【正文】 量設(shè)備的使用、管理和檢定工作。應做到：A)統(tǒng)計全部計量器具，編號造冊，并登記在“計量器具臺賬”；B)根據(jù)量具的使用情況編制“計量器具檢定周期表”，規(guī)定各種計量器具的檢定周期；C)對照可溯源到的國家標準的計量標準，定期送往國家計量專業(yè)部門進行校準并取得校準記錄；D)當不存在上述計量標準時（或?qū)儆谧詸z的設(shè)備），由質(zhì)檢科編制內(nèi)部校準規(guī)程進行校準，并形成校準記錄。E)質(zhì)檢科應對車間計量器具的使用人員進行指導，達到正確使用的目的，并防止發(fā)生可能使校準失效的調(diào)整。F)使用人員發(fā)現(xiàn)計量器具不符合要求時，應立即報質(zhì)檢科處理，并應評價使用該器具以往檢測結(jié)果的有效性，必要時進行重新測量。未經(jīng)檢定或檢定不合格的測量設(shè)備不得投入使用。相關(guān)文件《文件控制程序》相關(guān)記錄8 測量、分析和改進 總則為了證實提供產(chǎn)品的符合性、為了確保質(zhì)量管理體系的符合性和持續(xù)改進質(zhì)量管理體系的有效性，、分析和改進過程。 監(jiān)視和測量 顧客滿意顧客滿意是本公司顧客對其要求已被滿足的程度的感受。顧客抱怨是一種滿意程度最常見的表達方式，但沒有抱怨并不一定表明顧客很滿意，即使顧客的要求是適宜的，并得到滿足，也不一定確保顧客很滿意。 A)供銷科負責走訪顧客、利用媒體信息等方法收集顧客是否滿意的信息。 B)每年年初由供銷科向客戶發(fā)放“顧客滿意度調(diào)查表”，調(diào)查對本公司上年度產(chǎn)品質(zhì)量、服務(wù)和價格等滿意程度，對回收的調(diào)查表及記錄的信息進行綜合整理和統(tǒng)計，了解公司的產(chǎn)品或服務(wù)滿足顧客需求和期望的程度，分析顧客需求和期望的變化趨勢以及投訴、抱怨和意見，明確需要改進的方面，反饋給生產(chǎn)科采取相應的糾正、預防和改進措施,并應提交管理評審會議討論。C)應保存有關(guān)評價和分析的適當證據(jù)。相關(guān)記錄顧客滿意調(diào)查表 顧客滿意程度分析表 內(nèi)部審核 內(nèi)部審核是對質(zhì)量管理體系業(yè)績進行監(jiān)視和測量的重要手段，其目的是確定質(zhì)量管理體系與標準、策劃及組織要求的符合性和實施保持的有效性。辦公室是內(nèi)部審核活動的主管部門，負責內(nèi)部審核的策劃和管理工作。 內(nèi)部審核應編制《內(nèi)部審核控制程序》，對內(nèi)部審核活動進行控制管理，控制內(nèi)容包括：A)本企業(yè)每年至少進行一次內(nèi)部審核，一般內(nèi)部審核時間間隔不超過12個月。可根據(jù)審核的過程和區(qū)域的狀況和重要性以及以往審核的結(jié)果，適當增加審核頻次；B)辦公室根據(jù)本企業(yè)情況，確定年度內(nèi)部審核方案，內(nèi)部審核方案的策劃應包括每次具體的內(nèi)審實施計劃；C)年度方案應由最高管理者審批，包括審核的目的、準則、范圍、參加人員、頻次和方法及審核組成員的要求等。所策劃的依據(jù)是所審核的過程和區(qū)域的狀況，重要程度以及已往審核的結(jié)果；D)具體的內(nèi)審實施計劃應由管理者代表審批，包括：內(nèi)審目標、范圍、準則、審核日期、審核組成人員及分組、日程安排、分發(fā)范圍等；E)內(nèi)審的實施過程包括：啟動、內(nèi)審的準備、現(xiàn)場審核、審核報告、跟蹤審核。F)內(nèi)審的實施應有具備內(nèi)審員資格并與受審核部門活動無關(guān)的內(nèi)審員進行。審核期間發(fā)現(xiàn)的不合格，責任部門負責人必須針對該問題發(fā)生的原因采取糾正措施，實施改進；G)辦公室負責組織內(nèi)審組進行糾正措施的實施情況的跟蹤驗證，并記錄驗證結(jié)果，保存內(nèi)審的全部記錄。相關(guān)文件 《內(nèi)部審核控制程序》相關(guān)記錄《內(nèi)部審核計劃》《內(nèi)部審核實施計劃》《內(nèi)部審核簽到表》《內(nèi)部審核檢查表》《內(nèi)部審核不符合項分布表》《內(nèi)部審核不符合報告》《糾正預防措施報告》 過程的監(jiān)視和測量為確保質(zhì)量管理體系的有效性，對四大過程（管理職責、資源管理、產(chǎn)品實現(xiàn)、測量分析和改進）進行監(jiān)視和測量。A)對產(chǎn)品實現(xiàn)過程中，總經(jīng)理根據(jù)本企業(yè)的情況，決定采用監(jiān)控的方法；內(nèi)審可以通過管理評審來監(jiān)測；產(chǎn)品生產(chǎn)過程可以通過人、機、料、法、環(huán)、測等環(huán)節(jié)的控制來進行監(jiān)測；產(chǎn)品質(zhì)量可通過對原材料、產(chǎn)品實現(xiàn)過程檢驗進行監(jiān)測和控制；通過對顧客滿意的測量對產(chǎn)品實現(xiàn)的全過程進行監(jiān)測；B)相關(guān)部門應按規(guī)定的時間，對本部門具體的質(zhì)量目標實施監(jiān)視和測量。為保證目標的順利完成，辦公室負責組織對質(zhì)量目標完成情況進行考核匯總，并將考核結(jié)果作為管理評審輸入，對其適宜性和符合性進行評價。C)通過內(nèi)部審核、管理評審、不合格品的控制、數(shù)據(jù)分析等對過程進行監(jiān)視和測量并持續(xù)改進。當監(jiān)視和測量結(jié)果未能達到要求時，應采取適當?shù)募m正和糾正措施，以確保產(chǎn)品或過程的符合性。 產(chǎn)品的監(jiān)視和測量公司應明確對采購產(chǎn)品、過程產(chǎn)品和最終產(chǎn)品的檢驗和試驗要求，以驗證產(chǎn)品質(zhì)量是否滿足規(guī)定的要求。質(zhì)檢科是產(chǎn)品的檢驗和試驗的歸口管理單位，并負責組織實施產(chǎn)品的檢驗和試驗。A)采購產(chǎn)品的驗證⑴采購的原材料和外協(xié)產(chǎn)品到貨時，由質(zhì)檢員確認產(chǎn)品名稱、規(guī)格、尺寸、表面質(zhì)量和數(shù)量是否符合要求，將附帶的質(zhì)量證明按照產(chǎn)品要求進行驗證，填寫“原材料進貨驗證記錄”，對合格產(chǎn)品方可履行接收手續(xù)，不合格產(chǎn)品由質(zhì)檢科聯(lián)系退貨。2 未經(jīng)檢驗的采購產(chǎn)品不得投入加工和使用，并嚴格加以隔離。3 對緊急放行的產(chǎn)品必須經(jīng)總經(jīng)理批準，明確標識并記錄，按規(guī)定實施控制，以便一旦發(fā)現(xiàn)不符合規(guī)定要求，能立即追回和更換。b)產(chǎn)品檢驗和試驗本公司產(chǎn)品實現(xiàn)無過程產(chǎn)品。⑴擠出工序操作者必須在質(zhì)檢員首件檢驗合格后方可繼續(xù)加工，加工過程必須按工藝文件、作業(yè)指導書要求實施作業(yè)。⑵未經(jīng)檢驗和試驗的產(chǎn)品，不得包裝。當所有項目均檢驗合格后，方可進行包裝。不滿足要求的產(chǎn)品根據(jù)情況進行返工或報廢，執(zhí)行《不合格品控制程序》的有關(guān)規(guī)定，本廠不實行讓步放行。⑶質(zhì)檢科負責檢驗和試驗記錄的保存歸檔工作。 　　相關(guān)文件《不合格品控制程序》 相關(guān)記錄 不合格品的控制公司建立并實施《不合格品控制程序》，明確對不合格品的標識、記錄、隔離、評審和處置的控制要求，以防止不合格品的非預期使用或安裝。a)質(zhì)檢科負責對不合格品的歸口管理，并組織實施不合格品的評審和處置。b)評審應做出返工、返修、降級、改作他用、退貨或拒收、讓步接收或回用、報廢等處置結(jié)論，由質(zhì)檢科檢驗人員實施處理意見。c)不合格品發(fā)生時，按《不合格品控制程序》，通知有關(guān)職能部門，對不合格品進行標識、記錄、隔離、評審和控制，并實施糾正預防措施。d)質(zhì)檢科對返工、返修后產(chǎn)品應重新檢驗，并做好檢驗記錄。e)當交付或使用后發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不合格時，辦公室應將信息反饋質(zhì)檢科，按本程序進行處理，并采取產(chǎn)品更換、維修等方法，滿足顧客使用要求。相關(guān)文件《不合格品控制程序》《糾正/預防措施控制程序》 數(shù)據(jù)分析公司為證實質(zhì)量管理體系的適宜性和有效性，應確定使用適合的統(tǒng)計技術(shù)進行控制，以確保收集、分析與產(chǎn)品和質(zhì)量管理體系相關(guān)的數(shù)據(jù)，尋求改進質(zhì)量管理體系的機會。a)辦公室是數(shù)據(jù)分析的歸口管理單位，負責確定、控制、驗證過程和產(chǎn)品特性及顧客滿意度所需的統(tǒng)計技術(shù)，進行信息統(tǒng)計分析和質(zhì)量改進。b)數(shù)據(jù)分析職責：1 辦公室負責質(zhì)量目標、顧客滿意度有關(guān)數(shù)據(jù)，含顧客投訴、退貨等；⑵質(zhì)檢科每半年對產(chǎn)品符合性數(shù)據(jù)，含各種檢驗試驗記錄，不合格處理報告，質(zhì)量年度統(tǒng)計報表等數(shù)據(jù)的整理和分析，并將產(chǎn)品質(zhì)量分析報告上報辦公室；⑶辦公室每半年對各部門質(zhì)量目標完成情況進行考核，對考核結(jié)果進行數(shù)據(jù)分析，編寫“質(zhì)量目標完成情況分析報告”報管理者代表，管理者代表根據(jù)情況采取相應的措施。c)通過對上述數(shù)據(jù)進行分析，應提供如下信息：1 顧客滿意程度的現(xiàn)狀和趨勢。2 產(chǎn)品與顧客要求的符合性。3 質(zhì)量目標完成情況和產(chǎn)品質(zhì)量的變化趨勢。4 供方產(chǎn)品質(zhì)量的相關(guān)信息。d)各部門通過對數(shù)據(jù)的分析，研究體系運行的問題和發(fā)展趨勢，明確相應的改進目標，為完善體系做好相應準備。相關(guān)記錄 改進 持續(xù)改進公司應運用自我完善機制，及時識別過程、產(chǎn)品符合性以及質(zhì)量管理體系運行中存在的問題，包括潛在的問題，制定有效措施，加以改進。A)辦公室是持續(xù)改進的歸口管理單位，負責持續(xù)改進活動的組織，相關(guān)部門參與持續(xù)改進活動。B)持續(xù)改進通過以下活動實現(xiàn)：⑴通過公司質(zhì)量方針的建立與實施，營造一個激勵改進的氛圍和環(huán)境；⑵確立質(zhì)量目標，明確改進方向；⑶通過數(shù)據(jù)分析、內(nèi)部審核不斷尋找改進的機會；⑷實施糾正和預防措施以及其他適用的措施，實現(xiàn)改進；⑸在管理評審中評價改進，確定新的改進目標。⑹質(zhì)檢科應按要求，每月召開一次質(zhì)量工作會議，對持續(xù)改進活動有效性進行討論檢查。⑺質(zhì)量工作會議由管理者代表組織并主持，相關(guān)部門參加，質(zhì)檢科記錄。討論檢查的內(nèi)容是：⑴質(zhì)量方針是否被員工理解并執(zhí)行；⑵質(zhì)量目標是否實現(xiàn)；⑶數(shù)據(jù)分析、內(nèi)部審核發(fā)現(xiàn)的問題是否進行了改進安排；⑷制定的糾正/預防措施是否實施，并有效；⑸管理評審確定新的改進目標是否安排并實施；⑹當前產(chǎn)品存在的質(zhì)量問題。⑺質(zhì)檢科應將《質(zhì)量工作會議》討論檢查及改進內(nèi)容形成質(zhì)量通報，分發(fā)有關(guān)部門，必要時提交管理評審。改進的項目應按《糾正和預防措施控制程序》要求處理，實施糾正/預防措施。 公司建立并保持《糾正措施控制程序》，以查明實際的不合格原因，針對其原因，采取糾正措施，防止再發(fā)生。a)辦公室是糾正措施歸口管理部門，應對不合格（包括顧客投訴、退貨）進行評審，初步分析不合格原因，落實責任單位，責成責任單位處理。b)責任單位應進一步分析原因，確定不合格原因,采取糾正措施，并記錄實施結(jié)果。c)辦公室應驗證采取糾正措施的有效性。d)驗證有效的糾正措施引起的文件更改，按《文件控制程序》要求處理。 公司應建立《預防措施控制程序》，以查明潛在的不合格原因，針對其原因，采取預防措施，防止其發(fā)生。a)部歸口管理預防措施。相關(guān)部門負責實施預防措施。b)部應充分利用信息來源，分析確定潛在不合格及其原因。c)責任部門針對潛在的不合格及其原因，制定防止不合格發(fā)生的具體措施。d)辦公室應組織預防措施的實施，并記錄結(jié)果，必要時提交管理評審。e)驗證有效的預防措施引起的文件更改，按《文件控制程序》要求處理。 相關(guān)文件《不合格品控制程序》《糾正/預防措施控制程序》附錄1:程序文件目錄序號文 件 名 稱文件編號主管部門頁次1文件控制程序辦公室32記錄控制程序辦公室23管理評審控制程序辦公室34采購過程控制程序供銷科35內(nèi)部審核控制程序辦公室36不合格品控制程序質(zhì)檢科37糾正/預防措施控制程序辦公室2