【正文】 措施。對顧客滿意信息進行監(jiān)視，以評價質(zhì)量管理體系的有效性和識別改進機會，增強顧客滿意。：a)接受日常顧客的來電、來信投訴和抱怨。 b)供銷部建立顧客檔案，不定期對顧客進行走訪和回訪；c)向顧客發(fā)放《顧客意見調(diào)查表》，了解顧客對本公司產(chǎn)品質(zhì)量、交付及時性、服務、價格等方面的建議及潛在需求。以上活動的結果作為顧客滿意測量的證據(jù)，必須做好相應的記錄。、抱怨和意見，供銷部要及時向總經(jīng)理反饋，并組織有關部門和人員采取措施給顧客答復，以爭取顧客的最大滿意。，整理成報告（包括顧客滿意率的統(tǒng)計、顧客現(xiàn)在和未來的需求和期望、改進措施建議及同行業(yè)信息等）提交管理評審，為企業(yè)經(jīng)營發(fā)展決策提供依據(jù)。a)確定質(zhì)量環(huán)境管理體系是否符合策劃的安排、標準的要求； b)公司質(zhì)量環(huán)境管理體系是否得到有效的實施和保持。，內(nèi)容包括：審核的目的、范圍、依據(jù)、頻次和方法。，審核員不能審核自己的工作。，以消除已有的不合格及其原因。，驗證結果報告作為管理評審輸入的一部分要提交管理評審。 公司編制了《內(nèi)部審核控制程序》，對內(nèi)審的策劃與實施做了具體規(guī)定。、指標和方案的完成情況進行考核，其考核結果是對相應過程能力的測量和證實。；常規(guī)情況下管理者代表組織的內(nèi)部審核；總經(jīng)理主持的管理評審；各職能部門對標準主控條款執(zhí)行情況的檢查。這些活動結果是對過程控制的監(jiān)視和證實。、后續(xù)過程對前過程工作質(zhì)量的監(jiān)視，其結果是對過程能力的證實。，相關部門要填寫《體系運行檢查記錄》，如發(fā)現(xiàn)未能達到體系文件要求的結果，要及時采取糾正和糾正措施，以確保產(chǎn)品的符合性。、過成產(chǎn)品和最終交付產(chǎn)品驗收，對產(chǎn)品特性監(jiān)視和測量，以驗證產(chǎn)品要求得到滿足。，記錄證實是否按規(guī)定的驗收準則通過了檢驗和試驗，記錄應表明經(jīng)授權負責產(chǎn)品放行的責任者?！恫缓细衿房刂瞥绦颉返囊?guī)定執(zhí)行。，成品在沒有得到顧客批準，檢驗未完成之前不準放行和交付使用。 公司在管理體系和運行過程的領域，建立了對實際環(huán)境管理行為進行測量和監(jiān)測的系統(tǒng)，包括對遵守法律法規(guī)的情況進行評價，對其結果作出評價，以確定成功的領域，以及需要采取糾正措施和予以改進的活動，主要表現(xiàn)在：、資源的消耗進行數(shù)據(jù)的匯總、核定和效果分析；、指標的完成程度和環(huán)境管理方案的實施的效果進行匯總分析，檢查法律法規(guī)的執(zhí)行情況；、污水排放及噪聲控制等情況進行定期測量，并負責危險品使用管理的檢查及生產(chǎn)、銷售現(xiàn)場清潔生產(chǎn)、銷售的檢查。公司編制了《監(jiān)測和測量控制程序》，對環(huán)境績效的監(jiān)測方式和方法作了具體規(guī)定。、不符合項控制 公司制定《不合格品控制程序》并實施，確保不符合要求的產(chǎn)品得到識別和控制，以防止非預期的使用和交付。、隔離、存放。，其處置方法如下：：消除發(fā)現(xiàn)的不合格；：經(jīng)授權人批準進行返修，達到讓步接受使用；：經(jīng)授權人批準，讓步接受使用；：作報廢處理，防止非預期使用。、返修產(chǎn)品按檢驗規(guī)程重新檢驗，以證實其符合性。，進行返工，以達到顧客滿意。環(huán)境不符合的判別：；、外審及管理評審提出的需改進的問題；；；，顧客抱怨；。對出現(xiàn)的環(huán)境不符合項，進行原因分析，采取糾正措施，實施改進，驗證措施的有效性，具體執(zhí)行《不符合、糾正措施和預防措施控制程序》。公司確定收集和分析適當?shù)臄?shù)據(jù)，以證實質(zhì)量環(huán)境管理體系的適宜性，并為體系的持續(xù)改進提供依據(jù)。、分析的記錄數(shù)據(jù)有：；；；；；；；。（可采取統(tǒng)計技術），以發(fā)現(xiàn)不符合和潛在不符合，尋找原因，采取糾正預防措施。、目標、管理方案和環(huán)境方針、目標、管理方案、審核結果、數(shù)據(jù)分析、管理評審、糾正和預防措施，運用PDCA循環(huán)方式持續(xù)改進綜合管理體系的有效性，不斷尋求進一步改進的機會，增強滿足要求的能力。 公司持續(xù)改進的策劃按以下步驟進行：、分析現(xiàn)狀，確定改進方面；；，通過數(shù)據(jù)分析找出關鍵的原因；，研究、評價、確定改進措施；；、驗證和分析，在管理評審中評價和確認改進后的效果；，遵照實施并作好更改后的實施記錄，必要時對相關人員進行培訓，以保持改進的效果；，再選擇新的改進項目，再進行新一輪的PDCA循環(huán)，繼續(xù)進行新的改進。，防止不符合的再發(fā)生。，責任部門按如下步驟采取實施糾正措施： a)評審不符合，確定不符合的原因。b)針對不符合原因，確定糾正措施；c)實施糾正措施；d)驗證糾正措施的有效性。以上活動的結果要做好記錄。，應權衡風險利益和成本。公司編制了《不符合、糾正措施和預防措施控制程序》，對糾正措施的策劃及不符合的識別、原因分析、措施制定、實施驗證做了具體規(guī)定。，以防止不合格的發(fā)生。 a)確定潛在不符合及其原因；b)評價防止不符合發(fā)生的措施的要求；c)確定、實施預防措施；d)驗證預防措施的有效性。以上活動的結果要做好記錄。，應權衡風險、利益和成本。 公司編制了《不符合、糾正措施和預防措施控制程序》,對預防措施的策劃及潛在問題的識別、原因分析、措施制定、實施驗證做了具體規(guī)定。附件1：組織機構圖總經(jīng)理管理者代表 綜合辦供銷部質(zhì)檢部生技部 附件2： 質(zhì)量管理體系職能分配表職 能 部 門體 系 條 款 總經(jīng)理管理者代表生技部質(zhì)檢部供銷部車間綜合辦▲△△△△△△▲△△△△△△△▲△△△△△△△△△△△▲△△△△△△▲▲△△△△△△▲△△△△△△▲△△△△△△▲△△△△△△、權限與溝通▲▲△△△△△▲△△△△△△▲△△△▲△△△△△△△△▲△△▲△△▲△△▲△△▲△△△▲△△△△△△△▲△△△△△▲△△、銷售和服務提供的控制▲△△▲、銷售與服務提供過程的確認△▲△▲▲△△▲△△▲△▲△△▲△▲△△▲△△△△△△△△▲△△▲△△△△▲△△△▲△△△△▲△△▲△△△△△△▲△△△▲△△△△△△△△△△△△▲△△△△△△▲注：▲ 重要職能部門； △ 相關職能部門。附件3：環(huán)境管理體系職能分配表 職能部門體系條款要求總經(jīng)理管理者代表供銷部生技部質(zhì)檢部綜合辦車間▲△△△△△△▲△△△△△△△△△△△▲△▲△△△△▲△、指標和方案▲△△△△▲△、作用、職責和權限▲△△△△△△、培訓、意識△△△△△▲△△△△△△▲△△▲△△△▲△△△△△△▲△△△△▲△△▲△△△△△▲△△△▲▲△△△△△△▲、糾正和預防措施△△△△△▲△△△△△▲△△▲△△△▲△▲△△△△▲△注：▲ 重要職能部門； △ 相關職能部門。附件4：序號程序文件編號程序文件名稱01GWWQEP01文件控制程序02GWWQEP02記錄控制程序03GWWQEP03管理評審控制程序04GWWQEP04人力資源管理控制程序05GWWQEP05生產(chǎn)、銷售設備管理控制程序06GWWQEP06訂單評審控制程序07GWWQEP07采購控制程序08GWWQEP08生產(chǎn)、銷售過程控制程序09GWWQEP09標識和可追溯性控制程序10GWWQEP10產(chǎn)品防護控制程序11GWWQEP11監(jiān)控和測量設備控制程序12GWWQEP12顧客投訴處理控制程序13GWWQEP13內(nèi)部審核控制程序14GWWQEP14產(chǎn)品檢驗控制程序15GWWQEP15不合格品控制程序16GWWQEP16糾正和預防措施控制程序17GWWQEP17環(huán)境因素識別與評價控制程序18GWWQEP18法律法規(guī)和其他要求控制程序19GWWQEP19目標指標和管理方案控制程序20GWWQEP20崗位職責控制程序21GWWQEP21信息交流控制程序22GWWQEP22運行控制程序23GWWQEP23相關方施加影響控制程序24GWWQEP24應急準備和響應控制程序25GWWQEP25環(huán)境監(jiān)視和測量控制程序26GWWQEP26合規(guī)性評價控制程序27GWWQEP27召回和通知控制程序28GWWQEP28良好的操作規(guī)范GMP程序文件目錄