【正文】 責任部門：生產部（基礎設施）、生產部（生產環(huán)境）、辦公室（辦公環(huán)境）編制王繼榮審核陳 晶批準范陳杰日期20120606日期20120607日期20120608武漢拓爾奇光電技術有限公司與顧客有關的過程控制程序編號TEQCX06版次A/0程 序 文 件頁碼第45頁共97頁保證公司充分了解與產品有關的全部要求并確保有能力實施這些要求，從而達到顧客滿意。適用于公司銷售合同(定單)的評審及與顧客的溝通。a) (定單)評審和與顧客溝通。b) 各相關部門參與合同(定單)評審。 ，并得到總工認可，包括：1) 顧客明示的產品要求(合同草案)，包括產品質量要求及涉及可用性、交付、服務、價格等方面的要求；此類要求一般包含在合同中；2) 顧客雖沒有明示，但預期或規(guī)定的用途所必須的產品要求； 3) 與產品有關的法律法規(guī)要求，包括國家強制性標準、行業(yè)規(guī)范要求；4) 公司自身確定的任何附加要求，如公司確定的承諾和對顧客要求履行的義務。評審應在向顧客提供產品的承諾之前進行，通過評審以確保：1) 產品各項要求都得到明確規(guī)定（包括顧客要求和公司確定的與產品有關的其它要求）；2) 顧客要求以非書面形式提出時，應將顧客的要求整理成書面文件，必要時應征得顧客的認可；3) 與以前表述不一致的合同或訂單要求（如標書或報價單）已予以解決；4) 公司有能力滿足規(guī)定的要求。，由總經理負責評審產品價格和交貨期。評審記錄采用武漢拓爾奇光電技術有限公司與顧客有關的過程控制程序編號TEQCX06版次A/0程 序 文 件頁碼第46頁共97頁 “定型產品要求評審表”。，參加評審的部門有：1) 技質部評審產品的設計開發(fā)能力；2) 生產部評審生產能力；3) 采購員評審所需外購、外包產品的供貨能力以及產品價格的合理性；4) 技質部評審產品質量要求的檢測能力；5) 總經理批準產品要求評審表。評審記錄采用“特定產品要求評審表”。，征求其書面意見。1) 產品要求評審后，；負責與顧客的溝通。2) 簽訂合同后，生產部編制下達“生產計劃”“物料需求計劃”作為設計、生產、采購、檢驗和交付、服務的依據(jù)，并按規(guī)定履行合同。1) 合同執(zhí)行中，當產品要求發(fā)生變更時，變更的要求應與顧客協(xié)商一致，并通知各相關部門/人員，執(zhí)行《文件控制程序》的有關規(guī)定，必要時，對更改的內容還需再評審。2) 技質部應及時識別合同更改可能帶來的設計更改和采購產品的更改，應及時修改相應文件，換發(fā)更改后的文件。，需要時，會同有關部門或人員共同實施溝通。溝通方式包括發(fā)放產品技術資料、電話、傳真、走訪、接待顧客等。對溝通情況，包括收集的顧客反饋和報怨意見、向顧客通報合同執(zhí)行情況的有關記錄等。對顧客反饋和報怨意見應及時妥善處理，做到顧客滿意。，、方式與顧客溝通，介紹產品信息，回答顧客的詢問，正確理解顧客要求。武漢拓爾奇光電技術有限公司與顧客有關的過程控制程序編號TEQCX06版次A/0程 序 文 件頁碼第47頁共97頁4..，、合同訂單的處理、包括對其修改等事項，確定與顧客溝通的方式，確定聯(lián)絡人員，有效地實施溝通，并認真處理顧客反饋意見。 ，并妥善處理予以糾正，需要時，應進一步采取糾正措施，以取得顧客持續(xù)滿意，執(zhí)行《顧客滿意程度測量》、 《改進控制程序》 。保存所形成的記錄。（包括合同、協(xié)議）實行分類管理，建立顧客檔案。 《顧客滿意程度測量控制程序》《文件控制程序》 《改進控制程序》 “定型產品要求評審表”“特定產品要求評審表” 編制費 焰審核陳 晶批準范陳杰日期20120606日期20120607日期20120608武漢拓爾奇光電技術有限公司與顧客有關的過程控制程序編號TEQCX06版次A/0程 序 文 件頁碼第48頁共97頁附：與顧客有關的過程流程圖市場部與顧客洽談識別，確定顧客需求，準備合同草案文本合同總經理或代理人簽字是是否常規(guī)合同合同評審完畢 日常定單，業(yè)務員在定單上簽字否 市場部填寫合同評審表 市場部組織評審無有無不確定條款有 市場部與顧客協(xié)商解決簽訂合同（總經理）總經理批準評審武漢拓爾奇光電技術有限公司產品設計開發(fā)控制程序編號TEQCX07版次A/0程 序 文 件頁碼第49頁共97頁 對設計開發(fā)的全過程進行控制，確保產品能滿足顧客及有關法律、法規(guī)要求。 適用于本公司新產品的設計開發(fā)全過程。、下達設計開發(fā)任務書，批準設計開發(fā)方案、項目開發(fā)計劃書、設計開發(fā)評審、驗證報告。、分析，提供市場信息、顧客需求。 ，并與產品實現(xiàn)過程的策劃一同進行。依據(jù)“項目開發(fā)任務書”（J1/），編制“項目計劃”（J1/），并按“項目計劃”中有關設計開發(fā)階段的要求實施。：1) 產品設計和開發(fā)的階段；2) 適合每個設計和開發(fā)階段的評審、驗證和確認活動；3) 設計和開發(fā)活動的職責和權限。 對新產品，階段劃分一般有：方案階段、設計定型階段、生產定型階段。在項目設計開發(fā)中，根據(jù)新產品的復雜程度，可對階段進行合并或選擇，并在“項目計劃”武漢拓爾奇光電技術有限公司產品設計開發(fā)控制程序編號TEQCX07版次A/0程 序 文 件頁碼第50頁共97頁中明確所需的各設計階段； 對重要設計開發(fā)信息，應確保有效的溝通，必要時可利用“信息聯(lián)絡處理單”傳送相關人員/部門，技質部負責與顧客的聯(lián)系和信息傳遞。 設計和開發(fā)的輸入，制定“項目開發(fā)任務書”，保存有關記錄，記錄內容包括：1) 技術協(xié)議或合同書或其它表述產品功能和性能要求的文件。2) 適用的法律法規(guī)、行業(yè)標準或規(guī)范、國家標準或規(guī)范等。3) 適用的相關專業(yè)提供的設計依據(jù)及以前類似設計的相關資料。4) 特殊設計要求和其它必需的要求。如安全、包裝、運輸、貯存、維護保養(yǎng)、環(huán)境要求等?！绊椖块_發(fā)任務書”實施前，對不完整的、含糊的或矛盾的要求進行糾正或予以解決，以確保輸入的充分性和適宜性。“項目開發(fā)任務書”，經總經理批準后下達，輸入要求做到完整、清楚，不能自相矛盾。“項目開發(fā)任務書”確定的設計輸入和“項目計劃”開展設計工作，分階段編制設計開發(fā)輸出文件、生產部配合進行試制/生產。，且必須以能夠對照設計輸入進行驗證的方式提出，以便于證明滿足輸入要求。為此，設計開發(fā)輸出文件應給出生產、采購、檢驗/試驗驗證、使用/服務所需的適當?shù)男畔?，包括?) 符合設計任務書的要求；2) 指導生產、加工、裝配、調試等活動的圖樣或文件；3) 指導采購的文件；4) 指導檢驗和試驗驗證的文件；5) 指導技術服務的文件和指導顧客維護使用的文件。，應經總工批準。技質部負責編制“產品文件明細表”。武漢拓爾奇光電技術有限公司產品設計開發(fā)控制程序編號TEQCX07版次A/0程 序 文 件頁碼第51頁共97頁“項目計劃”規(guī)定的設計評審點，對設計和開發(fā)進行系統(tǒng)的評審，如方案階段的方案設計評審等?？偣へ撠熃M織設計評審工作，評審參加者應包括與所評審的設計和開發(fā)階段有關的職能的代表，評審組長由總工擔任。需要時，也可安排計劃外的評審。，評價對內外部資源的適宜性；識別和預測設計開發(fā)階段存在的問題和不足，并采取改進措施解決發(fā)現(xiàn)的問題，以確保最終設計滿足顧客要求。，一般可包括：1) 滿足顧客要求以及適用法律法規(guī)、國家/行業(yè)標準要求的程度（符合性）；2) 結構的合理性、工藝性、操作性、可維修性、安全性、外觀與造型等；3) 主要性能指標參數(shù)的可檢驗性、可試驗性；4) 產品在預定使用環(huán)境條件下的適應能力，誤操作可能造成的失效和自動保護性能；；5) 產品技術水平與同類產品的對比；6) 產品的經濟性；7) 設計計算的正確性；8) 特殊外購件、原材料采購的可行性，特殊零/部件外包加工的可行性；9) 標準化程度及產品的繼承性。，填寫“設計評審報告”，評審報告應經總工批準?！绊椖坑媱潯币?guī)定的驗證要求組織對設計和開發(fā)進行驗證，技質部和生產部配合，驗證設計輸出是否能夠滿足設計輸入規(guī)定的每一項要求。當驗證結果表明設計開發(fā)輸出未能滿足設計開發(fā)輸入要求時，技質部應采取有效的措施（如更改設計）來滿足設計輸入要求。設計開發(fā)的驗證的方式有：1) 采用與已證實的類似設計進行比較；武漢拓爾奇光電技術有限公司產品設計開發(fā)控制程序編號TEQCX07版次A/0程 序 文 件頁碼第52頁共97頁2) 采用不同的計算方法進行驗證；3) 通過模擬試驗和演示的方法進行驗證。，應形成書面報告，并由參加驗證人員簽字。依據(jù)所獲得的各驗證書面報告，編寫“設計驗證報告”，記錄并評價相應驗證結果，形成驗證結論?！霸O計驗證報告：以及各項驗證活動中所發(fā)現(xiàn)的問題和采取措施的記錄，并存檔。 設計和開發(fā)的確認“項目計劃“規(guī)定的確認要求組織實施設計確認，填寫“設計確認報告”、“顧客試用報告”、“顧客使用報告”或“定型/鑒定結論”，技質部和生產部配合。只要可行，確認應在產品交付或實施之前完成。在產品交付或實施前對設計和開發(fā)不可能做到全部確認，需經顧客試用或使用一段時間才能完成確認工作的，應在可能的適用范圍內先最大限度實現(xiàn)局部確認。、分析，對遺留問題或需要采取相應跟蹤和改進措施的，應采取相應措施，以確保設計開發(fā)的產品滿足顧客預期的使用要求。技質部保存設計確認結果及任何必要措施的記錄并存檔。，技質部將所有的設計開發(fā)輸出文件及有關資料整理齊套，對文件資料的完整性、正確性進行審查，符合要求即可歸檔保存。、生產、服務保障的整個壽命周期中，當顧客提出新的輸入要求或由于設計者的原因發(fā)生設計問題（包括評審、驗證和確認時未被發(fā)現(xiàn)的）或其它原因而更改設計時，設計人員負責正確識別和評估設計更改對原材料使用、生產裝配過程、使用性能、安全性等方面帶來的影響。當更改涉及到主要技術參數(shù)和功能、性能指標的變化，或人身安全、相關法律法規(guī)要求時，應對設計開發(fā)的更改進行評審、驗證和確認，并在實施前得到批準。設計開發(fā)更改的評審還應包括評價更改對產品組成部分和已交付產品的影響，如有影響采取措施保證產品滿足規(guī)定要求和產品質量一致性。武漢拓爾奇光電技術有限公司產品設計開發(fā)控制程序編號TEQCX07版次A/0程 序 文 件頁碼第53頁共97頁“文件更改單”，必要時附上相關資料，經原審批人員審批后（必要時經評審）方可進行更改。設計確認前，設計人員可根據(jù)批準的“文件更改單”在設計開發(fā)輸出文件上直接劃改（應簽名）或重新編制審批相應的文件。產品確認后如需更改設計，更改建議人可將更改建議填寫在“信息聯(lián)絡處理單”上，提交技質部，技質部根據(jù)可能性、必要時填寫“文件更改單”，并附上相關資料，經審批后（必要時經評審）方可進行更改。更改應執(zhí)行《文件控制程序》的有關規(guī)定。技質部負責保存更改的評審結果及任何必要措施的記錄，其中設計確認后的設計更改應將“文件更改單”原件存檔。《文件控制程序》 《改進控制程序》 “項目開發(fā)任務書” “項目計劃”“設計評審報告” “設計驗證報告”“設計確認報告” “文件更改單”“信息聯(lián)絡處理單” “顧客試用報告”“顧客使用報告” “定型/鑒定結論”“糾正措施處理單” “改進處理單”編制王 聰審核陳 晶批準范陳杰日期20120606日期20120607日期20120608武漢拓爾奇光電技術有限公司產品設計開發(fā)控制程序編號TEQCX07版次A/0程 序 文 件頁碼第54頁共97頁設計確認設計驗證設計評審設計輸出設計輸入方案(初設數(shù)據(jù))小結及竣工圖小批量生產樣機試制試驗、研發(fā)外購、外協(xié)分階段實施編制開發(fā)計劃項目立項收集信息附：產品設計開發(fā)流程圖 責任崗位：技質部武漢拓爾奇光電技術有限公司采購控制程序編號TEQCX08版次A/1程 序 文 件頁碼第55頁共97頁為了使采購的全過程得到有效控制，確保所采購的產品符合規(guī)定要求，滿足生產需要。適用于公司生產所需要的各種外購、外協(xié)產品、產品外委試驗、產品運輸服務等的采購控制。 采購部負責各種外購產品采購的控制管理,負責編制采購文件，組織對供方進行評價,建立合格供方檔案,并實施采購。負責采購物資的入庫管理。 技質部負責對采購物資進行產品質量驗證。4. 程序 采購員負責采購過程的實施與控制，確保外包（包裝材料、產品運輸）和外購產品符合規(guī)定要求。職責分工如下：1) 采購員組織對供方進行評價選擇，根據(jù)供方按公司要求提供產品的能力，組織相關部門評價和選擇合格供方，編制“合格供方名錄