【正文】 任何目的所保留的已經作廢的文件，都應進行適當的標識。 本公司編制《記錄控制程序》，控制內容包括： a) 標識：對記錄進行標識，至少包括：記錄名稱、記錄編號等； b) 貯存：提供適宜的記錄貯存環(huán)境，防止記錄的損壞和丟失； c) 保護：采取防潮、防鼠、指定專人保管、按規(guī)定程序借閱措施予以保護； d) 檢索：對記錄進行編目、定期進行歸檔、按規(guī)定程序查閱，保持記錄易于查找； e) 保存期限：規(guī)定每一個記錄的保存期限； f) 處置（包括廢棄）：記錄超出保存期時， 由各主管部門列出清單，經文控審核，管理者代表批準后銷毀； g) 記錄控制應包括顧客規(guī)定的所有記錄。 總經理應制訂、批準質量方針并確保： a) 適應本公司的經營宗旨、發(fā)展方向和長遠目標； b) 包括對滿足要求和持續(xù)改進的承諾； c) 提供制訂和評審質量目標的框架； d) 在全公司范圍內傳達、理解并貫徹實施質量方針； e) 對質量方針持續(xù)適宜性進行評審； f) 必要時可對其進行修改以適應公司內外環(huán)境的變化； g) 對質量方針的批準、發(fā)布、評審和修改都應實行控制。質量檢驗人員在發(fā)現質量問題時，有權要求停止生產，以便糾正質量問題，問題解決后，由停產負責人決定恢復生產。管理評審的內容應包括： a) 內外部審核結果； b) 顧客反饋、顧客對產品和服務的滿意度（包括顧客抱怨）； c) 質量管理體系運行情況及效果，產品符合相關法律法規(guī)、強制執(zhí)行的標準及質量管理體系文件要求及顧客要求的情況； d) 糾正措施和預防措施的實施狀況； e) 以往管理評審的跟蹤措施、可能 影響質量管理體系的變更； f) 本公司主要指標的完成情況和改進措施，包括質量方針和質量目標； g) 不良質量成本定期報告和評價； h) 內、外部環(huán)境的變化（如質量概念的發(fā)展、法律法規(guī)的變化、組織機構或運行機制的變化、新技術新方法或新設備的采用等）需對質量管理體系所作的變更； i) 改進的機會和變更的需要； j) 實際和潛在的外部失效及其對質量、安全或環(huán)境的影響分析； k) 圍繞管理評審的目的，各部門所作的其他補充意見。 A．設計 /開發(fā)技能 : 負責設計開發(fā)的人員必須確保具有達到設計要求的能力，并能夠熟練的掌握適用 的工具和技術。 D．員工激勵和授權： 本公司將采用以下各種方法對員工進行激勵，以確保質量目標的實現、進行持續(xù)改進并促進創(chuàng)新，而且以此提高公司所有員工的質量和技術意識： a） 晉升與降級； b） 物質獎勵或懲罰； c） 末位淘汰； d） 調換崗位； e） 表揚與批評； f） 獎金評定； g） 評選優(yōu)秀員工； h） 其他。 工廠、設施和設備策劃： 為了使工廠的布局最大限度的減少轉移和搬運，便于材料的同步流動以及最大限度的使玚地空間得到利用，以達到持續(xù)改進和不斷提高生產過程能力，本公司編制《生產設備控制程序》，以確保采用多方論證的方法來制定工廠、設施和設備計劃。 與實現產品質量相關的人員安全 本公司在設計開發(fā)以及生產過程中強調產品安全性和方法，以便最大限度的降低對員工的可能的傷害。 產品實現： 產品實現過程圖： 工程規(guī)范 顧客要求 評審報價 APQP 變更控制 PPAP 顧客滿意 訂單 生產計劃 生產 成品 交付 不合格品 采購 訂單評審 產品實現的策劃： 本公司制定《產品質量先期策劃控制程序》，以便對 產品實現的設計、生產、安裝和服務的過程進行策劃和開發(fā)，以保證產品滿足規(guī)定要求并與質量管理體系其也過程的要求相一致。 保密信息在未經顧客書面批準的情況下，本公司不會泄露給任何第三方。 加要求： a)對顧客做出的承諾； b)技術咨詢； c)培訓服務等。 顧客溝通： A． 顧客溝通 — 補充： 為了滿足顧客要求，業(yè)務部應通過包括但不限于以下方式：售后反饋、電話回訪、廣告 宣傳、光盤、 INT 網、問卷調查、顧客滿意度調查等，與顧客進行充分的溝通。 設計和開發(fā)輸入 : 必須對過程設計輸入要求進行識別、形成文件并進行評審，并保留其記錄，包括： a） 產品的功能及性能要求； b） 適用的法律、法規(guī)要求； c） 產品設計輸出的資料（數據）； d） 顧客指定的特殊特性； e） 產品設計輸出資料（如圖紙、材料規(guī)范與材料清單、過程規(guī)范、產品規(guī)范、包裝規(guī)范、PFMEA 等）； f） 生產率、生產能力（如標準工時）； g） 過程 能力（如 PPK、 CPK值）； h） 產品成本目標； i） 顧客的特殊特性要求（如果存在）； j） 以往類似產品的開發(fā)經驗； k） 設計包括采用防錯方法，其程度與問題的重要性和所存在風險的程度相適應； l） 所需要的其他要求。 設計和開發(fā)確認 : A．設計和開發(fā)確認 — 補充 : 為確保設計 /開發(fā)出的產品能符合指定或已知 預期用途的要求，確認必須與客戶的要求相一致（包含項目計劃時間），且確認須于產品交付或應用前須予以執(zhí)行完成，確認時機為原型樣件階段或量試生產階段，將各項驗證資料和樣品送交客戶進行相應的裝配測試和應用測試，其確認結果及必要措施的記錄須予以保留。 A．法規(guī)的符合性 : 用于產品中的所有采購的產品或材料，均必須滿足適用的法律法規(guī)的要求。 A．進貨產品的質量 : 本公司采用下列一種或多種方法，確保采購產品的質量： a) 收集與供方有關的統(tǒng)計數據并加以評價； b) 接收檢驗和 /或試驗，例如基于性能的抽樣； c) 結合已交付的可接受的產品質量記錄，由第二方或第三方機構對供方現場進行評估或審核； d) 對于無法檢測 的項目，由指定的實驗室進行評價； e) 要求供方提供材質證明文件或出廠檢驗報告； f) 顧客同意的其它方法。 D．作業(yè)準備的驗證： 無論何時實施 ，均必須進行作業(yè)準備驗證； 作業(yè)準備人員必須易于得到作業(yè)指導書； 適用時，必須使用統(tǒng)計方法進行驗證。 H．服務信息反饋 : 業(yè)務部門負責將有關服務信息與生產、工程、設計和品質部門進行溝通，以保證本公司及時充分的了解發(fā)生在本公司以外的不合格的信息，具體按《質量異常處理程序》的有關規(guī)定執(zhí)行。如果狀態(tài)標識清晰、形成了文件且達到了指定的目的，允許采用其它方法（如：分 區(qū)法）來標識。為確保結果有效，必要時測量設備必須： ，按照規(guī)定的時間間隔，或在使用前進行校準或檢定。 校準 /驗證記錄 : 用以證明產品符合規(guī)定要求的所有量具、測量和試驗設備，包括員工自備和顧客所有的設備，其校準 /驗證活動記錄必須保存并包括： ，包括設備校準所用的測量標準； ； /驗證時獲得的任何偏離規(guī)范的讀數； ； /驗證后，有關符合規(guī)范的說明； 。在策劃時應確定統(tǒng)計技術及其他適用方法的需要和應用。 ： 本公司按照《審核控制程序》的規(guī)定對產品實現和生產過程進行審核，以確定其有效性。 。 當選擇產品參數以監(jiān)視與規(guī)定的內部和外部要求的符合性時，應確定產品特性的型，并得出： a) 測量的類型； b) 適當的測量方法； c) 要求的能力和技術。發(fā)現不合格品后，品質部、工程部、物控部等必須及時按《質量異常處理程序》進行處理，包括： a)采取措施消除已發(fā)現的不合格品； b)由品質部負責組織，適當時由工程部、業(yè)務部批準以讓步方式授權使用、放行或接受； c)品質部采取措施，防止其非預期的使用； d)對不合格的性質和采取的后續(xù)措施，包括獲得讓步的記錄分別由物控部和品質部進行維護。 數據分析： 各部門根據《數據分析控制程序》和《管理評審控制程序》的規(guī)定，收集和分析有關資料和數據，包括監(jiān)控和測量得到的以及其他來源的資料和數據，并與品質目標和競爭對手或適當的基準指標相比較，以證明品質管理體系的適宜性和有效性，并評價可以實施改進的機會，數據分析資料必須得出以下信息： a) 顧客滿意度 /不滿意度； b) 產品要求的符合性； c) 產品特性 /過程能力及其趨勢，包括采取預防措施的機會； d) 競爭對手和行業(yè)分析； e) 供應商的表現； f) 生產率、不良成本、品質、效率。 A．組織的持續(xù)改進，必須確定持續(xù)改進的過程。必須進行有效的分析，采取糾正措施防止再發(fā)生。 各部門職責和任務： 各部門負責經營、技術和工業(yè)制造的角色， 他們的主要任務為： 在各階段（產品主導）之前的“開發(fā)”工作 努力拓展商業(yè)價值并確定實現利潤（贏利功能） 在以上項目主導 /利益主導的雙重指導下，各部門擔負如下的職責： 材料的識別， 選擇最佳的制造過程， 達成最優(yōu)的銷售價格， 內外部供應商的溝通， 尋求最優(yōu)的質量 /價格 /交期比率。 在管理評審中，公司的最高 管理都對照戰(zhàn)略目標以檢查 內部分析結果的充分性。 按過程定義的質量管理體系： 過程是為顧客（內部的或外部的）提供產品或服務的一系列活動。 利用適宜的方式選擇以便保證滿足客戶需求及回報投資者 質量體系的分階層管理文件 質量手冊用 ISO/TS16949： 20xx 標準 描述公司戰(zhàn)略、方針、職責 和組織機構的所有文件。預防措施必須與潛在問題的影響程序相適應。 糾正措施： 由品管部負責根據《糾正和預防措施控制程序》的要 求，組建多功能小組，發(fā)現、調查和解決問題。 對品質、服務（包括交付）、價格、技術和管理作持續(xù)改進，使所有顧客和中間供應環(huán)節(jié)受益。 返工產品的控制： 生產車間主管確保不合格品進行返工的指導書必須易于得到，并為相關人員所使用。 B． 外觀項目： a) 適當的資源，包括評價用的照明； b) 有適當的顏色、紋理、光澤、金屬亮度、結構、形象清晰（ DOI）的標準樣件； c) 維護和控制外觀標準樣件及評價設備； d) 對從事外觀評價的人員的資格進行驗證。 必須記錄重要的過程活動（可在控制圖上記錄），如更換工具或修理機器等。 ： 內部審核必須覆蓋所有與質量管理有關的過程、活動和班次，且必須按年度計劃進行審核日程安排；當內部 /外部不符合，或顧客抱怨發(fā)生時，審核頻率必須適當增加；每類審核應該使用規(guī)定的檢查表。 （例如“變差”、“控制（穩(wěn)定性）”、“生產過程能力”及“過度調整”）等進行培訓，確保公司全體員工了解和掌握。實驗室的范圍包括在本公司質量管理體系文件中。 此外，當發(fā)現設備不符合要求時，必須對以往測量結果的有效性進行評價和記錄。 ： 顧客所有的工具，用于生產、試驗、檢驗的工裝必須做永久性標識，以使每個項目的所有關系清晰可見，并可以確定。 服務內容包括但不限于 ： a) 提供產品使用 /維護說明書； b) 提供技術咨詢和服務； c) 提供配套服務； d) 質量回訪； e) 對服務人員進行培訓； f) 做好顧客信息反饋，并迅速通報各部門等。 作業(yè)準備驗證的時機： a)剛生產； b)材料改變； C)作業(yè)更改，如方法、設備、模具、工裝等設備； d）長時間的停頓，如停產 12 個月后再生產等。 生產和服務提供： 生產和服務提供的控制： 本公司建立并實施《生產過程控制程序》對生產和服務提供過程進行策劃并在受控條件下實施，生 產和服務過程的受控條件包括： a) 確定產品的特性，并且易于獲取，以保證過程受控； b) 必要時制訂作業(yè)指導書； c) 使用并維護適用于生產和服務提供的設備； d) 提供和使用滿足要求的監(jiān)視和測量裝置； e) 實施監(jiān)視和測量并保存記錄； f) 放行、交付和交付后的活動的實施。 B．供方質量管理體系的開發(fā) : 本公司以供方符合 ISO/TS16949:20xx 技術規(guī)范為目的，制定《供應商管理程序》進行供方質量管理體系開發(fā)，符合 ISO/9001:20xx 是達到這一目的的第一步； 供方開發(fā)的優(yōu)先順序由供方的質量績效和所供應產品的重要性決定；除非顧客規(guī)定其它方式，供方必須通過經認可的第三方認證機構的 ISO 9001:20xx 認證。 C．產品批準過程 : a) 必須符合顧客認可的產品和生產過程的批準程序； b) 產品批準應該是生產過程驗證的后續(xù)步驟； c) 產品和生產過程批準程序同樣必須適用于供方。 設計 /開發(fā)輸出 : 設計 /開 發(fā)輸出必須以能根據過程設計輸入的要求，進行驗證和確認的方式來表示。 必須具有用顧客規(guī)定語言、按顧客規(guī)定的格式傳遞必要的信息和資料的能力（例如：計算機輔助設計數據、電子數據交換等）。 與產