【正文】 項(xiàng)目管理）程序》的要求執(zhí)行。項(xiàng)目小組的活動(dòng)應(yīng)包括：a) 特殊特性的開發(fā)和最終確定；b) 潛在失效模式及后果分析的開發(fā)和評(píng)審；c) 制訂措施、優(yōu)先減少高風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù)的潛在失效模式；d) 控制計(jì)劃的制定及評(píng)審?；顒?dòng)的輸出經(jīng)顧客代表承認(rèn)。 項(xiàng)目小組必須經(jīng)公司副總經(jīng)理承認(rèn)后才能有效。 公司采用多方論證的方式進(jìn)行產(chǎn)品/過程設(shè)計(jì)和開發(fā)，開展產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的準(zhǔn)備，包括：a) 建立和確定以及監(jiān)視特殊特性；b) 建立和評(píng)審FMEAs，包括降低風(fēng)險(xiǎn)的措施；c) 建立和評(píng)審控制計(jì)劃。 由項(xiàng)目小組對(duì)產(chǎn)品/過程設(shè)計(jì)和開發(fā)的活動(dòng)進(jìn)行策劃和控制，產(chǎn)品/過程設(shè)計(jì)和開發(fā)的策劃應(yīng)包括：a) 產(chǎn)品/過程設(shè)計(jì)和開發(fā)階段；TAKATA（上海）TKSQM420101B質(zhì)量手冊(cè)章節(jié)號(hào)： ５正式版產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)PAGE： 33/87b) 適合于每個(gè)設(shè)計(jì)和開發(fā)階段的評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)活動(dòng)；c) 設(shè)計(jì)和開發(fā)的職責(zé)和權(quán)限；d) 策劃的結(jié)果應(yīng)形成進(jìn)度表，并隨產(chǎn)品/過程設(shè)計(jì)和開發(fā)的進(jìn)展，及時(shí)對(duì)策劃的輸出進(jìn)行更新。 從事設(shè)計(jì)與開發(fā)的人員應(yīng)具備相應(yīng)的崗位技能，明確所承擔(dān)的設(shè)計(jì)責(zé)任，同時(shí)應(yīng)配備必要的手段，利用適宜的開發(fā)技能。 設(shè)計(jì)活動(dòng)中可以適當(dāng)應(yīng)用以下技能:l 幾何尺寸和公差(CDamp。T)；l 質(zhì)量功能展開(QFD)；l 制造設(shè)計(jì)(DFM)/裝配設(shè)計(jì)(DFA)；l 價(jià)值工程(VE)；l 試驗(yàn)設(shè)計(jì)(DOE)；l 失效模式和后果分析(DFMEA/PFMEA)；l 有限元分析(FEA)；l 仿真技術(shù)；l 計(jì)算機(jī)輔助設(shè)計(jì)(CAD)/計(jì)算機(jī)輔助工程(CAE)；l 可靠性工程計(jì)劃。 顧客要求時(shí),公司應(yīng)具有CAD/CAE系統(tǒng)的資源,若某些工作由公司的供方承擔(dān),公司對(duì)供方提供技術(shù)指導(dǎo),且公司的CAD/CAE系統(tǒng)應(yīng)與顧客具有雙向接口或采用可靠的數(shù)字轉(zhuǎn)換接口。 輸入設(shè)計(jì)和開發(fā)的輸入應(yīng)包括如下要求，并由項(xiàng)目小組負(fù)責(zé)予以文件化和評(píng)審： 產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸入：a) 顧客要求如特殊特性/標(biāo)識(shí)、可追溯性和包裝；b) 信息的利用：將從先前設(shè)計(jì)項(xiàng)目、競爭對(duì)手分析、供方反饋、內(nèi)部輸入、外部數(shù)據(jù)及其它相關(guān)來源中獲得的信息推廣應(yīng)用于當(dāng)前或未來有相似性質(zhì)的項(xiàng)目；c) 產(chǎn)品質(zhì)量、壽命、可靠性、耐久性、可維護(hù)性、時(shí)間性和成本的目標(biāo)。過程設(shè)計(jì)的輸入應(yīng)包括如下要求，并由項(xiàng)目小組負(fù)責(zé)予以文件化、評(píng)審：顧客要求，包括顧客提供的產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸出資料，如：設(shè)計(jì)FMEAs。a) 生產(chǎn)力、過程能力和成本的目標(biāo)；TAKATA（上海）TKSQM420101B質(zhì)量手冊(cè)章節(jié)號(hào)： ５正式版產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)PAGE： 34/87b) 以前過程開發(fā)的經(jīng)驗(yàn)；c) 特殊特性；d) 所有特殊特性（包括產(chǎn)品特性和過程特性）都包括在控制計(jì)劃中；e) ；f) 當(dāng)顧客的設(shè)計(jì)記錄標(biāo)出特殊特性符號(hào)時(shí)，公司的過程控制文件和同類文件上，如FMEAS、控制計(jì)劃、作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)書，都標(biāo)上顧客特殊特性符號(hào)或公司的等效符號(hào)或記號(hào)，以表明那些影響特殊特性的工序。 輸出設(shè)計(jì)輸出的表達(dá)方式必須能對(duì)照設(shè)計(jì)輸入進(jìn)行驗(yàn)證和確認(rèn)的形式表示。a) 滿足設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入的要求；b) 給出采購、生產(chǎn)和服務(wù)提供的適當(dāng)?shù)男畔?；c) 包含或引用產(chǎn)品接收準(zhǔn)則；d) 規(guī)定對(duì)安全和正常使用所必須的產(chǎn)品特性。 產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸出產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸出應(yīng)包括：l 設(shè)計(jì)FMEA、可靠性結(jié)果；l 產(chǎn)品特殊特性和規(guī)范；l 適當(dāng)時(shí)產(chǎn)品防錯(cuò)技術(shù)；l 產(chǎn)品定義，包括圖樣或數(shù)學(xué)數(shù)據(jù)；l 產(chǎn)品設(shè)計(jì)評(píng)審結(jié)果；l 適用時(shí)，診斷指南。 過程設(shè)計(jì)輸出過程設(shè)計(jì)輸出的表達(dá)方式必須能對(duì)照過程設(shè)計(jì)輸入進(jìn)行驗(yàn)證和確認(rèn)，過程設(shè)計(jì)輸出必須包括： l 規(guī)范和圖紙；l 制造流程圖或平面布置圖；l PFMEA；l 控制計(jì)劃；l 作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)書；l 過程接收準(zhǔn)則；TAKATA（上海）TKSQM420101B質(zhì)量手冊(cè)章節(jié)號(hào)： ５正式版產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)PAGE： 35/87l 質(zhì)量、可靠性、可維護(hù)性和可測量性的數(shù)據(jù)；l 適用時(shí)，包括防錯(cuò)措施的結(jié)果；l 制造過程不合格的及時(shí)發(fā)現(xiàn)和反饋方法。 設(shè)計(jì)評(píng)審 項(xiàng)目小組應(yīng)確定在設(shè)計(jì)和開發(fā)的各指定階段的測量方法，并加以實(shí)施，對(duì)收集的數(shù)據(jù)進(jìn)行分析，以整理出簡要的結(jié)果報(bào)告,作為管理評(píng)審的輸入。注：這些測量方法包括質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)、成本、關(guān)鍵路徑其它適用的方法。 項(xiàng)目小組應(yīng)依據(jù)所策劃的安排，在適宜的階段，對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)的輸入輸出進(jìn)行系統(tǒng)的評(píng)審，以便：a) 評(píng)價(jià)設(shè)計(jì)和開發(fā)的結(jié)果滿足設(shè)計(jì)輸入的能力；b) 識(shí)別任何存在的問題并提出必要的措施。 以項(xiàng)目小組的形式進(jìn)行討論，在產(chǎn)品投產(chǎn)前項(xiàng)目小組必須填寫產(chǎn)品質(zhì)量策劃總結(jié)和認(rèn)定表。 評(píng)審的記錄應(yīng)保存，包括：l 工藝方案評(píng)審；l 工藝文件評(píng)審；l 制造設(shè)備評(píng)審；l 工裝評(píng)審；l 檢測器具評(píng)審；l 新材料評(píng)審。 設(shè)計(jì)驗(yàn)證項(xiàng)目小組應(yīng)依據(jù)所策劃的安排，對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)進(jìn)行驗(yàn)證，以確保設(shè)計(jì)和開發(fā)的輸出滿足輸入的要求。驗(yàn)證結(jié)果及任何必要措施的記錄應(yīng)予保持。 設(shè)計(jì)確認(rèn) 項(xiàng)目小組應(yīng)依據(jù)所策劃的安排（如顧客有特殊要求，設(shè)計(jì)確認(rèn)應(yīng)配合顧客的要求，包括進(jìn)度要求），對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)進(jìn)行確認(rèn)，以確保所生產(chǎn)的產(chǎn)品能夠滿足規(guī)定的使用要求或已知的預(yù)期用途。只要可行，確認(rèn)應(yīng)在產(chǎn)品交付或?qū)嵤┲巴瓿?。確認(rèn)結(jié)果及任何必要措施的記錄應(yīng)予保持。 樣件計(jì)劃當(dāng)顧客有要求時(shí)，項(xiàng)目小組應(yīng)建立一個(gè)樣件計(jì)劃和控制計(jì)劃。公司必須盡可能使用與正式生產(chǎn)中相同的供方、工具和過程。 為及時(shí)完成和滿足要求，所有性能試驗(yàn)應(yīng)被適當(dāng)監(jiān)視。當(dāng)這些服務(wù)項(xiàng)目外包時(shí)，公司應(yīng)提供技術(shù)指導(dǎo)。 產(chǎn)品批準(zhǔn)程序TAKATA（上海）TKSQM420101B質(zhì)量手冊(cè)章節(jié)號(hào)： ５正式版產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)PAGE： 36/87公司建立《生產(chǎn)件批準(zhǔn)控制程序》程序文件。項(xiàng)目小組按“生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序”（PPAP第三版）要求執(zhí)行并與顧客商定生產(chǎn)件批準(zhǔn)提交等級(jí)進(jìn)行產(chǎn)品批準(zhǔn)。確保產(chǎn)品和制造過程批準(zhǔn)程序同樣應(yīng)用于供方。對(duì)于顧客指定的“外觀項(xiàng)目”需進(jìn)行附加的批準(zhǔn)，其具體的質(zhì)量要求和檢驗(yàn)手段按《生產(chǎn)件批準(zhǔn)控制程序》和《生產(chǎn)提供過程控制程序》執(zhí)行。對(duì)生產(chǎn)件批準(zhǔn)的任何項(xiàng)目的更改都需書面通知顧客，由顧客決定是否重新提交生產(chǎn)件批準(zhǔn)。注：產(chǎn)品批準(zhǔn)必須在制造過程驗(yàn)證后完成。 設(shè)計(jì)和開發(fā)變更 項(xiàng)目小組應(yīng)識(shí)別設(shè)計(jì)和開發(fā)的更改，并保持記錄。適當(dāng)時(shí)，應(yīng)對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)的更改進(jìn)行評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)，并在實(shí)施前得到承認(rèn)。設(shè)計(jì)和開發(fā)變更的評(píng)審應(yīng)包括評(píng)價(jià)更改對(duì)產(chǎn)品組成部分和已交付產(chǎn)品的影響。 設(shè)計(jì)和開發(fā)變更的評(píng)審結(jié)果及任何必要措施的記錄應(yīng)予保持。 采購 公司建立、保持并實(shí)施《采購過程控制程序》，以確保采購產(chǎn)品符合規(guī)定要求。 公司建立、保持并實(shí)施《供方管理程序》，確保對(duì)供方的評(píng)定和開發(fā)。 供方的開發(fā)：采購部組織品證部對(duì)供方的質(zhì)量管理體系進(jìn)行開發(fā)。a) 根據(jù)對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量影響的重要程度，確定采購物資的分類，并列出采購物資分類清單；b) 根據(jù)滿足采購物資的質(zhì)量特性要求（包括質(zhì)量管理體系和產(chǎn)品的質(zhì)量）的能力評(píng)價(jià)和選擇供方；c) 供方的質(zhì)量管理體系的開發(fā)以符合ISO/TS16949:2002 質(zhì)量管理體系要求為目標(biāo)。符合ISO 9001(2000年版)的要求是達(dá)成此目標(biāo)的第一步；d) 確定供方開發(fā)的先后順序的方法，開發(fā)供方的先后順序取決于供方質(zhì)量績效和所提供產(chǎn)品的重要性；e) 除非被顧客特殊指明，公司的供方通過ISO9001：2000第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)的認(rèn)證。 對(duì)供方的質(zhì)量監(jiān)控通過以下指標(biāo)對(duì)供方的績效進(jìn)行監(jiān)視：l 已交付產(chǎn)品的質(zhì)量；l 對(duì)顧客的影響，包括現(xiàn)場退貨的產(chǎn)品；l 交付準(zhǔn)確的績效（包括超額運(yùn)費(fèi)的事故）；l 與質(zhì)量或交付有關(guān)的顧客的特殊狀況的通知。 對(duì)供方的評(píng)定記錄由品證部收集保存。TAKATA（上海）TKSQM420101B質(zhì)量手冊(cè)章節(jié)號(hào)： ５正式版產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)PAGE： 37/87 當(dāng)合同有要求時(shí)(例如顧客的工程圖紙或規(guī)范)，采購部應(yīng)向經(jīng)顧客承認(rèn)的貨源處采購產(chǎn)品或材料。使用顧客指定的貨源（包括工具/量具供方），并不能免除公司對(duì)確保采購產(chǎn)品的質(zhì)量責(zé)任。 采購文件應(yīng)清楚說明訂購物資的要求，一般包括：l 型號(hào)、數(shù)量；l 價(jià)格、付款、保險(xiǎn)和違約處理；l 驗(yàn)收方法、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)；l 交貨期、運(yùn)輸、標(biāo)識(shí)包裝等。依據(jù)所采購產(chǎn)品對(duì)質(zhì)量的影響程度和/或顧客的要求，必要時(shí)，采購文件還應(yīng)包括：l 產(chǎn)品、程序、過程和設(shè)備的承認(rèn)要求，如PPAP；l 人員資格的要求；l 質(zhì)量管理體系的要求。依據(jù)程序的規(guī)定，由采購部長對(duì)各種采購文件的準(zhǔn)確性和完整性審定后實(shí)施采購。 采購產(chǎn)品的驗(yàn)證當(dāng)合同規(guī)定時(shí)，顧客或其代表有權(quán)在貨源處或本公司驗(yàn)證所采購物資是否符合合同規(guī)定的要求，顧客的驗(yàn)證既不能減輕本公司和供方提供合格產(chǎn)品的責(zé)任，也不能排除其后的拒收，當(dāng)顧客或代表決定在供方處進(jìn)行驗(yàn)證時(shí)，本公司不把該驗(yàn)證用作對(duì)質(zhì)量進(jìn)行了有效控制的證據(jù)。 如顧客提供經(jīng)承認(rèn)的供方名單，采購應(yīng)從名單上的供方購買有關(guān)材料，但也應(yīng)滿足質(zhì)量要求。 用于生產(chǎn)的材料應(yīng)滿足現(xiàn)行對(duì)限制有毒、危險(xiǎn)物品的政府要求及全面規(guī)定，以及考慮生產(chǎn)和銷售有關(guān)環(huán)境、電力及電磁方面的規(guī)定。 要求供方具有按時(shí)交付能力，采購部門對(duì)供方的交付能力進(jìn)行監(jiān)督管理。 檢驗(yàn)和試驗(yàn) 公司建立、保持并實(shí)施《產(chǎn)品和過程的監(jiān)視和測量程序》，對(duì)進(jìn)貨進(jìn)行檢驗(yàn)和試驗(yàn)。以驗(yàn)證采購產(chǎn)品是否滿足規(guī)定要求，所要求的檢驗(yàn)和試驗(yàn)及所保存的記錄應(yīng)在控制計(jì)劃及程序文件中規(guī)定。 當(dāng)顧客要求時(shí)，品質(zhì)保證部應(yīng)使用認(rèn)可的外部的試驗(yàn)室。 本公司采用下列的一種或多種方法，以確保采購產(chǎn)品的質(zhì)量。a) 對(duì)供方的供貨績效進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析與評(píng)價(jià)；b) 進(jìn)貨檢驗(yàn)和/或試驗(yàn)，如性能抽樣；c) 當(dāng)有可接受質(zhì)量性能的記錄時(shí)，對(duì)供方現(xiàn)場進(jìn)行第二方或第三方評(píng)審；d) 由認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行的評(píng)價(jià)；e) 其它顧客同意的方式。TAKATA（上海）TKSQM420101B質(zhì)量手冊(cè)章節(jié)號(hào)： ５正式版產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)PAGE： 38/87 未經(jīng)檢驗(yàn)和試驗(yàn)合格的原材料、外購件和外協(xié)件不予入庫，投料加工或裝配。 現(xiàn)生產(chǎn)用材料承認(rèn) 顧客有要求時(shí)，應(yīng)從顧客提供的經(jīng)承認(rèn)的供方名單中選擇供方。 現(xiàn)生產(chǎn)用的所有材料必須符合現(xiàn)行的政府法規(guī)和安全規(guī)定。 采購部應(yīng)對(duì)所采購的物資提出質(zhì)量要求和驗(yàn)收準(zhǔn)則，供貨前必須傳送至供方。 生產(chǎn)和服務(wù)提供 .本公司建立、保持并實(shí)施《生產(chǎn)提供過程控制程序》和《生產(chǎn)計(jì)劃程序書》，以確保按如下要求對(duì)生產(chǎn)和服務(wù)提供過程進(jìn)行控制。 由制造部制造科按生產(chǎn)管理部計(jì)劃組織生產(chǎn)。 制造部以控制計(jì)劃和/或程序文件為依據(jù)，制定作業(yè)工藝文件，并按相關(guān)作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)書的規(guī)定進(jìn)行過程控制：a) 在投產(chǎn)前和批產(chǎn)階段，由項(xiàng)目小組依據(jù)PFMEA，針對(duì)所提供的產(chǎn)品的生產(chǎn)過程制定或完善控制計(jì)劃，控制計(jì)劃應(yīng)：l 列出用于過程控制的方法；l 包括顧客和項(xiàng)目小組所確定的特殊特性的控制手段的監(jiān)視方法；l 在控制計(jì)劃中包括顧客要求的信息；l 當(dāng)過程不穩(wěn)定或過程能力不足時(shí)，須做出規(guī)定的反應(yīng)計(jì)劃；l 當(dāng)會(huì)引起影響產(chǎn)品、過程、測量、物流、供方貨源的任何變更，其控制計(jì)劃必須評(píng)審和更新；l 控制計(jì)劃在評(píng)審或更新后，可能需經(jīng)顧客承認(rèn)。b) 作業(yè)工藝文件必須在現(xiàn)場不中斷操作者工作的情況下易于得到，其內(nèi)容包括：l 過程流程圖中重要的作業(yè)名稱和編號(hào)；l 零件名稱和編號(hào)；l 所需的工具、量具和其他設(shè)備；l 材料和處理指導(dǎo)；l 顧客和本廠規(guī)定的特殊特性；l 統(tǒng)計(jì)過程控制（SPC）要求；l 相關(guān)的工程和制造標(biāo)準(zhǔn)；l 檢驗(yàn)和試驗(yàn)指導(dǎo)書；l 修正措施指導(dǎo)書；l 修訂日期和承認(rèn)簽字；l 目檢輔具。 工裝及設(shè)備的使用、保持和實(shí)施《設(shè)備管理程序》，規(guī)范設(shè)備的使用及管理：由生產(chǎn)技術(shù)TAKATA（上海）TKSQM420101B質(zhì)量手冊(cè)章節(jié)號(hào)： ５正式版產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)PAGE： 39/87部對(duì)設(shè)備和工裝進(jìn)行預(yù)防性和預(yù)見性維護(hù)，以保持過程能力，對(duì)于新的/維修過的機(jī)器（設(shè)備）以及在生產(chǎn)新產(chǎn)品和產(chǎn)品發(fā)生更改時(shí)進(jìn)行機(jī)器能力調(diào)查，需要時(shí)對(duì)設(shè)備進(jìn)行認(rèn)可；標(biāo)識(shí)關(guān)鍵設(shè)備，為機(jī)器設(shè)備的維護(hù)提供適當(dāng)?shù)馁Y源，并建立有效的、有計(jì)劃的全面預(yù)測性和預(yù)防性維護(hù)體系，這個(gè)體系至少必須包括：a) 有計(jì)劃的維護(hù)活動(dòng)；b) 設(shè)備、工裝和量具的包裝和防護(hù)；c) 關(guān)鍵生產(chǎn)設(shè)備備件的可得性；d) 維護(hù)目標(biāo)的文件化、評(píng)估和改進(jìn)；e) 預(yù)測性的維護(hù)方法。 生產(chǎn)工裝管理：生產(chǎn)技術(shù)科負(fù)責(zé)依據(jù)《工裝/模具控制程序》的規(guī)定，對(duì)工裝進(jìn)行預(yù)防性維護(hù)，以保持過程能力。新的工裝在使用前必須由檢驗(yàn)人員依據(jù)檢驗(yàn)的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行驗(yàn)收，合格后方可投入量產(chǎn)。這個(gè)體系至少必須包括：建立及實(shí)施的生產(chǎn)工裝管理的體系，以確保工裝能滿足生產(chǎn)、滿足顧客要求的產(chǎn)品：a) 工裝狀態(tài)的標(biāo)識(shí)規(guī)定：驗(yàn)收合格前應(yīng)標(biāo)識(shí)“試用”，驗(yàn)收合格后標(biāo)識(shí)“生產(chǎn)用”，驗(yàn)收不合格標(biāo)識(shí)“待修”，應(yīng)報(bào)廢的工裝標(biāo)識(shí)“報(bào)廢”。b) 維護(hù)及修理的設(shè)施與人員；c) 貯存和恢復(fù)；d) 工裝準(zhǔn)備；e) 易損工具的更換計(jì)劃；f) 工裝設(shè)計(jì)的修改文件，包括工程變更等級(jí)的文件；g) 工裝的修改及相應(yīng)文件的修訂版；h) 收集記錄并歸檔保管。如果有任何工作被分包，生產(chǎn)技術(shù)科應(yīng)建立及實(shí)施監(jiān)視這些活動(dòng)的系統(tǒng)。 依據(jù)產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃的結(jié)果，確保獲得和使用監(jiān)視和測量裝置。 根據(jù)產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃的輸出，如控制計(jì)劃、檢驗(yàn)基準(zhǔn)書的規(guī)定對(duì)生產(chǎn)和服務(wù)提供的過程及產(chǎn)品實(shí)施監(jiān)視和測量。a) 無論何時(shí)進(jìn)行了作業(yè)準(zhǔn)備，如作業(yè)的初步運(yùn)行、材料的改變、作業(yè)更改、運(yùn)行時(shí)間過長的停頓，均必須進(jìn)行作業(yè)準(zhǔn)備的驗(yàn)證。作業(yè)驗(yàn)證人員必須易于得到作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)書，適用時(shí)，制造部必須使用統(tǒng)計(jì)方法進(jìn)行驗(yàn)證。使用首末件進(jìn)行比較。b) 對(duì)規(guī)定的產(chǎn)品/