一體化審核內審員教材第三章管理體系文件-管理培訓-資料下載頁
2025-05-29 12:58本頁面
【導讀】由上述定義可知，文件能夠溝通意圖，統(tǒng)一活動。有效性和持續(xù)適宜性。文件的形成本身并不是目的，文件應是一項?？上蚪M織內部和外。目或合同的文件。件指南，質量管理原則及其應用指南，統(tǒng)計技術指南等。電子媒體，照片或標準樣品或它們的組合。量方面所追求的目的。關的法律法規(guī)要求；組織確定的任何附加要求。·為確保質量手冊的充分性，在手冊發(fā)布前應得到批準；·標識手冊的有效、更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)；·必要時，對手冊進行評審、更新并再次批準。批準人和發(fā)布日期。日常監(jiān)督管理及有關信息的傳遞和處理。
【正文】 均可考慮有相應的文件。 ISO9001： 20xx 中包含上述要求的條款，如： 確定為確保這些過程有效運作和控制所需的準則和方法； 職責和權限； 確定過程中的文件； 產品所要求的產品接收準則； 與產品有關的要求； 設計和開發(fā)計劃； 設計和開發(fā)輸入； 設計和開發(fā)輸出； 應制定選擇。評價、重新 評價供方的準則； 作業(yè)指導書； 為過程的評審和批準所規(guī)定的準則； 使用特定的方法和程序； 規(guī)定的時間周期； 確定適用的方法和應用程度，包括統(tǒng)計技術；各種策劃形成的文件，如質量計劃等。 除標準中有要求外，組織可能為質量管理體系增值和證實質量管理體系有效性還需編制的一些文件，這些文件也應是組織作業(yè)文件的一部分，如： 過程示意圖 組織結構 內部溝通 生產計劃 批準的供方清單； 設備（包括計量、檢測設備等）檔案 組織如何根據 1SO 9001： 20xx 標準要求來確定作業(yè)文件。 在按照 ISO9001： 20xx 建立質量管理體系時，組織應首先確定過程，通過過程分析來確定文件化的程度。組織確定作業(yè)文件的一般步驟為： 識別質量管理體系所需的過程； 理解這些過程之間的順序和相互作用； 為確保它們有效運行和控制所需文件化的程度； 這些過程包括與質量管理體系運行有關的管理、資源、 產品實現(xiàn)、測量過程等。 第七節(jié) 記錄 一、什么是記錄 ISO9000： 20xx 標準 對“記錄”定義為：“闡明所取得的結果或提供所完成活動的證據的文件”。記錄可作為組織用于提供質量管理體系符合要求和有效運行的證據，也可用于為可追溯性或驗證提供文件，為組織持續(xù)改進提供依據。 二、 1SO9001： 20xx 標準對記錄的要求 ISO9001： 20xx 標準 “文件控制”規(guī)定：“記錄是一種特殊類型的文件，應根據條款 的要求進行控制”。 組織應制定并保持所要求 的記錄，如： 管理評審記錄 能力、意識和培訓的記錄 與產品有關的要求的評審記錄 設計和開發(fā)輸入 設計和開發(fā)評審 設計和開發(fā)驗證 設計和開發(fā)確認 設計和開發(fā)更改的控制 采購過程的供方評價記錄 生產和服務提供過程的確認記錄 標識與可追溯性記錄 有關顧客財產的報告記錄 監(jiān)視和測量裝置的校準和驗證結果的記錄 內部審核記錄 產品的監(jiān)視和測量記錄 不合格品控制記錄 糾正措施記錄 預防措施記錄 組織應編制形成文件的程序，以規(guī)定記錄的控制，包括： 記錄標識； 記錄貯存； 記錄保護； 記錄檢索； 記錄保存期限； 記錄的處置； 記錄應保持清晰，易于識別和檢索。 三、記錄示例 * * * *紙箱廠紙箱檢驗記錄 年 日 月 品 名 規(guī) 格 送 檢 數(shù) 抽 樣 數(shù) 序 號 不 合 格 類 別 不 合 格 數(shù) 1 印 刷 露 底 2 套 色 不 準 3 尺 寸 超 差 4 破 裂 5 粘 接 不 良 6 其 它 合 計 占 抽 樣 數(shù) 的 百 分 比 % 結 論 檢驗員：
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