【正文】 ◆ 顧客滿(mǎn)意 ——補(bǔ)充 ◆ ◆ 內(nèi)部審核 ◆ ◆ ◇ ◇ ◇ ◇ ◇ ◇ 質(zhì)量管理體系審核 ◇ ◆ ◆ ◇ ◇ ◇ ◇ ◇ ◇ 制造過(guò)程審核 ◆ ◆ ◇ ◇ ◇ 產(chǎn)品審核 ◆ ◆ ◇ ◆ ◇ 內(nèi)部審核計(jì)劃 ◆ 內(nèi)部審核員資格 ◆ ◆ 過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量 ◆ ◇ ◇ ◇ ◇ ◇ ◇ 制造過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量 ◆ ◇ ◇ ◆ ◇ ◆ ◇ 產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量 ◆ ◇ ◇ ◆ ◇ ◇ ◇ 全尺寸檢驗(yàn)和功能試驗(yàn) ◆ 外觀項(xiàng)目 ◆ 不合格品控制 ◆ ◆ ◇ ◇ ◇ 不合格品控制 ——補(bǔ)充 ◆ ◆ ◇ ◇ 返工產(chǎn)品 的控制 ◆ ◆ ◇ ◇ ◇ 顧客信息 ◆ 顧客授權(quán) ◇ ◇ ◆ 數(shù)據(jù)分析 ◆ ◇ ◇ ◇ ◇ ◆ ◆ 數(shù)據(jù)的分析和使用 ◆ ◇ ◆ ◇ 改進(jìn) ◆ ◇ ◇ ◆ ◇ ◆ ◇ 持續(xù)改進(jìn) ◆ ◇ ◇ ◇ ◇ ◇ ◇ ◇ ◇ 組織的持續(xù)改進(jìn) ◆ ◆ ◇ ◇ ◇ ◇ ◇ ◇ ◇ 制造過(guò)程改進(jìn) ◇ ◇ ◇ ◆ ◇ ◆ ◇ 糾正措施 ◆ ◇ ◇ ◆ ◇ ◆ ◇ 解決問(wèn)題的方法 ◆ ◇ ◇ ◆ ◇ ◆ ◇ 防錯(cuò) ◇ ◇ ◇ ◇ ◇ ◆ ◇ 糾正措施影響 ◆ ◇ ◇ ◇ ◇ ◆ ◇ 退貨產(chǎn)品試驗(yàn) /分析 ◆ ◇ ◇ ◆ ◇ ◆ ◇ 預(yù)防措施 ◆ ◇ ◇ ◆ ◇ ◆ ◇ 第四章 質(zhì)量管理 體系 總要求 本公司按照 ISO9001： 20xx 規(guī)范的要求 并參考 ISO/TS16949： 20xx 規(guī)范 相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求 建立管理體系，形成文件，加以實(shí)施和保持，并持續(xù)改進(jìn)其有效性。準(zhǔn)則和方法形成文件后的形式包括管理手冊(cè)、技術(shù)規(guī)范、程序文件、加工工藝、質(zhì)量檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)等。 公司將依據(jù) PDCA 管理模式對(duì)本公司管理體系有關(guān)過(guò)程進(jìn)行管理，按照規(guī)劃、實(shí)施、驗(yàn)證、改進(jìn)等不 同階段的順序進(jìn)行管理。 顧客特殊要求、生產(chǎn)件批準(zhǔn)文件（ PPAP）。有關(guān)質(zhì)量的 表單 、記錄、報(bào)告等都?xì)w為四階文件，均須加以妥善保存，以證明運(yùn)作程序文件和上述標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范文件的有效執(zhí)行，從而保證產(chǎn)品符合規(guī)定的質(zhì)量要求。 對(duì)質(zhì)量管理體系過(guò)程之間的相互作用進(jìn)行描述。 文件的控制要求 管理性文件控制 質(zhì)量手冊(cè)由總經(jīng)理批準(zhǔn)后發(fā)布執(zhí)行。 品質(zhì)部 文控中心負(fù)責(zé)以上質(zhì)量體系文件的分發(fā)、更新、歸檔、回收和銷(xiāo)毀，并 保證各有關(guān)部門(mén)能及時(shí)得到最新有效的文件。 技術(shù)數(shù)據(jù)的更改 1）所有技術(shù)數(shù)據(jù)更改后，均需 權(quán)責(zé)人員 批準(zhǔn)后才能生效使用。并保存每項(xiàng)更改在生產(chǎn)中實(shí)施的記錄。 品質(zhì)部 文控中心是記錄的統(tǒng)一管理部門(mén)，各職 能部門(mén)負(fù)責(zé)本部門(mén)記錄的管理。 記錄根據(jù)不同的使用價(jià)值，明確保存期限。本規(guī)定的保存期必須理解為 “最短 的 ”保存期。 第五章 管理職責(zé) 管理承諾 公司總經(jīng)理承諾：為滿(mǎn)足顧客和法律法規(guī)的要求，本公司按 ISO9001： 20xx 和 ISO/TS16949： 20xx規(guī)范的要求，建立、實(shí)施質(zhì)量管理體系，并持續(xù)改進(jìn)和確保體系的有效性，為此開(kāi)展以下活動(dòng)并提供相關(guān)證據(jù)： 向公司全體員工傳達(dá)滿(mǎn)足顧客和法律法規(guī)要求的重要性。 確保資源獲得。 包括對(duì)滿(mǎn)足要求和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性和效率的承諾。 質(zhì)量方針的制定 品 質(zhì) 部負(fù)責(zé)收集、匯總并進(jìn)行適當(dāng)?shù)暮Y選，提出初步的質(zhì)量方針建議送總經(jīng)理審定，經(jīng)總經(jīng)理修改決定后制定符合公司狀況的質(zhì)量方針，并由總經(jīng)理頒布。 質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)是可測(cè)量的，由明確的測(cè)量方法，并與質(zhì)量方針保持一致，質(zhì)量目標(biāo)必須包含 在業(yè)務(wù)計(jì)劃中。 當(dāng)公司的產(chǎn)品結(jié)構(gòu)、組織結(jié)構(gòu)、質(zhì)量目標(biāo)及外部環(huán)境發(fā)生重大變化時(shí)，要及時(shí)策劃和完善 質(zhì)量管理體系，修改體系文件，配備必要的資源，采用適當(dāng)?shù)募夹g(shù)以滿(mǎn)足質(zhì)量目標(biāo)的要求。 業(yè)務(wù)計(jì) 劃 公司制訂并執(zhí)行 《 業(yè)務(wù) 計(jì)劃管理程序》（ NNP0501），對(duì)業(yè)務(wù)計(jì)劃制訂、實(shí)施、考核及評(píng)價(jià)進(jìn)行控制。 銷(xiāo)售 業(yè)務(wù)計(jì)劃以 公司的經(jīng)營(yíng)方針、市場(chǎng)調(diào)研的數(shù)據(jù)和預(yù)測(cè)的結(jié)果與競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手的狀況相比等基礎(chǔ)分析為依據(jù)，充分反映顧客的需求，在參考公司的經(jīng)營(yíng)數(shù)據(jù)和公司能力的基礎(chǔ)上制訂，經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后實(shí)施，并按 《 業(yè)務(wù)計(jì)劃 管理程序》（ NNP0501）進(jìn)行管理。 主持管理評(píng)審及評(píng)審產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程和支持過(guò)程，確保其有效性和效率。 任命管理者代表，并規(guī)定其職責(zé)和權(quán)限。 公司質(zhì)量管理體系運(yùn)行，過(guò)程及產(chǎn)品的監(jiān)測(cè)，對(duì)不符合規(guī)范要求的產(chǎn)品或過(guò)程，迅速通知 給負(fù)有糾正措施職責(zé)和權(quán)限的管理者。 公司 5S 管理。 1制訂并落實(shí)可靠性試驗(yàn)及年度檢測(cè)儀器校準(zhǔn)計(jì)劃。 ●技術(shù)研發(fā)中心總工程師 技術(shù)研發(fā)中心 工作計(jì)劃、方針制訂與執(zhí)行。 所有工程規(guī)范制定及生產(chǎn)工藝參數(shù)的制定和審核，對(duì)其正確性、完整性、適用性負(fù)責(zé)。 開(kāi)發(fā)研制 計(jì)劃與工作方針的制定。 負(fù)責(zé)提出年度財(cái)務(wù)計(jì)劃、成本計(jì)劃和財(cái)務(wù)分析，要特別關(guān)注不良質(zhì)量成本的降低及考核。 平衡進(jìn)出口外匯管理。 顧客的管理與 分析及顧客滿(mǎn)意度的掌握。 與顧客溝通及做好售后服務(wù)。 產(chǎn)品發(fā)運(yùn)后的跟蹤。 確認(rèn)交貨期和安排出貨。 物料發(fā)運(yùn)后的跟蹤。 1公司進(jìn)出口報(bào)關(guān)業(yè)務(wù)。 負(fù)責(zé)員工入廠教育和建立公司員工培訓(xùn)計(jì)劃，并適時(shí)更新。 廠房、宿舍食堂及廠區(qū)的維修、保養(yǎng)和管理。 ●光電子分公司 常務(wù)副總： 分解并落實(shí)年度質(zhì)量目標(biāo)。 ●光電子 分公司 制造部 部門(mén) 工作計(jì)劃的制訂與執(zhí)行。 標(biāo)準(zhǔn)工時(shí)定額的實(shí)施和改進(jìn)。 產(chǎn)品質(zhì)量分析的評(píng)估及改善。 產(chǎn)品測(cè)試。 向管理層報(bào)告質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況，提供 質(zhì)量管理體系改善基本依據(jù)和改進(jìn)的建議。 組織宣傳教育，增強(qiáng)員工滿(mǎn)足顧客要求的意識(shí)。 內(nèi)部溝通 公司總經(jīng)理建立適當(dāng)?shù)臏贤ㄟ^(guò)程，并確保對(duì)質(zhì)量管理體系的有效性進(jìn)行溝通。 公司在進(jìn)行內(nèi)部質(zhì)量審核或管理評(píng)審時(shí)，評(píng)審人員對(duì)公司管理體系有效性的評(píng)價(jià)是體系有 效性的最終評(píng)價(jià)。評(píng)審范圍包括體系的所有要求（包括質(zhì)量方針和目標(biāo)改進(jìn)的機(jī)會(huì)和變更的需要）及其績(jī)效趨勢(shì)。 評(píng)審輸入 管理者代表組織各相關(guān)部門(mén)以書(shū)面形式準(zhǔn)備以下信息數(shù)據(jù)做好管理評(píng)審輸入： 內(nèi)部或外部的質(zhì)量審核結(jié)果。 以往評(píng)審的效果追蹤。 市場(chǎng)失效的分析（包括實(shí)際的和潛在的），及其對(duì)質(zhì)量、安全或環(huán)境的影響。 各種改進(jìn)的資源需求及落實(shí)措施。 第六章 資源管理 資源提供 為了滿(mǎn)足顧客要求和實(shí)現(xiàn)經(jīng)營(yíng) 目標(biāo)，公司配置為質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行和增進(jìn)顧客滿(mǎn)意所需的資源，包括辦公和生產(chǎn)場(chǎng)所、設(shè)備、設(shè)施、人力資源、工作環(huán)境、運(yùn)輸和通訊設(shè)備、辦公設(shè)備和軟件以及應(yīng)急計(jì)劃所需資源等。 行政部負(fù)責(zé)組織崗位職責(zé)的擬定和確認(rèn) 。對(duì)特殊過(guò)程操作人員或國(guó)家勞動(dòng)部門(mén)規(guī)定的特殊工種（如計(jì)量員、電工、司機(jī)等）人員的任職資格，按國(guó)家規(guī)定資格由行政部確認(rèn)或組織外訓(xùn)，并持證上崗。 2）崗位培訓(xùn)。 參與內(nèi)部質(zhì)量審核的人員必須經(jīng)過(guò)專(zhuān)門(mén)知識(shí)的培訓(xùn)，并取得相應(yīng)資格。 技術(shù)研發(fā) 中心 和品 質(zhì) 部的工程師必須能熟練使用計(jì)算機(jī)和相關(guān)的儀器設(shè)備。 基礎(chǔ)設(shè)施 公司制訂《基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境控制程序》（ NNP0602），為確定提供、維護(hù)達(dá)到產(chǎn)品符合要求的基礎(chǔ)設(shè)施做出規(guī)定和控制。 行政部依據(jù)總經(jīng)理的批示組織實(shí)施。對(duì)關(guān)鍵和特殊過(guò)程的設(shè)備，必須組織相關(guān)使用部門(mén)進(jìn)行日常點(diǎn)檢和周期檢定，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)采取糾正措施，使其處于受控狀態(tài)。 公司制定《偶發(fā)事件應(yīng)急處理程序》（ NNP0603），規(guī)定了水、電、供氣、勞動(dòng)力、設(shè)備、退 貨、供方中斷等在緊急情況下，保持不中斷向顧客提供產(chǎn)品的要求。 第七章 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃 總則 公司制訂了《產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃和控制計(jì)劃程序》（ NNP0701）。 質(zhì)量策劃 在新產(chǎn)品的實(shí)現(xiàn)策劃過(guò)程初始輸入中，首先要確定滿(mǎn)足顧客要求的產(chǎn)品質(zhì)量目標(biāo)，并確保符 合法律法規(guī)的要求、市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)的需要、基準(zhǔn)確定合理、現(xiàn)有資源的合理利用等。對(duì)顧客設(shè)計(jì)記錄標(biāo)出的或本公司規(guī)定的特殊特性，通過(guò) “質(zhì)量特性重復(fù)度分 級(jí)表 ”及產(chǎn)品圖紙、工藝文件、檢驗(yàn)規(guī)范，用特殊特性符號(hào)進(jìn)行標(biāo)識(shí)、傳遞和貫徹。 任何更改的影響（包括供方引起的更改），都必須評(píng)定和驗(yàn)證。 當(dāng)顧客要求時(shí)，額外的驗(yàn)證或識(shí)別要求，例如新產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)的要求，必須被滿(mǎn)足。 與顧客有關(guān)的過(guò)程 與產(chǎn)品有關(guān)要求的確定 銷(xiāo)售 部在接受訂貨合同、電子媒介或口頭訂單時(shí)，要對(duì)顧客的要求，包括生產(chǎn)件批準(zhǔn)交付和 交付后的服務(wù)等準(zhǔn)確理解和確認(rèn)。 與 產(chǎn)品有關(guān)要求的評(píng)審 公司制訂和執(zhí)行《合同評(píng)審程序》（ NNP0702），對(duì)每份銷(xiāo)售合同在正式簽訂前得到評(píng)審以確保按合同規(guī)定的要求向顧客提供滿(mǎn)意的產(chǎn)品。 公司各相關(guān)部門(mén)參加評(píng)審，對(duì)各自職責(zé)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)的內(nèi)容進(jìn)行評(píng)審。 如放棄合同評(píng)審，要經(jīng)顧客授權(quán)。 對(duì)口頭合同，接到口頭記錄后，經(jīng)部門(mén)經(jīng)理同意，根據(jù)上述不同合同類(lèi)別進(jìn)行評(píng)審，將評(píng) 審結(jié)果以傳真方式通知顧客并要求顧客認(rèn)可簽字后返回即作為正式合同進(jìn)行管理。 顧客溝通 公司實(shí)施與顧客有效溝通的安排。 銷(xiāo)售部 負(fù)責(zé)處理商務(wù)方面的投訴，品質(zhì)部負(fù) 責(zé)處理有關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量方面的投訴。 技術(shù)研發(fā)中心 負(fù)責(zé)技術(shù)調(diào)研、先行試驗(yàn)并收集產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、法規(guī)要求、技術(shù)成果并結(jié)合組織現(xiàn)有資源利用，最后提出可行性分析報(bào)告。 2） FMEA 的開(kāi)發(fā)和評(píng)審，包括采用降低潛在風(fēng)險(xiǎn)的反應(yīng)計(jì)劃和措施。 產(chǎn)品設(shè)計(jì)的輸入要包括特殊特性、標(biāo)識(shí)、可追溯性、包裝和顧客的所有要求。 對(duì)特殊特性的識(shí)別： 在設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)過(guò)程必須對(duì)特殊特性進(jìn)行識(shí)別 并文件化，并且： 1）控制計(jì)劃中必須包括所有特殊特性。 4）特殊特性包括產(chǎn)品特性和過(guò)程參數(shù)。 要為生產(chǎn)、采購(gòu)、服務(wù)提供準(zhǔn)確的信息。 制造過(guò)程設(shè)計(jì)輸出 制造過(guò)程的設(shè)計(jì)輸出必須以能根據(jù)制造過(guò)程設(shè)計(jì)輸出的要求進(jìn)行驗(yàn)證和確認(rèn)的方式來(lái)表示。 評(píng)審應(yīng)和設(shè)計(jì)階段相適應(yīng)，評(píng)審包括產(chǎn)品或過(guò)程的 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)。除設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)評(píng)審?fù)猓O(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)驗(yàn)證的方法包括： 1）采用不同的計(jì)算方法進(jìn)行計(jì)算。 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)確認(rèn) 為確保產(chǎn)品和制造過(guò)程能夠滿(mǎn)足規(guī)定的使用要求和預(yù)期用途要求，在成功的設(shè)計(jì)驗(yàn)證之后， 在規(guī)定時(shí)間對(duì)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)進(jìn)行確認(rèn)，確認(rèn)必須依據(jù) APQP 策劃的結(jié)果。 公司制定和保持《生產(chǎn)件批準(zhǔn)控制程序》（ NNP0705）公司必須符合顧客認(rèn)可的產(chǎn)品或過(guò)程 的批準(zhǔn)程序（ PPAP）的要求，若顧客有等級(jí)要求，按顧客要求執(zhí)行，若無(wú)要求時(shí)按等級(jí) 3 執(zhí)行，生產(chǎn)件批準(zhǔn)所需程序、數(shù)據(jù)和實(shí)物由相關(guān)部門(mén)準(zhǔn)備，經(jīng)多方論證小組評(píng)審， 技術(shù)研發(fā)中心匯總，經(jīng)批準(zhǔn)后由 銷(xiāo)售 部向顧客提供。 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)更改的控制 在設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)需要更改時(shí)， 技術(shù)研發(fā)中心 要制定更改控制辦法，對(duì)更改審批的權(quán)限和程序作出規(guī)定。 更改要在實(shí)施前得到批準(zhǔn)。 職責(zé)： 1） 技術(shù)研發(fā)中心 負(fù)責(zé)物料構(gòu)成表（ BOM）的制定，對(duì)新物料規(guī)格的制定。 采購(gòu)的控制： 1）采購(gòu)產(chǎn)品包括所有影響顧客要求的產(chǎn)品和服務(wù)。 4）如果有經(jīng)顧客批準(zhǔn)的供方名單，公司必須從該名單上選擇供方采購(gòu)有關(guān)材料或產(chǎn)品。 供方評(píng)定： 1）由 資材 部組織品 質(zhì) 部、 技術(shù)研發(fā)中心 的相關(guān)人員，根據(jù)采購(gòu)產(chǎn)品的重要性、類(lèi)別并按公司要求提供產(chǎn)品的能力，對(duì)供方實(shí)施評(píng)定和選擇，并建立《合格供方名 冊(cè) 》。 3）對(duì)提供標(biāo)準(zhǔn)資料服務(wù)的供方，品 質(zhì) 部、 技術(shù)研發(fā)中心 根據(jù)其能力和資格進(jìn)行選擇和評(píng)定。第三方注冊(cè)機(jī)構(gòu)按 ISO9000： 20xx 已認(rèn)證的供方將被承認(rèn)，并可代替本公司的審核，公司對(duì)關(guān)鍵件大批量供貨的供方有計(jì)劃的提出建立ISO/TS16949： 20xx 質(zhì)量體系。 8）公司建立監(jiān)視供方交付能力的體系，并在必要時(shí)要求對(duì)方采取糾正措施，并記錄附加運(yùn) 費(fèi)（包括公司和供方兩者支付的費(fèi)用）。評(píng)價(jià)結(jié)果及評(píng)價(jià)所引起的必要措施的記錄予 以保持。 采購(gòu)產(chǎn)品的驗(yàn)證 驗(yàn)證方法 1）所有采購(gòu)的生產(chǎn)用材料產(chǎn)品的驗(yàn)證、驗(yàn)收按采購(gòu)合同規(guī)定進(jìn)行，當(dāng)在本公司進(jìn)行驗(yàn)收時(shí)， 由品 質(zhì) 部進(jìn)行來(lái)料檢驗(yàn)，其過(guò)程見(jiàn)《產(chǎn)品監(jiān)視和測(cè)量控制程序》（ NNP0804）。 3）交付時(shí)間表現(xiàn)，包括發(fā)生的超額運(yùn)費(fèi)，如因特殊原因改變交付時(shí)間或交付方式，應(yīng)事先 取得聯(lián)系并商定超額運(yùn)費(fèi)的支付方式。 技術(shù)文件、控制計(jì)劃的提供和控制