二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案與檢查培訓(xùn)講義-資料下載頁

【摘要】二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案不檢查目的：通過講解，使經(jīng)營企業(yè)了解醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī)，了解二類醫(yī)療器械備案流程以及現(xiàn)場檢查相關(guān)事項(xiàng)。內(nèi)容：一、醫(yī)療器械分類及辨別二、法律依據(jù)不后果三、二類醫(yī)療器械備案基本要求四、備案流程及所需材料五、現(xiàn)場檢查要點(diǎn)一、醫(yī)療器械分類及辨別根據(jù)《

2025-01-05 16:09

第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案申請材料-資料下載頁

【摘要】第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案申請材料阜新市XXXX醫(yī)療器械有限公司20XX年XX月XX日目錄………………………………1頁………………………………………2頁、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的身份、學(xué)歷、職稱證明復(fù)印件…………………………………………………3-6頁…………………………7-8頁、庫房地址的地理位置圖、

2025-08-05 15:34

第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案申請表-資料下載頁

【摘要】編號存檔號：第二類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)備案申請資料企業(yè)名稱：聯(lián)系人：聯(lián)系電話：年月

2025-04-17 08:18

第二類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)備案操作規(guī)范-資料下載頁

【摘要】1第二類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)備案操作規(guī)范一、行政審批項(xiàng)目名稱、性質(zhì)（一）名稱：第二類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)設(shè)立、變更、補(bǔ)發(fā)備案（二）性質(zhì)：非行政許可二、設(shè)定法律依據(jù)根據(jù)2021年6月1日起施行《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第三十條規(guī)定：從事第二類醫(yī)療器械經(jīng)營的，由經(jīng)營企業(yè)向所在地

2025-04-24 16:37

醫(yī)療器械風(fēng)險管理-資料下載頁

【摘要】張明輝TEL:13640682900E-mail:YY/T0316-2023idtISO14971:2023《醫(yī)療器械風(fēng)險管理對醫(yī)療器械的應(yīng)用》目錄第一章風(fēng)險管理的發(fā)展和重要性第二章標(biāo)準(zhǔn)的基本思想第三章標(biāo)準(zhǔn)的應(yīng)用范圍第四章相關(guān)術(shù)語第五章風(fēng)險管理通用要求第六章風(fēng)險管

2025-01-20 14:23

撤銷醫(yī)療器械備案憑證docdoc-資料下載頁

【摘要】撤銷《醫(yī)療器械備案憑證》申請表擬辦企業(yè)名稱：擬法定代表人：重慶市食品藥品監(jiān)督管理局南岸區(qū)分局制撤銷《醫(yī)療器械備案憑證》申報資料目錄1、醫(yī)療器械備案撤銷申請書2、醫(yī)療器械備

2025-07-18 05:44

三類醫(yī)療器械進(jìn)口醫(yī)療器械注冊受理程序-資料下載頁

【摘要】第一篇：三類醫(yī)療器械進(jìn)口醫(yī)療器械注冊受理程序 三類醫(yī)療器械、進(jìn)口醫(yī)療器械注冊受理程序 醫(yī)療器械注冊申報資料形式標(biāo)準(zhǔn) 一、申報資料按本受理標(biāo)準(zhǔn)附件中載明的順序排列并裝訂成冊。 二、申報資料每項(xiàng)文...

2025-10-08 12:04

醫(yī)療器械使用安全與風(fēng)險管理-資料下載頁

【摘要】李廣義2023年11月.濟(jì)南醫(yī)療器械使用安全與風(fēng)險管理21973年5月，碩士研究生，副主任技師，山東省立醫(yī)院醫(yī)學(xué)工程部副主任社會兼職及榮譽(yù)：中華醫(yī)學(xué)會醫(yī)工學(xué)分會全國委員/青年委員山東省醫(yī)學(xué)會醫(yī)工學(xué)分會副主任委員山東省計(jì)量與測試委員會副主任委員山東省超聲工程委員會副主任委員美

2025-01-20 13:11

單體藥店二類醫(yī)療器械備案申請報告材料docdoc-資料下載頁

【摘要】完美WORD格式第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案申請材料臨沭縣洪康藥店2014年8月20日聯(lián)系電話：1358*******申請備案材料目錄1、第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案表2、企業(yè)營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件

2025-07-17 23:35

12關(guān)于發(fā)布第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄的通告docdoc-資料下載頁

【摘要】附件第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄6801基礎(chǔ)外科手術(shù)器械序號產(chǎn)品類別（一級）產(chǎn)品類別（二級）產(chǎn)品描述預(yù)期用途品名舉例1基礎(chǔ)外科用刀手術(shù)刀由手術(shù)刀片和刀柄組成。通常采用不銹鋼材料制成?？芍貜?fù)使用。用于外科手術(shù)時切割軟組織。手術(shù)刀、疣體剝離刀、皮屑刮刀手術(shù)刀片有與手術(shù)刀柄對接的安裝槽和刃口。通常采用不銹鋼材料制

2025-07-15 10:57

醫(yī)療器械風(fēng)險管理報告模版docdoc-資料下載頁

【摘要】完美WORD格式風(fēng)險管理報告（模版）編寫:風(fēng)險管理參加人員：日期:年月日評審:日期:年月日批準(zhǔn):日期:年月日（蓋章）目錄

2025-07-17 19:34

第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案表0425docdoc-資料下載頁

【摘要】棗莊浩翔醫(yī)療器械有限公司《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》申報材料目錄1、《醫(yī)療器械經(jīng)營經(jīng)營許可申請表》一份；2、企業(yè)《營業(yè)執(zhí)照》正、副本和企業(yè)《組織機(jī)構(gòu)代碼證》正、副本復(fù)印件各一份；3、法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的身份證明、學(xué)歷或者職稱證明復(fù)印件：①法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人李義身份證、學(xué)歷證書復(fù)印件各一份；②質(zhì)量負(fù)責(zé)人張桂真身份證、學(xué)歷證書復(fù)印件各一份；③關(guān)鍵人員任命文件

2025-07-18 13:11

單體藥店二類醫(yī)療器械備案申請材料docdoc-資料下載頁

【摘要】第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案申請材料臨沭縣洪康藥店2014年8月20日聯(lián)系電話：1358*******申請備案材料目錄1、第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案表2、企業(yè)營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件3、企業(yè)負(fù)責(zé)人身份證、學(xué)歷復(fù)印件4、企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人身份證、學(xué)歷、職稱證明復(fù)印件5、企業(yè)組織機(jī)構(gòu)及部門設(shè)置6

2025-07-17 23:27

單體藥店二類醫(yī)療器械備案申請匯報材料docdoc-資料下載頁

【摘要】........第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案申請材料臨沭縣洪康藥店2014年8月20日聯(lián)系電話：1358*******申請備案材料目錄1、第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案表2、企業(yè)營業(yè)

2025-07-17 23:33

省第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案表docdoc-資料下載頁

【摘要】江蘇省第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案表備案類型□首次備案□變更備案□取消備案企業(yè)名稱營業(yè)執(zhí)照注冊號組織機(jī)構(gòu)代碼成立日期住所營業(yè)期限經(jīng)營方式□批發(fā)□零售□批零兼營認(rèn)繳注冊資本萬元年醫(yī)療器械工業(yè)總產(chǎn)值萬元年醫(yī)療器械經(jīng)營總額

2025-07-18 17:36

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