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《九久光電(光電器件)制造公司質(zhì)量管理手冊》(文件)

2025-06-29 12:33 上一頁面

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【正文】 中心 負(fù)責(zé)依據(jù)顧客 要求 、市場需求、經(jīng)營計(jì)劃目標(biāo),提出新產(chǎn)品或生產(chǎn)過程的設(shè)計(jì)開發(fā)建議,報(bào)請總經(jīng)理批準(zhǔn)。 多方論證的方法: 新產(chǎn)品開發(fā)的全過程采用多方論證的方法進(jìn)行產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的準(zhǔn)備工作,如 1)特殊特性的開發(fā)、最終確定和檢測。如果以前有相似的產(chǎn)品 或過程,也要包括以前類似設(shè)計(jì)的信息。所有的制造過程設(shè)計(jì)都要考慮防錯(cuò)設(shè) 計(jì),防錯(cuò)方法的使用按問題的大小和所遭遇的風(fēng)險(xiǎn)程度適當(dāng)進(jìn)行。 3)識別文件控制程序,包括圖樣、 FMEA、控制計(jì)劃及作業(yè)指導(dǎo)書等。 設(shè)計(jì)和開發(fā)的輸出要包括產(chǎn)品或制造過程的接收準(zhǔn)則,和規(guī)定對產(chǎn) 品的安全和正常使用所 必需的產(chǎn)品特性。 產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸出必須以能根據(jù)產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸入的要求進(jìn)行驗(yàn)證和確認(rèn)的方式來表示。評審的參加者必須包括 與評審的設(shè)計(jì)和開發(fā)有關(guān)的職能代表。 設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證 必須依據(jù)所策劃的安排,對輸出的結(jié)果給予驗(yàn)證,確保滿足輸入要求。 驗(yàn)證的結(jié)果及任何措施的記錄要給予保持。 當(dāng)有委外加工時(shí),要按照《采購控制程序》( NNP0706)對承包方評審和確認(rèn),并在需要時(shí) 進(jìn)行審核和技術(shù)指導(dǎo)。要保存確認(rèn)結(jié)果及必要的措施的記錄。 如果更改對公司的其它方面產(chǎn)生影響,如組織結(jié)構(gòu)、經(jīng)營目標(biāo)或其它技術(shù),公司要及時(shí)評 審、調(diào)整,以便適應(yīng)滿足顧客的要求。 采購 采購過程 為確保采購的各種材料、產(chǎn)品符合規(guī)定要求,公司建立并執(zhí)行《采購控制程序》( NNP0706)。 4)品 質(zhì) 部負(fù)責(zé)對采購物料進(jìn)行檢驗(yàn)、試驗(yàn)。 3)公司采購的產(chǎn)品和生產(chǎn)過程要符合政府關(guān)于安全方面的法規(guī)要求和有毒、有害物品安全 規(guī)定的要求,并考慮了對生產(chǎn)和銷售有關(guān)環(huán)境、電力及電磁方面規(guī)定的要求(包括產(chǎn)品 出口時(shí),所在國的要求)。沒有顧客規(guī)定 的供方,本公司從合格供方中采購,必要時(shí),報(bào)請顧客批準(zhǔn)。 2)對提供計(jì)量檢定服務(wù)的供方,可靠性實(shí)驗(yàn)室根據(jù)其能力和資格進(jìn)行選擇和評定。 6)公司在開發(fā)供方時(shí),應(yīng)以該供方符合 ISO9000: 20xx 要求為首要考慮,參照《采購控制程序》 ( NNP0706) 對供方進(jìn)行評定。公司要求供方提供生產(chǎn)件批準(zhǔn)文件和樣件( PPAP)。依據(jù)采購產(chǎn)品類別,必要時(shí)對供方產(chǎn)品生產(chǎn)的過程能力、人員資格、 體系等制定選擇、評價(jià)和重新評價(jià)的準(zhǔn)則。 供方的采購合同及定貨單由 資材 部保存,供方質(zhì)量記錄或進(jìn)料檢驗(yàn)記錄由品管部保存。 2)如不能保證按照規(guī)定要求保證 100%供貨,按嚴(yán)重質(zhì)量事故對待,解除合格供方資格。 生產(chǎn)和服務(wù)提供 生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制 公司制定并執(zhí)行《生產(chǎn)計(jì)劃控制程序 》( NNP0707)、《設(shè)備管理程序》( NNP0708)、《工裝管理程序》( NNP0709)、《交付和服務(wù)及顧客滿意度調(diào)查程序》( NNP0801)、《生產(chǎn)過程控制程序》( NNP0710)和《產(chǎn)品防護(hù)、搬運(yùn)、包裝和存儲(chǔ)管理程序》( NNP0713)等,對直接影響過程質(zhì)量的人、機(jī)、料、法、環(huán)、檢測等因素和交付、服務(wù)活動(dòng)在受控條件下進(jìn)行有效的控制,確保制造質(zhì)量和交付、服務(wù)活動(dòng)滿足規(guī)定的要求。 4)與質(zhì)量和交付問題有關(guān)的特殊情況或顧客的通知等,事先向供方溝通,商定處理方法滿 足顧客的要求。 2)若顧客或其代表要求對供方提供的產(chǎn)品進(jìn)行驗(yàn)證時(shí), 資材 部予以安排,但本公司不能 把該驗(yàn)證作為對采購產(chǎn)品進(jìn)行有效控制的證據(jù)。 采購信息 采購合同或物料采購計(jì)劃要明確地列出采購物料名稱、規(guī)格、型號、數(shù)量、價(jià)格、交貨期 及驗(yàn)證驗(yàn)收的標(biāo)準(zhǔn)、方法和形式,以及違約的處理等,必要時(shí)附以技術(shù)協(xié)議對有關(guān)技術(shù)條 件、驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)和方式做出規(guī)定。當(dāng)供方發(fā)生合并、收購或從屬時(shí),公司要對供 方質(zhì)量管理體系的連續(xù)性和有效性進(jìn)行重新評定。 7)公司要求供方具有 100%的按計(jì)劃交付的能力。 4)對于委外加工的供方,由 技術(shù)研發(fā)中心 和品 質(zhì) 部根據(jù)其能力和資格進(jìn)行選擇和評定。對已正式供貨的供方每年要定期進(jìn)行維持評定。但 公司不能免除對該材料或產(chǎn)品的質(zhì)量責(zé)任。采購材料要有采購計(jì)劃并經(jīng)過批準(zhǔn), 以確保采購的產(chǎn)品符合規(guī)定的采購要求。 2) 資材 部和品 質(zhì) 部負(fù)責(zé)對供方的評定以及對 采購活動(dòng)進(jìn)行控制。 設(shè)計(jì)和開發(fā)更改包括產(chǎn)品項(xiàng)目、壽命在內(nèi)的所有更改。重大的更改要經(jīng)過多方論證小組論證、評審、驗(yàn)證和確認(rèn)。公司對供方提出的產(chǎn)品或過程批準(zhǔn)程序 ( PPAP)要進(jìn)行確認(rèn)或批準(zhǔn)。 確認(rèn)的內(nèi)容包括滿足顧客規(guī)定的使用要求或預(yù)期使用的要求的一致性(包括項(xiàng)目的時(shí)間) 與設(shè)計(jì)的符合性和程序化內(nèi)容的有效性。 2)將設(shè)計(jì)的產(chǎn)品與已證實(shí)的類似產(chǎn)品進(jìn)行比較。 設(shè)計(jì)和開發(fā)評審在設(shè)計(jì)和開發(fā)特殊階段的衡量準(zhǔn)則,包括質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)、成本、準(zhǔn)備時(shí)間、關(guān) 鍵路徑和其它事項(xiàng)必須被定義、分析,并以概要結(jié)果的形式報(bào)告,作為管理評審的輸入。 制造過程 設(shè)計(jì)輸出要包括制造過程 FMEA、質(zhì)量控制計(jì)劃、過程流程圖或場地平面布置圖、 規(guī)范或圖紙、作業(yè)指導(dǎo)書、包裝規(guī)定過程接收準(zhǔn)則、初始過程能力研究計(jì)劃有關(guān)質(zhì)量的可靠 性和可維護(hù)性、可測量性的數(shù)據(jù)、防錯(cuò)設(shè)計(jì)的結(jié)果和過程不合格的快速探測和反饋方法。 設(shè)計(jì)和開發(fā)的輸出應(yīng)是努力簡化、優(yōu)化、創(chuàng)新和減少浪費(fèi)的結(jié)果。 要對上述輸入形成程序和評審,確保充分、完整和清楚,要保持輸入的記錄。 2)顧客工程規(guī)范中規(guī)定的特殊特性符號,必須在公司控制程序中相一致的采用。特別是產(chǎn)品 質(zhì)量、壽命、可靠性、時(shí)間計(jì)劃、耐久性、可維護(hù)性和成本的目標(biāo)。 3)控制計(jì)劃的開發(fā)和評審。 可行性報(bào)告要經(jīng)過多方論證小組的充分討論并確認(rèn),報(bào)送公司最高管理層審批。 設(shè)計(jì)和開發(fā) 設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃 公司制定和執(zhí)行《設(shè)計(jì)和開發(fā)控制程序》( NNP0703)、《產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃和控制計(jì)劃程序》( NNP0701)及《潛在失效模式及其后果分析控制程序》( NNP0704)的規(guī)定,運(yùn)用 APQP 參考手冊規(guī)定的方法,對產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和開發(fā)活動(dòng)進(jìn)行策劃和控制,確定設(shè)計(jì)和開發(fā)各階段的評審驗(yàn)證和 確認(rèn)活動(dòng),確保產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)質(zhì)量滿足顧客、法規(guī)和相關(guān)方面的要求。 合同 /訂單承接和修改,由 銷售部 作為窗口與顧客溝通和處理。 合同修訂 凡是合同修訂(甲方或乙方),均以合同修訂單進(jìn)行,凡重大的合同更改要重新組織合同 評審,合同修訂后, 銷售 部要把修訂的有關(guān)信息傳遞給公司有關(guān)部門,各部門按修訂的合同內(nèi)容調(diào)整本部門工作。 在進(jìn)行合同評審時(shí)必須研究,確認(rèn)并程序化該產(chǎn)品制造的可行性,包括風(fēng)險(xiǎn)分析。 合同評審的內(nèi)容 合同規(guī)定的技術(shù)要求(包括特殊特性)及質(zhì)量保證要求,有關(guān)安全保障要求、產(chǎn)品型號、數(shù) 量、交貨期、交貨地點(diǎn)、交付方式、標(biāo)識、包裝等要求逐一明確。 評審要求 本公司的每一份合同或定單都必須在正式合同簽訂前經(jīng)過評審,以確保: 合同或定單的所有要求均已規(guī)定清楚,與以前表述不一致的要求已給予解決。 對顧客雖未作出明示規(guī)定,但規(guī)定的用途或已知預(yù)期用途所必需的要求, 銷售 部或與其它部 門在合同評審時(shí)要給予確定。 任何影響顧客要求的產(chǎn)品必須通知顧客,并征得顧客批準(zhǔn)(實(shí)施 PPAP)。當(dāng)這些更改影響顧客的要求 得到滿足時(shí),更改還要得到顧客的批準(zhǔn)。 在進(jìn)行產(chǎn)品和過程設(shè)計(jì)時(shí),執(zhí)行《潛在失效模式及其后果分析控制程序》( NNP0704),采用 FMEA 分析時(shí),必須考慮所有的特殊特性,評 審改進(jìn)其過程,優(yōu)先采取防錯(cuò)措施,防止高風(fēng) 險(xiǎn)順序數(shù)( PRN)的潛在失效模式發(fā)生。產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的 策劃必須包括顧客要求和對技術(shù)規(guī)范的參考,并形成文件。對產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃與質(zhì)量管理體系其它過程的要求相一致,通過資源配置,產(chǎn)品 /過程設(shè)計(jì)實(shí)現(xiàn)對產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃。 工作環(huán)境 對所有影響產(chǎn)品質(zhì)量和人體健康、人身安全的重要生產(chǎn)和檢測場所,均應(yīng)通過有關(guān)文件(如 工藝文件、實(shí)驗(yàn)室規(guī)范、管理制度等)對如溫度、濕度、噪音、振動(dòng)、采光、安全、清潔的 狀態(tài)(按 5S 要求)等作出明確規(guī)定。 技術(shù)研發(fā)中心 組織制定公司年度工裝、模具制造計(jì)劃,并組織評審,總經(jīng)理批準(zhǔn)后組織實(shí)施,確保合格工裝提供。 資材部 對實(shí)施過程中的采 購、外包過程按相關(guān)過程進(jìn) 行控制。 各部門根據(jù)公司中長期發(fā)展計(jì)劃及質(zhì)量方針、目標(biāo),為實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品開發(fā)、生產(chǎn)、檢測、支持性 服務(wù)等各項(xiàng)任務(wù)需要,制定所需增加的廠房、設(shè)施、運(yùn)輸和通信設(shè)備、能源(包括水、電、 氣)和空調(diào)系統(tǒng)的計(jì)劃,報(bào)行政部(負(fù)責(zé)通信、網(wǎng)站和計(jì)算機(jī)系統(tǒng))。產(chǎn)品設(shè)計(jì)人員有能力 達(dá)到設(shè)計(jì)要求并熟練的掌握運(yùn)用的技術(shù),如 CAD、 FMEA 等。 建立培訓(xùn)檔案,重要的培訓(xùn)項(xiàng)目應(yīng)進(jìn)行考核,考核采用過程技能矩陣方法確定其所具備能力, 并保存相應(yīng)記錄。 3)轉(zhuǎn)崗培訓(xùn)。 各部門每年對需培訓(xùn)人員提出申請,行政部匯總后提出全公司的培訓(xùn)計(jì)劃,報(bào)總經(jīng)理審批后 執(zhí)行。各部門負(fù)責(zé)擬訂各自的崗位職責(zé)。 人力資源 總則 公司制訂并執(zhí)行《人力資源管理程序》( NNP0601),對員工招聘、培訓(xùn)、資格確認(rèn)進(jìn)行控制和規(guī)定,確保影響產(chǎn)品質(zhì)量的工作人員具有勝任的工作能力。 評審中提出問題的糾正、預(yù)防措施及實(shí)施辦法。 質(zhì)量管理 體系的所有要求運(yùn)行情況及其績效趨勢。可能影響質(zhì)量管理體系的變更因素。 顧客的反饋,包括顧客滿意度調(diào)查結(jié)果、重大的顧客抱怨和建議等。當(dāng)公司內(nèi)外部環(huán)境或產(chǎn)品質(zhì)量發(fā)生較大變化時(shí)或連續(xù)出現(xiàn)顧客投訴時(shí)應(yīng)及時(shí)進(jìn)行評審。 以上措施保證任何時(shí)候?qū)?管理體系有效性的評價(jià)和建議都能得到及時(shí)溝通。 公司總經(jīng)理確保公司通過多方論證的方法, 定期 研討質(zhì)量工作,及時(shí)解決質(zhì)量問題。 顧客代表 最高管理者指定業(yè)務(wù)部經(jīng)理為顧客代表,在組織內(nèi)代表顧客: 參與多方論證小組的活動(dòng),包括選擇特殊特性,建立質(zhì)量目標(biāo)和相關(guān)的培訓(xùn),糾正預(yù)防措 施,產(chǎn)品設(shè)計(jì)與開發(fā)等活動(dòng)。 編制公司內(nèi)部質(zhì)量審核的計(jì)劃,并組織實(shí)施。 投訴產(chǎn)品的分析、測試。 公司 5S 管理。 ●光電子 分公司 工程部 設(shè)備、儀器與工裝的管理、維護(hù)與預(yù)防保養(yǎng)計(jì)劃的制訂與執(zhí)行,設(shè)備備件的管理。 建立和改進(jìn)生產(chǎn)管理系統(tǒng)。 任免所轄部門經(jīng)理 及 管理人員,并明確其職責(zé)和權(quán)限。 水、電、氣及交通設(shè)備的安裝、維修、保養(yǎng)和管理。 負(fù)責(zé)公司內(nèi)部的顧客滿意度調(diào)查并定期匯總員工 “持續(xù)改進(jìn)建議 ”提 供給管理層。 ●行政部經(jīng)理 制定公司人力資源配置計(jì)劃,按崗位任職條件配備人力資源。 就材料、產(chǎn)品的供應(yīng)和質(zhì)量與供方聯(lián)絡(luò)、溝通。 制訂和批準(zhǔn)物料代用單。 1交貨工具的聯(lián)絡(luò)。負(fù)責(zé)向顧客提供 PPAP。 產(chǎn)品價(jià)格的建議與執(zhí)行。 有關(guān)稅務(wù)管理。 參與產(chǎn)品定價(jià)政策,客戶信用額度的制定。 對銷售和服務(wù)的技術(shù)支持。 工裝的設(shè)計(jì)與制作審核。 按 APQP 原則執(zhí)行產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和開發(fā),樣品制作、測試與提供。 1測量儀器定期校準(zhǔn)。 為糾正質(zhì)量問題決定停產(chǎn)與復(fù)產(chǎn)。 供方質(zhì)量管理體系審核,及制造過程和產(chǎn)品的審核。 各部門經(jīng)理: 負(fù)責(zé)確定并批準(zhǔn)本部門的組織結(jié)構(gòu),以及部門內(nèi)各級人員的職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系。 為公司管理、生產(chǎn)經(jīng)營的執(zhí)行、驗(yàn)證活動(dòng)提供適宜的資源。 職責(zé)、權(quán)限和溝通 為確保質(zhì)量管理體系運(yùn)行的有效性和高效率,公司總經(jīng)理負(fù)責(zé)建立組織機(jī)構(gòu)并對公司內(nèi)部從事與質(zhì)量有關(guān)的管理、執(zhí)行和驗(yàn)證人員的職責(zé)和權(quán)限作了規(guī)定和溝通。業(yè)務(wù)計(jì)劃納入受控文件管理,不提供給第三方審核或查閱。 當(dāng)采用的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)修改、換版或采用另外的標(biāo)準(zhǔn)時(shí),要及時(shí)地進(jìn)行策劃、評審, 按標(biāo)準(zhǔn)要求建立和完善質(zhì)量管理體系,并形成文件,由品 質(zhì) 部統(tǒng)一管理 。 品 質(zhì) 部負(fù)責(zé)每年至少兩次對質(zhì)量目標(biāo)進(jìn)行監(jiān)督和考核(尤其是顧客期望并在規(guī)定的時(shí)間內(nèi) 達(dá)到的目標(biāo)),要作為管理評審的輸入。 公司通過實(shí)施質(zhì)量管理體系,把質(zhì)量方針目標(biāo)分解到有關(guān)部門,通過實(shí)施 、監(jiān)督和采取措施確保質(zhì)量方針目標(biāo)得到貫徹和實(shí)施。 提供制定和評審質(zhì)量目標(biāo)的框架。 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn) 公司總經(jīng)理以滿足顧客要求和期望,增強(qiáng)顧客滿意為目的,在質(zhì)量管理體系文件中做出相應(yīng)的規(guī)定,各部門和全體員工應(yīng)通過實(shí)施質(zhì)量管理體系要求的活動(dòng)達(dá)到: 準(zhǔn)確地了解并確定顧客的要求,如生產(chǎn)件批準(zhǔn)、質(zhì)量、數(shù)量、價(jià)格、交貨期和服務(wù),以及 法律和法規(guī)的要求等。 制定公司質(zhì)量方針。 在合同有要求時(shí),在商定的期限內(nèi)質(zhì)量記錄可提供給顧 客或顧客代表評價(jià)時(shí)審閱。對生產(chǎn)件批準(zhǔn)記錄、工裝記錄、采購記錄和修 改單的保存期限為該零件在現(xiàn)行生產(chǎn)和服務(wù)中規(guī)定的有效期加上一個(gè)日歷年。 所有記錄應(yīng)認(rèn)真填寫、字跡清晰、事實(shí)記錄準(zhǔn)確并完整。實(shí)施必須包括對所有相關(guān)文件的更新。若指定其它部門或人員進(jìn)行更改審批時(shí),該部門必須獲得審批所需的有關(guān)背景資料; 2)技術(shù)數(shù)據(jù)更改時(shí),應(yīng)同時(shí)標(biāo)明相應(yīng)的更改狀態(tài),如版本號或其它修改標(biāo)記及更改記錄等。 管理性文件更改后,須由 權(quán)責(zé)人員 批準(zhǔn)后才可生效執(zhí)行,文件的更改應(yīng)有標(biāo)識和記錄。 程序文件由部門主管審核、總經(jīng)理或管理者代表批準(zhǔn)后生效執(zhí)行。 文件控制 公司制定和保持《文件與 資料 控制程序》( NNP0401),對于質(zhì)量管理體系有關(guān)的所有文件數(shù)據(jù)進(jìn)行控制,這些文件與數(shù)據(jù)可以是文字程序,也包括了計(jì)算機(jī)程序、計(jì)算機(jī)軟盤或光盤,標(biāo)準(zhǔn)樣件等。 質(zhì)量手冊 公司質(zhì)量手冊是公司按照 ISO900
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