【摘要】撤銷(xiāo)《醫(yī)療器械備案憑證》申請(qǐng)表擬辦企業(yè)名稱(chēng):擬法定代表人:重慶市食品藥品監(jiān)督管理局南岸區(qū)分局制撤銷(xiāo)《醫(yī)療器械備案憑證》申報(bào)資料目錄1、醫(yī)療器械備案撤銷(xiāo)申請(qǐng)書(shū)2、醫(yī)療器械備
2025-07-18 05:44
【摘要】第一篇:二類(lèi)醫(yī)療器械自查報(bào)告 二類(lèi)醫(yī)療器械自查報(bào)告 為保障人民群眾用藥安全、醫(yī)用醫(yī)療器械安全、保證患者生命健康,我們針對(duì)上級(jí)文件精神,本藥店重點(diǎn)就藥品醫(yī)療器械進(jìn)行了全面檢查,現(xiàn)將具體情況匯報(bào)如下:...
2025-10-08 21:07
【摘要】0XXXXXXXX醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理制度1目錄1、醫(yī)療器械質(zhì)量管理人員的職責(zé);2、醫(yī)療器械質(zhì)量管理的規(guī)定;3、
2025-01-21 09:04
【摘要】XXXXXXX治療儀安全風(fēng)險(xiǎn)管理報(bào)告XXXXXXXX醫(yī)療器械有限公司20XX年XX月XX日目錄一、概述二、風(fēng)險(xiǎn)管理人員及其
2025-08-28 11:35
【摘要】完美WORD格式第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案申請(qǐng)材料臨沭縣洪康藥店2014年8月20日聯(lián)系電話(huà):1358*******申請(qǐng)備案材料目錄1、第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案表2、企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件
2025-07-17 23:35
【摘要】........醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理制度目錄1、醫(yī)療器械質(zhì)量管理人員的職責(zé);2、醫(yī)療器械質(zhì)量管理的
2025-07-17 16:04
【摘要】西安康乃大藥房有限公司醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理制度目錄1.質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)(質(zhì)量管理人員)職責(zé)KN-0012.質(zhì)量管理規(guī)定KN-0023.采購(gòu)、收貨、驗(yàn)收管理制度KN-0034.首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種質(zhì)量審核制度KN-0045.倉(cāng)庫(kù)貯存、養(yǎng)護(hù)、出入庫(kù)管理制度KN-0056.銷(xiāo)售和售后服務(wù)管理制度KN-0067.不合格醫(yī)療器械管理制度KN-007
2025-08-05 00:10
【摘要】第一類(lèi)醫(yī)療器械備案2022年12月目錄法律依據(jù)不性質(zhì)?法律依據(jù)?《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》(國(guó)務(wù)院令第650號(hào))?第八條第一類(lèi)醫(yī)療器械實(shí)行產(chǎn)品備案管理,第二類(lèi)、第三類(lèi)醫(yī)療器械實(shí)行產(chǎn)品注冊(cè)管理。?《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》(國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局令第4號(hào))?第三條第二款醫(yī)療器械備案是醫(yī)療
2025-01-06 01:13
【摘要】廣元市泰和藥業(yè)連鎖有限公司質(zhì)量管理制度文件編號(hào):TH-ZL-2015-73(一)采購(gòu)管理制度⑴采購(gòu)員的資質(zhì):門(mén)店采購(gòu)員必須具有相應(yīng)的資質(zhì)并經(jīng)專(zhuān)業(yè)培訓(xùn)、考試合格后方可上崗。⑵采購(gòu)的方式:門(mén)店根據(jù)銷(xiāo)售情況,通過(guò)線(xiàn)上采購(gòu)和線(xiàn)下采購(gòu)兩者方式進(jìn)行采購(gòu)。⑶記錄的保存:2年(二)收貨、驗(yàn)收管理制度⑴驗(yàn)收員的資質(zhì):驗(yàn)收人員必須具有相應(yīng)的資質(zhì)并經(jīng)專(zhuān)業(yè)或崗位培訓(xùn),合格后方可上崗。⑵
2025-07-17 16:05
【摘要】....陜西省二類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)注冊(cè)辦理部門(mén)聯(lián)系方法:1.陜西省食品藥品監(jiān)督管理局行政許可受理辦公室 地址:陜西省西安市高新六路56號(hào)一樓,郵編710065 電話(huà):029-622881012.陜西省食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械處 地址:陜西省西安市高新六路
2025-07-18 16:11
【摘要】廣元市泰和藥業(yè)連鎖有限公司質(zhì)量管理制度文件編號(hào):TH-ZL-2021-731/15(一)采購(gòu)管理制度⑴采購(gòu)員的資質(zhì):門(mén)店采購(gòu)員必須具有相應(yīng)的資質(zhì)并經(jīng)專(zhuān)業(yè)培訓(xùn)、考試合格后方可上崗。⑵采購(gòu)的方式:門(mén)店根據(jù)銷(xiāo)售情況,通過(guò)線(xiàn)上采購(gòu)和線(xiàn)下采購(gòu)兩者方式進(jìn)行采購(gòu)。⑶記錄的保存:2年(二)收貨、驗(yàn)收管理制度
2024-12-16 10:57
【摘要】.,....XXXXXXXX醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理制度目錄1、醫(yī)療器械質(zhì)量管理人員的職責(zé);
2025-07-18 09:35
【摘要】第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案材料目錄我公司申請(qǐng)辦理第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案,提交如下材料:1.第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案表;(一份)2.企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件;(一份)3.企業(yè)法定代表人、負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的身份、學(xué)歷證明復(fù)印件;(各一份)4.企業(yè)組織機(jī)構(gòu)與部門(mén)設(shè)置說(shuō)明;、方式說(shuō)明;6.企業(yè)經(jīng)營(yíng)地址的地理位置圖、平面圖(注明實(shí)際使用面積);庫(kù)房地址的地理位置圖、平面
2025-08-05 01:57
【摘要】二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案不檢查目的:通過(guò)講解,使經(jīng)營(yíng)企業(yè)了解醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī),了解二類(lèi)醫(yī)療器械備案流程以及現(xiàn)場(chǎng)檢查相關(guān)事項(xiàng)。內(nèi)容:一、醫(yī)療器械分類(lèi)及辨別二、法律依據(jù)不后果三、二類(lèi)醫(yī)療器械備案基本要求四、備案流程及所需材料五、現(xiàn)場(chǎng)檢查要點(diǎn)一、醫(yī)療器械分類(lèi)及辨別根據(jù)《
2025-03-08 01:17
【摘要】醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可備案信息系統(tǒng)使用要點(diǎn)講解湖北省食品藥品監(jiān)督管理局行政審批辦公室醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可備案信息系統(tǒng)構(gòu)成?一、兩大部分?企業(yè)監(jiān)管部門(mén)?二、三個(gè)層級(jí)?市州局省級(jí)局國(guó)家局?三、三種功能?生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可(備案)申報(bào)功能(不含注冊(cè))?生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可(備案)網(wǎng)上
2025-05-26 04:37