【導(dǎo)讀】附一：質(zhì)量目標(biāo)------------------------------------------37. 本手冊依據(jù)ISO9001：2020與本公司生產(chǎn)經(jīng)營的實際情況編寫，總經(jīng)理批準(zhǔn)后實施.本手冊自發(fā)行日開始實施，全體員工必須貫徹執(zhí)行。正式授權(quán)任命李國良為管理者代表,執(zhí)行質(zhì)量手冊內(nèi)容各項要求。本企業(yè)是一家專業(yè)和生產(chǎn)不銹鋼閥門等的民營企業(yè)。本公司實力雄厚，生產(chǎn)技術(shù)先進(jìn)，產(chǎn)。為產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定提供了有力的保障。應(yīng)用和執(zhí)行本體系，持續(xù)改進(jìn)和防止不合格發(fā)生，以使顧客滿意。2范圍：本公司的質(zhì)量管理體系適用于本公司生產(chǎn)、銷售不銹鋼閥門。,包括改進(jìn)需求。本公司建立、執(zhí)行、維持和持續(xù)改善質(zhì)量管理體系，以符合ISO9001:2020標(biāo)準(zhǔn)條款。本公司產(chǎn)品生產(chǎn)過程主要為產(chǎn)品的硫化過程。。A、確定各過程的順序及其相互關(guān)系。B、確定所需的準(zhǔn)則和方法以確保有效的運作和管理各過程。

　　

【正文】 、《質(zhì)量記錄控制程序》 6．質(zhì)量記錄：《 設(shè)備保養(yǎng)計劃 》、《 設(shè)備維護(hù)保養(yǎng) 記錄表》 產(chǎn)品實現(xiàn) ：通過過程策劃、采購、 生產(chǎn)等過程實現(xiàn)產(chǎn)品和服務(wù)，直接滿足顧客 需求。 ：適用于本公司所有產(chǎn)品 /服務(wù)的完成和實現(xiàn)。 ：參見《質(zhì)量管理體系過程職責(zé)分配表》。 4． 概述： 見 實現(xiàn)過程的策劃程序 顧客相關(guān)過程控制程序 采購控制程序 生產(chǎn)和服務(wù)的運作控制程序 實現(xiàn)過程的策劃程序 ：對不銹鋼閥門、特定產(chǎn)品和項目以及當(dāng)現(xiàn)有產(chǎn)品技術(shù)狀態(tài)發(fā)生顯著變化時進(jìn)行質(zhì)量策劃，必要時制定專門的質(zhì)量計劃 ，滿足資源、進(jìn)度和措施，并進(jìn)行嚴(yán)格的控制，從而使其滿足規(guī)定的質(zhì)量要求。 2. 范圍： 適用于新產(chǎn)品、特定產(chǎn)品和項目及現(xiàn)有產(chǎn)品技術(shù)狀態(tài)發(fā)生顯著變化時質(zhì)量計劃的編制、實施、控制。 3. 權(quán)責(zé)： 、由技質(zhì)科會同相關(guān)科室對新產(chǎn)品、特定產(chǎn)品、項目及現(xiàn)有產(chǎn)品技術(shù)狀態(tài)發(fā)生顯著變化時進(jìn)行質(zhì)量策劃。 、質(zhì)量計劃涉及的科室負(fù)責(zé)組織實施，由技質(zhì)科負(fù)責(zé)對實施計劃的效進(jìn)行監(jiān)督、驗證。 4. 工作程序： 、技質(zhì)科 策劃和開發(fā)產(chǎn)品實現(xiàn)所需的過程。產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃應(yīng)與質(zhì)量管理體系的其它過程相一致。在對產(chǎn)品實現(xiàn)進(jìn)行策劃時，組織應(yīng)確定以 下方面的適當(dāng)內(nèi)容： a) 產(chǎn)品的質(zhì)量目標(biāo)和要求； b) 針對產(chǎn)品確定過程、文件和資源的需求； c) 產(chǎn)品所需的驗證、確認(rèn)、檢驗或試驗活動，以及產(chǎn)品接收準(zhǔn)則；對實現(xiàn)過程及滿足要求提供證據(jù)所需的記錄。 、 新產(chǎn)品、特定產(chǎn)品、項目質(zhì)量計劃的實施。 質(zhì)量手冊 臺州市廣易不銹鋼閥門有限公司 文件編號： ZJ001 企業(yè) () ，大量的管理資料下載 共 40 頁第 頁 22 、各科室按確定的工作職責(zé)和質(zhì)量計劃的有關(guān)要求，安排本科室工作進(jìn)度并組織實施。 、由生產(chǎn)科對質(zhì)量計劃的實施過程進(jìn)行檢查、監(jiān)督，做好記錄。 、新產(chǎn)品、特定產(chǎn)品、項目的質(zhì)量計劃在實施過程中的修改，應(yīng)由相關(guān)部門提出，經(jīng)總經(jīng)理審核批準(zhǔn)后執(zhí)行。并由技質(zhì)科對修改方 案的實施做好傳遞和協(xié)調(diào)工作。 5 相關(guān)文件 《文件控制程序》 6． 質(zhì)量記錄 《質(zhì)量目標(biāo)展開表》《各科室的質(zhì)量計劃》 顧客相關(guān)過程控制程序 目的： 對合同評審進(jìn)行協(xié)調(diào)，以確保準(zhǔn)確理解、有效地滿足客戶提出的品種、數(shù)量、 質(zhì)量、交貨期、服務(wù)等各項要求。 適用范圍： 適用于本公司簽訂產(chǎn)品銷售合同前的評審活動。 3. 職責(zé)： 、綜合辦負(fù)責(zé)接待國內(nèi)外客戶、洽談業(yè)務(wù)、組織合同評審活動。 、綜合辦、生產(chǎn)科、技質(zhì)科參與特殊合同評審。 、總 經(jīng)理對特殊合同評審審批。 3． 綜合辦負(fù)責(zé)與顧客的溝通。 4．工作程序： 4． 1顧客要求的識別 A、 本公司由綜合辦負(fù)責(zé)了解和確認(rèn)顧客要求。 B、 行銷人員通過與顧客充分溝通，詳細(xì)了解有關(guān)產(chǎn)品的全部需求信息，不論顧客明確表示與否，對于產(chǎn)品的使用、交貨、服務(wù)等均須了解確認(rèn)。 C、 顧客要求亦包括相關(guān)法律、規(guī)章的規(guī)定。 、合同分類： ：凡與客戶簽訂的新產(chǎn)品合同，均作特殊銷售合同處理。 ：現(xiàn)有客戶的第二次以上的訂單或價值低的均列為常規(guī)銷售合同。 ： 現(xiàn)有客戶的日常訂單，由綜合辦在合同評審表認(rèn)可，完成合同評審。 由于種種等因素，導(dǎo)致交貨期延期，由綜合辦與客戶聯(lián)系交貨期變更情 況，取得客戶認(rèn)可后，作好變更記錄保存。 、 特殊合同評審：客戶新產(chǎn)品，由綜合辦組織、技質(zhì)科、生產(chǎn)科對產(chǎn)品的數(shù)量、交貨期及產(chǎn)品質(zhì)量等要求作會簽評審。最終由總經(jīng)理審批，完成特殊合同評審。 、 合同評審內(nèi)容： A、要求是否明確完善 B、供貨能力 C、時間要求 D、合同是否存在矛盾 E、雙方不一致的地方是否解決 、合同 修改：不管供需雙方因何種原因需修改合同時，必須通知對方以求協(xié)調(diào)修改意 見，并進(jìn)行復(fù)評。合同修改意見在得到雙方確認(rèn)后，由綜合辦負(fù)責(zé)保存確認(rèn)記錄，并負(fù)責(zé)向本公司有關(guān)科室傳遞合同修改意見。 4． 7顧客溝通 質(zhì)量手冊 臺州市廣易不銹鋼閥門有限公司 文件編號： ZJ001 企業(yè) () ，大量的管理資料下載 共 40 頁第 頁 23 本公司通過電話、傳真等有效方法來達(dá)到與顧客溝通的目的。以達(dá)成本公司與顧客就以下問題上信息互通的目的。 a) 產(chǎn)品信息； b) 問詢、合同或訂單的處理，包括對其修改； c) 顧客反饋，包括顧客抱怨。 5 相關(guān)文件 《文件控制程序》 6． 質(zhì)量記錄 《特殊合同評審表》《合同評審更改表》《合同評審表》 設(shè)計和 /或開發(fā) 1 目的 對設(shè)計和（或）開發(fā)的全過程進(jìn)行控制，確保產(chǎn)品能滿足顧客的需求和期望及有關(guān)法律法規(guī)的要求。 2 范圍 適用于本公司新產(chǎn)品的設(shè)計、開發(fā)全過程，包括引進(jìn)產(chǎn)品的轉(zhuǎn)化、定型產(chǎn)品及生產(chǎn)過程的技術(shù)改進(jìn)等。 3 職責(zé) 總經(jīng)理負(fù)責(zé)審核項目建議書、下達(dá)設(shè)計和（或）開發(fā)任務(wù)書，負(fù)責(zé)批準(zhǔn)設(shè)計開發(fā)方案、設(shè)計開發(fā)計劃書、設(shè)計開發(fā)評審、設(shè)計開發(fā)驗證報告，負(fù)責(zé)審核試產(chǎn)報告。 技質(zhì)科設(shè)計組負(fù)責(zé)設(shè)計、開發(fā)全過程的組織、協(xié)調(diào)、實施工作，進(jìn)行設(shè)計和（或）開發(fā)的策劃、確定設(shè)計、開發(fā)的組織和技術(shù)的接口 、輸入、輸出、驗證、評審，設(shè)計和（或）開發(fā)的更改和確認(rèn)等。 辦公室負(fù)責(zé)所需物料的采購。 綜合辦公室負(fù)責(zé)根據(jù)市場調(diào)研或分析，提供市場信息及新產(chǎn)品動向，負(fù)責(zé)提交顧客使用新產(chǎn)品后的《客戶試用報告》，負(fù)責(zé)新產(chǎn)品的加工試制和生產(chǎn)。 技質(zhì)科進(jìn)行新產(chǎn)品的檢驗和實驗。 4 工作程序 設(shè)計和（或）開發(fā)的策劃 設(shè)計和（或）開發(fā)的來源 a) 綜合辦公室根據(jù)市場調(diào)研或分析提出項目建議，總經(jīng)理下達(dá)《設(shè)計開發(fā)任務(wù)書》，并將背景資料轉(zhuǎn)交技質(zhì)科。 b) 綜合辦公室根據(jù)技術(shù)革新需要，提交項 目建議，總經(jīng)理下達(dá)《設(shè)計開發(fā)任務(wù)書》，轉(zhuǎn)交技質(zhì)科組織實施； c) 技質(zhì)科將下達(dá)的《設(shè)計開發(fā)任務(wù)書》轉(zhuǎn)化為《設(shè)計開發(fā)計劃書》明確設(shè)計開發(fā)的各個階段，及需要配合的部門和人員。 設(shè)計策劃的輸出文件將隨著設(shè)計開發(fā)的進(jìn)展，在適當(dāng)時期予以修改，應(yīng)執(zhí)行《文件質(zhì)量手冊 臺州市廣易不銹鋼閥門有限公司 文件編號： ZJ001 企業(yè) () ，大量的管理資料下載 共 40 頁第 頁 24 控制程序》的有關(guān)規(guī)定。 設(shè)計和（或）開發(fā)不同組織之別的接口管理、設(shè)計開發(fā)的不同組別可能涉及公司不同職能或不同層次，也可能涉及到公司外部 對于組織之間重要的設(shè)計開發(fā)信息溝通，設(shè)計開發(fā)人員填寫《設(shè)計信息聯(lián)系單》，由設(shè)計組負(fù)責(zé)人審 批后發(fā)給相關(guān)組別；需要技質(zhì)科進(jìn)行協(xié)調(diào)工作的，由技質(zhì)科科長審批后組織協(xié)調(diào)。 綜合辦公室負(fù)責(zé)與顧客的聯(lián)系及信息傳遞。 設(shè)計和（或）開發(fā)的輸入 設(shè)計開發(fā)輸入應(yīng)包括以下內(nèi)容： a) 產(chǎn)品主要性能要求，這些要求主要來自顧客或市場的需求及期望； b) 適用的法律、法規(guī)要求，國家強制性標(biāo)準(zhǔn)； c) 以前類似設(shè)計提供的適用信息； d) 對確定產(chǎn)品的安全性和適用性致關(guān)重要的特性要求，包括安全、包裝、運輸、貯存、維護(hù)及環(huán)境等。 設(shè)計開發(fā)的輸入應(yīng)形成文件，并填寫《設(shè)計開發(fā)輸入清單》，附有各類 相關(guān)的資料。 技質(zhì)科科長組織有關(guān)設(shè)計開發(fā)人員和相關(guān)部門對設(shè)計開發(fā)輸入進(jìn)行評審，對其中不完善、含糊或矛盾的要求做出澄清和解決，確保設(shè)計開發(fā)的輸入滿足任務(wù)書的要求。 設(shè)計和（或）開發(fā)的輸出 設(shè)計開發(fā)人員根據(jù)設(shè)計開發(fā)任務(wù)書、方案及計劃等開展設(shè)計開發(fā)工作，并編制相關(guān)的設(shè)計開發(fā)輸出文件。 設(shè)計開發(fā)輸出文件應(yīng)以能針對設(shè)計開發(fā)輸入進(jìn)行驗證的形式來表達(dá)，以便于證明滿足輸入要求，為生產(chǎn)運作提供適當(dāng)?shù)男畔?。設(shè)計開發(fā)輸出文件因產(chǎn)品不同而不同，可包括指導(dǎo)生產(chǎn)、包裝等活動的 圖樣和文件：如生產(chǎn)工藝及包裝設(shè)計等；包含或引用驗收準(zhǔn)則；標(biāo)準(zhǔn)件，外購清單，質(zhì)量重要度分級明細(xì)表及采購物資分類明細(xì)等；產(chǎn)品技術(shù)規(guī)范或企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。 根據(jù)產(chǎn)品特點規(guī)定對安全和正常使用致關(guān)重要的產(chǎn)品特性，包括安裝、使用、搬運、維護(hù)及處置的要求。 由項目負(fù)責(zé)人對輸出文件進(jìn)行審核，并填寫《設(shè)計開發(fā)輸出清單》。技質(zhì)科長批準(zhǔn)輸出文件后，加蓋“初稿”印章才能發(fā)放。 設(shè)計和（或）開發(fā)的評審 在設(shè)計開發(fā)的適當(dāng)階段應(yīng)進(jìn)行系統(tǒng)的、綜合的評審，一般由設(shè)計項目負(fù)責(zé)人提出申請，技質(zhì)科 長批準(zhǔn)并組織相關(guān)人員和部門進(jìn)行。 a) 應(yīng)在設(shè)計開發(fā)計劃中明確評審的階段、達(dá)到的目標(biāo)、參加人員及職責(zé)等，并按照計劃進(jìn)行評審。 b) 評審的目的是評價滿足階段設(shè)計開發(fā)需求及對應(yīng)于內(nèi)外部資源的適宜性，滿足總體設(shè)計輸入要求的充分性及達(dá)到設(shè)定目標(biāo)的程度； c) 識別和預(yù)測問題的部位和不足，提出糾正措施，以確保最終設(shè)計滿足顧客的要求；質(zhì)量手冊 臺州市廣易不銹鋼閥門有限公司 文件編號： ZJ001 企業(yè) () ，大量的管理資料下載 共 40 頁第 頁 25 根據(jù)需要也可安排計劃外的適當(dāng)階段評審，但應(yīng)提前明確時間、評審方法、參加人員及職責(zé)等。 項目負(fù)責(zé)人根據(jù)評審結(jié)果，填寫《設(shè)計開發(fā)評審報告》，對評審做出結(jié)論，報技質(zhì)科科長審核、總經(jīng)理批準(zhǔn)后發(fā)到相 關(guān)單位，根據(jù)需要采取相應(yīng)的改進(jìn)或糾正措施，技質(zhì)科負(fù)責(zé)跟蹤記錄措施的執(zhí)行情況，填寫在《設(shè)計開發(fā)評審報告》的相應(yīng)欄目內(nèi)。 設(shè)計和（或）開發(fā)的驗證 根據(jù)評審?fù)ㄟ^的設(shè)計開發(fā)初稿制作樣品。一般情況下，技質(zhì)科負(fù)責(zé)對樣品送質(zhì)檢科檢驗，和評價。并出具相應(yīng)報告。如果使用了新的材料則應(yīng)送權(quán)威機構(gòu)進(jìn)行檢測。 在設(shè)計開發(fā)的適當(dāng)階段也可以進(jìn)行驗證，可采用與已證實的類似設(shè)計進(jìn)行比較等方法。 項目負(fù)責(zé)人綜合所有驗證結(jié)果，編制《設(shè)計開發(fā)驗證報告》，記錄驗證的結(jié)果及跟蹤的措施，報總 經(jīng)理批準(zhǔn)。 樣品驗證通過后，技質(zhì)科組織各相關(guān)部門對小批生產(chǎn)的可行性進(jìn)行評審，對產(chǎn)品進(jìn)行檢驗，出具相應(yīng)的報告，生產(chǎn)科對其工藝進(jìn)行驗證并出具工藝驗證報告，并出具物資供應(yīng)可行性報告；財務(wù)部出具成本核算報告；技質(zhì)科綜合上述情況，填寫《試產(chǎn)總結(jié)報告》，報總經(jīng)理批準(zhǔn)后，作為批量生產(chǎn)的依據(jù)。 設(shè)計和（或）開發(fā)確認(rèn) 確認(rèn)的目的是證明產(chǎn)品能夠滿足預(yù)期的使用需求。通常應(yīng)在產(chǎn)品交付之前（如單件產(chǎn)品）或產(chǎn)品實施（如批量產(chǎn)品）之前完成。如需經(jīng)用戶使用一段時間才能完成確認(rèn)工作的，應(yīng)在可能的適用范圍內(nèi)實現(xiàn)局部 確認(rèn)。根據(jù)產(chǎn)品的特點，可以選擇下述幾種確認(rèn)方式之一： a） 公司組織召開新產(chǎn)品鑒定會，邀請有關(guān)專家、用戶參加，提交《新產(chǎn)品簽定報告》，既對設(shè)計開發(fā)予以確認(rèn)； b） 試產(chǎn)合格的產(chǎn)品，由綜合辦聯(lián)系交客戶使用一段時間，綜合辦提交《客戶試用報告》，說明對試樣符合標(biāo)準(zhǔn)或合同要求的滿意程度及對適用性的評價，顧客滿意即對設(shè)計開發(fā)予以確認(rèn)； c） 新產(chǎn)品送往國家授權(quán)的實驗室進(jìn)行試驗并出具合格報告，并提供用戶使用滿意的報告，即對設(shè)計開發(fā)予以確認(rèn)。 上述報告及相關(guān)的資料為確認(rèn)的結(jié)果，技質(zhì)科對此結(jié)果進(jìn)行分析，根據(jù)需要采取相應(yīng)的跟蹤和改進(jìn) 措施，并填寫在《設(shè)計開發(fā)聯(lián)絡(luò)單》上遞給相關(guān)部門執(zhí)行，以確保設(shè)計開發(fā)的產(chǎn)品滿足顧客預(yù)期使用的要求。 設(shè)計和（或）開發(fā)正稿 通過設(shè)計開發(fā)確認(rèn)后，項目負(fù)責(zé)人將所有的設(shè)計開發(fā)輸出文件整理成正稿，送辦公室存檔和分發(fā)。 設(shè)計和（或）開發(fā)更改的控制 設(shè)計開發(fā)的更改發(fā)生在開發(fā)、生產(chǎn)和保障的整個壽命周期中，設(shè)計開發(fā)人員應(yīng)正確識別和評估設(shè)計更改對產(chǎn)品的原料使用、生產(chǎn)過程安全性、可靠性等方面帶來影響。 質(zhì)量手冊 臺州市廣易不銹鋼閥門有限公司 文件編號： ZJ001 企業(yè) () ，大量的管理資料下載 共 40 頁第 頁 26 設(shè)計開發(fā)的更改提出部門應(yīng)填寫《文件更改通知單》，并附上相關(guān)資料，報總經(jīng)理 批準(zhǔn)后方可執(zhí)行。 a) 設(shè)計開發(fā)初稿的更改 在設(shè)計開發(fā)過程中，設(shè)計開發(fā)人員可在設(shè)計開發(fā)初稿上直接改劃（應(yīng)簽名）或重新編制相應(yīng)的初稿，執(zhí)行《文件控制程序》。 b) 在設(shè)計開發(fā)正稿的更改 產(chǎn)品定型后如更改設(shè)計，更改建議人可將更改的建議填寫在《設(shè)計開發(fā)信息聯(lián)絡(luò)單》中提交技質(zhì)科，由相關(guān)設(shè)計人員根據(jù)可行性和必要性填寫《文件更改通知單》，并附上相關(guān)資料，報總經(jīng)理批準(zhǔn)后方可進(jìn)行更改，執(zhí)行《文件控制程序》。 c) 當(dāng)更改涉及到主要技術(shù)參數(shù)和功能、性能指標(biāo)的改變，或人身安全及相關(guān)法律法規(guī)要求時，應(yīng)對更改進(jìn)行適當(dāng)?shù)尿炞C和確認(rèn)，經(jīng) 總經(jīng)理批準(zhǔn)后才能實施。 5 相關(guān)文件 《文件控制程序》。 6 質(zhì)量記錄 《項目建議書》《設(shè)計開發(fā)任務(wù)書》《設(shè)計開發(fā)計劃書》《設(shè)計開發(fā)輸入清單》《設(shè)計開發(fā)信息聯(lián)絡(luò)單》《設(shè)計開發(fā)評審報告》《設(shè)計開發(fā)驗證報告》《設(shè)計開發(fā)輸出清單》《客戶試用報告》《新產(chǎn)品鑒定報告》