【導(dǎo)讀】管理資源吧（），提供海量管理資料免費(fèi)下載！版標(biāo)準(zhǔn)結(jié)合本公司的實際情況編制，且經(jīng)過審核現(xiàn)予以批準(zhǔn)發(fā)布。標(biāo)，滿足客戶需求及相關(guān)法律法規(guī)要求的綱領(lǐng)性文件。公司各個部門員工都要落實貫徹執(zhí)行。向公司總經(jīng)理和其他高層管理人員提交公司質(zhì)量體系執(zhí)行情況的報告和。確保顧客要求在公司內(nèi)部得到及時的溝通和實施；并培養(yǎng)滿足顧客要求。負(fù)責(zé)對外聯(lián)絡(luò)有關(guān)公司質(zhì)量事宜。ISO/TS16949：2020標(biāo)準(zhǔn)的所有要求均適用于本公司，并為本質(zhì)量手冊。本質(zhì)量手冊如需外借，必須取得本公司質(zhì)量管理者代表的批準(zhǔn)。具有15年的汽車減振器設(shè)計、生產(chǎn)和銷售的經(jīng)驗。地202000平方米，其中建筑面積50000平方米，現(xiàn)有員工近500人。ADD生產(chǎn)的減振器已經(jīng)被來自全球的的顧客所認(rèn)可。ADD在產(chǎn)品供應(yīng)的所有環(huán)節(jié)上遵守質(zhì)量第一的原則。可靠的生產(chǎn)過程，特色的包裝為ADD減振器奠定了優(yōu)質(zhì)和特色的基礎(chǔ)。ADD正裕工業(yè)已開發(fā)了超過2500種產(chǎn)品包括雙筒、可調(diào)式減振器等。已具備日產(chǎn)超過15000支減振器的生產(chǎn)能力。

　　

【正文】 作業(yè)指導(dǎo)書等文件中用顧客的特殊特性符號或公司內(nèi)部等效的符號來加以標(biāo)識與說明，以確保特殊特性在相關(guān)的過程得到有效的控制與滿足。 設(shè)計和開發(fā)輸出 設(shè)計和開發(fā)輸出包括產(chǎn)品設(shè)計輸出與制造過程設(shè)計輸出，輸出應(yīng)以能夠針對設(shè)計和開 發(fā)的輸入進(jìn)行驗證的方式提出，并應(yīng)在放行前得到批準(zhǔn)。設(shè)計和開發(fā)輸出應(yīng)： ? 滿足設(shè)計和開發(fā)輸入的要求； ? 給出采購、生產(chǎn)和服務(wù)提供的適當(dāng)信息； ? 包含或引用產(chǎn)品接收準(zhǔn)則； ? 規(guī)定對產(chǎn)品的安全和正常使用所必需的產(chǎn)品特性。 產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)輸出應(yīng)包括： ? 設(shè)計 FMEA，可靠性結(jié)果； ? 產(chǎn)品特殊特性和規(guī)范； ? 適當(dāng)時，產(chǎn)品防錯措施； ? 產(chǎn)品定義，包括圖樣或數(shù)學(xué)數(shù)據(jù)； ? 產(chǎn)品設(shè)計評審結(jié)果； ? 適用時，診斷指南。 制造過程設(shè)計和開發(fā)輸出應(yīng)包括： 正裕工業(yè)有限公司 版本 第 A 版 版次 第 0 次修改 質(zhì)量手冊 頁碼 第 27 頁共 40 頁 文件編號 ADDQM001 更多相關(guān)資料免費(fèi)下載，敬請登陸 管理資源吧 ? 規(guī)范和圖樣； ? 制造過程流程圖 /布局； ? 制造過程 FMEA； ? 控制計劃； ? 作業(yè)指導(dǎo)書； ? 過程批準(zhǔn)接 收準(zhǔn)則； ? 有關(guān)質(zhì)量、可靠性、可維修性及可測量性的數(shù)據(jù)； ? 適當(dāng)時，防錯活動的結(jié)果； ? 產(chǎn)品 /制造過程不合格的及時發(fā)現(xiàn)和反饋方法。 設(shè)計和開發(fā)評審 在設(shè)計與開發(fā)的適宜階段，多功能小組應(yīng)組織對設(shè)計和開發(fā)進(jìn)行系統(tǒng)的評審，以確認(rèn)： ? 設(shè)計和開發(fā)結(jié)果滿足要求的能力； ? 識別任何問題并提出必要的措施。 評審的同時需要對潛在的質(zhì)量風(fēng)險進(jìn)行分析以及質(zhì)量成本、關(guān)鍵特性等方面的控制方法措施進(jìn)行評價確認(rèn)。 設(shè)計和開發(fā)驗證 為確保設(shè)計和開發(fā)輸出的結(jié)果滿足輸入的要求，多功能小組需要根據(jù)設(shè)計和開發(fā)策劃階段的安排對設(shè)計和開發(fā)進(jìn)行驗證。這些 驗證包括對 FMEA、產(chǎn)品特殊特性和規(guī)范、必要時的防錯措施、產(chǎn)品圖樣或數(shù)學(xué)數(shù)據(jù)、設(shè)計評審結(jié)果等進(jìn)行分析與評價，所有設(shè)計和開發(fā)的驗證結(jié)果及任何必要措施的記錄將由 技術(shù)部 保存。 設(shè)計和開發(fā)確認(rèn) 正裕工業(yè)有限公司 版本 第 A 版 版次 第 0 次修改 質(zhì)量手冊 頁碼 第 28 頁共 40 頁 文件編號 ADDQM001 更多相關(guān)資料免費(fèi)下載，敬請登陸 管理資源吧 多功能小組需要根據(jù)設(shè)計和開發(fā)驗證的記錄與以往相似產(chǎn)品的設(shè)計和開發(fā)經(jīng)驗，以確認(rèn)設(shè)計和開發(fā)的可 行 性，設(shè)計和開發(fā)確認(rèn)須在產(chǎn)品交付或?qū)嵤┲巴瓿?，必要時根據(jù)客戶要求的進(jìn)度進(jìn)行。在顧客有要求或設(shè)計和開發(fā)屬于全新產(chǎn)品時， 技術(shù) 部需在設(shè)計與開發(fā)驗證后進(jìn)行樣品試制或小批量生產(chǎn)，樣品試制與小批量生產(chǎn)必須使用與正式生產(chǎn)相同的材料、工裝和制造過程 等，在樣品或小批量產(chǎn)品試制完成后， 技術(shù)部 與質(zhì)量部將對產(chǎn)品的所有性能進(jìn)行測試，以確認(rèn)產(chǎn)品滿足設(shè)計與開發(fā)的所有要求。必要時設(shè)計和開發(fā)須取得顧客的批準(zhǔn)，具體參照《客戶 PPAP程序》。 設(shè)計和開發(fā)更改的控制 技術(shù)部 負(fù)責(zé)按《工程更改程序》實施設(shè)計和開發(fā)的更改，必要時設(shè)計和開發(fā)更改需要得到顧客的批準(zhǔn)，具體參照《客戶 PPAP程序》。 采購 采購過程 采購部將依據(jù)《供應(yīng)商選擇程序》、《直接物料采購程序》、《間接物料采購程序》實施對供應(yīng)商的選擇開發(fā)與物料的采購工作，確保所有采購的物料符合本公司及法律法規(guī)的要求。采購部負(fù)責(zé) 組織相關(guān)部門對供應(yīng)商進(jìn)行考核，由公司采購管理委員會負(fù)責(zé)對供應(yīng)商的批準(zhǔn)，對于新開發(fā)的供應(yīng)商必須符合《供應(yīng)商選擇程序》規(guī)定的要求，以確保所有供應(yīng)商均能持續(xù)提供滿足公司要求的產(chǎn)品。 當(dāng)顧客指定了某些物料的供貨來源時，采購部將從顧客指定的供應(yīng)商處采購物料，但采用顧客批準(zhǔn)的供應(yīng)商不能免除公司確保采購產(chǎn)品質(zhì)量的責(zé)任，也不能排除其后顧客因指定供應(yīng)商供應(yīng)的產(chǎn)品不符合而造成的拒收。 注 1：供方開發(fā)的優(yōu)先順序由供方的質(zhì)量業(yè)績和所提供產(chǎn)品的重要性決定，除非顧客指定供應(yīng)商或其它方式，否則本公司的供方必須通過經(jīng)認(rèn)可的第三方認(rèn)證機(jī) 構(gòu)的ISO9001： 2020認(rèn)證。 注 2：以上所描述的采購不包括量具的校準(zhǔn)與委外實驗等內(nèi)容。 采購信息 正裕工業(yè)有限公司 版本 第 A 版 版次 第 0 次修改 質(zhì)量手冊 頁碼 第 29 頁共 40 頁 文件編號 ADDQM001 更多相關(guān)資料免費(fèi)下載，敬請登陸 管理資源吧 采購部在下達(dá)采購訂單時，必須確保采購信息能夠明確表達(dá)所購產(chǎn)品的要求，所有的采購訂單必須得到采購部經(jīng)理的審核，以確保采購信息的適宜性與完整性。采購信息適當(dāng)時應(yīng)包括以下內(nèi)容： ? 產(chǎn)品、程序、過程和設(shè)備的批準(zhǔn)要求； ? 人員資格要求； ? 質(zhì)量管理體系要求 采購產(chǎn)品的驗證 質(zhì)量部負(fù)責(zé)按照《來料檢驗程序》執(zhí)行對供方產(chǎn)品的驗證，必要時質(zhì)量部或顧客可到供方現(xiàn)場實施對其產(chǎn)品的驗證，但質(zhì)量部或顧客在供方處的驗證不能免除供應(yīng)商提供合格產(chǎn)品的責(zé)任，也不能排除其后的拒收，供應(yīng)商不能將此類驗證作為替代其對質(zhì)量有效控制的證明。對在供方現(xiàn)場驗證的產(chǎn)品，質(zhì)量部必須在公司內(nèi)部重新予以驗證。對于某些正裕工業(yè)有限公司無法完成的檢驗與實驗項目，必須由供應(yīng)商提供自己或外部經(jīng)認(rèn)可的實驗室（通過 ISO/IEC17025 或等同的國家標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證或取得正裕工業(yè)有限公司認(rèn)可的實驗室）的檢測報告，并確保檢測報告的真實性與適宜性。 采購部與質(zhì)量部必須依據(jù)《供應(yīng)商業(yè)績評估程序》定期對供應(yīng)商的供貨業(yè)績與質(zhì)量管理體系進(jìn)行評估審核，必要時可到供方現(xiàn)場實施現(xiàn)場審核。采購部必須與 供應(yīng)商簽訂相關(guān)的供貨協(xié)議或質(zhì)量協(xié)議，以確保供應(yīng)商的供貨能力滿足正裕工業(yè)有限公司的要求。 生產(chǎn)和服務(wù)提供 生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制 在設(shè)計與開發(fā)階段，設(shè)計與開發(fā)小組就應(yīng)對生產(chǎn)和服務(wù)提供進(jìn)行策劃，產(chǎn)品與過程的設(shè)計輸出應(yīng)包括生產(chǎn)和服務(wù)提供的相關(guān)信息，公司最高管理層將確保生產(chǎn)和服務(wù)相關(guān)資源的獲得。生產(chǎn)與服務(wù)提供應(yīng)在以下受控條件下進(jìn)行： ? 獲得表述產(chǎn)品特性的信息； ? 必要時，獲得作業(yè)指導(dǎo)書； ? 使用適宜的設(shè)備； ? 獲得和使用監(jiān)視和測量裝置； ? 實施監(jiān)視和測量； ? 放行、交付和交付后活動的實施。 正裕工業(yè)有限公司 版本 第 A 版 版次 第 0 次修改 質(zhì)量手冊 頁碼 第 30 頁共 40 頁 文件編號 ADDQM001 更多相關(guān)資料免費(fèi)下載，敬請登陸 管理資源吧 控制計劃 在產(chǎn)品設(shè)計與開發(fā)階段，設(shè) 計與開發(fā)小組應(yīng)對制造過程的每個階段制訂詳細(xì)的控制計劃。對于制造過程相似的產(chǎn)品可采用系列性控制計劃，在設(shè)計 FMEA 和過程 FMEA中所有的失效模式與控制方法必須在控制計劃中得到體現(xiàn)。 控制計劃應(yīng)： ? 列出用于制造過程控制的方法； ? 包括對由顧客和正裕工業(yè)有限公司確定的特殊特性（見 ）所采取的控制進(jìn)行監(jiān)視的方法； ? 如果有，包括顧客要求的信息； ? 在過程變得不穩(wěn)定或從統(tǒng)計的角度不具備能力時啟動規(guī)定的反應(yīng)計劃。（見 ） 當(dāng)任何影響產(chǎn)品、制造過程、測量、物流、供貨來源或 FMEA 的更改發(fā)生時，設(shè)計與開 發(fā)小組應(yīng)重新評審和更改控制計劃。必要時評審或更改后的控制計劃需要得到顧客的批準(zhǔn)。 作業(yè)指導(dǎo)書 設(shè)計與開發(fā)小組與 技術(shù)部 在產(chǎn)品與過程的設(shè)計輸出階段必須考慮為所有負(fù)責(zé)影響產(chǎn)品質(zhì)量的過程操作人員提供適宜的作業(yè)指導(dǎo)書（包括工藝卡片、設(shè)備操作指導(dǎo)書、特殊工藝操作規(guī)程等），對檢驗與實驗方面的指導(dǎo)書（如來料檢驗控制計劃、成品檢驗控制計劃等）可由質(zhì)量部協(xié)助完成。所有的指導(dǎo)書或控制計劃應(yīng)在工作崗位易于獲得。 作業(yè)準(zhǔn)備的驗證 質(zhì)量部、生產(chǎn)部將依據(jù)《作業(yè)準(zhǔn)備驗證程序》進(jìn)行作業(yè)準(zhǔn)備，必須為作業(yè)準(zhǔn)備人員提供相關(guān)的指導(dǎo)書與資源。在作 業(yè)的初步運(yùn)行、材料改變、作業(yè)更改、連續(xù)作業(yè)中斷恢復(fù)時，均必須進(jìn)行作業(yè)準(zhǔn)備驗證。作業(yè)準(zhǔn)備人員必須采用首末件檢驗或統(tǒng)計方法對作業(yè)準(zhǔn)備的適宜性進(jìn)行評價驗證。 預(yù)防性和預(yù)見性維護(hù) 正裕工業(yè)有限公司 版本 第 A 版 版次 第 0 次修改 質(zhì)量手冊 頁碼 第 31 頁共 40 頁 文件編號 ADDQM001 更多相關(guān)資料免費(fèi)下載，敬請登陸 管理資源吧 生產(chǎn)保障部與質(zhì)量部計量室必須依據(jù)《預(yù)防性保養(yǎng)程序》與《量測儀器設(shè)備的計量與驗證控制》程序為機(jī)器設(shè)備、量測儀器等建立有效的，有計劃的全面預(yù)防性維護(hù)系統(tǒng)，必須使用包括但不限于下列的措施來確保機(jī)器設(shè)備與量測儀器的有效性和效率： ? 標(biāo)識關(guān)鍵設(shè)備，并確保其維修備件的可獲得性； ? 提供機(jī)器設(shè)備、量測儀器的操作與維護(hù)指導(dǎo)書； ? 正確使用和維護(hù)機(jī)器設(shè)備、量測 儀器，使其保持高質(zhì)量和處于良好的狀態(tài)，并爭取無計劃外停機(jī)的目標(biāo)； ? 利用預(yù)見性維護(hù)方法來調(diào)整各種預(yù)防維護(hù)活動及備件的庫存，最大限度的提高設(shè)備的有效性和利用率； ? 文件化、評估并持續(xù)改進(jìn)維護(hù)的目標(biāo)。 生產(chǎn)工裝的管理 技術(shù)部 工藝課與生產(chǎn)保障部工裝課必須按照《工裝開發(fā)程序》與《工裝管理程序》的規(guī)定建立和實施有效的工裝管理體系，該體系包括： ? 維護(hù)與修理的適宜的人員與資源； ? 貯存和修復(fù)； ? 工裝 /夾具的調(diào)試與設(shè)定； ? 易損工裝 /夾具的更換計劃； ? 工裝 /夾具設(shè)計修改的文件，包括工程更改等級； ? 工裝 /夾具的修改和相應(yīng)文件的更改 ； ? 狀態(tài)標(biāo)識，如正常、維修、報廢； 工藝課與工裝課必須對工裝 /夾具的設(shè)計、制造進(jìn)行必要的評審，并評估工裝設(shè)計、制造所必需的技術(shù)資源的充分性和適宜性，需要時工裝課必須對工裝 /夾具進(jìn)行試操作以確保工裝 /夾具的適宜性。如果工裝 /夾具設(shè)計、制造的任何工作被外包，工藝課與工裝課必須對供應(yīng)商的加工質(zhì)量與進(jìn)度進(jìn)行監(jiān)控，必要時提供相關(guān)的技術(shù)支持。 生產(chǎn)計劃 計劃部負(fù)責(zé)按照《生產(chǎn)計劃控制程序》制訂生產(chǎn)計劃，確保生產(chǎn)計劃安排的合理性與最大限度的利用現(xiàn)有生產(chǎn)能力，確?？蛻粲唵蔚募皶r交付。 正裕工業(yè)有限公司 版本 第 A 版 版次 第 0 次修改 質(zhì)量手冊 頁碼 第 32 頁共 40 頁 文件編號 ADDQM001 更多相關(guān)資料免費(fèi)下載，敬請登陸 管理資源吧 服務(wù)信息反饋 公司業(yè)務(wù)部負(fù)責(zé)與顧客 的溝通與聯(lián)系，對顧客抱怨或反饋的信息，以及退貨、索賠等及時的將相關(guān)信息傳遞給公司內(nèi)部相關(guān)部門，通過對客戶索賠與抱怨信息的處理與分析，尋找改進(jìn)的契機(jī)不斷產(chǎn)品與服務(wù)質(zhì)量。 與顧客的服務(wù)協(xié)議 正裕公司將遵循與客戶簽訂或達(dá)成的服務(wù)協(xié)議并確保服務(wù)的質(zhì)量，包括顧客訂單與合同中的要求，在業(yè)務(wù)部與顧客簽訂訂單與合同或作出承諾之前，將確保以下項目已得到評審并確保其有效性： ? 公司任何的一個銷售網(wǎng)點； ? 任何專用工具或測量裝備； ? 服務(wù)人員的培訓(xùn)。 生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認(rèn) 在產(chǎn)品設(shè)計階段，多功能小組需對過程與設(shè)備能力進(jìn)行研究，以 證實這些過程與設(shè)備具備設(shè)計與開發(fā)策劃的結(jié)果的能力。在生產(chǎn)過程當(dāng)中，質(zhì)量部與生產(chǎn)部也必須按照《作業(yè)準(zhǔn)備驗證程序》對過程與設(shè)備的參數(shù)與狀態(tài)進(jìn)行驗證確認(rèn)。當(dāng)生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的輸出不能由后續(xù)的監(jiān)視或測量加以驗證時，在設(shè)計與開或作業(yè)準(zhǔn)備階段，必須對這些過程與設(shè)備采取 SPC或在控制計劃中規(guī)定其它的方法對這些過程與設(shè)備能力進(jìn)行驗證。多功能小組必須對這些過程在控制計劃或其它適當(dāng)?shù)奈募凶鞒鲆?guī)定，包括但不限于： ? 確定過程評估和批準(zhǔn)的準(zhǔn)則； ? 設(shè)備的認(rèn)可和人員資格的鑒定； ? 使用特定的方法和程序； ? 記錄的要求； ? 必要時再確認(rèn)。 標(biāo)識和可追溯性 生產(chǎn)部、物流部、質(zhì)量部必須依據(jù)《產(chǎn)品標(biāo)識與可追溯性程序》與其它相關(guān)程序文件的規(guī)定對產(chǎn)品進(jìn)行標(biāo)識，標(biāo)識包括產(chǎn)品標(biāo)識與狀態(tài)標(biāo)識，標(biāo)識必須具有唯一性，狀態(tài)標(biāo)識只允許質(zhì)量部進(jìn)行標(biāo)識，對標(biāo)識混亂不清或標(biāo)識丟失的產(chǎn)品一律被視為不合格品。 正裕工業(yè)有限公司 版本 第 A 版 版次 第 0 次修改 質(zhì)量手冊 頁碼 第 33 頁共 40 頁 文件編號 ADDQM001 更多相關(guān)資料免費(fèi)下載，敬請登陸 管理資源吧 顧客財產(chǎn) 對公司所擁有的顧客財產(chǎn)（包括顧客提供的相關(guān)技術(shù)資料與工裝、樣品等），必須依據(jù)《顧客財產(chǎn)管理程序》進(jìn)行適當(dāng)?shù)臉?biāo)識與維護(hù)，對顧客財產(chǎn)發(fā)生丟失、損壞或發(fā)現(xiàn)不適用時，必須及時報告給顧客并保持顧客財產(chǎn)的相關(guān)記錄。 產(chǎn)品防護(hù) 生產(chǎn)部、計劃物流部必須按照《產(chǎn)品搬運(yùn)、包 裝、貯存、防護(hù)程序》對所有的物料進(jìn)行必要的的維護(hù)，并建立有效的管理系統(tǒng)，確保物料在生產(chǎn)、搬運(yùn)、貯存與交付過程中的符合性。這種防護(hù)包括對產(chǎn)品本身與狀態(tài)的保護(hù)。 計劃物流部必須按照規(guī)定的頻率對庫存產(chǎn)品定期進(jìn)行檢查，對超出保質(zhì)期的產(chǎn)品必須重新予以確認(rèn)，過期變質(zhì)的產(chǎn)品將被視為不合格品進(jìn)行處理。同時倉庫必須須遵循“先進(jìn)先出”的原則，優(yōu)化庫存，降低產(chǎn)品的周轉(zhuǎn)期與庫存成本，確保產(chǎn)品的質(zhì)量狀況符合要求并在搬運(yùn)、包裝、貯存、交付過程中得到保持。 監(jiān)視和測量裝置的控制 質(zhì)量部必須按照《量測、實驗儀器設(shè)備的計量與驗證控制》程 序?qū)嵤α繙y、實驗儀器設(shè)