【正文】 素 名 稱 產(chǎn)品設(shè)計(jì)技能 ◆ 培訓(xùn) ◇ ◆ ◇ ◇ ◇ ◇ ◇ 在職培訓(xùn) ◇ ◆ ◇ ◇ ◇ ◇ ◇ 員工激勵(lì)和參與 ◆ ◆ ◇ ◆ ◇ ◇ ◇ ◇ ◇ 基礎(chǔ)設(shè)施 ◆ ◆ ◇ 廠房、設(shè)施及設(shè)備策劃 ◆ ◇ ◇ ◇ ◆ 應(yīng)急計(jì)劃 ◇ ◇ ◇ ◆ ◇ ◇ ◇ 工作環(huán)境 ◇ ◆ ◇ ◆ ◇ ◇ ◇ 人員安全 ◇ ◆ ◆ ◆ 生產(chǎn)場(chǎng)所的清潔 ◇ ◇ ◆ 7 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) ◇ ◆ 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃 ◆ 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃 ——補(bǔ)充 ◆ ◇ 接收準(zhǔn)則 ◆ ◇ ◆ ◇ 機(jī)密 ◇ ◇ ◇ ◆ ◇ 更改控制 ◆ ◇ ◇ ◇ ◇ ◆ ◇ 與顧客有關(guān)的過程 與產(chǎn)品有關(guān) 的 要求的確定 ◇ ◇ ◇ ◇ ◇ ◇ ◆ 顧客確定的特殊特性 ◇ ◇ ◇ ◇ ◇ ◆ ◆ 與產(chǎn)品有關(guān)要求的評(píng)審 ◇ ◇ ◇ ◇ ◇ ◇ ◆ 組織制造可行性 ◇ ◇ ◇ ◆ ◆ ◆ ◇ 顧客溝通 ◇ ◇ ◇ ◆ 設(shè)計(jì)和開發(fā) ◆ 設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃 ◆ 多方論證方法 ◇ ◇ ◇ ◇ ◇ ◆ ◇ 設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入 ◆ ◇ 產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸入 ◆ ◇ 制造過程設(shè)計(jì)輸入 ◆ 特殊特性 ◇ ◇ ◆ ◇ 設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出 ◆ 產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸出 ——補(bǔ)充 ◆ 總 經(jīng) 理 管 理 者 代 表 品 質(zhì) 部 行 政 部 財(cái) 務(wù) 部 光電子分公司 資財(cái) 部 技術(shù)研發(fā)中心 銷售 部 制造過程設(shè)計(jì)輸出 ◇ ◆ 設(shè)計(jì)和開發(fā)評(píng)審 ◇ ◇ ◇ ◇ ◇ ◆ ◇ 監(jiān)視 ◆ ◆ 設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證 ◇ ◆ 設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn) ◇ ◆ ◇ 設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn) ——補(bǔ)充 ◆ ◇ 職 能 部 門 要 素 號(hào) 及 要 素 名 稱 樣件計(jì)劃 ◆ ◇ ◇ ◇ ◆ 產(chǎn)品批準(zhǔn)過程 ◆ ◆ ◆ ◆ ◆ 設(shè)計(jì)和開發(fā)更改的控制 ◇ ◇ ◇ ◇ ◇ ◆ ◇ 采購 采購過程 ◆ 法規(guī)的符合性 ◇ ◆ ◆ ◇ 供方質(zhì)量管理體系開發(fā) ◆ ◇ ◆ ◇ ◇ 經(jīng)顧客批準(zhǔn)的供方 ◇ ◆ ◇ ◇ 采購信息 ◆ 采購產(chǎn)品的驗(yàn)證 ◆ ◆ 進(jìn)貨產(chǎn)品的質(zhì)量 ◆ ◆ 供方監(jiān)測(cè) ◆ ◆ 生產(chǎn)和服務(wù)的提供 生產(chǎn)和服務(wù) 的 提供的控制 ◇ ◆ ◇ ◆ ◇ 控制計(jì)劃 ◆ ◇ ◆ ◇ 作業(yè)指導(dǎo)書 ◆ ◆ ◆ 作業(yè)準(zhǔn)備的驗(yàn)證 ◆ ◇ ◇ ◆ ◇ ◇ ◇ 預(yù)防性和預(yù)知性維護(hù) ◆ 生產(chǎn)工裝的管理 ◆ 生產(chǎn)計(jì)劃 ◇ ◆ ◆ ◇ ◇ 服務(wù)信息 反饋 ◆ 與顧客服務(wù)的協(xié)議 ◆ 生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認(rèn) ◆ ◆ ◆ 標(biāo)識(shí)和可追溯性 ◆ ◆ ◇ ◆ ◇ 總 經(jīng) 理 管 理 者 代 表 品 質(zhì) 部 行 政 部 財(cái) 務(wù) 部 光電子分公司 資材 部 技術(shù)研發(fā)中心 銷售 部 顧客財(cái)產(chǎn) ◇ ◆ ◆ ◆ 顧客所擁有的生產(chǎn)工裝 ◆ ◆ ◆ 產(chǎn)品防護(hù) ◇ ◆ ◆ ◇ ◇ 貯存和庫存 ◇ ◆ ◇ ◇ 監(jiān)視和測(cè)量裝置的控制 ◆ 測(cè)量系統(tǒng)分析 ◆ ◇ ◆ 校準(zhǔn) /驗(yàn)證記錄 ◆ ◇ 實(shí)驗(yàn)室要求 ◆ ◆ ◆ 內(nèi)部實(shí)驗(yàn)室 ◆ ◇ 外部實(shí)驗(yàn)室 ◆ ◆ ◆ 8 測(cè)量、分析和改進(jìn) 職 能 部 門 要 素 號(hào) 及 要 素 名 稱 總則 ◆ ◇ ◇ ◆ 統(tǒng)計(jì)工具的確定 ◆ ◇ ◆ ◇ 基本統(tǒng)計(jì)概念知識(shí) ◇ ◇ ◆ ◇ 監(jiān)視和測(cè)量 顧客滿意 ◆ 顧客滿意 ——補(bǔ)充 ◆ ◆ 內(nèi)部審核 ◆ ◆ ◇ ◇ ◇ ◇ ◇ ◇ 質(zhì)量管理體系審核 ◇ ◆ ◆ ◇ ◇ ◇ ◇ ◇ ◇ 制造過程審核 ◆ ◆ ◇ ◇ ◇ 產(chǎn)品審核 ◆ ◆ ◇ ◆ ◇ 內(nèi)部審核計(jì)劃 ◆ 內(nèi)部審核員資格 ◆ ◆ 過程的監(jiān)視和測(cè)量 ◆ ◇ ◇ ◇ ◇ ◇ ◇ 制造過程的監(jiān)視和測(cè)量 ◆ ◇ ◇ ◆ ◇ ◆ ◇ 產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量 ◆ ◇ ◇ ◆ ◇ ◇ ◇ 全尺寸檢驗(yàn)和功能試驗(yàn) ◆ 外觀項(xiàng)目 ◆ 不合格品控制 ◆ ◆ ◇ ◇ ◇ 不合格品控制 ——補(bǔ)充 ◆ ◆ ◇ ◇ 返工產(chǎn)品 的控制 ◆ ◆ ◇ ◇ ◇ 顧客信息 ◆ 顧客授權(quán) ◇ ◇ ◆ 數(shù)據(jù)分析 ◆ ◇ ◇ ◇ ◇ ◆ ◆ 數(shù)據(jù)的分析和使用 ◆ ◇ ◆ ◇ 改進(jìn) ◆ ◇ ◇ ◆ ◇ ◆ ◇ 持續(xù)改進(jìn) ◆ ◇ ◇ ◇ ◇ ◇ ◇ ◇ ◇ 組織的持續(xù)改進(jìn) ◆ ◆ ◇ ◇ ◇ ◇ ◇ ◇ ◇ 制造過程改進(jìn) ◇ ◇ ◇ ◆ ◇ ◆ ◇ 糾正措施 ◆ ◇ ◇ ◆ ◇ ◆ ◇ 解決問題的方法 ◆ ◇ ◇ ◆ ◇ ◆ ◇ 防錯(cuò) ◇ ◇ ◇ ◇ ◇ ◆ ◇ 糾正措施影響 ◆ ◇ ◇ ◇ ◇ ◆ ◇ 退貨產(chǎn)品試驗(yàn) /分析 ◆ ◇ ◇ ◆ ◇ ◆ ◇ 預(yù)防措施 ◆ ◇ ◇ ◆ ◇ ◆ ◇ 第四章 質(zhì)量管理 體系 總要求 本公司按照 ISO9001： 20xx 規(guī)范的要求 并參考 ISO/TS16949： 20xx 規(guī)范 相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求 建立管理體系，形成文件，加以實(shí)施和保持，并持續(xù)改進(jìn)其有效性。 公司將依據(jù) PDCA 管理模式對(duì)本公司管理體系有關(guān)過程進(jìn)行管理，按照規(guī)劃、實(shí)施、驗(yàn)證、改進(jìn)等不 同階段的順序進(jìn)行管理。有關(guān)質(zhì)量的 表單 、記錄、報(bào)告等都?xì)w為四階文件，均須加以妥善保存，以證明運(yùn)作程序文件和上述標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范文件的有效執(zhí)行，從而保證產(chǎn)品符合規(guī)定的質(zhì)量要求。 文件的控制要求 管理性文件控制 質(zhì)量手冊(cè)由總經(jīng)理批準(zhǔn)后發(fā)布執(zhí)行。 技術(shù)數(shù)據(jù)的更改 1）所有技術(shù)數(shù)據(jù)更改后，均需 權(quán)責(zé)人員 批準(zhǔn)后才能生效使用。 品質(zhì)部 文控中心是記錄的統(tǒng)一管理部門，各職 能部門負(fù)責(zé)本部門記錄的管理。本規(guī)定的保存期必須理解為 “最短 的 ”保存期。 確保資源獲得。 質(zhì)量方針的制定 品 質(zhì) 部負(fù)責(zé)收集、匯總并進(jìn)行適當(dāng)?shù)暮Y選，提出初步的質(zhì)量方針建議送總經(jīng)理審定，經(jīng)總經(jīng)理修改決定后制定符合公司狀況的質(zhì)量方針，并由總經(jīng)理頒布。 當(dāng)公司的產(chǎn)品結(jié)構(gòu)、組織結(jié)構(gòu)、質(zhì)量目標(biāo)及外部環(huán)境發(fā)生重大變化時(shí)，要及時(shí)策劃和完善 質(zhì)量管理體系，修改體系文件，配備必要的資源，采用適當(dāng)?shù)募夹g(shù)以滿足質(zhì)量目標(biāo)的要求。 銷售 業(yè)務(wù)計(jì)劃以 公司的經(jīng)營方針、市場(chǎng)調(diào)研的數(shù)據(jù)和預(yù)測(cè)的結(jié)果與競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手的狀況相比等基礎(chǔ)分析為依據(jù)，充分反映顧客的需求，在參考公司的經(jīng)營數(shù)據(jù)和公司能力的基礎(chǔ)上制訂，經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后實(shí)施，并按 《 業(yè)務(wù)計(jì)劃 管理程序》（ NNP0501）進(jìn)行管理。 任命管理者代表，并規(guī)定其職責(zé)和權(quán)限。 公司 5S 管理。 ●技術(shù)研發(fā)中心總工程師 技術(shù)研發(fā)中心 工作計(jì)劃、方針制訂與執(zhí)行。 開發(fā)研制 計(jì)劃與工作方針的制定。 平衡進(jìn)出口外匯管理。 與顧客溝通及做好售后服務(wù)。 確認(rèn)交貨期和安排出貨。 1公司進(jìn)出口報(bào)關(guān)業(yè)務(wù)。 廠房、宿舍食堂及廠區(qū)的維修、保養(yǎng)和管理。 ●光電子 分公司 制造部 部門 工作計(jì)劃的制訂與執(zhí)行。 產(chǎn)品質(zhì)量分析的評(píng)估及改善。 向管理層報(bào)告質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況，提供 質(zhì)量管理體系改善基本依據(jù)和改進(jìn)的建議。 內(nèi)部溝通 公司總經(jīng)理建立適當(dāng)?shù)臏贤ㄟ^程，并確保對(duì)質(zhì)量管理體系的有效性進(jìn)行溝通。評(píng)審范圍包括體系的所有要求（包括質(zhì)量方針和目標(biāo)改進(jìn)的機(jī)會(huì)和變更的需要）及其績(jī)效趨勢(shì)。 以往評(píng)審的效果追蹤。 各種改進(jìn)的資源需求及落實(shí)措施。 行政部負(fù)責(zé)組織崗位職責(zé)的擬定和確認(rèn) 。 2）崗位培訓(xùn)。 技術(shù)研發(fā) 中心 和品 質(zhì) 部的工程師必須能熟練使用計(jì)算機(jī)和相關(guān)的儀器設(shè)備。 行政部依據(jù)總經(jīng)理的批示組織實(shí)施。 公司制定《偶發(fā)事件應(yīng)急處理程序》（ NNP0603），規(guī)定了水、電、供氣、勞動(dòng)力、設(shè)備、退 貨、供方中斷等在緊急情況下，保持不中斷向顧客提供產(chǎn)品的要求。 質(zhì)量策劃 在新產(chǎn)品的實(shí)現(xiàn)策劃過程初始輸入中，首先要確定滿足顧客要求的產(chǎn)品質(zhì)量目標(biāo)，并確保符 合法律法規(guī)的要求、市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)的需要、基準(zhǔn)確定合理、現(xiàn)有資源的合理利用等。 任何更改的影響（包括供方引起的更改），都必須評(píng)定和驗(yàn)證。 與顧客有關(guān)的過程 與產(chǎn)品有關(guān)要求的確定 銷售 部在接受訂貨合同、電子媒介或口頭訂單時(shí)，要對(duì)顧客的要求，包括生產(chǎn)件批準(zhǔn)交付和 交付后的服務(wù)等準(zhǔn)確理解和確認(rèn)。 公司各相關(guān)部門參加評(píng)審，對(duì)各自職責(zé)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)的內(nèi)容進(jìn)行評(píng)審。 對(duì)口頭合同，接到口頭記錄后，經(jīng)部門經(jīng)理同意，根據(jù)上述不同合同類別進(jìn)行評(píng)審，將評(píng) 審結(jié)果以傳真方式通知顧客并要求顧客認(rèn)可簽字后返回即作為正式合同進(jìn)行管理。 銷售部 負(fù)責(zé)處理商務(wù)方面的投訴，品質(zhì)部負(fù) 責(zé)處理有關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量方面的投訴。 2） FMEA 的開發(fā)和評(píng)審，包括采用降低潛在風(fēng)險(xiǎn)的反應(yīng)計(jì)劃和措施。 對(duì)特殊特性的識(shí)別： 在設(shè)計(jì)和開發(fā)過程必須對(duì)特殊特性進(jìn)行識(shí)別 并文件化，并且： 1）控制計(jì)劃中必須包括所有特殊特性。 要為生產(chǎn)、采購、服務(wù)提供準(zhǔn)確的信息。 評(píng)審應(yīng)和設(shè)計(jì)階段相適應(yīng)，評(píng)審包括產(chǎn)品或過程的 設(shè)計(jì)和開發(fā)。 設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn) 為確保產(chǎn)品和制造過程能夠滿足規(guī)定的使用要求和預(yù)期用途要求，在成功的設(shè)計(jì)驗(yàn)證之后， 在規(guī)定時(shí)間對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)進(jìn)行確認(rèn)，確認(rèn)必須依據(jù) APQP 策劃的結(jié)果。 設(shè)計(jì)和開發(fā)更改的控制 在設(shè)計(jì)和開發(fā)需要更改時(shí)， 技術(shù)研發(fā)中心 要制定更改控制辦法，對(duì)更改審批的權(quán)限和程序作出規(guī)定。 職責(zé)： 1） 技術(shù)研發(fā)中心 負(fù)責(zé)物料構(gòu)成表（ BOM）的制定，對(duì)新物料規(guī)格的制定。 4）如果有經(jīng)顧客批準(zhǔn)的供方名單，公司必須從該名單上選擇供方采購有關(guān)材料或產(chǎn)品。 3）對(duì)提供標(biāo)準(zhǔn)資料服務(wù)的供方，品 質(zhì) 部、 技術(shù)研發(fā)中心 根據(jù)其能力和資格進(jìn)行選擇和評(píng)定。 8）公司建立監(jiān)視供方交付能力的體系，并在必要時(shí)要求對(duì)方采取糾正措施，并記錄附加運(yùn) 費(fèi)（包括公司和供方兩者支付的費(fèi)用）。 采購產(chǎn)品的驗(yàn)證 驗(yàn)證方法 1）所有采購的生產(chǎn)用材料產(chǎn)品的驗(yàn)證、驗(yàn)收按采購合同規(guī)定進(jìn)行，當(dāng)在本公司進(jìn)行驗(yàn)收時(shí)， 由品 質(zhì) 部進(jìn)行來料檢驗(yàn)，其過程見《產(chǎn)品監(jiān)視和測(cè)量控制程序》（ NNP0804）。 技術(shù)文件、控制計(jì)劃的提供和控制