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2025-06-26 14:14本頁面
  

【正文】 A處置A1)針對投訴采取糾正措施A2)針對內(nèi)外部審核(問題)的改進(jìn)A3)針對管理評審(問題)的改進(jìn) 持續(xù)改進(jìn)循環(huán) 圖714 6記錄a)QR75401顧客財產(chǎn)清單b)QR75502顧客財產(chǎn)處置/ 溝通記錄 產(chǎn)品防護(hù)1 目的 確保產(chǎn)品交付前,不損壞、不變質(zhì)、不失效,滿足復(fù)符合性要求。2 范圍 1)現(xiàn)場在制品;2)倉庫儲存的原材料和成品;3)搬運和運輸在途原材料和產(chǎn)品。3 職責(zé) 批準(zhǔn):總經(jīng)理 管理:倉儲部 執(zhí)行:倉儲部/制造部/業(yè)務(wù)部/采購部4定義 (略) 。 P策劃P1)確定產(chǎn)品和原材料防護(hù)要求(包括標(biāo)識、搬運、包裝、儲存和防護(hù))P2)列出防護(hù)清單和防護(hù)方法P3)確定設(shè)施設(shè)備和測量儀表P4)確定職責(zé) D實施D1)防護(hù)條件建立D2)環(huán)境條件檢測D3)防護(hù)培訓(xùn)D4)實施防護(hù)D4)環(huán)境條件調(diào)整 C檢查C1)防護(hù)條件偏離識別C2)內(nèi)外審C3)管理評審 A處置A1)針對偏離采取應(yīng)對措施A2)針對內(nèi)外部審核(問題)的改進(jìn)A3)針對管理評審(問題)的改進(jìn) 持續(xù)改進(jìn)循環(huán) 圖 716 6記錄 a)QR75501臺賬 b)QR75502庫存月/年報表 c)QR75503入庫單d)QR75504出庫單f)QR75505送貨單1 目的 確保監(jiān)視測量設(shè)備滿足要求和監(jiān)視測量結(jié)果的有效性。2 范圍 1)測量設(shè)備;2)計量器具、儀表。3 職責(zé) 批準(zhǔn):管理者代表 管理:制造部 執(zhí)行:品質(zhì)部/制造部/倉儲部4定義 (略) 。 P策劃P1)確定校準(zhǔn)周期P2)編制校準(zhǔn)計劃P3)編制內(nèi)校作業(yè)指導(dǎo)書P4)選擇外校機構(gòu)(注意資質(zhì)) D實施D1)用前首次校準(zhǔn)D2)狀態(tài)標(biāo)識D3)防護(hù)D4)按計劃校準(zhǔn)并保持記錄D5)檢修,校準(zhǔn) C檢查C1)器具失準(zhǔn)的影響評估C2)內(nèi)外審C3)管理評審 A處置A1)針對失準(zhǔn)影響采取措施A2)針對內(nèi)外部審核(問題)的改進(jìn)A3)針對管理評審(問題)的改進(jìn) 持續(xù)改進(jìn)循環(huán) 圖718 6記錄 a)QR76001計量器具一覽表、臺賬 b)QR76002校準(zhǔn)記錄表 c)QR76003校準(zhǔn)標(biāo)識 d)QR76004失準(zhǔn)評估/追回記錄8 測量、分析和改進(jìn)1 目的 確保持續(xù)改進(jìn)體系有效性、體系過程符合性、產(chǎn)品服務(wù)符合性所要求的監(jiān)視、測量、分析和改進(jìn)過程適宜、有效。2 范圍 1)質(zhì)量管理體系;2)過程(含資源);3)產(chǎn)品(含原材料)。3 職責(zé) 批準(zhǔn):管理代表 管理:品質(zhì)部、行政部 執(zhí)行:品質(zhì)部、行政部4 定義(略)5 程序 開始要點↓確定目標(biāo)↓確定方案方法、頻次等↓定義問題點按嚴(yán)重程度分級↓確定判定標(biāo)準(zhǔn)AQL可接受質(zhì)量限↓確定設(shè)備儀表統(tǒng)計技術(shù)↓確定監(jiān)測規(guī)程↓ 形成文件↓批準(zhǔn)?為批準(zhǔn)轉(zhuǎn)入問題層↓實施↓變更?變更則轉(zhuǎn)入開始6 記錄 a); b); c).、1 目的 通過調(diào)查顧客滿意度,尋求改進(jìn)機會,提升質(zhì)量管理體系業(yè)績。2 范圍 顧客群體或者部分抽樣樣本3 職責(zé) 批準(zhǔn):管理代表 管理:業(yè)務(wù)部、行政部 執(zhí)行:業(yè)務(wù)部、行政部4 定義(自ISO9000:2005) 顧客滿意customer satisfaction:顧客對其要求已被滿足程度的感受。注1:顧客抱怨是一種滿意程度低的最常見的表達(dá)方式,但是沒有抱怨并不一定表明顧客很滿意。 注2:即使規(guī)定的顧客要求符合顧客的愿望并得到滿足,也不一定確保顧客很滿意。5 。 P策劃P1)確定顧客群抽樣方案頻次(例如4/年)P2)確定權(quán)重P3)編制調(diào)查表P4)確定統(tǒng)計方法 D實施D1)顧客抽樣(注意代表性)D2)問卷調(diào)查D3)統(tǒng)計分析 C檢查C1)問卷問題識別C2)內(nèi)外審C3)管理評審 A處置A1)針對問題采取措施或改進(jìn)A2)針對內(nèi)外部審核(問題)的改進(jìn)A3)針對管理評審(問題)的改進(jìn) 持續(xù)改進(jìn)循環(huán) 圖88 6 記錄 a) QR82101顧顧客滿意度調(diào)查表 b) QR82102顧客滿意度統(tǒng)計評價表 c) QR82103“顧客滿意度”問題處置表(引用《QP82201 0/A內(nèi)部審核程序》)1 目的 通過獲得審核證據(jù)評價質(zhì)量管理體系滿足審核準(zhǔn)則的程度,以推動改進(jìn)。2 范圍 本公司質(zhì)量管理體系涉及全部要素和過程(部門)。3 職責(zé) 批準(zhǔn):管理代表 管理:行政部 執(zhí)行:審核組(分期/批委派)4 定義(自ISO9000:2005/ISO9001:2008) 審核 aud:為獲得審核證據(jù)并對其進(jìn)行評價,以確定滿足審核準(zhǔn)則的程度所進(jìn)行的系統(tǒng)的、獨立的并形成文件的過程。 注1:內(nèi)部審核有時稱第一方審核,由組織自己或以組織名義進(jìn)行,用于管理評審和其他內(nèi)部目的,可作為組織自我合格聲明的基礎(chǔ)。在許多情況下,尤其在小型組織內(nèi),可以由與正在被審核的活動無責(zé)任關(guān)系的人員進(jìn)行,以證實獨立性。 注2:外部審核包括通常所說的“第二方審核”和“第三方審核”。第二方審核由組織的 相關(guān)方,如顧客或由其他人員以相關(guān)方得名義進(jìn)行。第三方審核由外部獨立的審核組織進(jìn)行,如提供符合ISO9001或ISO14001要求認(rèn)證的機構(gòu)。注3:當(dāng)兩個或兩個以上審核組織合作,共同審核同一個受審核方時,這種情況稱為“聯(lián)合審核”。注4:當(dāng)兩個或兩個以上的管理體系被一起審核時,稱為“多體系審核”。 審核準(zhǔn)則audit criteria:一組方針、程序或要求。注:審核準(zhǔn)則是用于與審核證據(jù)進(jìn)行比較的依據(jù)。 審核證據(jù)audit evidence: 與審核準(zhǔn)則有關(guān)并能夠證實的記錄、事實陳述或其他信息。注:審核證據(jù)可以是定性的或定量的。 審核發(fā)現(xiàn)audit finding:將收集的審核證據(jù)對照審核準(zhǔn)則進(jìn)行評價的結(jié)果。注:審核證據(jù)可以是核發(fā)現(xiàn)能表明符合或不符合審核準(zhǔn)則,或指出改進(jìn)的機會。 審核結(jié)論audit conclusion: 審核組考慮了審核目的和所有審核發(fā)現(xiàn)后得出的最終審核結(jié)果。 審核員auditor:經(jīng)證實具有實施審核的個人素質(zhì)和能力的人員。 注:ISO19011中描述了與審核員相關(guān)的個人素質(zhì)。5 。 P策劃P1)確定審核方案P2)確定審核組長和成員P3)確定審核范圍P4)編制年度計劃和實施計劃并得到批準(zhǔn) D實施D1)編制檢查表D2文件審核D3)首次會議D4)現(xiàn)場審核D5)末次會議 C檢查C1)總結(jié)問題識別C2)內(nèi)外審C3)管理評審 A處置A1)針對問題采取措施A2)針對內(nèi)外部審核(問題)的改進(jìn)A3)針對管理評審(問題)的改進(jìn) 持續(xù)改進(jìn)循環(huán) 圖810 應(yīng)當(dāng)規(guī)定審核準(zhǔn)則、范圍、頻次和方法。應(yīng)根據(jù)企業(yè)實際情況和上次審核結(jié)果識別審核重點,適當(dāng)增加審核時間,甚至增加頻次。策劃結(jié)果形成年度計劃和實施計劃。 管理代表綜合權(quán)衡無不適當(dāng)則批準(zhǔn) 審核組長確認(rèn)審核計劃內(nèi)容和日程安排(可局部調(diào)整時間表); 介紹審核方法和講解不符合項的嚴(yán)重程度劃分,希望受審核部門配合; 保密聲明和承諾。 按照確認(rèn)的計劃和分工進(jìn)行審核。各自運用觀察、溝通、驗證和抽樣方法進(jìn)行審核。 如果因為計劃外的事由,無法進(jìn)行或者不能按期結(jié)束,應(yīng)當(dāng)與管理者代表協(xié)商決定延期或者改變?nèi)粘獭? 重申首次會議宣布的主要內(nèi)容; 宣讀審核報告和不符合項報告; 提出審核后續(xù)活動要求(糾正措施等)。 責(zé)任部門針對原因采取糾正措施,經(jīng)審核組長確認(rèn)后執(zhí)行。 審核員驗證時,應(yīng)充分確認(rèn)有效方可轉(zhuǎn)入結(jié)案。 確認(rèn)有效方可關(guān)閉不符合項,完成結(jié)案。6 記錄 a)QR82201 內(nèi)審年度計劃(滾動) b)QR82202 內(nèi)審實施(季度)計劃 c)QR82203 內(nèi)審檢查/記錄表 d)QR82204 內(nèi)審報告 e)QR82205 內(nèi)審首次/末次會議簽到表 f)QR82206 內(nèi)審員資格證書 g)QR82207 不符合項報告(含糾正措施和結(jié)案記錄)1 目的 驗證各個過程是否達(dá)到預(yù)期的能力,及時調(diào)整確保各個過程目標(biāo)的實現(xiàn)。2 范圍 質(zhì)量目標(biāo),包括分解指標(biāo)。3 職責(zé) 批準(zhǔn):管理代表 管理:行政部 執(zhí)行:各個部門4 定義(略)5 。 P策劃P1)確定各個過程的質(zhì)量目標(biāo)(年度和分月目標(biāo)值)P2)建立各個過程實現(xiàn)目標(biāo)的措施和計劃P3)明確職責(zé) D實施D1)按照措施和計劃實施D2)每個月份記錄目標(biāo)達(dá)成情況D3)通報 C檢查C1)識別目標(biāo)未達(dá)成情況C2)過程審核C3)內(nèi)外審C4)管理評審 A處置A1)針對未達(dá)成目標(biāo)的原因采取糾正措施A2)針對過程審核的問題的改進(jìn)A3)針對內(nèi)外部審核(問題)的改進(jìn)A4)針對管理評審(問題)的改進(jìn) 持續(xù)改進(jìn)循環(huán) 圖812 6 記錄 a)QR82301質(zhì)量目標(biāo)月度測定表 b)QR85202不符合項報告(含糾正措施和結(jié)案記錄)1 目的 驗證原材料和產(chǎn)品、半成品的符合性,或滿足接受準(zhǔn)則的要求的程度。2 范圍 原材料,半成品,產(chǎn)成品3 職責(zé) 批準(zhǔn):管理代表 管理:品質(zhì)部 執(zhí)行:品質(zhì)部、制造部4 定義(自ISO9000:2005) 特性 characteristic :可區(qū)分的特征。 注1:特性可以是固有的或賦予的。 注2:特性可以是定性的或定量的。注3:有各種類型的特性,如: ——物理的(如:機械的、電的 、化學(xué)的或生物學(xué)的特性); ——感官的(如:嗅覺、觸覺、味覺、視覺、聽覺);——行為的(如:禮貌、誠實、正直); ——時間的(如:準(zhǔn)時性、可靠性、可用性); ——人因功效的(如:生理特性或有關(guān)人身安全的特性);——功能的(如:飛機的高速度)質(zhì)量特性quality characteristic :與要求有關(guān)的產(chǎn)品、過程或體系的 固有特性。 注1:“固有”是指本來就有的,尤其是那種永久的特性。 注2:賦予產(chǎn)品、過程或體系的特性(如:產(chǎn)品價格、產(chǎn)品的所有者)。 檢驗inspection :通過觀察和判斷,適當(dāng)時結(jié)合測量、試驗或估量所進(jìn)行的符合性評價。 試驗test:按照程序確定一個或多個特性。 合格conformity:滿足要求。注:與英文conconformance同義,但不贊成使用。 偏離許可deviation permit:產(chǎn)品 實現(xiàn)前,對偏離原規(guī)定要求的許可。 注:偏離許可通常是在限定的產(chǎn)品數(shù)量和期限內(nèi)并針對特定的用途。 放行release:對進(jìn)入一個過程的下一階段的許可。 注:在英語中,就計算機而輪,術(shù)語“release”通常是指軟件本身的版本。 讓步concession:對使用和放行不符合規(guī)定要求的產(chǎn)品的許可。 注:讓步通常僅限于在商定的時間或數(shù)量內(nèi),對含有不合格特性的產(chǎn)品的交付。5 。 P策劃P1)定義問題點并標(biāo)識(編碼)P2)確定AQL和檢驗水平P3)完成檢驗規(guī)范(含IQC/IPQC/QC/QA)
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