【正文】 析適當(dāng)?shù)臄?shù)據(jù)，以證實(shí)質(zhì)量管理體系的適宜性和有效性，并評(píng)價(jià)在何處可以持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性。這應(yīng)包括來自監(jiān)視和測(cè)量的結(jié)果以及其他有關(guān)來源的的數(shù)據(jù)。數(shù)據(jù)分析應(yīng)提供以下有關(guān)方面的信息：a) 顧客滿意（）；b) 與產(chǎn)品要求的符合性（）；c) 過程和產(chǎn)品的特性及趨勢(shì)，包括采取預(yù)防措施的機(jī)會(huì)（）；d) 供方（）。 改進(jìn) 持續(xù)改進(jìn)組織應(yīng)利用質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、糾正措施和預(yù)防措施以及管理評(píng)審，持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性。 糾正措施組織應(yīng)采取措施，以消除不合格的原因，防止不合格的再發(fā)生。糾正措施應(yīng)與所遇到的不合格的影響程度相適應(yīng)。編制〈糾正/預(yù)防控制程序〉,規(guī)定以下方面的要求：a) 評(píng)審不合格（包括顧客抱怨）；b) 確定不合格的原因；c) 評(píng)價(jià)確保不合格不再發(fā)生的措施的需求；d) 確定和實(shí)施所需的措施；e) 記錄所采取措施的結(jié)果（）；f ) 評(píng)審所采取的糾正措施的有效性。 預(yù)防措施組織應(yīng)確定措施，以消除潛在不合格的原因，防止不合格的發(fā)生。預(yù)防措施應(yīng)與潛在問題的影響程度相適應(yīng)。編制〈糾正/預(yù)防控制程序〉,規(guī)定以下方面的要求：a) 確定潛在不合格及其原因；b) 評(píng)價(jià)防止不合格發(fā)生的措施的需求；c) 確定和實(shí)施所需的措施；d) 記錄所采取措施的結(jié)果（）；e) 評(píng)審所采取的預(yù)防措施的有效性。13 糾正措施 質(zhì)管部制定《糾正、預(yù)防措施管理程序》，對(duì)糾正、預(yù)防措施作出規(guī)定。 目的 消除現(xiàn)存不符合的原因，防止不符合再現(xiàn)，對(duì)糾正措施進(jìn)行控制，保證體系的持續(xù)改進(jìn)。 適用范圍 適用于所采取的所有糾正措施的管理。 程序要求 生產(chǎn)過程中所產(chǎn)生的不符合，由質(zhì)管部門提出制定糾正措施的要求，生產(chǎn)單位負(fù)責(zé)制定并執(zhí)行糾正措施，質(zhì)管部對(duì)糾正措施進(jìn)行評(píng)審并對(duì)實(shí)施效果進(jìn)行驗(yàn)證。 日常檢查中出現(xiàn)的不符合，由檢查部門開具不符合，判定不符合的嚴(yán)重程度，責(zé)任部門對(duì)原因進(jìn)行分析，采取糾正措施，檢查部門對(duì)效果進(jìn)行驗(yàn)證。 辦公室對(duì)各部門在體系審核及管理評(píng)審中出現(xiàn)的不符合項(xiàng)所采取的糾正措施的實(shí)施效果進(jìn)行驗(yàn)證。 糾正措施的制訂，應(yīng)與不符合的影響程度安全后果相適應(yīng) 質(zhì)管部每年對(duì)所采取的糾正措施進(jìn)行總結(jié)，有關(guān)糾正措施實(shí)施效果記錄提交管理評(píng)審。 落實(shí)管理評(píng)審報(bào)告，所需的糾正措施，按《管理評(píng)審控制程序》執(zhí)行。 內(nèi)部審核中的不合格項(xiàng)，所需的糾正措施，按《內(nèi)部審核管理控制程序》進(jìn)行。 由于實(shí)施糾正措施引起的文件更改，按《文件和資料控制程序》的規(guī)定進(jìn)行更改。 記錄所采取措施的結(jié)果。 糾正措施控制流程圖(見下圖)糾正14 預(yù)防措施 辦公室制定《糾正、預(yù)防措施管理程序》，對(duì)糾正、預(yù)防措施作出規(guī)定。 目的 消除潛在的不符合的原因，防止不符合出現(xiàn)，保證體系的持續(xù)改進(jìn)。 適用范圍 適用于所制定的所有預(yù)防措施的控制。 程序要求 采取預(yù)防措施的時(shí)機(jī) 責(zé)任部門評(píng)價(jià)采取預(yù)防措施的需求；對(duì)職業(yè)健康安全的預(yù)防措施進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)過程，評(píng)審后實(shí)施；評(píng)價(jià)時(shí)綜合考慮利益、成本和風(fēng)險(xiǎn)的關(guān)系。 質(zhì)管部對(duì)各部門在體系審核及管理評(píng)審中所采取的預(yù)防措施的實(shí)施效果進(jìn)行驗(yàn)證。 質(zhì)管部每年對(duì)所采取的預(yù)防措施進(jìn)行總結(jié)，有關(guān)預(yù)防措施實(shí)施效果記錄提交管理評(píng)審。 有關(guān)預(yù)防措施實(shí)施效果的記錄提交管理評(píng)審。 通過數(shù)據(jù)分析發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品、過程、體系及供方產(chǎn)品的質(zhì)量變化，當(dāng)發(fā)現(xiàn)不穩(wěn)定趨勢(shì)時(shí)，采取預(yù)防措施。 由于實(shí)施預(yù)防措施引起的文件更改，按《文件和資料控制程序》的規(guī)定進(jìn)行更改。 記錄所采取措施的結(jié)果。 預(yù)防措施控制流程圖(見下圖) 相關(guān)程序 《糾正、預(yù)防措施控制管理程序》 15 持續(xù)改進(jìn) 目的 持續(xù)改進(jìn)是我們永恒的追求，實(shí)施管理創(chuàng)新是企業(yè)的立足根本。 為持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量食品安全管理體系的有效性，公司不斷尋找體系改進(jìn)機(jī)會(huì)，以實(shí)現(xiàn)方針、目標(biāo)。 適用范圍 適用于本公司質(zhì)量、食品安全管理體系持續(xù)改進(jìn)的策劃與實(shí)施。 程序要求 公司通過以下活動(dòng)促進(jìn)持續(xù)改進(jìn)： —— 建立方針和目標(biāo)，營(yíng)造激勵(lì)改進(jìn)的氛圍和環(huán)境； —— 通過監(jiān)視測(cè)量分析顧客滿意度、相關(guān)方、員工、產(chǎn)品過程滿足要求程度； —— 利用內(nèi)審結(jié)果不斷發(fā)現(xiàn)體系的薄弱環(huán)節(jié)； —— 利用糾正措施，和食品安全管理體系更新，尤其是預(yù)防措施，避免不符合重現(xiàn)或發(fā)生； —— 通過管理評(píng)審對(duì)體系的適宜性、充分性和有效性的全面評(píng)價(jià)，促進(jìn)體系有效性持續(xù)改進(jìn)； —— 食品安全管理單項(xiàng)驗(yàn)證活動(dòng)結(jié)果的評(píng)價(jià)、驗(yàn)證活動(dòng)結(jié)果的分析、控制措施組合的確認(rèn)。 實(shí)施 日常改進(jìn) 針對(duì)體系運(yùn)行中出現(xiàn)的顯在或潛在的不符合，采取糾正或預(yù)防措施，其分析、實(shí)施、驗(yàn)證按糾正措施、預(yù)防措施執(zhí)行。 重大改進(jìn) 公司每年設(shè)立技術(shù)革新獎(jiǎng)和合理化建議獎(jiǎng)，針對(duì)質(zhì)量、食品安全的過程、設(shè)備、能源等進(jìn)行改進(jìn)。提交改進(jìn)方案經(jīng)第一負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后實(shí)施。附錄A: 質(zhì)量安全目標(biāo)分解食品質(zhì)量安全目標(biāo)： 顧客滿意率≥95%產(chǎn)品開箱合格率達(dá)到95%重大質(zhì)量異常事件發(fā)生率為0重大質(zhì)量異常事件是指整批性的產(chǎn)品不良或產(chǎn)品安全性存在隱患，食用后造成消費(fèi)者身體不適乃至傷亡的事件。各部門質(zhì)量安全目標(biāo)分解如下：生產(chǎn)部：產(chǎn)品開箱檢驗(yàn)合格率≥96%生產(chǎn)計(jì)劃完成及時(shí)率≥95%設(shè)備完好率≥95%,強(qiáng)制檢定設(shè)備檢定率100%重大安全事故發(fā)生率為0客戶索賠率≤%質(zhì)管部：監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備校準(zhǔn)率100% 進(jìn)出貨檢驗(yàn)率100% ，產(chǎn)品檢測(cè)準(zhǔn)確率達(dá)95%標(biāo)準(zhǔn)完善率/更新率≥95% 銷售部: 顧客滿意度≥81% 合同評(píng)審率100%顧客投訴解決率≥95%其中顧客投訴解決率由銷售部、質(zhì)管部、生產(chǎn)部和辦公室共同完成采購部：采購物資準(zhǔn)時(shí)到貨率≥95% 采購原輔材料準(zhǔn)確合格率≥90%辦公室：培訓(xùn)計(jì)劃完成率≥95% 文件控制有效率100% 公司環(huán)境衛(wèi)生達(dá)標(biāo)率≥95%附錄B:職責(zé)分配表（GB/T27341）部門名稱GB/T273412009標(biāo)準(zhǔn)條款最高管理層食品安全組長(zhǎng)辦公室采購部生產(chǎn)部銷售部質(zhì)管部文件要求▲▲□□□□□HACCP體系文件▲□□□□□□HACCP手冊(cè)□□▲□□□□文件控制□□▲□□□□記錄控制□□▲□□□□管理承諾▲□□□□□□食品安全方針▲□□□□□□職責(zé)、權(quán)限與溝通▲▲▲□□▲▲內(nèi)部審核▲▲□□□□▲管理評(píng)審▲▲□□□□□6前提計(jì)劃▲□□□□□□總則□▲□□□□□人力資源保障計(jì)劃□□▲□□□□良好生產(chǎn)規(guī)范（GMP）□□□□▲□□衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)操作程序（SSOP）□□□□▲□□原輔料、食品包裝材料安全衛(wèi)生保障制度□□□▲□□▲維護(hù)保養(yǎng)計(jì)劃□□□□▲□□標(biāo)識(shí)和追溯計(jì)劃、產(chǎn)品召回計(jì)劃□□□□▲▲□應(yīng)急預(yù)案□□□□▲□□7HACCP計(jì)劃的建立和實(shí)施□▲□□□□□總則□▲□□□□□預(yù)備步驟□▲□□□□▲危害分析和制定控制措施□▲□□□□▲關(guān)鍵控制點(diǎn)的確定□▲□□□□▲關(guān)鍵限值的確定□▲□□□□▲CCP的監(jiān)控□□□□□□▲建立關(guān)鍵限值偏離時(shí)的糾偏措施□▲□□□□▲HACCP計(jì)劃的確認(rèn)和驗(yàn)證□▲□□□□▲HACCP計(jì)劃記錄的保持□▲□□□□▲職責(zé)分配表（ISO9001）高管層/各部門ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)要求總經(jīng)理管理者代表辦公室生產(chǎn)部質(zhì)管部采購部銷售部☆○○☆☆○☆○○○○☆○○○○☆○○○○☆○☆○○○○○☆☆○○○○○○☆○○○○○○、權(quán)限與溝通☆☆☆○○○○☆☆○○○○○☆☆☆○○○○☆○○☆○○○☆○○☆○○○☆○○☆○○○☆○○○○☆刪減○○☆○○☆☆○○☆○☆○☆○○☆○○○☆○○○☆○○○○☆○☆☆○○○○○○○☆○○○○○☆○○○☆○○☆☆○☆☆○○☆○○☆☆○○附錄C適用的法律法規(guī)清單序號(hào)法律、法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)名稱條款號(hào)備注1食品安全法中華人民共和國(guó)國(guó)務(wù)院2中華人民共和國(guó)商標(biāo)法中華人民共和國(guó)國(guó)務(wù)院3食品質(zhì)量安全市場(chǎng)準(zhǔn)入審查通則2010版4食品安全管理體系 食品鏈中各類組織的要求GB/T2200020065質(zhì)量管理體系——要求ISO900120086出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案管理規(guī)定國(guó)家質(zhì)監(jiān)總局第142號(hào)令7中華人民共和車進(jìn)出境動(dòng)植物檢疫法中華人民共和國(guó)主席令第53號(hào)8計(jì)數(shù)抽樣檢驗(yàn)程序GB/9香菇（產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)）GH/T1013199810食品中污染物限量GB276211食品中農(nóng)殘限量標(biāo)準(zhǔn)GB276312食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 預(yù)包裝食品營(yíng)養(yǎng)標(biāo)簽通則GB2805013食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 預(yù)包裝食品標(biāo)簽通則GB 771814生活飲用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)GB5749中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部15食用菌衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)GB7096200316食品企業(yè)通用衛(wèi)生規(guī)范GB1488117肯定列表制度日本200318歐盟關(guān)于食品污染物最高限量的新法規(guī)歐盟EC188119食品標(biāo)識(shí)管理規(guī)定國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局第102號(hào)20食品衛(wèi)生物學(xué)檢驗(yàn) 罐頭商業(yè)無菌的檢驗(yàn)GB/21食品中有機(jī)氯類農(nóng)藥多組分殘留量的測(cè)定GB/22食品中總汞及有機(jī)汞的測(cè)定GB/23食品中錫的測(cè)定GB/24食品中總砷及無機(jī)砷的測(cè)定GB/25食品中鉛的測(cè)定26包裝儲(chǔ)運(yùn)圖示標(biāo)志GB/T19127食品包裝用聚乙烯成品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)GB9687198828運(yùn)輸包裝用單瓦楞紙箱和雙瓦楞紙箱GB/T6543200829定量包裝商品凈含量計(jì)量檢驗(yàn)規(guī)則JJF107030定量包裝商品計(jì)量監(jiān)督管理辦法國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局令第75號(hào)31食品衛(wèi)生微生物學(xué)檢驗(yàn) 菌落總數(shù)測(cè)定32食品衛(wèi)生微生物學(xué)檢驗(yàn) 大腸菌群測(cè)定33美國(guó)GMPFDA21CFR PART110 良好操作規(guī)范198634預(yù)包裝食品標(biāo)簽通則GB7718 35黑木耳GB6912200836食品安全管理體系 果蔬制品制品生產(chǎn)企業(yè)要求CCAA00202014總經(jīng)理辦公室生產(chǎn)部質(zhì)管部銷售部采購部財(cái)務(wù)部副總經(jīng)理管理者代表HACCP小組組長(zhǎng)附錄D：組織機(jī)構(gòu)圖