【導(dǎo)讀】本《質(zhì)量手冊(cè)》是依據(jù)ISO9001：20xx規(guī)范的要求和ISO/TS16949：20xx規(guī)范要求，結(jié)合大連九。久光電制造有限公司的實(shí)際情況編制。必須嚴(yán)格遵照?qǐng)?zhí)行。改可采取換頁(yè)或劃改，并標(biāo)明修改標(biāo)識(shí)。狀態(tài)達(dá)到9時(shí)，《質(zhì)量手冊(cè)》將換版。

　　

【正文】 顧客認(rèn)可簽字后返回即作為正式合同進(jìn)行管理。 合同修訂 凡是合同修訂（甲方或乙方），均以合同修訂單進(jìn)行，凡重大的合同更改要重新組織合同 評(píng)審，合同修訂后， 銷售 部要把修訂的有關(guān)信息傳遞給公司有關(guān)部門(mén)，各部門(mén)按修訂的合同內(nèi)容調(diào)整本部門(mén)工作。如涉及有關(guān)質(zhì)量體系文件的更改按《文件與 資料 控制程序》（ NNP0401）執(zhí)行。 記錄 銷售部 按相關(guān)規(guī)定保存合同評(píng)審的全部記錄。 顧客溝通 公司實(shí)施與顧客有效溝通的安排。 合同 /訂單承接和修改，由 銷售部 作為窗口與顧客溝通和處理。 合同 /訂單投入生產(chǎn)后，顧客關(guān)于技術(shù)和質(zhì)量的問(wèn)詢由技術(shù)研發(fā)中心負(fù)責(zé)處理。 顧客反饋，包括顧客投訴，由 銷售部 和品質(zhì)部共同處理。 銷售部 負(fù)責(zé)處理商務(wù)方面的投訴，品質(zhì)部負(fù) 責(zé)處理有關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量方面的投訴。 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā) 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)策劃 公司制定和執(zhí)行《設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)控制程序》（ NNP0703）、《產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃和控制計(jì)劃程序》（ NNP0701）及《潛在失效模式及其后果分析控制程序》（ NNP0704）的規(guī)定，運(yùn)用 APQP 參考手冊(cè)規(guī)定的方法，對(duì)產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)活動(dòng)進(jìn)行策劃和控制，確定設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)各階段的評(píng)審驗(yàn)證和 確認(rèn)活動(dòng)，確保產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)質(zhì)量滿足顧客、法規(guī)和相關(guān)方面的要求。 由 技術(shù)研發(fā)中心 負(fù)責(zé)，并有 銷售部 、品 質(zhì) 部、 光電子分公司 、 資材 部 等相關(guān)部門(mén)人員參加組成多方論證小組，參照《 APQP》手冊(cè)的有關(guān)辦法對(duì)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)進(jìn)行控制。 銷售部 和 或 技術(shù)研發(fā)中心 負(fù)責(zé)依據(jù)顧客 要求 、市場(chǎng)需求、經(jīng)營(yíng)計(jì)劃目標(biāo)，提出新產(chǎn)品或生產(chǎn)過(guò)程的設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)建議，報(bào)請(qǐng)總經(jīng)理批準(zhǔn)。 技術(shù)研發(fā)中心 負(fù)責(zé)技術(shù)調(diào)研、先行試驗(yàn)并收集產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、法規(guī)要求、技術(shù)成果并結(jié)合組織現(xiàn)有資源利用，最后提出可行性分析報(bào)告。 可行性報(bào)告要經(jīng)過(guò)多方論證小組的充分討論并確認(rèn)，報(bào)送公司最高管理層審批。 技術(shù)研發(fā)中心 編制設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)項(xiàng)目任務(wù)書(shū)和產(chǎn)品質(zhì)量計(jì)劃 ，并 負(fù)責(zé)制訂初始質(zhì)量策劃進(jìn)度表和產(chǎn)品開(kāi)發(fā)責(zé)任表，明確各階段及其策劃活動(dòng)的 輸入、輸出、責(zé)任分配、工作進(jìn)度、技術(shù)接口等，對(duì)必要的信息形成程序予以傳遞，需要時(shí)組織評(píng)審，隨設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的 進(jìn)展，在適當(dāng)時(shí)，策劃輸出必須予以更新。 多方論證的方法： 新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)的全過(guò)程采用多方論證的方法進(jìn)行產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的準(zhǔn)備工作，如 1）特殊特性的開(kāi)發(fā)、最終確定和檢測(cè)。 2） FMEA 的開(kāi)發(fā)和評(píng)審，包括采用降低潛在風(fēng)險(xiǎn)的反應(yīng)計(jì)劃和措施。 3）控制計(jì)劃的開(kāi)發(fā)和評(píng)審。 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸入 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的輸入必需包括產(chǎn)品或過(guò)程的功能和性能要求，相關(guān)的法律法規(guī)要求和所必需 的其它信息，如競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手分析、供方反饋、 內(nèi)部輸入、市場(chǎng)數(shù)據(jù)。如果以前有相似的產(chǎn)品 或過(guò)程，也要包括以前類似設(shè)計(jì)的信息。 產(chǎn)品設(shè)計(jì)的輸入要包括特殊特性、標(biāo)識(shí)、可追溯性、包裝和顧客的所有要求。特別是產(chǎn)品 質(zhì)量、壽命、可靠性、時(shí)間計(jì)劃、耐久性、可維護(hù)性和成本的目標(biāo)。 制造過(guò)程設(shè)計(jì)的輸入要包括產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸出的程序、生產(chǎn)率、生產(chǎn)能力、生產(chǎn)成本、以往的 生產(chǎn)過(guò)程開(kāi)發(fā)經(jīng)驗(yàn)和顧客對(duì)生產(chǎn)過(guò)程的特殊要求等。所有的制造過(guò)程設(shè)計(jì)都要考慮防錯(cuò)設(shè) 計(jì)，防錯(cuò)方法的使用按問(wèn)題的大小和所遭遇的風(fēng)險(xiǎn)程度適當(dāng)進(jìn)行。 對(duì)特殊特性的識(shí)別： 在設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)過(guò)程必須對(duì)特殊特性進(jìn)行識(shí)別 并文件化，并且： 1）控制計(jì)劃中必須包括所有特殊特性。 2）顧客工程規(guī)范中規(guī)定的特殊特性符號(hào)，必須在公司控制程序中相一致的采用。也包括公 司自行識(shí)別的特殊特性。 3）識(shí)別文件控制程序，包括圖樣、 FMEA、控制計(jì)劃及作業(yè)指導(dǎo)書(shū)等。 4）特殊特性包括產(chǎn)品特性和過(guò)程參數(shù)。 要對(duì)上述輸入形成程序和評(píng)審，確保充分、完整和清楚，要保持輸入的記錄。 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸出 設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)輸出 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的輸出要達(dá)到設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)輸入要求的目的。 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的輸出要包括產(chǎn)品或制造過(guò)程的接收準(zhǔn)則，和規(guī)定對(duì)產(chǎn) 品的安全和正常使用所 必需的產(chǎn)品特性。 要為生產(chǎn)、采購(gòu)、服務(wù)提供準(zhǔn)確的信息。 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的輸出應(yīng)是努力簡(jiǎn)化、優(yōu)化、創(chuàng)新和減少浪費(fèi)的結(jié)果。 產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸出要包括設(shè)計(jì) FMEA、可靠性結(jié)果、產(chǎn)品的特殊特性、規(guī)范、防錯(cuò)、性能參數(shù)、 計(jì)算數(shù)據(jù)、圖紙、樣品、采購(gòu)清單、檢驗(yàn)方法使用說(shuō)明、維護(hù)指導(dǎo)和評(píng)審結(jié)果。 產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸出必須以能根據(jù)產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸入的要求進(jìn)行驗(yàn)證和確認(rèn)的方式來(lái)表示。 制造過(guò)程設(shè)計(jì)輸出 制造過(guò)程的設(shè)計(jì)輸出必須以能根據(jù)制造過(guò)程設(shè)計(jì)輸出的要求進(jìn)行驗(yàn)證和確認(rèn)的方式來(lái)表示。 制造過(guò)程 設(shè)計(jì)輸出要包括制造過(guò)程 FMEA、質(zhì)量控制計(jì)劃、過(guò)程流程圖或場(chǎng)地平面布置圖、 規(guī)范或圖紙、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)、包裝規(guī)定過(guò)程接收準(zhǔn)則、初始過(guò)程能力研究計(jì)劃有關(guān)質(zhì)量的可靠 性和可維護(hù)性、可測(cè)量性的數(shù)據(jù)、防錯(cuò)設(shè)計(jì)的結(jié)果和過(guò)程不合格的快速探測(cè)和反饋方法。 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)評(píng)審 在適宜階段，按照策劃計(jì)劃的安排對(duì)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)進(jìn)行系統(tǒng)的評(píng)審，評(píng)價(jià)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的結(jié)果 能滿足要求的能力，并且對(duì)識(shí)別出來(lái)的任何問(wèn)題提出必要的措施。評(píng)審的參加者必須包括 與評(píng)審的設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)有關(guān)的職能代表。 評(píng)審應(yīng)和設(shè)計(jì)階段相適應(yīng)，評(píng)審包括產(chǎn)品或過(guò)程的 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)。 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)評(píng)審在設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)特殊階段的衡量準(zhǔn)則，包括質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)、成本、準(zhǔn)備時(shí)間、關(guān) 鍵路徑和其它事項(xiàng)必須被定義、分析，并以概要結(jié)果的形式報(bào)告，作為管理評(píng)審的輸入。 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的評(píng)審結(jié)果及任何必要措施的記錄要給予保持。 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)驗(yàn)證 必須依據(jù)所策劃的安排，對(duì)輸出的結(jié)果給予驗(yàn)證，確保滿足輸入要求。除設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)評(píng)審?fù)?，設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)驗(yàn)證的方法包括： 1）采用不同的計(jì)算方法進(jìn)行計(jì)算。 2）將設(shè)計(jì)的產(chǎn)品與已證實(shí)的類似產(chǎn)品進(jìn)行比較。 3）采用先行試驗(yàn)、或原件鑒定試驗(yàn)、樣件試制和試驗(yàn)、小批量試 制。 驗(yàn)證的結(jié)果及任何措施的記錄要給予保持。 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)確認(rèn) 為確保產(chǎn)品和制造過(guò)程能夠滿足規(guī)定的使用要求和預(yù)期用途要求，在成功的設(shè)計(jì)驗(yàn)證之后， 在規(guī)定時(shí)間對(duì)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)進(jìn)行確認(rèn)，確認(rèn)必須依據(jù) APQP 策劃的結(jié)果。 確認(rèn)的內(nèi)容包括滿足顧客規(guī)定的使用要求或預(yù)期使用的要求的一致性（包括項(xiàng)目的時(shí)間） 與設(shè)計(jì)的符合性和程序化內(nèi)容的有效性。 對(duì)于產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)，如果顧客有樣件計(jì)劃要求， 技術(shù)研發(fā)中心 要制定樣件制作計(jì)劃和質(zhì)量控制計(jì)劃，并要盡可能使用與正式生產(chǎn)時(shí)采用相同的供方、工裝和制造過(guò)程的人員、環(huán) 境， 對(duì)所有性能試驗(yàn)活動(dòng)必須進(jìn)行監(jiān)督，確保及時(shí)完成并符合要求。 當(dāng)有委外加工時(shí)，要按照《采購(gòu)控制程序》（ NNP0706）對(duì)承包方評(píng)審和確認(rèn)，并在需要時(shí) 進(jìn)行審核和技術(shù)指導(dǎo)。 公司制定和保持《生產(chǎn)件批準(zhǔn)控制程序》（ NNP0705）公司必須符合顧客認(rèn)可的產(chǎn)品或過(guò)程 的批準(zhǔn)程序（ PPAP）的要求，若顧客有等級(jí)要求，按顧客要求執(zhí)行，若無(wú)要求時(shí)按等級(jí) 3 執(zhí)行，生產(chǎn)件批準(zhǔn)所需程序、數(shù)據(jù)和實(shí)物由相關(guān)部門(mén)準(zhǔn)備，經(jīng)多方論證小組評(píng)審， 技術(shù)研發(fā)中心匯總，經(jīng)批準(zhǔn)后由 銷售 部向顧客提供。公司對(duì)供方提出的產(chǎn)品或過(guò)程批準(zhǔn)程序 （ PPAP）要進(jìn)行確認(rèn)或批準(zhǔn)。 確認(rèn)要在產(chǎn)品交付或過(guò)程正式實(shí)施之前完成。要保存確認(rèn)結(jié)果及必要的措施的記錄。 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)更改的控制 在設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)需要更改時(shí)， 技術(shù)研發(fā)中心 要制定更改控制辦法，對(duì)更改審批的權(quán)限和程序作出規(guī)定。重大的更改要經(jīng)過(guò)多方論證小組論證、評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)。 要評(píng)價(jià)更改對(duì)產(chǎn)品組成部分和已交付產(chǎn)品的影響，如不能滿足顧客的要求，要立即召回已 交付的產(chǎn)品。 如果更改對(duì)公司的其它方面產(chǎn)生影響，如組織結(jié)構(gòu)、經(jīng)營(yíng)目標(biāo)或其它技術(shù)，公司要及時(shí)評(píng) 審、調(diào)整，以便適應(yīng)滿足顧客的要求。 更改要在實(shí)施前得到批準(zhǔn)。 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)更改包括產(chǎn)品項(xiàng)目、壽命在內(nèi)的所有更改。 更改的原因、更改的內(nèi)容、更改的驗(yàn)證和批準(zhǔn)等更改評(píng)審結(jié)果及必要的措施的記錄要予以 保持，執(zhí)行《文件與 資料 控制程序》（ NNP0401）和《記錄控制程序》（ NNP0402）。 采購(gòu) 采購(gòu)過(guò)程 為確保采購(gòu)的各種材料、產(chǎn)品符合規(guī)定要求，公司建立并執(zhí)行《采購(gòu)控制程序》（ NNP0706）。 職責(zé)： 1） 技術(shù)研發(fā)中心 負(fù)責(zé)物料構(gòu)成表（ BOM）的制定，對(duì)新物料規(guī)格的制定。 2） 資材 部和品 質(zhì) 部負(fù)責(zé)對(duì)供方的評(píng)定以及對(duì) 采購(gòu)活動(dòng)進(jìn)行控制。 3） 資材 部負(fù)責(zé)對(duì)合格材料、產(chǎn)品的采購(gòu)。 4）品 質(zhì) 部負(fù)責(zé)對(duì)采購(gòu)物料進(jìn)行檢驗(yàn)、試驗(yàn)。 采購(gòu)的控制： 1）采購(gòu)產(chǎn)品包括所有影響顧客要求的產(chǎn)品和服務(wù)。采購(gòu)材料要有采購(gòu)計(jì)劃并經(jīng)過(guò)批準(zhǔn)， 以確保采購(gòu)的產(chǎn)品符合規(guī)定的采購(gòu)要求。 2）采購(gòu)到的材料要按照《產(chǎn)品監(jiān)視和測(cè)量控制程序》（ NNP0803）進(jìn)行進(jìn)貨檢驗(yàn)和驗(yàn)證。 3）公司采購(gòu)的產(chǎn)品和生產(chǎn)過(guò)程要符合政府關(guān)于安全方面的法規(guī)要求和有毒、有害物品安全 規(guī)定的要求，并考慮了對(duì)生產(chǎn)和銷售有關(guān)環(huán)境、電力及電磁方面規(guī)定的要求（包括產(chǎn)品 出口時(shí)，所在國(guó)的要求）。 4）如果有經(jīng)顧客批準(zhǔn)的供方名單，公司必須從該名單上選擇供方采購(gòu)有關(guān)材料或產(chǎn)品。但 公司不能免除對(duì)該材料或產(chǎn)品的質(zhì)量責(zé)任。采購(gòu)的產(chǎn)品包括設(shè)備、工裝。沒(méi)有顧客規(guī)定 的供方，本公司從合格供方中采購(gòu)，必要時(shí)，報(bào)請(qǐng)顧客批準(zhǔn)。 供方評(píng)定： 1）由 資材 部組織品 質(zhì) 部、 技術(shù)研發(fā)中心 的相關(guān)人員，根據(jù)采購(gòu)產(chǎn)品的重要性、類別并按公司要求提供產(chǎn)品的能力，對(duì)供方實(shí)施評(píng)定和選擇，并建立《合格供方名 冊(cè) 》。對(duì)已正式供貨的供方每年要定期進(jìn)行維持評(píng)定。評(píng)定依據(jù)已交付產(chǎn)品的質(zhì)量、顧客退貨、交付時(shí)間表現(xiàn)（包括發(fā)生超額運(yùn)費(fèi)）、特殊狀態(tài)的顧客通知 和制造過(guò)程表現(xiàn)等。 2）對(duì)提供計(jì)量檢定服務(wù)的供方，可靠性實(shí)驗(yàn)室根據(jù)其能力和資格進(jìn)行選擇和評(píng)定。 3）對(duì)提供標(biāo)準(zhǔn)資料服務(wù)的供方，品 質(zhì) 部、 技術(shù)研發(fā)中心 根據(jù)其能力和資格進(jìn)行選擇和評(píng)定。 4）對(duì)于委外加工的供方，由 技術(shù)研發(fā)中心 和品 質(zhì) 部根據(jù)其能力和資格進(jìn)行選擇和評(píng)定。 5）對(duì)于提供工裝的供方，由 技術(shù)研發(fā)中心 和 光電子分公司 根據(jù)其能力和資格進(jìn)行選擇和評(píng)定。 6）公司在開(kāi)發(fā)供方時(shí)，應(yīng)以該供方符合 ISO9000： 20xx 要求為首要考慮，參照《采購(gòu)控制程序》 （ NNP0706） 對(duì)供方進(jìn)行評(píng)定。第三方注冊(cè)機(jī)構(gòu)按 ISO9000： 20xx 已認(rèn)證的供方將被承認(rèn)，并可代替本公司的審核，公司對(duì)關(guān)鍵件大批量供貨的供方有計(jì)劃的提出建立ISO/TS16949： 20xx 質(zhì)量體系。 7）公司要求供方具有 100%的按計(jì)劃交付的能力。公司會(huì)提供一些策劃數(shù)據(jù)給供方，以使 供方能滿足此期望要求。公司要求供方提供生產(chǎn)件批準(zhǔn)文件和樣件（ PPAP）。 8）公司建立監(jiān)視供方交付能力的體系，并在必要時(shí)要求對(duì)方采取糾正措施，并記錄附加運(yùn) 費(fèi)（包括公司和供方兩者支付的費(fèi)用）。當(dāng)供方發(fā)生合并、收購(gòu)或從屬時(shí)，公司要對(duì)供 方質(zhì)量管理體系的連續(xù)性和有效性進(jìn)行重新評(píng)定。 9）對(duì)供方 及采購(gòu)的產(chǎn)品控制的類型和程度，取決于采購(gòu)的材料、產(chǎn)品對(duì)隨后的產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)， 或最終產(chǎn)品的影響。依據(jù)采購(gòu)產(chǎn)品類別，必要時(shí)對(duì)供方產(chǎn)品生產(chǎn)的過(guò)程能力、人員資格、 體系等制定選擇、評(píng)價(jià)和重新評(píng)價(jià)的準(zhǔn)則。評(píng)價(jià)結(jié)果及評(píng)價(jià)所引起的必要措施的記錄予 以保持。 采購(gòu)信息 采購(gòu)合同或物料采購(gòu)計(jì)劃要明確地列出采購(gòu)物料名稱、規(guī)格、型號(hào)、數(shù)量、價(jià)格、交貨期 及驗(yàn)證驗(yàn)收的標(biāo)準(zhǔn)、方法和形式，以及違約的處理等，必要時(shí)附以技術(shù)協(xié)議對(duì)有關(guān)技術(shù)條 件、驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)和方式做出規(guī)定。 采購(gòu)合同或物料采購(gòu)計(jì)劃需經(jīng)總經(jīng)理或其代理人審批后方可發(fā) 出。 供方的采購(gòu)合同及定貨單由 資材 部保存，供方質(zhì)量記錄或進(jìn)料檢驗(yàn)記錄由品管部保存。 采購(gòu)產(chǎn)品的驗(yàn)證 驗(yàn)證方法 1）所有采購(gòu)的生產(chǎn)用材料產(chǎn)品的驗(yàn)證、驗(yàn)收按采購(gòu)合同規(guī)定進(jìn)行，當(dāng)在本公司進(jìn)行驗(yàn)收時(shí)， 由品 質(zhì) 部進(jìn)行來(lái)料檢驗(yàn)，其過(guò)程見(jiàn)《產(chǎn)品監(jiān)視和測(cè)量控制程序》（ NNP0804）。 2）若顧客或其代表要求對(duì)供方提供的產(chǎn)品進(jìn)行驗(yàn)證時(shí)， 資材 部予以安排，但本公司不能 把該驗(yàn)證作為對(duì)采購(gòu)產(chǎn)品進(jìn)行有效控制的證據(jù)。 供方監(jiān)測(cè) 公司通過(guò)下列指標(biāo)對(duì)供方進(jìn)行監(jiān)測(cè)： 1）已交付產(chǎn)品的質(zhì)量，采取按接收準(zhǔn)則、反饋信息（ 包括進(jìn)貨、過(guò)程、顧客）進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分 析，并提出改進(jìn)措施。 2）如不能保證按照規(guī)定要求保證 100%供貨，按嚴(yán)重質(zhì)量事故對(duì)待，解除合格供方資格。 3）交付時(shí)間表現(xiàn)，包括發(fā)生的超額運(yùn)費(fèi)，如因特殊原因改變交付時(shí)間或交付方式，應(yīng)事先 取得聯(lián)系并商定超額運(yùn)費(fèi)的支付方式。 4）與質(zhì)量和交付問(wèn)題有關(guān)的特殊情況或顧客的通知等，事先向供方溝通，商定處理方法滿 足顧客的要求。 5）公司按規(guī)定的對(duì)供方監(jiān)測(cè)程序進(jìn)行監(jiān)控，保證滿足顧客和公司的要求。 生產(chǎn)和服務(wù)提供 生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制 公司制定并執(zhí)行《生產(chǎn)計(jì)劃控制程序 》（ NNP0707）、《設(shè)備管理程序》（ NNP0708）、《工裝管理程序》（ NNP0709）、《交付和服務(wù)及顧客滿意度調(diào)查程序》（ NNP0801）、《生產(chǎn)過(guò)程控制程序》（ NNP0710）和《產(chǎn)品防護(hù)、搬運(yùn)、包裝和存儲(chǔ)管理程序》（ NNP0713）等，對(duì)直接影響過(guò)程質(zhì)量的人、機(jī)、料、法、環(huán)、檢測(cè)等因素和交付、服務(wù)活動(dòng)在受控條件下進(jìn)行有效的控制，確保制造質(zhì)量和交付、服務(wù)活動(dòng)滿足規(guī)定的要求。 技術(shù)文件、控制計(jì)劃的提供和控制