【正文】 公司簡(jiǎn)介： 深圳市深越光電技術(shù)有限公司，于 20xx 年投資創(chuàng)建，專業(yè)從事觸摸屏的設(shè)計(jì)、制造和銷售。 深圳市深越光電技術(shù)有限公司位于深圳市寶安區(qū)，毗鄰深圳市區(qū)、東莞、廣州，地理位置優(yōu)越，工廠擁有先進(jìn)的觸摸屏及其組件生產(chǎn)制造設(shè)備和精密測(cè)量?jī)x器，采用現(xiàn)代化的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)管理方法。同時(shí)按照 ISO/TS16949:20xx 技術(shù)規(guī)范要求及本公司實(shí)際情況建立文件化品質(zhì)管理體系，并采取必要的措施以確保有效的實(shí)施、保持和持續(xù)改進(jìn)所建立的品質(zhì)管理體系的 有效性。 本公司 制訂 ISO/16949:20xx 技術(shù)規(guī)范要求的及其他必要的質(zhì)量管理體系程序，用以描述實(shí)施質(zhì)量管理體系所需要的過(guò)程，質(zhì)量管理體系程序包括： a） 標(biāo)準(zhǔn)中要求的形成文件的程序； b） 公司為確保過(guò)程有效運(yùn)行和控制所需要的程序； 公司質(zhì)量管理采用過(guò)程方法并做到： ? 確保過(guò)程所需資源和信息的獲得； ? 明確控制準(zhǔn)則和方法； ? 確定過(guò)程的順序、相互關(guān)系和接口； ? 監(jiān)測(cè)并分析這些過(guò)程； ? 實(shí)現(xiàn)過(guò)程策劃的預(yù)定目標(biāo)并持續(xù)改進(jìn)這些過(guò)程； ? 本公司質(zhì)量管理體系采用可持續(xù)改進(jìn)的過(guò)程方法。 文件要求 : 總則： 本公司的質(zhì)量管理體系文件包括 : a) 經(jīng)批準(zhǔn)形成文件的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo) 。 c) 程序文件 。 適用的其他文件包括： — 圖紙； — 標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范； — 作業(yè)指導(dǎo)書； — 作業(yè)規(guī)范等。 文件控制 : 本公司編制《文件控制程序》對(duì)質(zhì)量管理體系所要求的文件予以控制。文件控制的內(nèi)容可確保： a） 文件發(fā)布前其適用性得到批準(zhǔn)； —— 質(zhì)量手冊(cè)管理者代表擬制，總經(jīng)理審核及批準(zhǔn)； —— 程序文件由各責(zé)任部門制定，管理者代表審核，總經(jīng)理批準(zhǔn)； —— 工作文件由部門相關(guān)人員制定，部門經(jīng)理審核，管理代表批準(zhǔn)。 —— 記錄由單位負(fù) 責(zé)人審批。 h)工程技術(shù)文件： 本公司建立《工程技術(shù)文件控制程序》，以確保按照顧客要求的時(shí)間安排及時(shí)評(píng)審、發(fā)放和實(shí)施所有顧客工程標(biāo)準(zhǔn) /規(guī)范及其更改。 每項(xiàng)更改在生產(chǎn)中的實(shí)施日期公司將進(jìn)行記錄并保存。 當(dāng)設(shè)計(jì)記錄引用這些規(guī)范或這些規(guī)范影響生產(chǎn)件批準(zhǔn)過(guò)程的文件（例如控制計(jì)劃、 FMEA 等）時(shí)，這些標(biāo)準(zhǔn) /規(guī)范的更改要求對(duì)顧客的生產(chǎn)件批準(zhǔn)記錄進(jìn)行更新。重要記錄應(yīng)定期整理備份，保證記錄的安全和完整性。 : 當(dāng)法律法規(guī)及顧客對(duì)記錄有要求時(shí)，本公司將其進(jìn)行控制并保證 100%滿足要求。 顧客焦點(diǎn) 領(lǐng)導(dǎo)重視 質(zhì)量方針 管理承 諾 資源管理 職權(quán)與溝通 質(zhì)量目標(biāo) 管理評(píng)審 過(guò)程效率： 對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程和支持過(guò)程，總經(jīng)理應(yīng)負(fù)責(zé)實(shí)施評(píng)審，以確保其有效性和效率。以達(dá)到實(shí)現(xiàn)增強(qiáng)顧客滿意的目的。 質(zhì)量方針 : 本公司的質(zhì)量方針的描述參見本手冊(cè)附件 1。 策劃 : 質(zhì)量目標(biāo) （見本手冊(cè)附件 1） 總經(jīng)理根據(jù)《 管理評(píng)審控制程序》的規(guī)定，為關(guān)鍵的顧客期望類別制定質(zhì)量目標(biāo)，并保證質(zhì)量目標(biāo)與質(zhì)量方針一致性和可測(cè)量性，管理者代表就根據(jù)《管理評(píng)審控制程序》的規(guī)定，把質(zhì)量目標(biāo)在經(jīng)營(yíng)計(jì)劃中分解；各部門負(fù)責(zé)人、行政部（培訓(xùn)職能）負(fù)責(zé)向全體員工傳達(dá)。 公司應(yīng)制訂《經(jīng)營(yíng)計(jì)劃控制程序》，以指導(dǎo)制訂公司的經(jīng)營(yíng)計(jì)劃，經(jīng)營(yíng)計(jì)劃中應(yīng)包含體現(xiàn)顧客期望的且 在一定時(shí)間內(nèi)可實(shí)現(xiàn)的質(zhì)量目標(biāo)，以用于質(zhì)量方針的展開，并將目標(biāo)分解到各部門，各部門應(yīng)對(duì)質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)情況按規(guī)定的周期及方法進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，作為對(duì)質(zhì)量管理體系業(yè)績(jī)的一種測(cè)量，并識(shí)別質(zhì)量管理體系改進(jìn)的機(jī)會(huì)。當(dāng)質(zhì)量管理體系發(fā)生變更時(shí)，通過(guò)管理評(píng)審的方式對(duì)質(zhì)量管理體系的完整性進(jìn)行評(píng)估。 : 當(dāng)出現(xiàn)不符合要求的產(chǎn)品或過(guò)程時(shí)，應(yīng)立即向負(fù)有糾正措施職責(zé)和權(quán)限的管理人員匯報(bào)。品質(zhì)部應(yīng)在生產(chǎn)的每個(gè)班次安排產(chǎn)品質(zhì)量保證人員，當(dāng)不能安排時(shí)，應(yīng)授權(quán)指定代理人員。 顧客代表 : 總經(jīng)理指定營(yíng)業(yè)經(jīng)理做為公司顧客代 表（見附 4：顧客代表授權(quán)書）在內(nèi)部職能中 代表顧客要求，并賦予其以下職責(zé)和權(quán)限，以確保顧客的要求得到體現(xiàn)： a) 進(jìn)行特殊特性的選擇； b) 制定質(zhì)量 目標(biāo)； c) 進(jìn)行相關(guān)的培訓(xùn)； d) 采取糾正和預(yù)防措施； 內(nèi)部溝通： 制定《信息溝通管理程序》，總經(jīng)理及部門負(fù)責(zé)人應(yīng)確保在本公司（部門）不同層次和職能（部門）之間就質(zhì)量管理體系的有關(guān)事宜進(jìn)行探討與交流，并傳達(dá)有關(guān)業(yè)務(wù)進(jìn)展和有效性的信息，以達(dá)到相互了解、相互信任、實(shí)現(xiàn)全員參與的目的。 管理評(píng)審 : 總則 : : 在一年的間隔時(shí)間內(nèi)，總經(jīng)理應(yīng)按 照《管理評(píng)審控制程序》至少主持一次對(duì)質(zhì)量管理體系的全面評(píng)審，以確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。 評(píng)審輸入 : 管理者代表負(fù)責(zé)確認(rèn)《管理評(píng)審計(jì)劃》，并對(duì)管理評(píng)審的準(zhǔn)備工作提出要求。 評(píng)審輸出：管理評(píng)審輸出包括： a) 質(zhì)量管理體系適宜性、充分性和有效性的總體評(píng)價(jià)結(jié) 論；質(zhì)量管理體系變更的需要、改進(jìn)的機(jī)會(huì)；質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)改進(jìn)的需求和體系運(yùn)行情況的說(shuō)明；質(zhì)量管理體系及 其過(guò)程有效性改進(jìn)的決定和措施； b) 與顧客有關(guān)的產(chǎn)品改進(jìn)的決定和措施； c) 為適應(yīng)內(nèi)、外部環(huán)境的變化，考慮公司未來(lái)的發(fā)展以及滿足顧客要求增強(qiáng)顧客滿意度的資源需求。 資源管理： 資源管理過(guò)程圖 資源提供 : 總經(jīng)理應(yīng)及時(shí)確定并提供以下方面所需的資源： a） 實(shí)施、保持和改進(jìn)質(zhì)量管 理體系的過(guò)程； b） 滿足顧客要求，增強(qiáng)顧客的滿意度，以確保有效實(shí)施質(zhì)量管理活動(dòng)。 人力資源 : 總則 : 行政部根據(jù)質(zhì)量管理體系各工作崗位、質(zhì)量活動(dòng)及規(guī)定的職責(zé)對(duì)人員能力的要求，選擇能夠勝任的人員從事該項(xiàng)工作。 能力、意識(shí)和培訓(xùn) a) 行政部建立并保持《人力資源管理程序》，以便： b) 確定影響質(zhì)量的各崗位人員的 能力需求； c) 提供培訓(xùn)，以滿足所確定的需求； d) 對(duì)培訓(xùn)的有效性進(jìn)行評(píng)價(jià)； 工作環(huán)境 資源需求評(píng)估 設(shè)施 員工激勵(lì)與授權(quán) 資源提供 溝通 人力資源 e) 確保員工能意識(shí)到他們的工作的相關(guān)性和重要性，以及他們?nèi)绾螢檫_(dá)到質(zhì)量目標(biāo)及為了公司及個(gè)人的發(fā)展作出貢獻(xiàn)； f) 保存有關(guān)教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)的適當(dāng)記錄。適用的工具和技術(shù)主要包括； a) CAD（計(jì)算機(jī)輔助設(shè)計(jì)）； b) FMEA（失效模式及后果分析）； c) IE（工業(yè)工程）手法等。所有針對(duì)能力的培訓(xùn)應(yīng)通過(guò)有效性評(píng)價(jià)以驗(yàn)證是否達(dá)到了培訓(xùn)的目的。 本公司承擔(dān)特定任務(wù)的崗位主要包括： a） 內(nèi)部審核人員； b） 實(shí)驗(yàn)室人員； c） 檢驗(yàn)與試驗(yàn)人員； d） 設(shè)計(jì)與開發(fā)人員； e） 特殊過(guò)程工序操作人員； f） 關(guān)鍵設(shè)備操作人員； g） 其他影響質(zhì)量的員工； C．崗位培訓(xùn)： 對(duì)于以下人員，必須由行政部及其所在部門進(jìn)行崗前培訓(xùn)和轉(zhuǎn)崗培訓(xùn)，經(jīng)培訓(xùn)不合格者不得上崗： 新入職員工； a） 轉(zhuǎn)崗員工 ； b） 臨時(shí)工或合同工； c） 代理人員。培訓(xùn)的有效性應(yīng)進(jìn)行評(píng)價(jià)。 本公司對(duì)各級(jí)人員進(jìn)行充分的授權(quán)，在各自的職責(zé)范圍內(nèi)行 使，且這種授權(quán)不受任何外界因素干擾。 行政部每年至少進(jìn)行一次員工滿意度調(diào)查和評(píng)估，以確定其滿意度和對(duì)相關(guān)質(zhì)量目標(biāo)的理解程度。 基礎(chǔ)設(shè)施： 基礎(chǔ)設(shè)施是實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品符合性的物質(zhì)保證。 公司編制《生產(chǎn)設(shè)備控制程序》，以確保設(shè)備及工裝滿足要求。 本公司進(jìn)行工廠、設(shè)施及設(shè)備策劃有效發(fā)生的調(diào)查和評(píng)價(jià)，主要包括以下幾個(gè)方面： a） 擬訂工作總計(jì)劃，以了 解生產(chǎn)操作人員與設(shè)施、設(shè)備能力是否能夠滿足生產(chǎn)計(jì)劃的要求； b） 對(duì)工作自動(dòng)化進(jìn)行適當(dāng)評(píng)價(jià)，找出生產(chǎn)過(guò)程中反復(fù)性高的地方進(jìn)行改進(jìn)，實(shí)現(xiàn)自動(dòng)化作 業(yè)； c） 人機(jī)工程與人的因素評(píng)價(jià)，可從作業(yè)環(huán)境、操作姿勢(shì)、搬運(yùn)路線、危險(xiǎn)物處理、設(shè)備操作等方面考慮，并利用工程分析、動(dòng)作分析、時(shí)間研究、工作簡(jiǎn)化等方法進(jìn)行研究。 管理者代表負(fù)責(zé)組織各部門負(fù)責(zé)人成立策劃小組，采用多方 論證的方法進(jìn)行工廠、設(shè)施及設(shè)備策劃，并制定適當(dāng)?shù)姆椒ㄅc標(biāo)準(zhǔn)以便監(jiān)控策劃的有效性。 工作環(huán)境： 必要的工作環(huán)境是提供產(chǎn)品符合性的支持條件。本條款所指的工作環(huán)境主要指物理環(huán)境，具體包括： a） 溫度和濕度； b)清潔度； 本公司編制 《無(wú)塵車間控制辦法》，以便對(duì) 所識(shí)別的影響產(chǎn)品符合性的工作環(huán)境進(jìn)行控制。可能的傷害及人員安全主要包括： a) 勞動(dòng)安全、損傷； b) 產(chǎn)品安全性。 產(chǎn)品安全性同時(shí)亦是本公司關(guān)注的重點(diǎn)，本公司將充分考慮產(chǎn)品安全對(duì)員工、顧客、使用者以及環(huán)境造成的影響，以便采取防患措施。 生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)的清潔： 為了防止混亂和錯(cuò)誤、保持生產(chǎn)和人員的安全、確保產(chǎn)品質(zhì)量、增強(qiáng)顧客信賴，公司將始終保持生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)處于與產(chǎn)品和生產(chǎn)過(guò)程的需求相協(xié)調(diào)的有序、清潔和維護(hù)的狀態(tài)。 7S 是指：整理、整頓、清掃、清潔、素養(yǎng)、安全、節(jié)約， 7S 的核心是素養(yǎng)。產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程的策劃主要包括： a） 規(guī)定過(guò)程的輸入與輸出； b） 新產(chǎn)品開發(fā)，舊產(chǎn)品改造； c） 對(duì)過(guò)程與產(chǎn)品實(shí)施驗(yàn)證與確認(rèn)； d） 對(duì)過(guò)程和產(chǎn)品的更改實(shí)施控制。 對(duì)現(xiàn)有體系未能含蓋的特定產(chǎn)品、項(xiàng)目或合同的實(shí)現(xiàn)過(guò)程和資源需求，公司將編制質(zhì)量計(jì)劃。 接收準(zhǔn)則 : 本公司對(duì)所有計(jì)數(shù)型數(shù)據(jù)的抽樣檢驗(yàn)計(jì)劃全部采用零缺陷接收準(zhǔn)則，一旦發(fā)現(xiàn)一個(gè)不合格產(chǎn)品時(shí)，將判定整體（批）不合格并進(jìn)行 100%檢驗(yàn)。有關(guān)保密的內(nèi) 容有： a) 顧客合同的產(chǎn)品； b) 進(jìn)行開發(fā)的產(chǎn)品； c) 有關(guān)的產(chǎn)品信息。 采購(gòu)驗(yàn)證 測(cè)量監(jiān)控裝置 本公司編制《工程變更控制程序》 : a)本公司對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程中的有關(guān)產(chǎn)品及過(guò)程的變更進(jìn)行控制，以確保產(chǎn)品符合顧客的要求。 d)在顧客沒有放棄的情況下，任何的變更本公司將通知顧客，并且取得顧客的同意。識(shí)別產(chǎn)品要求包含以下四個(gè)方面： ： a） 產(chǎn)品的質(zhì)量特性（如使用性能、可靠性、外觀要求等）； b） 交付要求（如數(shù)量、交期、交付地等）； c） 價(jià)格條件、付款方式、結(jié)算方式等； d） 違約責(zé)任等； e) 其他特殊要求。 ： a)產(chǎn)品的安全性； b)環(huán)保要求； c)認(rèn)證要求等。 （本公司特別關(guān)注顧客指定的特殊特性）如查顧客指定了特殊特性，本公司將在以下文件中體現(xiàn)： a） FMEA； b） CP； c） 檢驗(yàn)規(guī)范及現(xiàn)場(chǎng)使用的作業(yè)指導(dǎo)書； d） 工藝流程圖等。 與新合同 /訂單一樣，修改的合同 /訂單也應(yīng)進(jìn)行評(píng)審，所有問(wèn)題應(yīng)在接受修改訂單前解決或澄清。有關(guān)合同 /訂單評(píng)審的記錄，包括協(xié)議和未解決的問(wèn)題，業(yè)務(wù)部必須予以保存。 當(dāng)評(píng)審的結(jié)論為可行時(shí)，將以“小組可行性”承諾的方式形成文件。溝通主 要涉及： a） 有關(guān)產(chǎn)品的信息，如質(zhì)量要求，交付及交付后的要求等； b） 顧客問(wèn)詢、合同、訂單、服務(wù)承諾等的處理（含修改），顧客意見的征詢； c） 顧客反饋（包括顧客抱怨）、交付產(chǎn) 品不合格的處理。關(guān)于與顧客溝通有關(guān)的過(guò)程詳見《合同評(píng)審程序》《服務(wù)控制程序》。設(shè)計(jì) /開發(fā)開發(fā)，本公司的設(shè)計(jì) /開發(fā)開發(fā)詳見《產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃控制程序》，《生產(chǎn)過(guò)程控制程序》。 典型的多方論證方法包括設(shè)計(jì)、生產(chǎn)、工程、質(zhì)量和其它適當(dāng)?shù)娜藛T。 A．特殊特性： 本公司將識(shí)別、確定特殊特性，并且： a） 在控制計(jì)劃中包含所有特殊特性（可包括產(chǎn)品特性和過(guò)程參數(shù)）； b） 與顧客規(guī)定的定義相一致； c） 識(shí)別過(guò)程控制文件，包括圖樣、 FMEAS、控制計(jì)劃及作業(yè)指導(dǎo)書，必須標(biāo)明顧客規(guī)定的特殊特性符合，以包括對(duì)特殊特性有影響的過(guò)程步驟。設(shè)計(jì)/開發(fā)輸出必須包括： a) 規(guī)范及圖紙； b) 產(chǎn)品接收準(zhǔn)則； c) 提供適當(dāng)信息給采購(gòu)、生產(chǎn)及服務(wù)； d) 生產(chǎn)過(guò)程流程圖； e) 場(chǎng)地平面布置圖； f) PFMEA； g) 控制計(jì)劃； h) 作業(yè)指導(dǎo)書； i) 批準(zhǔn)接收準(zhǔn)則； j) 有關(guān)質(zhì)量、可靠性、可維護(hù)性及可測(cè)量性的數(shù)據(jù)； k) 適當(dāng)時(shí)，防錯(cuò)活動(dòng)的結(jié)果； l) 產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程不合格的快速探測(cè)和反饋方法。 A．監(jiān)視： 在設(shè)計(jì)和開發(fā)適當(dāng)階段的測(cè)量準(zhǔn)則必須被定義、分析，并將測(cè)量分析結(jié)果向管理者進(jìn)行報(bào)告，作為管理評(píng)審的輸入；適當(dāng)時(shí)，這些測(cè)量包括質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)、成本、前置時(shí)間、關(guān)鍵路徑、產(chǎn)品特性 和其他事項(xiàng)等。驗(yàn)證可包括以下時(shí)機(jī)： a) 圖面規(guī)格形成時(shí)：對(duì)圖面及各項(xiàng)規(guī)格驗(yàn)證； b) 客戶要求有原型樣件時(shí)：對(duì)原型樣件的驗(yàn)證，包含材料、尺寸、功能、性能等； c) 試產(chǎn)時(shí)：依客戶的圖面、技術(shù)規(guī)范、工程規(guī)范等對(duì)量試品的驗(yàn)證，包含材料、尺寸、功能、性能等。 B． 樣件計(jì)劃 : a) 當(dāng)顧客要求時(shí)，必須制定樣件計(jì)劃和控制計(jì)劃； b) 必須盡可能使用與正式生產(chǎn)相同的供方、工裝和生產(chǎn)過(guò)程； c) 必須監(jiān)督所有的性能試驗(yàn)活動(dòng)，以便及時(shí)完成并符合要求； d) 當(dāng)這些過(guò)程被外包時(shí)，必須對(duì)外包過(guò)程負(fù)責(zé)，