【摘要】第一篇:申請《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的條件 申請《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的條件有什么? (一)具有與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者專職質(zhì)量管理人員。質(zhì)量管理人員應(yīng)當(dāng)具有國家認(rèn)可的相...
2024-10-06 08:47
【摘要】第一篇:醫(yī)療器械經(jīng)營許可證需要準(zhǔn)備哪些材料 醫(yī)療器械經(jīng)營許可證需要準(zhǔn)備哪些材料 對于從事醫(yī)療器械經(jīng)營的朋友們來說,首先需要做的就是辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。畢竟只有拿到了醫(yī)療器械經(jīng)營許可證,才能夠讓...
2024-10-28 16:26
【摘要】第一篇:13申請《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》確認(rèn)聲明 附件1 申請《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》確認(rèn)書 廣東省食品藥品監(jiān)督管理局: 本申請人已遞交申請《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的申報資料,并按要求已做好...
2024-11-04 12:53
【摘要】第一篇:更換醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證準(zhǔn)備材料 1.《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)換證申請表》; 《黑龍江省醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)資格認(rèn)可實(shí)施細(xì)則》的要求自查,填寫自查表; ,企業(yè)負(fù)責(zé)人,質(zhì)量管理人身份證,學(xué)歷證,職...
2024-10-25 01:08
【摘要】第一篇:申請醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證辦事指南 申請《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》辦事指南 信息來源:醫(yī)療器械處發(fā)布時間:2007-04-30 一、事物名稱: 《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》申請 二、辦...
【摘要】第一篇:變更醫(yī)療器械經(jīng)營許可證確認(rèn)書 變更《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》確認(rèn)書 惠州市食品藥品監(jiān)督管理局: 本申請人已遞交變更《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》的申報資料,并按要求已做好以下準(zhǔn)備: 1、各項工作準(zhǔn)...
2024-11-04 18:31
【摘要】第一篇:(一)變更《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》 變更《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》 一、行政許可內(nèi)容 變更《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》(以下簡稱《許可證》) 二、行政許可依據(jù) (一)《醫(yī)療器械監(jiān)督管...
2024-11-04 12:52
【摘要】第一篇:申辦《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》材料要求 申辦《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》材料要求 2014年09月30日發(fā)布 一、申請資料的受理內(nèi)容要求 申請《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》事項的基本條件: 、三醫(yī)療器...
2024-11-05 01:01
【摘要】二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案不檢查目的:通過講解,使經(jīng)營企業(yè)了解醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī),了解二類醫(yī)療器械備案流程以及現(xiàn)場檢查相關(guān)事項。內(nèi)容:一、醫(yī)療器械分類及辨別二、法律依據(jù)不后果三、二類醫(yī)療器械備案基本要求四、備案流程及所需材料五、現(xiàn)場檢查要點(diǎn)一、醫(yī)療器械分類及辨別根據(jù)《
2025-01-05 16:09
【摘要】醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范植入性醫(yī)療器械實(shí)施細(xì)則(試行)植入性醫(yī)療器械實(shí)施細(xì)則及梱查項目組成結(jié)構(gòu)一、通用要求?適用于所有醫(yī)療器械二、無菌醫(yī)療器械通用要求?適用于無菌植入性醫(yī)療器械三、植入性醫(yī)療器械與用要求?適用于所有植入性醫(yī)療器械?1.實(shí)施細(xì)則的適用范圍?本實(shí)施細(xì)則適用亍第二類
2024-12-23 13:50
【摘要】醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)(批發(fā))如何正確制作行政許可事項申報資料主要內(nèi)容制作核發(fā)《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》申報材料注意事項2制作《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》許可事項變更申報材料注意事項4基本程序31制作《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》登記事項變更申報材料注意事項3制作換發(fā)《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》申報材料注意事項5
2025-05-28 01:30
【摘要】第一篇:《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證管理辦法》細(xì)則 《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證管理辦法》細(xì)則 第一章 總 則 第一條 為加強(qiáng)醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的監(jiān)督管理,規(guī)范《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的審批,根據(jù)...
2024-10-21 15:01
【摘要】第一篇:醫(yī)療器械經(jīng)營許可證申辦人委托書 委托書 xxxx食品藥品監(jiān)督管理局: 茲委托我公司員工xxx(身份證號xxxxxxx)前去辦理醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證事宜。 xxxxxx醫(yī)療器械有限公司...
2024-11-14 18:14
【摘要】第一篇:《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證管理辦法》試題 《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證管理辦法》培訓(xùn)試題 姓名:成績: 一、判斷題: (對) 1、凡是經(jīng)營第二類、第三類醫(yī)療器械的,均應(yīng)持有《醫(yī)療器械經(jīng)營企...
2024-10-24 19:14
【摘要】第一篇:醫(yī)療器械經(jīng)營許可證相關(guān)問題解答 醫(yī)療器械經(jīng)營許可證相關(guān)問題解答 一、《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》(以下簡稱經(jīng)營辦法)修訂的總體思路是什么?醫(yī)療器械的安全有效關(guān)乎人民群眾生命健康,醫(yī)療器械的...
2024-11-04 18:23