【正文】 采購信息 ◆ 采購產(chǎn)品的驗證 ◆ ◆ 進貨產(chǎn)品的質(zhì)量 ◆ ◆ 供方監(jiān)測 ◆ ◆ 生產(chǎn)和服務的提供 生產(chǎn)和服務 的 提供的控制 ◇ ◆ ◇ ◆ ◇ 控制計劃 ◆ ◇ ◆ ◇ 作業(yè)指導書 ◆ ◆ ◆ 作業(yè)準備的驗證 ◆ ◇ ◇ ◆ ◇ ◇ ◇ 預防性和預知性維護 ◆ 生產(chǎn)工裝的管理 ◆ 生產(chǎn)計劃 ◇ ◆ ◆ ◇ ◇ 服務信息 反饋 ◆ 與顧客服務的協(xié)議 ◆ 生產(chǎn)和服務提供過程的確認 ◆ ◆ ◆ 標識和可追溯性 ◆ ◆ ◇ ◆ ◇ 總 經(jīng) 理 管 理 者 代 表 品 質(zhì) 部 行 政 部 財 務 部 光電子分公司 資材 部 技術(shù)研發(fā)中心 銷售 部 顧客財產(chǎn) ◇ ◆ ◆ ◆ 顧客所擁有的生產(chǎn)工裝 ◆ ◆ ◆ 產(chǎn)品防護 ◇ ◆ ◆ ◇ ◇ 貯存和庫存 ◇ ◆ ◇ ◇ 監(jiān)視和測量裝置的控制 ◆ 測量系統(tǒng)分析 ◆ ◇ ◆ 校準 /驗證記錄 ◆ ◇ 實驗室要求 ◆ ◆ ◆ 內(nèi)部實驗室 ◆ ◇ 外部實驗室 ◆ ◆ ◆ 8 測量、分析和改進 職 能 部 門 要 素 號 及 要 素 名 稱 總則 ◆ ◇ ◇ ◆ 統(tǒng)計工具的確定 ◆ ◇ ◆ ◇ 基本統(tǒng)計概念知識 ◇ ◇ ◆ ◇ 監(jiān)視和測量 顧客滿意 ◆ 顧客滿意 ——補充 ◆ ◆ 內(nèi)部審核 ◆ ◆ ◇ ◇ ◇ ◇ ◇ ◇ 質(zhì)量管理體系審核 ◇ ◆ ◆ ◇ ◇ ◇ ◇ ◇ ◇ 制造過程審核 ◆ ◆ ◇ ◇ ◇ 產(chǎn)品審核 ◆ ◆ ◇ ◆ ◇ 內(nèi)部審核計劃 ◆ 內(nèi)部審核員資格 ◆ ◆ 過程的監(jiān)視和測量 ◆ ◇ ◇ ◇ ◇ ◇ ◇ 制造過程的監(jiān)視和測量 ◆ ◇ ◇ ◆ ◇ ◆ ◇ 產(chǎn)品的監(jiān)視和測量 ◆ ◇ ◇ ◆ ◇ ◇ ◇ 全尺寸檢驗和功能試驗 ◆ 外觀項目 ◆ 不合格品控制 ◆ ◆ ◇ ◇ ◇ 不合格品控制 ——補充 ◆ ◆ ◇ ◇ 返工產(chǎn)品 的控制 ◆ ◆ ◇ ◇ ◇ 顧客信息 ◆ 顧客授權(quán) ◇ ◇ ◆ 數(shù)據(jù)分析 ◆ ◇ ◇ ◇ ◇ ◆ ◆ 數(shù)據(jù)的分析和使用 ◆ ◇ ◆ ◇ 改進 ◆ ◇ ◇ ◆ ◇ ◆ ◇ 持續(xù)改進 ◆ ◇ ◇ ◇ ◇ ◇ ◇ ◇ ◇ 組織的持續(xù)改進 ◆ ◆ ◇ ◇ ◇ ◇ ◇ ◇ ◇ 制造過程改進 ◇ ◇ ◇ ◆ ◇ ◆ ◇ 糾正措施 ◆ ◇ ◇ ◆ ◇ ◆ ◇ 解決問題的方法 ◆ ◇ ◇ ◆ ◇ ◆ ◇ 防錯 ◇ ◇ ◇ ◇ ◇ ◆ ◇ 糾正措施影響 ◆ ◇ ◇ ◇ ◇ ◆ ◇ 退貨產(chǎn)品試驗 /分析 ◆ ◇ ◇ ◆ ◇ ◆ ◇ 預防措施 ◆ ◇ ◇ ◆ ◇ ◆ ◇ 第四章 質(zhì)量管理 體系 總要求 本公司按照 ISO9001： 20xx 規(guī)范的要求 并參考 ISO/TS16949： 20xx 規(guī)范 相關(guān)標準要求 建立管理體系，形成文件，加以實施和保持，并持續(xù)改進其有效性。與管理體系有關(guān)的公司的核心過程有營業(yè)、采購、生產(chǎn)、檢驗、交付和服務，管理和支持過程有人力資源、設備維護、倉儲等過程。準則和方法形成文件后的形式包括管理手冊、技術(shù)規(guī)范、程序文件、加工工藝、質(zhì)量檢驗標準等。 公司通過對顧客滿意、過程業(yè)績、產(chǎn)品符合性和管理體系的有效性等信息的測量和監(jiān)控（包括對輸入、活動、資源和輸出結(jié)果的測量）獲得體系運行的數(shù)據(jù)，通過對數(shù)據(jù)的分析，獲得公司體系運行的真實情況。 公司將依據(jù) PDCA 管理模式對本公司管理體系有關(guān)過程進行管理，按照規(guī)劃、實施、驗證、改進等不 同階段的順序進行管理。 質(zhì)量手冊。 顧客特殊要求、生產(chǎn)件批準文件（ PPAP）。 本公司建立的質(zhì)量體系文件結(jié)構(gòu)如下圖所示： 一階：質(zhì)量手冊 二階：程序文件 三階：標準規(guī)范文件 四階： 表單 、記錄、報告 質(zhì)量管理體系文件架構(gòu)圖 文件共分為四個階層，由總經(jīng)理批準后發(fā)布執(zhí)行的質(zhì)量手冊為一階文件，質(zhì)量管理體系內(nèi)所有各過程的詳細運作程序文件均列于二階文件。有關(guān)質(zhì)量的 表單 、記錄、報告等都歸為四階文件，均須加以妥善保存，以證明運作程序文件和上述標準規(guī)范文件的有效執(zhí)行，從而保證產(chǎn)品符合規(guī)定的質(zhì)量要求。 本手冊采納了 ISO/TS16949： 20xx 規(guī)范的全部要求，包括覆蓋產(chǎn)品、過程、部門和場所 等。 對質(zhì)量管理體系過程之間的相互作用進行描述。 文件的管理職責 品質(zhì) 部 文控中心負責質(zhì)量手冊、程序文件及其它質(zhì)量管理體系文件（包括技術(shù)數(shù)據(jù)和外來文件）一階 二階 三階 四階 的管理和控制。 文件的控制要求 管理性文件控制 質(zhì)量手冊由總經(jīng)理批準后發(fā)布執(zhí)行。 部門管理文件和作業(yè)指導書由各部門主管批準后生效執(zhí)行。 品質(zhì)部 文控中心負責以上質(zhì)量體系文件的分發(fā)、更新、歸檔、回收和銷毀，并 保證各有關(guān)部門能及時得到最新有效的文件。 技術(shù)數(shù)據(jù)控制 技術(shù)資料分為以下兩類： 1）內(nèi)部編寫的技術(shù)文件（技術(shù)圖紙，技術(shù)規(guī)范等）和數(shù)據(jù)（生產(chǎn)流程圖、作業(yè)指導書等）； 2）外來技術(shù)文件數(shù)據(jù)，包括顧客提供的文件，如標準、圖樣、工程規(guī)范和法規(guī)等。 技術(shù)數(shù)據(jù)的更改 1）所有技術(shù)數(shù)據(jù)更改后，均需 權(quán)責人員 批準后才能生效使用。 外來文件的控制 外來文件資料由文控中心負責接收、識別、登記、編號、標識、保存、查詢、更新等。并保存每項更改在生產(chǎn)中實施的記錄。當設計記錄引用這些規(guī)范或這些規(guī)范影響生產(chǎn)件批準程序的文件（如控制計劃、 FMEA 等）時，這些標準 /規(guī)范的更改要求對顧客的生產(chǎn)件批準記錄進行更新。 品質(zhì)部 文控中心是記錄的統(tǒng)一管理部門，各職 能部門負責本部門記錄的管理。 記錄應在適當?shù)沫h(huán)境中妥善保存，防止損壞、變質(zhì)和丟失。 記錄根據(jù)不同的使用價值，明確保存期限。當顧客有特 殊要求時，按顧客要求執(zhí)行。本規(guī)定的保存期必須理解為 “最短 的 ”保存期。 記錄也包括顧客指定的記錄。 第五章 管理職責 管理承諾 公司總經(jīng)理承諾：為滿足顧客和法律法規(guī)的要求，本公司按 ISO9001： 20xx 和 ISO/TS16949： 20xx規(guī)范的要求，建立、實施質(zhì)量管理體系，并持續(xù)改進和確保體系的有效性，為此開展以下活動并提供相關(guān)證據(jù)： 向公司全體員工傳達滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性。 確定公司質(zhì)量目標并分解到相關(guān)部 門，確保其實現(xiàn)。 確保資源獲得。 確保滿足顧客的要求，使顧客滿意。 包括對滿足要求和持續(xù)改進質(zhì)量管理體系的有效性和效率的承諾。 在公司內(nèi)實現(xiàn)溝通、理解和貫徹。 質(zhì)量方針的制定 品 質(zhì) 部負責收集、匯總并進行適當?shù)暮Y選，提出初步的質(zhì)量方針建議送總經(jīng)理審定，經(jīng)總經(jīng)理修改決定后制定符合公司狀況的質(zhì)量方針，并由總經(jīng)理頒布。 本公司的質(zhì)量方針和目標詳見本手冊 和 策劃 質(zhì)量目標策劃 總經(jīng)理確定和頒發(fā)質(zhì)量目標。 質(zhì)量目標應是可測量的，由明確的測量方法，并與質(zhì)量方針保持一致，質(zhì)量目標必須包含 在業(yè)務計劃中。 質(zhì)量目標修改 時應執(zhí)行《管理評審控制程序》（ NNP0502）和《文件與 資料 控制程序》 （ NNP0401）。 當公司的產(chǎn)品結(jié)構(gòu)、組織結(jié)構(gòu)、質(zhì)量目標及外部環(huán)境發(fā)生重大變化時，要及時策劃和完善 質(zhì)量管理體系，修改體系文件，配備必要的資源，采用適當?shù)募夹g(shù)以滿足質(zhì)量目標的要求。 在對質(zhì)量管理體系的變更進行策劃和實施時，要保持質(zhì)量管理體系的完整性。 業(yè)務計 劃 公司制訂并執(zhí)行 《 業(yè)務 計劃管理程序》（ NNP0501），對業(yè)務計劃制訂、實施、考核及評價進行控制。 業(yè)務 計劃包括公司中長期發(fā)展計劃和年度業(yè)務計劃。 銷售 業(yè)務計劃以 公司的經(jīng)營方針、市場調(diào)研的數(shù)據(jù)和預測的結(jié)果與競爭對手的狀況相比等基礎(chǔ)分析為依據(jù)，充分反映顧客的需求，在參考公司的經(jīng)營數(shù)據(jù)和公司能力的基礎(chǔ)上制訂，經(jīng)總經(jīng)理批準后實施，并按 《 業(yè)務計劃 管理程序》（ NNP0501）進行管理。 職責和權(quán)限 總經(jīng)理： 負責批準本公司的組織結(jié)構(gòu)、職能劃分及其相 互關(guān)系和溝通。 主持管理評審及評審產(chǎn)品實現(xiàn)過程和支持過程，確保其有效性和效率。 對公司質(zhì)量體系的建立、實施和持續(xù)改進負領(lǐng)導責任。 任命管理者代表，并規(guī)定其職責和權(quán)限。 ●品 質(zhì) 部經(jīng)理 策劃、組織建立及維持公司質(zhì)量管理體系和程 序化系統(tǒng)。 公司質(zhì)量管理體系運行，過程及產(chǎn)品的監(jiān)測，對不符合規(guī)范要求的產(chǎn)品或過程，迅速通知 給負有糾正措施職責和權(quán)限的管理者。 產(chǎn)品質(zhì)量分析的評估及改善。 公司 5S 管理。 組織質(zhì)量觀念教育與培訓。 1制訂并落實可靠性試驗及年度檢測儀器校準計劃。 1產(chǎn)品測試。 ●技術(shù)研發(fā)中心總工程師 技術(shù)研發(fā)中心 工作計劃、方針制訂與執(zhí)行。 在新的項目開發(fā)過程中應用 MSA、 APQP、 FMEA、 SPC 方法及其它新技術(shù)，和設計方法， 如 CAD、 FMEA 等。 所有工程規(guī)范制定及生產(chǎn)工藝參數(shù)的制定和審核，對其正確性、完整性、適用性負責。 材料認可作業(yè)審核。 開發(fā)研制 計劃與工作方針的制定。 ●財務部經(jīng)理 制訂公司財務管理制度并督導執(zhí)行。 負責提出年度財務計劃、成本計劃和財務分析，要特別關(guān)注不良質(zhì)量成本的降低及考核。 制訂資金周轉(zhuǎn)計劃并控制實施。 平衡進出口外匯管理。 備注：認證范圍不包括財務部 ●銷售 部經(jīng)理 市場策略規(guī)劃與分析。 顧客的管理與 分析及顧客滿意度的掌握。 業(yè)務計劃 的制訂與執(zhí)行。 與顧客溝通及做好售后服務。 組織顧客滿意度調(diào)查并提出報告，及時反饋、處理顧客不滿意的問題。 產(chǎn)品發(fā)運后的跟蹤。 ●資材部 經(jīng)理 編制、跟蹤生產(chǎn)計劃和生產(chǎn)發(fā)料計劃。 確認交貨期和安排出貨。 擬定合理的物料庫存量。 物料發(fā)運后的跟蹤。 組織、協(xié)調(diào)對供方的選擇、評定和監(jiān)督。 1公司進出口報關(guān)業(yè)務。 負責人員招募，初選、錄用以及員工考核。 負責員工入廠教育和建立公司員工培訓計劃，并適時更新。 提供對外公關(guān)事務。 廠房、宿舍食堂及廠區(qū)的維修、保養(yǎng)和管理。 公司通信設備的安裝、維護、保養(yǎng)和管理。 ●光電子分公司 常務副總： 分解并落實年度質(zhì)量目標。 參加管理評審及業(yè)務計劃評審工作。 ●光電子 分公司 制造部 部門 工作計劃的制訂與執(zhí)行。 按照生產(chǎn)計劃組織生產(chǎn)，對所有生產(chǎn)班次指定負責人員以確保產(chǎn)品質(zhì)量。 標準工時定額的實施和改進。 設備利用率及各項設備監(jiān)控表的審查。 產(chǎn)品質(zhì)量分析的評估及改善。 為糾正質(zhì)量問題決定停產(chǎn)與復產(chǎn)。 產(chǎn)品測試。 分 公司質(zhì)量管理體系運行，過程及產(chǎn)品的監(jiān)測，對不符合規(guī)范要求的產(chǎn)品或過程，迅速通知 給負有糾正措施職責和權(quán)限的管理者。 向管理層報告質(zhì)量管理體系運行情況，提供 質(zhì)量管理體系改善基本依據(jù)和改進的建議。 負責公司質(zhì)量手冊的制訂、審核以及程序程序的批準。 組織宣傳教育，增強員工滿足顧客要求的意識。 從顧客利益出發(fā)，對產(chǎn)品提出相應的質(zhì)量要求。 內(nèi)部溝通 公司總經(jīng)