【正文】 生產(chǎn)和服務提供 生產(chǎn)和服務提供的控制 公司制定并執(zhí)行《生產(chǎn)計劃控制程序 》（ NNP0707）、《設備管理程序》（ NNP0708）、《工裝管理程序》（ NNP0709）、《交付和服務及顧客滿意度調查程序》（ NNP0801）、《生產(chǎn)過程控制程序》（ NNP0710）和《產(chǎn)品防護、搬運、包裝和存儲管理程序》（ NNP0713）等，對直接影響過程質量的人、機、料、法、環(huán)、檢測等因素和交付、服務活動在受控條件下進行有效的控制，確保制造質量和交付、服務活動滿足規(guī)定的要求。 4）與質量和交付問題有關的特殊情況或顧客的通知等，事先向供方溝通，商定處理方法滿 足顧客的要求。 2）如不能保證按照規(guī)定要求保證 100%供貨，按嚴重質量事故對待，解除合格供方資格。 2）若顧客或其代表要求對供方提供的產(chǎn)品進行驗證時， 資材 部予以安排，但本公司不能 把該驗證作為對采購產(chǎn)品進行有效控制的證據(jù)。 供方的采購合同及定貨單由 資材 部保存，供方質量記錄或進料檢驗記錄由品管部保存。 采購信息 采購合同或物料采購計劃要明確地列出采購物料名稱、規(guī)格、型號、數(shù)量、價格、交貨期 及驗證驗收的標準、方法和形式，以及違約的處理等，必要時附以技術協(xié)議對有關技術條 件、驗收標準和方式做出規(guī)定。依據(jù)采購產(chǎn)品類別，必要時對供方產(chǎn)品生產(chǎn)的過程能力、人員資格、 體系等制定選擇、評價和重新評價的準則。當供方發(fā)生合并、收購或從屬時，公司要對供 方質量管理體系的連續(xù)性和有效性進行重新評定。公司要求供方提供生產(chǎn)件批準文件和樣件（ PPAP）。 7）公司要求供方具有 100%的按計劃交付的能力。 6）公司在開發(fā)供方時，應以該供方符合 ISO9000： 20xx 要求為首要考慮，參照《采購控制程序》 （ NNP0706） 對供方進行評定。 4）對于委外加工的供方，由 技術研發(fā)中心 和品 質 部根據(jù)其能力和資格進行選擇和評定。 2）對提供計量檢定服務的供方，可靠性實驗室根據(jù)其能力和資格進行選擇和評定。對已正式供貨的供方每年要定期進行維持評定。沒有顧客規(guī)定 的供方，本公司從合格供方中采購，必要時，報請顧客批準。但 公司不能免除對該材料或產(chǎn)品的質量責任。 3）公司采購的產(chǎn)品和生產(chǎn)過程要符合政府關于安全方面的法規(guī)要求和有毒、有害物品安全 規(guī)定的要求，并考慮了對生產(chǎn)和銷售有關環(huán)境、電力及電磁方面規(guī)定的要求（包括產(chǎn)品 出口時，所在國的要求）。采購材料要有采購計劃并經(jīng)過批準， 以確保采購的產(chǎn)品符合規(guī)定的采購要求。 4）品 質 部負責對采購物料進行檢驗、試驗。 2） 資材 部和品 質 部負責對供方的評定以及對 采購活動進行控制。 采購 采購過程 為確保采購的各種材料、產(chǎn)品符合規(guī)定要求，公司建立并執(zhí)行《采購控制程序》（ NNP0706）。 設計和開發(fā)更改包括產(chǎn)品項目、壽命在內的所有更改。 如果更改對公司的其它方面產(chǎn)生影響，如組織結構、經(jīng)營目標或其它技術，公司要及時評 審、調整，以便適應滿足顧客的要求。重大的更改要經(jīng)過多方論證小組論證、評審、驗證和確認。要保存確認結果及必要的措施的記錄。公司對供方提出的產(chǎn)品或過程批準程序 （ PPAP）要進行確認或批準。 當有委外加工時，要按照《采購控制程序》（ NNP0706）對承包方評審和確認，并在需要時 進行審核和技術指導。 確認的內容包括滿足顧客規(guī)定的使用要求或預期使用的要求的一致性（包括項目的時間） 與設計的符合性和程序化內容的有效性。 驗證的結果及任何措施的記錄要給予保持。 2）將設計的產(chǎn)品與已證實的類似產(chǎn)品進行比較。 設計和開發(fā)驗證 必須依據(jù)所策劃的安排，對輸出的結果給予驗證，確保滿足輸入要求。 設計和開發(fā)評審在設計和開發(fā)特殊階段的衡量準則，包括質量風險、成本、準備時間、關 鍵路徑和其它事項必須被定義、分析，并以概要結果的形式報告，作為管理評審的輸入。評審的參加者必須包括 與評審的設計和開發(fā)有關的職能代表。 制造過程 設計輸出要包括制造過程 FMEA、質量控制計劃、過程流程圖或場地平面布置圖、 規(guī)范或圖紙、作業(yè)指導書、包裝規(guī)定過程接收準則、初始過程能力研究計劃有關質量的可靠 性和可維護性、可測量性的數(shù)據(jù)、防錯設計的結果和過程不合格的快速探測和反饋方法。 產(chǎn)品設計輸出必須以能根據(jù)產(chǎn)品設計輸入的要求進行驗證和確認的方式來表示。 設計和開發(fā)的輸出應是努力簡化、優(yōu)化、創(chuàng)新和減少浪費的結果。 設計和開發(fā)的輸出要包括產(chǎn)品或制造過程的接收準則，和規(guī)定對產(chǎn) 品的安全和正常使用所 必需的產(chǎn)品特性。 要對上述輸入形成程序和評審，確保充分、完整和清楚，要保持輸入的記錄。 3）識別文件控制程序，包括圖樣、 FMEA、控制計劃及作業(yè)指導書等。 2）顧客工程規(guī)范中規(guī)定的特殊特性符號，必須在公司控制程序中相一致的采用。所有的制造過程設計都要考慮防錯設 計，防錯方法的使用按問題的大小和所遭遇的風險程度適當進行。特別是產(chǎn)品 質量、壽命、可靠性、時間計劃、耐久性、可維護性和成本的目標。如果以前有相似的產(chǎn)品 或過程，也要包括以前類似設計的信息。 3）控制計劃的開發(fā)和評審。 多方論證的方法： 新產(chǎn)品開發(fā)的全過程采用多方論證的方法進行產(chǎn)品實現(xiàn)的準備工作，如 1）特殊特性的開發(fā)、最終確定和檢測。 可行性報告要經(jīng)過多方論證小組的充分討論并確認，報送公司最高管理層審批。 銷售部 和 或 技術研發(fā)中心 負責依據(jù)顧客 要求 、市場需求、經(jīng)營計劃目標，提出新產(chǎn)品或生產(chǎn)過程的設計開發(fā)建議，報請總經(jīng)理批準。 設計和開發(fā) 設計和開發(fā)策劃 公司制定和執(zhí)行《設計和開發(fā)控制程序》（ NNP0703）、《產(chǎn)品質量先期策劃和控制計劃程序》（ NNP0701）及《潛在失效模式及其后果分析控制程序》（ NNP0704）的規(guī)定，運用 APQP 參考手冊規(guī)定的方法，對產(chǎn)品的設計和開發(fā)活動進行策劃和控制，確定設計和開發(fā)各階段的評審驗證和 確認活動，確保產(chǎn)品設計和開發(fā)質量滿足顧客、法規(guī)和相關方面的要求。 顧客反饋，包括顧客投訴，由 銷售部 和品質部共同處理。 合同 /訂單承接和修改，由 銷售部 作為窗口與顧客溝通和處理。 記錄 銷售部 按相關規(guī)定保存合同評審的全部記錄。 合同修訂 凡是合同修訂（甲方或乙方），均以合同修訂單進行，凡重大的合同更改要重新組織合同 評審，合同修訂后， 銷售 部要把修訂的有關信息傳遞給公司有關部門，各部門按修訂的合同內容調整本部門工作。 對特殊合同，由 銷售 部組織各相關部門以會議形式或對合同評審表采取會簽形式進行評審， 經(jīng)總經(jīng)理或其授權人簽字后簽定正式合同。 在進行合同評審時必須研究，確認并程序化該產(chǎn)品制造的可行性，包括風險分析。 在某些情況中，如網(wǎng)上銷售，對每一訂單進行正式的評審可能是不實際的，而代之對有關產(chǎn) 品信息，如產(chǎn)品目錄、產(chǎn)品廣告內容等進行評審。 合同評審的內容 合同規(guī)定的技術要求（包括特殊特性）及質量保證要求，有關安全保障要求、產(chǎn)品型號、數(shù) 量、交貨期、交貨地點、交付方式、標識、包裝等要求逐一明確。 評審職責 銷售 部負責組織合同評審和統(tǒng)一管理。 評審要求 本公司的每一份合同或定單都必須在正式合同簽訂前經(jīng)過評審，以確保： 合同或定單的所有要求均已規(guī)定清楚，與以前表述不一致的要求已給予解決。同時也包括適用于材料的獲得、存儲、搬運、回收消除或最終丟棄 等，由相關職能部門在相應的文件中確定。 對顧客雖未作出明示規(guī)定，但規(guī)定的用途或已知預期用途所必需的要求， 銷售 部或與其它部 門在合同評審時要給予確定。 以上要求適用于產(chǎn)品和制造過程。 任何影響顧客要求的產(chǎn)品必須通知顧客，并征得顧客批準（實施 PPAP）。 具有專利權的設計，如果影響外形、配合和功能（包括性能和可靠性）必須由顧客評審，以 適當?shù)卦u價所有影響。當這些更改影響顧客的要求 得到滿足時，更改還要得到顧客的批準。 在樣件制作、小批量試制、批量生產(chǎn)的準備階段制訂控制計劃，當發(fā)生產(chǎn)品實現(xiàn)過程更改時， 過程不穩(wěn)定或能力不足，檢測方法、頻次修訂時引起的更改，必須評審和更新控制計劃。 在進行產(chǎn)品和過程設計時，執(zhí)行《潛在失效模式及其后果分析控制程序》（ NNP0704），采用 FMEA 分析時，必須考慮所有的特殊特性，評 審改進其過程，優(yōu)先采取防錯措施，防止高風 險順序數(shù)（ PRN）的潛在失效模式發(fā)生。接收準則由本公司定義，必要時必 須執(zhí)行《生產(chǎn)件批準控制程序》（ NNP0705）由顧客批準，對于計數(shù)型數(shù)據(jù)抽樣，接收準則 必須是零缺陷。產(chǎn)品實現(xiàn)的 策劃必須包括顧客要求和對技術規(guī)范的參考，并形成文件。 職責 公司成立以 技術研發(fā)中心 為主的產(chǎn)品質量先期策劃小組，對新產(chǎn)品的開發(fā)參照采用《產(chǎn)品質量先期策劃和控制計劃程序》（ NNP0701）中的技術進行產(chǎn)品質量策劃。對產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃與質量管理體系其它過程的要求相一致，通過資源配置，產(chǎn)品 /過程設計實現(xiàn)對產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃。 技術研發(fā)中心 在設計開發(fā)過程中必須關注員工和產(chǎn)品的潛在危險性最小化的方法。 工作環(huán)境 對所有影響產(chǎn)品質量和人體健康、人身安全的重要生產(chǎn)和檢測場所，均應通過有關文件（如 工藝文件、實驗室規(guī)范、管理制度等）對如溫度、濕度、噪音、振動、采光、安全、清潔的 狀態(tài)（按 5S 要求）等作出明確規(guī)定。 行政部、 光電子分公司 工程部 必須保存有關設備 、儀器、工裝的評審、驗證、維護、使用的各項記錄。 技術研發(fā)中心 組織制定公司年度工裝、模具制造計劃，并組織評審，總經(jīng)理批準后組織實施，確保合格工裝提供。設備維護后必須按規(guī)定進行驗證、驗收，確保合格后使用。 資材部 對實施過程中的采 購、外包過程按相關過程進 行控制。對工廠的平面布置必須按精益制造原則，盡量優(yōu)化材 料的搬運，以及場地空間的增值使用，促進材料同步流動。 各部門根據(jù)公司中長期發(fā)展計劃及質量方針、目標，為實現(xiàn)產(chǎn)品開發(fā)、生產(chǎn)、檢測、支持性 服務等各項任務需要，制定所需增加的廠房、設施、運輸和通信設備、能源（包括水、電、 氣）和空調系統(tǒng)的計劃，報行政部（負責通信、網(wǎng)站和計算機系統(tǒng)）。 公司鼓勵員工為提高產(chǎn)品質量、持續(xù)改進質量管理體系做出貢獻，將視貢獻大小給予精神或 物質的獎勵。產(chǎn)品設計人員有能力 達到設計要求并熟練的掌握運用的技術，如 CAD、 FMEA 等。 任職能力 崗位任職資格要考慮到受教育程度、培訓、技能和經(jīng)驗。 建立培訓檔案，重要的培訓項目應進行考核，考核采用過程技能矩陣方法確定其所具備能力， 并保存相應記錄。 5）其它知識培訓。 3）轉崗培訓。為達到要求的培訓包括： 1）入廠教育。 各部門每年對需培訓人員提出申請，行政部匯總后提出全公司的培訓計劃，報總經(jīng)理審批后 執(zhí)行。生產(chǎn)線作業(yè)人員的任職資格 由 光電子分公司 制造部 規(guī)定。各部門負責擬訂各自的崗位職責。各部門負責對本部門員工進行崗 位培訓。 人力資源 總則 公司制訂并執(zhí)行《人力資源管理程序》（ NNP0601），對員工招聘、培訓、資格確認進行控制和規(guī)定，確保影響產(chǎn)品質量的工作人員具有勝任的工作能力。品 質 部要組織制定改進計劃，下發(fā)有關部門并組織實施驗證。 評審中提出問題的糾正、預防措施及實施辦法。 與顧客要求有關的產(chǎn)品的改進。 質量管理 體系的所有要求運行情況及其績效趨勢。 業(yè)務計劃中規(guī)定的質量目標及不良質量成本的報告和評估?？赡苡绊戀|量管理體系的變更因素。 糾正和預防措施實施的狀況。 顧客的反饋，包括顧客滿意度調查結果、重大的顧客抱怨和建議等。管理評審的結果被記錄，為業(yè)務計劃中規(guī)定的質 量目標和顧客對提供產(chǎn)品的滿意度提供證據(jù)。當公司內外部環(huán)境或產(chǎn)品質量發(fā)生較大變化時或連續(xù)出現(xiàn)顧客投訴時應及時進行評審。管理評審采取多方論證的方式，就質量管理體系的適宜性、充分性和有效性進行評價。 以上措施保證任何時候對 管理體系有效性的評價和建議都能得到及時溝通。 公司采用簡報、內部電子網(wǎng)絡等形式把有關質量體系運行有關情況和問題進行公布。 公司總經(jīng)理確保公司通過多方論證的方法， 定期 研討質量工作，及時解決質量問題。 參與生產(chǎn)件放行，工程放行與聯(lián)絡顧客要 求的相關活動。 顧客代表 最高管理者指定業(yè)務部經(jīng)理為顧客代表，在組織內代表顧客： 參與多方論證小組的活動，包括選擇特殊特性，建立質量目標和相關的培訓，糾正預防措 施，產(chǎn)品設計與開發(fā)等活動。 針對質量管理體系的有關事宜與外部聯(lián)系。 編制公司內部質量審核的計劃，并組織實施。 管理者代表 代表總經(jīng)理按質量管理體系的標準要求，建立、保持和持續(xù)改進公司的質量管理體系。 投訴產(chǎn)品的分析、測試。 組織質量觀念教育與培訓。 公司 5S 管理。 人員設備操作的培訓 新設備評估及性能改良 試量產(chǎn)參與及結果分析 作業(yè)指導書制訂 制程分析及改善 ●光電 子 分公司 品管部 協(xié)助 供方質量管理體系審核，及制造過程和產(chǎn)品的審核。 ●光電子 分公司 工程部 設備、儀器與工裝的管理、維護與預防保養(yǎng)計劃的制訂與執(zhí)行，設備備件的管理。 對生產(chǎn)損