【正文】 告》《自制檢具校準(zhǔn)記錄》7附錄一開展檢定計(jì)量器具規(guī)程目錄序號 計(jì) 量 器 具 名 稱1孔 徑 環(huán) 規(guī)2孔 徑 塞 規(guī)3卡 板4R 樣 板5花 鍵 止 規(guī)6量 棒7錐 形 量 規(guī)8孔 徑 環(huán) 規(guī) 、 校 對 量 規(guī)9尺 桿附表二 實(shí)驗(yàn)室設(shè)備儀器操作規(guī)程預(yù)磨機(jī)拋光機(jī)樣品不得大于40mm。對不滿足分析原因和不具備其檢測能力的應(yīng)采取糾正措施或更換其它測量設(shè)備。10%30%誤差基于應(yīng)用的重要性，測量裝置的成本，維修成本等可能是可接受的。d) 在正態(tài)概率紙上繪制特性曲線圖企業(yè)名稱替換實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量手冊12校準(zhǔn)、驗(yàn)證和測試控制程序文 件 編 號Q/YFSSC版 次B/0共 頁第 頁偏倚（B）=X（P=）下限值重復(fù)性（R）=[X（P=）X(P=)]/統(tǒng)計(jì)量：t=（*|偏倚|）/重復(fù)性(,19)，則該偏倚明顯偏離零。對于a=20處的最小測量開始。分析時(shí)間長度的確定：由多方論證小組確定c) 繪制“穩(wěn)定性均值極差控制圖”，交多方論證小組。b) 計(jì)算分廠工藝員按“量具重復(fù)性和再現(xiàn)性報(bào)告”進(jìn)行計(jì)算c) 繪制“重復(fù)性極差控制圖”和“零件評價(jià)人平均值圖”，交多方論證小組。b) 數(shù)據(jù)的測量1)評價(jià)人的確定：（不知道基準(zhǔn)值的）由檢查員或操作者擔(dān)任2)測量：由一名評價(jià)人對每一個(gè)零件測量12次，將測量結(jié)果記錄在“量具數(shù)據(jù)一覽表”上。，具體按《產(chǎn)品的監(jiān)測和測量控制程序》執(zhí)行。、規(guī)程、技術(shù)規(guī)范和校準(zhǔn)方法是最新有效版本。、行業(yè)、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的方法。，按有關(guān)文件規(guī)定的進(jìn)行控制。4職責(zé)，制定和驗(yàn)證及測量系統(tǒng)分析。 再現(xiàn)性：是由不同的評價(jià)人，采用相同的測量儀器，測量同一零件的同一特性時(shí)測量平均值的變差。2引用文件《監(jiān)視和測量裝置控制程序》《產(chǎn)品的監(jiān)測和測量控制程序》 3定義：用來對被測特性賦值的操作、程序、量具、設(shè)備、軟件以及操作人員的集合；用來獲得測量結(jié)果的整個(gè)過程。，確保檢測區(qū)域整潔、舒適。有毒品可與鹽類放在一起，但必須做到每人都要知道為何種物品，劇毒品要單獨(dú)存放于鐵柜中，同時(shí)要用有兩把鑰匙的鎖鎖好，兩把鑰匙要由兩人分別保管。腐蝕性物品（如：氫氟酸、鹽酸、硫酸、硝酸、冰乙酸、甲酸、氫氧化鈉、氫氧化鉀、銨水等），應(yīng)按酸、堿等分類并單獨(dú)放置，使用時(shí)有揮發(fā)性的要在通風(fēng)櫥中進(jìn)行，同時(shí)注意不要讓腐蝕性物質(zhì)接觸人體，以免造成腐蝕。使其與其它有效隔離，對測量過程中產(chǎn)生油煙及有害氣體的實(shí)驗(yàn)室，安裝通風(fēng)換氣系統(tǒng)，防止交差污染且危險(xiǎn)品分類與管理相對濕度≤85%萬能量具 溫度：15℃25℃（）、千分尺量棒 溫度：13℃25℃動(dòng)，無腐蝕性氣體。顯微維氏硬度計(jì)溫度：13℃~25℃當(dāng)環(huán)境條件危及到校準(zhǔn)/檢測的結(jié)果時(shí)應(yīng)停止校準(zhǔn)/檢測。、委外培訓(xùn)、參觀考察和參加國家有關(guān)部門組織的宣貫會(huì)、經(jīng)驗(yàn)交流會(huì)、以及個(gè)別輔導(dǎo)。能正確處理和判斷校準(zhǔn)/檢測結(jié)果，并經(jīng)考核持有計(jì)量檢定員證或檢驗(yàn)員證。、熟悉實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可標(biāo)準(zhǔn)，具有組織質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行和持續(xù)改進(jìn)的管理能力。、評審的人員。人員配備及標(biāo)識。6質(zhì)量記錄無企業(yè)名稱替換實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量手冊文 件 編 號Q/YFSSC版 次B/0共 頁第 頁1目的范圍，對適應(yīng)工作需要的各類人員要有嚴(yán)格要求。管理評審應(yīng)考慮下列因素錯(cuò)誤！鏈接無效?！冻掷m(xù)改進(jìn)控制程序》采取相應(yīng)的糾正措施。5要求，定期對質(zhì)量活動(dòng)進(jìn)行內(nèi)部審核。實(shí)驗(yàn)室各項(xiàng)記錄、證書與報(bào)告的復(fù)印件保存期限見《質(zhì)量記錄控制程序》更改的方法應(yīng)采取“杠改”的辦法，即在錯(cuò)誤的數(shù)字上劃一水平線，將正確的填寫在其上方或下方，加蓋更改人的印章。b5要求（見附錄一）（見附錄二）：如實(shí)、準(zhǔn)確、完整清晰。：按照規(guī)定的程序，為確定給定產(chǎn)品、材料、設(shè)備、生物組織，物理理象、過程或服務(wù)一種或多種特性的一種技術(shù)操作。6質(zhì)量記錄《質(zhì)量信息反饋單》《“8D“報(bào)告》《糾正預(yù)防措施實(shí)施表》企業(yè)名稱替換實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量手冊 文 件 編 號Q/YFSSC版 次B/0共 頁第 頁1目的范圍，是分析問題溯源歷史的依據(jù)，是采取糾正預(yù)防措施的重要依據(jù)。a嚴(yán)重不符合項(xiàng) b 一般不符合項(xiàng) c 不合格產(chǎn)品，應(yīng)嚴(yán)格按質(zhì)量管理體系文件要求實(shí)施，發(fā)現(xiàn)偏離應(yīng)及時(shí)向質(zhì)保部匯報(bào)；，及時(shí)識別體系運(yùn)行和技術(shù)運(yùn)作中的不符合項(xiàng)；。，給予必要的賠償。：個(gè)別或少量偏離文件規(guī)定程序，對產(chǎn)品質(zhì)量未產(chǎn)生影響的不合格活動(dòng)。建立監(jiān)控體系，收集、分析顧客或其他方面滿意和不滿意的信息，并將此作為評價(jià)質(zhì)量管理體績的方法之一。、質(zhì)量合格憑證隨機(jī)附件和資料進(jìn)行查驗(yàn)外,還應(yīng)在安裝就位,調(diào)試后按照有關(guān)的技術(shù)規(guī)范對主要性能指標(biāo)進(jìn)行檢測,合格后登記上帳。、使用說明書、易損件清單和必要的技術(shù)資料。,查看該服務(wù)和供應(yīng)品的質(zhì)量，認(rèn)證合格證書的生產(chǎn)許可證書；,可對供貨方的質(zhì)量保證能力進(jìn)行現(xiàn)場考察,以判斷該服務(wù)和供應(yīng)品的質(zhì)量是否可靠(直接在商店購買的不適用此條)；,選擇質(zhì)量好的；,驗(yàn)證其質(zhì)量是否符合規(guī)定技術(shù)要求；，本實(shí)驗(yàn)室規(guī)定藥品的有效期限是二年。2職責(zé)。檔案內(nèi)容包括：分包試驗(yàn)室的檢測能力和質(zhì)量保證能力的考察資料、獲得審查認(rèn)可和計(jì)量認(rèn)證的有關(guān)資料、分包實(shí)驗(yàn)室有關(guān)儀器設(shè)備情況、分包檢測合同以及其它有關(guān)分包檢測工作方面的資料。其內(nèi)容包括檢測項(xiàng)目、技術(shù)依據(jù)、質(zhì)量要求、雙方的權(quán)力和責(zé)任等。、準(zhǔn)確、按時(shí)地完成所承擔(dān)的分包檢測項(xiàng)目，提出檢測報(bào)告。《實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量手冊》由管理部負(fù)責(zé)人審核，總經(jīng)理批準(zhǔn)；企業(yè)名稱替換實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量手冊文 件 編 號Q/YFSSC版 次B/0共 頁第 頁，均應(yīng)做到及時(shí)發(fā)放到位，保證有關(guān)人員使用現(xiàn)行有效文件；，并注明受控狀態(tài)；，因特殊需要所保留的任何已作廢文件，都要進(jìn)行醒目標(biāo)記，防止誤用?！都夹g(shù)文件和資料控制程序》《質(zhì)量記錄控制程序》3．術(shù)語無；、文件的編制；。.為了了解變差的來源，定期對測量系統(tǒng)進(jìn)行分析。.制定公司計(jì)量器具管理目錄，統(tǒng)一安排各種計(jì)量器具的周期檢定計(jì)劃。.負(fù)責(zé)對設(shè)備、儀器的正常維護(hù)和保養(yǎng)?；瘜W(xué)分析.負(fù)責(zé)本室材料、零件（成品、半成品）承擔(dān)的化學(xué)分析項(xiàng)目的化驗(yàn)工作。對化驗(yàn)員進(jìn)行專業(yè)技術(shù)指導(dǎo)。. 對實(shí)驗(yàn)室環(huán)境記錄、報(bào)告、樣品等管理不符合要求負(fù)責(zé)，對沒經(jīng)過審核的檢驗(yàn)報(bào)告結(jié)果負(fù)全責(zé)，對經(jīng)審核的報(bào)告結(jié)果負(fù)70%責(zé)任。.負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室工作場所、環(huán)境衛(wèi)生的清掃、物品擺放、整理。.有權(quán)對試驗(yàn)人員進(jìn)行各種形式的業(yè)務(wù)考核。.積極開展試驗(yàn)研究工作，改造舊設(shè)備，改進(jìn)檢驗(yàn)手段。c.負(fù)責(zé)組織對不合格項(xiàng)的控制，并對糾正措施執(zhí)行情況組織跟蹤驗(yàn)證。 、職能分配?！秾?shí)驗(yàn)室質(zhì)量手冊》的更改需要更改時(shí)，理化室提出更改申請，經(jīng)部門經(jīng)理審核、主管經(jīng)理批準(zhǔn)后，以更改通知單的形式通知受控本的持有者，持有者須按規(guī)定要求進(jìn)行更改。加強(qiáng)試驗(yàn)員培訓(xùn)，提高試驗(yàn)員素質(zhì)，保證試驗(yàn)質(zhì)量，確保測試數(shù)據(jù)準(zhǔn)確無誤，其它差錯(cuò)率低于1%。質(zhì)量體系文件由質(zhì)量手冊、相關(guān)支持性文件和質(zhì)量記錄構(gòu)成?！秾?shí)驗(yàn)室質(zhì)量手冊》的正常運(yùn)行和日常管理。C 實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行檢驗(yàn)和試驗(yàn)所用的方法D 原始數(shù)據(jù)：是正在進(jìn)行試驗(yàn)時(shí)由試驗(yàn)人員/分析人員收集和記錄的試驗(yàn)數(shù)據(jù)。1. 2引用文件 ISO/TS16949:2002質(zhì)量體系 汽車供方質(zhì)量體系要求 ISO/IEC17025:1999《檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求》3術(shù)語本手冊中優(yōu)先使用ISO/IEC指南2和VIM中的的術(shù)語及定義，若是專用術(shù)語或與上述標(biāo)準(zhǔn)定義的含義不一致時(shí)，給出明確定義。對公司所有產(chǎn)品提供內(nèi)在質(zhì)量檢驗(yàn)及失效分析報(bào)告。2002年，隨著市場經(jīng)濟(jì)的發(fā)展、xx生產(chǎn)量的加大，工廠擴(kuò)建，為滿足ISO/TS16949條款 “實(shí)驗(yàn)室要求”及ISO/IEC17025:1999實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量體系要求，持續(xù)改進(jìn)的需要，新建實(shí)驗(yàn)室 平方米，實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)有環(huán)境已符合標(biāo)準(zhǔn)要求。況實(shí)驗(yàn)室是公司計(jì)量管理、理化試驗(yàn)的技術(shù)機(jī)構(gòu)。人 簽 字 識 別編號姓 名職務(wù)/職稱授權(quán)簽字領(lǐng)域備注企業(yè)名稱替換實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量手冊04實(shí)驗(yàn)室概況文 件 編 號Q/YFSSC版 次B/0共 頁第 頁實(shí)《實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量手冊》是描述實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量體系的綱領(lǐng)性文件，是實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量體系運(yùn)行的行為準(zhǔn)則和評審的依據(jù)，也是實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量保證能力的證實(shí)，手冊所涉及的單位和員工都必須嚴(yán)格執(zhí)行，確保實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量方針的實(shí)現(xiàn)。實(shí)布本手冊于二○○二年六月一日起正式實(shí)施?？偨?jīng)理：年 月 日授 權(quán)概主要業(yè)務(wù)是計(jì)量管理、化學(xué)分析、金相檢驗(yàn)、硬度試驗(yàn)，10年來為保證我公司產(chǎn)品的內(nèi)在質(zhì)量，起到相當(dāng)大的作用。手 冊 覆 蓋 范 圍對所有產(chǎn)品的檢驗(yàn)和試驗(yàn)設(shè)備進(jìn)行檢定（外委）、校準(zhǔn)、檢修，確保溯源統(tǒng)一、正確。、工作內(nèi)容及工作準(zhǔn)則。a 實(shí)驗(yàn)室用以進(jìn)行檢驗(yàn)和試驗(yàn)的設(shè)備清單 b 實(shí)驗(yàn)室有能力進(jìn)行的各項(xiàng)具體試驗(yàn)、評價(jià)和標(biāo)準(zhǔn)。4職責(zé)、實(shí)施和保持實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系，促進(jìn)體系的持續(xù)改進(jìn)。5要求企業(yè)名稱替換實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量手冊 質(zhì)量管理體系及 手冊管理程序文 件 編 號Q/YFSSC版 次B/0共 頁第 頁參照ISO/TS16949:2002質(zhì)量體系 汽車供方質(zhì)量體系要求對內(nèi)部實(shí)驗(yàn)室要求及ISO/IEC17025:1999《檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求》并結(jié)合公司實(shí)際生產(chǎn)需要建立和實(shí)施實(shí)驗(yàn)室文件化質(zhì)量體系。l 確保實(shí)驗(yàn)室體系文件與公司體系文件的相容性l 實(shí)驗(yàn)?zāi)芰Α?shí)驗(yàn)技術(shù)l 接收準(zhǔn)則　l 實(shí)驗(yàn)記錄等 科學(xué)、公正、準(zhǔn)確、及時(shí)a方法科學(xué)：遵守國家法律、法規(guī)，依據(jù)校/檢驗(yàn)準(zhǔn)規(guī)程、標(biāo)準(zhǔn)，選用先進(jìn)的檢測設(shè)備，確保檢測方法的科學(xué)性；b行為公正：不受任何方面的干預(yù)，確保檢測行為的公正性；c結(jié)果準(zhǔn)確：報(bào)告應(yīng)準(zhǔn)確無誤，不得有數(shù)據(jù)或結(jié)論性差錯(cuò)，其他方面的差錯(cuò)要降低限度，確保檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性；d工作及時(shí)：實(shí)驗(yàn)室收到送檢樣品后3日內(nèi)出據(jù)報(bào)告，有特殊要求時(shí)則協(xié)商解決。受控本統(tǒng)一編號，按規(guī)定的發(fā)放范圍和數(shù)量分發(fā)，辦理簽收手續(xù)；非受控本根據(jù)需要發(fā)放并作登記，不編號，不跟蹤更改，作廢時(shí)也不收回。，明確各部門的職責(zé)和相互關(guān)系，保證校準(zhǔn)、檢測工作的科學(xué)公正。a質(zhì)保部部長組織編制實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量體系程序文件,負(fù)企業(yè)名稱替換實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量手冊文 件 編 號Q/YFSSC版 次B/0共 頁第 頁責(zé)報(bào)告的審核工作。.有權(quán)批準(zhǔn)對不按實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量體系有關(guān)文件要求的不合格檢測工作的拒絕受理。.對實(shí)驗(yàn)室不能及時(shí)完成或完成不好工作任務(wù)負(fù)責(zé)任。.完成疑難檢測項(xiàng)目的檢測，及仲裁檢測結(jié)果。.有權(quán)對不稱職、技術(shù)達(dá)不到要求的試驗(yàn)員向科里建議停止出檢驗(yàn)報(bào)告。.負(fù)責(zé)嚴(yán)格按實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量體系有關(guān)程序文件的執(zhí)行和操作。.有權(quán)按要求、實(shí)事求是寫出檢驗(yàn)報(bào)告，對違反程序文件規(guī)定的委托檢驗(yàn)任務(wù)拒絕受理，但要向主管匯報(bào)，有權(quán)對未經(jīng)檢定、校驗(yàn)的計(jì)量設(shè)備、儀器拒絕使用。企業(yè)名稱替換實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量手冊文 件 編 號Q/YFSSC版 次B/0共 頁第 頁.建立，健全化驗(yàn)手段及化驗(yàn)記錄，報(bào)告單。.實(shí)驗(yàn)室管理要達(dá)到公司系統(tǒng)及同行業(yè)先進(jìn)水平。f.負(fù)責(zé)樣品的接收、標(biāo)識以及原始記錄和樣品的保存。監(jiān)督檢查各分廠、各部門執(zhí)行況。.對偏離校準(zhǔn)狀態(tài)的量具檢驗(yàn)過的產(chǎn)品，應(yīng)組織有關(guān)人員進(jìn)行復(fù)測并添寫記錄。(包括質(zhì)量體系文件及實(shí)驗(yàn)室技術(shù)文件)的編制、審批、發(fā)放、修改和管理等各個(gè)環(huán)節(jié)的控制。，文件編號按文件代號、文件順序號、年代號順序進(jìn)行。6．質(zhì)量記錄《收文登記表》企業(yè)名稱替換實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量手冊文 件 編 號Q/YFSSC版 次B/0共 頁第 頁7附錄一 技術(shù)文件清單序號名稱標(biāo) 準(zhǔn) 號序號名稱標(biāo) 準(zhǔn) 號12345