【正文】 持續(xù)改進(jìn)由管理者代表負(fù)責(zé)組織、監(jiān)督進(jìn)行，各相關(guān)的部門人員負(fù)責(zé)持續(xù)改進(jìn)的信息收集、改進(jìn)的決策的提議、改進(jìn)方案的實施。 成品由 質(zhì)量部 進(jìn)行檢查，合格后開具合格證 明 放行。 本公司向 客戶 發(fā)放 滿意度調(diào)查 表格，向 客戶 調(diào)查相關(guān)的信息。各相關(guān)部門負(fù)責(zé)執(zhí)行檢驗和試驗狀態(tài)的標(biāo)識。 采購過程作好質(zhì)量記錄 ,并責(zé)成倉庫 、 生產(chǎn)部 對 物料 進(jìn)行分類保管和標(biāo)識 ,以免誤用。 設(shè)計和開發(fā)驗證 研發(fā)部 應(yīng)策劃并實施對設(shè)計和開發(fā)的驗證，以確保輸出滿足輸入的要求。根據(jù)產(chǎn)品和組織的具體情況，可以單獨(dú)或任意組合的形式進(jìn)行并記錄。 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評審。制定《設(shè)備管理程序》 工作環(huán)境 為保證產(chǎn)品的質(zhì)量，本公司管理層應(yīng)提供合理的工作環(huán)境。 以往管理評審的跟蹤措施 對可能引起的質(zhì)量管理體系策劃的變更的評估。 管理者代表和總經(jīng)理通過內(nèi)部質(zhì)量體系審核及管理評審對建立的質(zhì)量管理體系進(jìn)行監(jiān)控。 上海孚恩電子科技 有限公司 文件編號： SHFN/QMA0 版 本： A0 質(zhì)量管理體系文件 —— 質(zhì)量手冊 頁 碼：第 16頁 共 37頁 修訂日期： 第 16 頁 共 37 頁 管理承諾 總則 總經(jīng)理作為最高管理者，應(yīng)對質(zhì)量管理體系的實施和有效性進(jìn)行控制，以實現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量的優(yōu)異和 客戶 的滿意。 適用于本公司與質(zhì)量有關(guān)的文件 ,以及外來文件。 概述 管理者代表組織各部門主管根據(jù)本公司產(chǎn)品的特性、生產(chǎn)要求等實際情況，合理確定本公司所需的過程，詳見《體系過程圖》，《生產(chǎn)流程圖》。 質(zhì)量手冊由總經(jīng)理批準(zhǔn)后生效。我們的產(chǎn)品包括 RFID 讀寫器和模組， HF 固定式讀寫器，非接觸 IC 卡讀寫器，帶鍵盤和液晶顯示的讀寫器，非接觸 IC 卡手持機(jī)， RFID手持機(jī)， HF 手持機(jī)，指紋＋ IC 卡門禁機(jī)和考勤機(jī)， Mifare 指紋門禁機(jī)，非接觸 IC 卡門禁機(jī)， IC 卡 POS 機(jī)， RFID 刷卡消費(fèi)機(jī)， 14443 讀寫器， 15693 長距離讀寫器， RFID 門型通道， RFID 會議簽到系統(tǒng)，服裝生產(chǎn)線管 理系統(tǒng)， RFID 門型天線， UHF 讀寫器，迷你RFIDUSB 讀寫器， TCP／ IP 讀寫器， CF 讀寫器， SD 讀寫器，多通道讀寫器等。 總經(jīng)理： 徐堅強(qiáng) 上海孚恩電子科技有限公司 上海孚恩電子科技 有限公司 文件編號： SHFN/QMA0 版 本： A0 質(zhì)量管理體系文件 —— 質(zhì)量手冊 頁 碼：第 5頁 共 37頁 修訂日期： 第 5 頁 共 37 頁 公司 概況 上海孚恩電子科技有限公司是一家專注于 RFID 讀寫設(shè)備和相關(guān)解決方案的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售的高科技企業(yè)。 質(zhì)量手冊管理 質(zhì)量手冊管理職責(zé) 管理者代表負(fù)責(zé)組織編制，維護(hù)，修訂，解釋。 適用范圍 適用于本公司質(zhì)量管理體系的建立、實施和持續(xù)改進(jìn)。 與質(zhì)量管理手冊相關(guān)的作 業(yè)指導(dǎo)書，技術(shù)文件，質(zhì)量計劃及質(zhì)量管理體系策劃。 由 綜合部 負(fù)責(zé)本公司質(zhì)量記錄表單的歸檔管理和管理評審記錄的管理 程序概述 作為符合要求和體系有效運(yùn)行的證據(jù)，編制《文件和記錄 管理程序 》明確記上海孚恩電子科技 有限公司 文件編號： SHFN/QMA0 版 本： A0 質(zhì)量管理體系文件 —— 質(zhì)量手冊 頁 碼：第 15頁 共 37頁 修訂日期： 第 15 頁 共 37 頁 錄標(biāo)識、儲存、保護(hù)、檢索、處置所需的控制要求，質(zhì)量記錄應(yīng)字體清晰、保存環(huán)境適宜應(yīng)防潮、防火、防蟲蛀、保管應(yīng)編號索引。 公司質(zhì)量目標(biāo)見附頁頒布令 質(zhì)量管理體系策劃 管理者代表組織各部門主管策劃質(zhì)量管理體系。 對市場信息及用戶投訴進(jìn)行評估。各職能部門負(fù)責(zé)制定本部門的培訓(xùn)需求報 綜合部 ， 綜合部 依據(jù)需求及人員資格要求編制全公司《年度培訓(xùn)計劃》 ,分別對各類人員安排有針對性的培訓(xùn) ,并保存《培訓(xùn)及考核記錄》，詳見《培訓(xùn) 管理程序 》。 b) 法律、法規(guī) 對產(chǎn)品的要求。 d) 公司應(yīng)對參與設(shè)計和開發(fā)的不同小組之間的接口實施管理，以確保有效的溝通，并明確職責(zé)分工。 設(shè)計和開發(fā)的評審 在設(shè)計和開發(fā)的各重要階段，公司應(yīng)對設(shè)計和開發(fā)進(jìn)行系統(tǒng)的評審，以便評價滿足要求（ 客戶 ）的能力，發(fā)現(xiàn)問題并提出必要的措施。具體見《 供應(yīng)商管理 程序》 規(guī)定對供應(yīng)商及提供 物 資 和服務(wù)中有關(guān)質(zhì)量事項一整套文件 ,采購文件發(fā)布應(yīng)經(jīng)審批。 標(biāo)識用的印章、標(biāo)簽、記錄、交付收據(jù)等應(yīng)明確并妥善管理。 當(dāng)計算機(jī)軟件用于規(guī)定要求的監(jiān)視和測量時，應(yīng)確認(rèn)其滿足預(yù)期用途的能力。 產(chǎn)品的監(jiān)視和測量 本公司制定并執(zhí)行《檢驗和試驗 管理程序 》，在程序文件中詳細(xì)規(guī)定對原輔材料及成品的質(zhì)量檢驗的方法和采用的記錄，確保滿足規(guī)定的要求。 加強(qiáng)統(tǒng)計技術(shù)的培訓(xùn) ,逐步推廣統(tǒng)計技術(shù)的應(yīng)用 ,確定統(tǒng)計技術(shù)應(yīng)用的領(lǐng)域 ,并根據(jù)需要選擇適用的統(tǒng)計技術(shù)。 質(zhì)量 部負(fù)責(zé)糾正及預(yù)防措施的歸口管理工作，各部門參與糾正和預(yù)防措施的制定和實施，總經(jīng)理負(fù)責(zé)糾正和預(yù)防措施的組織和協(xié)調(diào)工作。 適用于本公司進(jìn)貨檢驗、 過程檢驗 、成品檢驗 發(fā)現(xiàn)的及客戶退回的不合格品的處理。 內(nèi)審員在管理者代表的領(lǐng)導(dǎo)下負(fù)責(zé)組織實施內(nèi)部質(zhì)量體系審核。質(zhì)檢人員或授權(quán)者應(yīng)在相應(yīng)記錄中注明檢驗結(jié)果。 本公司經(jīng)常對 生產(chǎn) 員工進(jìn)行產(chǎn)品質(zhì)量培訓(xùn)，不斷提高員工素質(zhì)，對于特殊工種的人員，如電工等，均要求取得相應(yīng)資格后才可上崗。 設(shè)計和開發(fā)更改的控制 設(shè)計和開發(fā)的更改應(yīng)形成文件并受控。 c) 產(chǎn)品適用的環(huán)境。 評審應(yīng)達(dá)到下列要求： a) 產(chǎn)品工藝要求本公司可滿足。 本公司 對 各過程進(jìn)行策劃 ,并形成文件。 資源需求。 為保證本公司能保持良好的產(chǎn)品和服務(wù)，本公司管理層應(yīng)確定并配置充足的資源，資源配置的適應(yīng)性可通過質(zhì)量審核和管理評審來檢查，任何不適應(yīng)問題均由總經(jīng)理來解決。 總經(jīng)理應(yīng)定期或不定期地對質(zhì)量管理體系的有效性和適宜性進(jìn)行評審，以確保質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行。技術(shù)文件由主管技術(shù)的負(fù)責(zé)人審批。 質(zhì)量管理體系文件 本公司質(zhì)量管理體系文件由下列層次構(gòu)成。 c).根據(jù)內(nèi)部質(zhì)量審核和管理評審的結(jié)論進(jìn)行修改。是質(zhì)量管理體系文件的綱領(lǐng)性文件，適用于本公司生產(chǎn)的所有產(chǎn)品和服務(wù)的質(zhì)量管理與控制。為此我要求全體員工必須認(rèn)真學(xué)習(xí)、理解，并嚴(yán)格貫徹執(zhí)行。對每個所選定的質(zhì)量管理體系要求的條款都結(jié)合本公司的實際情況作了詳細(xì)的描述與適宜的規(guī)定，以確保其實施的適宜與有效。 上海孚恩電子科技 有限公司 文件編號： SHFN/QMA0 版 本： A0 質(zhì)量管理體系文件 —— 質(zhì)量手冊 頁 碼：第 11頁 共 37頁 修訂日期： 第 11 頁 共 37 頁 2 引用標(biāo)準(zhǔn)： GB/T 19000 idt ISO 9000 質(zhì)量管理體系 —— 基礎(chǔ)和術(shù)語 GB/T 19001 idt ISO 9001 質(zhì)量管理體系 —— 要 求 GB/T 19004 idt ISO 9004 質(zhì)量管理體系 —— 業(yè)績改進(jìn)指南 3 術(shù)語和定義 本章節(jié)定義了此手冊中用到的與質(zhì)量概念相關(guān)的基本術(shù)語。 質(zhì)量手冊 質(zhì)量手冊闡明本公司的質(zhì)量管理體系的范圍并描述本公司質(zhì)量管理體系，確定實施機(jī)制，規(guī)定各職能部門和執(zhí)行、驗證人員職責(zé)權(quán)限，相互關(guān)系及引用的相關(guān)文件。 相關(guān)文件 《文件和記錄 管理程序 》 記錄控制 總則 對質(zhì)量記錄實施控制和管理 ,以利用這些信息對產(chǎn)品質(zhì)量和質(zhì)量管理體系進(jìn)行不斷的改進(jìn)。 質(zhì)量方針 質(zhì)量方針 總經(jīng)理根據(jù)公司的實際情況制定并簽發(fā)質(zhì)量方針。管理評審要有充分準(zhǔn)備，有計劃地進(jìn)行，評審前管理者 代表通知相關(guān) 人員，各部門應(yīng)檢討各自質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況。 培訓(xùn)、意識和能力 本公司對質(zhì)量有相關(guān)影響的人員規(guī)定其資歷要求。 公司 也可將 的要求應(yīng)用于產(chǎn)品實現(xiàn)過程的開發(fā)。 設(shè)計和開發(fā) 設(shè)計和開發(fā)的策劃 本公司 研發(fā)部 應(yīng)對產(chǎn)品的設(shè)計和開發(fā)進(jìn)行策劃和控制，制定設(shè)計、開發(fā)計劃，其中包括： a) 設(shè)計和開發(fā)過程的各個階段。 c) 包含產(chǎn)品的驗收準(zhǔn)則。 采購 采購部門對于采購過程實施質(zhì)量控制 ,以確保所采購的物品 ,滿足規(guī)定的要求 ,本公司制定并實施《采購 管理程序 》以保證采購物品的質(zhì)量。 質(zhì)量部 負(fù)責(zé)標(biāo)識的設(shè)計，由 生產(chǎn)部 、資材部 對物品進(jìn)行標(biāo)識。 采取必要的措施確保檢測和監(jiān)測設(shè)備在搬運(yùn)和貯存期間不受到損害。 過程的監(jiān)視和測量 產(chǎn)品是過 程的結(jié)果，要得到好的產(chǎn)品，應(yīng)對過程加以監(jiān)控和測量，保證過程能力以得到優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品。 所有返工、返修后應(yīng)按規(guī)定重新檢驗驗收。 對糾正及預(yù)防措施的實施 ,由 質(zhì)量部 進(jìn)行跟蹤 、 監(jiān)督并驗證其效果。 《不合格品 管理程序 》概述 不合格的控制辦法內(nèi)容包括對不合格的標(biāo)識、記錄、隔離（可行時）和處理，并通知相關(guān)部門人員。 內(nèi)部質(zhì)量體系審核 至少 每 年 一 次 ,遇特殊情況時可適 當(dāng) 增加 內(nèi) 部質(zhì)量體系審核次數(shù) ,呈報總經(jīng)理審批。 營銷部 和 生產(chǎn)部 負(fù) 責(zé) 范圍內(nèi)的具體事宜 . 本公司對搬運(yùn)和貯存過程進(jìn)行必要的控制、防止造成物品的意外損傷。 b)設(shè)備的認(rèn)可和人員資格的鑒定 。應(yīng)記錄更改的評審結(jié)果及隨后必要的措施。任何不完整的、含糊不清的或互相矛盾的要求均應(yīng)得到解決。 d) 產(chǎn)品的技術(shù)要求本公司可滿足。 c) 針對新產(chǎn)品的特性確定所需的驗證、確認(rèn)、監(jiān)控活動以及驗收準(zhǔn)則。 詳見《管理職責(zé) 程序》。具體見 《組織架構(gòu)圖》，《質(zhì)量職能分配上海孚恩電子科技 有限公司 文件編號： SHFN/QMA0 版 本： A0 質(zhì)量管理體系文件 —— 質(zhì)量手冊 頁 碼：第 18頁 共 37頁 修訂日期： 第 18 頁 共 37 頁 表》。 要求 營銷部 負(fù)責(zé)向 客戶 進(jìn)行需求調(diào)查，并將 客戶 的要求上報給總經(jīng)理。文件修改后同樣應(yīng)對文件的版本、修訂號進(jìn)行修改，并及時收回舊文件，發(fā)放新文件。 c) 質(zhì)量管理體系程序文件。 修訂達(dá) 5 次后或質(zhì)量手冊有重大修改時，應(yīng)考慮換版，換版后應(yīng)同樣由管理者代表審核，總經(jīng)理批準(zhǔn)。 本手冊的編寫： ? 公司內(nèi)部使用； 作為員工使用手則，目的是回答以下問題 : 誰做，做什么和怎么做 本手冊充分描述了在我公司質(zhì)量體系如何實施 ISO9001 標(biāo)準(zhǔn)要求，是質(zhì)量體系的主要文件，所有我公司員工必須遵守。 上海孚恩電子科技有限公司 SHFN/QM A0 質(zhì) 量 手 冊 （采用 GB/T19001— 20xx idt ISO9001:20xx標(biāo)準(zhǔn)） 受控狀態(tài)： 發(fā)放編號： 編制 審核 批準(zhǔn) 20xx 年 2 月 1 日 發(fā)布 20xx 年 3 月 1 日 實施 上海孚恩電子科技有限公司 發(fā)布 質(zhì)量管理體系文件 —— 質(zhì)量手冊 Q/TOPSECZL01 第 2 頁 共 37 頁 上海孚恩電子科技 有限公司 文件編號： SHFN/QMA0 版 本： A0 質(zhì)量管理體系文件 —— 質(zhì)量手冊 頁 碼：第 3頁 共 37頁 修訂日期：