【正文】 術語7條：組織、組織結構、基礎設施、工作環(huán)境、顧客、供方和相關方。（4）.與過程和產品有關的術語5條：過程、產品、項目、設計和開發(fā)程序。（5）.與過程有關的術語4條：特性、質量特性、可信性和可追溯性。（6）.與合格（符合）有關的術語13條：合格（符合）——即滿足要求、不合格（不符合）——即未滿足要求、缺陷、預防措施、糾正措施、糾正、返工、降級、返修、報廢、讓步、偏離許可和放行。（7）.與文件有關的術語7條：信息、文件、程序文件、規(guī)范、質量手冊、質量計劃和記錄。（8）.與檢查有關的術語7條：確認、確定、客觀證據(jù)、檢驗、實驗、實驗和評審。（9）.與審核有關的術語11條：審核、審核方案、審核準則、審核證據(jù)、審核發(fā)現(xiàn)、審核結論、審核委托方、受審核方、審核員、審核組和技術專家。（10）.與質量過程有關的術語6條：測量控制體系、測量過程、計量確認、測量設備、計量特征和計量職能。１４．學院的質量管理體系文件包括哪些內容？答：學院的質量管理體系文件包括以下內容：（１）.質量管理手冊；（２）.程序文件；（３）．三層次文件；（４）.各部門工作手冊；（５）.與質量有關的外來文件（標準、規(guī)范、圖紙等等）。？答：ISO9001：2000標準對文件控制有以下7條規(guī)定：（1）.文件發(fā)布前得到批準，以確保文件是充分和適宜的；（2）.必要時對文件進行評審與更新，并再次批準（指合同）；（3）.確保文件的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)得到識別；（4）.確保在使用處可獲得使用文件的有效版本；（5）.確保文件的保持清晰、易于識別；（6）.確保外來文件得到識別，并控制其分發(fā)；（7）.防止作廢文件的非預期使用，若因任何原因保留作廢文件時，對這些文件應進行適當?shù)臉俗R。？答：應建立并保持記錄，以提供符合要求和質量管理體系有效運行的證據(jù)。記錄應保持清晰、易于識別和檢索。記錄是一種特殊類型的文件。應編制程序文件，以規(guī)定記錄的標識、儲存、保護、檢索、期限和處置所需的控制。 學院的《記錄控制程序》中對記錄的控制作了詳細的規(guī)定．？我院質量管理的最高管理者是誰？答：最高管理者是指在最高層指揮和控制組織的一個人或一組人。在標準第5章中規(guī)定其職責包括以下10條：（1）.向組織傳達滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性；（2）.應以增強顧客滿意為目的，確保顧客的要求得到確定并予以滿足；（3）.并確保方針包括：對滿足顧客和持續(xù)改進質量管理體系有效性的承諾；（4）.并確保在組織的相關職能和層次上建立質量目標，包括滿足產品要求所需的內容；（5）.應確保對管理質量體系進行策劃，以滿足質量目標及質量管理體系的要求；對體系的變更進行策劃和實施時應保持質量管理體系的完整性；（6）.應確保組織類的職責、權限得到規(guī)定和溝通；（7）.應指定一名管理者代表；（8）.并確保在組織類建立適當?shù)臏贤ㄟ^程，并確保對質量管理體系的有效性進行溝通；（9）.應按策劃的時間間隔評審質量管理體系，以確保持續(xù)的適宜性、充分性和有效性；（10）.確保資源的獲得。學院質量管理的最高管理者是學院院長？答：對標準進行刪減引起的原因來自以下三個方面：（1）.組織所提供產品的性質；（2）.顧客要求；（3）.適用的法律法規(guī)要求。？答：質量管理體系要求體現(xiàn)一個組織管理產品實現(xiàn)過程及其支持過程的要求，是一種通用的要求。適用于所有行業(yè)或經濟領域的組織，不論該組織所提供的產品是硬件、軟件、流程式性材料、服務及其組合形成的產品。 產品要求是指產品本身的物理特性、功能特性、外觀、包裝等技術指標及其他相關要求。產品要求可由顧客規(guī)定，或有組織通過預測顧客的要求規(guī)定。產品要求，在某些情況下有關過程的要求可包含在諸如技術規(guī)范、產品標準、合同協(xié)議和法規(guī)要求中。？答：糾正措施是為以發(fā)現(xiàn)的不合格或其他不期望情況的原因所采取的消除措施。預防措施是為潛在不合格和不期望情況的原因所采取的消除措施。？管理者應如何以顧客為關注焦點？答：原則是組織依存與顧客，因此，組織應當理解顧客當前的和未來的需要，滿足顧客要求并爭取超越顧客期望。在標準中，以顧客為關注焦點、管理者代表，標識和可追溯性、顧客滿意等處都應用到。 管理者應從以下6個方面來關注：（1）.了解并掌握顧客的需求和期望；（2）.確保組織的目標與顧客的需求和期望相結合；（3）.確保在整個組織內溝通顧客的需求；（4）.測量顧客的滿意程度并根據(jù)結果采取相應的活動或措施；（5）.管理好顧客的關系；（6）.兼顧與其他相關方之間的利益。？答：質量管理體系的審核有三類：第一方審核是組織內部的審核，第二方審核有顧客、供方或其他相關方的審核，第三方審核通常有國家質量技術監(jiān)督局授權的認證機構進行審核即認證審核。“資源”包括哪些內容？答：資源一般包括人員、信息、基礎設施、工作環(huán)境和財務資源等。？答：采購的內容包括設施采購和材料采購等。采購應抓好以下環(huán)節(jié)：（1）.采購信息 采購信息應表述采購的產品，包括產品、程序、過程和設備的批準要求，人員資格的要求，質量管理體系的要求。編制采購計劃，并得到審批。（2）.采購過程應確保采購的產品符合規(guī)定的采購規(guī)定的要求。按采購的要求根據(jù)供方提供產品的能力進行評價，選擇合格的供方并公布“合格供方名冊”。保證在“名冊”中進行采購。（3）.采購產品驗證對采購的產品應實施檢驗并做出標識。以確保采購的產品滿足規(guī)定的采購要求。當擬定在供方的現(xiàn)場實施驗證時，應按《采購控制程序》的規(guī)定實施驗證的安排和產品放行的方法。２５．什么是持續(xù)改進，此原則的標準應用在何處？答：持續(xù)改進是組織的一個永恒的目標。持續(xù)改進指注重不斷提高組織質量管理的有效性及效率，實現(xiàn)其質量方針和目標的活動。組織應持續(xù)追求對質量管理體系各過程的改進，或以通過質量方針、目標、審核結果、數(shù)據(jù)分析、糾正措施與預防措施、管理評審等實現(xiàn)日常改進并提出改進有項目，促進質量管理體系的持續(xù)改進。26 / 26