【正文】 求保持一致。對監(jiān)視和測量設(shè)施應(yīng)：a) 進(jìn)行周期檢定或在使用前進(jìn)行調(diào)校。送外檢定時，應(yīng)選擇計量所或被政府認(rèn)可的計量單位；自己檢定的，規(guī)定并記錄校準(zhǔn)的基準(zhǔn)，其基礎(chǔ)應(yīng)可溯源至國際或國家標(biāo)準(zhǔn)；b) 在搬運(yùn)、維修和儲存時，應(yīng)妥善保護(hù)、防止損壞失準(zhǔn)；c) 給予合適的狀態(tài)標(biāo)識并保留檢定記錄；d) 當(dāng)失準(zhǔn)時，應(yīng)重新評估先前測量結(jié)果的有效性，并采取糾正措施；對用于規(guī)定要求的監(jiān)視和測量軟件，在使用前應(yīng)予以確認(rèn)。具體參照《量測儀器管制程序》實施。相關(guān)及支持性文件：《業(yè)務(wù)管制程序》《產(chǎn)品標(biāo)識及追溯管制程序》《采購管制程序》《生產(chǎn)管制程序》《量測儀器管制程序》《倉儲管制程序》 《樣品管制程序》《設(shè)施管制程序》《供應(yīng)商評核管制程序》 8 測量、分析和改進(jìn) 策劃為確定產(chǎn)品的符合性和質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)，制定計劃，實施監(jiān)視和測量，包括確定是否需要和使用統(tǒng)計技術(shù)。 顧客滿意度收集有關(guān)顧客對公司工作滿意和/或不滿意的信息，作為質(zhì)量管理體系成效的一種測量手段；規(guī)定收集并分析這些信息的方法。詳見《業(yè)務(wù)管制程序》。 內(nèi)部審核，以證實體系：a) 符合ISO9001:2008的要求。b) 得到有效實施、保持和持續(xù)改進(jìn)。，考慮到被審核的活動和區(qū)域的狀態(tài)和重要性，以及以前審核的結(jié)果，個別部門或過程可相應(yīng)增加審核頻次；明確審核的范圍、頻次和方法；及審核員的獨立性。 審核程序包括實施審核的職責(zé)和要求，確保審核的獨立性，記錄審核結(jié)果，并向被審核方的管理者報告。 被審核方對在審核中發(fā)現(xiàn)的不符合項應(yīng)及時采取糾正措施、跟蹤措施，將糾正措施的實施情況、驗證和驗證結(jié)果向?qū)徍斯芾碚邎蟾?。詳見《?nèi)部審核程序》。 過程的監(jiān)視和測量，它包括產(chǎn)品實現(xiàn)過程，也包括公司根據(jù)產(chǎn)品特點策劃的各過程和子過程，特別是生產(chǎn)和服務(wù)提供的全過程。，是指過程實現(xiàn)產(chǎn)品并使其滿足要求的本領(lǐng)。，轉(zhuǎn)化為本過程具體的質(zhì)量目標(biāo)，如制造的產(chǎn)品合格率、采購產(chǎn)品的合格率、銷售指標(biāo)及顧客服務(wù)滿意率等。為保證目標(biāo)的順利完成，需進(jìn)行相應(yīng)的監(jiān)視和測量：a) 品管部門負(fù)責(zé)使用數(shù)據(jù)分析，對質(zhì)量形成的過程進(jìn)行測量，對圖形數(shù)據(jù)分布趨勢分析，明確過程質(zhì)量和過程實際能力之間的關(guān)系，以確定需要采取糾正或預(yù)防措施的時機(jī)；b) 當(dāng)過程產(chǎn)品合格率接近或低于質(zhì)量目標(biāo)時，品管部門應(yīng)及時檢討，定出責(zé)任部門，對其從人員、設(shè)備、原材料、各類規(guī)程、生產(chǎn)環(huán)境及檢驗等方面分析原因并采取相應(yīng)的措施；當(dāng)需要采取改進(jìn)措施時，品質(zhì)部門負(fù)責(zé)制定相應(yīng)的改進(jìn)計劃，經(jīng)管理者代表審核，總經(jīng)理批準(zhǔn)后，交責(zé)任部門實施，品質(zhì)部門負(fù)責(zé)跟蹤驗證實施效果。 產(chǎn)品的監(jiān)視和測量對產(chǎn)品的性能及采購的物資進(jìn)行監(jiān)視和測量，以驗證產(chǎn)品是否滿足要求。制定檢驗計劃，在實現(xiàn)產(chǎn)品的過程的規(guī)定階段中實施。符合所使用的接收準(zhǔn)則的證據(jù)均予以文件化。記錄表明產(chǎn)品放行的責(zé)任人。除非得到有關(guān)授權(quán)人員的批準(zhǔn),適用時得到顧客的批準(zhǔn)，否則在策劃的安排已圓滿完成之前，不應(yīng)放行產(chǎn)品和交付服務(wù)。詳見《檢驗與測試管制程序》。①原物料、客戶供應(yīng)品進(jìn)廠時，須依《IQC檢驗標(biāo)準(zhǔn)》進(jìn)行質(zhì)量判定；②經(jīng)檢驗不合格者，依《IQC檢驗標(biāo)準(zhǔn)》予以退貨處理；③為應(yīng)付緊急生產(chǎn)，未經(jīng)正常驗收程序而放行的情形應(yīng)盡量避免，若無法避免，則須記錄，以便追溯；④針對進(jìn)料驗收情況加以記錄，以作為供應(yīng)商績效評估及糾正措施的依據(jù)。2制程檢驗與測試①制程檢測依《IPQC檢驗標(biāo)準(zhǔn)》的要求進(jìn)行檢測；②首件檢驗，機(jī)器調(diào)試OK，通知IPQC進(jìn)行首件檢查，經(jīng)檢驗合格后開機(jī)生產(chǎn)，若不合格則依《不合格品管制程序》處理；③若檢驗不合格按《不合格品管制程序》處理；④品管人員應(yīng)做制程巡回檢驗，異常時采取糾正措施；⑤制程產(chǎn)品入庫前需經(jīng)OQC抽驗，抽驗結(jié)果依《成品檢驗標(biāo)準(zhǔn)》做相關(guān)處理。3最終檢驗與試驗①成品檢驗人員在作各項檢驗時依《成品檢驗標(biāo)準(zhǔn)》實施；②經(jīng)最終檢驗合格的產(chǎn)品方得入庫。4進(jìn)料檢驗、制程檢驗、最終檢驗階段的不合格品須特采時可依相關(guān)文件辦理。為確保不符合要求的產(chǎn)品得到識別并處于受控狀態(tài)，以防止非預(yù)期使用或交付。包括:a) 不合格生產(chǎn)過程應(yīng)及時糾正。b) 不合格產(chǎn)品經(jīng)評審，決定處理方式并實施；不合格產(chǎn)品在得到糾正后，應(yīng)重新驗證以證實其符合性。c) 當(dāng)不合格產(chǎn)品在交付或投入使用后發(fā)現(xiàn)，公司應(yīng)針對不合格的后果采取適當(dāng)措施。詳見《不合格品管制程序》。公司應(yīng)收集和分析適用數(shù)據(jù)，以確定質(zhì)量管理體系的適用性和有效性，并規(guī)定采取的改進(jìn)的措施。包括通過監(jiān)視和測量活動以及其它相關(guān)來源所產(chǎn)生的數(shù)據(jù)。公司應(yīng)分析這些數(shù)據(jù)，以獲得下列信息：a) 顧客的滿意和/或不滿意；b) 顧客要求的符合性；c) 過程、產(chǎn)品以及其趨勢的特性；d) 供應(yīng)商。 持續(xù)改進(jìn)的策劃策劃和確定用于質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)所必須的過程。通過貫徹質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)，體系審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、糾正和預(yù)防措施和管理評審來促進(jìn)質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)。 糾正措施采取糾正措施以消除不合格的原因，防止不合格再次發(fā)生；糾正措施與所發(fā)現(xiàn)問題的影響性相適應(yīng)。糾正措施的文件化程序應(yīng)規(guī)定：a) 識別不合格(包括顧客投訴的整改要求等)；b) 確定不合格的原因；c) 評價所需采取的措施，以確保不合格不再發(fā)生；d) 確定和實施所需采取的糾正措施e) 記錄所采取措施的結(jié)果；f) 評審所采取的糾正措施的成效。詳見《糾正預(yù)防措施管制程序》 預(yù)防措施采取預(yù)防措施以消除不合格的潛在原因，防止不合格發(fā)生；預(yù)防措施與所發(fā)現(xiàn)問題的影響性相適應(yīng)。對于預(yù)防措施的文件化程序的規(guī)定：a) 識別潛在的不合格及其原因；b) 確定并確保所需要的預(yù)防措施的實現(xiàn)；c) 記錄所采取措施的結(jié)果；d) 評審所采取的預(yù)防措施的成效。詳見《糾正預(yù)防措施管制程序》。相關(guān)及支持性文件：《業(yè)務(wù)管制程序》《內(nèi)部審核程序》《檢驗與測試管制程序》《不合格品管制程序》《糾正預(yù)防措施管制程序》《資料分析與持續(xù)改善程序》《IQC檢驗標(biāo)準(zhǔn)》《制程檢驗標(biāo)準(zhǔn)》《成品檢驗標(biāo)準(zhǔn)》：序號編 號名 稱責(zé)任部門1QPGM001文件管制程序文控2QPGM003內(nèi)部稽核程序管理代表3QPGM004管理評審管制程序管理代表4QPGM005內(nèi)外部溝通作業(yè)程序管理代表5QPGM002記錄管制程序文控6QPSA001業(yè)務(wù)管制程序業(yè)務(wù)部7QPPC001采購管制程序采購8QPPC002供應(yīng)商評核管制程序采購9QPPC004倉儲管制程序倉庫10QPQA001檢驗與測試管制程序品管11QPQA002不合格品管制程序品管12QPQA004矯正與預(yù)防措施管制程序品管13QPQA004資料分析與持續(xù)改善程序品管14QPQA007產(chǎn)品鑒別與追溯程序品管15QPQA006檢測儀器管制程序品管16QPQA005樣品制作管制程序工程17QPMA001生產(chǎn)管理控制程序計劃18QPAD001人力資源管制程序人事19QPMA002設(shè)施管制程序計劃20