【摘要】.,....XXXXXXXX醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理制度目錄1、醫(yī)療器械質(zhì)量管理人員的職責(zé);
2025-07-18 09:35
【摘要】廣元市泰和藥業(yè)連鎖有限公司質(zhì)量管理制度文件編號(hào):TH-ZL-2021-731/15(一)采購(gòu)管理制度⑴采購(gòu)員的資質(zhì):門(mén)店采購(gòu)員必須具有相應(yīng)的資質(zhì)并經(jīng)專(zhuān)業(yè)培訓(xùn)、考試合格后方可上崗。⑵采購(gòu)的方式:門(mén)店根據(jù)銷(xiāo)售情況,通過(guò)線上采購(gòu)和線下采購(gòu)兩者方式進(jìn)行采購(gòu)。⑶記錄的保存:2年(二)收貨、驗(yàn)收管理制度
2024-12-16 10:57
【摘要】境內(nèi)第二類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)材料要求 ?。ㄒ唬┚硟?nèi)醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)表; (二)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)資格證明: 包括生產(chǎn)企業(yè)許可證、營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本,并且所申請(qǐng)產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)在生產(chǎn)企業(yè)許可證核定的生產(chǎn)范圍之內(nèi); ?。ㄈ┊a(chǎn)品技術(shù)報(bào)告: 至少應(yīng)當(dāng)包括技術(shù)指標(biāo)或者主要性能要求的確定依據(jù)等內(nèi)容; ?。ㄋ模┌踩L(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告: 按照YY0316《醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)分析》標(biāo)準(zhǔn)的要求編制。應(yīng)當(dāng)有
2025-08-17 09:37
【摘要】江西省第二類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)審批程序許可項(xiàng)目名稱(chēng):江西省第二類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)審批法定實(shí)施主體:江西省食品藥品監(jiān)督管理局許可依據(jù):1、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》(中華人民共和國(guó)國(guó)務(wù)院令第650號(hào));2、《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》(國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局令第4號(hào));3、《境內(nèi)第二類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)審批操作規(guī)范》(食藥監(jiān)械管〔2014〕209號(hào));4、《關(guān)于公布醫(yī)療器
2025-08-05 08:45
【摘要】....陜西省二類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)注冊(cè)辦理部門(mén)聯(lián)系方法:1.陜西省食品藥品監(jiān)督管理局行政許可受理辦公室 地址:陜西省西安市高新六路56號(hào)一樓,郵編710065 電話:029-622881012.陜西省食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械處 地址:陜西省西安市高新六路
2025-07-18 16:11
【摘要】上海市第二類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)申報(bào)資料要求一、申請(qǐng)表申請(qǐng)表應(yīng)填寫(xiě)完整,無(wú)相關(guān)內(nèi)容應(yīng)填寫(xiě)“”。申請(qǐng)表的封面、表格下方簽章處應(yīng)分別加蓋公章(及騎縫章)。二、證明性文件(受理時(shí)需校驗(yàn)原件).提交有效期內(nèi)的企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本復(fù)印件,企業(yè)名稱(chēng)、地址與申請(qǐng)表中相關(guān)字段一致,企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本復(fù)印件應(yīng)加蓋公章,以及“內(nèi)容與原件一致”的章或手寫(xiě)并簽字確認(rèn)。矚慫潤(rùn)厲釤瘞睞櫪廡賴(lài)賃軔朧。.提交有效期內(nèi)的組
2025-07-18 02:48
【摘要】一類(lèi)動(dòng)詞(五段動(dòng)詞):1、詞尾不是る結(jié)尾的,2、以る結(jié)尾,る前是あ、お、う段的,3、以る結(jié)尾,る前是い或え段,但い或え段假名在漢字上面,也就是說(shuō)る前面是一個(gè)漢字,漢字上至少有兩個(gè)假名。「例:入る(はいる)」二類(lèi)動(dòng)詞:以る結(jié)尾,る前是い或え段.(但這只是一般情況,也有一些特別單詞,是一類(lèi)單詞)三類(lèi)動(dòng)詞:する/くる[五段動(dòng)詞(第一類(lèi)動(dòng)詞)的
2025-07-24 10:43
【摘要】安全風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告要求醫(yī)療器械應(yīng)按照YY0316《醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理對(duì)醫(yī)療器械的應(yīng)用》的有關(guān)要求編制,主要包括醫(yī)療器械預(yù)期用途和與安全性有關(guān)特征的判定、危害的判定、估計(jì)每個(gè)危害處境的風(fēng)險(xiǎn);對(duì)每個(gè)已判定的危害處境,評(píng)價(jià)和決定是否需要降低風(fēng)險(xiǎn);風(fēng)險(xiǎn)控制措施的實(shí)施和驗(yàn)證結(jié)果,必要時(shí)應(yīng)引用檢測(cè)和評(píng)價(jià)性報(bào)告;任何一個(gè)或多個(gè)剩余風(fēng)險(xiǎn)的可接受性評(píng)定等,形成風(fēng)險(xiǎn)管理報(bào)告。體外診斷試劑應(yīng)對(duì)產(chǎn)品壽命周
2025-04-16 12:47
【摘要】二類(lèi)保護(hù)動(dòng)物獸類(lèi)爬行類(lèi)兩棲類(lèi)魚(yú)類(lèi)哺乳動(dòng)物短尾猴別名紅面猴,屬于猴科(Macacaarctoides)。體型比獼猴大,體長(zhǎng)50-56厘米。成體顏面鮮紅色,老年紫紅色,幼體肉紅色。耳較小,尾短光禿無(wú)毛。體背毛色棕褐,披毛較長(zhǎng),腹面略淺;頭頂毛較長(zhǎng),由中央向兩側(cè)披開(kāi)。短尾猴棲息于亞熱帶常綠闊葉林中,
2025-08-01 14:48
【摘要】一類(lèi)、二類(lèi)字一二三四五六七八九十?dāng)?shù)亮晶玲日月水火山石土田人上下大小也對(duì)知發(fā)現(xiàn)少天長(zhǎng)多南北西東黑夜空女牛羊豐收男原風(fēng)光開(kāi)了門(mén)京郊區(qū)懷抱里書(shū)升立正國(guó)旗向敬禮愛(ài)樂(lè)有千快跳皮筋踢足球蕩秋我你們用色畫(huà)綠顏美麗王文方力尋找外是藍(lán)黃
2025-01-17 07:21
【摘要】第一類(lèi)醫(yī)療器械備案2022年12月目錄法律依據(jù)不性質(zhì)?法律依據(jù)?《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》(國(guó)務(wù)院令第650號(hào))?第八條第一類(lèi)醫(yī)療器械實(shí)行產(chǎn)品備案管理,第二類(lèi)、第三類(lèi)醫(yī)療器械實(shí)行產(chǎn)品注冊(cè)管理。?《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》(國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局令第4號(hào))?第三條第二款醫(yī)療器械備案是醫(yī)療
2025-01-06 01:13
【摘要】完美WORD格式附件2:第二類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)申報(bào)資料要求及說(shuō)明(征求意見(jiàn)稿)申報(bào)資料一級(jí)標(biāo)題申報(bào)資料二級(jí)標(biāo)題(如有)無(wú)源產(chǎn)品/有源產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程信息描述
2025-07-18 13:14
【摘要】第一章總則第一條調(diào)查的依據(jù)為了統(tǒng)一全省市縣林區(qū)森林資源規(guī)劃設(shè)計(jì)調(diào)查(簡(jiǎn)稱(chēng)二類(lèi)調(diào)查)的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn),規(guī)范調(diào)查范圍、內(nèi)容、程序、方法和成果,依據(jù)《中華人民共和國(guó)森林法》第十四條、《中華人民共和國(guó)森林法實(shí)施條例》第十一條、第十二條以及國(guó)家林業(yè)局《森林資源規(guī)劃設(shè)計(jì)調(diào)查主要技術(shù)規(guī)定》等有關(guān)的林業(yè)法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn),結(jié)合我省市縣林區(qū)森林資源的特點(diǎn)和經(jīng)營(yíng)現(xiàn)狀,制定本《細(xì)則》。第二條調(diào)查的目的和任
2025-07-09 12:53
【摘要】西安康乃大藥房有限公司醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理制度目錄1.質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)(質(zhì)量管理人員)職責(zé)KN-0012.質(zhì)量管理規(guī)定KN-0023.采購(gòu)、收貨、驗(yàn)收管理制度KN-0034.首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種質(zhì)量審核制度KN-0045.倉(cāng)庫(kù)貯存、養(yǎng)護(hù)、出入庫(kù)管理制度KN-0056.銷(xiāo)售和售后服務(wù)管理制度KN-0067.不合格醫(yī)療器械管理制度KN-007
2025-08-05 00:10
【摘要】二類(lèi)底盤(pán)產(chǎn)品描述(適用于二類(lèi)底盤(pán))企業(yè)名稱(chēng):(要求與申請(qǐng)書(shū)、工商注冊(cè)等文件中的名稱(chēng)一致)注冊(cè)商標(biāo):(要求與商標(biāo)注冊(cè)文件中一致)底盤(pán)類(lèi)型:(單元底盤(pán)所屬類(lèi)型)型號(hào)和名稱(chēng):(指單元產(chǎn)品型號(hào)和名稱(chēng),如××型/××底盤(pán))申請(qǐng)編號(hào):1單元車(chē)型概況該單元包括(寫(xiě)具體種數(shù))種底盤(pán),其中(寫(xiě)具體型號(hào))為典型車(chē)型。該單元車(chē)型有(寫(xiě)具體型號(hào)
2025-06-23 14:47