【摘要】.,....XXXXXXXX醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理制度目錄1、醫(yī)療器械質(zhì)量管理人員的職責;
2025-07-18 09:35
【摘要】廣元市泰和藥業(yè)連鎖有限公司質(zhì)量管理制度文件編號:TH-ZL-2021-731/15(一)采購管理制度⑴采購員的資質(zhì):門店采購員必須具有相應(yīng)的資質(zhì)并經(jīng)專業(yè)培訓、考試合格后方可上崗。⑵采購的方式:門店根據(jù)銷售情況,通過線上采購和線下采購兩者方式進行采購。⑶記錄的保存:2年(二)收貨、驗收管理制度
2024-12-16 10:57
【摘要】境內(nèi)第二類醫(yī)療器械注冊申請材料要求 ?。ㄒ唬┚硟?nèi)醫(yī)療器械注冊申請表; ?。ǘ┽t(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)資格證明: 包括生產(chǎn)企業(yè)許可證、營業(yè)執(zhí)照副本,并且所申請產(chǎn)品應(yīng)當在生產(chǎn)企業(yè)許可證核定的生產(chǎn)范圍之內(nèi); ?。ㄈ┊a(chǎn)品技術(shù)報告: 至少應(yīng)當包括技術(shù)指標或者主要性能要求的確定依據(jù)等內(nèi)容; (四)安全風險分析報告: 按照YY0316《醫(yī)療器械風險分析》標準的要求編制。應(yīng)當有
2025-08-17 09:37
【摘要】江西省第二類醫(yī)療器械注冊審批程序許可項目名稱:江西省第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊審批法定實施主體:江西省食品藥品監(jiān)督管理局許可依據(jù):1、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》(中華人民共和國國務(wù)院令第650號);2、《醫(yī)療器械注冊管理辦法》(國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第4號);3、《境內(nèi)第二類醫(yī)療器械注冊審批操作規(guī)范》(食藥監(jiān)械管〔2014〕209號);4、《關(guān)于公布醫(yī)療器
2025-08-05 08:45
【摘要】....陜西省二類醫(yī)療器械注冊注冊辦理部門聯(lián)系方法:1.陜西省食品藥品監(jiān)督管理局行政許可受理辦公室 地址:陜西省西安市高新六路56號一樓,郵編710065 電話:029-622881012.陜西省食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械處 地址:陜西省西安市高新六路
2025-07-18 16:11
【摘要】上海市第二類醫(yī)療器械注冊申報資料要求一、申請表申請表應(yīng)填寫完整,無相關(guān)內(nèi)容應(yīng)填寫“”。申請表的封面、表格下方簽章處應(yīng)分別加蓋公章(及騎縫章)。二、證明性文件(受理時需校驗原件).提交有效期內(nèi)的企業(yè)營業(yè)執(zhí)照副本復(fù)印件,企業(yè)名稱、地址與申請表中相關(guān)字段一致,企業(yè)營業(yè)執(zhí)照副本復(fù)印件應(yīng)加蓋公章,以及“內(nèi)容與原件一致”的章或手寫并簽字確認。矚慫潤厲釤瘞睞櫪廡賴賃軔朧。.提交有效期內(nèi)的組
2025-07-18 02:48
【摘要】一類動詞(五段動詞):1、詞尾不是る結(jié)尾的,2、以る結(jié)尾,る前是あ、お、う段的,3、以る結(jié)尾,る前是い或え段,但い或え段假名在漢字上面,也就是說る前面是一個漢字,漢字上至少有兩個假名?!咐喝毪耄à悉い耄苟悇釉~:以る結(jié)尾,る前是い或え段.(但這只是一般情況,也有一些特別單詞,是一類單詞)三類動詞:する/くる[五段動詞(第一類動詞)的
2025-07-24 10:43
【摘要】安全風險分析報告要求醫(yī)療器械應(yīng)按照YY0316《醫(yī)療器械風險管理對醫(yī)療器械的應(yīng)用》的有關(guān)要求編制,主要包括醫(yī)療器械預(yù)期用途和與安全性有關(guān)特征的判定、危害的判定、估計每個危害處境的風險;對每個已判定的危害處境,評價和決定是否需要降低風險;風險控制措施的實施和驗證結(jié)果,必要時應(yīng)引用檢測和評價性報告;任何一個或多個剩余風險的可接受性評定等,形成風險管理報告。體外診斷試劑應(yīng)對產(chǎn)品壽命周
2025-04-16 12:47
【摘要】二類保護動物獸類爬行類兩棲類魚類哺乳動物短尾猴別名紅面猴,屬于猴科(Macacaarctoides)。體型比獼猴大,體長50-56厘米。成體顏面鮮紅色,老年紫紅色,幼體肉紅色。耳較小,尾短光禿無毛。體背毛色棕褐,披毛較長,腹面略淺;頭頂毛較長,由中央向兩側(cè)披開。短尾猴棲息于亞熱帶常綠闊葉林中,
2025-08-01 14:48
【摘要】一類、二類字一二三四五六七八九十數(shù)亮晶玲日月水火山石土田人上下大小也對知發(fā)現(xiàn)少天長多南北西東黑夜空女牛羊豐收男原風光開了門京郊區(qū)懷抱里書升立正國旗向敬禮愛樂有千快跳皮筋踢足球蕩秋我你們用色畫綠顏美麗王文方力尋找外是藍黃
2025-01-17 07:21
【摘要】第一類醫(yī)療器械備案2022年12月目錄法律依據(jù)不性質(zhì)?法律依據(jù)?《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》(國務(wù)院令第650號)?第八條第一類醫(yī)療器械實行產(chǎn)品備案管理,第二類、第三類醫(yī)療器械實行產(chǎn)品注冊管理。?《醫(yī)療器械注冊管理辦法》(國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第4號)?第三條第二款醫(yī)療器械備案是醫(yī)療
2025-01-06 01:13
【摘要】完美WORD格式附件2:第二類醫(yī)療器械注冊申報資料要求及說明(征求意見稿)申報資料一級標題申報資料二級標題(如有)無源產(chǎn)品/有源產(chǎn)品生產(chǎn)過程信息描述
2025-07-18 13:14
【摘要】第一章總則第一條調(diào)查的依據(jù)為了統(tǒng)一全省市縣林區(qū)森林資源規(guī)劃設(shè)計調(diào)查(簡稱二類調(diào)查)的技術(shù)標準,規(guī)范調(diào)查范圍、內(nèi)容、程序、方法和成果,依據(jù)《中華人民共和國森林法》第十四條、《中華人民共和國森林法實施條例》第十一條、第十二條以及國家林業(yè)局《森林資源規(guī)劃設(shè)計調(diào)查主要技術(shù)規(guī)定》等有關(guān)的林業(yè)法規(guī)、標準,結(jié)合我省市縣林區(qū)森林資源的特點和經(jīng)營現(xiàn)狀,制定本《細則》。第二條調(diào)查的目的和任
2025-07-09 12:53
【摘要】西安康乃大藥房有限公司醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理制度目錄1.質(zhì)量管理機構(gòu)(質(zhì)量管理人員)職責KN-0012.質(zhì)量管理規(guī)定KN-0023.采購、收貨、驗收管理制度KN-0034.首營企業(yè)和首營品種質(zhì)量審核制度KN-0045.倉庫貯存、養(yǎng)護、出入庫管理制度KN-0056.銷售和售后服務(wù)管理制度KN-0067.不合格醫(yī)療器械管理制度KN-007
2025-08-05 00:10
【摘要】二類底盤產(chǎn)品描述(適用于二類底盤)企業(yè)名稱:(要求與申請書、工商注冊等文件中的名稱一致)注冊商標:(要求與商標注冊文件中一致)底盤類型:(單元底盤所屬類型)型號和名稱:(指單元產(chǎn)品型號和名稱,如××型/××底盤)申請編號:1單元車型概況該單元包括(寫具體種數(shù))種底盤,其中(寫具體型號)為典型車型。該單元車型有(寫具體型號
2025-06-23 14:47