【正文】 的驗(yàn)證 ................................................. 23 生產(chǎn)和服務(wù)提供 ................................................. 24 生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制 ........................................... 24 生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認(rèn) ....................................... 23 標(biāo)識(shí)和可追溯性 ................................................. 24 客戶 財(cái)產(chǎn) ....................................................... 24 產(chǎn)品防護(hù) ....................................................... 24 監(jiān)視和測(cè)量裝置的控制 ........................................... 26 8. 測(cè)量、分析和改進(jìn) ............................................... 27 總則 ........................................................... 27 監(jiān)視和測(cè)量 ..................................................... 27 客戶 滿意 ....................................................... 27 內(nèi)部審核 ....................................................... 27 過程的監(jiān)視和測(cè)量 ............................................... 28 產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量 ............................................... 28 不合格品控制 ................................................... 29 數(shù)據(jù)分析 ....................................................... 29 改進(jìn) ........................................................... 30 持續(xù)改進(jìn) ....................................................... 30 糾正及預(yù)防措施 ................................................. 30 9. 程序 文件一覽表 ................................................. 31 10. 附錄 ................................................................ 附錄一：質(zhì)量管理體系組織機(jī)構(gòu)圖 ........................................ 32 附錄二：職能分配表 .................................................... 33 附錄三：質(zhì)量體系文件關(guān)聯(lián)圖 ............................................ 34 附錄四：質(zhì)量體系過程圖 ................................................ 35 附錄五：生產(chǎn)流程圖 .................................................... 36 上海孚恩電子科技 有限公司 文件編號(hào)： SHFN/QMA0 版 本： A0 質(zhì)量管理體系文件 —— 質(zhì)量手冊(cè) 頁 碼：第 9頁 共 37頁 修訂日期： 第 9 頁 共 37 頁 1 范圍 《質(zhì)量手冊(cè)》規(guī)定了本公司的質(zhì)量方針、目標(biāo)以及為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量方針、目標(biāo)而建立的質(zhì)量管理體系，包括組織結(jié)構(gòu)、職責(zé)、權(quán)限以及部門之間的相互關(guān)系，做到從設(shè)計(jì)開發(fā)到服務(wù)全過程的有效控制。為此我要求全體員工必須認(rèn)真學(xué)習(xí)、理解，并嚴(yán)格貫徹執(zhí)行。 公司 經(jīng)營(yíng)理念： 創(chuàng)新、務(wù)實(shí)、高效、共贏 公司 質(zhì)量方針： 規(guī)范工作、 質(zhì)量為先 、 持續(xù)改進(jìn) 、客戶滿意 . 公司 質(zhì)量目標(biāo)： 交付 合格率 %； 交期達(dá)成率 80% 客戶滿意度 90% 客訴率： ≤ 5 次 /全年 供應(yīng)商績(jī)效評(píng)估 100% 人均培訓(xùn)次數(shù)， 5 次 /年 總經(jīng)理： 徐堅(jiān)強(qiáng) 上海孚恩電子科技有限公司 20xx 年 2 月 1 日上海孚恩電子科技 有限公司 文件編號(hào)： SHFN/QMA0 版 本： A0 質(zhì)量管理體系文件 —— 質(zhì)量手冊(cè) 頁 碼：第 4頁 共 37頁 修訂日期： 第 4 頁 共 37 頁 任 命 書 為更好地貫徹執(zhí)行 ISO 9001:20xx《質(zhì)量管理體系 —— 要求》，加強(qiáng)對(duì)質(zhì)量管理體系運(yùn)作的領(lǐng)導(dǎo)，特任命公司 高琦 為我公司管理者代表。是質(zhì)量管理體系文件的綱領(lǐng)性文件，適用于本公司生產(chǎn)的所有產(chǎn)品和服務(wù)的質(zhì)量管理與控制。 為確保其有效運(yùn)行，本公司確定了與質(zhì)量管理體系相適宜的組織機(jī)構(gòu)，規(guī)定各部門的職責(zé)和權(quán)限，明確了實(shí)施各項(xiàng)活動(dòng)各部門間相互關(guān)聯(lián)的接口關(guān)系。 c).根據(jù)內(nèi)部質(zhì)量審核和管理評(píng)審的結(jié)論進(jìn)行修改。 術(shù)語 本手冊(cè)中用到的與質(zhì)量概念相關(guān)的基本術(shù)語直接采用 ISO9000 標(biāo)準(zhǔn)中的基本術(shù)語和詞匯。 質(zhì)量管理體系文件 本公司質(zhì)量管理體系文件由下列層次構(gòu)成。 質(zhì)量管理手冊(cè)包括范圍、過程及其相互關(guān)系、文件的引用及架構(gòu)描述，并按《文件和記錄 管理程序 》對(duì)其實(shí)施管理。技術(shù)文件由主管技術(shù)的負(fù)責(zé)人審批。 職責(zé) 各職能部門負(fù)責(zé)本部門以內(nèi)質(zhì)量活動(dòng)記錄的保管。 總經(jīng)理應(yīng)定期或不定期地對(duì)質(zhì)量管理體系的有效性和適宜性進(jìn)行評(píng)審，以確保質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行。 本公司通過培訓(xùn)，管理評(píng)審等，使各級(jí)人員都有能力理解并堅(jiān)決貫徹執(zhí)行。 為保證本公司能保持良好的產(chǎn)品和服務(wù)，本公司管理層應(yīng)確定并配置充足的資源，資源配置的適應(yīng)性可通過質(zhì)量審核和管理評(píng)審來檢查，任何不適應(yīng)問題均由總經(jīng)理來解決。 評(píng)審輸入 對(duì)質(zhì)量方針、目標(biāo)，體系文件的有效性的評(píng)估。 資源需求。對(duì)特殊工作崗位 （ 如從事電焊，電氣，駕駛等 ） 工作的人員應(yīng)進(jìn)行專門的培訓(xùn)考核 ,取得資格后方可上崗。 本公司 對(duì) 各過程進(jìn)行策劃 ,并形成文件。 與 客戶 相關(guān)的過程 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定 與產(chǎn)品有關(guān)要求的確定由 營(yíng)銷部 負(fù)責(zé)收集，轉(zhuǎn)達(dá)。 評(píng)審應(yīng)達(dá)到下列要求： a) 產(chǎn)品工藝要求本公司可滿足。 b) 適用于每個(gè)設(shè)計(jì)和開發(fā)的評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)活動(dòng)。 c) 產(chǎn)品適用的環(huán)境。 d) 確定產(chǎn)品在安全和正常使用時(shí)所必需的特性。 設(shè)計(jì)和開發(fā)更改的控制 設(shè)計(jì)和開發(fā)的更改應(yīng)形成文件并受控。 本規(guī)定適用于本公司外購的 元器件、 原 (輔 )料、 服務(wù)、 外協(xié)等的采購。 本公司經(jīng)常對(duì) 生產(chǎn) 員工進(jìn)行產(chǎn)品質(zhì)量培訓(xùn)，不斷提高員工素質(zhì)，對(duì)于特殊工種的人員，如電工等，均要求取得相應(yīng)資格后才可上崗。 在本公司進(jìn)行生產(chǎn)時(shí)以各過程記錄進(jìn)行標(biāo)識(shí)并依此進(jìn)行 追溯。質(zhì)檢人員或授權(quán)者應(yīng)在相應(yīng)記錄中注明檢驗(yàn)結(jié)果。 確保檢測(cè)和監(jiān)測(cè)設(shè)備有適宜的工作環(huán)境。 內(nèi)審員在管理者代表的領(lǐng)導(dǎo)下負(fù)責(zé)組織實(shí)施內(nèi)部質(zhì)量體系審核。 本公司采用過程檢驗(yàn)和試驗(yàn)，以及對(duì) 滿足客戶要求所必須的實(shí)現(xiàn)過程進(jìn)行過程參數(shù)監(jiān)測(cè)方法，來控制過程符合要求。 適用于本公司進(jìn)貨檢驗(yàn)、 過程檢驗(yàn) 、成品檢驗(yàn) 發(fā)現(xiàn)的及客戶退回的不合格品的處理。 數(shù)據(jù)分析 采用適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計(jì)技術(shù) ,對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量及生產(chǎn)過程、 客戶 滿意情況、供方情況進(jìn)行分析、總結(jié)，從而依此來控制改善本公司的產(chǎn)品質(zhì)量 . 質(zhì)量部 收集與質(zhì)量有關(guān)的數(shù)據(jù)并在 相關(guān) 部 門 的協(xié)助下進(jìn)行數(shù)據(jù)分析工作。 質(zhì)量 部負(fù)責(zé)糾正及預(yù)防措施的歸口管理工作，各部門參與糾正和預(yù)防措施的制定和實(shí)施，總經(jīng)理負(fù)責(zé)糾正和預(yù)防措施的組織和協(xié)調(diào)工作。 預(yù)防措施 :分析尋找潛在的不合格及 客戶 對(duì)我們產(chǎn)品的意見，制定相應(yīng)的預(yù)防措施 ,經(jīng) 總經(jīng)理批準(zhǔn)后實(shí)施 ,并驗(yàn)證其效果。 加強(qiáng)統(tǒng)計(jì)技術(shù)的培訓(xùn) ,逐步推廣統(tǒng)計(jì)技術(shù)的應(yīng)用 ,確定統(tǒng)計(jì)技術(shù)應(yīng)用的領(lǐng)域 ,并根據(jù)需要選擇適用的統(tǒng)計(jì)技術(shù)。 質(zhì)量部 、 研發(fā) 部 、 生產(chǎn)部 與相關(guān)不合格發(fā)生部門對(duì)不合格項(xiàng)進(jìn)行處置。 產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量 本公司制定并執(zhí)行《檢驗(yàn)和試驗(yàn) 管理程序 》，在程序文件中詳細(xì)規(guī)定對(duì)原輔材料及成品的質(zhì)量檢驗(yàn)的方法和采用的記錄，確保滿足規(guī)定的要求。 程序概述 本公司制訂并執(zhí)行《內(nèi)部審核 管理程序 》，驗(yàn)證質(zhì)量活動(dòng)和有關(guān)結(jié)果是否符合計(jì)劃安排，并確定質(zhì)量體系的有效性。 當(dāng)計(jì)算機(jī)軟件用于規(guī)定要求的監(jiān)視和測(cè)量時(shí)，應(yīng)確認(rèn)其滿足預(yù)期用途的能力。 產(chǎn)品防護(hù) 本公司對(duì) 元器件、 原 (物 )料、產(chǎn)品的出公司及安裝過程中的搬運(yùn)、貯存、防護(hù)制定并執(zhí)行《搬運(yùn)、貯存 和 防護(hù) 管理程序 》 來確保在上述過程中不產(chǎn)生物品的質(zhì)量問題。 標(biāo)識(shí)用的印章、標(biāo)簽、記錄、交付收據(jù)等應(yīng)明確并妥善管理。 生產(chǎn)和服務(wù)提供 過程的確認(rèn) 當(dāng)生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的輸 出不能有后續(xù)的監(jiān)視或測(cè)量加以驗(yàn)證時(shí)，組織應(yīng)對(duì)這些過程加以確認(rèn)，確認(rèn)這些過程的方法可以包括 : a)為過程的評(píng)審和批準(zhǔn)所規(guī)定的準(zhǔn)則 。具體見《 供應(yīng)商管理 程序》 規(guī)定對(duì)供應(yīng)商及提供 物 資 和服務(wù)中有關(guān)質(zhì)量事項(xiàng)一整套文件 ,采購文件發(fā)布應(yīng)經(jīng)審批。應(yīng)評(píng)上海孚恩電子科技 有限公司 文件編號(hào)： SHFN/QMA0 版 本： A0 質(zhì)量管理體系文件 —— 質(zhì)量手冊(cè) 頁 碼：第 24頁 共 37頁 修訂日期： 第 24 頁 共 37 頁 審或更改認(rèn)可各更改，并在實(shí)施之前予以批準(zhǔn)。 設(shè)計(jì)和開發(fā)的評(píng)審 在設(shè)計(jì)和開發(fā)的各重要階段，公司應(yīng)對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)進(jìn)行系統(tǒng)的評(píng)審，以便評(píng)價(jià)滿足要求（ 客戶 ）的能力，發(fā)現(xiàn)問題并提出必要的措施。 公司應(yīng)對(duì)輸入的充分性進(jìn)行評(píng)審。 d) 公司應(yīng)對(duì)參與設(shè)計(jì)和開發(fā)的不同小組之間的接口實(shí)施管理，以確保有效的溝通，并明確職責(zé)分工。 c) 產(chǎn)品的質(zhì)量要求本公司可滿足。 b) 法律、法規(guī) 對(duì)產(chǎn)品的要求。 b) 產(chǎn)品所需的設(shè)備、資源。各職能部門負(fù)責(zé)制定本部門的培訓(xùn)需求報(bào) 綜合部 ， 綜合部 依據(jù)需求及人員資格要求編制全公司《年度培訓(xùn)計(jì)劃》 ,分別對(duì)各類人員安排有針對(duì)性的培訓(xùn) ,并保存《培訓(xùn)及考核記錄》，詳見《培訓(xùn) 管理程序 》。管理評(píng)審記錄應(yīng)由總經(jīng)理簽核，由 綜合部 保存管理評(píng)審報(bào)告。 對(duì)市場(chǎng)信息及用戶投訴進(jìn)行評(píng)估。 組織機(jī)構(gòu)及職責(zé)權(quán)限 本公司根據(jù)產(chǎn)品的特點(diǎn)和實(shí)際需要，建立與之相適應(yīng)的組織機(jī)構(gòu)并規(guī)定其職責(zé)權(quán)限，本公司各級(jí)人員的職責(zé)由總經(jīng)理規(guī)定。 公司質(zhì)量目標(biāo)見附頁頒布令 質(zhì)量管理體系策劃 管理者代表組織各部門主管策劃質(zhì)量管理體系。 以 客戶 為關(guān)注焦點(diǎn) 總則 作為總經(jīng)理，應(yīng)有意識(shí)確保了解 客戶 的需求和期望，將之轉(zhuǎn)化為生產(chǎn)的目標(biāo)，以贏得 客戶的滿意。 由 綜合部 負(fù)責(zé)本公司質(zhì)量記錄表單的歸檔管理和管理評(píng)審記錄的管理 程序概述 作為符合要求和體系有效運(yùn)行的證據(jù)，編制《文件和記錄 管理程序 》明確記上海孚恩電子科技 有限公司 文件編號(hào)： SHFN/QMA0 版 本： A0 質(zhì)量管理體系文件 —— 質(zhì)量手冊(cè) 頁 碼：第 15頁 共 37頁 修訂日期： 第 15 頁 共 37 頁 錄標(biāo)識(shí)、儲(chǔ)存、保護(hù)、檢索、處置所需的控制要求，質(zhì)量記錄應(yīng)字體清晰、保存環(huán)境適宜應(yīng)防潮、防火、防蟲蛀、保管應(yīng)編號(hào)索引。 各職能部門或人員提出的文件更改要求 ,需經(jīng)原審批部門審批后才能實(shí)施。 與質(zhì)量管理手冊(cè)相關(guān)的作 業(yè)指導(dǎo)書，技術(shù)文件，質(zhì)量計(jì)劃及質(zhì)量管理體系策劃。 b) 質(zhì)量手冊(cè)。 適用范圍 適用于本公司質(zhì)量管理體系