脈動(dòng)真空滅菌器(d-urs)-資料下載頁(yè)
2025-05-16 07:26本頁(yè)面
【正文】 功能。當(dāng)自鎖、互鎖功能失效時(shí)設(shè)備報(bào)警，不能開(kāi)啟或停機(jī)。URS099設(shè)備必須設(shè)計(jì)有全自動(dòng)運(yùn)行模式和半自動(dòng)/手動(dòng)運(yùn)行模式，可以根據(jù)用戶(hù)需要靈活切換程序。URS0910控制界面必須可以選擇自動(dòng)程序和手動(dòng)程序?？梢愿鶕?jù)不同的需要設(shè)定無(wú)菌衣參數(shù)、工器具參數(shù)等。URS0911參數(shù)設(shè)定根據(jù)需要應(yīng)該包括脈動(dòng)上下限、安全壓力、脈動(dòng)次數(shù)、工作壓力、干燥時(shí)間、壓力回差、干燥間隔、滅菌溫度、滅菌時(shí)間等。URS0912滅菌壓力等根據(jù)不同滅菌程序（工藝參數(shù)）調(diào)節(jié)控制。URS0913系統(tǒng)工藝參數(shù)：滅菌溫度、滅菌時(shí)間、F0值、日期、時(shí)間、溫度等可記錄和打印。. URS10：儀表要求編號(hào)要求內(nèi)容URS101設(shè)備上的測(cè)量用儀器儀表及設(shè)備聯(lián)接件使用公制單位。URS102儀器儀表應(yīng)提供有資質(zhì)的檢驗(yàn)合格證。URS103管路系統(tǒng)選用德國(guó)GEMU或Burket不銹鋼氣動(dòng)角座閥URS104管路中所有傳感器及電接點(diǎn)壓力表、疏水閥、截至閥、減壓閥、電磁閥等均符合GMP規(guī)范. URS11：清潔要求編號(hào)要求內(nèi)容URS111設(shè)備表面及內(nèi)部便于清潔，不能有清潔死角。URS112要求清洗的部件，須具備快接功能URS113所有密封墊圈應(yīng)該易于拆卸和裝回. URS12：潤(rùn)滑劑要求編號(hào)要求內(nèi)容URS121設(shè)備上使用的任何潤(rùn)滑油，應(yīng)該是食品級(jí)別無(wú)毒的。使用的潤(rùn)滑油不能和產(chǎn)品或可能和產(chǎn)品接觸的設(shè)備表面接觸。. URS13：文件要求編號(hào)要求內(nèi)容URS131供應(yīng)商提供符合GMP標(biāo)準(zhǔn)文件。URS132設(shè)備供應(yīng)商應(yīng)提供一套操作手冊(cè)，包括以下內(nèi)容：A. 技術(shù)數(shù)據(jù)167。 設(shè)備技術(shù)說(shuō)明167。 設(shè)備詳細(xì)尺寸167。 描述167。 材質(zhì)證明文件167。 單體設(shè)備、部件、儀器儀表等相關(guān)文件B. 安裝和空間要求167。 基礎(chǔ)和空間要求167。 安裝時(shí)的運(yùn)輸C. 使用說(shuō)明書(shū)167。 操作167。 檢查和問(wèn)題解答D. 維護(hù)說(shuō)明書(shū)167。 維護(hù)167。 潤(rùn)滑E. 圖紙和零件表167。 機(jī)械部分167。 電氣部分167。 儀器儀表F. 儀器儀表校準(zhǔn)證明G. 推薦的備件. URS14：設(shè)備轉(zhuǎn)運(yùn)要求編號(hào)要求內(nèi)容URS141供應(yīng)商應(yīng)使用可靠的包裝形式以保證設(shè)備轉(zhuǎn)運(yùn)安全。. URS15：驗(yàn)證/確認(rèn)要求編號(hào)要求內(nèi)容URS151在設(shè)備完全交付使用前，應(yīng)完成驗(yàn)證（共同完成）. URS16：服務(wù)與維修要求編號(hào)要求內(nèi)容URS161設(shè)備供應(yīng)商負(fù)責(zé)所有技術(shù)指導(dǎo)和人員培訓(xùn)，包括：圖紙、工藝、操作、設(shè)備維護(hù)、設(shè)備性能及問(wèn)題解答。URS162設(shè)備供應(yīng)商應(yīng)提供不少于一年的設(shè)備保證期及終身維修服務(wù)；URS163保證設(shè)備出現(xiàn)異常狀態(tài)后24小時(shí)內(nèi)廠家技術(shù)人員提供現(xiàn)場(chǎng)服務(wù)。URS164提供可滿(mǎn)足一年設(shè)備運(yùn)行需要的易損零部件及零部件及清單（包括報(bào)價(jià)）URS165可長(zhǎng)期提便捷的設(shè)備零件服務(wù)URS166建立預(yù)防維修計(jì)劃。. URS17：供應(yīng)商對(duì)項(xiàng)目要求的確認(rèn)附件1 URS符合性確認(rèn)表格該表格由供應(yīng)商填寫(xiě)，確保本文件的要求得到供應(yīng)商的書(shū)面回饋，請(qǐng)?jiān)敿?xì)說(shuō)明符合條件的理由URS No符合 (是/否)如果為“是”，請(qǐng)注明是否為標(biāo)準(zhǔn)功能；如果為“否”，請(qǐng)?jiān)敿?xì)闡述不符合的部分附件2元器件制造商清單設(shè)備 / 部件型號(hào)品牌產(chǎn)地
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