【正文】 措施。對(duì)顧客滿意信息進(jìn)行監(jiān)視，以評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系的有效性和識(shí)別改進(jìn)機(jī)會(huì)，增強(qiáng)顧客滿意。：a)接受日常顧客的來(lái)電、來(lái)信投訴和抱怨。 b)供銷部建立顧客檔案，不定期對(duì)顧客進(jìn)行走訪和回訪；c)向顧客發(fā)放《顧客意見(jiàn)調(diào)查表》，了解顧客對(duì)本公司產(chǎn)品質(zhì)量、交付及時(shí)性、服務(wù)、價(jià)格等方面的建議及潛在需求。以上活動(dòng)的結(jié)果作為顧客滿意測(cè)量的證據(jù)，必須做好相應(yīng)的記錄。、抱怨和意見(jiàn)，供銷部要及時(shí)向總經(jīng)理反饋，并組織有關(guān)部門(mén)和人員采取措施給顧客答復(fù)，以爭(zhēng)取顧客的最大滿意。，整理成報(bào)告（包括顧客滿意率的統(tǒng)計(jì)、顧客現(xiàn)在和未來(lái)的需求和期望、改進(jìn)措施建議及同行業(yè)信息等）提交管理評(píng)審，為企業(yè)經(jīng)營(yíng)發(fā)展決策提供依據(jù)。a)確定質(zhì)量環(huán)境管理體系是否符合策劃的安排、標(biāo)準(zhǔn)的要求； b)公司質(zhì)量環(huán)境管理體系是否得到有效的實(shí)施和保持。，內(nèi)容包括：審核的目的、范圍、依據(jù)、頻次和方法。，審核員不能審核自己的工作。，以消除已有的不合格及其原因。，驗(yàn)證結(jié)果報(bào)告作為管理評(píng)審輸入的一部分要提交管理評(píng)審。 公司編制了《內(nèi)部審核控制程序》，對(duì)內(nèi)審的策劃與實(shí)施做了具體規(guī)定。、指標(biāo)和方案的完成情況進(jìn)行考核，其考核結(jié)果是對(duì)相應(yīng)過(guò)程能力的測(cè)量和證實(shí)。；常規(guī)情況下管理者代表組織的內(nèi)部審核；總經(jīng)理主持的管理評(píng)審；各職能部門(mén)對(duì)標(biāo)準(zhǔn)主控條款執(zhí)行情況的檢查。這些活動(dòng)結(jié)果是對(duì)過(guò)程控制的監(jiān)視和證實(shí)。、后續(xù)過(guò)程對(duì)前過(guò)程工作質(zhì)量的監(jiān)視，其結(jié)果是對(duì)過(guò)程能力的證實(shí)。，相關(guān)部門(mén)要填寫(xiě)《體系運(yùn)行檢查記錄》，如發(fā)現(xiàn)未能達(dá)到體系文件要求的結(jié)果，要及時(shí)采取糾正和糾正措施，以確保產(chǎn)品的符合性。、過(guò)成產(chǎn)品和最終交付產(chǎn)品驗(yàn)收，對(duì)產(chǎn)品特性監(jiān)視和測(cè)量，以驗(yàn)證產(chǎn)品要求得到滿足。，記錄證實(shí)是否按規(guī)定的驗(yàn)收準(zhǔn)則通過(guò)了檢驗(yàn)和試驗(yàn)，記錄應(yīng)表明經(jīng)授權(quán)負(fù)責(zé)產(chǎn)品放行的責(zé)任者?！恫缓细衿房刂瞥绦颉返囊?guī)定執(zhí)行。，成品在沒(méi)有得到顧客批準(zhǔn)，檢驗(yàn)未完成之前不準(zhǔn)放行和交付使用。 公司在管理體系和運(yùn)行過(guò)程的領(lǐng)域，建立了對(duì)實(shí)際環(huán)境管理行為進(jìn)行測(cè)量和監(jiān)測(cè)的系統(tǒng)，包括對(duì)遵守法律法規(guī)的情況進(jìn)行評(píng)價(jià)，對(duì)其結(jié)果作出評(píng)價(jià)，以確定成功的領(lǐng)域，以及需要采取糾正措施和予以改進(jìn)的活動(dòng)，主要表現(xiàn)在：、資源的消耗進(jìn)行數(shù)據(jù)的匯總、核定和效果分析；、指標(biāo)的完成程度和環(huán)境管理方案的實(shí)施的效果進(jìn)行匯總分析，檢查法律法規(guī)的執(zhí)行情況；、污水排放及噪聲控制等情況進(jìn)行定期測(cè)量，并負(fù)責(zé)危險(xiǎn)品使用管理的檢查及生產(chǎn)、銷售現(xiàn)場(chǎng)清潔生產(chǎn)、銷售的檢查。公司編制了《監(jiān)測(cè)和測(cè)量控制程序》，對(duì)環(huán)境績(jī)效的監(jiān)測(cè)方式和方法作了具體規(guī)定。、不符合項(xiàng)控制 公司制定《不合格品控制程序》并實(shí)施，確保不符合要求的產(chǎn)品得到識(shí)別和控制，以防止非預(yù)期的使用和交付。、隔離、存放。，其處置方法如下：：消除發(fā)現(xiàn)的不合格；：經(jīng)授權(quán)人批準(zhǔn)進(jìn)行返修，達(dá)到讓步接受使用；：經(jīng)授權(quán)人批準(zhǔn)，讓步接受使用；：作報(bào)廢處理，防止非預(yù)期使用。、返修產(chǎn)品按檢驗(yàn)規(guī)程重新檢驗(yàn)，以證實(shí)其符合性。，進(jìn)行返工，以達(dá)到顧客滿意。環(huán)境不符合的判別：；、外審及管理評(píng)審提出的需改進(jìn)的問(wèn)題；；；，顧客抱怨；。對(duì)出現(xiàn)的環(huán)境不符合項(xiàng)，進(jìn)行原因分析，采取糾正措施，實(shí)施改進(jìn)，驗(yàn)證措施的有效性，具體執(zhí)行《不符合、糾正措施和預(yù)防措施控制程序》。公司確定收集和分析適當(dāng)?shù)臄?shù)據(jù)，以證實(shí)質(zhì)量環(huán)境管理體系的適宜性，并為體系的持續(xù)改進(jìn)提供依據(jù)。、分析的記錄數(shù)據(jù)有：；；；；；；；。（可采取統(tǒng)計(jì)技術(shù)），以發(fā)現(xiàn)不符合和潛在不符合，尋找原因，采取糾正預(yù)防措施。、目標(biāo)、管理方案和環(huán)境方針、目標(biāo)、管理方案、審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、管理評(píng)審、糾正和預(yù)防措施，運(yùn)用PDCA循環(huán)方式持續(xù)改進(jìn)綜合管理體系的有效性，不斷尋求進(jìn)一步改進(jìn)的機(jī)會(huì)，增強(qiáng)滿足要求的能力。 公司持續(xù)改進(jìn)的策劃按以下步驟進(jìn)行：、分析現(xiàn)狀，確定改進(jìn)方面；；，通過(guò)數(shù)據(jù)分析找出關(guān)鍵的原因；，研究、評(píng)價(jià)、確定改進(jìn)措施；；、驗(yàn)證和分析，在管理評(píng)審中評(píng)價(jià)和確認(rèn)改進(jìn)后的效果；，遵照實(shí)施并作好更改后的實(shí)施記錄，必要時(shí)對(duì)相關(guān)人員進(jìn)行培訓(xùn)，以保持改進(jìn)的效果；，再選擇新的改進(jìn)項(xiàng)目，再進(jìn)行新一輪的PDCA循環(huán)，繼續(xù)進(jìn)行新的改進(jìn)。，防止不符合的再發(fā)生。，責(zé)任部門(mén)按如下步驟采取實(shí)施糾正措施： a)評(píng)審不符合，確定不符合的原因。b)針對(duì)不符合原因，確定糾正措施；c)實(shí)施糾正措施；d)驗(yàn)證糾正措施的有效性。以上活動(dòng)的結(jié)果要做好記錄。，應(yīng)權(quán)衡風(fēng)險(xiǎn)利益和成本。公司編制了《不符合、糾正措施和預(yù)防措施控制程序》，對(duì)糾正措施的策劃及不符合的識(shí)別、原因分析、措施制定、實(shí)施驗(yàn)證做了具體規(guī)定。，以防止不合格的發(fā)生。 a)確定潛在不符合及其原因；b)評(píng)價(jià)防止不符合發(fā)生的措施的要求；c)確定、實(shí)施預(yù)防措施；d)驗(yàn)證預(yù)防措施的有效性。以上活動(dòng)的結(jié)果要做好記錄。，應(yīng)權(quán)衡風(fēng)險(xiǎn)、利益和成本。 公司編制了《不符合、糾正措施和預(yù)防措施控制程序》,對(duì)預(yù)防措施的策劃及潛在問(wèn)題的識(shí)別、原因分析、措施制定、實(shí)施驗(yàn)證做了具體規(guī)定。附件1：組織機(jī)構(gòu)圖總經(jīng)理管理者代表 綜合辦供銷部質(zhì)檢部生技部 附件2： 質(zhì)量管理體系職能分配表職 能 部 門(mén)體 系 條 款 總經(jīng)理管理者代表生技部質(zhì)檢部供銷部車間綜合辦▲△△△△△△▲△△△△△△△▲△△△△△△△△△△△▲△△△△△△▲▲△△△△△△▲△△△△△△▲△△△△△△▲△△△△△△、權(quán)限與溝通▲▲△△△△△▲△△△△△△▲△△△▲△△△△△△△△▲△△▲△△▲△△▲△△▲△△△▲△△△△△△△▲△△△△△▲△△、銷售和服務(wù)提供的控制▲△△▲、銷售與服務(wù)提供過(guò)程的確認(rèn)△▲△▲▲△△▲△△▲△▲△△▲△▲△△▲△△△△△△△△▲△△▲△△△△▲△△△▲△△△△▲△△▲△△△△△△▲△△△▲△△△△△△△△△△△△▲△△△△△△▲注：▲ 重要職能部門(mén)； △ 相關(guān)職能部門(mén)。附件3：環(huán)境管理體系職能分配表 職能部門(mén)體系條款要求總經(jīng)理管理者代表供銷部生技部質(zhì)檢部綜合辦車間▲△△△△△△▲△△△△△△△△△△△▲△▲△△△△▲△、指標(biāo)和方案▲△△△△▲△、作用、職責(zé)和權(quán)限▲△△△△△△、培訓(xùn)、意識(shí)△△△△△▲△△△△△△▲△△▲△△△▲△△△△△△▲△△△△▲△△▲△△△△△▲△△△▲▲△△△△△△▲、糾正和預(yù)防措施△△△△△▲△△△△△▲△△▲△△△▲△▲△△△△▲△注：▲ 重要職能部門(mén)； △ 相關(guān)職能部門(mén)。附件4：序號(hào)程序文件編號(hào)程序文件名稱01GWWQEP01文件控制程序02GWWQEP02記錄控制程序03GWWQEP03管理評(píng)審控制程序04GWWQEP04人力資源管理控制程序05GWWQEP05生產(chǎn)、銷售設(shè)備管理控制程序06GWWQEP06訂單評(píng)審控制程序07GWWQEP07采購(gòu)控制程序08GWWQEP08生產(chǎn)、銷售過(guò)程控制程序09GWWQEP09標(biāo)識(shí)和可追溯性控制程序10GWWQEP10產(chǎn)品防護(hù)控制程序11GWWQEP11監(jiān)控和測(cè)量設(shè)備控制程序12GWWQEP12顧客投訴處理控制程序13GWWQEP13內(nèi)部審核控制程序14GWWQEP14產(chǎn)品檢驗(yàn)控制程序15GWWQEP15不合格品控制程序16GWWQEP16糾正和預(yù)防措施控制程序17GWWQEP17環(huán)境因素識(shí)別與評(píng)價(jià)控制程序18GWWQEP18法律法規(guī)和其他要求控制程序19GWWQEP19目標(biāo)指標(biāo)和管理方案控制程序20GWWQEP20崗位職責(zé)控制程序21GWWQEP21信息交流控制程序22GWWQEP22運(yùn)行控制程序23GWWQEP23相關(guān)方施加影響控制程序24GWWQEP24應(yīng)急準(zhǔn)備和響應(yīng)控制程序25GWWQEP25環(huán)境監(jiān)視和測(cè)量控制程序26GWWQEP26合規(guī)性評(píng)價(jià)控制程序27GWWQEP27召回和通知控制程序28GWWQEP28良好的操作規(guī)范GMP程序文件目錄