【導(dǎo)讀】附一：質(zhì)量目標(biāo)------------------------------------------37. 本手冊(cè)依據(jù)ISO9001：2020與本公司生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的實(shí)際情況編寫(xiě)，總經(jīng)理批準(zhǔn)后實(shí)施.本手冊(cè)自發(fā)行日開(kāi)始實(shí)施，全體員工必須貫徹執(zhí)行。正式授權(quán)任命李國(guó)良為管理者代表,執(zhí)行質(zhì)量手冊(cè)內(nèi)容各項(xiàng)要求。本企業(yè)是一家專業(yè)和生產(chǎn)不銹鋼閥門等的民營(yíng)企業(yè)。本公司實(shí)力雄厚，生產(chǎn)技術(shù)先進(jìn)，產(chǎn)。為產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定提供了有力的保障。應(yīng)用和執(zhí)行本體系，持續(xù)改進(jìn)和防止不合格發(fā)生，以使顧客滿意。2范圍：本公司的質(zhì)量管理體系適用于本公司生產(chǎn)、銷售不銹鋼閥門。,包括改進(jìn)需求。本公司建立、執(zhí)行、維持和持續(xù)改善質(zhì)量管理體系，以符合ISO9001:2020標(biāo)準(zhǔn)條款。本公司產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程主要為產(chǎn)品的硫化過(guò)程。。A、確定各過(guò)程的順序及其相互關(guān)系。B、確定所需的準(zhǔn)則和方法以確保有效的運(yùn)作和管理各過(guò)程。

　　

【正文】 、《質(zhì)量記錄控制程序》 6．質(zhì)量記錄：《 設(shè)備保養(yǎng)計(jì)劃 》、《 設(shè)備維護(hù)保養(yǎng) 記錄表》 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) ：通過(guò)過(guò)程策劃、采購(gòu)、 生產(chǎn)等過(guò)程實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品和服務(wù)，直接滿足顧客 需求。 ：適用于本公司所有產(chǎn)品 /服務(wù)的完成和實(shí)現(xiàn)。 ：參見(jiàn)《質(zhì)量管理體系過(guò)程職責(zé)分配表》。 4． 概述： 見(jiàn) 實(shí)現(xiàn)過(guò)程的策劃程序 顧客相關(guān)過(guò)程控制程序 采購(gòu)控制程序 生產(chǎn)和服務(wù)的運(yùn)作控制程序 實(shí)現(xiàn)過(guò)程的策劃程序 ：對(duì)不銹鋼閥門、特定產(chǎn)品和項(xiàng)目以及當(dāng)現(xiàn)有產(chǎn)品技術(shù)狀態(tài)發(fā)生顯著變化時(shí)進(jìn)行質(zhì)量策劃，必要時(shí)制定專門的質(zhì)量計(jì)劃 ，滿足資源、進(jìn)度和措施，并進(jìn)行嚴(yán)格的控制，從而使其滿足規(guī)定的質(zhì)量要求。 2. 范圍： 適用于新產(chǎn)品、特定產(chǎn)品和項(xiàng)目及現(xiàn)有產(chǎn)品技術(shù)狀態(tài)發(fā)生顯著變化時(shí)質(zhì)量計(jì)劃的編制、實(shí)施、控制。 3. 權(quán)責(zé)： 、由技質(zhì)科會(huì)同相關(guān)科室對(duì)新產(chǎn)品、特定產(chǎn)品、項(xiàng)目及現(xiàn)有產(chǎn)品技術(shù)狀態(tài)發(fā)生顯著變化時(shí)進(jìn)行質(zhì)量策劃。 、質(zhì)量計(jì)劃涉及的科室負(fù)責(zé)組織實(shí)施，由技質(zhì)科負(fù)責(zé)對(duì)實(shí)施計(jì)劃的效進(jìn)行監(jiān)督、驗(yàn)證。 4. 工作程序： 、技質(zhì)科 策劃和開(kāi)發(fā)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)所需的過(guò)程。產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃應(yīng)與質(zhì)量管理體系的其它過(guò)程相一致。在對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)進(jìn)行策劃時(shí)，組織應(yīng)確定以 下方面的適當(dāng)內(nèi)容： a) 產(chǎn)品的質(zhì)量目標(biāo)和要求； b) 針對(duì)產(chǎn)品確定過(guò)程、文件和資源的需求； c) 產(chǎn)品所需的驗(yàn)證、確認(rèn)、檢驗(yàn)或試驗(yàn)活動(dòng)，以及產(chǎn)品接收準(zhǔn)則；對(duì)實(shí)現(xiàn)過(guò)程及滿足要求提供證據(jù)所需的記錄。 、 新產(chǎn)品、特定產(chǎn)品、項(xiàng)目質(zhì)量計(jì)劃的實(shí)施。 質(zhì)量手冊(cè) 臺(tái)州市廣易不銹鋼閥門有限公司 文件編號(hào)： ZJ001 企業(yè) () ，大量的管理資料下載 共 40 頁(yè)第 頁(yè) 22 、各科室按確定的工作職責(zé)和質(zhì)量計(jì)劃的有關(guān)要求，安排本科室工作進(jìn)度并組織實(shí)施。 、由生產(chǎn)科對(duì)質(zhì)量計(jì)劃的實(shí)施過(guò)程進(jìn)行檢查、監(jiān)督，做好記錄。 、新產(chǎn)品、特定產(chǎn)品、項(xiàng)目的質(zhì)量計(jì)劃在實(shí)施過(guò)程中的修改，應(yīng)由相關(guān)部門提出，經(jīng)總經(jīng)理審核批準(zhǔn)后執(zhí)行。并由技質(zhì)科對(duì)修改方 案的實(shí)施做好傳遞和協(xié)調(diào)工作。 5 相關(guān)文件 《文件控制程序》 6． 質(zhì)量記錄 《質(zhì)量目標(biāo)展開(kāi)表》《各科室的質(zhì)量計(jì)劃》 顧客相關(guān)過(guò)程控制程序 目的： 對(duì)合同評(píng)審進(jìn)行協(xié)調(diào)，以確保準(zhǔn)確理解、有效地滿足客戶提出的品種、數(shù)量、 質(zhì)量、交貨期、服務(wù)等各項(xiàng)要求。 適用范圍： 適用于本公司簽訂產(chǎn)品銷售合同前的評(píng)審活動(dòng)。 3. 職責(zé)： 、綜合辦負(fù)責(zé)接待國(guó)內(nèi)外客戶、洽談業(yè)務(wù)、組織合同評(píng)審活動(dòng)。 、綜合辦、生產(chǎn)科、技質(zhì)科參與特殊合同評(píng)審。 、總 經(jīng)理對(duì)特殊合同評(píng)審審批。 3． 綜合辦負(fù)責(zé)與顧客的溝通。 4．工作程序： 4． 1顧客要求的識(shí)別 A、 本公司由綜合辦負(fù)責(zé)了解和確認(rèn)顧客要求。 B、 行銷人員通過(guò)與顧客充分溝通，詳細(xì)了解有關(guān)產(chǎn)品的全部需求信息，不論顧客明確表示與否，對(duì)于產(chǎn)品的使用、交貨、服務(wù)等均須了解確認(rèn)。 C、 顧客要求亦包括相關(guān)法律、規(guī)章的規(guī)定。 、合同分類： ：凡與客戶簽訂的新產(chǎn)品合同，均作特殊銷售合同處理。 ：現(xiàn)有客戶的第二次以上的訂單或價(jià)值低的均列為常規(guī)銷售合同。 ： 現(xiàn)有客戶的日常訂單，由綜合辦在合同評(píng)審表認(rèn)可，完成合同評(píng)審。 由于種種等因素，導(dǎo)致交貨期延期，由綜合辦與客戶聯(lián)系交貨期變更情 況，取得客戶認(rèn)可后，作好變更記錄保存。 、 特殊合同評(píng)審：客戶新產(chǎn)品，由綜合辦組織、技質(zhì)科、生產(chǎn)科對(duì)產(chǎn)品的數(shù)量、交貨期及產(chǎn)品質(zhì)量等要求作會(huì)簽評(píng)審。最終由總經(jīng)理審批，完成特殊合同評(píng)審。 、 合同評(píng)審內(nèi)容： A、要求是否明確完善 B、供貨能力 C、時(shí)間要求 D、合同是否存在矛盾 E、雙方不一致的地方是否解決 、合同 修改：不管供需雙方因何種原因需修改合同時(shí)，必須通知對(duì)方以求協(xié)調(diào)修改意 見(jiàn)，并進(jìn)行復(fù)評(píng)。合同修改意見(jiàn)在得到雙方確認(rèn)后，由綜合辦負(fù)責(zé)保存確認(rèn)記錄，并負(fù)責(zé)向本公司有關(guān)科室傳遞合同修改意見(jiàn)。 4． 7顧客溝通 質(zhì)量手冊(cè) 臺(tái)州市廣易不銹鋼閥門有限公司 文件編號(hào)： ZJ001 企業(yè) () ，大量的管理資料下載 共 40 頁(yè)第 頁(yè) 23 本公司通過(guò)電話、傳真等有效方法來(lái)達(dá)到與顧客溝通的目的。以達(dá)成本公司與顧客就以下問(wèn)題上信息互通的目的。 a) 產(chǎn)品信息； b) 問(wèn)詢、合同或訂單的處理，包括對(duì)其修改； c) 顧客反饋，包括顧客抱怨。 5 相關(guān)文件 《文件控制程序》 6． 質(zhì)量記錄 《特殊合同評(píng)審表》《合同評(píng)審更改表》《合同評(píng)審表》 設(shè)計(jì)和 /或開(kāi)發(fā) 1 目的 對(duì)設(shè)計(jì)和（或）開(kāi)發(fā)的全過(guò)程進(jìn)行控制，確保產(chǎn)品能滿足顧客的需求和期望及有關(guān)法律法規(guī)的要求。 2 范圍 適用于本公司新產(chǎn)品的設(shè)計(jì)、開(kāi)發(fā)全過(guò)程，包括引進(jìn)產(chǎn)品的轉(zhuǎn)化、定型產(chǎn)品及生產(chǎn)過(guò)程的技術(shù)改進(jìn)等。 3 職責(zé) 總經(jīng)理負(fù)責(zé)審核項(xiàng)目建議書(shū)、下達(dá)設(shè)計(jì)和（或）開(kāi)發(fā)任務(wù)書(shū)，負(fù)責(zé)批準(zhǔn)設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)方案、設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)計(jì)劃書(shū)、設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)評(píng)審、設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)驗(yàn)證報(bào)告，負(fù)責(zé)審核試產(chǎn)報(bào)告。 技質(zhì)科設(shè)計(jì)組負(fù)責(zé)設(shè)計(jì)、開(kāi)發(fā)全過(guò)程的組織、協(xié)調(diào)、實(shí)施工作，進(jìn)行設(shè)計(jì)和（或）開(kāi)發(fā)的策劃、確定設(shè)計(jì)、開(kāi)發(fā)的組織和技術(shù)的接口 、輸入、輸出、驗(yàn)證、評(píng)審，設(shè)計(jì)和（或）開(kāi)發(fā)的更改和確認(rèn)等。 辦公室負(fù)責(zé)所需物料的采購(gòu)。 綜合辦公室負(fù)責(zé)根據(jù)市場(chǎng)調(diào)研或分析，提供市場(chǎng)信息及新產(chǎn)品動(dòng)向，負(fù)責(zé)提交顧客使用新產(chǎn)品后的《客戶試用報(bào)告》，負(fù)責(zé)新產(chǎn)品的加工試制和生產(chǎn)。 技質(zhì)科進(jìn)行新產(chǎn)品的檢驗(yàn)和實(shí)驗(yàn)。 4 工作程序 設(shè)計(jì)和（或）開(kāi)發(fā)的策劃 設(shè)計(jì)和（或）開(kāi)發(fā)的來(lái)源 a) 綜合辦公室根據(jù)市場(chǎng)調(diào)研或分析提出項(xiàng)目建議，總經(jīng)理下達(dá)《設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)任務(wù)書(shū)》，并將背景資料轉(zhuǎn)交技質(zhì)科。 b) 綜合辦公室根據(jù)技術(shù)革新需要，提交項(xiàng) 目建議，總經(jīng)理下達(dá)《設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)任務(wù)書(shū)》，轉(zhuǎn)交技質(zhì)科組織實(shí)施； c) 技質(zhì)科將下達(dá)的《設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)任務(wù)書(shū)》轉(zhuǎn)化為《設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)計(jì)劃書(shū)》明確設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)的各個(gè)階段，及需要配合的部門和人員。 設(shè)計(jì)策劃的輸出文件將隨著設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)的進(jìn)展，在適當(dāng)時(shí)期予以修改，應(yīng)執(zhí)行《文件質(zhì)量手冊(cè) 臺(tái)州市廣易不銹鋼閥門有限公司 文件編號(hào)： ZJ001 企業(yè) () ，大量的管理資料下載 共 40 頁(yè)第 頁(yè) 24 控制程序》的有關(guān)規(guī)定。 設(shè)計(jì)和（或）開(kāi)發(fā)不同組織之別的接口管理、設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)的不同組別可能涉及公司不同職能或不同層次，也可能涉及到公司外部 對(duì)于組織之間重要的設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)信息溝通，設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)人員填寫(xiě)《設(shè)計(jì)信息聯(lián)系單》，由設(shè)計(jì)組負(fù)責(zé)人審 批后發(fā)給相關(guān)組別；需要技質(zhì)科進(jìn)行協(xié)調(diào)工作的，由技質(zhì)科科長(zhǎng)審批后組織協(xié)調(diào)。 綜合辦公室負(fù)責(zé)與顧客的聯(lián)系及信息傳遞。 設(shè)計(jì)和（或）開(kāi)發(fā)的輸入 設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)輸入應(yīng)包括以下內(nèi)容： a) 產(chǎn)品主要性能要求，這些要求主要來(lái)自顧客或市場(chǎng)的需求及期望； b) 適用的法律、法規(guī)要求，國(guó)家強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)； c) 以前類似設(shè)計(jì)提供的適用信息； d) 對(duì)確定產(chǎn)品的安全性和適用性致關(guān)重要的特性要求，包括安全、包裝、運(yùn)輸、貯存、維護(hù)及環(huán)境等。 設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)的輸入應(yīng)形成文件，并填寫(xiě)《設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)輸入清單》，附有各類 相關(guān)的資料。 技質(zhì)科科長(zhǎng)組織有關(guān)設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)人員和相關(guān)部門對(duì)設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)輸入進(jìn)行評(píng)審，對(duì)其中不完善、含糊或矛盾的要求做出澄清和解決，確保設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)的輸入滿足任務(wù)書(shū)的要求。 設(shè)計(jì)和（或）開(kāi)發(fā)的輸出 設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)人員根據(jù)設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)任務(wù)書(shū)、方案及計(jì)劃等開(kāi)展設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)工作，并編制相關(guān)的設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)輸出文件。 設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)輸出文件應(yīng)以能針對(duì)設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)輸入進(jìn)行驗(yàn)證的形式來(lái)表達(dá)，以便于證明滿足輸入要求，為生產(chǎn)運(yùn)作提供適當(dāng)?shù)男畔?。設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)輸出文件因產(chǎn)品不同而不同，可包括指導(dǎo)生產(chǎn)、包裝等活動(dòng)的 圖樣和文件：如生產(chǎn)工藝及包裝設(shè)計(jì)等；包含或引用驗(yàn)收準(zhǔn)則；標(biāo)準(zhǔn)件，外購(gòu)清單，質(zhì)量重要度分級(jí)明細(xì)表及采購(gòu)物資分類明細(xì)等；產(chǎn)品技術(shù)規(guī)范或企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。 根據(jù)產(chǎn)品特點(diǎn)規(guī)定對(duì)安全和正常使用致關(guān)重要的產(chǎn)品特性，包括安裝、使用、搬運(yùn)、維護(hù)及處置的要求。 由項(xiàng)目負(fù)責(zé)人對(duì)輸出文件進(jìn)行審核，并填寫(xiě)《設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)輸出清單》。技質(zhì)科長(zhǎng)批準(zhǔn)輸出文件后，加蓋“初稿”印章才能發(fā)放。 設(shè)計(jì)和（或）開(kāi)發(fā)的評(píng)審 在設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)的適當(dāng)階段應(yīng)進(jìn)行系統(tǒng)的、綜合的評(píng)審，一般由設(shè)計(jì)項(xiàng)目負(fù)責(zé)人提出申請(qǐng)，技質(zhì)科 長(zhǎng)批準(zhǔn)并組織相關(guān)人員和部門進(jìn)行。 a) 應(yīng)在設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)計(jì)劃中明確評(píng)審的階段、達(dá)到的目標(biāo)、參加人員及職責(zé)等，并按照計(jì)劃進(jìn)行評(píng)審。 b) 評(píng)審的目的是評(píng)價(jià)滿足階段設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)需求及對(duì)應(yīng)于內(nèi)外部資源的適宜性，滿足總體設(shè)計(jì)輸入要求的充分性及達(dá)到設(shè)定目標(biāo)的程度； c) 識(shí)別和預(yù)測(cè)問(wèn)題的部位和不足，提出糾正措施，以確保最終設(shè)計(jì)滿足顧客的要求；質(zhì)量手冊(cè) 臺(tái)州市廣易不銹鋼閥門有限公司 文件編號(hào)： ZJ001 企業(yè) () ，大量的管理資料下載 共 40 頁(yè)第 頁(yè) 25 根據(jù)需要也可安排計(jì)劃外的適當(dāng)階段評(píng)審，但應(yīng)提前明確時(shí)間、評(píng)審方法、參加人員及職責(zé)等。 項(xiàng)目負(fù)責(zé)人根據(jù)評(píng)審結(jié)果，填寫(xiě)《設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)評(píng)審報(bào)告》，對(duì)評(píng)審做出結(jié)論，報(bào)技質(zhì)科科長(zhǎng)審核、總經(jīng)理批準(zhǔn)后發(fā)到相 關(guān)單位，根據(jù)需要采取相應(yīng)的改進(jìn)或糾正措施，技質(zhì)科負(fù)責(zé)跟蹤記錄措施的執(zhí)行情況，填寫(xiě)在《設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)評(píng)審報(bào)告》的相應(yīng)欄目?jī)?nèi)。 設(shè)計(jì)和（或）開(kāi)發(fā)的驗(yàn)證 根據(jù)評(píng)審?fù)ㄟ^(guò)的設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)初稿制作樣品。一般情況下，技質(zhì)科負(fù)責(zé)對(duì)樣品送質(zhì)檢科檢驗(yàn)，和評(píng)價(jià)。并出具相應(yīng)報(bào)告。如果使用了新的材料則應(yīng)送權(quán)威機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢測(cè)。 在設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)的適當(dāng)階段也可以進(jìn)行驗(yàn)證，可采用與已證實(shí)的類似設(shè)計(jì)進(jìn)行比較等方法。 項(xiàng)目負(fù)責(zé)人綜合所有驗(yàn)證結(jié)果，編制《設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)驗(yàn)證報(bào)告》，記錄驗(yàn)證的結(jié)果及跟蹤的措施，報(bào)總 經(jīng)理批準(zhǔn)。 樣品驗(yàn)證通過(guò)后，技質(zhì)科組織各相關(guān)部門對(duì)小批生產(chǎn)的可行性進(jìn)行評(píng)審，對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)，出具相應(yīng)的報(bào)告，生產(chǎn)科對(duì)其工藝進(jìn)行驗(yàn)證并出具工藝驗(yàn)證報(bào)告，并出具物資供應(yīng)可行性報(bào)告；財(cái)務(wù)部出具成本核算報(bào)告；技質(zhì)科綜合上述情況，填寫(xiě)《試產(chǎn)總結(jié)報(bào)告》，報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn)后，作為批量生產(chǎn)的依據(jù)。 設(shè)計(jì)和（或）開(kāi)發(fā)確認(rèn) 確認(rèn)的目的是證明產(chǎn)品能夠滿足預(yù)期的使用需求。通常應(yīng)在產(chǎn)品交付之前（如單件產(chǎn)品）或產(chǎn)品實(shí)施（如批量產(chǎn)品）之前完成。如需經(jīng)用戶使用一段時(shí)間才能完成確認(rèn)工作的，應(yīng)在可能的適用范圍內(nèi)實(shí)現(xiàn)局部 確認(rèn)。根據(jù)產(chǎn)品的特點(diǎn)，可以選擇下述幾種確認(rèn)方式之一： a） 公司組織召開(kāi)新產(chǎn)品鑒定會(huì)，邀請(qǐng)有關(guān)專家、用戶參加，提交《新產(chǎn)品簽定報(bào)告》，既對(duì)設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)予以確認(rèn)； b） 試產(chǎn)合格的產(chǎn)品，由綜合辦聯(lián)系交客戶使用一段時(shí)間，綜合辦提交《客戶試用報(bào)告》，說(shuō)明對(duì)試樣符合標(biāo)準(zhǔn)或合同要求的滿意程度及對(duì)適用性的評(píng)價(jià)，顧客滿意即對(duì)設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)予以確認(rèn)； c） 新產(chǎn)品送往國(guó)家授權(quán)的實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行試驗(yàn)并出具合格報(bào)告，并提供用戶使用滿意的報(bào)告，即對(duì)設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)予以確認(rèn)。 上述報(bào)告及相關(guān)的資料為確認(rèn)的結(jié)果，技質(zhì)科對(duì)此結(jié)果進(jìn)行分析，根據(jù)需要采取相應(yīng)的跟蹤和改進(jìn) 措施，并填寫(xiě)在《設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)聯(lián)絡(luò)單》上遞給相關(guān)部門執(zhí)行，以確保設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)的產(chǎn)品滿足顧客預(yù)期使用的要求。 設(shè)計(jì)和（或）開(kāi)發(fā)正稿 通過(guò)設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)確認(rèn)后，項(xiàng)目負(fù)責(zé)人將所有的設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)輸出文件整理成正稿，送辦公室存檔和分發(fā)。 設(shè)計(jì)和（或）開(kāi)發(fā)更改的控制 設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)的更改發(fā)生在開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)和保障的整個(gè)壽命周期中，設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)人員應(yīng)正確識(shí)別和評(píng)估設(shè)計(jì)更改對(duì)產(chǎn)品的原料使用、生產(chǎn)過(guò)程安全性、可靠性等方面帶來(lái)影響。 質(zhì)量手冊(cè) 臺(tái)州市廣易不銹鋼閥門有限公司 文件編號(hào)： ZJ001 企業(yè) () ，大量的管理資料下載 共 40 頁(yè)第 頁(yè) 26 設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)的更改提出部門應(yīng)填寫(xiě)《文件更改通知單》，并附上相關(guān)資料，報(bào)總經(jīng)理 批準(zhǔn)后方可執(zhí)行。 a) 設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)初稿的更改 在設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)過(guò)程中，設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)人員可在設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)初稿上直接改劃（應(yīng)簽名）或重新編制相應(yīng)的初稿，執(zhí)行《文件控制程序》。 b) 在設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)正稿的更改 產(chǎn)品定型后如更改設(shè)計(jì)，更改建議人可將更改的建議填寫(xiě)在《設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)信息聯(lián)絡(luò)單》中提交技質(zhì)科，由相關(guān)設(shè)計(jì)人員根據(jù)可行性和必要性填寫(xiě)《文件更改通知單》，并附上相關(guān)資料，報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn)后方可進(jìn)行更改，執(zhí)行《文件控制程序》。 c) 當(dāng)更改涉及到主要技術(shù)參數(shù)和功能、性能指標(biāo)的改變，或人身安全及相關(guān)法律法規(guī)要求時(shí)，應(yīng)對(duì)更改進(jìn)行適當(dāng)?shù)尿?yàn)證和確認(rèn)，經(jīng) 總經(jīng)理批準(zhǔn)后才能實(shí)施。 5 相關(guān)文件 《文件控制程序》。 6 質(zhì)量記錄 《項(xiàng)目建議書(shū)》《設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)任務(wù)書(shū)》《設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)計(jì)劃書(shū)》《設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)輸入清單》《設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)信息聯(lián)絡(luò)單》《設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)評(píng)審報(bào)告》《設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)驗(yàn)證報(bào)告》《設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)輸出清單》《客戶試用報(bào)告》《新產(chǎn)品鑒定報(bào)告》