【文章內容簡介】 全事故的發(fā)生： a) 火災；化學品傷害； b) 電傷害；轉動的機器對人的傷害； c) 墜物傷人等。 產品安全性同時亦是本公司關注的重點，本公司將充分考慮產品安全對員工、顧客、使用者以及環(huán)境造成的影響，以便采取防患措施。本持原則： a) 安全第一，預防公司為確保人員安全所采取的防患措為主； b) 機器操作前思考 30 秒； c) 確保勞動保護用品的提供； d) 提供適宜的工作環(huán)境； e) 在現(xiàn)場或相關文件使用警示標志； d) 提供培訓提高員工對勞動安全和產品安全性的認識； e) 透過 FMEA 活動識別產品的安全性。 生產現(xiàn)場的清潔： 為了防止混亂和錯誤、保持生產和人員的安全、確保產品質量、增強顧客信賴，公司將始終保持生產現(xiàn)場處于與產品和生產過程的需求相協(xié)調的有序、清潔和維護的狀態(tài)。為此本公司制訂并實施《 7S 管理辦法》，以確保生產現(xiàn)場的清潔。 7S 是指：整理、整頓、清掃、清潔、素養(yǎng)、安全、節(jié)約， 7S 的核心是素養(yǎng)。 產品實現(xiàn)： 產品實現(xiàn)過程圖： 工程規(guī)范 顧客要求 評審報價 APQP 變更控制 PPAP 顧客滿意 訂單 生產計劃 生產 成品 交付 不合格品 采購 訂單評審 產品實現(xiàn)的策劃： 本公司制定《產品質量先期策劃控制程序》，以便對 產品實現(xiàn)的設計、生產、安裝和服務的過程進行策劃和開發(fā)，以保證產品滿足規(guī)定要求并與質量管理體系其也過程的要求相一致。產品實現(xiàn)過程的策劃主要包括： a） 規(guī)定過程的輸入與輸出； b） 新產品開發(fā)，舊產品改造； c） 對過程與產品實施驗證與確認； d） 對過程和產品的更改實施控制。 產品實現(xiàn)過程策劃的結果應確定以下內容： a） 產品的質量目標和要求； b） 確定產品過程控制的準則和方法，針對產品確定過程、文件和資源的需求； c） 監(jiān)視、驗證和確認活動以及驗收準則； d)保留過程控制測量結果的記錄； e)對設備進行維護，以保持過程能力； f)策劃的輸出（如 質量計劃、實施方案等）應適合于本公司或過程的運作方式。 對現(xiàn)有體系未能含蓋的特定產品、項目或合同的實現(xiàn)過程和資源需求，公司將編制質量計劃。 產品實現(xiàn)的策劃 — 補充 : 作為質量計劃的一部分，產品實現(xiàn)策劃將包括顧客要求和對其技術規(guī)范的引用。 接收準則 : 本公司對所有計數(shù)型數(shù)據的抽樣檢驗計劃全部采用零缺陷接收準則，一旦發(fā)現(xiàn)一個不合格產品時，將判定整體（批）不合格并進行 100%檢驗。 保密 : 對顧客信息進行保密，這是本公司應盡的義務，也是本公司與顧客能夠長久合作的基礎。有關保密的內 容有： a) 顧客合同的產品； b) 進行開發(fā)的產品； c) 有關的產品信息。 保密信息在未經顧客書面批準的情況下，本公司不會泄露給任何第三方。 采購驗證 測量監(jiān)控裝置 本公司編制《工程變更控制程序》 : a)本公司對產品實現(xiàn)過程中的有關產品及過程的變更進行控制，以確保產品符合顧客的要求。 b)本公司對影響產品的所有變更，包括供方提出的變更，都對變更的結果進行評審、 C)驗證和確認，只有當這些活動完成后，變更方可實施。 d)在顧客沒有放棄的情況下，任何的變更本公司將通知顧客，并且取得顧客的同意。 與顧客有關的過程 : 與產品有關要求的確定： 為了確保產品滿足顧客需求，本公司重視并仔細識別與產品有關的要求。識別產品要求包含以下四個方面： ： a） 產品的質量特性（如使用性能、可靠性、外觀要求等）； b） 交付要求（如數(shù)量、交期、交付地等）； c） 價格條件、付款方式、結算方式等； d） 違約責任等； e) 其他特殊要求。 ： a)使用壽命； B)使用成本； c) 保密等。 ： a)產品的安全性； b)環(huán)保要求； c)認證要求等。 加要求： a)對顧客做出的承諾； b)技術咨詢； c)培訓服務等。 （本公司特別關注顧客指定的特殊特性）如查顧客指定了特殊特性，本公司將在以下文件中體現(xiàn)： a） FMEA； b） CP； c） 檢驗規(guī)范及現(xiàn)場使用的作業(yè)指導書； d） 工藝流程圖等。 與產品有關要求的評審： A. 與產品有關要求的評審 — 補充 在決定向顧客提供產品的承諾之前（在簽訂合同或接受訂單之前），本公司將對顧客要求和本公司所做的承諾，包括對此的更改進行評審，以確保： a）產品要求得到明確規(guī)定； b）與以前表述不一致的產品要 求已予以解決； c）本公司有能力滿足這些規(guī)定的要求； d）有關要求的變更得到解決。 與新合同 /訂單一樣，修改的合同 /訂單也應進行評審，所有問題應在接受修改訂單前解決或澄清。業(yè)務部應將任何后續(xù)產品和過程更改的信息清楚、有效地傳達給內部所有受影響的職能部門和人員。有關合同 /訂單評審的記錄，包括協(xié)議和未解決的問題，業(yè)務部必須予以保存。 : 本公司在簽訂合同 /訂單之前，對產品的生產可行性進行評審，評審的內容包括： a) 是否完全定義產品； b) 工程性能規(guī)范是否符合書面要求； c) 是否能夠按照規(guī)定的公差生產產品； d) 能否用符合要求的 CPK值進行產品生產； e) 生產能力是否足夠； f) 合理的質量成本。 當評審的結論為可行時，將以“小組可行性”承諾的方式形成文件。 顧客溝通： A． 顧客溝通 — 補充： 為了滿足顧客要求，業(yè)務部應通過包括但不限于以下方式：售后反饋、電話回訪、廣告 宣傳、光盤、 INT 網、問卷調查、顧客滿意度調查等，與顧客進行充分的溝通。溝通主 要涉及： a） 有關產品的信息，如質量要求，交付及交付后的要求等； b） 顧客問詢、合同、訂單、服務承諾等的處理（含修改），顧客意見的征詢； c） 顧客反饋（包括顧客抱怨）、交付產 品不合格的處理。 必須具有用顧客規(guī)定語言、按顧客規(guī)定的格式傳遞必要的信息和資料的能力（例如：計算機輔助設計數(shù)據、電子數(shù)據交換等）。關于與顧客溝通有關的過程詳見《合同評審程序》《服務控制程序》。 本公司依據顧客圖紙進行產品設計開發(fā)，詳見《設計 /開發(fā)控制程序》。設計 /開發(fā)開發(fā)，本公司的設計 /開發(fā)開發(fā)詳見《產品質量先期策劃控制程序》，《生產過程控制程序》。 設計和開發(fā)策劃： 在接到一個新規(guī)格或更改的產品時，由工程部主導，以多功能小組方式組成項目小組進行，需確立以下事項： a） 確定設計和開發(fā)各個階段； b） 在適當?shù)碾A段進行評審、驗證和確認活動； c） 確定項目設計和開發(fā)小組各成員的工作職責和權限； d） 確定項目負責人，以進行各項項目的管理和各項組織界面的溝通和管理； e） 擬定項目的進度計劃，且項目進度計劃應隨項目進度狀況而調整更新； f） 項目小組人員必須以多方論證方式進行以下工作，以減少產品實現(xiàn)風險： 1） 開發(fā)、認定和監(jiān)控重要控制特性； 2） 開發(fā)和評審 FMEA，包含降低潛在風險的對策；開發(fā)和評審 FMEA，包含降低潛在風險的對策； 開發(fā)和評審控制計劃； A．多方論證方法，必須采用多方論證的方法，進行產品實現(xiàn)的準備工作，包括： a）特殊特 性的開發(fā) /最終確定和監(jiān)測； b） FMEAS的開發(fā)和評審，包括采取降低潛在風險的措施； c）控制計劃的開發(fā)和評審。 典型的多方論證方法包括設計、生產、工程、質量和其它適當?shù)娜藛T。 設計和開發(fā)輸入 : 必須對過程設計輸入要求進行識別、形成文件并進行評審，并保留其記錄，包括： a） 產品的功能及性能要求； b） 適用的法律、法規(guī)要求； c） 產品設計輸出的資料（數(shù)據）； d） 顧客指定的特殊特性； e） 產品設計輸出資料（如圖紙、材料規(guī)范與材料清單、過程規(guī)范、產品規(guī)范、包裝規(guī)范、PFMEA 等）； f） 生產率、生產能力（如標準工時）； g） 過程 能力（如 PPK、 CPK值）； h） 產品成本目標； i） 顧客的特殊特性要求（如果存在）； j） 以往類似產品的開發(fā)經驗； k） 設計包括采用防錯方法，其程度與問題的重要性和所存在風險的程度相適應； l） 所需要的其他要求。 A．特殊特性： 本公司將識別、確定特殊特性，并且： a） 在控制計劃中包含所有特殊特性（可包括產品特性和過程參數(shù)）； b） 與顧客規(guī)定的定義相一致； c） 識別過程控制文件，包括圖樣、 FMEAS、控制計劃及作業(yè)指導書，必須標明顧客規(guī)定的特殊特性符合，以包括對特殊特性有影響的過程步驟。 設計 /開發(fā)輸出 : 設計 /開 發(fā)輸出必須以能根據過程設計輸入的要求，進行驗證和確認的方式來表示。設計/開發(fā)輸出必須包括： a) 規(guī)范及圖紙； b) 產品接收準則； c) 提供適當信息給采購、生產及服務； d) 生產過程流程圖； e) 場地平面布置圖； f) PFMEA； g) 控制計劃； h) 作業(yè)指導書； i) 批準接收準則； j) 有關質量、可靠性、可維護性及可測量性的數(shù)據； k) 適當時，防錯活動的結果； l) 產品生產過程不合格的快速探測和反饋方法。 設計和開發(fā)評審 : 評審成員須包括與審查有關的部門代表，評審結果及必 要措施的記錄須予以保留，設計 /開發(fā)評審須在以下階段進行： a) 生產可行性階段：評審生產可行性、規(guī)格與圖面等； b) 樣品階段：評審樣件、設計進度、成本、產品質量、接收準則等； c) 試產階段：評審試產結果、設計進度、成本、產品質量、 PFMEA、控制計劃、信賴性等； e) 量產階段：評審量產結果、產品質量、 生產性標的 、過程能力等。 A．監(jiān)視： 在設計和開發(fā)適當階段的測量準則必須被定義、分析，并將測量分析結果向管理者進行報告，作為管理評審的輸入；適當時，這些測量包括質量風險、成本、前置時間、關鍵路徑、產品特性 和其他事項等。 設計和開發(fā)驗證 : 驗證須依設計 /開發(fā)計劃執(zhí)行，確保設計 /開發(fā)輸出符合其輸入要求事項，驗證結果及必要措施的記錄須予以保留。驗證可包括以下時機： a) 圖面規(guī)格形成時：對圖面及各項規(guī)格驗證； b) 客戶要求有原型樣件時：對原型樣件的驗證，包含材料、尺寸、功能、性能等； c) 試產時：依客戶的圖面、技術規(guī)范、工程規(guī)范等對量試品的驗證，包含材料、尺寸、功能、性能等。 設計和開發(fā)確認 : A．設計和開發(fā)確認 — 補充 : 為確保設計 /開發(fā)出的產品能符合指定或已知 預期用途的要求，確認必須與客戶的要求相一致（包含項目計劃時間），且確認須于產品交付或應用前須予以執(zhí)行完成，確認時機為原型樣件階段或量試生產階段，將各項驗證資料和樣品送交客戶進行相應的裝配測試和應用測試，其確認結果及必要措施的記錄須予以保留。 B． 樣件計劃 : a) 當顧客要求時，必須制定樣件計劃和控制計劃； b) 必須盡可能使用與正式生產相同的供方、工裝和生產過程； c) 必須監(jiān)督所有的性能試驗活動，以便及時完成并符合要求； d) 當這些過程被外包時，必須對外包過程負責，包括提供技術指導； 公司制定實施《樣 品試制控制程序》。 C．產品批準過程 : a) 必須符合顧客認可的產品和生產過程的批準程序； b) 產品批準應該是生產過程驗證的后續(xù)步驟； c) 產品和生產過程批準程序同樣必須適用于供方。 公司制訂并實施《生產件批準程序》。 設計和開發(fā)更改的控制 : 必須識別設計和開發(fā)的變更（包括產品和過程）并保留其記錄，對變更進行評審、驗證和確認以確保各項變更符合客戶規(guī)定的要求；其評審包括對產品組成部份和已出貨的產品的影響；并在實施前得到批準；客戶專利權的設計變更須由客戶評審并同意；保留變更的評審結果和必要措施的 記錄；變更包含下列事項： a) 產品的設計和開發(fā)完了后的產品變更； b) 產品的檢查、試驗方法及判定合格與否的基準變更； c) 生產方法的變更； d) 材料、配件的變更； e) 基礎設施的變更； f) 作業(yè)環(huán)境的變更； g) 量測設備以及量具的變更； h) 變更的有效性之監(jiān)督，并予以記錄； 設計和開發(fā)更改包括產品項目壽命內的所有更改。 采購： 采購過程： 本公司制訂并實施《采購管理程序》以確保： a) 采購的產品符合規(guī)定的采購要求； b) 對供方及采購的產品控制的類型的程度，必須 取決于采購的產品對隨后的產品實現(xiàn)，或最終產品的影響； c) 必須根據供方組織的要求，提供產品的能力評價和選擇供方； d) 必須制定選擇、評價和重新評價供方的準則； e) 評價結果及評價所引起的任何必要措施的記錄，必須予以保持。準服務。當供方發(fā)生合并、收購或從屬關系時，