一體化審核內(nèi)審員教材第三章管理體系文件-管理培訓(編輯修改稿)
2024-07-13 12:58 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 質(zhì)量管理體系和質(zhì)量的要求能力。供方的評定辦法見 ****。 對供方質(zhì)量保證能力的評定。公司的業(yè)務(wù)部應(yīng)協(xié)助相關(guān)部門（技術(shù)質(zhì)量部、生產(chǎn)部）于適當?shù)臅r間可通過下列任何方法予以評定。 a. 現(xiàn)場實地評定供方的能力及／或質(zhì)量管理體系。 b. 樣品評定 c. 供方能力和以往業(yè)績的質(zhì)量審核證書、報告和／或記錄 d. 其他使用者反饋的信息 建立并保存合格供方的質(zhì)量記錄。（考核表、評價表、合格供方等）。 采購信息 采購文件應(yīng)清楚說明訂購產(chǎn)品的要求，必要時，應(yīng)詳細說明： a. 型號、種類、等級的準確表示方法。 b. 各種檢驗標準和有關(guān)的技術(shù)資料。 c. 所適用的質(zhì)量管理體系手冊的名稱、編號和版本 d. 采購資料的依據(jù) 由技術(shù)部提供。 采購產(chǎn)品的驗證 公司或顧客在供方處的驗證： 當本公司或顧客提出在供方現(xiàn)場對所采購的產(chǎn)品進行驗證時，業(yè)務(wù)部應(yīng)在采購文件中規(guī)定驗證的安排及產(chǎn)品的交付方法。 5 引用文件 供方評定作業(yè)程序： B 一 06 一 2 一 02 一 0 采購控制作業(yè)程序： B 一 06 一 2 一 01 一 0 原材料采購作業(yè)程序： B 一 06 一 2 一 03 一 0 輔助材料采購作業(yè)程序： B 一 06 一 2 一 04 一 0 6 記錄 供方質(zhì)保能力考核表 供方質(zhì)保能力評價表 合格供方名錄 采購產(chǎn)品驗證記錄（見 檢驗和試驗記錄） 上述記錄保存十年，由業(yè)務(wù)部歸檔。 第四節(jié) 程序文件 ISO9000： 20xx 質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語中 條規(guī)定程序的定義是：“為進行某項活動或過程所規(guī)定的途徑?！背绦蚩梢孕纬晌募?，也可以不形成文件。程序形成文件時，通常稱為“書面程序”或“形成文件的程序”。含有程序的文件即可稱為“程序文件”。 一、程序文件格式： 一般采用以下標題： 代號（代碼） （程序名稱） 編號 * * * *（如需要） 發(fā)布單位： 批準人： 日期： 修改次數(shù)： 頁數(shù) 二、程序文件內(nèi)容： 應(yīng)滿足 ISO9000： 20xx 標準的要求，能支持質(zhì)量手冊的展開和實施。一般包括以下內(nèi)容： 5W1H 原則： WHAT（要做什么）； WHO（誰做，誰檢查評價）；WHERE（在哪里做）； WHEN（什么時候做）； WHY（為什么做）；HOW（怎么做，依據(jù)訓方法）。 目的（或主題內(nèi)容） 范圍（或適用范圍） 參考資料（或引用標準） 執(zhí)行部門及相關(guān)接口：職責權(quán)限的主管執(zhí)行部門與協(xié)作部門之 間的過程交叉是程序文件編制成敗的關(guān)鍵。 程序要點（內(nèi)容描述及程序流程圖） 有關(guān)記錄樣本：可以單獨匯編成冊 其他相關(guān)文件。 三、標準對程序文件的需求 ISO9000： 20xx 標準中共有 6 個地方提到應(yīng)形成文件的程序，具體為 文件控制， 質(zhì)量記錄控制， 內(nèi)部 審核， 不合格品控制， 糾正措施， 預(yù)防措施。以上 6 個程序是組織在建立質(zhì)量管理體系時必須編制的控制程序，其他地方是否需要文件化的程序，由組織根據(jù)實際情況而定。但應(yīng)能保證質(zhì)量管理體系的所有范圍內(nèi)的質(zhì)量活動有效運行和實施。 四、程序文件示例 糾正措施程序 1 總則 調(diào)查分析產(chǎn)生不合格的原因，采取糾正措施，防止問題再次發(fā)生。 2 職責 分管副總經(jīng)理參與分管部門發(fā)生不合格原因的分析、糾正措施的 評價和實施效果的驗證； 各部門負責相關(guān)方面
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