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通用質(zhì)量手冊范本-全文預(yù)覽

2025-07-21 12:24 上一頁面

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【正文】 聲、固廢物等的處理符合環(huán)境和健康的要求,并有相應(yīng)的應(yīng)急處理措施。根據(jù)…標準的規(guī)定,本實驗室對…實驗室的…環(huán)境條件進行監(jiān)測、控制和記錄。該檔案由本實驗室直接控制。為運行該程序,每年初制定和實施人員培訓(xùn)計劃,年終進行總結(jié)。所有從事檢測(校準)的人員的能力都是得到保證的,其工作都受到適當監(jiān)督。管理評審?fù)ǔ2扇h的形式。相關(guān)文件:① 《內(nèi)部審核管理程序》 管理評審本實驗室主任或其授權(quán)領(lǐng)導(dǎo)定期地(通常間隔時間不超過12個月)對管理體系和檢測(校準)活動的充分性、適宜性進行管理評審,以確保其持續(xù)適用和有效,必要時實施改進。通常內(nèi)審員應(yīng)獨立于被審核的工作,資源緊缺時內(nèi)審員也可審核其所在部門的工作,但不能審核本人負責(zé)的工作,此時,尤須注意審核的有效性。當工作中發(fā)現(xiàn)了嚴重不符合或?qū)嶒炇掖嬖谳^大風(fēng)險的情況時,可能要追加審核。所有質(zhì)量記錄和技術(shù)記錄都歸檔保存,存檔份數(shù)和保存期見《記錄管理程序》。需要時,記錄可以修改,但必須有充分的理由,且修改處不可過多。本實驗室規(guī)定所有應(yīng)記錄的工作均及時予以記錄,不允許事后追記、補記。本實驗室通過不符合工作控制、糾正措施、預(yù)防措施、審核和評審、質(zhì)量控制等活動持續(xù)改進管理體系。當界定結(jié)果表明不符合工作性質(zhì)比較嚴重、或可能會產(chǎn)生較大風(fēng)險時,本實驗室將采取糾正措施,以防止或減少類似的不符合工作再次發(fā)生的可能性。相關(guān)文件:①《合同評審程序》② 《檢測(校準)合同》格式③ 《委托單》格式 申述和投訴對實驗室的申述和投訴包括:① 客戶或相關(guān)方對檢測(校準)結(jié)論的異議② 客戶或相關(guān)方對檢測(校準)過程某些環(huán)節(jié)的異議③ 客戶或相關(guān)方對檢測(校準)所依據(jù)的方法的異議④ 客戶或相關(guān)方對本實驗室人員的不滿⑤ 客戶或相關(guān)方對本實驗室服務(wù)質(zhì)量的不滿⑥ 客戶對合同履約情況的不滿⑦ 社會各界、上級領(lǐng)導(dǎo)、組織內(nèi)部對實驗室工作的意見本實驗室為妥善處理以上申述和投訴,建立了相應(yīng)的機制:① 由綜合辦公室負責(zé)受理;由質(zhì)量主管負責(zé)處理一般客戶或相關(guān)方首次申述和投訴;由實驗室主任負責(zé)處理客戶或相關(guān)方二次申述和投訴;對同一客戶或相關(guān)方三次或三次以上的申述和投訴根據(jù)合同或協(xié)議規(guī)定提交有關(guān)部門調(diào)解;有關(guān)部門調(diào)解無效的請法律機構(gòu)裁決;與申述和投訴有關(guān)的當事人在受理或處理時須回避。本實驗室建立并保持《合同評審程序》。在檢測(校準)報告中要清晰標注哪些參數(shù)是通過分包得到的。記錄和數(shù)據(jù)也是文件的一種形式。該程序涉及文件的編制、審核、批準、標識、發(fā)放、保管、修訂和廢止等活動,控制的對象包括本實驗室管理體系文件、國家政策法規(guī)、技術(shù)標準規(guī)范/規(guī)程、上級或其它單位來往公文、客戶信函、合同等。本實驗室的質(zhì)量政策通過質(zhì)量方針、質(zhì)量目標體現(xiàn)(詳見第二章)。該管理體系包括行政管理、質(zhì)量管理、技術(shù)運作。設(shè)質(zhì)量主管一名,其主要職責(zé)是負責(zé)與質(zhì)量有關(guān)的管理體系的實施和遵循以及確保管理體系文件的現(xiàn)行有效性(詳見《實驗室崗位職責(zé)和任職條件》)。本實驗室任命并授權(quán)…名資深的檢測(校準)人員為監(jiān)督員,對檢測(校準)的關(guān)鍵環(huán)節(jié),例如抽樣、樣品準備、儀器設(shè)備操作、環(huán)境條件控制、數(shù)據(jù)處理、報告編制等進行日常監(jiān)督。本實驗室的最高管理者(主任)由…任命;技術(shù)主管、質(zhì)量主管、各部門負責(zé)人由…任命;當最高管理者或技術(shù)主管變更時將報…確認。所在母體組織法人和實驗室領(lǐng)導(dǎo)通過公正性聲明及相關(guān)規(guī)章制度確保員工不受任何來自內(nèi)外部的不正當?shù)纳虡I(yè)、財務(wù)和其它方面的壓力和影響,并防止商業(yè)賄賂。本實驗室的管理體系覆蓋了在室內(nèi)固定場所,流動場所、室外場所等各方面的工作。第四章 管理要求 組織本實驗室根據(jù)…文件成立,在…登記注冊,為獨立法人(法人授權(quán)形式),能承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任,保證客觀、公正、獨立地從事檢測(校準)活動。 相關(guān)文件①《文件控制程序》②《記錄管理程序》說明:質(zhì)量手冊各章節(jié)安排的格式并無統(tǒng)一規(guī)定。原版手冊作廢銷毀,留2份歸檔。受控與非受控手冊發(fā)放時均需進行登記. 受控手冊的編號發(fā)放、登記 受控手冊編號方式手冊編號: …/…{版號}—{修改順序號}—{發(fā)布年號};受控編號:{受控序號}。 質(zhì)量手冊修訂后由質(zhì)量主管審核、實驗室主任批準。 手冊制定和發(fā)布質(zhì)量手冊由實驗室主任組織有關(guān)人員制定。(以上楷體字部分為作者對制定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標應(yīng)注意問題的說明,而非手冊內(nèi)容。質(zhì)量目標可以分解到各個職能層次,也可以量化,但應(yīng)易于考核。 質(zhì)量目標質(zhì)量目標是質(zhì)量方針的具體化,包括總體目標和具體目標。 …實驗室 主任: 二零零 年 月 日第一章 概 述 實驗室成立的背景和歷史演變 能力概況:場地、設(shè)備、設(shè)施、人員、業(yè)務(wù)范圍等 管理體系:依據(jù)的質(zhì)量管理標準規(guī)范,認證認可情況等 業(yè)績:成立以來開展的業(yè)務(wù)范圍、工作量、工作成績等 聯(lián)系方式第二章 質(zhì)量方針和質(zhì)量目標 質(zhì)量方針:質(zhì)量方針是實驗室在質(zhì)量方面的總的宗旨和方向,要求全體員工理解、貫徹、執(zhí)行,故應(yīng)簡單明確,便于記憶。本實驗室人員奉公守法,秉公辦事,不徇私情,不準接受被檢單位任何形式的饋贈,不吃請。本實驗室不監(jiān)制、監(jiān)銷產(chǎn)品,未經(jīng)政府批準不搞產(chǎn)品(工程)評優(yōu)活動,未經(jīng)客戶同意不對新聞媒體公布檢測結(jié)果。本聲明自即日起生效?!境姓J并支持其制定發(fā)布的質(zhì)量體系文件及其他管理制度。封面…實驗室質(zhì) 量 手 冊第…版 第…次修訂分發(fā)日期:持有人:2006年12月1日發(fā)布 2007年1月1日實施目錄批準頁修改頁…公司法人聲明…實驗室主任公正性聲明概述質(zhì)量方針和質(zhì)量目標質(zhì)量手冊管理 管理要求(12條) (1條) (1條) (1條) (1條) (1條) 申述和投訴 (1條) 、預(yù)防措施及改進(1條) 記錄 (1條) 內(nèi)部審核 (1條) 管理評審 (1條) 技術(shù)要求(7條)(6條) 檢測和校準方法 (7條) (10條) (7條) (7條) (2條) (7條) 附錄1 法人證明(復(fù)印件)附錄2 任命文件及授權(quán)文件(復(fù)印件)附錄3 組織機構(gòu)框圖附錄4 實驗室崗位職責(zé)和任職條件附錄5 員工行為準則附錄6 實驗室平面布置圖附錄7 以過程為基礎(chǔ)的管理體系模式附錄8 質(zhì)量職能分配表附錄9 檢測(校準)項目/參數(shù)一覽表附錄10 實驗室人員一覽表附錄11 檢測能力分析及分包情況一覽表附錄12 儀器設(shè)備一覽表附錄13 儀器設(shè)備周期檢定/校準計劃一覽表附錄14 程序文件目錄附錄15 作業(yè)指導(dǎo)書目錄附錄16 記錄格式清單批準頁關(guān)于發(fā)布新版質(zhì)量手冊的通知各有關(guān)單位:實驗室新版質(zhì)量手冊已編制完畢,經(jīng)辦公會議討論通過,現(xiàn)正式批準予以發(fā)布。為了保證…實驗室檢測(校準)工作的公正性,特聲明如下:…實驗室獨立開展業(yè)務(wù),財務(wù)獨立核算。上述聲明,望…公司各有關(guān)部門遵照執(zhí)行。為了保護國家、客戶、相關(guān)方及本實驗室的利益,本實驗室就檢測(校準)工作的公正性作以下聲明:本實驗室對所有檢測工作都提供高質(zhì)量的服務(wù),不受經(jīng)濟及其它利益的干擾,不受任何關(guān)系部門的影響。檢測(校準)人員不從事與所檢(校)產(chǎn)品有關(guān)的技術(shù)開發(fā)和咨詢工作,不在與檢測(校準)產(chǎn)品有關(guān)的單位兼職,或拿取津貼。本聲明自即日起生效。質(zhì)量方針聲明是以聲明的方式發(fā)布質(zhì)量方針。例如ISO17025:2005《檢測和校準實驗室能力的通用要求》(目標)至少包括:a)實驗室管理者對良好職業(yè)行為和為客戶提供檢測和校準服務(wù)質(zhì)量的承諾;b)管理者關(guān)于實驗室服務(wù)標準的聲明;c)與質(zhì)量有關(guān)的管理體系的目的;d)要求實驗室所有與檢測和校準有關(guān)的人員熟悉質(zhì)量文件,并在工作中執(zhí)行這些政策和程序;e)實驗室管理者對遵循本準則及持續(xù)改進管理體系有效性的承諾當然,如果認定機構(gòu)一定要求實驗室在質(zhì)量方針和質(zhì)量目標的基礎(chǔ)上再額外增加質(zhì)量承諾的內(nèi)容,那么為避免重復(fù),可以將方針和目標中承諾的部分提出來單獨作為質(zhì)量承諾。因此,實驗室需定期評審其質(zhì)量目標的適宜性、充分性等。 職責(zé)質(zhì)量手冊由主任組織制定并批準發(fā)布;質(zhì)量主管維持質(zhì)量手冊的現(xiàn)時有效性;綜合管理室負責(zé)手冊的發(fā)放、登記、借閱、回收、存檔等工作;手冊持有人負責(zé)保持手冊的完好性。 手冊修訂 本實驗室情況變化或手冊在執(zhí)行過程中發(fā)現(xiàn)下列問題應(yīng)及時修訂:組織機構(gòu)局部變化,或關(guān)鍵崗位人員變動;手冊中有關(guān)內(nèi)容與新頒布的法律、法規(guī)有矛盾;管理體系運行時發(fā)現(xiàn)手冊有不完善的地方,需要糾正或改進;客戶申述和投訴時或內(nèi)審時發(fā)現(xiàn)問題,采取糾正或預(yù)防措施時涉及到質(zhì)量手冊中的條款,需要調(diào)整;檢測項目、方法、環(huán)境、設(shè)備、人員技能等發(fā)生較大變化,需要修改某些章節(jié)條款時;其它需修改的情況。兩類手冊的內(nèi)容一樣,但受控手冊是執(zhí)行文本,發(fā)出后需收回;非受控手冊是提供給外部的參考文本,發(fā)出后可不收回。 手冊的回收、作廢如手冊需要修訂或改版,由綜合管理室統(tǒng)一回收、統(tǒng)一修訂、改版后再統(tǒng)一發(fā)放。 手冊宣貫由質(zhì)量主管制定質(zhì)量手冊的宣貫計劃,并負責(zé)落實計劃,做好宣貫記錄。本講義第三章提供的是第一種方式,第四章和第五章提供的是第二種方式。本實驗室還有開展檢測/校準業(yè)務(wù)所需的各種設(shè)施,如…裝置、…系統(tǒng)等。本實驗室從組織機構(gòu)和崗位職責(zé)方面保證實驗室及所有人員與檢測(校準)活動、檢測(校準)數(shù)據(jù)和結(jié)果不存在利益關(guān)系;在《員工行為準則》和相關(guān)規(guī)章制度中規(guī)定實驗室及所有人員不得參與有損判斷獨立性或誠信度的活動,不得參與同檢測、校準、檢查、監(jiān)督、抽樣等工作有關(guān)的同類產(chǎn)品(工程)的設(shè)計、開發(fā)、生產(chǎn)、制造、銷售、維修、監(jiān)理等活動。《以過程為基礎(chǔ)的管
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