【正文】 保制造質(zhì)量和交付、服務(wù)活動(dòng)滿足規(guī)定的要求。 供方的采購合同及定貨單由 資材 部保存，供方質(zhì)量記錄或進(jìn)料檢驗(yàn)記錄由品管部保存。公司要求供方提供生產(chǎn)件批準(zhǔn)文件和樣件（ PPAP）。 2）對提供計(jì)量檢定服務(wù)的供方，可靠性實(shí)驗(yàn)室根據(jù)其能力和資格進(jìn)行選擇和評定。 3）公司采購的產(chǎn)品和生產(chǎn)過程要符合政府關(guān)于安全方面的法規(guī)要求和有毒、有害物品安全 規(guī)定的要求，并考慮了對生產(chǎn)和銷售有關(guān)環(huán)境、電力及電磁方面規(guī)定的要求（包括產(chǎn)品 出口時(shí)，所在國的要求）。 采購 采購過程 為確保采購的各種材料、產(chǎn)品符合規(guī)定要求，公司建立并執(zhí)行《采購控制程序》（ NNP0706）。要保存確認(rèn)結(jié)果及必要的措施的記錄。 驗(yàn)證的結(jié)果及任何措施的記錄要給予保持。評審的參加者必須包括 與評審的設(shè)計(jì)和開發(fā)有關(guān)的職能代表。 設(shè)計(jì)和開發(fā)的輸出要包括產(chǎn)品或制造過程的接收準(zhǔn)則，和規(guī)定對產(chǎn) 品的安全和正常使用所 必需的產(chǎn)品特性。所有的制造過程設(shè)計(jì)都要考慮防錯(cuò)設(shè) 計(jì)，防錯(cuò)方法的使用按問題的大小和所遭遇的風(fēng)險(xiǎn)程度適當(dāng)進(jìn)行。 多方論證的方法： 新產(chǎn)品開發(fā)的全過程采用多方論證的方法進(jìn)行產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的準(zhǔn)備工作，如 1）特殊特性的開發(fā)、最終確定和檢測。 顧客反饋，包括顧客投訴，由 銷售部 和品質(zhì)部共同處理。 對特殊合同，由 銷售 部組織各相關(guān)部門以會(huì)議形式或?qū)贤u審表采取會(huì)簽形式進(jìn)行評審， 經(jīng)總經(jīng)理或其授權(quán)人簽字后簽定正式合同。 評審職責(zé) 銷售 部負(fù)責(zé)組織合同評審和統(tǒng)一管理。 以上要求適用于產(chǎn)品和制造過程。 在樣件制作、小批量試制、批量生產(chǎn)的準(zhǔn)備階段制訂控制計(jì)劃，當(dāng)發(fā)生產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程更改時(shí)， 過程不穩(wěn)定或能力不足，檢測方法、頻次修訂時(shí)引起的更改，必須評審和更新控制計(jì)劃。 職責(zé) 公司成立以 技術(shù)研發(fā)中心 為主的產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃小組，對新產(chǎn)品的開發(fā)參照采用《產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃和控制計(jì)劃程序》（ NNP0701）中的技術(shù)進(jìn)行產(chǎn)品質(zhì)量策劃。 行政部、 光電子分公司 工程部 必須保存有關(guān)設(shè)備 、儀器、工裝的評審、驗(yàn)證、維護(hù)、使用的各項(xiàng)記錄。對工廠的平面布置必須按精益制造原則，盡量優(yōu)化材 料的搬運(yùn)，以及場地空間的增值使用，促進(jìn)材料同步流動(dòng)。 任職能力 崗位任職資格要考慮到受教育程度、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)。為達(dá)到要求的培訓(xùn)包括： 1）入廠教育。各部門負(fù)責(zé)對本部門員工進(jìn)行崗 位培訓(xùn)。 與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品的改進(jìn)。 糾正和預(yù)防措施實(shí)施的狀況。管理評審采取多方論證的方式，就質(zhì)量管理體系的適宜性、充分性和有效性進(jìn)行評價(jià)。 參與生產(chǎn)件放行，工程放行與聯(lián)絡(luò)顧客要 求的相關(guān)活動(dòng)。 管理者代表 代表總經(jīng)理按質(zhì)量管理體系的標(biāo)準(zhǔn)要求，建立、保持和持續(xù)改進(jìn)公司的質(zhì)量管理體系。 人員設(shè)備操作的培訓(xùn) 新設(shè)備評估及性能改良 試量產(chǎn)參與及結(jié)果分析 作業(yè)指導(dǎo)書制訂 制程分析及改善 ●光電 子 分公司 品管部 協(xié)助 供方質(zhì)量管理體系審核，及制造過程和產(chǎn)品的審核。 建立、健全分管的管理體系，決策 并 處理 光電子分公司 重要事件，審核批準(zhǔn) 光電子分公司 內(nèi)的各類程 序 文件。 人事、警衛(wèi)的管理及公司內(nèi)部車輛的保養(yǎng)調(diào)度。 產(chǎn)品運(yùn)轉(zhuǎn)時(shí)間的跟蹤。 審定物料及跟催材料上線時(shí)間。 銷售合同的擬定與簽署，顧客財(cái)產(chǎn)的接收。 負(fù)責(zé)會(huì)計(jì)、出納的工作安排。 標(biāo)準(zhǔn)工時(shí)計(jì)算。 1投訴產(chǎn)品的分析、測試。 顧客投訴處理的分析，協(xié)調(diào)和溝通。 組織制訂落實(shí)公司長、短期業(yè)務(wù)計(jì)劃，并批準(zhǔn)實(shí)施和評審，推動(dòng)公司持續(xù)改進(jìn)的有效性。 銷售 部負(fù)責(zé)起草公司的中長期發(fā)展計(jì)劃、年度經(jīng)營計(jì)劃，各部門負(fù)責(zé)制訂相應(yīng)的年度專項(xiàng)業(yè)務(wù)計(jì)劃 ，行政部組織監(jiān)督考核業(yè)務(wù)計(jì)劃。 質(zhì)量管理體系策劃 公司要對質(zhì)量管理體系進(jìn)行策劃，以滿足質(zhì)量目標(biāo)和質(zhì)量管理體系的總要求。 對保持持續(xù)改進(jìn)、適宜性方面得到評審。 主持進(jìn)行管理評審，并評審產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程和支持過程，以確保有效性和效率。本要求不替代政府要求。 記錄控制 公司制定并保持《記錄控制程序》（ NNP0402），對質(zhì)量記錄的標(biāo)識(shí)、收集、編目、查閱、歸檔、 貯存、保管和處置（包括廢棄）進(jìn)行了有效的控制（質(zhì)量記錄包括供方和顧客的記錄）。 技術(shù)資料的批準(zhǔn)和分發(fā) 1）內(nèi)部編寫的技術(shù)文件和數(shù)據(jù)由編寫部門經(jīng)理或授權(quán)人審批，并由文控中心登記、蓋受控 印章后分發(fā)； 2）外來技術(shù)文件和數(shù)據(jù)由 技術(shù)研發(fā)中心 確認(rèn)后，統(tǒng) 一由 品質(zhì)部 文控中心蓋外來文件章進(jìn)行受控保存，借出需登記。 各部門負(fù)責(zé)本部門職責(zé)范圍內(nèi)制訂、使用的文件和數(shù)據(jù)的管理和控制。具體的工作辦法形成標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范文件，作為三階文件。針對分析結(jié)果進(jìn)行判斷，對沒有達(dá)成公司策劃目標(biāo)的過程實(shí)施必要的措施，以實(shí)現(xiàn)過程策劃的結(jié)果，對已達(dá)成策劃目的的過程進(jìn)行持續(xù)改善，持續(xù)改進(jìn)體系的有效性。 大連九久光電制造有限公司 愿意與各界同仁攜手發(fā)展，共同開創(chuàng)事業(yè)，趕超世界先進(jìn)的光電技術(shù)，早日實(shí)現(xiàn) 縱橫光彩世界，再造純凈生活 的 使命 。 第三章 公司概況 公司概況 大連九久光電 制造有限公司 是 私營 企業(yè)。 領(lǐng)導(dǎo)作用 公司管理者要確立統(tǒng)一的宗旨及方向。 顧客滿意度達(dá)到 98%以上。 1本手冊由管理者代表負(fù)責(zé)解釋。 當(dāng)組織結(jié)構(gòu)、內(nèi)外部環(huán)境、有關(guān)質(zhì)量的法規(guī)、質(zhì)量要求等發(fā)生較大變化時(shí)，或本手冊修改 狀態(tài)達(dá)到 9 時(shí)，《質(zhì)量手冊》將換版。 本手冊闡述了公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量管理體系結(jié)構(gòu)，是公司開展質(zhì)量管理體系活動(dòng)及質(zhì)量 改進(jìn)的基本依據(jù)。 目 錄 章 節(jié) 標(biāo) 題 頁 次 第一章 批準(zhǔn)與任命書 ——————————————————————————— 3 《質(zhì)量手冊》批準(zhǔn)令 ————————————————————————— 3 管理者代表任命書 ————————————————————————— 4 《質(zhì)量手冊》說明 —————————————————————————— 5 第二章 企業(yè)文化、 質(zhì)量方針和目標(biāo) ————————————————————— 6 企業(yè)文化 ————————————————————————————— 6 質(zhì)量方針 ————————————————————————————— 6 質(zhì)量 目標(biāo) ————————————————————————————— 6 質(zhì)量管理原 則 ——————————————————————————— 6 第三章 公司概況 ————————————————————————————— 8 公司概況 ————————————————————————————— 8 質(zhì)量管理組織機(jī)構(gòu)圖 ———————————————————————— 9 公司質(zhì)量管理職能分配表 —————————————————————— 10 第四章 質(zhì)量管理 體系 ——————————————————————————— 14 總要求 —————————————————————————————— 14 文件要求 ————————————————————————————— 14 第五章 管理職責(zé) ————————————————————————————— 18 管理承諾 ————————————————————————————— 18 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn) ————————————————————————— 18 質(zhì)量方針 ————————————————————————————— 18 策劃 ——————————————————————————————— 19 職責(zé) 、權(quán)限和溝通 ————————————————————————— 19 管理評審 ————————————————————————————— 24 第六章 資源管理 ———————————————————————————— 26 資源提供 ————————————————————————————— 26 人力資源 ————————————————————————————— 26 基礎(chǔ)設(shè)施 ————————————————————————————— 27 工作環(huán)境 —————————————————————————————— 28 第七章 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) ————————————————————————————— 29 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃 —————————————————————————— 29 與顧客有關(guān)的過程 ————————————————————————— 30 設(shè)計(jì)和開發(fā) ———————————————————————————— 31 采購 ——————————————————————————————— 35 生產(chǎn)和服務(wù)提供 —————————————————————————— 37 監(jiān)視和測量裝置的控制 ——————————————————————— 42 第八章 測量、分析和改進(jìn) ————————————————————————— 45 總則 ———————————————————————————— 45 監(jiān)視和測量 ———————————————————————————— 45 不合格品的控制 —————————————————————————— 49 數(shù)據(jù)分析 ————————————————————————————— 49 改進(jìn) ——————————————————————————————— 50 附件一：程序文件清單 第一章 批準(zhǔn)與任命書 《質(zhì)量手冊》批準(zhǔn)令 本《質(zhì)量手冊》是依據(jù) ISO9001： 20xx 規(guī)范的要求 和 ISO/TS16949： 20xx 規(guī)范 要求 ，結(jié)合大連九久光電制造有限 公司的實(shí)際情況 編制 。 總經(jīng)理： 20xx 年 4 月 1 日 《質(zhì)量手冊》說明 本手冊的依據(jù) 按照 ISO9001： 20xx 規(guī)范 和 ISO/TS16949： 20xx 規(guī)范 的要求編寫而成。更 改可采取換頁或劃改，并標(biāo)明修改標(biāo)識(shí)。 1本手冊不得擅自涂改，未經(jīng)批準(zhǔn)不得外借。 產(chǎn)品準(zhǔn)時(shí)交付率 100%。因此，公司應(yīng)理解顧客當(dāng)前和未來的需求，滿足顧客的要求并力 爭不斷超越顧客的期望。 與供方互利的關(guān)系 公司與供方是相互依存的，互利的關(guān)系可有效的增強(qiáng)雙方創(chuàng)造價(jià)值的能力。目前產(chǎn)品已銷往美國、日本、韓國及歐洲等國外市場。 公司通過對顧客滿意、過程業(yè)績、產(chǎn)品符合性和管理體系的有效性等信息的測量和監(jiān)控（包括對輸入、活動(dòng)、資源和輸出結(jié)果的測量）獲得體系運(yùn)行的數(shù)據(jù)，通過對數(shù)據(jù)的分析，獲得公司體系運(yùn)行的真實(shí)情況。 本公司建立的質(zhì)量體系文件結(jié)構(gòu)如下圖所示： 一階：質(zhì)量手冊 二階：程序文件 三階：標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范文件 四階： 表單 、記錄、報(bào)告 質(zhì)量管理體系文件架構(gòu)圖 文件共分為四個(gè)階層，由總經(jīng)理批準(zhǔn)后發(fā)布執(zhí)行的質(zhì)量手冊為一階文件，質(zhì)量管理體系內(nèi)所有各過程的詳細(xì)運(yùn)作程序文件均列于二階文件。 文件的管理職責(zé) 品質(zhì) 部 文控中心負(fù)責(zé)質(zhì)量手冊、程序文件及其它質(zhì)量管理體系文件（包括技術(shù)數(shù)據(jù)和外來文件）一階 二階 三階 四階 的管理和控制。 技術(shù)數(shù)據(jù)控制 技術(shù)資料分為以下兩類： 1）內(nèi)部編寫的技術(shù)文件（技術(shù)圖紙，技術(shù)規(guī)范等）和數(shù)據(jù)（生產(chǎn)流程圖、作業(yè)指導(dǎo)書等）； 2）外來技術(shù)文件數(shù)據(jù)，包括顧客提供的文件，如標(biāo)準(zhǔn)、圖樣、工程規(guī)范和法規(guī)等。當(dāng)設(shè)計(jì)記錄引用這些規(guī)范或這些規(guī)范影響生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序的文件（如控制計(jì)劃、 FMEA 等）時(shí)，這些標(biāo)準(zhǔn) /規(guī)范的更改要求對顧客的生產(chǎn)件批準(zhǔn)記錄進(jìn)行更新。當(dāng)顧客有特 殊要求時(shí)，按顧客要求執(zhí)行。 確定公司質(zhì)量目標(biāo)并分解到相關(guān)部 門，確保其實(shí)現(xiàn)。 在公司內(nèi)實(shí)現(xiàn)溝通、理解和貫徹。 質(zhì)量目標(biāo)修改 時(shí)應(yīng)執(zhí)行《管理評審控制程序》（ NNP0502）和《文件與 資料 控制程序