【正文】 理有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。a) 遵守中心的各項(xiàng)規(guī)章制度，認(rèn)真完成檢測(cè)任務(wù)，對(duì)自己承擔(dān)項(xiàng)目的檢測(cè)結(jié)果負(fù)責(zé)；b) 嚴(yán)格按照檢測(cè)規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行各項(xiàng)檢測(cè)工作，確保檢測(cè)數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確可靠；c) 填寫(xiě)檢測(cè)原始記錄，任務(wù)完成后及時(shí)進(jìn)行數(shù)據(jù)處理，并送有關(guān)人員進(jìn)行校對(duì)和審核；d) 熟悉所用檢測(cè)儀器設(shè)備的性能，嚴(yán)格執(zhí)行操作規(guī)程，使用前后認(rèn)真檢查，并填寫(xiě)《儀器設(shè)備使用記錄表》，負(fù)責(zé)所用儀器設(shè)備的保管、保養(yǎng)及自校工作，上報(bào)儀器設(shè)備的檢定、維修計(jì)劃；e) 參加編制檢測(cè)大綱、檢測(cè)實(shí)施細(xì)則以及有關(guān)技術(shù)文件；質(zhì)量手冊(cè)第 4 章第 10 頁(yè) 共14頁(yè)第一節(jié)：組織 第一版 第0次修改2011年01月01日頒布f) 不斷更新知識(shí)，了解國(guó)內(nèi)外動(dòng)物疫病診斷新技術(shù)、新動(dòng)物疫病及發(fā)展趨勢(shì)，掌握有關(guān)新方法與新技術(shù)； g) 負(fù)責(zé)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室的內(nèi)務(wù)、衛(wèi)生和安全。a）掌握評(píng)審準(zhǔn)則和中心質(zhì)量管理體系文件要求；b）熟悉內(nèi)部審核的程序、方法和要求；c）編制內(nèi)審計(jì)劃和內(nèi)審工作報(bào)告；d）參加中心內(nèi)部審核工作。熟悉檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)和評(píng)審準(zhǔn)則要求，掌握檢測(cè)工作程序及有關(guān)專業(yè)知識(shí)，批準(zhǔn)檢驗(yàn)報(bào)告。、權(quán)利和相互關(guān)系a) 主持中心的全面工作，確定中心的質(zhì)量方針和目標(biāo)，確保質(zhì)量管理體系的建立、實(shí)施和內(nèi)部溝通，保證檢測(cè)工作的公正性；b）認(rèn)真貫徹執(zhí)行國(guó)家關(guān)于動(dòng)物疫病檢驗(yàn)的有關(guān)法律、法規(guī)和方針政策；c）審批中心的總體規(guī)劃、年度工作計(jì)劃，批準(zhǔn)檢測(cè)新項(xiàng)目的開(kāi)發(fā)計(jì)劃、新檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)的制定計(jì)劃，審批中心經(jīng)費(fèi)開(kāi)支使用計(jì)劃；d）提出中心人事安排及機(jī)構(gòu)設(shè)置方案，批準(zhǔn)人事調(diào)配、考核、晉升、獎(jiǎng)懲及培訓(xùn)決定；e）批準(zhǔn)中心《質(zhì)量手冊(cè)》、《程序文件》和《管理制度》的頒布實(shí)施；質(zhì)量手冊(cè)第 4 章第 6 頁(yè) 共16頁(yè)第一節(jié)：組織 第一版 第0次修改2011年01月01日頒布f）主持中心質(zhì)量管理體系的管理評(píng)審；g）主持對(duì)重大檢測(cè)責(zé)任事故的處理；h）處理中心的其他重大問(wèn)題；i）對(duì)中心工作承擔(dān)領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任。中心各專業(yè)檢測(cè)室的主要職責(zé)是：血清學(xué)檢驗(yàn)室職責(zé)：運(yùn)用免疫學(xué)技術(shù)，對(duì)動(dòng)物疫病進(jìn)行血清學(xué)檢測(cè)、流行病學(xué)調(diào)查及免疫抗體監(jiān)測(cè)。中心各專項(xiàng)業(yè)務(wù)管理科室職能分工是：業(yè)務(wù)接待室（流行病學(xué)調(diào)查室）：主要職能是負(fù)責(zé)檢驗(yàn)任務(wù)的接洽；樣品的收發(fā)、留樣、處理；主要職能是實(shí)驗(yàn)物品采購(gòu)、保管、發(fā)放，標(biāo)準(zhǔn)品、試劑的購(gòu)置、領(lǐng)用、保管；檢驗(yàn)報(bào)告編制、審核、發(fā)送。各業(yè)務(wù)管理科室設(shè)科長(zhǎng)或室主任，分別負(fù)責(zé)本科室的業(yè)務(wù)和行政管理工作。質(zhì)量手冊(cè)第 4 章第 3 頁(yè) 共16頁(yè)第一節(jié)：組織 第一版 第0次修改2011年01月01日頒布圖41：XX市重大動(dòng)物疾病預(yù)防中心組織機(jī)構(gòu)圖（內(nèi)部）XX市動(dòng)物疫病預(yù)防控制中心主 任: 副主任： 質(zhì)量負(fù)責(zé)人：技術(shù)負(fù)責(zé)人：（質(zhì)量管理辦公室）綜合管理辦公室流行病學(xué)調(diào)查室（業(yè)務(wù)接待室）疫情測(cè)報(bào)分析科﹁血清學(xué)檢驗(yàn)室寄生蟲(chóng)學(xué)檢驗(yàn)室準(zhǔn)備洗滌室細(xì)菌學(xué)檢驗(yàn)室臨床解剖室生理生化室質(zhì)量手冊(cè)第 4 章第 4 頁(yè) 共16頁(yè)第一節(jié)：組織 第一版 第0次修改2011年01月01日頒布中心實(shí)行崗位責(zé)任制，根據(jù)職能和任務(wù)要求，設(shè)立明確的組織和管理結(jié)構(gòu)，明確中心各部門在組織中的地位，以及質(zhì)量管理、技術(shù)運(yùn)作和支持服務(wù)之間的關(guān)系。其中包括電子存儲(chǔ)的機(jī)密信息和檢測(cè)結(jié)果，以及在檢測(cè)過(guò)程中產(chǎn)生的一切信息。中心制訂并嚴(yán)格執(zhí)行《保證公正性及誠(chéng)信度程序》以及相關(guān)的文件規(guī)定，以此來(lái)約束本中心員工的行為，避免卷入任何可能會(huì)降低對(duì)其技術(shù)能力、結(jié)果公正性、獨(dú)立判斷、運(yùn)作誠(chéng)實(shí)性等信任程度的一切活動(dòng)。對(duì)于各管理崗位、技術(shù)崗位的職能和管理體系要素進(jìn)行分工，按管理體系崗位職能授予相應(yīng)的權(quán)限，配備充分的資源，來(lái)履行包括實(shí)施、保持和改進(jìn)管理體系的職責(zé)，以便能及時(shí)識(shí)別管理體系和檢測(cè)程序中可能出現(xiàn)的偏離，并采取有效預(yù)防措施，預(yù)防或減少上述情況下的偏離。中心動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室平面圖，見(jiàn)附錄2。本中心為獨(dú)立事業(yè)法人，能獨(dú)立承擔(dān)第三方公正檢驗(yàn)，建有印章，獨(dú)立對(duì)外行文和在業(yè)務(wù)范圍內(nèi)開(kāi)展動(dòng)物疫病檢測(cè)工作。本《質(zhì)量手冊(cè)》還采用以下術(shù)語(yǔ)和定義： 定義1：檢驗(yàn)報(bào)告“檢驗(yàn)報(bào)告”是指XX市動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室在檢驗(yàn)業(yè)務(wù)范圍內(nèi)開(kāi)展檢測(cè)活動(dòng)所出具的各種檢驗(yàn)結(jié)果書(shū)面報(bào)告的統(tǒng)稱。17質(zhì)量記錄是闡明所取得的結(jié)果或提供所完成活動(dòng)的證據(jù)的文件。13預(yù)防措施為消除潛在不合格或其他潛在不期望情況的原因所采取的措施。08管理評(píng)審由主任就質(zhì)量方針，以及管理體系的現(xiàn)狀和適宜性進(jìn)行的正式評(píng)價(jià)09管理體系審 核就質(zhì)量活動(dòng)和就有關(guān)結(jié)果是否符合計(jì)劃的安排，以及這些安排是否有效地實(shí)施，并適合于達(dá)到預(yù)定目標(biāo)的有系統(tǒng)地、獨(dú)立地檢查。03質(zhì)量手冊(cè)質(zhì)量手冊(cè)是闡明一個(gè)組織的質(zhì)量方針，并描述其管理體系的文件。本《質(zhì)量手冊(cè)》適用于中心所承擔(dān)的所有動(dòng)物疫病檢測(cè)活動(dòng)及其質(zhì)量管理活動(dòng)，是全體員工必須遵守的依據(jù)和準(zhǔn)則。六、《質(zhì)量手冊(cè)》的評(píng)審中心主管副主任負(fù)責(zé)并主持對(duì)《質(zhì)量手冊(cè)》進(jìn)行評(píng)審，以確保管理體系的適宜性和有效性，并進(jìn)行必要的更改和改進(jìn)。本版《質(zhì)量手冊(cè)》版本號(hào)：第一版編寫(xiě)人：審核人：批準(zhǔn)人：批準(zhǔn)日期：2011年01月01日實(shí)施日期：2011年02月01日二、《質(zhì)量手冊(cè)》的保存及保密措施1）《質(zhì)量手冊(cè)》為受控文件，唯一性代號(hào)標(biāo)識(shí)由《文件控制程序》規(guī)定；2）檔案資料室對(duì)《質(zhì)量手冊(cè)》受控本進(jìn)行編號(hào)、登記后，將其發(fā)放給各部門的工作人員；3）不得將《質(zhì)量手冊(cè)》帶出工作單位或轉(zhuǎn)借他人，如損壞，應(yīng)及時(shí)報(bào)告并辦理更換手續(xù)，如《質(zhì)量手冊(cè)》丟失必須寫(xiě)出情況說(shuō)明，經(jīng)中心主管副主任批準(zhǔn)后，方可補(bǔ)發(fā)；4)調(diào)離中心的人員應(yīng)及時(shí)交還《質(zhì)量手冊(cè)》。六、堅(jiān)決執(zhí)行國(guó)家有關(guān)方針、政策，熟練掌握專業(yè)知識(shí)，堅(jiān)持求真務(wù)實(shí)，不斷提高服務(wù)水平, 保證工作質(zhì)量，提高工作效率。三、實(shí)行來(lái)電、來(lái)信、來(lái)訪首問(wèn)責(zé)任制。二、質(zhì)量目標(biāo)近期目標(biāo)： 1）建立并完善質(zhì)量管理體系，在內(nèi)審和外審中嚴(yán)重不合格項(xiàng)為零，確保通過(guò)質(zhì)量認(rèn)證評(píng)審；2）檢測(cè)中的重大事故率為零，檢驗(yàn)報(bào)告無(wú)數(shù)據(jù)或結(jié)論性差錯(cuò)；3）檢測(cè)人員上崗前培訓(xùn)考核合格率100％；4）設(shè)備完好率（檢定率）100%，報(bào)告按合同時(shí)限完成率98%以上；5）客戶滿意率為97%，質(zhì)量投訴率小于2%；長(zhǎng)期目標(biāo)： 1）確保管理體系有效運(yùn)行并持續(xù)改進(jìn)，在外審監(jiān)督審核、復(fù)評(píng)審中嚴(yán)重不合格項(xiàng)為零；2）檢測(cè)報(bào)告合格率達(dá)到98％；3）客戶申訴和投訴處理率達(dá)到100％；4）儀器設(shè)備周期檢定率100％；5）客戶滿意率為99%，質(zhì)量投訴率小于1%。三、通訊資料中文名稱：XX市動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室英文名稱：地 址：郵政編碼： 電 話： 傳 真：電子郵箱：質(zhì)量手冊(cè)第（質(zhì)量方針聲明）章第 1 頁(yè) 共 1 頁(yè)質(zhì)量方針聲明第一版 第1次修改2011年01月01日頒布質(zhì)量方針聲明本中心嚴(yán)格按照《評(píng)審準(zhǔn)則》和相關(guān)法規(guī)的要求，建立、實(shí)施和保持管理體系，認(rèn)真貫徹執(zhí)行以下質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，堅(jiān)持公平、公正原則，保守機(jī)密，向所有客戶提供優(yōu)質(zhì)、滿意的服務(wù)。XX市動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室主任： 日 期： 2011年01月01日67 / 73質(zhì)量手冊(cè)第（修訂頁(yè)）章第 1 頁(yè) 共 1 頁(yè)修訂頁(yè)第一版 第0次修改2011年01月01日頒布修訂頁(yè)修訂序號(hào)對(duì)應(yīng)的章、節(jié)、條號(hào)修訂內(nèi)容批準(zhǔn)人批準(zhǔn)日期質(zhì)量手冊(cè)第（公正性聲明）章第 1 頁(yè) 共 1 頁(yè)公正性聲明第一版 第0次修改2011年01月01日頒布XX市動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室公正性聲明為履行本中心的職責(zé)，確保動(dòng)物疫病檢測(cè)工作的公正性、科學(xué)性和權(quán)威性，特作如下聲明： 一、本中心將嚴(yán)格遵守和執(zhí)行國(guó)家有關(guān)動(dòng)物疫病預(yù)防控制的各項(xiàng)法律、法規(guī)和政策，確保所有檢測(cè)活動(dòng)符合《評(píng)審準(zhǔn)則》和相關(guān)法規(guī)的要求，站在公正立場(chǎng)，依據(jù)法律、法規(guī)及合同的規(guī)定，客觀、公正地為客戶提供服務(wù)； 二、凡由本中心承擔(dān)的檢測(cè)任務(wù)，均按照科學(xué)、公正的原則提供相同質(zhì)量的服務(wù)，以確保檢測(cè)數(shù)據(jù)和結(jié)論的正確性；三、凡由本中心作出的質(zhì)量評(píng)價(jià)，一律以國(guó)家的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)為依據(jù)，以科學(xué)的實(shí)測(cè)數(shù)據(jù)為基礎(chǔ)，決不弄虛作假，不受行政的、經(jīng)濟(jì)的和其他利益因素的干擾； 四、凡由客戶提供的檢測(cè)樣品、技術(shù)資料及本中心為之檢測(cè)的原始數(shù)據(jù)和報(bào)告，一律按規(guī)定為客戶保密；五、本中心將嚴(yán)格保護(hù)客戶的機(jī)密信息及專有權(quán)，維護(hù)客戶合法權(quán)益，不利用受檢單位的技術(shù)秘密從事經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)活動(dòng)；六、本中心決不參與任何損害判斷獨(dú)立性和檢測(cè)誠(chéng)信度的活動(dòng)；七、本中心工作人員如有違反上述聲明者，將予以嚴(yán)肅處理，并承擔(dān)相關(guān)責(zé)任。 編號(hào)：XX市動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室Xinzheng for Animal Disease Control and Prevention質(zhì)量手冊(cè)(Quality Manual)版 本 號(hào)：第一版發(fā)布日期：二O一一年一月一日實(shí)施日期：二O一一年二月一日文件狀態(tài)：□受控 □非受控發(fā)放編號(hào)： 持有者簽字： 質(zhì)量手冊(cè) 第（目錄）章第 1 頁(yè) 共 2 頁(yè)目錄 第一版 第0次修改2011年01月01日頒布目 錄標(biāo)題 文件編號(hào)目錄 持有者聲明 發(fā)布令 修訂頁(yè) 公證性聲明 動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室簡(jiǎn)介 質(zhì)量方針聲明 服務(wù)承諾 質(zhì)量手冊(cè)的控制 第1章 目的和范圍 第2章 引用標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)文件 第3章 術(shù)語(yǔ)和定義 第4章 管理要求 4．1 組織 4．2 管理體系 4．3 文件控制 4．4 檢測(cè)的分包 4．5 服務(wù)和供應(yīng)品的采購(gòu) 4．6 合同評(píng)審 4．7 申訴和投訴 4．8 糾正措施、預(yù)防措施及改進(jìn) 4．9 記錄的控制 4．10 內(nèi)部審核 4．11 管理評(píng)審 質(zhì)量手冊(cè) 第（質(zhì)量方針聲明）章第 2 頁(yè) 共 2 頁(yè)目錄 第一版 第0次修改2011年01月01日頒布第5章 技術(shù)要求 5．1 人員 5．2 設(shè)施和環(huán)境條件 5．3 檢測(cè)方法 5．4 設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì) 5．5 測(cè)量溯源 5．6 抽樣 5．7 樣品處置