【正文】 項目管理）程序》的要求執(zhí)行。項目小組的活動應(yīng)包括：a) 特殊特性的開發(fā)和最終確定；b) 潛在失效模式及后果分析的開發(fā)和評審；c) 制訂措施、優(yōu)先減少高風險順序數(shù)的潛在失效模式；d) 控制計劃的制定及評審?；顒拥妮敵鼋?jīng)顧客代表承認。 項目小組必須經(jīng)公司副總經(jīng)理承認后才能有效。 公司采用多方論證的方式進行產(chǎn)品/過程設(shè)計和開發(fā)，開展產(chǎn)品實現(xiàn)的準備，包括：a) 建立和確定以及監(jiān)視特殊特性；b) 建立和評審FMEAs，包括降低風險的措施；c) 建立和評審控制計劃。 由項目小組對產(chǎn)品/過程設(shè)計和開發(fā)的活動進行策劃和控制，產(chǎn)品/過程設(shè)計和開發(fā)的策劃應(yīng)包括：a) 產(chǎn)品/過程設(shè)計和開發(fā)階段；TAKATA（上海）TKSQM420101B質(zhì)量手冊章節(jié)號： ５正式版產(chǎn)品實現(xiàn)PAGE： 33/87b) 適合于每個設(shè)計和開發(fā)階段的評審、驗證和確認活動；c) 設(shè)計和開發(fā)的職責和權(quán)限；d) 策劃的結(jié)果應(yīng)形成進度表，并隨產(chǎn)品/過程設(shè)計和開發(fā)的進展，及時對策劃的輸出進行更新。 從事設(shè)計與開發(fā)的人員應(yīng)具備相應(yīng)的崗位技能，明確所承擔的設(shè)計責任，同時應(yīng)配備必要的手段，利用適宜的開發(fā)技能。 設(shè)計活動中可以適當應(yīng)用以下技能:l 幾何尺寸和公差(CDamp。T)；l 質(zhì)量功能展開(QFD)；l 制造設(shè)計(DFM)/裝配設(shè)計(DFA)；l 價值工程(VE)；l 試驗設(shè)計(DOE)；l 失效模式和后果分析(DFMEA/PFMEA)；l 有限元分析(FEA)；l 仿真技術(shù)；l 計算機輔助設(shè)計(CAD)/計算機輔助工程(CAE)；l 可靠性工程計劃。 顧客要求時,公司應(yīng)具有CAD/CAE系統(tǒng)的資源,若某些工作由公司的供方承擔,公司對供方提供技術(shù)指導(dǎo),且公司的CAD/CAE系統(tǒng)應(yīng)與顧客具有雙向接口或采用可靠的數(shù)字轉(zhuǎn)換接口。 輸入設(shè)計和開發(fā)的輸入應(yīng)包括如下要求，并由項目小組負責予以文件化和評審： 產(chǎn)品設(shè)計輸入：a) 顧客要求如特殊特性/標識、可追溯性和包裝；b) 信息的利用：將從先前設(shè)計項目、競爭對手分析、供方反饋、內(nèi)部輸入、外部數(shù)據(jù)及其它相關(guān)來源中獲得的信息推廣應(yīng)用于當前或未來有相似性質(zhì)的項目；c) 產(chǎn)品質(zhì)量、壽命、可靠性、耐久性、可維護性、時間性和成本的目標。過程設(shè)計的輸入應(yīng)包括如下要求，并由項目小組負責予以文件化、評審：顧客要求，包括顧客提供的產(chǎn)品設(shè)計輸出資料，如：設(shè)計FMEAs。a) 生產(chǎn)力、過程能力和成本的目標；TAKATA（上海）TKSQM420101B質(zhì)量手冊章節(jié)號： ５正式版產(chǎn)品實現(xiàn)PAGE： 34/87b) 以前過程開發(fā)的經(jīng)驗；c) 特殊特性；d) 所有特殊特性（包括產(chǎn)品特性和過程特性）都包括在控制計劃中；e) ；f) 當顧客的設(shè)計記錄標出特殊特性符號時，公司的過程控制文件和同類文件上，如FMEAS、控制計劃、作業(yè)標準書，都標上顧客特殊特性符號或公司的等效符號或記號，以表明那些影響特殊特性的工序。 輸出設(shè)計輸出的表達方式必須能對照設(shè)計輸入進行驗證和確認的形式表示。a) 滿足設(shè)計和開發(fā)輸入的要求；b) 給出采購、生產(chǎn)和服務(wù)提供的適當?shù)男畔?；c) 包含或引用產(chǎn)品接收準則；d) 規(guī)定對安全和正常使用所必須的產(chǎn)品特性。 產(chǎn)品設(shè)計輸出產(chǎn)品設(shè)計輸出應(yīng)包括：l 設(shè)計FMEA、可靠性結(jié)果；l 產(chǎn)品特殊特性和規(guī)范；l 適當時產(chǎn)品防錯技術(shù)；l 產(chǎn)品定義，包括圖樣或數(shù)學數(shù)據(jù)；l 產(chǎn)品設(shè)計評審結(jié)果；l 適用時，診斷指南。 過程設(shè)計輸出過程設(shè)計輸出的表達方式必須能對照過程設(shè)計輸入進行驗證和確認，過程設(shè)計輸出必須包括： l 規(guī)范和圖紙；l 制造流程圖或平面布置圖；l PFMEA；l 控制計劃；l 作業(yè)標準書；l 過程接收準則；TAKATA（上海）TKSQM420101B質(zhì)量手冊章節(jié)號： ５正式版產(chǎn)品實現(xiàn)PAGE： 35/87l 質(zhì)量、可靠性、可維護性和可測量性的數(shù)據(jù)；l 適用時，包括防錯措施的結(jié)果；l 制造過程不合格的及時發(fā)現(xiàn)和反饋方法。 設(shè)計評審 項目小組應(yīng)確定在設(shè)計和開發(fā)的各指定階段的測量方法，并加以實施，對收集的數(shù)據(jù)進行分析，以整理出簡要的結(jié)果報告,作為管理評審的輸入。注：這些測量方法包括質(zhì)量風險、成本、關(guān)鍵路徑其它適用的方法。 項目小組應(yīng)依據(jù)所策劃的安排，在適宜的階段，對設(shè)計和開發(fā)的輸入輸出進行系統(tǒng)的評審，以便：a) 評價設(shè)計和開發(fā)的結(jié)果滿足設(shè)計輸入的能力；b) 識別任何存在的問題并提出必要的措施。 以項目小組的形式進行討論，在產(chǎn)品投產(chǎn)前項目小組必須填寫產(chǎn)品質(zhì)量策劃總結(jié)和認定表。 評審的記錄應(yīng)保存，包括：l 工藝方案評審；l 工藝文件評審；l 制造設(shè)備評審；l 工裝評審；l 檢測器具評審；l 新材料評審。 設(shè)計驗證項目小組應(yīng)依據(jù)所策劃的安排，對設(shè)計和開發(fā)進行驗證，以確保設(shè)計和開發(fā)的輸出滿足輸入的要求。驗證結(jié)果及任何必要措施的記錄應(yīng)予保持。 設(shè)計確認 項目小組應(yīng)依據(jù)所策劃的安排（如顧客有特殊要求，設(shè)計確認應(yīng)配合顧客的要求，包括進度要求），對設(shè)計和開發(fā)進行確認，以確保所生產(chǎn)的產(chǎn)品能夠滿足規(guī)定的使用要求或已知的預(yù)期用途。只要可行，確認應(yīng)在產(chǎn)品交付或?qū)嵤┲巴瓿?。確認結(jié)果及任何必要措施的記錄應(yīng)予保持。 樣件計劃當顧客有要求時，項目小組應(yīng)建立一個樣件計劃和控制計劃。公司必須盡可能使用與正式生產(chǎn)中相同的供方、工具和過程。 為及時完成和滿足要求，所有性能試驗應(yīng)被適當監(jiān)視。當這些服務(wù)項目外包時，公司應(yīng)提供技術(shù)指導(dǎo)。 產(chǎn)品批準程序TAKATA（上海）TKSQM420101B質(zhì)量手冊章節(jié)號： ５正式版產(chǎn)品實現(xiàn)PAGE： 36/87公司建立《生產(chǎn)件批準控制程序》程序文件。項目小組按“生產(chǎn)件批準程序”（PPAP第三版）要求執(zhí)行并與顧客商定生產(chǎn)件批準提交等級進行產(chǎn)品批準。確保產(chǎn)品和制造過程批準程序同樣應(yīng)用于供方。對于顧客指定的“外觀項目”需進行附加的批準，其具體的質(zhì)量要求和檢驗手段按《生產(chǎn)件批準控制程序》和《生產(chǎn)提供過程控制程序》執(zhí)行。對生產(chǎn)件批準的任何項目的更改都需書面通知顧客，由顧客決定是否重新提交生產(chǎn)件批準。注：產(chǎn)品批準必須在制造過程驗證后完成。 設(shè)計和開發(fā)變更 項目小組應(yīng)識別設(shè)計和開發(fā)的更改，并保持記錄。適當時，應(yīng)對設(shè)計和開發(fā)的更改進行評審、驗證和確認，并在實施前得到承認。設(shè)計和開發(fā)變更的評審應(yīng)包括評價更改對產(chǎn)品組成部分和已交付產(chǎn)品的影響。 設(shè)計和開發(fā)變更的評審結(jié)果及任何必要措施的記錄應(yīng)予保持。 采購 公司建立、保持并實施《采購過程控制程序》，以確保采購產(chǎn)品符合規(guī)定要求。 公司建立、保持并實施《供方管理程序》，確保對供方的評定和開發(fā)。 供方的開發(fā)：采購部組織品證部對供方的質(zhì)量管理體系進行開發(fā)。a) 根據(jù)對產(chǎn)品質(zhì)量影響的重要程度，確定采購物資的分類，并列出采購物資分類清單；b) 根據(jù)滿足采購物資的質(zhì)量特性要求（包括質(zhì)量管理體系和產(chǎn)品的質(zhì)量）的能力評價和選擇供方；c) 供方的質(zhì)量管理體系的開發(fā)以符合ISO/TS16949:2002 質(zhì)量管理體系要求為目標。符合ISO 9001(2000年版)的要求是達成此目標的第一步；d) 確定供方開發(fā)的先后順序的方法，開發(fā)供方的先后順序取決于供方質(zhì)量績效和所提供產(chǎn)品的重要性；e) 除非被顧客特殊指明，公司的供方通過ISO9001：2000第三方認證機構(gòu)的認證。 對供方的質(zhì)量監(jiān)控通過以下指標對供方的績效進行監(jiān)視：l 已交付產(chǎn)品的質(zhì)量；l 對顧客的影響，包括現(xiàn)場退貨的產(chǎn)品；l 交付準確的績效（包括超額運費的事故）；l 與質(zhì)量或交付有關(guān)的顧客的特殊狀況的通知。 對供方的評定記錄由品證部收集保存。TAKATA（上海）TKSQM420101B質(zhì)量手冊章節(jié)號： ５正式版產(chǎn)品實現(xiàn)PAGE： 37/87 當合同有要求時(例如顧客的工程圖紙或規(guī)范)，采購部應(yīng)向經(jīng)顧客承認的貨源處采購產(chǎn)品或材料。使用顧客指定的貨源（包括工具/量具供方），并不能免除公司對確保采購產(chǎn)品的質(zhì)量責任。 采購文件應(yīng)清楚說明訂購物資的要求，一般包括：l 型號、數(shù)量；l 價格、付款、保險和違約處理；l 驗收方法、技術(shù)標準；l 交貨期、運輸、標識包裝等。依據(jù)所采購產(chǎn)品對質(zhì)量的影響程度和/或顧客的要求，必要時，采購文件還應(yīng)包括：l 產(chǎn)品、程序、過程和設(shè)備的承認要求，如PPAP；l 人員資格的要求；l 質(zhì)量管理體系的要求。依據(jù)程序的規(guī)定，由采購部長對各種采購文件的準確性和完整性審定后實施采購。 采購產(chǎn)品的驗證當合同規(guī)定時，顧客或其代表有權(quán)在貨源處或本公司驗證所采購物資是否符合合同規(guī)定的要求，顧客的驗證既不能減輕本公司和供方提供合格產(chǎn)品的責任，也不能排除其后的拒收，當顧客或代表決定在供方處進行驗證時，本公司不把該驗證用作對質(zhì)量進行了有效控制的證據(jù)。 如顧客提供經(jīng)承認的供方名單，采購應(yīng)從名單上的供方購買有關(guān)材料，但也應(yīng)滿足質(zhì)量要求。 用于生產(chǎn)的材料應(yīng)滿足現(xiàn)行對限制有毒、危險物品的政府要求及全面規(guī)定，以及考慮生產(chǎn)和銷售有關(guān)環(huán)境、電力及電磁方面的規(guī)定。 要求供方具有按時交付能力，采購部門對供方的交付能力進行監(jiān)督管理。 檢驗和試驗 公司建立、保持并實施《產(chǎn)品和過程的監(jiān)視和測量程序》，對進貨進行檢驗和試驗。以驗證采購產(chǎn)品是否滿足規(guī)定要求，所要求的檢驗和試驗及所保存的記錄應(yīng)在控制計劃及程序文件中規(guī)定。 當顧客要求時，品質(zhì)保證部應(yīng)使用認可的外部的試驗室。 本公司采用下列的一種或多種方法，以確保采購產(chǎn)品的質(zhì)量。a) 對供方的供貨績效進行統(tǒng)計分析與評價；b) 進貨檢驗和/或試驗，如性能抽樣；c) 當有可接受質(zhì)量性能的記錄時，對供方現(xiàn)場進行第二方或第三方評審；d) 由認可的實驗室進行的評價；e) 其它顧客同意的方式。TAKATA（上海）TKSQM420101B質(zhì)量手冊章節(jié)號： ５正式版產(chǎn)品實現(xiàn)PAGE： 38/87 未經(jīng)檢驗和試驗合格的原材料、外購件和外協(xié)件不予入庫，投料加工或裝配。 現(xiàn)生產(chǎn)用材料承認 顧客有要求時，應(yīng)從顧客提供的經(jīng)承認的供方名單中選擇供方。 現(xiàn)生產(chǎn)用的所有材料必須符合現(xiàn)行的政府法規(guī)和安全規(guī)定。 采購部應(yīng)對所采購的物資提出質(zhì)量要求和驗收準則，供貨前必須傳送至供方。 生產(chǎn)和服務(wù)提供 .本公司建立、保持并實施《生產(chǎn)提供過程控制程序》和《生產(chǎn)計劃程序書》，以確保按如下要求對生產(chǎn)和服務(wù)提供過程進行控制。 由制造部制造科按生產(chǎn)管理部計劃組織生產(chǎn)。 制造部以控制計劃和/或程序文件為依據(jù)，制定作業(yè)工藝文件，并按相關(guān)作業(yè)標準書的規(guī)定進行過程控制：a) 在投產(chǎn)前和批產(chǎn)階段，由項目小組依據(jù)PFMEA，針對所提供的產(chǎn)品的生產(chǎn)過程制定或完善控制計劃，控制計劃應(yīng)：l 列出用于過程控制的方法；l 包括顧客和項目小組所確定的特殊特性的控制手段的監(jiān)視方法；l 在控制計劃中包括顧客要求的信息；l 當過程不穩(wěn)定或過程能力不足時，須做出規(guī)定的反應(yīng)計劃；l 當會引起影響產(chǎn)品、過程、測量、物流、供方貨源的任何變更，其控制計劃必須評審和更新；l 控制計劃在評審或更新后，可能需經(jīng)顧客承認。b) 作業(yè)工藝文件必須在現(xiàn)場不中斷操作者工作的情況下易于得到，其內(nèi)容包括：l 過程流程圖中重要的作業(yè)名稱和編號；l 零件名稱和編號；l 所需的工具、量具和其他設(shè)備；l 材料和處理指導(dǎo)；l 顧客和本廠規(guī)定的特殊特性；l 統(tǒng)計過程控制（SPC）要求；l 相關(guān)的工程和制造標準；l 檢驗和試驗指導(dǎo)書；l 修正措施指導(dǎo)書；l 修訂日期和承認簽字；l 目檢輔具。 工裝及設(shè)備的使用、保持和實施《設(shè)備管理程序》，規(guī)范設(shè)備的使用及管理：由生產(chǎn)技術(shù)TAKATA（上海）TKSQM420101B質(zhì)量手冊章節(jié)號： ５正式版產(chǎn)品實現(xiàn)PAGE： 39/87部對設(shè)備和工裝進行預(yù)防性和預(yù)見性維護，以保持過程能力，對于新的/維修過的機器（設(shè)備）以及在生產(chǎn)新產(chǎn)品和產(chǎn)品發(fā)生更改時進行機器能力調(diào)查，需要時對設(shè)備進行認可；標識關(guān)鍵設(shè)備，為機器設(shè)備的維護提供適當?shù)馁Y源，并建立有效的、有計劃的全面預(yù)測性和預(yù)防性維護體系，這個體系至少必須包括：a) 有計劃的維護活動；b) 設(shè)備、工裝和量具的包裝和防護；c) 關(guān)鍵生產(chǎn)設(shè)備備件的可得性；d) 維護目標的文件化、評估和改進；e) 預(yù)測性的維護方法。 生產(chǎn)工裝管理：生產(chǎn)技術(shù)科負責依據(jù)《工裝/模具控制程序》的規(guī)定，對工裝進行預(yù)防性維護，以保持過程能力。新的工裝在使用前必須由檢驗人員依據(jù)檢驗的標準進行驗收，合格后方可投入量產(chǎn)。這個體系至少必須包括：建立及實施的生產(chǎn)工裝管理的體系，以確保工裝能滿足生產(chǎn)、滿足顧客要求的產(chǎn)品：a) 工裝狀態(tài)的標識規(guī)定：驗收合格前應(yīng)標識“試用”，驗收合格后標識“生產(chǎn)用”，驗收不合格標識“待修”，應(yīng)報廢的工裝標識“報廢”。b) 維護及修理的設(shè)施與人員；c) 貯存和恢復(fù)；d) 工裝準備；e) 易損工具的更換計劃；f) 工裝設(shè)計的修改文件，包括工程變更等級的文件；g) 工裝的修改及相應(yīng)文件的修訂版；h) 收集記錄并歸檔保管。如果有任何工作被分包，生產(chǎn)技術(shù)科應(yīng)建立及實施監(jiān)視這些活動的系統(tǒng)。 依據(jù)產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃的結(jié)果，確保獲得和使用監(jiān)視和測量裝置。 根據(jù)產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃的輸出，如控制計劃、檢驗基準書的規(guī)定對生產(chǎn)和服務(wù)提供的過程及產(chǎn)品實施監(jiān)視和測量。a) 無論何時進行了作業(yè)準備，如作業(yè)的初步運行、材料的改變、作業(yè)更改、運行時間過長的停頓，均必須進行作業(yè)準備的驗證。作業(yè)驗證人員必須易于得到作業(yè)標準書，適用時，制造部必須使用統(tǒng)計方法進行驗證。使用首末件進行比較。b) 對規(guī)定的產(chǎn)品/