【導(dǎo)讀】背本手冊(cè)的行為應(yīng)予以堅(jiān)決制止。辦公室負(fù)責(zé)對(duì)質(zhì)量目標(biāo)及質(zhì)量分解目標(biāo)進(jìn)行考核，頻次為半年一次。c)確定組織機(jī)構(gòu)對(duì)主要職能部門負(fù)責(zé)人進(jìn)行任免；解產(chǎn)品的質(zhì)量性能，按規(guī)定的時(shí)間間隔進(jìn)行顧客滿意度的調(diào)查并對(duì)結(jié)果進(jìn)行分析；e)根據(jù)生產(chǎn)計(jì)劃需要，核準(zhǔn)后實(shí)施采購(gòu)。e)利用各種信息發(fā)現(xiàn)潛在問(wèn)題，采取預(yù)防措施，以確保產(chǎn)品質(zhì)量處于上升趨勢(shì)。b）督促操作工嚴(yán)格按作業(yè)指導(dǎo)書操作，并對(duì)關(guān)鍵控制點(diǎn)的工序加以控制。

　　

【正文】 離。 36 二、進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室應(yīng)穿著工作衣，進(jìn)入無(wú)菌室應(yīng)換專用鞋。 三、實(shí)驗(yàn)室內(nèi)要保持安靜，有秩序，不要高聲談笑，影響實(shí)驗(yàn)。 四、實(shí)驗(yàn)室內(nèi)禁止飲食、吸煙或用嘴濕潤(rùn)鉛筆、標(biāo)簽，吸吻吸管等。也不要用手撫摸頭部、面部等。 五、樣品檢驗(yàn)前應(yīng)登記生產(chǎn)日期、批號(hào)、詳細(xì)記錄樣品檢驗(yàn)序號(hào)、檢驗(yàn)日期、檢驗(yàn)程序和結(jié)果。 六、室內(nèi)應(yīng)經(jīng)常保持整潔，樣品檢驗(yàn)完畢后，及時(shí)清理桌面。凡要 丟棄的培養(yǎng)物，應(yīng)高壓滅菌后處理，污染的玻璃器皿高壓滅菌后再洗刷干凈。 七、化驗(yàn)室內(nèi)應(yīng)備有專用開(kāi)瓶器、金屬勺、鑷子、剪刀、接種針及接種環(huán)，每次使用前和使用后應(yīng)在酒精燈火焰上燒灼無(wú)菌。 八、吸過(guò)菌液的吸管，要投入含有體積分?jǐn)?shù)為 3%— 5％來(lái)蘇打或體積分?jǐn)?shù)為 5％碳酸液的玻璃筒中，不得放在桌上。 九、不甚割破手指等事故發(fā)生，應(yīng)立即進(jìn)行處理。 (1)皮膚破傷先除盡異物，用蒸餾水或生理鹽水洗凈后，涂以 2％體積分?jǐn)?shù)的紅汞或 2 噸 g/l碘酒。 (2)灼燒傷 涂以凡士林油， 5％體積分?jǐn)?shù)的鞣酸或 2％體積分?jǐn)?shù)的苦昧 酸。 (3)化學(xué)藥品腐蝕傷 若為強(qiáng)酸腐蝕，先用大量清水沖洗后，再用 50g/L 氫氧化銨溶液洗滌中和之：若為強(qiáng)堿腐蝕：也先用大量清水沖洗后，再用 5％體積分?jǐn)?shù)的醋酸或 5％體積分?jǐn)?shù)的硼酸溶液洗滌中和之。若受傷處是眼部，經(jīng)過(guò)上述處理后，最后滴入橄欖汕或液體石蠟一、二滴。 (4)菌液流灑桌面 立即以抹布浸沾 3％ 5％體積分?jǐn)?shù)的來(lái)蘇或 5％體積分?jǐn)?shù)的碳酸液泡在污染部位，經(jīng)半小時(shí)始抹去。若手上沾有活菌，亦應(yīng)浸泡上述消毒液中 1020 分鐘，再以肥皂及水 編號(hào)： TTX/QS21 2020 質(zhì)量管理手冊(cè) 21 化驗(yàn)室管理制度 版本 A 修訂 0 洗刷。 (5)火險(xiǎn) 立即關(guān)閉電門、煤氣門，如果酒精、乙醚、汽汕著火，切勿用水，應(yīng)以沙土等滅火。 十二、下班離室 前 用肥皂洗手沖凈，脫去工作衣、專用鞋。 檢查 水、電、門、窗、實(shí)驗(yàn)臺(tái)面，認(rèn)為妥善后方可離室。 37 編號(hào)： TTX/QS22 2020 質(zhì)量管理手冊(cè) 22 食品出廠檢驗(yàn)記錄制度 版本 A 修訂 0 1 目的 對(duì)本廠產(chǎn)品及原輔料的質(zhì)量特征進(jìn)行檢驗(yàn)和試驗(yàn)，運(yùn)用檢驗(yàn)和試驗(yàn)德控制原則，控制方法和證實(shí)方法，保證未經(jīng)檢驗(yàn)和試驗(yàn)部 合格的產(chǎn)品部投入使用，不流入下道工序，不提交顧客。 2 使用范圍 本程序適用于本廠原輔料檢驗(yàn)、產(chǎn)品檢驗(yàn)和試驗(yàn) 38 3 職責(zé)、權(quán)限 3． 1 檢驗(yàn)和試驗(yàn)程序由 質(zhì)檢科 歸口管理，由生產(chǎn)技術(shù)科、供銷科、 質(zhì)檢科 負(fù)責(zé)實(shí)施。 3． 1． 1 成品加工過(guò)程中的質(zhì)量控制由生產(chǎn)技術(shù)科負(fù)責(zé)實(shí)施。 3． 1． 2 檢驗(yàn)和試驗(yàn)由質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)實(shí)施。 3． 1． 3 原輔料和成品收庫(kù)、儲(chǔ)存、搬運(yùn)、交付由供銷科負(fù)責(zé)實(shí)施。 4 工作程序 4． 1 進(jìn)入本廠原輔料檢驗(yàn)和試驗(yàn)的要求 4． 1． 1 對(duì)進(jìn)入本廠的原輔料由檢驗(yàn)人員驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)，并作好檢驗(yàn)記錄及報(bào)告。只有經(jīng)過(guò)檢驗(yàn)合格的原輔料才可收購(gòu)入庫(kù)。 4． 1． 2 客戶提供原輔料的驗(yàn)證，除客戶提出特殊要求驗(yàn)證辦法外，均按上述程序進(jìn)行。 經(jīng)檢驗(yàn)發(fā)現(xiàn)客戶提供原輔料有不適用的情況， 質(zhì)檢科 應(yīng)作好記錄，并及時(shí)報(bào)告供銷科通知客戶。 4． 2 工序檢驗(yàn)和試驗(yàn)要求 4． 2． 1 工序檢驗(yàn)人員要嚴(yán)格按合同規(guī)定的檢驗(yàn)和試驗(yàn)項(xiàng)目及檢驗(yàn)規(guī)程進(jìn)行檢驗(yàn)，所有檢驗(yàn)和試驗(yàn)，應(yīng)符合合同規(guī)定的要求。 4． 2． 2 凡未經(jīng)檢驗(yàn)或未全部完成本工序規(guī)定檢驗(yàn)項(xiàng)目的產(chǎn)品不得轉(zhuǎn)入下道工序。 4． 2． 3 對(duì)降級(jí)產(chǎn)品或不合格產(chǎn)品做出相應(yīng)的標(biāo)識(shí)，并在記錄上填寫降級(jí)或不合格的原因。 4． 3 成品檢驗(yàn)和實(shí)驗(yàn)要求 4． 3． 1 凡送成品檢驗(yàn)的產(chǎn)品，必須完成工序規(guī)定的檢驗(yàn)和試驗(yàn)項(xiàng)目，且數(shù)據(jù)滿足規(guī)定的要求，否則不予驗(yàn)收。 4． 3． 2 成品檢驗(yàn)應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和各工序檢測(cè)結(jié)果進(jìn)行判級(jí)，并要作好檢驗(yàn)記錄。 4． 3． 3 收庫(kù)驗(yàn)收應(yīng)依據(jù)成品檢驗(yàn)記錄進(jìn)行驗(yàn)收。對(duì)發(fā)現(xiàn)的不合格品應(yīng)及時(shí)做出標(biāo)識(shí)并記錄。 編號(hào)： TTX/QS22 2020 質(zhì)量管理手冊(cè) 22 食品出廠檢驗(yàn)記錄制度 版本 A 修訂 0 4． 3． 4 收庫(kù)驗(yàn)收人員要依據(jù)成品檢驗(yàn)記錄，核對(duì)產(chǎn)品級(jí)別是否與記錄相符，及時(shí)檢查，驗(yàn)收包裝質(zhì)量。 4． 4 檢驗(yàn)和試驗(yàn)記錄要求。 4． 4． 1 對(duì)進(jìn) 入本廠原輔料進(jìn)行檢驗(yàn)和試驗(yàn)，應(yīng)依據(jù)標(biāo)識(shí)作號(hào)檢驗(yàn)和試驗(yàn)記錄，記錄應(yīng)完整、準(zhǔn)確、清晰。 39 4． 4． 2 各工序 記錄人員應(yīng)按照產(chǎn)品驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)和產(chǎn)品標(biāo)識(shí)作好記錄。產(chǎn)品檢驗(yàn)記錄是反映產(chǎn)品檢驗(yàn)和試驗(yàn)結(jié)果的依據(jù)，要妥善保存，以備查詢。 檢驗(yàn)樣品的采集、登記、保存 按檢驗(yàn)方法中有關(guān)規(guī)定采集樣品并登記。 保證樣品在實(shí)驗(yàn)稱取時(shí)不變質(zhì)。 微生物檢驗(yàn)用樣品的保存時(shí)，保持樣品處于無(wú)污染的環(huán)境中。 5 相關(guān)文件 原材料檢驗(yàn)規(guī)范 半成品檢驗(yàn)規(guī)范 出廠檢驗(yàn)規(guī)范 6 相關(guān)記錄 《原料檢驗(yàn)單》 《產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告》 編號(hào) : TTX/QS23 2020 質(zhì)量管理手冊(cè) 23 不合格品管理制度 版本 A 修訂 0 1 目的 以防止不合格品的非預(yù)期使用或安裝，對(duì)不合格品進(jìn)行鑒別、標(biāo)識(shí)、記錄、隔離、評(píng)價(jià)和處置的過(guò)程進(jìn)行控制 2 適用范圍 本程序適用于 本廠 原材料驗(yàn)收、產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程和使用現(xiàn)場(chǎng)不合格品及成品檢驗(yàn)不合格的控制 3 職責(zé) 40 3． 1 本程序由 質(zhì)檢科 歸口管理 3． 2 評(píng)審職責(zé) 本廠授權(quán)檢驗(yàn)人員負(fù)責(zé)本廠內(nèi)不合格品的評(píng)審 現(xiàn)場(chǎng)不合格品的評(píng)審由本廠委派的人員負(fù)責(zé) 3． 3 處置職責(zé) 檢驗(yàn)人員作出不合格品的處置決定。若不 能處置，則上報(bào) 質(zhì)檢科 處置 生產(chǎn)人員根據(jù)處置決定及時(shí)進(jìn)行處理 4 工作程序 原料、成品檢驗(yàn)和試驗(yàn)中發(fā)現(xiàn)不合格品進(jìn)行標(biāo)識(shí)、評(píng)審，確定不合格品的范圍和性質(zhì)；決定并實(shí)施不合格品處置方案，并割據(jù)不合格品的嚴(yán)重程度和范圍，通知生產(chǎn)技術(shù)科， 質(zhì)檢科 有關(guān)負(fù)責(zé)人 4． 1 評(píng)審、記錄 4． 1． 1 原料檢驗(yàn)過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的不合格品由收購(gòu)檢驗(yàn)人員根據(jù)合同規(guī)定的相應(yīng)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和補(bǔ)充要求作出評(píng)審，做好記錄，不合格原料不予收購(gòu)。 4． 1． 2 產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程中不合格品判定由生產(chǎn)技術(shù)人員根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)作出評(píng)審，做好質(zhì)量記錄，并通知 質(zhì)檢科 。 4． 1． 3 現(xiàn)場(chǎng)不合格由本廠委派 專業(yè)人員前往用戶現(xiàn)場(chǎng)，對(duì)標(biāo)有本廠標(biāo)識(shí)的成品進(jìn)行調(diào)查、評(píng)審、記錄，并寫出書面報(bào)告交供銷科。 4． 2 標(biāo)識(shí)、隔離 4． 2． 1 原料收購(gòu)檢驗(yàn)時(shí)發(fā)現(xiàn)的不合格品，一律拒收。儲(chǔ)存過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的不合格品，由倉(cāng)庫(kù)保管員作出如下標(biāo)識(shí)：不合格品應(yīng)設(shè)立紅色標(biāo)志另行隔離堆放。 4． 2． 2 生產(chǎn)過(guò)程中產(chǎn)生的不合格品，由該崗位人員根據(jù)技術(shù)規(guī)程規(guī)定作出相應(yīng)標(biāo)識(shí)，有條件時(shí)，應(yīng)與合格品隔離。 4． 2． 3 不符合規(guī)定檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品，不允許包裝入庫(kù) 4． 3 處置 編號(hào) : TTX/QS23 2020 質(zhì)量管理手冊(cè) 23 不合格品管理制度 版本 A 修訂 0 4． 3． 1 檢驗(yàn)人員對(duì)不合格品評(píng)審有作出處置決定，由相關(guān)人員進(jìn)行處置。若有爭(zhēng)議，則由質(zhì)管部負(fù)責(zé)人仲裁。 4． 3． 2 收購(gòu)原料時(shí)發(fā)現(xiàn)不合格，由供應(yīng)方自行處置。 4． 3． 3 生產(chǎn)過(guò)程中，結(jié)于標(biāo)準(zhǔn)允許返工的不合格品，生產(chǎn)人員應(yīng)按相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)規(guī)程的操作工藝，予以返工，并經(jīng)檢驗(yàn)員重新驗(yàn)證合格后方可放行。 4． 3． 4 對(duì)已判定不合格的成品或經(jīng)返工仍不合格的產(chǎn)品另行堆放，并做好標(biāo)識(shí)。 41 4． 3． 5 原料 /成品儲(chǔ)存過(guò)程中發(fā)生的不合格品，由倉(cāng)管人員進(jìn)行處置。 4． 3． 6 現(xiàn)場(chǎng)不合格由本廠委派的人員和客戶協(xié)商處理辦法，做 好記錄，并寫成書面報(bào)告交供銷科。 5 其它 5． 1 各級(jí)產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽查中，發(fā)現(xiàn)的不合格品，執(zhí)行上述程序。 5． 2 若客戶要求使用不合格成品時(shí)，必須經(jīng)供需雙方商定，并形成書面接受文件，需要時(shí)右供銷科向客戶說(shuō)明情況，各相關(guān)職能部門做好標(biāo)識(shí)和記錄。 6 相關(guān)文件 （無(wú)） 7 相關(guān)記錄 《不合格品處理記錄》 編號(hào) : TTX/QS24 2020 質(zhì)量管理手冊(cè) 24 食品召回制度 版本 A 修訂 0 目的 為了加強(qiáng)本企業(yè)食品安全監(jiān)管，避免和減少不安全食品的危害，切實(shí) 維護(hù)消費(fèi)者的身體健康和生命安全，降低企業(yè)的經(jīng)濟(jì)損失，特制定本制度。 意義 食品召回制度意義在于防患于未然，充分保障消費(fèi)者的身體健康和生命安全，體現(xiàn)食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者是保障食品安全的第一責(zé)任人，提高本企業(yè)食品安全監(jiān)管能力，變被動(dòng)為主 42 動(dòng)。 職責(zé) 為保證制度的實(shí)施，業(yè)務(wù)科負(fù)責(zé)建立客戶聯(lián)系檔案和合格供方檔案。質(zhì)檢科建立產(chǎn)品追溯體系，使產(chǎn)品、半成品、包裝物料能得到有效識(shí)別。 內(nèi)容 產(chǎn)品出現(xiàn)以下情況之一時(shí)，啟動(dòng)產(chǎn)品召回程序： （一）發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)的食品不符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)時(shí)； （二）產(chǎn)品可能嚴(yán)重?fù)p害消費(fèi)者的健康或?qū)е滤?亡； （三）產(chǎn)品可能對(duì)消費(fèi)者造成一般性的健康損害； （四）可能引發(fā)健康危害的成分而未在食品標(biāo)簽和說(shuō)明書上未予以標(biāo)示，或標(biāo)示不全、不明的； （五）產(chǎn)品存在其他方面的質(zhì)量問(wèn)題，需要回收的。 程序 （一）出現(xiàn)第三點(diǎn)情況之一時(shí)，立即停止生產(chǎn)，由質(zhì)量負(fù)責(zé)人及時(shí)向質(zhì)量監(jiān)督部門報(bào)告； （二）質(zhì)檢科根據(jù)現(xiàn)實(shí)情況，與生產(chǎn)、倉(cāng)儲(chǔ)、銷售人員聯(lián)系，確定該產(chǎn)品的名稱、規(guī)格、批次、生產(chǎn)日期、數(shù)量等，并確定該批產(chǎn)品目前所處的位置： （ 1）如該批產(chǎn)品在庫(kù)，則馬上進(jìn)行清點(diǎn)封存，按《不合格品管理程序》評(píng)審處理； （ 2）如產(chǎn)品已裝運(yùn)至經(jīng)銷商 ，則通知經(jīng)銷商并回收產(chǎn)品回公司封存； （ 3）如產(chǎn)品已經(jīng)已到客戶手中，馬上與客戶取得聯(lián)系，了解該批產(chǎn)品目前所處的狀態(tài)，通知客戶該批產(chǎn)品存在的問(wèn)題，要求客戶協(xié)助回收產(chǎn)品；如銷售范圍過(guò)大， 通過(guò)通訊媒體，發(fā)布公開(kāi)警告或通告，實(shí)施產(chǎn)品回收，回收涉及某批或多批特定產(chǎn)品時(shí)，在通告和聲明中列明產(chǎn)品的批次號(hào)碼。 編號(hào) : TTX/QS24 2020 質(zhì)量管理手冊(cè) 24 食品召回制度 版本 A 修訂 0 （三）召回計(jì)劃一旦決定，質(zhì)檢科通過(guò)業(yè)務(wù)科提供的客戶名單， 100%的通過(guò)人員或電話通知到所有客戶； （四）質(zhì)檢科負(fù)責(zé)監(jiān)督 產(chǎn)品的回收過(guò)程，做好相關(guān)的記錄和處理情況； （五）及時(shí)向質(zhì)量監(jiān)督部門匯報(bào)食品召回和處理情況。主要包括：停止生產(chǎn)不安全食品的情況；通知銷售商停止銷售不安全食品的情況；產(chǎn)品名稱、生產(chǎn)日期、批次號(hào)、回收原因及相關(guān)危害；處理措施等。 43 召回的食品根據(jù)具體情況采取補(bǔ)救、無(wú)害化處理、銷毀等措施；應(yīng)當(dāng)銷毀的應(yīng)及時(shí)銷毀，防止不安全食品再次流入市場(chǎng)。 產(chǎn)品的召回和處理過(guò)程要主動(dòng)接受質(zhì)量監(jiān)督部門、工商部門的監(jiān)督。 質(zhì)檢科要召開(kāi)質(zhì)量分析會(huì)議，對(duì)不合格產(chǎn)品進(jìn)行全面分析，及時(shí)查找不合格原因，制定相應(yīng)的預(yù)防措施和糾正辦法。 相關(guān)記錄 《回收處置記錄單》 編號(hào) : TTX/QS25 2020 質(zhì)量管理手冊(cè) 25 突發(fā)食品 質(zhì)量安全事件應(yīng)急預(yù)案 版本 A 修訂 0 目的 為了建立健全應(yīng)對(duì)食品安全突發(fā)事件的應(yīng)急反應(yīng)機(jī)制，預(yù)防發(fā)生重大食品質(zhì)量安全事件，積極有效地應(yīng)對(duì)突發(fā)性食品質(zhì)量安全事件，及時(shí)控制和消除事件危害，最大限度減少事件造成的人員傷亡和經(jīng)濟(jì)損失，維持社會(huì)的安定和正常秩序，根據(jù)《中華人民共和國(guó)食品安全法》、《中華人民共和國(guó)食品安全法實(shí)施條例》、結(jié)合企業(yè)實(shí)際，制定本預(yù)案。 內(nèi)容 44 突發(fā)食品質(zhì)量 安全事件是指企業(yè)生產(chǎn)、加工、分裝的食品因嚴(yán)重質(zhì)量問(wèn)題造成或者可能造成重大食品中毒事件、發(fā)生或可能發(fā)生嚴(yán)重危害人民群眾身體健康和人身安全的事件。 食品質(zhì)量安全事件應(yīng)急處置工作原則： （一）預(yù)防為主原則 加強(qiáng)宣傳、培訓(xùn)和演練，建立和完善預(yù)測(cè)預(yù)警機(jī)制，做到早發(fā)現(xiàn)、早報(bào)告、早處置。 （二）及時(shí)報(bào)告原則 嚴(yán)格執(zhí)行信息報(bào)告和發(fā)布制度，對(duì)發(fā)生的重大或者特別重大突發(fā)食品質(zhì)量安全公共事件，不得遲報(bào)、瞞報(bào)和漏報(bào)。 （三）處置與分析總結(jié)并重原則 認(rèn)真落實(shí)處置和恢復(fù)重建工作，對(duì)特別重大食品質(zhì)量安全突發(fā)事件的起因、性質(zhì)、影響、責(zé) 任、經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)和恢復(fù)重建等問(wèn)題，在認(rèn)真調(diào)查分析的基礎(chǔ)上，總結(jié)經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)，采取切實(shí)有效措施，預(yù)防類似事件的再次發(fā)生。 食品質(zhì)量安全事件的預(yù)警分級(jí) 根據(jù)食品安全突發(fā)事件涉及的范圍及危險(xiǎn)程度進(jìn)行分級(jí)預(yù)警結(jié)合本企業(yè)實(shí)際。食品安全突發(fā)事件預(yù)警共分三級(jí)： （ 1）一般事件預(yù)警（Ш級(jí)） 一般事件指：無(wú)明顯危害，產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程或出廠檢驗(yàn)不合格，產(chǎn)品未銷售，對(duì)人民群眾生命安全可能存在潛在威脅，未造成傷亡的，在社會(huì)上造成一般影響的事件。 （ 2）較大事件預(yù)警（Ⅱ級(jí)）較大事件指：存在明顯危害，不合格產(chǎn)品已銷售到某個(gè)區(qū)域內(nèi)，已對(duì)人民群眾 生命