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2025-06-29 07:30本頁面
  

【正文】 視和記錄。質(zhì)管科負(fù)責(zé)控制分析,并作記錄。 通過監(jiān)視和測量發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)過程偏離控制點(diǎn)設(shè)定值時(shí),操作人員有權(quán)按照《操作規(guī)程》采取措施使其回復(fù)正常。 各部門按XCP/CX021《數(shù)據(jù)分析程序》規(guī)定利用統(tǒng)計(jì)技術(shù)對過程進(jìn)行控制、能力分析,并和規(guī)定的質(zhì)量目標(biāo)進(jìn)行比較以尋求改進(jìn)的機(jī)會(huì)。 實(shí)施產(chǎn)品放行、交付和交付后的活動(dòng) a ) 質(zhì)管科執(zhí)行XCP/CX019《過程和產(chǎn)品檢驗(yàn)控制程序》對轉(zhuǎn)部門(或工序)的中間產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)分析,中間產(chǎn)品未滿足要求時(shí)由質(zhì)管科、技術(shù)科決定是否放行。 b) 質(zhì)管科負(fù)責(zé)按照XCP/CX019《過程和產(chǎn)品檢驗(yàn)控制程序》執(zhí)行最終產(chǎn)品檢驗(yàn),經(jīng)檢驗(yàn)合格并由授權(quán)人批準(zhǔn)方可入庫、準(zhǔn)備交付。檢驗(yàn)中心按照XCP/CX020《不合格品控制程序》監(jiān)督責(zé)任車間對不合格品進(jìn)行返工并負(fù)責(zé)返修品的再次驗(yàn)證。c) 營銷科、質(zhì)管科負(fù)責(zé)產(chǎn)品交付和交付后的服務(wù)活動(dòng),以確保公司的服務(wù)滿足顧客的要求。d) 按照規(guī)定程序交付產(chǎn)品,如果公司承擔(dān)運(yùn)輸責(zé)任,營銷科鄭重選擇運(yùn)輸服務(wù)提供方,以確保運(yùn)輸過程中產(chǎn)品質(zhì)量不受損害,在合同有規(guī)定時(shí),對最終產(chǎn)品的保護(hù)要延續(xù)到交付的目的地。e) 產(chǎn)品交付后的處理顧客投訴、售后服務(wù)活動(dòng),由質(zhì)管科負(fù)責(zé);測量顧客滿意度由營銷科按XCP/CX017《顧客滿意度測量程序》要求執(zhí)行。f)建立顧客檔案;5 適用文件《基礎(chǔ)設(shè)施管理程序》 XCP/CX006《采購控制程序》 XCP/CX010《生產(chǎn)和服務(wù)提供過程控制程序》 XCP/CX011《監(jiān)視和測量裝置控制程序》 XCP/CX016《過程和產(chǎn)品檢驗(yàn)控制程序》 XCP/CX019《不合格品控制程序》 XCP/CX020 生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認(rèn)1 目的成都鑫成鵬線纜材料有限公司7 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)對應(yīng)ISO9001:2008條款 版 本E頁 次9/14為達(dá)到公司的質(zhì)量目標(biāo),對生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的輸出不能由后續(xù)的監(jiān)視和測量加以驗(yàn)證,使問題在產(chǎn)品使用后或服務(wù)交付后才顯現(xiàn)的規(guī)定其控制要求,通過對過程能力的確認(rèn)保證其輸出的符合性。2 適用范圍適用于產(chǎn)品生產(chǎn)和服務(wù)中的特殊過程。3 術(shù)語:過程形成的產(chǎn)品是否合格,不易或不能經(jīng)濟(jì)地進(jìn)行驗(yàn)證,這些過程應(yīng)由具有資格的操作者使用適當(dāng)?shù)脑O(shè)備完成和/或要求進(jìn)行連續(xù)監(jiān)視和控制過程參數(shù)以確保過程的輸出滿足規(guī)定的要求。這些需要事先確定其能力的過程。4 職責(zé) 行政科負(fù)責(zé)從事特殊過程工序工作的人員及設(shè)備檢修人員技能標(biāo)準(zhǔn)并安排培訓(xùn)和考核。 生產(chǎn)車間、質(zhì)管科負(fù)責(zé)擠塑工序的設(shè)備和在線調(diào)控、檢測儀表的能力標(biāo)準(zhǔn),并進(jìn)行維修、調(diào)整、校準(zhǔn)或檢定;確定和建立特殊過程工序控制點(diǎn),確定控制參數(shù)值,編制操作規(guī)程,實(shí)施操作和控制。 質(zhì)管科負(fù)責(zé)組織有關(guān)檢驗(yàn)人員工序控制參數(shù)進(jìn)行驗(yàn)證、確定。5 程序要點(diǎn),確定過程評審準(zhǔn)則,控制工藝參數(shù)及影響參數(shù)波動(dòng)的各種因素。a)生產(chǎn)車間確定從事特殊過程工序的工作人員,制定特殊過程工序設(shè)備、儀表控制的技能標(biāo)準(zhǔn),建立工序控制點(diǎn),按要求進(jìn)行有效的控制。b)技術(shù)科制定特殊過程工序的性能標(biāo)準(zhǔn)、狀態(tài)參數(shù),校準(zhǔn)、外送檢定監(jiān)視和測量裝置。c)質(zhì)管科對特殊過程工序的控制參數(shù)進(jìn)行驗(yàn)證、確定,并做好相關(guān)記錄。、監(jiān)視和測量裝置進(jìn)行認(rèn)可,并做好維護(hù)保養(yǎng)工作;對相關(guān)操作人員、檢驗(yàn)人員必須經(jīng)過技術(shù)、崗位培訓(xùn),按崗位要求進(jìn)行資格認(rèn)可,持證上崗,以確保滿足使用要求。a)0 B0 G39。 T r39。 d i. a0 ~: E依據(jù)產(chǎn)品特性的要求,對過程進(jìn)行分析并確定特殊過程的范圍。b)編制《操作規(guī)程》、《工藝文件》及《檢驗(yàn)規(guī)范》,并按規(guī)定的要求實(shí)施確認(rèn),c)作為評審和批準(zhǔn)的準(zhǔn)則,對過程參數(shù)實(shí)施連續(xù)性的監(jiān)控。d)所用的工藝材料、工序產(chǎn)品應(yīng)嚴(yán)格控制,工作質(zhì)量要定期分析,確保合格。e)當(dāng)材料、過程參數(shù)改變、設(shè)備更新等情況下,應(yīng)對過程再次確認(rèn). [+ r: s2 `amp。 B8 R1 ~0 [ 做好特殊過程控制有所有檢測、生產(chǎn)和維護(hù)保養(yǎng)記錄。 6 適用文件 《特殊過程控制程序》 XCP/CX012成都鑫成鵬線纜材料有限公司7 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)對應(yīng)ISO9001:2008條款版 本E頁 次10/14 標(biāo)識(shí)和可追溯性 1 目的對原材料、中間產(chǎn)品、最終產(chǎn)品的所處的狀態(tài)進(jìn)行標(biāo)識(shí),防止混淆或誤用;記錄并控制產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程中的各種唯一性標(biāo)識(shí),以實(shí)現(xiàn)追溯的要求。2 適用范圍適用于公司原材料、中間產(chǎn)品、最終產(chǎn)品的狀態(tài)標(biāo)識(shí)及最終產(chǎn)品質(zhì)量的追溯控制。3 職責(zé) 技術(shù)科根據(jù)《中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法》的規(guī)定,參照我公司產(chǎn)品所引用的標(biāo)準(zhǔn)(國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn))規(guī)定,制定符合要求的各階段產(chǎn)品的標(biāo)識(shí)卡、外包裝標(biāo)識(shí)、產(chǎn)品合格證。 行政科負(fù)責(zé)所有標(biāo)識(shí)卡的印制工作安排。 生產(chǎn)車間負(fù)責(zé)各階段產(chǎn)品的標(biāo)識(shí)及最終產(chǎn)品的包裝,并做好記錄。 質(zhì)管科負(fù)責(zé)各階段標(biāo)識(shí)的確認(rèn),并做好記錄。 營銷科負(fù)責(zé)交付后產(chǎn)品的標(biāo)識(shí)跟蹤工作,在發(fā)生需要追溯的情況時(shí),組織協(xié)調(diào)追溯工作的進(jìn)行。并做好記錄。4 程序要點(diǎn) 標(biāo)識(shí)分類a) 原材料所處狀態(tài)標(biāo)識(shí):合格、不合格、待檢、讓步接受。b) 中間產(chǎn)品所處的狀態(tài)標(biāo)識(shí):合格、不合格、待檢、讓步接受。c) 最終產(chǎn)品所處狀態(tài)標(biāo)識(shí):合格、不合格、待檢;最終產(chǎn)品本身的標(biāo)識(shí):由外包裝上填寫內(nèi)容(標(biāo)準(zhǔn)要求)及產(chǎn)品批號(hào)(塑料產(chǎn)品)組成。d) 為實(shí)現(xiàn)最終產(chǎn)品質(zhì)量追溯需要的標(biāo)識(shí):留樣標(biāo)簽;各階段過程的操作、檢測記錄;最終產(chǎn)品銷售流向記錄。 標(biāo)識(shí)方法a) 原材料、最終產(chǎn)品所處的狀態(tài)標(biāo)識(shí):一是檢驗(yàn)報(bào)告編號(hào),二是現(xiàn)場標(biāo)牌,三是原材料標(biāo)簽。b) 中間產(chǎn)品所處的狀態(tài)標(biāo)識(shí):中轉(zhuǎn)工序卡、現(xiàn)場標(biāo)牌。c) 最終產(chǎn)品本身的標(biāo)識(shí):各規(guī)格產(chǎn)品采用相對應(yīng)的包裝材料,并在外包裝上填寫內(nèi)容(標(biāo)準(zhǔn)要求)及產(chǎn)品批號(hào)(塑料產(chǎn)品),產(chǎn)品合格證。d) 最終產(chǎn)品留樣的標(biāo)識(shí):在留樣(或留樣瓶)上貼標(biāo)簽。內(nèi)容包括樣品編號(hào)、樣品名稱、批號(hào)、批量、樣品量、采樣時(shí)間、采樣者、封存人。e) 生產(chǎn)車間各過程的操作記錄、檢測記錄。 f) 最終產(chǎn)品銷售流向記錄。 追溯a)對原材料質(zhì)量問題的追溯。b)對產(chǎn)品生產(chǎn)工序的質(zhì)量問題的追溯。成都鑫成鵬線纜材料有限公司7 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)對應(yīng)ISO9001:2008條款 版 本E頁 次11/14c)對最終產(chǎn)品質(zhì)量問題追溯的場合。 d)公司自身認(rèn)為有追溯的必要追溯。 5 適用文件 《標(biāo)識(shí)和可追溯性程序》 XCP/CX013 顧客財(cái)產(chǎn) 1 目的 為在公司控制下或公司使用的顧客財(cái)產(chǎn)得到有效控制。 2 選用范圍 用于對顧客財(cái)產(chǎn)控制。 3 職責(zé) 供應(yīng)科、營銷科負(fù)責(zé)顧客財(cái)產(chǎn)的外部聯(lián)系工作; 、收貨保管、貯存、交付工作; 質(zhì)管科負(fù)責(zé)對顧客財(cái)產(chǎn)的驗(yàn)證工作。 4 定義 顧客的財(cái)產(chǎn)一般包括:a)顧客提供的構(gòu)成產(chǎn)品的部件或組件,生產(chǎn),檢測用的設(shè)備;b)顧客提供的用于修理、維護(hù)或升級(jí)的產(chǎn)品; c)顧客直接提供的包裝材料;d) 服務(wù)作業(yè),如代貯存、來料加工所涉及的材料;e)已交付,但仍需代為保管的產(chǎn)品;f)代表顧客提供的服務(wù),如代顧客托運(yùn);g)顧客知識(shí)產(chǎn)權(quán) 保護(hù),包括規(guī)范、圖樣等。5 程序要點(diǎn) 顧客財(cái)產(chǎn)的驗(yàn)證a)質(zhì)管科按照XCP/CX019《過程和產(chǎn)品檢驗(yàn)控制程序》要求進(jìn)行驗(yàn)證,出具相應(yīng)的檢驗(yàn)報(bào)告;b)在進(jìn)貨、使用、貯存、搬運(yùn)期間如發(fā)現(xiàn)不合格,應(yīng)填寫《顧客財(cái)產(chǎn)問題反饋表》連同檢驗(yàn)報(bào)告,及時(shí)反饋給顧客,協(xié)商處理;c)本公司的驗(yàn)證不能免除顧客提供合格產(chǎn)品的責(zé)任。 驗(yàn)證合格的顧客財(cái)產(chǎn)入庫貯存時(shí),應(yīng)將其放置于專門指定的區(qū)域,注明“顧客提供的產(chǎn)品”相關(guān)標(biāo)識(shí)。 對于顧客財(cái)產(chǎn)的貯存和維護(hù),應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品的特點(diǎn),或按照顧客的要求進(jìn)行控制,并定期檢查產(chǎn)品狀況,防止由于貯存、維護(hù)不當(dāng)造成變質(zhì)、損壞或丟失。 顧客的財(cái)產(chǎn)應(yīng)按顧客指定的用途使用,未經(jīng)顧客同意不得擅自挪作它用或處理。 顧客知識(shí)產(chǎn)權(quán)的控制成都鑫成鵬線纜材料有限公司7 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)對應(yīng)ISO9001:2008條款 版 本E頁 次12/14對于顧客的知識(shí)產(chǎn)權(quán),如專利技術(shù)、產(chǎn)品規(guī)范、設(shè)計(jì)圖樣、管理或商業(yè)機(jī)密等信息,應(yīng)進(jìn)行保密控制。對顧客提供的有關(guān)產(chǎn)品技術(shù)文件等,應(yīng)按XCP/CX001《文件控制程序》進(jìn)行控制。 6 適用文件《文件控制程序》 XCP/CX001《過程和產(chǎn)品檢驗(yàn)控制程序》 XCP/CX019 產(chǎn)品防護(hù) 1 目的 對公司的產(chǎn)品標(biāo)識(shí)、搬運(yùn)、貯存、包裝、保護(hù)和交付實(shí)施控制,防止產(chǎn)品在這些過程中受到損壞,以保證產(chǎn)品質(zhì)量的符合性。 2 適用范圍 適用于外購原材料、中間產(chǎn)品和最終產(chǎn)品(成品)的標(biāo)識(shí)、搬運(yùn)、貯存、包裝、保護(hù)和發(fā)放/交付的控制和管理。 3 職責(zé) 供應(yīng)科負(fù)責(zé)采購產(chǎn)品的包裝和包裝材料圖示標(biāo)志,在采購合同條款中加以規(guī)定。 生產(chǎn)車間負(fù)責(zé)原材料和公司最終產(chǎn)品的標(biāo)識(shí)、搬運(yùn)、貯存、保護(hù)、發(fā)放/出庫管理;并負(fù)責(zé)最終產(chǎn)品的包裝管理和包裝質(zhì)量保證、標(biāo)識(shí)的最終檢查。 各生產(chǎn)車間負(fù)責(zé)接收或自產(chǎn)的中間產(chǎn)品的貯存和保護(hù)。 營銷科負(fù)責(zé)產(chǎn)品交付到與顧客約定的目的地之前的管理,對交付和交付后的搬運(yùn)實(shí)施控制。 生產(chǎn)車間負(fù)責(zé)按照公司有關(guān)規(guī)定對外購機(jī)電設(shè)備(包括非標(biāo)設(shè)備)、儀器儀表、備品配件、工程材料的標(biāo)識(shí)、搬運(yùn)、貯存、保護(hù)、發(fā)放實(shí)施控制。 4 程序要點(diǎn) 搬運(yùn)a) 流體材料的貯存、搬運(yùn)和輸送必須根據(jù)國家有關(guān)法規(guī)結(jié)合產(chǎn)品的特性選擇合適的容器、管道、貯槽、裝卸方法和車輛、流體輸送設(shè)備,并采取正確的安全措施或設(shè)備,以確保產(chǎn)品在廠際界區(qū)間和界區(qū)內(nèi)工序間、貯存?zhèn)}庫到現(xiàn)場的搬運(yùn)輸送過程中不因腐蝕、揮發(fā)、泄露、寒冷、靜電、雷電的影響造成變質(zhì)、損失或發(fā)生人身安全、污染環(huán)境等事故,以管道輸送的流體在管道上作標(biāo)志以茲區(qū)別。b) 固體原材料、中間產(chǎn)品和最終產(chǎn)品的搬運(yùn)必須使用專門的搬運(yùn)工具、車輛,在搬運(yùn)的過程中要防止淋雨、包裝破損、污染和超標(biāo)疊放。 c) 產(chǎn)品搬運(yùn)作業(yè)人員經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn),使之具備相應(yīng)知識(shí)和技能(包括車輛駕駛和起重),取得特種作業(yè)資格證書,做到持證上崗。 d) 供應(yīng)科、營銷科和運(yùn)輸、鐵道部門簽訂服務(wù)合同,確保交付后的產(chǎn)品達(dá)到與顧客約定的目的地的途中不致造成產(chǎn)品損壞、丟失、受潮、變質(zhì)或毒物污染。 貯存、標(biāo)識(shí)和保護(hù) a) 凡需入庫貯存的產(chǎn)品都經(jīng)質(zhì)管科檢驗(yàn)并出具合格證明后倉儲(chǔ)科方能接收并辦理入庫手續(xù)。成都鑫成鵬線纜材料有限公司7 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)對應(yīng)ISO9001:2008條款 版 本E頁 次13/14 b) 倉儲(chǔ)科負(fù)責(zé)對產(chǎn)品貯存場所采取相應(yīng)的防火、防爆、防洪措施確保產(chǎn)品在貯存過程中的財(cái)產(chǎn)安全,還必須按照XCP/CX007《工作環(huán)境控制程序》確定環(huán)境和環(huán)境因素并加以控制以保證產(chǎn)品在貯存過程中的質(zhì)量,確保在儲(chǔ)存過程中物資的破損率、變質(zhì)率為零。c) 化學(xué)危險(xiǎn)物品的貯存必須根據(jù)國家的有關(guān)法規(guī)、條例之的規(guī)定結(jié)合化學(xué)危險(xiǎn)物品的種類、性質(zhì)等選擇合適的容器和場所貯存,且要采取安全防護(hù)措施,設(shè)置危險(xiǎn)警示標(biāo)志,確?;瘜W(xué)危險(xiǎn)物品在貯存期間不變質(zhì)、不發(fā)生安全事故,不危及人身安全。 d) 劇毒物資的貯存和保管按照國家治安管理?xiàng)l例辦理。e) 入庫的大宗原材料按XCP/CX013《標(biāo)識(shí)和可追溯性程序》分區(qū)存放并加以標(biāo)識(shí),小批原材料應(yīng)掛牌標(biāo)識(shí)。 f) 各生產(chǎn)部門負(fù)責(zé)轉(zhuǎn)序中間產(chǎn)品的貯存和保護(hù)。 g) 入庫的最終合格產(chǎn)品予以分區(qū)存放和標(biāo)識(shí),存放區(qū)域應(yīng)方便搬運(yùn),以便做到先進(jìn)先出。嚴(yán)禁在成品庫房存放其他物質(zhì)特別是化學(xué)危險(xiǎn)物品。 h) 產(chǎn)品貯存時(shí)按照《中華人民共和國會(huì)計(jì)法》、《企業(yè)財(cái)務(wù)報(bào)告條例》等財(cái)務(wù)管理法規(guī)做帳、盤點(diǎn),并做到帳物相符,進(jìn)出相對、收支平衡。5 包裝 最終產(chǎn)品的包裝 a) 各規(guī)格產(chǎn)品的包裝按照公司技術(shù)文件(符合外來標(biāo)準(zhǔn))要求包裝。 b) 產(chǎn)品包裝質(zhì)量按照XCP/CX019《過程和產(chǎn)品檢驗(yàn)控制程序》進(jìn)行檢驗(yàn)。 外購原材料的包裝質(zhì)量和標(biāo)識(shí)有庫房根據(jù)《產(chǎn)品質(zhì)量法》或采購合同條款進(jìn)行檢驗(yàn),堅(jiān)決杜絕假冒產(chǎn)品入庫。6 發(fā)放/交付 貯存中的產(chǎn)品一律執(zhí)行先進(jìn)先出的原則發(fā)放/交付,以防超期貯存失效。 凡屬計(jì)劃內(nèi)的原材料、化學(xué)試劑等憑使用單位授權(quán)人簽字后按領(lǐng)料單發(fā)放。非計(jì)劃內(nèi)的物資憑部門負(fù)責(zé)人簽署的領(lǐng)料單發(fā)放。 營銷科根據(jù)銷售合同辦理發(fā)貨傳票,經(jīng)營銷科長批準(zhǔn)后交庫房辦理出庫,營銷科按照發(fā)貨傳票將貨物交付顧客。7 適用文件《工作環(huán)境控制程序》 XCP/CX007《標(biāo)識(shí)和可追溯性程序》 XCP/CX013《過程和產(chǎn)品檢驗(yàn)控制程序》 XCP/CX019《產(chǎn)品防護(hù)控制程序》 XCP/CX015《中華人民共和國會(huì)計(jì)法》《企業(yè)財(cái)務(wù)報(bào)告條例》《產(chǎn)品質(zhì)量法》成都鑫成鵬線纜材料有限公司7 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)對應(yīng)ISO9001:2008條款版 本E頁 次14/14 監(jiān)視和測量裝置的控制 1 目的 對監(jiān)視和測量裝置進(jìn)行有效的控制,確保監(jiān)視和測量設(shè)備的準(zhǔn)確度和精確度滿足使用要求。 2 適用范圍 適用于檢測儀器,計(jì)量器具、在線控制儀表的控制與管理。 3 職責(zé) 質(zhì)管科負(fù)責(zé)監(jiān)視和測量裝置的調(diào)整、校準(zhǔn)和外部送檢的工作。負(fù)責(zé)監(jiān)視和測量裝置維護(hù)、保養(yǎng)工作。 生產(chǎn)車間負(fù)責(zé)儀表的日常檢查工作。4 程序要點(diǎn) 根據(jù)監(jiān)視和測量的項(xiàng)目確定、配置監(jiān)視和測量裝置,由質(zhì)管科制定《監(jiān)視和測量裝置委托檢定清單》,
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