【導(dǎo)讀】軌，依據(jù)GB/T19001-20xx和GJB9001A-20xx《質(zhì)量管理體系：要求》，并結(jié)合本廠規(guī)模、人員狀況及產(chǎn)品特點(diǎn)編制了本手冊(cè)。統(tǒng)一、協(xié)調(diào)工廠各項(xiàng)管理活動(dòng)，做到有章可循，有法可依。對(duì)外用以證實(shí)本廠。任，并提供第三方認(rèn)證使用。和過程績(jī)效而努力；b)以顧客為關(guān)注點(diǎn)，滿足顧客要求，提高顧客滿意，超越顧客期望；c)嚴(yán)格執(zhí)行體系文件，防止一切與質(zhì)量管理體系要求不一致的情況發(fā)生；d)本廠鼓勵(lì)并支持員工的創(chuàng)新精神。機(jī)會(huì)和其它問題應(yīng)及時(shí)通過規(guī)定的渠道向工廠提出；本手冊(cè)于20xx年8月15日開始實(shí)施，并將持續(xù)完善。，及時(shí)評(píng)審其有效性、適宜性并提出改進(jìn)措施；、外部顧客滿意度調(diào)查、評(píng)價(jià)以及改善體系；、交流以及研討活動(dòng)，促使全體員工提升顧客滿意的意識(shí)。，并采取必要的糾正、預(yù)防和改進(jìn)措施，防止再發(fā)生；符合客戶與適用法規(guī)要求，增進(jìn)客戶滿意。各部門討論、修改，由廠長(zhǎng)批準(zhǔn)發(fā)布。、產(chǎn)品結(jié)構(gòu)發(fā)生重大變化時(shí)；

　　

【正文】 這些指導(dǎo)書必須能夠在工作現(xiàn)場(chǎng)易于得到； 這些指導(dǎo)書必須來源于適當(dāng)?shù)奈募珙櫩托畔?、質(zhì)量計(jì)劃、控制計(jì)劃、過程工藝流程圖、工程圖紙和規(guī)范及產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程。 作業(yè)準(zhǔn)備的驗(yàn)證 無論何時(shí)實(shí)施，均必須進(jìn)行作業(yè)準(zhǔn)備驗(yàn)證； 作業(yè)準(zhǔn)備人員必須易于得到作業(yè)指導(dǎo) 書； 適用時(shí)，必須使用統(tǒng)計(jì)方法進(jìn)行驗(yàn)證。本廠采用首末件（批）比較的方法。 作業(yè)準(zhǔn)備驗(yàn)證的時(shí)機(jī)： a） 剛生產(chǎn)； b） 材料改變； c） 作業(yè)更改，如方法、設(shè)備、模具、工裝等改變； d） 長(zhǎng)時(shí)間的停頓，如停產(chǎn) 12個(gè)月后再生產(chǎn)等。 預(yù)防性和預(yù)見性維護(hù) 必須標(biāo)識(shí)關(guān)鍵過程設(shè)備，為設(shè)備的維護(hù)提供適當(dāng)?shù)馁Y源，并建立有效的、有計(jì)劃的全面預(yù)防性維護(hù)系統(tǒng)。 這個(gè)系統(tǒng)至少應(yīng)包括： a） 有計(jì)劃的維護(hù)活動(dòng) b） 設(shè)備、工裝和量具的包裝和防護(hù) c） 關(guān)鍵生產(chǎn)設(shè)備備件的可獲得性 d） 文件化、評(píng)估和改進(jìn)維護(hù)的目標(biāo) XXXXXXXXXXXXXXXX 廠 章節(jié)號(hào) 7 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 修改狀態(tài) 0 頁(yè) 碼 7/11 必須利用設(shè)備運(yùn)行的狀況制定動(dòng)態(tài)的預(yù)見性維護(hù)方法以持續(xù)改進(jìn)生產(chǎn)設(shè)備的效率和有效性。 生產(chǎn)工裝的管理 本廠為工具和量具的設(shè)計(jì)、制造和驗(yàn)證活動(dòng)提供適當(dāng)?shù)募夹g(shù)資源。制訂《工裝設(shè)備管理程序》 ,建立和實(shí)施生產(chǎn)工裝管理的系統(tǒng)，包括： a)維護(hù)及修理的設(shè)施與人員 b)貯存與修復(fù) c)工裝準(zhǔn)備 d)易損工具的更換計(jì)劃 e)工具設(shè)計(jì)的變更文件化，包括工程更改等級(jí) f)適當(dāng)時(shí)，工具的調(diào)整及其文件的修訂 g)確定工裝 的狀態(tài)，如生產(chǎn)、修理或報(bào)廢如果任何工作被外包，工廠必須建立并實(shí)施監(jiān)視這些活動(dòng)的系統(tǒng)。 生產(chǎn)計(jì)劃 經(jīng)營(yíng)部應(yīng)和生產(chǎn)部確定溝通渠道，以便對(duì)生產(chǎn)進(jìn)行計(jì)劃來滿足顧客要求，如由信息系統(tǒng)支持的準(zhǔn)時(shí)生產(chǎn)，該信息系統(tǒng)允許在過程的關(guān)鍵階段使用生產(chǎn)信息，并且是由訂單驅(qū)動(dòng)的。 服務(wù)信息反饋 經(jīng)營(yíng)部負(fù)責(zé)將有關(guān)服務(wù)信息與制造、技術(shù)質(zhì)量部門進(jìn)行溝通，以保證本廠及時(shí)充分的了解發(fā)生在本廠以外的不合格的信息，具體按《顧客反饋控制程序》的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。 與顧客的服務(wù)協(xié)議 當(dāng)與顧客達(dá)成服務(wù)協(xié)議時(shí)，本 廠將驗(yàn)證以下項(xiàng)目的有效性： a)工廠任何的服務(wù)中心； b)任何特殊用途的工具或測(cè)量設(shè)備； c)服務(wù)人員的培訓(xùn)。 服務(wù)內(nèi)容包括但不限于： a)提供產(chǎn)品使用 /維護(hù)說明書； b)提供技術(shù)咨詢和服務(wù)； c)提供配套服務(wù)； d)質(zhì)量回訪； e)對(duì)服務(wù)人員進(jìn)行培訓(xùn)； f)做好顧客信息反饋 ,并迅速通報(bào)各部門等。 生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認(rèn) 補(bǔ)充 特殊過程的確認(rèn)通過 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃小組 完成，以證實(shí)這些過程具備達(dá)到計(jì)劃結(jié)果的能力，并通過控制計(jì)劃和作業(yè)指導(dǎo)書或其它適當(dāng)?shù)姆绞綄?duì)特 殊過程做出如下規(guī)定，包括并不限于： a)為過程的評(píng)審和批準(zhǔn)所規(guī)定的準(zhǔn)則； b)設(shè)備的認(rèn)可和人員資格的鑒定； c)使用特定的方法和程序； d)記錄的要求； e)必要時(shí)的再確認(rèn)。 XXXXXXXXXXXXXXXX 廠 章節(jié)號(hào) 7 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 修改狀態(tài) 0 頁(yè) 碼 8/11 標(biāo)識(shí)和可追溯性 本廠編制《生產(chǎn)過程控制程序》，在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的全過程采用適宜的方法對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行識(shí)別，并針對(duì)監(jiān)測(cè)和測(cè)量要求識(shí)別產(chǎn)品的狀態(tài)。 在有可追溯性要求的場(chǎng)合，控制并記錄產(chǎn)品的唯一性標(biāo)識(shí)。 在正常生產(chǎn)流程中產(chǎn)品所處的位置，并不 體現(xiàn)其是否處于適當(dāng)?shù)臋z驗(yàn)、試驗(yàn)狀態(tài)，除非產(chǎn)品本身狀態(tài)明顯（如：?jiǎn)T工處在生產(chǎn)狀態(tài)的產(chǎn)品）。如果狀態(tài)標(biāo)識(shí)清晰、形成了文件且達(dá)到了指定的目的，允許采用其它方法（如：分區(qū)法）來標(biāo)識(shí)。 生產(chǎn)部實(shí)施批次管理的產(chǎn)品，應(yīng)： 1）按批次建立隨工流程卡，詳細(xì)記錄投料、加工、裝配、調(diào)試、檢驗(yàn)的數(shù)量、質(zhì)量、操作者和檢驗(yàn)者，并按規(guī)定保存； 2）使產(chǎn)品的批次標(biāo)記與原始記錄保持一致； 3）能追溯產(chǎn)品交付前的情況和交付后的分布、場(chǎng)所。 顧客財(cái)產(chǎn) 本廠必須愛護(hù)在內(nèi)部控制下或使用的顧客財(cái)產(chǎn)（包括顧客的知識(shí)產(chǎn)權(quán)、圖紙等）； 識(shí)別、驗(yàn) 證、保護(hù)和維護(hù)本廠使用或構(gòu)成產(chǎn)品一部分的顧客財(cái)產(chǎn)； 若顧客財(cái)產(chǎn)發(fā)生丟失、損壞或發(fā)現(xiàn)不適用的情況時(shí)，經(jīng)營(yíng)部必須報(bào)告顧客，并保持記錄； 顧客所有的生產(chǎn)工裝 顧客所有的工具，用于制造、試驗(yàn)、檢驗(yàn)的工裝必須做永久性標(biāo)識(shí)，以使每個(gè)項(xiàng)目的所有關(guān)系清晰可見，并可以確定。 顧客所有生產(chǎn)工裝的標(biāo)識(shí)方法： a)打鋼印 。 b)標(biāo)上顧客名稱及編號(hào) 。 c)代碼或其他標(biāo)識(shí)等。 產(chǎn)品防護(hù) 貯存和庫(kù)存 本廠建立《倉(cāng)庫(kù)管理制度》，以便對(duì)產(chǎn)品防護(hù)及貯存和庫(kù)存進(jìn)行控制。 a)在內(nèi)部處理和交付到預(yù)定的地 點(diǎn)期間，必須針對(duì)產(chǎn)品的符合性提供防護(hù)，這種防護(hù)必須包括標(biāo)識(shí)、搬運(yùn)、包裝、貯存和保護(hù)； b)防護(hù)也必須適用于產(chǎn)品的組成部分。 c)必須按策劃的適當(dāng)時(shí)間間隔檢查庫(kù)存品狀況，以便及時(shí)發(fā)現(xiàn)變質(zhì)情況； d)必須使用庫(kù)存管理系統(tǒng)，以優(yōu)化庫(kù)存周轉(zhuǎn)期，如“先進(jìn)先出（ FIFO）”； e)廢舊產(chǎn)品必須按對(duì)待不合格品的類似方法進(jìn)行控制。 關(guān)鍵過程 技術(shù)質(zhì)量部應(yīng)識(shí)別關(guān)鍵過程，編制關(guān)鍵過程明細(xì)表，并在產(chǎn)品的控制計(jì)劃中明確。關(guān)鍵過程控制內(nèi)容除符合 的要求外還應(yīng)包括： （ a） 對(duì)關(guān)鍵過程進(jìn)行標(biāo)識(shí)； （ b） 設(shè)置控制點(diǎn)，對(duì)過 程參數(shù)和產(chǎn)品關(guān)鍵或重要特性進(jìn)行監(jiān)視和控制； （ c） 對(duì)首件產(chǎn)品進(jìn)行自檢和專檢，并作實(shí)測(cè)記錄； XXXXXXXXXXXXXXXX 廠 章節(jié)號(hào) 7 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 修改狀態(tài) 0 頁(yè) 碼 9/11 （ d） 可行時(shí)，對(duì)關(guān)鍵或重要特性實(shí)施百分之百檢驗(yàn)； （ e） 適用時(shí)，運(yùn)用統(tǒng)計(jì)技術(shù)； （ f） 填寫質(zhì)量記錄，保持可追溯性。 交付 技術(shù)質(zhì)量部應(yīng)對(duì)交付的產(chǎn)品進(jìn)行校驗(yàn)、試驗(yàn)，確認(rèn)其符合驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)后，方可提交顧客驗(yàn)收。 交付時(shí)應(yīng)提供按規(guī)定簽署的產(chǎn)品合格證明和有關(guān)檢驗(yàn)和試驗(yàn)結(jié)果以及故障排除情況等文件；必要時(shí)，還應(yīng)提供有關(guān) 最終產(chǎn)品技術(shù)狀態(tài)更改的執(zhí)行情況。 交付的產(chǎn)品需經(jīng)顧客驗(yàn)收合格，按規(guī)定要求提供有效技術(shù)文件、配套備附件、測(cè)量設(shè)備和其他保障資源。 交付后的活動(dòng) 技術(shù)質(zhì)量部應(yīng)對(duì)交付后活動(dòng)的實(shí)施、驗(yàn)證和報(bào)告做出規(guī)定，以保證： （ a） 對(duì)技術(shù)培訓(xùn)、技術(shù)咨詢、安裝或維修、備品及配件供應(yīng)等售后服務(wù)有充分的技術(shù)和資源，并按規(guī)定實(shí)施； （ b） 按規(guī)定委派技術(shù)服務(wù)人員到使用現(xiàn)場(chǎng)服務(wù)。 監(jiān)視和測(cè)量裝置的控制 技術(shù)質(zhì)量部負(fù)責(zé)控制監(jiān)視和測(cè)量裝置，以確保其滿足要求。 本廠確定需實(shí)施的監(jiān)視和測(cè)量以及所需的監(jiān)視和測(cè)量裝置，為產(chǎn)品符合確定的 要求提供證據(jù)。 建立過程，以確保監(jiān)視和測(cè)量活動(dòng)可行，并以與監(jiān)視和測(cè)量的要求相一致的方式實(shí)施。 為確保結(jié)果有效，必要時(shí)測(cè)量設(shè)備必須： a)對(duì)照能溯源到國(guó)際或國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)，按照規(guī)定的時(shí)間間隔，或在使用前進(jìn)行校準(zhǔn)或檢定。當(dāng)不存在上述標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，必須記錄校準(zhǔn)或檢定的依據(jù)； b)進(jìn)行調(diào)整或必要時(shí)再調(diào)整； c)能被識(shí)別，以確定其校準(zhǔn)狀態(tài)； d)防止可能使用測(cè)量結(jié)果失效的調(diào)整； e)在搬運(yùn)、維護(hù)和貯存期間防止損環(huán)或失效； f）對(duì)生產(chǎn)和檢驗(yàn)共用的設(shè)備用作檢驗(yàn)前，應(yīng)加以校準(zhǔn)并作好記錄，以證明其能用于產(chǎn)品的接收。 此外，當(dāng)發(fā) 現(xiàn)設(shè)備不符合要求時(shí)，必須對(duì)以往測(cè)量結(jié)果的有效性進(jìn)行評(píng)價(jià)和記錄。必須對(duì)該設(shè)備和任何受影響的產(chǎn)品采取適當(dāng)?shù)拇胧?zhǔn)和驗(yàn)證結(jié)果的記錄必須予以保持。當(dāng)機(jī)算機(jī)軟件用于規(guī)定要求的監(jiān)視和測(cè)量時(shí)，必須在初次使用前確認(rèn)其滿足預(yù)期用途的能力 ,并在必要時(shí)予以重新確認(rèn)。能追溯到裝置校準(zhǔn)記錄的編號(hào)或其它標(biāo)識(shí)滿足了上述要求 c)的意圖。 . 測(cè)量系統(tǒng)分析 為分析各種測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備系統(tǒng)測(cè)量結(jié)果存在的變差，以便對(duì)各種測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備系統(tǒng)進(jìn)行適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計(jì)研究； 此要求必須適用于在控制計(jì)劃提出的及更新的測(cè)量系統(tǒng)； 應(yīng)對(duì)分析的頻率進(jìn)行規(guī)定 ，但至少每年一次； 所用的分析方法及接受準(zhǔn)則，必須與顧客關(guān)于測(cè)量系統(tǒng)分析的要求相一致； XXXXXXXXXXXXXXXX 廠 章節(jié)號(hào) 7 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 修改狀態(tài) 0 頁(yè) 碼 10/11 如果得到顧客的批準(zhǔn)，也可采用其它分析方法和接收準(zhǔn)則。 如果顧客要求，測(cè)量系統(tǒng)分析結(jié)果報(bào)告應(yīng)提交顧客評(píng)審與批準(zhǔn)。 . 校準(zhǔn) /驗(yàn)證記錄 用以證明產(chǎn)品符合規(guī)定的要求的所有量具、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備，包括員工自備和顧客所有的設(shè)備，其校準(zhǔn) /驗(yàn)證活動(dòng)記錄必須保存并包括： a)設(shè)備鑒定，包括設(shè)備校準(zhǔn)所用的測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)； b)由工程更 改所發(fā)生的修訂； c)在校準(zhǔn) /驗(yàn)證時(shí)獲得的任何偏離規(guī)范的讀數(shù)； d)對(duì)規(guī)范以外情況的影響的評(píng)估； e)在校準(zhǔn) /驗(yàn)證后，有關(guān)符合規(guī)范的說明； f)如果可疑材料或產(chǎn)品已被發(fā)運(yùn)應(yīng)及時(shí)通知顧客。 實(shí)驗(yàn)室要求 內(nèi)部實(shí)驗(yàn)室 本廠建立《實(shí)驗(yàn)室管理程序》，對(duì)實(shí)驗(yàn)室的設(shè)備確定所要求的檢驗(yàn)、實(shí)驗(yàn)和校準(zhǔn)服務(wù)的能力范圍。實(shí)驗(yàn)室的范圍包括在本廠質(zhì)量管理體系文件中。 實(shí)驗(yàn)室符合以下技術(shù)要求： a)實(shí)驗(yàn)室程序的充分性 。 b)實(shí)驗(yàn)室人員的資格 。 c)產(chǎn)品試驗(yàn) 。 d)根據(jù)相關(guān)過程標(biāo)準(zhǔn)正確實(shí)施這些服務(wù)的能力 。 e)有關(guān)記錄的要求 注：通過 ISO/IEC17025資格認(rèn)可可以用于證明內(nèi)部實(shí)驗(yàn)室符合這一要求，但并不強(qiáng)制。 外部實(shí)驗(yàn)室 為本廠提供檢驗(yàn)、試驗(yàn)或校準(zhǔn)服務(wù)的外部 /商業(yè)獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室必須有確定的范圍，包括有能力進(jìn)行的檢驗(yàn)、試驗(yàn)或校準(zhǔn)服務(wù) ,其必須： a)有證據(jù)證明外部實(shí)驗(yàn)室可以被顧客接受； b)實(shí)驗(yàn)室必須通過 ISO/IEC17025或等同的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的認(rèn)可。 這些證據(jù)可以由顧客評(píng)定，如顧客批準(zhǔn)的第二方評(píng)定證明實(shí)驗(yàn)室滿足 ISO/IEC17025或相應(yīng)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的意圖。 當(dāng)給定的設(shè)備、校準(zhǔn)服務(wù)無法在有資格的實(shí)驗(yàn)室 進(jìn)行時(shí)，可以由原始設(shè)備制造廠實(shí)施，這種情況，工廠應(yīng)該確保滿足要求 ISO9001標(biāo)準(zhǔn) 。 合同要求時(shí)，應(yīng)對(duì)產(chǎn)品實(shí)施技術(shù)狀態(tài)管理。管理內(nèi)容可包括：技術(shù)狀態(tài)標(biāo)識(shí)、技術(shù)狀態(tài)控制、技術(shù)狀態(tài)紀(jì)實(shí)和技術(shù)狀態(tài)審核等活動(dòng)。 相關(guān)文件 《顧客要求評(píng)審程序》 《實(shí)驗(yàn)室管理程序》 XXXXXXXXXXXXXXXX 廠 章節(jié)號(hào) 7 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 修改狀態(tài) 0 頁(yè) 碼 11/11 《基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境控制程序》 《工裝管理辦法》 《采購(gòu)控制程序 》 《生產(chǎn)過程控制程序》 《倉(cāng)庫(kù)管理規(guī)定》 XXXXXXXXXXXXXXXX 廠 章節(jié)號(hào) 8 測(cè)量、分析和改進(jìn) 修改狀態(tài) 0 頁(yè) 碼 1/8 概述及適用范圍 概述 本章規(guī)定了本廠建立并維持產(chǎn)品、過程、體系的測(cè)量、分析和改進(jìn)過程。 適用范圍 本章適用于從進(jìn)貨、生產(chǎn) 、安裝、交付、過程策劃、服務(wù)各階段的測(cè)量、分析和改進(jìn)。 經(jīng)過識(shí)別，本廠的測(cè)量、分析和改進(jìn)所涉及的過程如圖： 總則 為了保證產(chǎn)品的符合性及過程改進(jìn)，技術(shù)質(zhì)量部策劃和實(shí)施所需要的監(jiān)視、測(cè)量、分析和改進(jìn)活動(dòng)。在策劃時(shí)應(yīng)確定統(tǒng)計(jì)技術(shù)及其他適用方法的需要和應(yīng)用。應(yīng)包括： a）證實(shí)產(chǎn)品的符合性； b）確保質(zhì)量管理體系的符合性； c）持續(xù)改進(jìn)管理體系的有效性。 本廠至少在下列質(zhì)量活動(dòng)中應(yīng)用統(tǒng)計(jì)技術(shù) （顧客要求） （關(guān)鍵過程、特殊過程） （特殊特性） 內(nèi)部 /外部審核 顧客滿意調(diào)查 過程監(jiān)測(cè) 產(chǎn)品監(jiān)測(cè) 不合格 數(shù)據(jù)分析 糾正預(yù)防措施 統(tǒng)計(jì)技術(shù) 持續(xù)改進(jìn) 管理評(píng)審 溝通 內(nèi)部溝通過程 XXXXXXXXXXXXXXXX 廠 章節(jié)號(hào) 8 測(cè)量、分析和改進(jìn) 修改狀態(tài) 0 頁(yè) 碼 2/8 基礎(chǔ)統(tǒng)計(jì)概念知識(shí) 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃小組 必須在產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃中確定每一過程適用的統(tǒng)計(jì)工具，并包括在控制計(jì)劃中；適用時(shí)，各部門在資料收集分析時(shí)采用統(tǒng)計(jì)技術(shù)。測(cè)量和分析必須重在預(yù)防而不是發(fā)現(xiàn)。 技術(shù)質(zhì)量部負(fù)責(zé)對(duì)基本的統(tǒng)計(jì)概念，例如“變差”、“控制 (穩(wěn)定性 )”、“制造過程能力”等進(jìn)行培訓(xùn)，確保工廠全體員工了解和掌握。 監(jiān)視和測(cè)量 顧客滿意 作為質(zhì)量管理體系績(jī)效的一個(gè)測(cè)量，工廠應(yīng)監(jiān)視有關(guān)于客戶感受的信息以了解工廠是否符合客戶的要求。獲得并利用這些信 息的方法應(yīng)予以規(guī)定。 顧客滿意 補(bǔ)充 經(jīng)營(yíng)部按《顧客滿意度控制程序》監(jiān)視顧客感受到的有關(guān)信息，以了解是否滿足顧客的要求；在《顧客滿意度控制程序》確定獲取和使用這些信息的方法，并需要同時(shí)考慮內(nèi)部和外部顧客； 顧客滿意度必須通過對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程業(yè)績(jī)的持續(xù)評(píng)價(jià)加以監(jiān)測(cè)，業(yè)績(jī)指標(biāo)必須基于但不限于下列的目標(biāo)數(shù)據(jù)： a)已交付產(chǎn)品的質(zhì)量績(jī)效； b)對(duì)顧客造成的中斷干擾，包括退貨； c)按計(jì)劃的交付業(yè)績(jī)（包括發(fā)生的超額運(yùn)費(fèi)）； d)與質(zhì)量和交付問題有關(guān)的顧客通知； e)必須監(jiān)視制造過程的績(jī)效，以證明符合 顧客對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量和過程效率的要求。 內(nèi)部審核 《內(nèi)部審核控制程序》，并定期開展內(nèi)部審核，以確定質(zhì)量管理體系是否： a）符合相關(guān)法律法規(guī)要求； b）符合顧客