行確認(rèn)；（7）建立并保持特殊過程日常操作記錄和確認(rèn)記錄；（8）當(dāng)設(shè)備裝置、生產(chǎn)條件發(fā)生重大變化時(shí)，需按以上要求確認(rèn)。（9）組織應(yīng)加強(qiáng)過程質(zhì)量控制，（10）識(shí)別確認(rèn)過程的結(jié)果，實(shí)施過程確認(rèn)的安排，（11）過程能力合格準(zhǔn)則，（12）確認(rèn)結(jié)果得記錄。在有追溯要求時(shí)，對(duì)產(chǎn)品予以標(biāo)識(shí)以便于追溯，如果不標(biāo)識(shí)不會(huì)引起產(chǎn)品混淆或無追溯要求時(shí)，也可以不對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行標(biāo)識(shí)。當(dāng)合同、法律、法規(guī)和本院自身需要（如顧客因質(zhì)量問題引起投拆的風(fēng)險(xiǎn)等）對(duì)可追溯性有要求時(shí)，科研開發(fā)部應(yīng)對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行標(biāo)識(shí)。a．職責(zé)（1）生產(chǎn)經(jīng)營處是標(biāo)識(shí)和可追溯性歸口管理部門，負(fù)責(zé)標(biāo)識(shí)方法的確定；（2）各生產(chǎn)單位負(fù)責(zé)原料、中間產(chǎn)品、產(chǎn)成品的標(biāo)識(shí)及檢驗(yàn)狀態(tài)的標(biāo)識(shí)；檢驗(yàn)狀態(tài)：合格、不合格、待檢、待定，填寫在相應(yīng)的檢驗(yàn)記錄上作為檢驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)識(shí)。（3）質(zhì)檢中心是產(chǎn)品檢驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)識(shí)的歸口部門，負(fù)責(zé)標(biāo)識(shí)方法的確定。（4）產(chǎn)品標(biāo)識(shí)的規(guī)定和產(chǎn)品標(biāo)識(shí)狀態(tài)；（5）稀罕貧賤時(shí)和測量狀態(tài)的識(shí)別；（6）在有可追朔性要求時(shí)，產(chǎn)品唯一性標(biāo)識(shí)的規(guī)定和實(shí)施記錄。b．控制要點(diǎn)（1）標(biāo)識(shí)包括所有產(chǎn)品的標(biāo)識(shí)，即原料、半成品、產(chǎn)成品的標(biāo)識(shí)；（2）生產(chǎn)經(jīng)營處負(fù)責(zé)確定產(chǎn)品標(biāo)識(shí)方法，統(tǒng)一規(guī)定產(chǎn)品批號(hào)的編制；（3）各生產(chǎn)單位負(fù)責(zé)各種在制品標(biāo)識(shí)，半成品可利用在工藝表上記錄、操作記錄、有關(guān)存儲(chǔ)罐上標(biāo)識(shí)、反應(yīng)設(shè)備標(biāo)識(shí)來進(jìn)行。產(chǎn)成品可利用在包裝上的標(biāo)簽進(jìn)行標(biāo)識(shí)，標(biāo)識(shí)的內(nèi)容應(yīng)符合有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求，包括產(chǎn)品名稱、型號(hào)、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)廠、地址、電話、生產(chǎn)日期、批號(hào)、保質(zhì)期。原料可利用原標(biāo)識(shí)，原標(biāo)識(shí)不清、脫落的應(yīng)及時(shí)予以恢復(fù)，或掛牌等方法標(biāo)識(shí)； （4）銷售部門在產(chǎn)品交付時(shí)應(yīng)記錄產(chǎn)品發(fā)送單位、日期、批號(hào)等標(biāo)識(shí)，當(dāng)顧客提出哪些產(chǎn)品有問題時(shí)，應(yīng)能追溯到銷售人、產(chǎn)品出廠檢驗(yàn)人、生產(chǎn)部門、使用誰家的原料等責(zé)任部門、人；（5）產(chǎn)品狀態(tài)標(biāo)識(shí)分合格、不合格、未檢驗(yàn)、已檢待判四種，質(zhì)檢中心負(fù)責(zé)對(duì)產(chǎn)品狀態(tài)標(biāo)識(shí)方法的確定，各檢驗(yàn)人員負(fù)責(zé)按其執(zhí)行；1）過程產(chǎn)品可以通過工藝卡、運(yùn)行記錄予以標(biāo)識(shí)。2）原料、產(chǎn)成品可利用標(biāo)牌、產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告單簽章等方法予以標(biāo)識(shí)。（6）妥善保護(hù)好產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和狀態(tài)標(biāo)識(shí)，按規(guī)定期限保存各類質(zhì)量記錄，確保任何一件產(chǎn)品都能有易于識(shí)別的產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和狀態(tài)標(biāo)識(shí)，一看就知道是什么產(chǎn)品，質(zhì)量狀態(tài)如何，一旦發(fā)生質(zhì)量問題能追溯到相關(guān)責(zé)任部門和責(zé)任人。（7）組織應(yīng)該在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)全過程使用適宜的方法識(shí)別產(chǎn)品，（8）根據(jù)檢測和測量要求識(shí)別產(chǎn)品的狀態(tài)，控制并記錄產(chǎn)品的唯一性標(biāo)示。a．職責(zé) 生產(chǎn)經(jīng)營處負(fù)責(zé)顧客財(cái)產(chǎn)（包括知識(shí)產(chǎn)權(quán)）的控制。顧客財(cái)產(chǎn)已經(jīng)識(shí)別，驗(yàn)證，保護(hù)和維護(hù)的證據(jù)；發(fā)生丟失，損壞或不使用時(shí)，向顧客報(bào)告和記錄的相關(guān)信息。b．控制要點(diǎn)（1）顧客擁有的供本院使用或供本院用于顧客指定產(chǎn)品中的產(chǎn)品，由生產(chǎn)經(jīng)營處負(fù)責(zé)控制，顧客提供的產(chǎn)品到貨后，生產(chǎn)經(jīng)營處按合同或協(xié)議要求對(duì)其型號(hào)規(guī)格、質(zhì)量、數(shù)量與包裝等并指定存放地點(diǎn)；（2）生產(chǎn)經(jīng)營處填寫報(bào)檢單并通知質(zhì)檢中心進(jìn)行檢驗(yàn)；（3）檢驗(yàn)合格后生產(chǎn)經(jīng)營處進(jìn)行登記、驗(yàn)收、標(biāo)識(shí)，負(fù)責(zé)保管，并確保按合同或協(xié)議進(jìn)行使用；（4）顧客財(cái)產(chǎn)如發(fā)生丟失、損壞或不適用時(shí)，應(yīng)報(bào)告顧客并保持記錄，與顧客協(xié)商予以解決；（5）顧客提供的知識(shí)產(chǎn)權(quán)包括計(jì)算機(jī)軟件、圖樣、規(guī)范、技術(shù)資料未經(jīng)顧客同意，不能向第三方提供。（6）組織應(yīng)保護(hù)在組織控制下或組織使用的顧客財(cái)產(chǎn)；（7）組織應(yīng)識(shí)別，驗(yàn)證，保護(hù)和維護(hù)顧客是用的財(cái)產(chǎn)；（8）當(dāng)顧客財(cái)產(chǎn)發(fā)生丟失，損壞或發(fā)生不實(shí)用的情況時(shí)，應(yīng)報(bào)告顧客并加以記錄。（9）搬運(yùn)、使用期間，如發(fā)現(xiàn)不合格，應(yīng)填寫《顧客財(cái)產(chǎn)問題反饋表》，連同檢驗(yàn)報(bào)告，及時(shí)反饋給顧客，協(xié)商處理。（10）本院的驗(yàn)證，不能免除為顧客提供合格產(chǎn)品的責(zé)任。a．職責(zé)（1）生產(chǎn)經(jīng)營處負(fù)責(zé)對(duì)產(chǎn)品防護(hù)提出規(guī)定和要求，并監(jiān)督執(zhí)行；（2）貿(mào)易公司及各生產(chǎn)單位負(fù)責(zé)實(shí)施。（3）產(chǎn)品包裝和防護(hù)標(biāo)識(shí)，存貯條件和實(shí)施存貯防護(hù)控制情況，（4）交付過程中對(duì)產(chǎn)品的防護(hù)措施及控制證據(jù)。b．控制要點(diǎn)（1）當(dāng)產(chǎn)品在本院內(nèi)部加工處理，在本院控制之下，包括采購回的產(chǎn)品、半成品、產(chǎn)成品，在交付顧客之前，本院均應(yīng)負(fù)責(zé)防護(hù)；（2）應(yīng)針對(duì)顧客要求和產(chǎn)品特性，采取適宜的包裝方式，適宜包裝材料，確保滿足顧客要求、標(biāo)準(zhǔn)要求、有關(guān)法規(guī)要求；（3）建立并保持適當(dāng)?shù)姆雷o(hù)標(biāo)識(shí)，如防曬、防熱、防火、防撞擊、防摔；（4）有保質(zhì)期要求的要標(biāo)明生產(chǎn)日期和保質(zhì)期限，有毒的除有明顯標(biāo)識(shí)外，要有防范、急救說明；（5）采購產(chǎn)品、產(chǎn)成品要提供必要的存放環(huán)境能夠和設(shè)施，小的器材應(yīng)上架，庫管員應(yīng)定期檢查，做到先進(jìn)先出，確保不變質(zhì)，保證帳、物、卡相符，防止用錯(cuò)、誤用。（6）組織應(yīng)在產(chǎn)品交付到客戶前，針對(duì)其復(fù)合型提供防護(hù)。 (7)防護(hù)同時(shí)應(yīng)該適用于產(chǎn)品的組成部分?！渡a(chǎn)過程控制程序》 組織應(yīng)該確定需實(shí)施的監(jiān)視和測量以及所需的監(jiān)視和測量裝置，檢驗(yàn)、測量和試驗(yàn)設(shè)備簡稱計(jì)量器具, 下同,在貯存、搬運(yùn)和使用過程中難免發(fā)生變形、變質(zhì)、老化和磨損, 因此, 實(shí)施周期檢定或校準(zhǔn), 或使用前進(jìn)行檢定或校準(zhǔn)是保證計(jì)量測量體系有效運(yùn)行的重要措施，確保監(jiān)視和測量活動(dòng)可行并與監(jiān)視和測量的要求相一致，為產(chǎn)品符合確定的要求提供依據(jù)。a．質(zhì)檢中心歸口管理全院的測量和監(jiān)控裝置，建立臺(tái)帳，制定周檢計(jì)劃按期檢定（校準(zhǔn)）；b．各研究設(shè)計(jì)生產(chǎn)單位參與管理； 非強(qiáng)制檢定計(jì)量器具的檢定方式, 由本院各生產(chǎn)經(jīng)營單位根據(jù)生產(chǎn)和科研的需要, 可以自行決定在本單位檢定或者送其他檢定機(jī)構(gòu)檢定、測試, 任何單位不得干涉。c．總工程師負(fù)責(zé)控制。 總工程師負(fù)責(zé)控制和監(jiān)管個(gè)生產(chǎn)經(jīng)營單位的計(jì)量器具的檢定，并負(fù)責(zé)各單位之間的協(xié)調(diào)工作。；，現(xiàn)場觀察到校準(zhǔn)狀態(tài)識(shí)別情況；a．監(jiān)視和測量裝置的采購——使用單位根據(jù)使用的目的、工藝條件、范圍、規(guī)格型號(hào)等要求，提出采購計(jì)劃，經(jīng)本單位領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)，由采購部門負(fù)責(zé)采購。為確保結(jié)果有效，必要時(shí)，測量設(shè)備應(yīng)： 1) 某些測量設(shè)備在使用時(shí)，可能需調(diào)整，如某些儀器需調(diào)平衡，調(diào)零點(diǎn)和滿刻度量程等；2) 應(yīng)能識(shí)別監(jiān)視與測量裝置是否處于校準(zhǔn)狀態(tài)，可采用標(biāo)識(shí)的方法，使用任何這類標(biāo)志時(shí)，應(yīng)能表明當(dāng)前的校準(zhǔn)狀態(tài)；3) 應(yīng)采取措施防止在調(diào)整時(shí)偏離校準(zhǔn)狀態(tài)，導(dǎo)致測量結(jié)果失效。如采用封緘等防錯(cuò)措施，由有資格的操作人員進(jìn)行調(diào)整，提供作業(yè)指導(dǎo)書等；4) 在搬運(yùn)、維護(hù)和貯存時(shí)應(yīng)防止損壞或失準(zhǔn)。搬運(yùn)、維護(hù)、貯存應(yīng)符合要求的條件；如正確維護(hù)，采用有效防護(hù)措施，提供適宜的貯存條件等。5) 對(duì)應(yīng)檢定和校準(zhǔn)的監(jiān)視與測量裝置，其檢定和校準(zhǔn)周期應(yīng)根據(jù)國家標(biāo)準(zhǔn)及使用頻度來確定；6) 需外送檢定和校準(zhǔn)的監(jiān)視和測量裝置，對(duì)接收的組織應(yīng)予以考核是否具有能力和資格。7) 檢定、校準(zhǔn)結(jié)果應(yīng)予以記錄。8) 進(jìn)行調(diào)整或是必要是再調(diào)整。b．監(jiān)視和測量裝置入庫（1）采購的監(jiān)視和測量裝置到貨后，采購人員應(yīng)及時(shí)通知質(zhì)檢中心實(shí)施驗(yàn)證；（2）使用部門從庫房領(lǐng)用后，應(yīng)送質(zhì)檢中心統(tǒng)一編號(hào)、建卡、校準(zhǔn)交貼合格證，納入正常管理；（3）質(zhì)檢中心負(fù)責(zé)新夠和移裝的監(jiān)視和測量裝置及設(shè)備的安裝，經(jīng)試用無誤后交付試用。c．計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)的建立 根據(jù)我院計(jì)量檢測裝置實(shí)際情況，由質(zhì)檢中心向計(jì)量主管部門申請(qǐng)辦理最高標(biāo)準(zhǔn)器，建立和辦理相關(guān)手續(xù)。負(fù)責(zé)檢定（校準(zhǔn)）人員應(yīng)取得相關(guān)的資格證書。由質(zhì)檢中心負(fù)責(zé)收集國家頒布的“計(jì)量檢定規(guī)程”并予以實(shí)施。無國家檢定規(guī)程的檢定項(xiàng)目，由質(zhì)檢中心編寫內(nèi)部使用的校準(zhǔn)規(guī)程，經(jīng)總工程師批準(zhǔn)后執(zhí)行。d．監(jiān)視和測量裝置的管理（1）全院監(jiān)視和測量裝置，由質(zhì)檢中心負(fù)責(zé)建立臺(tái)帳并實(shí)施管理；（2）由質(zhì)檢中心編制年度的周檢計(jì)劃，按計(jì)劃組織校準(zhǔn)；（3）質(zhì)檢中心負(fù)責(zé)每年對(duì)周檢的情況和計(jì)劃完成的情況進(jìn)行統(tǒng)計(jì)。e．周期檢定（1）凡本院在用的監(jiān)視和檢測裝置屬強(qiáng)檢項(xiàng)目的周檢工作，由質(zhì)檢中心負(fù)責(zé)按期送國家認(rèn)可的計(jì)量檢定機(jī)構(gòu)檢定，并保存檢定的有關(guān)記錄；（2）格后投入使用，并予以記錄。f．監(jiān)視和測量裝置的狀態(tài)標(biāo)識(shí)（1）監(jiān)視和測量裝置經(jīng)檢定或校準(zhǔn)后，根據(jù)其結(jié)果，分別加貼“合格證”、“限用證”、“報(bào)廢”或“停用”等標(biāo)識(shí)，并作好記錄；（2）對(duì)自制的監(jiān)視和測量裝置也應(yīng)列入周檢計(jì)劃內(nèi)，經(jīng)校準(zhǔn)合格者，加貼“合格證”。g．報(bào)廢 對(duì)無法修復(fù)或修理成本太高的監(jiān)視和測量裝置，由使用部門提出，并出具檢定結(jié)果通知書，經(jīng)質(zhì)檢中心負(fù)責(zé)人審核，總工程師批準(zhǔn)報(bào)廢，質(zhì)檢中心及時(shí)予以注銷。對(duì)構(gòu)成固定資產(chǎn)的，其報(bào)廢程序按設(shè)備報(bào)廢辦理，質(zhì)檢中心注銷其臺(tái)帳。h．封存與啟封（1）監(jiān)視和測量裝置的封存，由使用部門提出，經(jīng)質(zhì)檢中心批準(zhǔn)后辦理封存手續(xù)，退出周檢；（2）封存的器具再度使用時(shí)，由使用部門提出，質(zhì)檢中心辦理啟用手續(xù)，經(jīng)檢定合格，加貼“合格證”，同時(shí)編入周檢計(jì)劃，方可投入使用。i．對(duì)處于非校準(zhǔn)狀態(tài)監(jiān)視和測量裝置的處理（1）在使用中發(fā)現(xiàn)監(jiān)視和測量裝置異常，使用人員應(yīng)立即停止使用，但不得擅自拆卸；通知質(zhì)檢中心及時(shí)進(jìn)行修復(fù)處理或更換合格的方可投使用。同時(shí)，應(yīng)就已測的數(shù)據(jù)向有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)提出進(jìn)行有效性評(píng)定的建議，并記錄相關(guān)工作內(nèi)容；（2）按國家規(guī)定強(qiáng)檢的項(xiàng)目，采取適當(dāng)措施，由質(zhì)檢中心負(fù)責(zé)送法定機(jī)構(gòu)或計(jì)量授權(quán)單位進(jìn)行檢定。j．維護(hù)保養(yǎng)（1）質(zhì)檢中心主管人員應(yīng)經(jīng)常到使用場所巡查，以保障有效期內(nèi)的監(jiān)視和測量裝置完好、準(zhǔn)確、可靠；（2）使用人員應(yīng)按監(jiān)視和測量裝置的有關(guān)要求精心操作、維護(hù)、保養(yǎng)，并妥善保管。k．組織應(yīng)確定需實(shí)施的監(jiān)視和測量以及所需的監(jiān)視和測量裝置，l．組織應(yīng)對(duì)測量設(shè)備進(jìn)行控制，m．對(duì)用于監(jiān)視和測量的計(jì)算機(jī)軟件也要進(jìn)行確認(rèn)。n．當(dāng)發(fā)現(xiàn)監(jiān)視和測量設(shè)備不符合要求時(shí)，應(yīng)對(duì)以往測量結(jié)果的有效性進(jìn)行評(píng)定和記錄?！侗O(jiān)視和測量裝置控制程序》