【正文】 量管理體系進(jìn)行策劃，確保質(zhì)量管理體系所需的過(guò)程得到建立、實(shí)施和保持。 目 錄 章 節(jié) 標(biāo) 題 頁(yè) 次 第一章 批準(zhǔn)與任命書 ——————————————————————————— 3 《質(zhì)量手冊(cè)》批準(zhǔn)令 ————————————————————————— 3 管理者代表任命書 ————————————————————————— 4 《質(zhì)量手冊(cè)》說(shuō)明 —————————————————————————— 5 第二章 企業(yè)文化、 質(zhì)量方針和目標(biāo) ————————————————————— 6 企業(yè)文化 ————————————————————————————— 6 質(zhì)量方針 ————————————————————————————— 6 質(zhì)量 目標(biāo) ————————————————————————————— 6 質(zhì)量管理原 則 ——————————————————————————— 6 第三章 公司概況 ————————————————————————————— 8 公司概況 ————————————————————————————— 8 質(zhì)量管理組織機(jī)構(gòu)圖 ———————————————————————— 9 公司質(zhì)量管理職能分配表 —————————————————————— 10 第四章 質(zhì)量管理 體系 ——————————————————————————— 14 總要求 —————————————————————————————— 14 文件要求 ————————————————————————————— 14 第五章 管理職責(zé) ————————————————————————————— 18 管理承諾 ————————————————————————————— 18 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn) ————————————————————————— 18 質(zhì)量方針 ————————————————————————————— 18 策劃 ——————————————————————————————— 19 職責(zé) 、權(quán)限和溝通 ————————————————————————— 19 管理評(píng)審 ————————————————————————————— 24 第六章 資源管理 ———————————————————————————— 26 資源提供 ————————————————————————————— 26 人力資源 ————————————————————————————— 26 基礎(chǔ)設(shè)施 ————————————————————————————— 27 工作環(huán)境 —————————————————————————————— 28 第七章 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) ————————————————————————————— 29 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃 —————————————————————————— 29 與顧客有關(guān)的過(guò)程 ————————————————————————— 30 設(shè)計(jì)和開發(fā) ———————————————————————————— 31 采購(gòu) ——————————————————————————————— 35 生產(chǎn)和服務(wù)提供 —————————————————————————— 37 監(jiān)視和測(cè)量裝置的控制 ——————————————————————— 42 第八章 測(cè)量、分析和改進(jìn) ————————————————————————— 45 總則 ———————————————————————————— 45 監(jiān)視和測(cè)量 ———————————————————————————— 45 不合格品的控制 —————————————————————————— 49 數(shù)據(jù)分析 ————————————————————————————— 49 改進(jìn) ——————————————————————————————— 50 附件一：程序文件清單 第一章 批準(zhǔn)與任命書 《質(zhì)量手冊(cè)》批準(zhǔn)令 本《質(zhì)量手冊(cè)》是依據(jù) ISO9001： 20xx 規(guī)范的要求 和 ISO/TS16949： 20xx 規(guī)范 要求 ，結(jié)合大連九久光電制造有限 公司的實(shí)際情況 編制 。 向總經(jīng)理報(bào)告質(zhì)量管理體系的運(yùn)行情況、業(yè)績(jī)和改進(jìn)的需求。 本手冊(cè)闡述了公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量管理體系結(jié)構(gòu)，是公司開展質(zhì)量管理體系活動(dòng)及質(zhì)量 改進(jìn)的基本依據(jù)。 本手冊(cè)由 品質(zhì)部 編寫，管理者代表審核，總經(jīng)理批準(zhǔn)后發(fā)布實(shí)施。 當(dāng)組織結(jié)構(gòu)、內(nèi)外部環(huán)境、有關(guān)質(zhì)量的法規(guī)、質(zhì)量要求等發(fā)生較大變化時(shí)，或本手冊(cè)修改 狀態(tài)達(dá)到 9 時(shí)，《質(zhì)量手冊(cè)》將換版。受控版本加蓋 “受控 ”印章，非受控版本蓋 ”非受控 ”印章。 1本手冊(cè)由管理者代表負(fù)責(zé)解釋。 盡善盡美： 貫徹技術(shù)創(chuàng)新路線，堅(jiān)持持續(xù)改進(jìn)。 顧客滿意度達(dá)到 98%以上。質(zhì)量管理是公司各項(xiàng)管理的重要內(nèi)容之一。 領(lǐng)導(dǎo)作用 公司管理者要確立統(tǒng)一的宗旨及方向。 管理的系統(tǒng)方法 將相互關(guān)聯(lián)的過(guò)程作為系統(tǒng)加以識(shí)別、理解和管理，有助于公司提高實(shí)現(xiàn)目標(biāo)的有效性和 效率。 第三章 公司概況 公司概況 大連九久光電 制造有限公司 是 私營(yíng) 企業(yè)。 大連九久光電制造有限公司 生產(chǎn)管理嚴(yán)格、生產(chǎn)工藝先進(jìn)、生產(chǎn)設(shè)備現(xiàn)代化，在發(fā)光二極管生產(chǎn)行業(yè)目前處于國(guó)內(nèi)領(lǐng)先、世界先進(jìn)的水平。 大連九久光電制造有限公司 愿意與各界同仁攜手發(fā)展，共同開創(chuàng)事業(yè)，趕超世界先進(jìn)的光電技術(shù)，早日實(shí)現(xiàn) 縱橫光彩世界，再造純凈生活 的 使命 。 本公司通過(guò)對(duì)過(guò)程的輸入、輸出、開展的活動(dòng)和投入的資源、信息等做出明確的規(guī)定，給出控制管理過(guò)程的準(zhǔn)則和方法。針對(duì)分析結(jié)果進(jìn)行判斷，對(duì)沒有達(dá)成公司策劃目標(biāo)的過(guò)程實(shí)施必要的措施，以實(shí)現(xiàn)過(guò)程策劃的結(jié)果，對(duì)已達(dá)成策劃目的的過(guò)程進(jìn)行持續(xù)改善，持續(xù)改進(jìn)體系的有效性。 ISO9001： 20xx 和 ISO/TS16949： 20xx 規(guī)范所要求的及質(zhì)量管理過(guò)程所需的程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書、圖樣、規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)、指南等操作過(guò)程文件。具體的工作辦法形成標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范文件，作為三階文件。 確定為實(shí)施本手冊(cè)要求建立的程序文件及其引用。 各部門負(fù)責(zé)本部門職責(zé)范圍內(nèi)制訂、使用的文件和數(shù)據(jù)的管理和控制。 各種 表單 由各部門主管批準(zhǔn)后生效執(zhí)行。 技術(shù)資料的批準(zhǔn)和分發(fā) 1）內(nèi)部編寫的技術(shù)文件和數(shù)據(jù)由編寫部門經(jīng)理或授權(quán)人審批，并由文控中心登記、蓋受控 印章后分發(fā)； 2）外來(lái)技術(shù)文件和數(shù)據(jù)由 技術(shù)研發(fā)中心 確認(rèn)后，統(tǒng) 一由 品質(zhì)部 文控中心蓋外來(lái)文件章進(jìn)行受控保存，借出需登記。 工程規(guī)范 公司對(duì)所有顧客的工程標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范及更改，文控中心在接到文件后，應(yīng)及時(shí)組織相關(guān)部門的人員 進(jìn)行評(píng)審、分發(fā)和實(shí)施（包括對(duì)有關(guān)文件的更新）。 記錄控制 公司制定并保持《記錄控制程序》（ NNP0402），對(duì)質(zhì)量記錄的標(biāo)識(shí)、收集、編目、查閱、歸檔、 貯存、保管和處置（包括廢棄）進(jìn)行了有效的控制（質(zhì)量記錄包括供方和顧客的記錄）。保存方式應(yīng)便于存取和檢索。本要求不替代政府要求。記錄的控制必須滿足法規(guī)和顧客要求。 主持進(jìn)行管理評(píng)審，并評(píng)審產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程和支持過(guò)程，以確保有效性和效率。 質(zhì)量方針 質(zhì)量方針要求 總經(jīng)理制定和頒布質(zhì)量方針并 確保質(zhì)量方針： 與公司經(jīng)營(yíng)的宗旨相適應(yīng)。 對(duì)保持持續(xù)改進(jìn)、適宜性方面得到評(píng)審。品 質(zhì) 部依據(jù)質(zhì)量目標(biāo)編制細(xì)化的相關(guān)職能和相關(guān)層次上的質(zhì) 量目標(biāo)，各部門制訂切實(shí)可行的措施，確保目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)。 質(zhì)量管理體系策劃 公司要對(duì)質(zhì)量管理體系進(jìn)行策劃，以滿足質(zhì)量目標(biāo)和質(zhì)量管理體系的總要求。 質(zhì)量管理體系的實(shí)現(xiàn)和實(shí)施，要以程序化和記錄的形式為落實(shí)依據(jù)，并定期評(píng)審，尋找差 距，確保質(zhì)量管理體系持續(xù)改進(jìn)的有效性和效率。 銷售 部負(fù)責(zé)起草公司的中長(zhǎng)期發(fā)展計(jì)劃、年度經(jīng)營(yíng)計(jì)劃，各部門負(fù)責(zé)制訂相應(yīng)的年度專項(xiàng)業(yè)務(wù)計(jì)劃 ，行政部組織監(jiān)督考核業(yè)務(wù)計(jì)劃。 頒布、組織實(shí)施公司的質(zhì)量方針和目標(biāo)。 組織制訂落實(shí)公司長(zhǎng)、短期業(yè)務(wù)計(jì)劃，并批準(zhǔn)實(shí)施和評(píng)審，推動(dòng)公司持續(xù)改進(jìn)的有效性。 第一方、第二方、第三方審核的統(tǒng)籌安排。 顧客投訴處理的分析，協(xié)調(diào)和溝通。 文控中心工作的管理與指導(dǎo)。 1投訴產(chǎn)品的分析、測(cè)試。 過(guò)程設(shè)計(jì)和制造流程設(shè)計(jì)及過(guò)程能力的改善，防錯(cuò)方法的使用。 標(biāo)準(zhǔn)工時(shí)計(jì)算。 按時(shí)向管理層提供所需的財(cái)務(wù)報(bào)表，供經(jīng)營(yíng)分析及決策。 負(fù)責(zé)會(huì)計(jì)、出納的工作安排。 新產(chǎn)品開發(fā)的建議。 銷售合同的擬定與簽署，顧客財(cái)產(chǎn)的接收。 組織合同評(píng)審工作。 審定物料及跟催材料上線時(shí)間。 擬定采購(gòu)計(jì)劃 ，采購(gòu)合格的材料、產(chǎn)品、工裝、模具和設(shè)備。 產(chǎn)品運(yùn)轉(zhuǎn)時(shí)間的跟蹤。 制定公司年度培訓(xùn)計(jì)劃，組織公司人員培訓(xùn)及其效果驗(yàn)證。 人事、警衛(wèi)的管理及公司內(nèi)部車輛的保養(yǎng)調(diào)度。 1計(jì)算機(jī)硬件和軟件系統(tǒng)的維護(hù)和管理。 建立、健全分管的管理體系，決策 并 處理 光電子分公司 重要事件，審核批準(zhǔn) 光電子分公司 內(nèi)的各類程 序 文件。 對(duì)生產(chǎn)損耗、效率進(jìn)行評(píng)審和改善。 人員設(shè)備操作的培訓(xùn) 新設(shè)備評(píng)估及性能改良 試量產(chǎn)參與及結(jié)果分析 作業(yè)指導(dǎo)書制訂 制程分析及改善 ●光電 子 分公司 品管部 協(xié)助 供方質(zhì)量管理體系審核，及制造過(guò)程和產(chǎn)品的審核。 組織質(zhì)量觀念教育與培訓(xùn)。 管理者代表 代表總經(jīng)理按質(zhì)量管理體系的標(biāo)準(zhǔn)要求，建立、保持和持續(xù)改進(jìn)公司的質(zhì)量管理體系。 針對(duì)質(zhì)量管理體系的有關(guān)事宜與外部聯(lián)系。 參與生產(chǎn)件放行，工程放行與聯(lián)絡(luò)顧客要 求的相關(guān)活動(dòng)。 公司采用簡(jiǎn)報(bào)、內(nèi)部電子網(wǎng)絡(luò)等形式把有關(guān)質(zhì)量體系運(yùn)行有關(guān)情況和問題進(jìn)行公布。管理評(píng)審采取多方論證的方式，就質(zhì)量管理體系的適宜性、充分性和有效性進(jìn)行評(píng)價(jià)。管理評(píng)審的結(jié)果被記錄，為業(yè)務(wù)計(jì)劃中規(guī)定的質(zhì) 量目標(biāo)和顧客對(duì)提供產(chǎn)品的滿意度提供證據(jù)。 糾正和預(yù)防措施實(shí)施的狀況。 業(yè)務(wù)計(jì)劃中規(guī)定的質(zhì)量目標(biāo)及不良質(zhì)量成本的報(bào)告和評(píng)估。 與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品的改進(jìn)。品 質(zhì) 部要組織制定改進(jìn)計(jì)劃，下發(fā)有關(guān)部門并組織實(shí)施驗(yàn)證。各部門負(fù)責(zé)對(duì)本部門員工進(jìn)行崗 位培訓(xùn)。生產(chǎn)線作業(yè)人員的任職資格 由 光電子分公司 制造部 規(guī)定。為達(dá)到要求的培訓(xùn)包括： 1）入廠教育。 5）其它知識(shí)培訓(xùn)。 任職能力 崗位任職資格要考慮到受教育程度、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)。 公司鼓勵(lì)員工為提高產(chǎn)品質(zhì)量、持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系做出貢獻(xiàn)，將視貢獻(xiàn)大小給予精神或 物質(zhì)的獎(jiǎng)勵(lì)。對(duì)工廠的平面布置必須按精益制造原則，盡量?jī)?yōu)化材 料的搬運(yùn)，以及場(chǎng)地空間的增值使用，促進(jìn)材料同步流動(dòng)。設(shè)備維護(hù)后必須按規(guī)定進(jìn)行驗(yàn)證、驗(yàn)收，確保合格后使用。 行政部、 光電子分公司 工程部 必須保存有關(guān)設(shè)備 、儀器、工裝的評(píng)審、驗(yàn)證、維護(hù)、使用的各項(xiàng)記錄。 技術(shù)研發(fā)中心 在設(shè)計(jì)開發(fā)過(guò)程中必須關(guān)注員工和產(chǎn)品的潛在危險(xiǎn)性最小化的方法。 職責(zé) 公司成立以 技術(shù)研發(fā)中心 為主的產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃小組，對(duì)新產(chǎn)品的開發(fā)參照采用《產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃和控制計(jì)劃程序》（ NNP0701）中的技術(shù)進(jìn)行產(chǎn)品質(zhì)量策劃。接收準(zhǔn)則由本公司定義，必要時(shí)必 須執(zhí)行《生產(chǎn)件批準(zhǔn)控制程序》（ NNP0705）由顧客批準(zhǔn)，對(duì)于計(jì)數(shù)型數(shù)據(jù)抽樣，接收準(zhǔn)則 必須是零缺陷。 在樣件制作、小批量試制、批量生產(chǎn)的準(zhǔn)備階段制訂控制計(jì)劃，當(dāng)發(fā)生產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程更改時(shí)， 過(guò)程不穩(wěn)定或能力不足，檢測(cè)方法、頻次修訂時(shí)引起的更改，必須評(píng)審和更新控制計(jì)劃。 具有專利權(quán)的設(shè)計(jì)，如果影響外形、配合和功能（包括性能和可靠性）必須由顧客評(píng)審，以 適當(dāng)?shù)卦u(píng)價(jià)所有影響。 以上要求適用于產(chǎn)品和制造過(guò)程。同時(shí)也包括適用于材料的獲得、存儲(chǔ)、搬運(yùn)、回收消除或最終丟棄 等，由相關(guān)職能部門在相應(yīng)的文件中確定。 評(píng)審職責(zé) 銷售 部負(fù)責(zé)組織合同評(píng)審和統(tǒng)一管理。 在某些情況中，如網(wǎng)上銷售，對(duì)每一訂單進(jìn)行正式的評(píng)審可能是不實(shí)際的，而代之對(duì)有關(guān)產(chǎn) 品信息，如產(chǎn)品目錄、產(chǎn)品廣告內(nèi)容等進(jìn)行評(píng)審。 對(duì)特殊合同，由 銷售 部組織各相關(guān)部門以會(huì)議形式或?qū)贤u(píng)審表采取會(huì)簽形式進(jìn)行評(píng)審， 經(jīng)總經(jīng)理或其授權(quán)人簽字后簽定正式合同。 記錄 銷售部 按相關(guān)規(guī)定保存合同評(píng)審的全部記錄。 顧客反饋，包括顧客投訴，由 銷售部 和品質(zhì)部共同處理。 銷售部 和 或 技術(shù)研發(fā)