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正文內(nèi)容

通用質(zhì)量手冊范本-資料下載頁

2025-06-30 12:24本頁面
  

【正文】 b)與抽樣方法或程序有關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范,以及對這些規(guī)范的偏離、增添或刪節(jié);c)抽樣位置,包括任何簡圖、草圖或照片;d)抽樣人;e)列出所用的抽樣計劃;f)抽樣過程中可能影響檢測結(jié)果解釋的環(huán)境條件的詳細(xì)信息。如檢測(校準(zhǔn))報告(證書)中含分包結(jié)果,則在報告(證書)上應(yīng)清晰標(biāo)明哪些參數(shù)是通過分包得到的。承擔(dān)分包任務(wù)的機構(gòu)應(yīng)以書面或電子方式向本實驗室報告結(jié)果,本實驗室再將其結(jié)果轉(zhuǎn)化為本實驗室的報告中的一部分。 可以用電話、電傳、傳真或其他電子/電磁方式傳送檢測(校準(zhǔn))結(jié)果,但只能由規(guī)定的人員進(jìn)行,且最終以紙版的報告為準(zhǔn)。對已發(fā)出報告的實質(zhì)性修改,應(yīng)以追加文件或更換報告的形式實施;并應(yīng)包括如下聲明:“對報告的補充,系列號……(或其他標(biāo)識)”,或其他等效的文字形式。報告修改應(yīng)滿足本實驗室管理體系的要求,若有必要發(fā)新報告時,應(yīng)有唯一性標(biāo)識,并注明所替代的原件。相關(guān)文件:① 《出具檢測(校準(zhǔn))報告(證書)的工作程序》② 《檢測(校準(zhǔn))報告(證書)》格式質(zhì)量職責(zé)分配表質(zhì)量手冊文件編號:…0002006章節(jié)頁碼:第 章 第 頁共1頁版本修訂:第A版 第0次修訂主題:質(zhì)量職責(zé)分配表頒布日期:2006年12月1日序號要素主任副主任技術(shù)負(fù)責(zé)人質(zhì)量負(fù)責(zé)人辦公室檢測室質(zhì)量監(jiān)督員1質(zhì)量方針、目標(biāo)√□☆2質(zhì)量手冊管理√△3組織與管理√□□□4質(zhì)量文件√△☆5管理體系審核√6管理評審√7校核方法√△☆8人員分配√□□9人員培訓(xùn)□√△10人員檔案√11設(shè)施與環(huán)境√□☆12實驗室內(nèi)務(wù)管理√☆13儀器設(shè)備管理√△△☆14儀器設(shè)備檔案√15量值溯源和校準(zhǔn)√△☆16參考標(biāo)準(zhǔn)使用√17儀器設(shè)備期間核查√☆18檢測方法√△☆19抽樣和樣品管理√☆20計算機及自動化設(shè)備管理√△☆21消耗材料的采購、驗收和存儲√☆22記錄及記錄管理√△☆23證書報告√△△☆24計算數(shù)據(jù)校核√☆25檢測工作分包√□□☆26外部協(xié)助和供給√□□△27抱怨□√△說明:圖例√ ——表示全面或歸口負(fù)責(zé); □ ——表示分工負(fù)責(zé); △ ——表示具體執(zhí)行或管理;☆ ——表示監(jiān)督。 同一單元的職責(zé)只能用一個符號表示,此時√中可能包含了□或△;□中可能包含了△或☆。組織機構(gòu)框圖 公司業(yè)務(wù)科供應(yīng)科財務(wù)科行政管理科人事教育科實驗室(檢測機構(gòu))主任:(行政管理)副主任:(協(xié)助主任行政管理)技術(shù)主管:(技術(shù)運作)質(zhì)量主管:(質(zhì)量管理) ﹍﹍﹍﹍﹍﹍﹍監(jiān)督員:等…人;監(jiān)督檢測(校準(zhǔn))關(guān)鍵活動檢測二室職能:主任:人員數(shù)量檢測一室職能:主任:人員數(shù)量綜合管理室職能:主任:人員數(shù)量以過程為基礎(chǔ)的實驗室管理體系模式 管理體系的持續(xù)改進(jìn)顧客 顧客管理職責(zé)確定和實現(xiàn)過程:組織、管理體系、文件控制、合同評審等過程和要素滿意(意見調(diào)查過程)資源管理過程:人員、設(shè)施和環(huán)境條件、設(shè)備、消耗性材料等過程和要素分析改進(jìn)過程:服務(wù)客戶、抱怨、不符合控制、監(jiān)督、糾正預(yù)防措施、審核和評審過程要求(合同評審過程)檢測和校準(zhǔn)實現(xiàn)過程:方針目標(biāo)、分包、采購、記錄、方法選擇和確認(rèn)、量值溯源、質(zhì)量控制等子過程報告/證書:產(chǎn)生和控制過程樣品:抽樣、樣品處置過程 增值活動 信息流 員工行為準(zhǔn)則(1)認(rèn)真學(xué)習(xí)、理解和貫徹國家關(guān)于有關(guān)法律、法規(guī)以及行業(yè)行政管理規(guī)定;(2)自覺遵守本實驗室的管理體系文件和各項規(guī)章制度;(3)理解、貫徹和執(zhí)行本實驗室的質(zhì)量方針,努力實現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo);(4)恪守崗位職責(zé),知我所(應(yīng))知、會我所(應(yīng))會、做我所(應(yīng))做,按時保質(zhì)完成任務(wù); (5)發(fā)揚團隊精神,搞好團結(jié)協(xié)作;(6)刻苦鉆研技術(shù),提高檢測水平和質(zhì)量;;(7)以客戶為關(guān)注焦點,滿足客戶的正當(dāng)要求,保護(hù)客戶的機密信息和所有權(quán);(8)對工作認(rèn)真、嚴(yán)謹(jǐn)、細(xì)致,對待客戶和同事謙虛、謹(jǐn)慎、熱情;(9)注意安全和環(huán)境保護(hù);(10)不從事有損本實驗室名譽和利益或公正性的活動,不受任何來自行政、經(jīng)濟等有損判斷獨立性、真實性的壓力的影響;不參與與檢測產(chǎn)品有關(guān)的設(shè)計、開發(fā)、制造、銷售、監(jiān)理等活動;(11)不向客戶提出非分要求,不吃請、不收禮;(12)不虛構(gòu)或篡改檢測數(shù)據(jù)或編制假報告;程序文件編寫指南(依據(jù)《實驗室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》撰寫)二零零六年十月程序文件編制方法什么是程序文件程序文件是詳細(xì)描述過程的文件。程序文件的編寫原則符合評審準(zhǔn)則要求以及行業(yè)管理要求;詳略適當(dāng)、實際可行;注意與質(zhì)量手冊以及其他文件的一致性;3 、程序文件的內(nèi)容目的 通常包括:統(tǒng)一規(guī)范工作過程,確保所管理或控制的對象符合規(guī)定的要求,減少或防止出現(xiàn)不符合的情況等三個方面。范圍 要界定活動的范圍和活動的對象職責(zé) 包括總的責(zé)任人員(部門或崗位),分管(歸口管理)責(zé)任人員(部門或崗位),具體工作人員(部門或崗位)的職責(zé)。步驟和要求 步驟是工作(過程)的先后順序,要求是行為和結(jié)果的衡量標(biāo)準(zhǔn),不可相互代替。相關(guān)文件 本程序直接涉及的文件。記錄格式 執(zhí)行本程序時需要的記錄表格格式。程序文件實例服務(wù)和供應(yīng)品質(zhì)量控制程序1 目的統(tǒng)一和規(guī)范服務(wù)和供應(yīng)品采購過程,確保所購儀器設(shè)備、材料和服務(wù)等符合規(guī)定的要求,減少或防止使用不合格服務(wù)和供應(yīng)品的可能性。2 范圍:1)對儀器設(shè)備進(jìn)行檢定、校準(zhǔn)、維修、安裝、調(diào)試、保養(yǎng)、運輸;2)檢測中所需的儀器設(shè)備、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、零配件、試劑、消耗材料;3)教育、培訓(xùn);4)其它與檢測質(zhì)量有關(guān)的服務(wù)和供應(yīng)品。、評價、選擇、購買、驗收等活動。3 職責(zé),提出服務(wù)和供應(yīng)品的需求計劃及對其檢查使用的評價和反饋。,服務(wù)方和供應(yīng)商的調(diào)查、評價、選擇、記錄,服務(wù)和供應(yīng)品的檢查驗收。4 步驟和要求各室根據(jù)本室工作的需要,編制本室的服務(wù)和供應(yīng)品采購書面計劃,檢測室負(fù)責(zé)人審核后報綜合管理室。由綜合管理室匯集后報技術(shù)主管審查,技術(shù)主管審查后報主任批準(zhǔn)。臨時少量的需求可向綜合管理室口頭申請。采購計劃中應(yīng)盡可能包括型號、規(guī)格、類別、級別、檢驗說明等技術(shù)指標(biāo)和質(zhì)量要求以及建議的服務(wù)方和供應(yīng)商。、評價和選擇、評價并填寫《服務(wù)方和供應(yīng)商登記表》。 服務(wù)方、供應(yīng)商的調(diào)查應(yīng)包括下列內(nèi)容:1)是否具備合格的資質(zhì)2)是否有良好的信譽3)是否能充分保證服務(wù)項目和供應(yīng)品的質(zhì)量4)收費是否合理、服務(wù)是否到位 服務(wù)方、供應(yīng)商的評價和選擇應(yīng)考慮以下內(nèi)容:1)被提名供應(yīng)商的資信能力;2)供應(yīng)商的供貨業(yè)績;3)供應(yīng)商的質(zhì)量保證能力;4)價格;5)交貨情況6)服務(wù)情況 綜合管理室負(fù)責(zé)根據(jù)采購申請計劃和調(diào)查評價記錄,選擇合格的服務(wù)方和供應(yīng)商,必要時應(yīng)與提出需求的室協(xié)商。 一般情況下均應(yīng)應(yīng)簽訂服務(wù)或供應(yīng)合同。 服務(wù)和供應(yīng)的實施由綜合管理室按批準(zhǔn)的計劃以及調(diào)查、評價、選擇結(jié)果實施。實施過程中出現(xiàn)未預(yù)料的問題時應(yīng)及時向技術(shù)主管反映。技術(shù)主管與所需室研究后或調(diào)整計劃或取消項目。調(diào)整計劃仍需執(zhí)行本程序的相應(yīng)步驟和要求。、驗收、零配件由綜合管理室組織和儀器管理員驗收,執(zhí)行《儀器設(shè)備管理程序》。 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、試劑和消耗性材料由檢測室檢查,執(zhí)行《試劑和消耗性材料檢查方法》。 服務(wù)項目的檢查驗收、安裝、調(diào)試、維修、保養(yǎng)后的儀器性能和配件完整情況進(jìn)行檢查并填寫確認(rèn)記錄。 綜合管理室會同接受教育和培訓(xùn)的人員對教育和培訓(xùn)的結(jié)果進(jìn)行評價和記錄,執(zhí)行《教育和培訓(xùn)管理程序》。,應(yīng)在驗收報告或檢查記錄中注明項目、內(nèi)容、依據(jù)、處理意見等報技術(shù)主管同意后向服務(wù)方或供應(yīng)商提出并要求解決。、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、零配件、試劑、消耗材料等不能投入使用。、服務(wù)方和供應(yīng)商記錄、檢查和驗收記錄等均應(yīng)歸檔保存,執(zhí)行《記錄的管理程序》。5 相關(guān)文件《儀器設(shè)備管理程序》 《試劑和消耗性材料檢查方法》 《教育和培訓(xùn)管理程序》 《記錄的管理程序》 6 記錄格式《服務(wù)和供應(yīng)品申請表》《采購計劃》《服務(wù)方和供應(yīng)商調(diào)查、評價表》《合格服務(wù)方和供應(yīng)商名錄》《儀器設(shè)備驗收及檢查確認(rèn)記錄》《試劑和消耗性材料驗收記錄》37 / 38
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