【正文】 3）交付時間表現(xiàn)，包括發(fā)生的超額運費，如因特殊原因改變交付時間或交付方式，應事先 取得聯(lián)系并商定超額運費的支付方式。評價結果及評價所引起的必要措施的記錄予 以保持。第三方注冊機構按 ISO9000： 20xx 已認證的供方將被承認，并可代替本公司的審核，公司對關鍵件大批量供貨的供方有計劃的提出建立ISO/TS16949： 20xx 質量體系。 供方評定： 1）由 資材 部組織品 質 部、 技術研發(fā)中心 的相關人員，根據(jù)采購產(chǎn)品的重要性、類別并按公司要求提供產(chǎn)品的能力，對供方實施評定和選擇，并建立《合格供方名 冊 》。 采購的控制： 1）采購產(chǎn)品包括所有影響顧客要求的產(chǎn)品和服務。 更改要在實施前得到批準。 公司制定和保持《生產(chǎn)件批準控制程序》（ NNP0705）公司必須符合顧客認可的產(chǎn)品或過程 的批準程序（ PPAP）的要求，若顧客有等級要求，按顧客要求執(zhí)行，若無要求時按等級 3 執(zhí)行，生產(chǎn)件批準所需程序、數(shù)據(jù)和實物由相關部門準備，經(jīng)多方論證小組評審， 技術研發(fā)中心匯總，經(jīng)批準后由 銷售 部向顧客提供。除設計開發(fā)評審外，設計和開發(fā)驗證的方法包括： 1）采用不同的計算方法進行計算。 制造過程設計輸出 制造過程的設計輸出必須以能根據(jù)制造過程設計輸出的要求進行驗證和確認的方式來表示。 4）特殊特性包括產(chǎn)品特性和過程參數(shù)。 產(chǎn)品設計的輸入要包括特殊特性、標識、可追溯性、包裝和顧客的所有要求。 技術研發(fā)中心 負責技術調研、先行試驗并收集產(chǎn)品標準、法規(guī)要求、技術成果并結合組織現(xiàn)有資源利用，最后提出可行性分析報告。 顧客溝通 公司實施與顧客有效溝通的安排。 如放棄合同評審，要經(jīng)顧客授權。 與 產(chǎn)品有關要求的評審 公司制訂和執(zhí)行《合同評審程序》（ NNP0702），對每份銷售合同在正式簽訂前得到評審以確保按合同規(guī)定的要求向顧客提供滿意的產(chǎn)品。 當顧客要求時，額外的驗證或識別要求，例如新產(chǎn)品說明書的要求，必須被滿足。對顧客設計記錄標出的或本公司規(guī)定的特殊特性，通過 “質量特性重復度分 級表 ”及產(chǎn)品圖紙、工藝文件、檢驗規(guī)范，用特殊特性符號進行標識、傳遞和貫徹。 第七章 產(chǎn)品實現(xiàn) 產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃 總則 公司制訂了《產(chǎn)品質量先期策劃和控制計劃程序》（ NNP0701）。對關鍵和特殊過程的設備，必須組織相關使用部門進行日常點檢和周期檢定，發(fā)現(xiàn)問題及時采取糾正措施，使其處于受控狀態(tài)。 基礎設施 公司制訂《基礎設施和工作環(huán)境控制程序》（ NNP0602），為確定提供、維護達到產(chǎn)品符合要求的基礎設施做出規(guī)定和控制。 參與內(nèi)部質量審核的人員必須經(jīng)過專門知識的培訓，并取得相應資格。對特殊過程操作人員或國家勞動部門規(guī)定的特殊工種（如計量員、電工、司機等）人員的任職資格，按國家規(guī)定資格由行政部確認或組織外訓，并持證上崗。 第六章 資源管理 資源提供 為了滿足顧客要求和實現(xiàn)經(jīng)營 目標，公司配置為質量管理體系有效運行和增進顧客滿意所需的資源，包括辦公和生產(chǎn)場所、設備、設施、人力資源、工作環(huán)境、運輸和通訊設備、辦公設備和軟件以及應急計劃所需資源等。 市場失效的分析（包括實際的和潛在的），及其對質量、安全或環(huán)境的影響。 評審輸入 管理者代表組織各相關部門以書面形式準備以下信息數(shù)據(jù)做好管理評審輸入： 內(nèi)部或外部的質量審核結果。 公司在進行內(nèi)部質量審核或管理評審時，評審人員對公司管理體系有效性的評價是體系有 效性的最終評價。 組織宣傳教育，增強員工滿足顧客要求的意識。 產(chǎn)品測試。 標準工時定額的實施和改進。 ●光電子分公司 常務副總： 分解并落實年度質量目標。 負責員工入廠教育和建立公司員工培訓計劃，并適時更新。 物料發(fā)運后的跟蹤。 產(chǎn)品發(fā)運后的跟蹤。 顧客的管理與 分析及顧客滿意度的掌握。 負責提出年度財務計劃、成本計劃和財務分析，要特別關注不良質量成本的降低及考核。 所有工程規(guī)范制定及生產(chǎn)工藝參數(shù)的制定和審核，對其正確性、完整性、適用性負責。 1制訂并落實可靠性試驗及年度檢測儀器校準計劃。 公司質量管理體系運行，過程及產(chǎn)品的監(jiān)測，對不符合規(guī)范要求的產(chǎn)品或過程，迅速通知 給負有糾正措施職責和權限的管理者。 主持管理評審及評審產(chǎn)品實現(xiàn)過程和支持過程，確保其有效性和效率。 業(yè)務計 劃 公司制訂并執(zhí)行 《 業(yè)務 計劃管理程序》（ NNP0501），對業(yè)務計劃制訂、實施、考核及評價進行控制。 質量目標應是可測量的，由明確的測量方法，并與質量方針保持一致，質量目標必須包含 在業(yè)務計劃中。 包括對滿足要求和持續(xù)改進質量管理體系的有效性和效率的承諾。 第五章 管理職責 管理承諾 公司總經(jīng)理承諾：為滿足顧客和法律法規(guī)的要求，本公司按 ISO9001： 20xx 和 ISO/TS16949： 20xx規(guī)范的要求，建立、實施質量管理體系，并持續(xù)改進和確保體系的有效性，為此開展以下活動并提供相關證據(jù)： 向公司全體員工傳達滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性。 記錄根據(jù)不同的使用價值，明確保存期限。并保存每項更改在生產(chǎn)中實施的記錄。 品質部 文控中心負責以上質量體系文件的分發(fā)、更新、歸檔、回收和銷毀，并 保證各有關部門能及時得到最新有效的文件。 對質量管理體系過程之間的相互作用進行描述。 顧客特殊要求、生產(chǎn)件批準文件（ PPAP）。準則和方法形成文件后的形式包括管理手冊、技術規(guī)范、程序文件、加工工藝、質量檢驗標準等。目前可以年產(chǎn)高亮 度發(fā)光二極管 720xx 萬只。 持續(xù)改進 持續(xù)改進總體業(yè)績是公司的一個永恒目標。公司決定采用一種系統(tǒng)的和透明的、得到國際公認的“八項質量管理原則 ”，對公司進行質量管理和業(yè)績改進。 經(jīng)營理念 創(chuàng)新突破 , 穩(wěn)健踏實 , 分層負責 質量目標 提供優(yōu)質服務，制造高質量產(chǎn)品。受控版本是公司質量管理體系運行及第三方審核的依據(jù)，接受更改控制。 本手冊中所用 “公司 ”為 “大連九久光電制造有限公司 ”的縮略語。 確保在公司內(nèi)組織宣傳教育，增強員工滿足顧客要求意識的形成。 現(xiàn)批準《質量手冊》 NNM20xx（ A0 版）從 20xx 年 4 月 1 日起正式實施，公司各部門、全體員工必須嚴格遵照執(zhí)行。有關的產(chǎn)品包括公司生產(chǎn)的發(fā)光二極管器件、電子組裝 件產(chǎn)品。 本手冊由公 司 品質部 文控中心負責印刷、發(fā)放、登記、回收、銷毀、保存正本文件。 企業(yè)文化 誠信 ， 永恒，執(zhí)著， 創(chuàng) 新 。 每年開發(fā)新產(chǎn)品不少于 3 種。 全員參與 各級人員都是公司之本，只有他們的充分參與，才能使他們的才干為公司帶來利益。 大連九久光電制造有限公司 以光電器件的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售為一體 ，目前主要生產(chǎn)銷售超高亮度藍、綠、藍綠、紅、黃、白光發(fā)光二極管 等。 本公司的主要業(yè)務過程為 LED 的封裝生產(chǎn)和應用產(chǎn)品的加工過程。 文件要求 總則 本公司質量管理體系文件包括： 形成文件的質量方針和目標。 質量手冊 公司質量手冊是公司按照 ISO9001： 20xx 規(guī)范的要求 并參考 ISO/TS16949： 20xx 規(guī)范 相關 要求建立質量管理體系的整體描述，是實 施規(guī)范化的質量管理體系活動已實現(xiàn)質量目標的基本依據(jù)。 程序文件由部門主管審核、總經(jīng)理或管理者代表批準后生效執(zhí)行。若指定其它部門或人員進行更改審批時，該部門必須獲得審批所需的有關背景資料； 2）技術數(shù)據(jù)更改時，應同時標明相應的更改狀態(tài)，如版本號或其它修改標記及更改記錄等。 所有記錄應認真填寫、字跡清晰、事實記錄準確并完整。 在合同有要求時，在商定的期限內(nèi)質量記錄可提供給顧 客或顧客代表評價時審閱。 以顧客為關注焦點 公司總經(jīng)理以滿足顧客要求和期望，增強顧客滿意為目的，在質量管理體系文件中做出相應的規(guī)定，各部門和全體員工應通過實施質量管理體系要求的活動達到： 準確地了解并確定顧客的要求，如生產(chǎn)件批準、質量、數(shù)量、價格、交貨期和服務，以及 法律和法規(guī)的要求等。 公司通過實施質量管理體系，把質量方針目標分解到有關部門，通過實施 、監(jiān)督和采取措施確保質量方針目標得到貫徹和實施。 當采用的質量管理體系標準修改、換版或采用另外的標準時，要及時地進行策劃、評審， 按標準要求建立和完善質量管理體系，并形成文件，由品 質 部統(tǒng)一管理 。 職責、權限和溝通 為確保質量管理體系運行的有效性和高效率，公司總經(jīng)理負責建立組織機構并對公司內(nèi)部從事與質量有關的管理、執(zhí)行和驗證人員的職責和權限作了規(guī)定和溝通。 各部門經(jīng)理： 負責確定并批準本部門的組織結構，以及部門內(nèi)各級人員的職責、權限和相互關系。 為糾正質量問題決定停產(chǎn)與復產(chǎn)。 按 APQP 原則執(zhí)行產(chǎn)品的設計和開發(fā)，樣品制作、測試與提供。 對銷售和服務的技術支持。 有關稅務管理。負責向顧客提供 PPAP。 制訂和批準物料代用單。 ●行政部經(jīng)理 制定公司人力資源配置計劃，按崗位任職條件配備人力資源。 水、電、氣及交通設備的安裝、維修、保養(yǎng)和管理。 建立和改進生產(chǎn)管理系統(tǒng)。 公司 5S 管理。 編制公司內(nèi)部質量審核的計劃，并組織實施。 公司總經(jīng)理確保公司通過多方論證的方法， 定期 研討質量工作，及時解決質量問題。當公司內(nèi)外部環(huán)境或產(chǎn)品質量發(fā)生較大變化時或連續(xù)出現(xiàn)顧客投訴時應及時進行評審?？赡苡绊戀|量管理體系的變更因素。 評審中提出問題的糾正、預防措施及實施辦法。各部門負責擬訂各自的崗位職責。 3）轉崗培訓。產(chǎn)品設計人員有能力 達到設計要求并熟練的掌握運用的技術，如 CAD、 FMEA 等。 資材部 對實施過程中的采 購、外包過程按相關過程進 行控制。 工作環(huán)境 對所有影響產(chǎn)品質量和人體健康、人身安全的重要生產(chǎn)和檢測場所，均應通過有關文件（如 工藝文件、實驗室規(guī)范、管理制度等）對如溫度、濕度、噪音、振動、采光、安全、清潔的 狀態(tài)（按 5S 要求）等作出明確規(guī)定。產(chǎn)品實現(xiàn)的 策劃必須包括顧客要求和對技術規(guī)范的參考，并形成文件。當這些更改影響顧客的要求 得到滿足時，更改還要得到顧客的批準。 對顧客雖未作出明示規(guī)定，但規(guī)定的用途或已知預期用途所必需的要求， 銷售 部或與其它部 門在合同評審時要給予確定。 合同評審的內(nèi)容 合同規(guī)定的技術要求（包括特殊特性）及質量保證要求，有關安全保障要求、產(chǎn)品型號、數(shù) 量、交貨期、交貨地點、交付方式、標識、包裝等要求逐一明確。 合同修訂 凡是合同修訂（甲方或乙方），均以合同修訂單進行，凡重大的合同更改要重新組織合同 評審，合同修訂后， 銷售 部要把修訂的有關信息傳遞給公司有關部門，各部門按修訂的合同內(nèi)容調整本部門工作。 設計和開發(fā) 設計和開發(fā)策劃 公司制定和執(zhí)行《設計和開發(fā)控制程序》（ NNP0703）、《產(chǎn)品質量先期策劃和控制計劃程序》（ NNP0701）及《潛在失效模式及其后果分析控制程序》（ NNP0704）的規(guī)定，運用 APQP 參考手冊規(guī)定的方法，對產(chǎn)品的設計和開發(fā)活動進行策劃和控制，確定設計和開發(fā)各階段的評審驗證和 確認活動，確保產(chǎn)品設計和開發(fā)質量滿足顧客、法規(guī)和相關方面的要求。 3）控制計劃的開發(fā)和評審。 2）顧客工程規(guī)范中規(guī)定的特殊特性符號，必須在公司控制程序中相一致的采用。 設計和開發(fā)的輸出應是努力簡化、優(yōu)化、創(chuàng)新和減少浪費的結果。 設計和開發(fā)評審在設計和開發(fā)特殊階段的衡量準則，包括質量風險、成本、準備時間、關 鍵路徑和其它事項必須被定義、分析，并以概要結果的形式報告，作為管理評審的輸入。 確認的內(nèi)容包括滿足顧客規(guī)定的使用要求或預期使用的要求的一致性（包括項目的時間） 與設計的符合性和程序化內(nèi)容的有效性。重大的更改要經(jīng)過多方論證小組論證、評審、驗證和確認。 2） 資材 部和品 質 部負責對供方的評定以及對 采購活動進行控制。但 公司不能免除對該材料或產(chǎn)品的質量責任。 4）對于委外加工的供方，由 技術研發(fā)中心 和品 質 部根據(jù)其能力和資格進行選擇和評定。當供方發(fā)生合并、收購或從屬時，公司要對供 方質量管理體系的連續(xù)性和有效性進行重新評定。 2）若顧客或其代表要求對供方提供的產(chǎn)品進行驗證時， 資材 部予以安排，但本公司不能 把該驗證作為對采購產(chǎn)品進行有效控制的證據(jù)。 生產(chǎn)和服務提供 生產(chǎn)和服務提供的控制 公司制定并執(zhí)行《生產(chǎn)計劃控制程序 》（ NNP0707）、《設備管理程序》（ NNP0708）、《工裝管理程序》（ NNP0709）、《交付和服務及顧客滿意度調查程序》（ NNP0801）、《生產(chǎn)過程控制程序》（ NNP0710）和《產(chǎn)品防護、搬運、包裝和存儲管理程序》（ NNP0713）等，對直接影響過程質量的人、機、料、法、環(huán)、檢測等因素和交付、服務活動在受控條件下進行有效的控制，確