【正文】 ◆ 顧客滿意 ——補充 ◆ ◆ 內(nèi)部審核 ◆ ◆ ◇ ◇ ◇ ◇ ◇ ◇ 質量管理體系審核 ◇ ◆ ◆ ◇ ◇ ◇ ◇ ◇ ◇ 制造過程審核 ◆ ◆ ◇ ◇ ◇ 產(chǎn)品審核 ◆ ◆ ◇ ◆ ◇ 內(nèi)部審核計劃 ◆ 內(nèi)部審核員資格 ◆ ◆ 過程的監(jiān)視和測量 ◆ ◇ ◇ ◇ ◇ ◇ ◇ 制造過程的監(jiān)視和測量 ◆ ◇ ◇ ◆ ◇ ◆ ◇ 產(chǎn)品的監(jiān)視和測量 ◆ ◇ ◇ ◆ ◇ ◇ ◇ 全尺寸檢驗和功能試驗 ◆ 外觀項目 ◆ 不合格品控制 ◆ ◆ ◇ ◇ ◇ 不合格品控制 ——補充 ◆ ◆ ◇ ◇ 返工產(chǎn)品 的控制 ◆ ◆ ◇ ◇ ◇ 顧客信息 ◆ 顧客授權 ◇ ◇ ◆ 數(shù)據(jù)分析 ◆ ◇ ◇ ◇ ◇ ◆ ◆ 數(shù)據(jù)的分析和使用 ◆ ◇ ◆ ◇ 改進 ◆ ◇ ◇ ◆ ◇ ◆ ◇ 持續(xù)改進 ◆ ◇ ◇ ◇ ◇ ◇ ◇ ◇ ◇ 組織的持續(xù)改進 ◆ ◆ ◇ ◇ ◇ ◇ ◇ ◇ ◇ 制造過程改進 ◇ ◇ ◇ ◆ ◇ ◆ ◇ 糾正措施 ◆ ◇ ◇ ◆ ◇ ◆ ◇ 解決問題的方法 ◆ ◇ ◇ ◆ ◇ ◆ ◇ 防錯 ◇ ◇ ◇ ◇ ◇ ◆ ◇ 糾正措施影響 ◆ ◇ ◇ ◇ ◇ ◆ ◇ 退貨產(chǎn)品試驗 /分析 ◆ ◇ ◇ ◆ ◇ ◆ ◇ 預防措施 ◆ ◇ ◇ ◆ ◇ ◆ ◇ 第四章 質量管理 體系 總要求 本公司按照 ISO9001： 20xx 規(guī)范的要求 并參考 ISO/TS16949： 20xx 規(guī)范 相關標準要求 建立管理體系，形成文件，加以實施和保持，并持續(xù)改進其有效性。準則和方法形成文件后的形式包括管理手冊、技術規(guī)范、程序文件、加工工藝、質量檢驗標準等。 公司將依據(jù) PDCA 管理模式對本公司管理體系有關過程進行管理，按照規(guī)劃、實施、驗證、改進等不 同階段的順序進行管理。 顧客特殊要求、生產(chǎn)件批準文件（ PPAP）。有關質量的 表單 、記錄、報告等都歸為四階文件，均須加以妥善保存，以證明運作程序文件和上述標準規(guī)范文件的有效執(zhí)行，從而保證產(chǎn)品符合規(guī)定的質量要求。 對質量管理體系過程之間的相互作用進行描述。 文件的控制要求 管理性文件控制 質量手冊由總經(jīng)理批準后發(fā)布執(zhí)行。 品質部 文控中心負責以上質量體系文件的分發(fā)、更新、歸檔、回收和銷毀，并 保證各有關部門能及時得到最新有效的文件。 技術數(shù)據(jù)的更改 1）所有技術數(shù)據(jù)更改后，均需 權責人員 批準后才能生效使用。并保存每項更改在生產(chǎn)中實施的記錄。 品質部 文控中心是記錄的統(tǒng)一管理部門，各職 能部門負責本部門記錄的管理。 記錄根據(jù)不同的使用價值，明確保存期限。本規(guī)定的保存期必須理解為 “最短 的 ”保存期。 第五章 管理職責 管理承諾 公司總經(jīng)理承諾：為滿足顧客和法律法規(guī)的要求，本公司按 ISO9001： 20xx 和 ISO/TS16949： 20xx規(guī)范的要求，建立、實施質量管理體系，并持續(xù)改進和確保體系的有效性，為此開展以下活動并提供相關證據(jù)： 向公司全體員工傳達滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性。 確保資源獲得。 包括對滿足要求和持續(xù)改進質量管理體系的有效性和效率的承諾。 質量方針的制定 品 質 部負責收集、匯總并進行適當?shù)暮Y選，提出初步的質量方針建議送總經(jīng)理審定，經(jīng)總經(jīng)理修改決定后制定符合公司狀況的質量方針，并由總經(jīng)理頒布。 質量目標應是可測量的，由明確的測量方法，并與質量方針保持一致，質量目標必須包含 在業(yè)務計劃中。 當公司的產(chǎn)品結構、組織結構、質量目標及外部環(huán)境發(fā)生重大變化時，要及時策劃和完善 質量管理體系，修改體系文件，配備必要的資源，采用適當?shù)募夹g以滿足質量目標的要求。 業(yè)務計 劃 公司制訂并執(zhí)行 《 業(yè)務 計劃管理程序》（ NNP0501），對業(yè)務計劃制訂、實施、考核及評價進行控制。 銷售 業(yè)務計劃以 公司的經(jīng)營方針、市場調(diào)研的數(shù)據(jù)和預測的結果與競爭對手的狀況相比等基礎分析為依據(jù)，充分反映顧客的需求，在參考公司的經(jīng)營數(shù)據(jù)和公司能力的基礎上制訂，經(jīng)總經(jīng)理批準后實施，并按 《 業(yè)務計劃 管理程序》（ NNP0501）進行管理。 主持管理評審及評審產(chǎn)品實現(xiàn)過程和支持過程，確保其有效性和效率。 任命管理者代表，并規(guī)定其職責和權限。 公司質量管理體系運行，過程及產(chǎn)品的監(jiān)測，對不符合規(guī)范要求的產(chǎn)品或過程，迅速通知 給負有糾正措施職責和權限的管理者。 公司 5S 管理。 1制訂并落實可靠性試驗及年度檢測儀器校準計劃。 ●技術研發(fā)中心總工程師 技術研發(fā)中心 工作計劃、方針制訂與執(zhí)行。 所有工程規(guī)范制定及生產(chǎn)工藝參數(shù)的制定和審核，對其正確性、完整性、適用性負責。 開發(fā)研制 計劃與工作方針的制定。 負責提出年度財務計劃、成本計劃和財務分析，要特別關注不良質量成本的降低及考核。 平衡進出口外匯管理。 顧客的管理與 分析及顧客滿意度的掌握。 與顧客溝通及做好售后服務。 產(chǎn)品發(fā)運后的跟蹤。 確認交貨期和安排出貨。 物料發(fā)運后的跟蹤。 1公司進出口報關業(yè)務。 負責員工入廠教育和建立公司員工培訓計劃，并適時更新。 廠房、宿舍食堂及廠區(qū)的維修、保養(yǎng)和管理。 ●光電子分公司 常務副總： 分解并落實年度質量目標。 ●光電子 分公司 制造部 部門 工作計劃的制訂與執(zhí)行。 標準工時定額的實施和改進。 產(chǎn)品質量分析的評估及改善。 產(chǎn)品測試。 向管理層報告質量管理體系運行情況，提供 質量管理體系改善基本依據(jù)和改進的建議。 組織宣傳教育，增強員工滿足顧客要求的意識。 內(nèi)部溝通 公司總經(jīng)理建立適當?shù)臏贤ㄟ^程，并確保對質量管理體系的有效性進行溝通。 公司在進行內(nèi)部質量審核或管理評審時，評審人員對公司管理體系有效性的評價是體系有 效性的最終評價。評審范圍包括體系的所有要求（包括質量方針和目標改進的機會和變更的需要）及其績效趨勢。 評審輸入 管理者代表組織各相關部門以書面形式準備以下信息數(shù)據(jù)做好管理評審輸入： 內(nèi)部或外部的質量審核結果。 以往評審的效果追蹤。 市場失效的分析（包括實際的和潛在的），及其對質量、安全或環(huán)境的影響。 各種改進的資源需求及落實措施。 第六章 資源管理 資源提供 為了滿足顧客要求和實現(xiàn)經(jīng)營 目標，公司配置為質量管理體系有效運行和增進顧客滿意所需的資源，包括辦公和生產(chǎn)場所、設備、設施、人力資源、工作環(huán)境、運輸和通訊設備、辦公設備和軟件以及應急計劃所需資源等。 行政部負責組織崗位職責的擬定和確認 。對特殊過程操作人員或國家勞動部門規(guī)定的特殊工種（如計量員、電工、司機等）人員的任職資格，按國家規(guī)定資格由行政部確認或組織外訓，并持證上崗。 2）崗位培訓。 參與內(nèi)部質量審核的人員必須經(jīng)過專門知識的培訓，并取得相應資格。 技術研發(fā) 中心 和品 質 部的工程師必須能熟練使用計算機和相關的儀器設備。 基礎設施 公司制訂《基礎設施和工作環(huán)境控制程序》（ NNP0602），為確定提供、維護達到產(chǎn)品符合要求的基礎設施做出規(guī)定和控制。 行政部依據(jù)總經(jīng)理的批示組織實施。對關鍵和特殊過程的設備，必須組織相關使用部門進行日常點檢和周期檢定，發(fā)現(xiàn)問題及時采取糾正措施，使其處于受控狀態(tài)。 公司制定《偶發(fā)事件應急處理程序》（ NNP0603），規(guī)定了水、電、供氣、勞動力、設備、退 貨、供方中斷等在緊急情況下，保持不中斷向顧客提供產(chǎn)品的要求。 第七章 產(chǎn)品實現(xiàn) 產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃 總則 公司制訂了《產(chǎn)品質量先期策劃和控制計劃程序》（ NNP0701）。 質量策劃 在新產(chǎn)品的實現(xiàn)策劃過程初始輸入中，首先要確定滿足顧客要求的產(chǎn)品質量目標，并確保符 合法律法規(guī)的要求、市場競爭的需要、基準確定合理、現(xiàn)有資源的合理利用等。對顧客設計記錄標出的或本公司規(guī)定的特殊特性，通過 “質量特性重復度分 級表 ”及產(chǎn)品圖紙、工藝文件、檢驗規(guī)范，用特殊特性符號進行標識、傳遞和貫徹。 任何更改的影響（包括供方引起的更改），都必須評定和驗證。 當顧客要求時，額外的驗證或識別要求，例如新產(chǎn)品說明書的要求，必須被滿足。 與顧客有關的過程 與產(chǎn)品有關要求的確定 銷售 部在接受訂貨合同、電子媒介或口頭訂單時，要對顧客的要求，包括生產(chǎn)件批準交付和 交付后的服務等準確理解和確認。 與 產(chǎn)品有關要求的評審 公司制訂和執(zhí)行《合同評審程序》（ NNP0702），對每份銷售合同在正式簽訂前得到評審以確保按合同規(guī)定的要求向顧客提供滿意的產(chǎn)品。 公司各相關部門參加評審，對各自職責范圍內(nèi)負責的內(nèi)容進行評審。 如放棄合同評審，要經(jīng)顧客授權。 對口頭合同，接到口頭記錄后，經(jīng)部門經(jīng)理同意，根據(jù)上述不同合同類別進行評審，將評 審結果以傳真方式通知顧客并要求顧客認可簽字后返回即作為正式合同進行管理。 顧客溝通 公司實施與顧客有效溝通的安排。 銷售部 負責處理商務方面的投訴，品質部負 責處理有關產(chǎn)品質量方面的投訴。 技術研發(fā)中心 負責技術調(diào)研、先行試驗并收集產(chǎn)品標準、法規(guī)要求、技術成果并結合組織現(xiàn)有資源利用，最后提出可行性分析報告。 2） FMEA 的開發(fā)和評審，包括采用降低潛在風險的反應計劃和措施。 產(chǎn)品設計的輸入要包括特殊特性、標識、可追溯性、包裝和顧客的所有要求。 對特殊特性的識別： 在設計和開發(fā)過程必須對特殊特性進行識別 并文件化，并且： 1）控制計劃中必須包括所有特殊特性。 4）特殊特性包括產(chǎn)品特性和過程參數(shù)。 要為生產(chǎn)、采購、服務提供準確的信息。 制造過程設計輸出 制造過程的設計輸出必須以能根據(jù)制造過程設計輸出的要求進行驗證和確認的方式來表示。 評審應和設計階段相適應，評審包括產(chǎn)品或過程的 設計和開發(fā)。除設計開發(fā)評審外，設計和開發(fā)驗證的方法包括： 1）采用不同的計算方法進行計算。 設計和開發(fā)確認 為確保產(chǎn)品和制造過程能夠滿足規(guī)定的使用要求和預期用途要求，在成功的設計驗證之后， 在規(guī)定時間對設計和開發(fā)進行確認，確認必須依據(jù) APQP 策劃的結果。 公司制定和保持《生產(chǎn)件批準控制程序》（ NNP0705）公司必須符合顧客認可的產(chǎn)品或過程 的批準程序（ PPAP）的要求，若顧客有等級要求，按顧客要求執(zhí)行，若無要求時按等級 3 執(zhí)行，生產(chǎn)件批準所需程序、數(shù)據(jù)和實物由相關部門準備，經(jīng)多方論證小組評審， 技術研發(fā)中心匯總，經(jīng)批準后由 銷售 部向顧客提供。 設計和開發(fā)更改的控制 在設計和開發(fā)需要更改時， 技術研發(fā)中心 要制定更改控制辦法，對更改審批的權限和程序作出規(guī)定。 更改要在實施前得到批準。 職責： 1） 技術研發(fā)中心 負責物料構成表（ BOM）的制定，對新物料規(guī)格的制定。 采購的控制： 1）采購產(chǎn)品包括所有影響顧客要求的產(chǎn)品和服務。 4）如果有經(jīng)顧客批準的供方名單，公司必須從該名單上選擇供方采購有關材料或產(chǎn)品。 供方評定： 1）由 資材 部組織品 質 部、 技術研發(fā)中心 的相關人員，根據(jù)采購產(chǎn)品的重要性、類別并按公司要求提供產(chǎn)品的能力，對供方實施評定和選擇，并建立《合格供方名 冊 》。 3）對提供標準資料服務的供方，品 質 部、 技術研發(fā)中心 根據(jù)其能力和資格進行選擇和評定。第三方注冊機構按 ISO9000： 20xx 已認證的供方將被承認，并可代替本公司的審核，公司對關鍵件大批量供貨的供方有計劃的提出建立ISO/TS16949： 20xx 質量體系。 8）公司建立監(jiān)視供方交付能力的體系，并在必要時要求對方采取糾正措施，并記錄附加運 費（包括公司和供方兩者支付的費用）。評價結果及評價所引起的必要措施的記錄予 以保持。 采購產(chǎn)品的驗證 驗證方法 1）所有采購的生產(chǎn)用材料產(chǎn)品的驗證、驗收按采購合同規(guī)定進行，當在本公司進行驗收時， 由品 質 部進行來料檢驗，其過程見《產(chǎn)品監(jiān)視和測量控制程序》（ NNP0804）。 3）交付時間表現(xiàn)，包括發(fā)生的超額運費，如因特殊原因改變交付時間或交付方式，應事先 取得聯(lián)系并商定超額運費的支付方式。 技術文件、控制計劃的提供和控制