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某年最新質(zhì)量手冊-資料下載頁

2025-06-21 18:23本頁面
  

【正文】 的觀察,一旦發(fā)現(xiàn)并經(jīng)確定不合格工作偏離管理體系或技術(shù)運作中出現(xiàn)檢測結(jié)果錯誤情況下執(zhí)行糾正措施管理程序。糾正措施調(diào)查結(jié)果會導(dǎo)致對原程序文件的修改,因此必須遵循Q/《文件控制與維護程序程序》,按規(guī)定修訂文件并批準后加以實施?!额A(yù)防措施管理程序》Q/,對預(yù)防措施的實施工作做出了相關(guān)的規(guī)定,綜合管理室組織專門的預(yù)防措施會議,確定是否存在潛在的不合格原因和所需要的改進。當確認有必要采取預(yù)防措施時,要按程序文件的要求,以減少類似不符合情況發(fā)生的可能性并借機改進管理體系。,通過對審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、糾正措施和預(yù)防措施以及管理評審來持續(xù)改進管理體系的有效性》。:① 質(zhì)量方針、目標中設(shè)定的改進方面、區(qū)域;② 內(nèi)審、數(shù)據(jù)分析、管理評審識別出的改進區(qū)域或改進點。,涉及對現(xiàn)有過程進行戰(zhàn)略改進由組織,成立改進小組進行改進活動。,不涉及對現(xiàn)有過程進行修改時,其改進方法采用糾正和預(yù)防措施的方法執(zhí)行。,并負責將改進措施的實施情況管理評審的輸入,提交管理評審會議。《預(yù)防措施管理程序》Q/《糾正措施管理程序》Q/《記錄管理程序》Q/《內(nèi)部審核程序》Q/《管理評審程序》Q/ 質(zhì)量手冊第四章第 34 頁 共52頁管理要求:記錄第C版,第0次修訂頒布日期:2007年9月20日記錄是證明質(zhì)量體系有效運行和檢測結(jié)果是否符合規(guī)定的客觀證據(jù),也是查找質(zhì)量問題的重要依據(jù),因此記錄應(yīng)真實、正確、清晰,字跡清楚,具有可追溯性,便于查找,并妥善歸檔保存。本測試中心記錄包括:檢測原始記錄、檢測報告檔案、儀器設(shè)備檔案、質(zhì)量體系運行記錄等。,是編制檢測報告的依據(jù),記錄必須真實、準確。,本測試中心的記錄包含了足夠的信息:,如名稱、樣品狀態(tài)、送樣單位、送樣日期、送樣編號、檢測批號等;,如名稱、編號等;(適用時);;;(包括計算公式、計算數(shù)據(jù)以及圖表、圖片等);、樣品加工人員(適用時)和校核人員、審核人員;(適用時)。包括質(zhì)量體系審核記錄、質(zhì)量體系評審記錄、分包實驗室記錄、外部供應(yīng)記錄、報怨登記處理記錄。質(zhì)量方面有關(guān)的往來公文、上級批件、各種質(zhì)量會議記錄、質(zhì)量分析報告等。. 1記錄的填寫要及時、真實、內(nèi)容完整。,字跡清晰,禁止用鉛筆、圓珠筆書寫,禁止描寫。,各相關(guān)欄目負責人簽名不允許空白。,如因筆誤或計算錯誤需要更正時,應(yīng)在原錯誤數(shù)據(jù)或文字處劃一橫,加蓋修改人印章,然后在其上方填寫正確的數(shù)據(jù)或文字,同時保持能看清原數(shù)據(jù)或文字,不得在原錯誤數(shù)據(jù)或文字上涂改。確需重抄時,應(yīng)將原記錄附上,由校核人校核。,具體按《質(zhì)量記錄的控制程序》Q/。、儀器設(shè)備檔案、人員技術(shù)檔案及質(zhì)量控制記錄、檢測文件的收集、歸檔,并對各類記錄進行編號、分類、登記、保管。、原始記錄、檢測報告等保存期5年。(規(guī)程)、作業(yè)指導(dǎo)書、操作規(guī)程長期保存;;(驗收記錄、維修記錄)保存到該儀器設(shè)備報廢或注銷,儀器設(shè)備使用記錄保存5年;;;(內(nèi)部抽查比對、外協(xié)供應(yīng)商名錄等)保存5年;質(zhì)量手冊第四章第 35 頁 共52頁管理要求:記錄第C版,第0次修訂頒布日期:2007年9月20日;;、內(nèi)部審核和評審檔案長期保存;、質(zhì)量分析報告、技術(shù)工作總結(jié)等保存5年。所有存檔的記錄都用專柜存放,且存放在陰涼、干燥通風的房間,房間應(yīng)有足夠的空間,以便查閱。為確??蛻舻募夹g(shù)機密不受損害,以及記錄檔案的安全,本測試中心制定了《保證公正性和保護客戶機密及所有權(quán)的程序》Q/,并由綜合管理室組織實施?!侗WC公正性和保護客戶機密及所有權(quán)的程序》Q/《質(zhì)量記錄的控制程序》Q/《原始記錄使用及檢測數(shù)據(jù)處理程序》Q/ 質(zhì)量手冊第四章第 36 頁 共52頁管理要求:內(nèi)部審核第C版,第0次修訂頒布日期:2007年9月20日 內(nèi)部審核 測試中心管理體系每間隔12個月進行一次內(nèi)部審核,必要時可增加,以確定:① 體系的運作狀況是否符合本所及相關(guān)相關(guān)程序的規(guī)定并保持;② 體系的運作是否能保證穩(wěn)定地提供合格的產(chǎn)品,并對質(zhì)量方針、質(zhì)量目標的實現(xiàn)提供支持。 綜合管理室負責內(nèi)部審核的組織和計劃,審核人員負責審核實施,負責監(jiān)督審核的實施,相關(guān)部門予以配合。 內(nèi)審的組織與計劃應(yīng)保證:① 對管理體系覆蓋部門的所有活動至少每年進行一次全面的審核;② 當組織機構(gòu)、管理體系等發(fā)生重大變化時,由綜合管理室提出進行臨時審核;③ 審核應(yīng)由具有資格的與被審部門無直接責任的內(nèi)審員進行。,并實施審核。本節(jié)內(nèi)容詳見《內(nèi)部審核程序》Q/。質(zhì)量手冊第四章第 37 頁 共52頁管理要求:管理評審第C版,第0次修訂頒布日期:2007年9月20日為保證測試中心質(zhì)量方針、目標的有效性和管理體系的持續(xù)適用、改進,應(yīng)每年至少組織一次管理評審。當出現(xiàn)重大質(zhì)量事故或發(fā)現(xiàn)工作中管理體系不能有效運行時,應(yīng)組織臨時管理評審。管理評審的內(nèi)容應(yīng)考慮到以下方面:① 政策和程序的適用性;② 管理和監(jiān)督人員的報告;③ 近期內(nèi)部審核的結(jié)果;④ 糾正和預(yù)防措施;⑤ 由外部機構(gòu)進行的評審;⑥ 測試中心間比對或能力驗證的結(jié)果;⑦ 工作量和工作類型的變化;⑧ 客戶的反饋;⑨ 投訴;⑩ 改進的建議;? 其他相關(guān)因素,如質(zhì)量控制活動、資源以及員工培訓(xùn)。管理評審的具體實施按《管理評審程序》Q/。質(zhì)量手冊第五章第 38 頁 共52頁技術(shù)要求:人員第C版,第0次修訂頒布日期:2007年9月20日 人員:本測試中心現(xiàn)有職工14個,其中高級工程師5個,工程師2個,助理工程師3人,技術(shù)員2人,工人2人,工程師以上人員占職工總數(shù)50%。(見附錄二)具備高級以上技術(shù)職稱,熟悉本中心檢測業(yè)務(wù),具有較強的組織、管理能力,掌握有關(guān)政策、法律法規(guī)知識。具有豐富的實驗室管理經(jīng)驗,了解本中心檢測業(yè)務(wù),掌握有關(guān)政策、法律法規(guī)知識,具有一定的組織管理能力。具有中級以上技術(shù)職稱,精通本中心檢測業(yè)務(wù),具有實驗室技術(shù)管理經(jīng)驗,掌握有關(guān)政策、法律法規(guī)知識,具備解決和處理檢測工作中出現(xiàn)的技術(shù)問題的能力。具備中級以上技術(shù)職稱,熟悉本中心檢測業(yè)務(wù),對實驗室質(zhì)量管理活動具有豐富的經(jīng)驗,有一定的組織能力、質(zhì)量評價能力和處理重大質(zhì)量問題的能力。熟悉本綜合管理室業(yè)務(wù),掌握有關(guān)政策、法律法規(guī)知識,具有一定綜合管理經(jīng)驗和組織協(xié)調(diào)能力。具備中級以上技術(shù)職稱,熟悉本室檢測業(yè)務(wù),精通本專業(yè)知識,具有一定質(zhì)量管理經(jīng)驗和組織協(xié)調(diào)能力,掌握與檢測工作有關(guān)的政策和法律、法規(guī)知識,有一定的組織管理能力。具備中級以上技術(shù)職稱,精通本專業(yè)知識,掌握與檢測有關(guān)的政策和法律、法規(guī)知識,具備解決和處理檢測工作中出現(xiàn)的技術(shù)問題的能力。具備檢測質(zhì)量管理基本知識,掌握測試實驗室質(zhì)量管理體系及審核的知識,并經(jīng)考核合格,持有資格證書。熟悉檢測(管理)方法和程序,了解檢驗工作的目的并懂得如何評價檢驗結(jié)果。具有高中以上學歷,具備本專業(yè)基礎(chǔ)知識和有關(guān)法律、法規(guī)知識,并經(jīng)考核取得上崗資格,熟悉本人工作范圍內(nèi)的檢測技術(shù)標準、方法、程序,能熟練操作儀器設(shè)備,并能有效控制本人所承擔工作的質(zhì)量,理解檢測工作的整體要求。了解有關(guān)安全管理、環(huán)境保護的方針政策及檢測工作性質(zhì)。質(zhì)量手冊第五章第 39 頁 共52頁技術(shù)要求:人員第C版,第0次修訂頒布日期:2007年9月20日 ,制定中、長期培訓(xùn)計劃。:培訓(xùn)目的、內(nèi)容、方式、時間等。,由技術(shù)負責人提出,報測試中心批準后實施。,組織實施培訓(xùn)活動。對于專業(yè)性較強的內(nèi)容。也可聘請外單位專業(yè)技術(shù)人員進行。,并對培訓(xùn)計劃的實施情況進行督促。、專業(yè)理論及實際操作技能的考核,合格后方可取得上崗證。,并經(jīng)考核合格后可承擔質(zhì)量體系內(nèi)審工作。,取得上崗證后方可上崗。、新增儀器設(shè)備操作的人員,必須經(jīng)考核合格后持證上崗。、專業(yè)知識考題,并組織考試。檢測室主任負責組織檢測人員的操作技能的考核。、專業(yè)知識、操作技能考核均合格者,經(jīng)中心主任批準后,發(fā)“上崗證。,保存專業(yè)技術(shù)人員的有關(guān)資料,檔案內(nèi)容包括:(1)簡歷;(2)技術(shù)工作經(jīng)歷;(3)職稱證書(復(fù)印件);(4)畢業(yè)證書(復(fù)印件);上崗證書;(6)各種培訓(xùn)和技能考試、考核記錄;(7)其他證書(復(fù)印件)。,并歸檔保存?!度藛T培訓(xùn)程序》Q/《檔案管理程序》Q/質(zhì)量手冊第五章第 40 頁 共52頁技術(shù)要求:設(shè)施和環(huán)境條件第C版,第0次修訂頒布日期:2007年9月20日 設(shè)施和環(huán)境條件﹑照明﹑采暖﹑通風等便于檢測實驗工作的正常進行,檢測室內(nèi)必須清潔﹑整齊﹑衛(wèi)生,不得放置與檢測實驗無關(guān)的物品。﹑煙霧產(chǎn)生的檢測室和檢測裝置設(shè)有排風裝置。﹑濕度要求的檢測室有溫﹑濕度調(diào)節(jié)設(shè)施,如安裝空調(diào)﹑增濕設(shè)備等,以保證環(huán)境條件能夠滿足檢測要求。,采取有效的隔離措施。﹑儀器室﹑試劑室禁止存放易燃易爆的物品,以保障檢測室的安全。,采用警示標志,嚴格限制無關(guān)人員進入。(見附錄四),本測試中心充分考慮與檢測儀器設(shè)備相適應(yīng)的環(huán)境條件如:防塵、防震、防輻射、恒溫、恒濕、通風、電場、接地電阻等,使檢測室環(huán)境條件能滿足工作要求。,大型精密儀器采用專線供電,精密儀器采用電子交流穩(wěn)壓或感應(yīng)式自動調(diào)壓方式進行電壓穩(wěn)壓,各工作室設(shè)有總開關(guān)以保安全。,接地電阻要小于10歐,分析天平要放在水泥工作臺上,備有窗式空調(diào)器對環(huán)境進行恒溫控制。、有害氣體的操作,均設(shè)有通風櫥,并保證有低噪聲、高效率的排氣效果。、顯微鏡室等禁止存放易燃、易爆物品,并張貼警示標志,嚴格限制無關(guān)人員進出。 ,采取有效的隔離措施。,未經(jīng)同意非本室人員不得隨便進入操作間??蛻簦ㄎ蟹剑┗蚱浯?,需要觀察為該客戶(委托方)所進行的檢測時,需經(jīng)檢測室主任同意,由綜合管理室人員陪同方可進入檢測室,但不得接觸或觀察為其他客戶進行的檢測及相關(guān)的資料,與該客戶(委托方)所進行的檢測實驗無關(guān)的操作間不得擅自入內(nèi)。,必須經(jīng)常保持清潔、整齊、安靜并由值班人員督促檢查。,非本室人員不得隨便到操作間。、吃東西和存放食品。、滅火器、等應(yīng)由安全員經(jīng)常檢查,任何人不得私自挪動。質(zhì)量手冊第五章第 41 頁 共52頁技術(shù)要求:設(shè)施和環(huán)境條件第C版,第0次修訂頒布日期:2007年9月20日,下班后由值日人員檢查門窗和操作間的電源總開關(guān),最后鎖好檢測室大門。綜合管理室負責日常工作,各檢測室設(shè)兼職安全員,負責監(jiān)督安全制度的貫徹執(zhí)行。,要對安全狀況進行檢查,發(fā)現(xiàn)隱患要及時上報。,找出差距,提出改進辦法,在節(jié)日前進行一次全面安全大檢查,查找隱患,采取措施,切實解決問題。、一般事故、大事故和重大事故。、一般事故由安全員負責,按上級規(guī)定類別填寫上報總隊安全委員會。,應(yīng)立即采取有效措施搶救傷亡人員,保護現(xiàn)場,由總隊安全負責人上報主管部門。,要對事故進行認真調(diào)查,分析原因,確定性質(zhì),分別情況,嚴肅處理以吸取教訓(xùn)。檢測室的用電安全,易暴、易燃、有毒、腐蝕性物品的使用保存,粉塵作業(yè),壓縮氣體,儀器倉庫的管理辦法,執(zhí)行全國儲委制定的《地質(zhì)礦產(chǎn)實驗測試質(zhì)量管理規(guī)范》中實驗安全技術(shù)。質(zhì)量手冊第五章第 42 頁 共52頁技術(shù)要求:檢測和校準方法及方法確認第C版,第0次修訂頒布日期:2007年9月20日 檢測和校準方法及方法確認科學的檢測方法是保證檢測工作質(zhì)量的關(guān)鍵。檢測員必須嚴格按國家標準、測試中心制定的《檢測工作管理程序》和相關(guān)的作業(yè)指導(dǎo)書進行檢測。對于如果缺少指導(dǎo)書就可能影響檢測結(jié)果的情況,測試中心要制定相關(guān)的指導(dǎo)書并讓檢測員易于取閱。根據(jù)實際情況采用滿足客戶需求適用的方法,測試中心優(yōu)先使用以國家標準、行業(yè)標準、地方標準發(fā)布的檢測方法,并同相關(guān)部門建立聯(lián)系,以確保使用標準的最新有效版本。 測試中心制定的方法如有需要,可在具有足夠資源的情況下(含有資質(zhì)的人員),按照國家、地方標準的要求制定檢測方法,此方法要經(jīng)過技術(shù)負責人確認后方可使用。 非標準使用需要使用非標準方法,應(yīng)向客戶說明情況和原因,并征得客戶同意和簽字確認,使出具的檢測報告能為客戶接受。非標準方法在使用前應(yīng)經(jīng)過檢測部適當?shù)拇_認和經(jīng)技術(shù)負責人批準。 測量不確定度測試中心制定《應(yīng)用不確定度評定程序》Q/,以便讓有關(guān)人員掌握不確定度的評定方法。在某些情況下,檢測方法會妨礙對測量不確定度進行嚴密和有效計算,此時,應(yīng)至少努力找出不確定度的所分量且做出合理評定,并確保結(jié)果的表達方式不會對不確定度造成錯覺,具體應(yīng)遵守《應(yīng)用不確定度評定程序》Q/。當計算機或自動設(shè)備對檢測數(shù)據(jù)進行采集、處理、記錄、報告、存儲或檢索時,應(yīng)遵守測試中心《數(shù)據(jù)保護程序》Q/、數(shù)據(jù)存儲、數(shù)據(jù)傳輸和數(shù)據(jù)處理的完整性和保密性?!稇?yīng)用不確定度評定程序》Q/《儀器設(shè)備的管理程序》Q/《量值溯源程序》Q/《不符合工作控制的程序》Q/《現(xiàn)場檢測程序》Q/質(zhì)量手冊第五章第 43 頁 共52頁技術(shù)要求:設(shè)備和標準物質(zhì)第C版,第0次修訂頒布日期:2007年9月20日 設(shè)備和標準物質(zhì) 概述儀器設(shè)備和標準物質(zhì)的管理工作是實驗室保證檢驗工作質(zhì)量的一個非常重要環(huán)節(jié)。這項工作包括儀器設(shè)備和標準物質(zhì)的選購﹑使用﹑維護保養(yǎng)﹑檢定或校驗等各項工作內(nèi)容。為了滿足檢測工作的需要,本測試中心配備了化學分析﹑巖礦鑒定、土工試驗等不同性能的儀器設(shè)備。儀器設(shè)備的配置一覽表(附錄五)(附錄六)為了滿足檢測工作的需要,本測
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