【正文】 性前提方案的設(shè)計(jì)和再設(shè)計(jì)根據(jù)操作性前提方案（）要求，編制相應(yīng)文件，內(nèi)容包括：a﹚確定的食品安全危害通過哪些控制措施進(jìn)行控制；b﹚該控制措施所隸屬的操作性前提方案；c﹚每個(gè)操作性前提方案所涉及的具有職責(zé)和權(quán)限的控制措施的細(xì)節(jié)；d﹚各過程、措施的檢查考評(píng)制度；e﹚發(fā)現(xiàn)不符合采取的糾正和糾正措施。 HACCP計(jì)劃的設(shè)計(jì)和再設(shè)計(jì)根據(jù)《HACCP計(jì)劃表》，識(shí)別關(guān)鍵控制點(diǎn)，確定關(guān)鍵限值，建立監(jiān)控系統(tǒng)，并確定發(fā)生偏離時(shí)的糾偏措施。具體內(nèi)容參見《HACCP計(jì)劃表》。 HACCP計(jì)劃HACCP計(jì)劃是受控文件，應(yīng)包括如下信息：a﹚HACCP計(jì)劃（）所要控制的危害；b﹚控制確定危害的關(guān)鍵控制點(diǎn)（CCPs）（）；c﹚針對(duì)每個(gè)危害，在每個(gè)關(guān)鍵控制點(diǎn)（CCP）上的關(guān)鍵限值（）；d﹚對(duì)每個(gè)關(guān)鍵控制點(diǎn)（CCP）中每種危害的監(jiān)視程序（）；e﹚關(guān)鍵限值超出時(shí)應(yīng)采取的措施（）；f﹚負(fù)責(zé)執(zhí)行每個(gè)監(jiān)視程序的人員；g﹚監(jiān)視結(jié)果的記錄點(diǎn)。 關(guān)鍵控制點(diǎn)（CCPs）的識(shí)別由HACCP計(jì)劃（）控制的每種危害，應(yīng)針對(duì)確定的控制措施識(shí)別關(guān)鍵控制點(diǎn)。 關(guān)鍵控制點(diǎn)中關(guān)鍵限值的確定對(duì)于由每個(gè)關(guān)鍵控制點(diǎn)設(shè)立的每個(gè)監(jiān)視參數(shù)，應(yīng)確定其關(guān)鍵限值。應(yīng)設(shè)計(jì)關(guān)鍵限值以確保相應(yīng)的食品安全危害得到控制。預(yù)期用于控制一種以上食品安全危害的關(guān)鍵控制點(diǎn)，應(yīng)對(duì)每個(gè)食品安全危害設(shè)定關(guān)鍵限值。應(yīng)將選定關(guān)鍵限值合理性的證據(jù)形成文件?；谥饔^信息的關(guān)鍵限值，如對(duì)產(chǎn)品、過程、處理等的感官檢驗(yàn)，應(yīng)有指導(dǎo)書、規(guī)范和（或）教育及培訓(xùn)的支持。 關(guān)鍵控制點(diǎn)的監(jiān)視系統(tǒng)對(duì)每個(gè)關(guān)鍵控制點(diǎn)應(yīng)建立監(jiān)視系統(tǒng)，以證實(shí)關(guān)鍵控制點(diǎn)處于受控狀態(tài)。該系統(tǒng)應(yīng)包括對(duì)所有策劃的有關(guān)關(guān)鍵限值的測量或觀察。監(jiān)視系統(tǒng)應(yīng)由相關(guān)程序、指導(dǎo)書和表格構(gòu)成，包括以下內(nèi)容：a﹚在適宜的時(shí)間框架內(nèi)提供結(jié)果的測量或觀察；b﹚所用的監(jiān)視裝置；c﹚適用的校準(zhǔn)方法（）；d﹚監(jiān)視頻率；e﹚與監(jiān)視和評(píng)價(jià)監(jiān)視結(jié)果有關(guān)的職責(zé)和權(quán)限；f﹚記錄的要求和方法。監(jiān)視的方法和頻率應(yīng)能夠及時(shí)識(shí)別是否超出關(guān)鍵限值，以便在產(chǎn)品使用或消費(fèi)前對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行隔離。 監(jiān)視結(jié)果超出關(guān)鍵限值時(shí)采取的措施應(yīng)在HACCP計(jì)劃中規(guī)定關(guān)鍵限值超出時(shí)所采取的策劃的糾正和糾正措施。采取措施應(yīng)確保查明原因，使關(guān)鍵控制點(diǎn)控制的參數(shù)恢復(fù)受控，并防止再次發(fā)生（）。應(yīng)建立和保持形成文件的程序，以恰當(dāng)處置不符合影響的產(chǎn)品，確保評(píng)價(jià)后再交付放行（）。 預(yù)備信息、規(guī)定前提方案文件和HACCP計(jì)劃的更新上述規(guī)范應(yīng)保持更新。為確保食品質(zhì)量安全管理體系有效運(yùn)行（），公司應(yīng)在每次設(shè)計(jì)或重新設(shè)計(jì)后，在危害分析前，對(duì)規(guī)定的信息進(jìn)行更新（即產(chǎn)品特性（）、預(yù)期用途（）、流程圖、加工步驟和控制措施（））；必要時(shí)，對(duì)HACCP計(jì)劃（）以及組成操作性前提方案的程序和指導(dǎo)書（）進(jìn)行修改，操作性前提方案包括方案如何運(yùn)行、符合性如何監(jiān)視以及一旦出現(xiàn)不符合應(yīng)采取哪些措施的指導(dǎo)書。任何更改應(yīng)予記錄。由上述修改引起的基礎(chǔ)設(shè)施和維護(hù)方案的任何修改應(yīng)予以確定和實(shí)施（）。 驗(yàn)證策劃驗(yàn)證策劃應(yīng)規(guī)定驗(yàn)證活動(dòng)的方法、頻率和職責(zé)。驗(yàn)證活動(dòng)應(yīng)確定：a﹚危害分析（）的輸入持續(xù)更新；b﹚操作性前提方案（）和HACCP計(jì)劃（）中的要素得以實(shí)施且有效；c﹚已實(shí)施基礎(chǔ)設(shè)施和維護(hù)方案（）；d﹚危害水平低于確定的可接受水平（）；e﹚公司要求的其他程序得以實(shí)施且有效。策劃應(yīng)包括：f﹚驗(yàn)證策劃的目的；g﹚方法；h﹚頻率；i﹚職責(zé)；j﹚記錄。該策劃的輸出應(yīng)采用適于公司運(yùn)作的形式。應(yīng)規(guī)定記錄的要求。 可追溯性系統(tǒng)公司建立從原料采購、儲(chǔ)存、加工制作到銷售全過程的溯源體系，保持產(chǎn)品批次和分銷記錄，并對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行留樣備查。編制《標(biāo)識(shí)與可追溯性管理程序》，詳細(xì)規(guī)定各部門可追溯性的保障措施。 應(yīng)按規(guī)定的保存期限保持可追溯性記錄，足以進(jìn)行體系評(píng)價(jià)，使?jié)撛诓话踩a(chǎn)品能夠處置和召回?？勺匪菪杂涗浛梢曰诮K產(chǎn)品的保質(zhì)期，并應(yīng)符合顧客、法律法規(guī)要求。 不符合控制 糾正公司編制《不合格管理程序》，規(guī)定：a﹚識(shí)別和評(píng)定受不符合關(guān)鍵控制點(diǎn)或不符合操作性前提方案影響的終產(chǎn)品，以確定對(duì)他們進(jìn)行適宜的處理（）；b﹚評(píng)審所實(shí)施的糾正；——在已經(jīng)超出關(guān)鍵限制的條件下生產(chǎn)的產(chǎn)品是潛在不安全產(chǎn)品，；——對(duì)不符合操作性前提方案條件下生產(chǎn)的產(chǎn)品，在評(píng)價(jià)時(shí)應(yīng)考慮不符合原因和由此對(duì)食品安全造成的后果；并在必要時(shí)。評(píng)價(jià)予以記錄。 糾正措施a﹚時(shí)機(jī)：監(jiān)視結(jié)果（包括關(guān)鍵控制點(diǎn)和操作性前提方案）、顧客投訴和驗(yàn)證結(jié)果中出現(xiàn)不符合時(shí)需采取糾正和糾正措施；b﹚職責(zé)：各部門負(fù)責(zé)評(píng)價(jià)不符合程度，決定是否啟動(dòng)糾正措施；c﹚要求：——評(píng)審不符合（包括顧客抱怨）；——對(duì)可能表明向失控發(fā)展的監(jiān)視結(jié)果的趨勢進(jìn)行評(píng)審；——確定不符合的原因；——評(píng)價(jià)采取措施的需求以確保不符合不再發(fā)生；——確定和實(shí)施所需的措施；——記錄所采取糾正措施的結(jié)果；——評(píng)審采取的糾正措施，以確保其有效。公司編制《糾正與預(yù)防措施控制程序》，規(guī)定適宜的措施以識(shí)別和消除已發(fā)現(xiàn)的不符合的原因；防止其再次發(fā)生；并在不符合發(fā)生后，使相應(yīng)的過程或體系恢復(fù)受控狀態(tài)。 潛在不安全產(chǎn)品的處理公司編制《不合格管理程序》規(guī)定處理潛在不安全產(chǎn)品的控制、相關(guān)響應(yīng)和權(quán)限。潛在不安全產(chǎn)品的處理：a﹚重新加工或進(jìn)一步加工，以保證食品安全危害消除或降至可接受水平；b﹚銷毀和（或）按廢物處理。其余處理方式同不合格品的處理。 撤回公司編制《不合格管理程序》和《產(chǎn)品回收控制程序》，規(guī)定以下方面內(nèi)容：a﹚公司總經(jīng)理應(yīng)指定有權(quán)啟動(dòng)撤回的人員和負(fù)責(zé)執(zhí)行撤回的人員；b﹚通知相關(guān)方的程序（如主管部門、顧客和（或）消費(fèi)者）；c﹚處理撤回產(chǎn)品及庫存中相關(guān)產(chǎn)品的程序；d﹚一旦撤回，采取措施順序的程序；e﹚記錄要求；f﹚可追溯性系統(tǒng)（）。被撤回產(chǎn)品在被銷毀、改變預(yù)期用途、確定按原有（或其他）預(yù)期用途使用是安全的或重新加工以確保安全之前，應(yīng)在監(jiān)督下予以保留。撤回的原因、范圍和結(jié)果應(yīng)向公司總經(jīng)理報(bào)告，作為管理評(píng)審（）的輸入。公司應(yīng)通過使用驗(yàn)證試驗(yàn)、模擬撤回或?qū)嶋H撤回來驗(yàn)證撤回方案的有效性，并記錄結(jié)果。8．食品質(zhì)量安全管理體系的確認(rèn)、驗(yàn)證和改進(jìn).為了保證產(chǎn)品的符合性，公司應(yīng)策劃和實(shí)施對(duì)控制措施和控制措施組合進(jìn)行確認(rèn)所需的過程，并驗(yàn)證和改進(jìn)食品質(zhì)量安全管理體系。 OPRP和HACCP計(jì)劃的控制措施實(shí)施之前，及在變更后，食品安全小組組織確認(rèn)以下內(nèi)容： ——選擇的控制措施能使其針對(duì)的食品安全危害實(shí)現(xiàn)預(yù)期控制； ——控制措施和（或）其組合有效，能確?？刂埔汛_定的食品安全危害，并獲得滿足規(guī)定可接受水平的終產(chǎn)品。 當(dāng)確認(rèn)結(jié)果表明不能滿足一個(gè)或多個(gè)上述要素是，應(yīng)對(duì)控制措施和（或）其組合進(jìn)行修改和重新評(píng)價(jià)。 修改可能包括控制措施（即生產(chǎn)參數(shù)、嚴(yán)格度和（或）其組合）的變更，和（或）原料、生產(chǎn)技術(shù)、終產(chǎn)品特性、分銷方式、終產(chǎn)品預(yù)期用途的變更。 監(jiān)視和測量的控制作為有效監(jiān)視和驗(yàn)證的一個(gè)前提，公司應(yīng)確定監(jiān)視和測量的適宜方法，應(yīng)建立所需的過程，確保按照規(guī)定要求實(shí)施監(jiān)視和測量。為確保監(jiān)視和測量裝置對(duì)產(chǎn)品或過程監(jiān)視和測量結(jié)果的有效性，在《基礎(chǔ)設(shè)施控制程序》中規(guī)定了對(duì)監(jiān)視和測量裝置的控制方法。 當(dāng)計(jì)算機(jī)軟件用于規(guī)定要求的監(jiān)視和測量時(shí)，應(yīng)確認(rèn)其滿足預(yù)期用途的能力。確認(rèn)應(yīng)在初次使用前進(jìn)行，必要時(shí)再確認(rèn)。 食品質(zhì)量安全管理體系的驗(yàn)證： 內(nèi)部審核： 公司應(yīng)至少每年一次的時(shí)間間隔進(jìn)行內(nèi)部審核，以確定食品質(zhì)量安全管理體系是否：a﹚符合策劃安排、本準(zhǔn)則的要求和組織所建立的食品質(zhì)量安全管理體系的要求；b﹚得到有效實(shí)施和更新。策劃審核方案要考慮擬審核過程和區(qū)域的狀況和重要性，以及以往審核（）產(chǎn)生的更新措施。應(yīng)規(guī)定審核的準(zhǔn)則、范圍、頻次和方法。審核員的選擇和審核的實(shí)施應(yīng)確保審核過程的客觀性和公正性。審核員不應(yīng)審核自己的工作。結(jié)果的報(bào)告。策劃和實(shí)施審核以及報(bào)告結(jié)果和保持記錄的職責(zé)和要求在《內(nèi)部審核程序》中作出了規(guī)定。負(fù)責(zé)受審核區(qū)域的管理者應(yīng)確保及時(shí)采取措施，以消除所發(fā)現(xiàn)的不符合情況及原因，不能不適當(dāng)?shù)匮诱`。跟蹤活動(dòng)應(yīng)包括對(duì)所采取措施的驗(yàn)證和驗(yàn)證審核結(jié)果應(yīng)以適當(dāng)?shù)男问较蚬究偨?jīng)理匯報(bào)，以作為驗(yàn)證活動(dòng)結(jié)果分析（）的一部分，并應(yīng)作為食品質(zhì)量安全管理體系更新的輸入（）。 單項(xiàng)驗(yàn)證結(jié)果的評(píng)價(jià)各部門應(yīng)對(duì)所策劃的驗(yàn)證（）的單項(xiàng)結(jié)果進(jìn)行系統(tǒng)地評(píng)價(jià)，也包括內(nèi)部審核（）。當(dāng)驗(yàn)證證明不符合策劃的安排時(shí)，公司應(yīng)采取措施達(dá)到規(guī)定的要求。該措施應(yīng)包括但不限于以下方面：a﹚對(duì)當(dāng)前的更新程序和溝通渠道（）進(jìn)行評(píng)審；b﹚對(duì)危害分析結(jié)論（）、操作性前提方案（PRP（s）（）和HACCP計(jì)劃（）的設(shè)計(jì)方案進(jìn)行評(píng)審；c﹚基礎(chǔ)設(shè)施和維護(hù)方案（）的評(píng)價(jià)；d﹚人力資源管理和培訓(xùn)活動(dòng)（）有效性的評(píng)價(jià)。驗(yàn)證結(jié)果應(yīng)予以記錄，并應(yīng)與食品安全小組溝通。公司應(yīng)提供驗(yàn)證結(jié)果以分析驗(yàn)證活動(dòng)結(jié)果。 驗(yàn)證活動(dòng)結(jié)果的分析食品安全小組應(yīng)分析驗(yàn)證活動(dòng)的結(jié)果，包括內(nèi)部審核的結(jié)果。應(yīng)進(jìn)行分析，以達(dá)到下述目的：a﹚確認(rèn)體系的整體運(yùn)行滿足策劃的安排，滿足本準(zhǔn)則的要求和組織建立食品質(zhì)量安全管理體系的要求；b﹚識(shí)別食品質(zhì)量安全管理體系改進(jìn)或更新的需求；c﹚識(shí)別表明潛在不安全產(chǎn)品高事故風(fēng)險(xiǎn)的趨勢；d﹚建立信息，便于策劃與受審核區(qū)域狀況和重要性有關(guān)的內(nèi)部審核方案； e﹚提供證據(jù)證明已采取糾正和糾正措施的有效性。應(yīng)記錄分析的結(jié)果和由此產(chǎn)生的活動(dòng)，并以相關(guān)的形式向公司總經(jīng)理報(bào)告，作為管理評(píng)審（）的輸入；也應(yīng)用作食品質(zhì)量安全管理體系更新的輸入（）。具體實(shí)施《驗(yàn)證程序》 改進(jìn) 持續(xù)改進(jìn)公司應(yīng)通過滿足安全食品策劃和實(shí)現(xiàn)（見7）的要求，持續(xù)改進(jìn)食品質(zhì)量安全管理體系。公司總經(jīng)理應(yīng)確保公司采用溝通（）、管理評(píng)審（）、內(nèi)部審核（）、單項(xiàng)驗(yàn)證結(jié)果的評(píng)價(jià)（）、驗(yàn)證活動(dòng)結(jié)果的分析（）、控制措施組合的確認(rèn)（）和食品質(zhì)量安全管理體系更新（），以持續(xù)改進(jìn)食品質(zhì)量安全管理體系的有效性。 食品質(zhì)量安全管理體系的更新公司總經(jīng)理應(yīng)確保食品質(zhì)量安全管理體系及時(shí)得到更新，以確保食品安全。食品安全小組應(yīng)定期評(píng)價(jià)和評(píng)估顧客反饋，包括有關(guān)食品安全的抱怨（投訴）、審核報(bào)告和驗(yàn)證活動(dòng)分析結(jié)果（）；繼而應(yīng)考慮對(duì)危害分析（）、操作性前提方案PRP（s）（）和HACCP計(jì)劃（）的設(shè)計(jì)進(jìn)行評(píng)審的必要性。更新評(píng)價(jià)和評(píng)估活動(dòng)的輸入應(yīng)包括：a﹚；b﹚有關(guān)食品質(zhì)量安全管理體系適宜性、充分性和有效性的其他信息；c﹚驗(yàn)證活動(dòng)結(jié)果（）分析的輸出；d﹚管理評(píng)審的輸出。應(yīng)記錄體系更新活動(dòng)，并以適當(dāng)?shù)男问綀?bào)告，作為管理評(píng)審的輸入。.《內(nèi)部審核程序》《控制程序》程序文件一覽表序號(hào)文 件 名 稱文件編號(hào)制定部門使用部門備注1文件與資料控制程序DHXQP001人事部各部門2質(zhì)量記錄控制程序DHXQP002品控部各部門3溝通管理控程序DHXQP003人事部各部門4管理評(píng)審控制程序DHXQP004管理者代表總經(jīng)辦5人力資源管理控制程序DHXQP005人事部各部門6基礎(chǔ)設(shè)施控制程序DHXQP006人事部各部門7與顧客有關(guān)的過程控制程序DHXQP007銷售部生產(chǎn)部8采購控制程序DHXQP008采購部采購部9生產(chǎn)管理控制程序DHXQP009生產(chǎn)部生產(chǎn)部10標(biāo)識(shí)與可追溯性管理程序DHXQP010生產(chǎn)部生產(chǎn)部品控部倉庫11產(chǎn)品防護(hù)控制程序DHXQP011品控部品控部12監(jiān)視和測量裝置控制程序DHXQP012品控部品控部13內(nèi)部審核控制程序DHXQP013生產(chǎn)部/品控部生產(chǎn)部品控部14產(chǎn)品和過程的測量和監(jiān)視控制程序DHXQP014品控部生產(chǎn)/品控部15不合格控制程序DHXQP015品控部品控部16數(shù)據(jù)分析管理程序DHXQP016品控部品控部17糾正和預(yù)防措施控制程序DHXQP017生產(chǎn)/營運(yùn)部生產(chǎn)/品控部17關(guān)鍵控制點(diǎn)控制程序DHXQP018品控部品控部19HACCP驗(yàn)證控制程序DHXQP019品控部品控部20危害分析和預(yù)防措施程序DHXQP020品控部品控部21糾偏措施控制程序DHXQP021品控部品控部22緊急準(zhǔn)備與應(yīng)變管理程序DHXQP022品控部品控部23GMP控制程序DHXQP023品控部生產(chǎn)部24SSOP控制程序DHXQP024品控部生產(chǎn)部44 / 44