【文章內(nèi)容簡介】 行情況及效果，產(chǎn)品符合相關(guān)法律法規(guī)、強(qiáng)制執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)及質(zhì)量管理體系文件要求及顧客要求的情況； d)糾正措施和預(yù)防措施的實施狀況； e)上次管理 評審糾正措施的實施狀況； f)內(nèi)、外部環(huán)境的變化（如質(zhì)量概念的發(fā)展、法律法規(guī)的變化、組織機(jī)構(gòu)或運(yùn)行機(jī)制的變化、新技術(shù)新方法或新設(shè)備的采用等）需對質(zhì)量管理體系所作的變更； g)任何方面的改進(jìn)建議； h)圍繞管理評審的目的，各部門所作的其他補(bǔ)充意見。 管理評審輸出包括： a)質(zhì)量管理體系適宜性、充分性和有效性的總體評價結(jié)論；質(zhì)量管理體系變更的需要、改進(jìn)的機(jī)會；質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)改進(jìn)的需求和體系運(yùn)行情況的說明；質(zhì)量管理體系及其過程有效性改進(jìn)的決定和措施； b)與顧客有關(guān)的產(chǎn)品改進(jìn)的決定和措施； c)為適應(yīng)內(nèi)、外部環(huán)境的變化，考慮本公司未來的發(fā)展以及滿足顧客要求增強(qiáng)顧客滿意的資源需求。采取的糾正及預(yù)防措施執(zhí)行《糾正及預(yù)防措施控制程序》。 本公司將及時確定并提供以下方面所需的資源： a）實施和改進(jìn)質(zhì)量管理體系的過程； b）滿足顧客要求，增強(qiáng)顧客滿意度。 資源主要包括：人力資源、財務(wù)資源、基礎(chǔ)設(shè)施、材料等方面，本公司以人為本。 本資料 來自 本公司根據(jù)質(zhì)量管理體系各工作崗位、質(zhì)量活動及規(guī)定的職責(zé)對人員能力的要求，選擇能夠勝任的人員從事該項工作。對這些人員能力的評價基于教育程度、已接受的培訓(xùn)、具備的技能和工作經(jīng)驗予以考慮。 、意識和培訓(xùn) 采取必要的措施，以： a)確定影響質(zhì)量的各崗位人員的能力需求； b)提供培訓(xùn)，以滿足所確定的需求； c)對培訓(xùn)的有效性進(jìn)行評價； d)確保員工能意識到他們工作的相關(guān)性和重要性，以及如何為達(dá)到質(zhì)量目標(biāo)及為本公司的發(fā)展做出貢獻(xiàn)； e)保存有關(guān)教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗的適當(dāng)記錄。 基礎(chǔ)設(shè)施是本公司實現(xiàn)產(chǎn)品符合性的物質(zhì)保證。本公司依據(jù)產(chǎn)品實現(xiàn)過程識別、確定并提供 符合要求所需的基礎(chǔ)設(shè)施，基礎(chǔ)設(shè)施包括顧客提供的及本公司提供的，如： a) 工作場所相應(yīng)的設(shè)施（如電源、搬運(yùn)設(shè)備等）； b) 服務(wù)設(shè)備、計量測試設(shè)備和軟件等； c）維修保養(yǎng)（如房屋修繕）和保障設(shè)施（如防火設(shè)施、安全防護(hù)設(shè)施等）； d）支持性服務(wù)（如運(yùn)輸、通信等）。 必要的工作環(huán)境是本公司提供產(chǎn)品符合性的支持性條件。本公司各部門應(yīng)對提供產(chǎn)品符合性所需的工作環(huán)境中人和物的因素加以識別和確定，并對其實施有效控制。包括： a)衛(wèi)生和安全條件； b)工作方法（控制人在環(huán)境中的行為）； c)職業(yè)道德（養(yǎng) 成愛護(hù)和保護(hù)環(huán)境的良好習(xí)慣）； d)周圍的工作條件（如溫度、濕度、噪聲等）。 為了實現(xiàn)產(chǎn)品、保證產(chǎn)品滿足要求，本 公司各部門應(yīng) 對產(chǎn)品實現(xiàn)的過程進(jìn)行策劃，產(chǎn)品實現(xiàn)過程的策劃應(yīng)確定以下內(nèi)容： a）產(chǎn)品的質(zhì)量目標(biāo)和要求； b）確定產(chǎn)品實現(xiàn)過程控制的準(zhǔn)則和方法，針對產(chǎn)品確定過程、文件和資源的需求，本公司產(chǎn)品實現(xiàn)的流程圖參見附件 8。 c）監(jiān)視、驗證和確認(rèn)活動以及驗收準(zhǔn)則； d）保留過程控制測量結(jié)果的記錄； e）對設(shè)備進(jìn)行維護(hù)，以保持過程能力。 本資料 來自 f）特定的產(chǎn)品、項目或合 同應(yīng)編制質(zhì)量計劃。 為了確保產(chǎn)品滿足顧客需求，本公司重視并仔細(xì)識別顧客的要求。識別顧客要求的過程中將確保： a）顧客明確規(guī)定的要求，包括顧客口頭提出的要求及合同規(guī)定的要求；也包括產(chǎn)品交付要求，以及產(chǎn)品交付后的要求； b）顧客雖然沒有明示，但規(guī)定的用途或已知的預(yù)期用途所必需的要求； c）與產(chǎn)品有關(guān)的法律法規(guī)要求； d）本公司確定的任何附加要求（如對社會所做的承諾）。 在決定向顧客提供產(chǎn)品的承諾之前，本公司將對顧客要求和本 公司所做的承諾，包括對此的更改進(jìn)行評審，以確保： a）明確規(guī)定產(chǎn)品要求，若顧客提供的要求沒有形成文件， 營銷部 門在接受顧客要求前應(yīng)對顧客要求進(jìn)行確認(rèn)； b）與以前表述不一致的產(chǎn)品要求已予以解決； c）本公司有能力滿足這些規(guī)定的要求； d) 若產(chǎn)品要求發(fā)生變更，組織應(yīng)確保相關(guān)文件得到修改，并確保相關(guān)人員知道變更的要求； e) 無特殊要求的訂單由業(yè)務(wù)主管審核后簽字，表示接受；有特殊要求的訂單須召集技術(shù)、品管、采購、制造等相關(guān)部門人員開會評審，評審結(jié)果由 營銷部 門通知客 戶，與客戶達(dá)成一致后，由業(yè)務(wù)經(jīng)理審核簽字，表示接 受。 評審結(jié)果及評審所引起的措施應(yīng)進(jìn)行記錄。 為了滿足顧客要求，本公司與顧客進(jìn)行充分的溝通，溝通主要涉及： a）有關(guān)產(chǎn)品的信息； b）顧客問詢、合同、訂單、服務(wù)承諾等的處理（含修改），顧客意見的征詢； c）顧客反饋（包括顧客抱怨）、交付產(chǎn)品不合格的處理。 研發(fā)部門 負(fù)責(zé)歸口管理，并實施設(shè)計和開發(fā)活動。 設(shè)計和開發(fā)過程是產(chǎn)品實現(xiàn)過程的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，它將決定產(chǎn)品的固有特性。公司應(yīng)對產(chǎn)品的設(shè)計和開發(fā)進(jìn)行策劃，策劃的重點是對設(shè)計和開發(fā)過程的控制。在進(jìn)行設(shè)計和開發(fā)策劃時，公司應(yīng)確定： a）設(shè)計和開發(fā)階段（本公司為研制階段、測試階段）； b）適合于設(shè)計和開發(fā)的評審、驗證和確認(rèn)活動； c）設(shè)計和開發(fā)的職責(zé)和權(quán)限； d）對參與設(shè)計和開發(fā)活動的不同部門或小組之間的接口關(guān)系做出規(guī)定，確保既各負(fù)其責(zé)，又能保證工作有效銜接與信息正確交流、溝通； e）策劃的輸出通常采用文件的形式，也可采取其他方式。隨設(shè)計和開發(fā)的進(jìn)展，可能發(fā)生設(shè)計要求 的變更或情況的變化，因此須適時修改策劃的輸出。 本資料 來自 設(shè)計和開發(fā)輸入是保證設(shè)計開發(fā)質(zhì)量的必要前提和驗證設(shè)計開發(fā)輸出的依據(jù)，應(yīng)正確地確定與產(chǎn)品有關(guān)的設(shè)計和開發(fā)輸入，并保持記錄。無論何種渠道獲得的新產(chǎn)品需求信息，一律由 營銷部 填寫「設(shè)計和開發(fā)建議書」（內(nèi)容包括需求廠家、產(chǎn)品用途、市場價格、市場狀況、銷售預(yù)測及緊急程度等），連同新品樣品和有關(guān)技術(shù)文件報送 研發(fā)部門 。對設(shè)計和開發(fā)輸入進(jìn)行評審，評審中應(yīng)特別注意那些不完整的、含糊或矛盾的要求，應(yīng)與提出者一起澄清解決，以保證輸入信息的充分性和適宜性。審核后，上報總工程師?？偣こ處煾鶕?jù)開發(fā)費(fèi)用大小決定是否直接下達(dá)任務(wù)書或者報總經(jīng)理及董事會批準(zhǔn)。 研發(fā)部門 根據(jù)產(chǎn)品類別、特點擬制《試制任務(wù)書》，經(jīng)總工程師批準(zhǔn)，下達(dá)至有關(guān)部門和人員。必要時，需指定組成人員。試制過程中，由總工程師統(tǒng)一協(xié)調(diào)，各有關(guān)部門配合。 設(shè)計和開發(fā)輸入包括： a）產(chǎn)品功能和性能方面的要求； b）適用的法律法規(guī)要求，如環(huán)保、安全方面的要求； c）過去類似設(shè)計中證明是有效的和必要的要求，如對合同中顧客未表明要求的補(bǔ)充； d）其他所必須的要求。 設(shè)計和開發(fā)的輸出采取能 對照輸入進(jìn)行驗證的方式提出，本公司通常采用「產(chǎn)品規(guī)格書」的形式，適用時，也可以采取其他形式，設(shè)計和開發(fā)的輸出在發(fā)布前應(yīng)由總工程師審查批準(zhǔn)。 設(shè)計和開發(fā)輸出應(yīng)： a）滿足設(shè)計和開發(fā)輸入的要求； b）應(yīng)為采購、生產(chǎn)和服務(wù)提供給出適當(dāng)?shù)男畔ⅲ? c）包含或引用產(chǎn)品接收的準(zhǔn)則。這些準(zhǔn)則包括在采購、生產(chǎn)或服務(wù)提供過程中所依據(jù)的檢驗和試驗要求； d）在所規(guī)定的產(chǎn)品特性中，應(yīng)確定對產(chǎn)品安全性有影響的特性和正常使用所必須的產(chǎn)品特性。 應(yīng)依據(jù)策劃的安排，在適宜的階段開展系統(tǒng)的設(shè)計和開發(fā)評審，對不同 產(chǎn)品、不同設(shè)計類型（新設(shè)計、改進(jìn)設(shè)計、修改設(shè)計等）和不同的階段，可以采取不同評審的方式。