【導讀】背本手冊的行為應(yīng)予以堅決制止。辦公室負責對質(zhì)量目標及質(zhì)量分解目標進行考核，頻次為半年一次。c)確定組織機構(gòu)對主要職能部門負責人進行任免；解產(chǎn)品的質(zhì)量性能，按規(guī)定的時間間隔進行顧客滿意度的調(diào)查并對結(jié)果進行分析；e)根據(jù)生產(chǎn)計劃需要，核準后實施采購。e)利用各種信息發(fā)現(xiàn)潛在問題，采取預(yù)防措施，以確保產(chǎn)品質(zhì)量處于上升趨勢。b）督促操作工嚴格按作業(yè)指導書操作，并對關(guān)鍵控制點的工序加以控制。

　　

【正文】 離。 36 二、進入實驗室應(yīng)穿著工作衣，進入無菌室應(yīng)換專用鞋。 三、實驗室內(nèi)要保持安靜，有秩序，不要高聲談笑，影響實驗。 四、實驗室內(nèi)禁止飲食、吸煙或用嘴濕潤鉛筆、標簽，吸吻吸管等。也不要用手撫摸頭部、面部等。 五、樣品檢驗前應(yīng)登記生產(chǎn)日期、批號、詳細記錄樣品檢驗序號、檢驗日期、檢驗程序和結(jié)果。 六、室內(nèi)應(yīng)經(jīng)常保持整潔，樣品檢驗完畢后，及時清理桌面。凡要 丟棄的培養(yǎng)物，應(yīng)高壓滅菌后處理，污染的玻璃器皿高壓滅菌后再洗刷干凈。 七、化驗室內(nèi)應(yīng)備有專用開瓶器、金屬勺、鑷子、剪刀、接種針及接種環(huán)，每次使用前和使用后應(yīng)在酒精燈火焰上燒灼無菌。 八、吸過菌液的吸管，要投入含有體積分數(shù)為 3%— 5％來蘇打或體積分數(shù)為 5％碳酸液的玻璃筒中，不得放在桌上。 九、不甚割破手指等事故發(fā)生，應(yīng)立即進行處理。 (1)皮膚破傷先除盡異物，用蒸餾水或生理鹽水洗凈后，涂以 2％體積分數(shù)的紅汞或 2 噸 g/l碘酒。 (2)灼燒傷 涂以凡士林油， 5％體積分數(shù)的鞣酸或 2％體積分數(shù)的苦昧 酸。 (3)化學藥品腐蝕傷 若為強酸腐蝕，先用大量清水沖洗后，再用 50g/L 氫氧化銨溶液洗滌中和之：若為強堿腐蝕：也先用大量清水沖洗后，再用 5％體積分數(shù)的醋酸或 5％體積分數(shù)的硼酸溶液洗滌中和之。若受傷處是眼部，經(jīng)過上述處理后，最后滴入橄欖汕或液體石蠟一、二滴。 (4)菌液流灑桌面 立即以抹布浸沾 3％ 5％體積分數(shù)的來蘇或 5％體積分數(shù)的碳酸液泡在污染部位，經(jīng)半小時始抹去。若手上沾有活菌，亦應(yīng)浸泡上述消毒液中 1020 分鐘，再以肥皂及水 編號： TTX/QS21 2020 質(zhì)量管理手冊 21 化驗室管理制度 版本 A 修訂 0 洗刷。 (5)火險 立即關(guān)閉電門、煤氣門，如果酒精、乙醚、汽汕著火，切勿用水，應(yīng)以沙土等滅火。 十二、下班離室 前 用肥皂洗手沖凈，脫去工作衣、專用鞋。 檢查 水、電、門、窗、實驗臺面，認為妥善后方可離室。 37 編號： TTX/QS22 2020 質(zhì)量管理手冊 22 食品出廠檢驗記錄制度 版本 A 修訂 0 1 目的 對本廠產(chǎn)品及原輔料的質(zhì)量特征進行檢驗和試驗，運用檢驗和試驗德控制原則，控制方法和證實方法，保證未經(jīng)檢驗和試驗部 合格的產(chǎn)品部投入使用，不流入下道工序，不提交顧客。 2 使用范圍 本程序適用于本廠原輔料檢驗、產(chǎn)品檢驗和試驗 38 3 職責、權(quán)限 3． 1 檢驗和試驗程序由 質(zhì)檢科 歸口管理，由生產(chǎn)技術(shù)科、供銷科、 質(zhì)檢科 負責實施。 3． 1． 1 成品加工過程中的質(zhì)量控制由生產(chǎn)技術(shù)科負責實施。 3． 1． 2 檢驗和試驗由質(zhì)量管理部負責實施。 3． 1． 3 原輔料和成品收庫、儲存、搬運、交付由供銷科負責實施。 4 工作程序 4． 1 進入本廠原輔料檢驗和試驗的要求 4． 1． 1 對進入本廠的原輔料由檢驗人員驗收標準，并作好檢驗記錄及報告。只有經(jīng)過檢驗合格的原輔料才可收購入庫。 4． 1． 2 客戶提供原輔料的驗證，除客戶提出特殊要求驗證辦法外，均按上述程序進行。 經(jīng)檢驗發(fā)現(xiàn)客戶提供原輔料有不適用的情況， 質(zhì)檢科 應(yīng)作好記錄，并及時報告供銷科通知客戶。 4． 2 工序檢驗和試驗要求 4． 2． 1 工序檢驗人員要嚴格按合同規(guī)定的檢驗和試驗項目及檢驗規(guī)程進行檢驗，所有檢驗和試驗，應(yīng)符合合同規(guī)定的要求。 4． 2． 2 凡未經(jīng)檢驗或未全部完成本工序規(guī)定檢驗項目的產(chǎn)品不得轉(zhuǎn)入下道工序。 4． 2． 3 對降級產(chǎn)品或不合格產(chǎn)品做出相應(yīng)的標識，并在記錄上填寫降級或不合格的原因。 4． 3 成品檢驗和實驗要求 4． 3． 1 凡送成品檢驗的產(chǎn)品，必須完成工序規(guī)定的檢驗和試驗項目，且數(shù)據(jù)滿足規(guī)定的要求，否則不予驗收。 4． 3． 2 成品檢驗應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品標準和各工序檢測結(jié)果進行判級，并要作好檢驗記錄。 4． 3． 3 收庫驗收應(yīng)依據(jù)成品檢驗記錄進行驗收。對發(fā)現(xiàn)的不合格品應(yīng)及時做出標識并記錄。 編號： TTX/QS22 2020 質(zhì)量管理手冊 22 食品出廠檢驗記錄制度 版本 A 修訂 0 4． 3． 4 收庫驗收人員要依據(jù)成品檢驗記錄，核對產(chǎn)品級別是否與記錄相符，及時檢查，驗收包裝質(zhì)量。 4． 4 檢驗和試驗記錄要求。 4． 4． 1 對進 入本廠原輔料進行檢驗和試驗，應(yīng)依據(jù)標識作號檢驗和試驗記錄，記錄應(yīng)完整、準確、清晰。 39 4． 4． 2 各工序 記錄人員應(yīng)按照產(chǎn)品驗收標準和產(chǎn)品標識作好記錄。產(chǎn)品檢驗記錄是反映產(chǎn)品檢驗和試驗結(jié)果的依據(jù)，要妥善保存，以備查詢。 檢驗樣品的采集、登記、保存 按檢驗方法中有關(guān)規(guī)定采集樣品并登記。 保證樣品在實驗稱取時不變質(zhì)。 微生物檢驗用樣品的保存時，保持樣品處于無污染的環(huán)境中。 5 相關(guān)文件 原材料檢驗規(guī)范 半成品檢驗規(guī)范 出廠檢驗規(guī)范 6 相關(guān)記錄 《原料檢驗單》 《產(chǎn)品檢驗報告》 編號 : TTX/QS23 2020 質(zhì)量管理手冊 23 不合格品管理制度 版本 A 修訂 0 1 目的 以防止不合格品的非預(yù)期使用或安裝，對不合格品進行鑒別、標識、記錄、隔離、評價和處置的過程進行控制 2 適用范圍 本程序適用于 本廠 原材料驗收、產(chǎn)品生產(chǎn)過程和使用現(xiàn)場不合格品及成品檢驗不合格的控制 3 職責 40 3． 1 本程序由 質(zhì)檢科 歸口管理 3． 2 評審職責 本廠授權(quán)檢驗人員負責本廠內(nèi)不合格品的評審 現(xiàn)場不合格品的評審由本廠委派的人員負責 3． 3 處置職責 檢驗人員作出不合格品的處置決定。若不 能處置，則上報 質(zhì)檢科 處置 生產(chǎn)人員根據(jù)處置決定及時進行處理 4 工作程序 原料、成品檢驗和試驗中發(fā)現(xiàn)不合格品進行標識、評審，確定不合格品的范圍和性質(zhì)；決定并實施不合格品處置方案，并割據(jù)不合格品的嚴重程度和范圍，通知生產(chǎn)技術(shù)科， 質(zhì)檢科 有關(guān)負責人 4． 1 評審、記錄 4． 1． 1 原料檢驗過程中發(fā)現(xiàn)的不合格品由收購檢驗人員根據(jù)合同規(guī)定的相應(yīng)技術(shù)標準和補充要求作出評審，做好記錄，不合格原料不予收購。 4． 1． 2 產(chǎn)品生產(chǎn)過程中不合格品判定由生產(chǎn)技術(shù)人員根據(jù)標準作出評審，做好質(zhì)量記錄，并通知 質(zhì)檢科 。 4． 1． 3 現(xiàn)場不合格由本廠委派 專業(yè)人員前往用戶現(xiàn)場，對標有本廠標識的成品進行調(diào)查、評審、記錄，并寫出書面報告交供銷科。 4． 2 標識、隔離 4． 2． 1 原料收購檢驗時發(fā)現(xiàn)的不合格品，一律拒收。儲存過程中發(fā)現(xiàn)的不合格品，由倉庫保管員作出如下標識：不合格品應(yīng)設(shè)立紅色標志另行隔離堆放。 4． 2． 2 生產(chǎn)過程中產(chǎn)生的不合格品，由該崗位人員根據(jù)技術(shù)規(guī)程規(guī)定作出相應(yīng)標識，有條件時，應(yīng)與合格品隔離。 4． 2． 3 不符合規(guī)定檢驗標準的產(chǎn)品，不允許包裝入庫 4． 3 處置 編號 : TTX/QS23 2020 質(zhì)量管理手冊 23 不合格品管理制度 版本 A 修訂 0 4． 3． 1 檢驗人員對不合格品評審有作出處置決定，由相關(guān)人員進行處置。若有爭議，則由質(zhì)管部負責人仲裁。 4． 3． 2 收購原料時發(fā)現(xiàn)不合格，由供應(yīng)方自行處置。 4． 3． 3 生產(chǎn)過程中，結(jié)于標準允許返工的不合格品，生產(chǎn)人員應(yīng)按相應(yīng)標準和技術(shù)規(guī)程的操作工藝，予以返工，并經(jīng)檢驗員重新驗證合格后方可放行。 4． 3． 4 對已判定不合格的成品或經(jīng)返工仍不合格的產(chǎn)品另行堆放，并做好標識。 41 4． 3． 5 原料 /成品儲存過程中發(fā)生的不合格品，由倉管人員進行處置。 4． 3． 6 現(xiàn)場不合格由本廠委派的人員和客戶協(xié)商處理辦法，做 好記錄，并寫成書面報告交供銷科。 5 其它 5． 1 各級產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽查中，發(fā)現(xiàn)的不合格品，執(zhí)行上述程序。 5． 2 若客戶要求使用不合格成品時，必須經(jīng)供需雙方商定，并形成書面接受文件，需要時右供銷科向客戶說明情況，各相關(guān)職能部門做好標識和記錄。 6 相關(guān)文件 （無） 7 相關(guān)記錄 《不合格品處理記錄》 編號 : TTX/QS24 2020 質(zhì)量管理手冊 24 食品召回制度 版本 A 修訂 0 目的 為了加強本企業(yè)食品安全監(jiān)管，避免和減少不安全食品的危害，切實 維護消費者的身體健康和生命安全，降低企業(yè)的經(jīng)濟損失，特制定本制度。 意義 食品召回制度意義在于防患于未然，充分保障消費者的身體健康和生命安全，體現(xiàn)食品生產(chǎn)經(jīng)營者是保障食品安全的第一責任人，提高本企業(yè)食品安全監(jiān)管能力，變被動為主 42 動。 職責 為保證制度的實施，業(yè)務(wù)科負責建立客戶聯(lián)系檔案和合格供方檔案。質(zhì)檢科建立產(chǎn)品追溯體系，使產(chǎn)品、半成品、包裝物料能得到有效識別。 內(nèi)容 產(chǎn)品出現(xiàn)以下情況之一時，啟動產(chǎn)品召回程序： （一）發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)的食品不符合食品安全標準時； （二）產(chǎn)品可能嚴重損害消費者的健康或?qū)е滤?亡； （三）產(chǎn)品可能對消費者造成一般性的健康損害； （四）可能引發(fā)健康危害的成分而未在食品標簽和說明書上未予以標示，或標示不全、不明的； （五）產(chǎn)品存在其他方面的質(zhì)量問題，需要回收的。 程序 （一）出現(xiàn)第三點情況之一時，立即停止生產(chǎn)，由質(zhì)量負責人及時向質(zhì)量監(jiān)督部門報告； （二）質(zhì)檢科根據(jù)現(xiàn)實情況，與生產(chǎn)、倉儲、銷售人員聯(lián)系，確定該產(chǎn)品的名稱、規(guī)格、批次、生產(chǎn)日期、數(shù)量等，并確定該批產(chǎn)品目前所處的位置： （ 1）如該批產(chǎn)品在庫，則馬上進行清點封存，按《不合格品管理程序》評審處理； （ 2）如產(chǎn)品已裝運至經(jīng)銷商 ，則通知經(jīng)銷商并回收產(chǎn)品回公司封存； （ 3）如產(chǎn)品已經(jīng)已到客戶手中，馬上與客戶取得聯(lián)系，了解該批產(chǎn)品目前所處的狀態(tài)，通知客戶該批產(chǎn)品存在的問題，要求客戶協(xié)助回收產(chǎn)品；如銷售范圍過大， 通過通訊媒體，發(fā)布公開警告或通告，實施產(chǎn)品回收，回收涉及某批或多批特定產(chǎn)品時，在通告和聲明中列明產(chǎn)品的批次號碼。 編號 : TTX/QS24 2020 質(zhì)量管理手冊 24 食品召回制度 版本 A 修訂 0 （三）召回計劃一旦決定，質(zhì)檢科通過業(yè)務(wù)科提供的客戶名單， 100%的通過人員或電話通知到所有客戶； （四）質(zhì)檢科負責監(jiān)督 產(chǎn)品的回收過程，做好相關(guān)的記錄和處理情況； （五）及時向質(zhì)量監(jiān)督部門匯報食品召回和處理情況。主要包括：停止生產(chǎn)不安全食品的情況；通知銷售商停止銷售不安全食品的情況；產(chǎn)品名稱、生產(chǎn)日期、批次號、回收原因及相關(guān)危害；處理措施等。 43 召回的食品根據(jù)具體情況采取補救、無害化處理、銷毀等措施；應(yīng)當銷毀的應(yīng)及時銷毀，防止不安全食品再次流入市場。 產(chǎn)品的召回和處理過程要主動接受質(zhì)量監(jiān)督部門、工商部門的監(jiān)督。 質(zhì)檢科要召開質(zhì)量分析會議，對不合格產(chǎn)品進行全面分析，及時查找不合格原因，制定相應(yīng)的預(yù)防措施和糾正辦法。 相關(guān)記錄 《回收處置記錄單》 編號 : TTX/QS25 2020 質(zhì)量管理手冊 25 突發(fā)食品 質(zhì)量安全事件應(yīng)急預(yù)案 版本 A 修訂 0 目的 為了建立健全應(yīng)對食品安全突發(fā)事件的應(yīng)急反應(yīng)機制，預(yù)防發(fā)生重大食品質(zhì)量安全事件，積極有效地應(yīng)對突發(fā)性食品質(zhì)量安全事件，及時控制和消除事件危害，最大限度減少事件造成的人員傷亡和經(jīng)濟損失，維持社會的安定和正常秩序，根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》、《中華人民共和國食品安全法實施條例》、結(jié)合企業(yè)實際，制定本預(yù)案。 內(nèi)容 44 突發(fā)食品質(zhì)量 安全事件是指企業(yè)生產(chǎn)、加工、分裝的食品因嚴重質(zhì)量問題造成或者可能造成重大食品中毒事件、發(fā)生或可能發(fā)生嚴重危害人民群眾身體健康和人身安全的事件。 食品質(zhì)量安全事件應(yīng)急處置工作原則： （一）預(yù)防為主原則 加強宣傳、培訓和演練，建立和完善預(yù)測預(yù)警機制，做到早發(fā)現(xiàn)、早報告、早處置。 （二）及時報告原則 嚴格執(zhí)行信息報告和發(fā)布制度，對發(fā)生的重大或者特別重大突發(fā)食品質(zhì)量安全公共事件，不得遲報、瞞報和漏報。 （三）處置與分析總結(jié)并重原則 認真落實處置和恢復(fù)重建工作，對特別重大食品質(zhì)量安全突發(fā)事件的起因、性質(zhì)、影響、責 任、經(jīng)驗教訓和恢復(fù)重建等問題，在認真調(diào)查分析的基礎(chǔ)上，總結(jié)經(jīng)驗教訓，采取切實有效措施，預(yù)防類似事件的再次發(fā)生。 食品質(zhì)量安全事件的預(yù)警分級 根據(jù)食品安全突發(fā)事件涉及的范圍及危險程度進行分級預(yù)警結(jié)合本企業(yè)實際。食品安全突發(fā)事件預(yù)警共分三級： （ 1）一般事件預(yù)警（Ш級） 一般事件指：無明顯危害，產(chǎn)品生產(chǎn)過程或出廠檢驗不合格，產(chǎn)品未銷售，對人民群眾生命安全可能存在潛在威脅，未造成傷亡的，在社會上造成一般影響的事件。 （ 2）較大事件預(yù)警（Ⅱ級）較大事件指：存在明顯危害，不合格產(chǎn)品已銷售到某個區(qū)域內(nèi)，已對人民群眾 生命