【正文】 發(fā)現(xiàn)監(jiān)視和測量設備在使用中出現(xiàn)偏離校準狀態(tài)時，應立即停止使用，并進行記錄和追溯檢定、試驗結果的有效性。a) 對未進入生產(chǎn)線的材料及未發(fā)出的成品應停止流轉，并用可替代設備重新檢驗、測量和試驗。b) 對已投產(chǎn)的材料應停止使用，由進貨檢驗員重新檢驗、測量或試驗，并將結果立即通知生產(chǎn)部。c) 對已發(fā)出的成品由品管部派檢驗員到現(xiàn)場進行檢測。 本條支持性程序《監(jiān)視和測量設備的控制程序》。常州裕成光電有限公司質 量 手 冊章 節(jié) 號：版 本：A/0修 改 狀 態(tài)：第0次測量﹑分析和改進生 效 日 期：20091208頁 碼：第1頁 共7頁8 測量、分析和改進 總則應策劃并實施監(jiān)視、測量、分析和改進的過程。 開展監(jiān)視、測量、分析和改進過程的目的a) 證實產(chǎn)品的符合性；b) 確保質量管理體系的符合性；c) 持續(xù)改進質量管理體系的有效性。 監(jiān)視和測量通過監(jiān)視和測量可以掌握過程的變異和偏差，以便采取措施，使其達到預期的結果；監(jiān)視和測量的結果可以增強內(nèi)部和外部的質量保證能力；監(jiān)視和測量為持續(xù)改進尋找機會。 顧客滿意追求顧客滿意是公司建立和實施質量管理體系的目標。對顧客滿意信息的監(jiān)視是測量質量管理體系業(yè)績的方法之一，并以此來評價建立的質量管理體系 的有效性，明確可改進的機會。本過程的主要負責部門是市場部。 顧客滿意度信息收集內(nèi)容有關產(chǎn)品質量、交付和服務等方面顧客的反映；顧客需求的變化，包括包裝、標識及發(fā)貨方式等；市場需求的變化；服務效果及成本方面。 顧客滿意度信息收集方式可以是口頭或書面方式，市場部每年至少一次向顧客發(fā)送“顧客滿意度評定表”書面征求顧客意見；顧客和市場的走訪、調研。 信息的監(jiān)視被調查者沒有答復，應電話追蹤或口頭調查。對顧客的抱怨、投訴應登記并及時處理。 市場部對所收集的信息進行匯總、統(tǒng)計和評價。通過評價，識別和確認顧客明確和隱含的需求和期望，并將這些需求和期望轉化為公司的明確要求，制訂改進措施并通過質量體系運作得以實現(xiàn)。 市場部要為所有顧客建立檔案，以便了解顧客的訂貨意向，作為新的服務準備?！侗O(jiān)視和測量控制程序》。常州裕成光電有限公司質 量 手 冊章 節(jié) 號：版 本：A/0修 改 狀 態(tài)：第0次測量﹑分析和改進生 效 日 期：20091208頁 碼：第2頁 共7頁 內(nèi)部審核通過內(nèi)部審核可以查明質量管理體系實施的效果是否達到了規(guī)定要求，及時發(fā)現(xiàn)存在問題并采取措施，使質量管理體系持續(xù)有效運行。本過程的主要負責部門為品管部。 內(nèi)部質量審核員內(nèi)審員應接受國家資質機構的內(nèi)部質量審核員的培訓和考核。熟悉產(chǎn)品及公司質量保證體系，工作認真，并能堅持獨立、公正的工作立場。 審核計劃與審核頻次內(nèi)部質量體系審核每年至少進行一次，當產(chǎn)品質量發(fā)生異?；蛴兄卮筚|量事故時，品管部可臨時決定進行內(nèi)部質量審核。品管部在準備實施內(nèi)部質量審核前一周編制內(nèi)部審核計劃，發(fā)往相關部門。a) 在管理者代表的主持下成立審核組，指定組長，成員適當分工。b) 審核組長召集審核組成員進行審核前準備，包括：①查看和熟悉受審部門的管理程序、相關過程的有關文件；②查閱上次該受審部門的不符合項；編寫“內(nèi)部審核檢查表”；③確定審核時間安排并與受審部門聯(lián)絡，受審部門確定聯(lián)系人。c) 實施審核審核員通過交談、閱讀文件、檢查現(xiàn)場等方式，核實被審核部門的質量管理體系的實施效果是否達到要求，按規(guī)定做好記錄。若發(fā)現(xiàn)問題，由該項工作的負責人或操作者確認，以保證不符合項能夠被理解，以利于糾正。d) 審核結束后由審核組長主持討論審核結果，確認不符合項，并填寫“內(nèi)部審核不合格報告”。并召開末次會議，由被審核部門確認不符合項。 審核報告審核報告由審核組長編寫，報管理者代表批準，并發(fā)放到相關部門。 糾正措施的跟蹤受審核部門負責人在收到“不符合項報告”后應制訂糾正措施并實施，糾正措施的跟蹤由審核員進行。 內(nèi)部審核所有文件應按規(guī)定保存。 本條支持性程序為《內(nèi)部審核控制程序》。 過程的監(jiān)視和測量常州裕成光電有限公司質 量 手 冊章 節(jié) 號：版 本：A/0修 改 狀 態(tài)：第0次測量﹑分析和改進生 效 日 期：20091208頁 碼：第3頁 共7頁為了能夠及時識別產(chǎn)品、過程和體系運行中存在的問題，并采取措施加以解決，以確保提供合格的產(chǎn)品，在滿足顧客的需求同時，還應有持續(xù)改進的效能，以便提高過程和活動的效率和有效性。為此，應規(guī)定策劃和實施所需要的監(jiān)視和測量活動。本過程的主要負責部門為品管部。 過程監(jiān)視和測量的作用過程監(jiān)視和測量的直接作用是證實過程是否保持其實現(xiàn)預期結果的能力。 過程監(jiān)視和測量的范圍過程監(jiān)視和測量的范圍是質量管理體系的各個過程，包括與顧客有關的過程、設計和開發(fā)過程、采購過程、生產(chǎn)和服務提供過程，同時還包括質量考核。 過程監(jiān)視和測量的方法過程監(jiān)視和測量應針對產(chǎn)品和各過程的特點選擇適當?shù)姆椒?。本公司選擇的方法有：工序檢查、過程及輸出的監(jiān)視與測量等。在過程監(jiān)視測量中選擇控制圖、因果圖等統(tǒng)計技術來分析過程，以便采取措施，從而提高過程能力。 過程監(jiān)視和測量結果處理產(chǎn)品實現(xiàn)過程中，發(fā)生偏離控制要求時，應立即報告品管部處理。在處理完結前不得轉入下道工序。在產(chǎn)品實現(xiàn)過程中，一旦發(fā)生緊急故障，當事人應采取有效措施，防止故障的延伸或再發(fā)生，保護設備、設施和產(chǎn)品安全，同時立即報告有關部門和主管領導處理?！哆^程的監(jiān)視和測量控制程序》。 產(chǎn)品的監(jiān)視和測量對產(chǎn)品特性進行監(jiān)視和測量的目的，是為驗證所提供的產(chǎn)品是否已滿足要求。本過程的主要負責部門為品管部。 產(chǎn)品的監(jiān)視和測量的范圍產(chǎn)品的監(jiān)視和測量的范圍包括：采購材料、過程產(chǎn)品和最終產(chǎn)品。 產(chǎn)品監(jiān)視和測量文件產(chǎn)品監(jiān)視和測量文件有檢驗規(guī)程等，特殊產(chǎn)品或顧客有特殊要求的應編常州裕成光電有限公司質 量 手 冊章 節(jié) 號：版 本：A/0修 改 狀 態(tài)：第0次測量﹑分析和改進生 效 日 期：20091208頁 碼：第4頁 共7頁制質量計劃，在其中規(guī)定產(chǎn)品檢驗要求。 采購材料的監(jiān)視和測量所有采購品應該經(jīng)檢驗合格后方可投入使用，但因生產(chǎn)急需來不及檢驗時，由生產(chǎn)部提出申請，經(jīng)品管部經(jīng)理批準后可緊急放行。緊急放行的材料應做好標識，同時由品管部同步進行檢驗。 工序檢驗工序檢驗由工序檢驗員按檢驗規(guī)程等文件進行檢驗，未經(jīng)檢驗或檢驗不合格的產(chǎn)品不得轉入下道工序。特殊過程工序的檢驗依照《生產(chǎn)和服務提供控制程序》進行。 成品檢驗成品檢驗由成品檢驗員按檢驗規(guī)程等文件進行，未經(jīng)檢驗和檢驗不合格的產(chǎn)品不得入成品庫。 例行試驗在產(chǎn)品定型鑒定時；正式生產(chǎn)后如產(chǎn)品結構、材料、工藝有重大改變時；顧客要求時；國家質量監(jiān)督機構提出進行例行試驗時需進行例行試驗。本公司有條件開展的例行試驗項目由品管部會同技術部一起進行，其余項目委托有資格的試驗部門進行，試驗后應提供試驗報告由品管部保存。 產(chǎn)品監(jiān)視和測量記錄由品管部負責保存，按《質量記錄控制程序》進行，顧客有要求時應按顧客要求保存。 本條支持性程序《過程的監(jiān)視和測量控制程序》。 不合格品控制通過對不符合要求產(chǎn)品的標識、記錄、隔離、評審和處置的控制，防止其非預期使用或交付。本過程的主要負責部門為品管部。 不合格品的評審檢驗員在檢驗過程中一旦發(fā)現(xiàn)不合格品，立即進行標識，掛貼標簽，并填寫“不合格通知單”，由生產(chǎn)部將不合格品隔離堆放。根據(jù)不合格品的實際情況，檢驗員可通知生產(chǎn)部“返工”或“返修”，無法修復的由生產(chǎn)部報告技術部、品管部作出處置，同時應組織分析和提出糾正預防措施。 不合格品的控制常州裕成光電有限公司質 量 手 冊章 節(jié) 號：版 本：A/0修 改 狀 態(tài)：第0次測量﹑分析和改進生 效 日 期：20091208頁 碼：第5頁 共7頁 采購材料出現(xiàn)不合格的控制進貨檢驗發(fā)現(xiàn)的不合格品，應經(jīng)相關部門評審，作出處置，并由采購部聯(lián)絡供方制定糾正和預防措施，使用過程中發(fā)現(xiàn)的不合格原材料，由品管部確認后采購部處理。 半成品、成品檢驗中發(fā)現(xiàn)不合格的處理 生產(chǎn)過程中出現(xiàn)的不合格品可由生產(chǎn)部主管對不合格品進行分析評價，作出是否返工或返修的處置；如作為讓步接收，則應辦理相關審批認可手續(xù)。成品的不合格品，原則上不允許出廠，若要交付不符合規(guī)定要求的產(chǎn)品，應得到客戶的確認。 顧客在使用過程中發(fā)現(xiàn)不合格品顧客在使用過程中發(fā)現(xiàn)不合格品應按《與顧客有關過程控制程序》執(zhí)行。 不合格品在返工、返修后必須經(jīng)過復驗，并留下復驗記錄。當不合格品需要報廢時，應報總經(jīng)理批準后方可執(zhí)行。 采取糾正措施產(chǎn)生不合格品的責任部門在接到不合格品處理報告后應立即分析不合格品產(chǎn)生的原因，并提出有效的糾正措施并實施。由品管部就不合格品處理報告中采取措施的實施情況對責任部門進行跟蹤。 所有的活動均需留下記錄并保存。 本條支持性程序《不合格品控制程序》。 數(shù)據(jù)分析收集并分析有關的數(shù)據(jù)，評價質量管理體系的適應性和有效性及識別改進機會。 數(shù)據(jù)和信息的分類a) 與產(chǎn)品有關的信息：質量記錄、產(chǎn)品不合格信息、不合格率、顧客的投訴、市場、新產(chǎn)品和新技術發(fā)展動向、政策、法規(guī)和標準。b) 與運行能力有關的數(shù)據(jù)和信息：過程運行的監(jiān)視和測量信息、產(chǎn)品實現(xiàn)過程的能力、質量體系審核和評審的輸出、生產(chǎn)效率、其他信息。 數(shù)據(jù)和信息的收集和分析方法由公司各部門收集相關的數(shù)據(jù)和信息，并采用調查表、排列圖、因果圖、工程能力分析等方法進行分析。對檢驗和試驗一般采用抽樣檢驗或全檢。 數(shù)據(jù)的評審在每年管理評審進應對數(shù)據(jù)進行一次評審。評審的依據(jù)是行業(yè)標準、公司的計劃目標和內(nèi)控或企業(yè)標準，競爭對手或適用的基準。通過分析，提供常州裕成光電有限公司質 量 手 冊章 節(jié) 號：版 本：A/0修 改 狀 態(tài)：第0次測量﹑分析和改進生 效 日 期：20091208頁 碼：第6頁 共7頁顧客滿意度、產(chǎn)品和服務、過程、供方和質量管理體系等方面的信息，作為對質量管理體系適宜性和有效性的評價依據(jù)。評審應形成文件并保存。通過評審找出差距，以便采取糾正措施，改善公司質量管理體系的運行狀態(tài)和地位。 措施和應用根據(jù)評審結果，人事部組織相關部門制訂和實施糾正措施。人事部監(jiān)督檢查，并將實施效果報總經(jīng)理。糾正措施應優(yōu)先解決與顧客相關的問題和公司的生產(chǎn)、銷售、服務中的關鍵問題。 本條的支持性程序為《數(shù)據(jù)分析程序》。 改進改進是質量管理的一部分，致力于增強滿足質量要求的能力。改進應自覺、有計劃、系統(tǒng)地進行。本過程的主要負責部門為品管部。 不合格的識別和分類 對存在的不合格或潛在不合格應采取相應的糾正措施或預防措施，以消除不合格或潛在不合格的原因，防止不合格再次發(fā)生。糾正或預防措施應與所遇到的不合格影響程序相適應。 不合格包括產(chǎn)品、過程和體系的不合格，應對質量管理體系各過程輸出的信息進行識別。不合格分類：a) 產(chǎn)品不合格：包括原輔材料、半成品及產(chǎn)成品達不到標準要求。對此類不合格按照《不合格品控制程序》執(zhí)行。b) 質量管理體系不合格：包括不符合公司質量管理體系的工作流程或方法、內(nèi)審、管理評審及第二、第三方審核中發(fā)現(xiàn)的不符合項及其他不符合質量方針、目標或體系文件規(guī)定的情況。 質量管理體系中存在不合格的糾正或預防措施的制訂在工作過程中發(fā)現(xiàn)不合格或潛在不合格的由發(fā)現(xiàn)部門填寫“質量信息反饋單”交品管部，由品管部根據(jù)不合格的嚴重和復雜程度采取以下方法處理：a) 嚴重不合格（指嚴重影響產(chǎn)品質量的責任事故；造成巨大損失的責任事故；重大安全事故；嚴重損害公司形象和信譽的事故；嚴重背離公司質量目標和質量方針的事故；內(nèi)審、管理評審、第二、第三方審核時發(fā)現(xiàn)的主要不符合項及可能產(chǎn)生上述事故和不符合的潛在不合格。）：由品管部組織相關部門（必要時請總經(jīng)理參加）分析不合格或潛在不合格產(chǎn)生常州裕成光電有限公司質 量 手 冊章 節(jié) 號：版 本：A/0修 改 狀 態(tài)：第0次測量﹑分析和改進生 效 日 期：20091208頁 碼：第7頁 共7頁的原因和討論解決方法，研究和制訂相應的糾正或預防措施。b) 一般不合格（除嚴重不合格外的其他不合格因素）：由品管部交責任部門分析不合格產(chǎn)生的原因，并制訂相應的糾正或預防措施。 糾正或預防措施的實施責任部門應嚴格按制訂的糾正或預防措施執(zhí)行，品管部負責跟蹤、監(jiān)督、檢查、協(xié)調和指導。糾正或預防措施實施結果作為管理評審的輸入。 糾正或預防措施有效性評價糾正或預防措施實施后，由品管部組織相關部門對實施效果進行評價和確認。 對管理評審發(fā)現(xiàn)的不合格項由人事部負責組織糾正或預防措施的制定并跟蹤驗證。 所有有關糾正或預防措施都應留下記錄并保存。 本條支持性程序《糾正和預防措施控制程序》。附件：2010年部門質量目標部門質量分目標統(tǒng)計方法人事部公司人員受訓率≥98%%受訓人數(shù)/總人數(shù)*100%員工滿意度≥80%無記名形式實際調查員工滿意度技術部設計文件（圖紙、BOM）評審及時率≥95%設計文件正確份數(shù)/設計文件總數(shù)*100%出樣達成率≥98%實際出樣數(shù)/計劃出樣數(shù)*100%采購部物料批次合格率≥98%IQC檢驗物料合格批次/送檢批次品管部重大異常改善追究完成率≥98%完成數(shù)/總數(shù)*100%顧客投訴處置100%投訴處置數(shù)量/投訴總數(shù)*100%生產(chǎn)部設備檢修完成率≥95%實際