中成藥滅菌器驗(yàn)證方案-資料下載頁
2025-04-26 04:53本頁面
【正文】 度 探 頭 分 布 位 置表—2探 頭 編 號探 頭 位 置實(shí)施情況1號2號3號4號5號6號7號8號9號10號、偏差分析按照設(shè)備驗(yàn)證方案對中成藥滅菌器進(jìn)行性能驗(yàn)證，在驗(yàn)證的過程中若出現(xiàn)不符合設(shè)計要求、工藝要求的情況(偏差)，應(yīng)進(jìn)行分析，找出原因，進(jìn)行糾正改進(jìn)直至達(dá)到使用要求，否則該設(shè)備不能投入使用。驗(yàn)證結(jié)論評價 評價人： 日期： 時間進(jìn)度表驗(yàn)證工作內(nèi)容起 止 日 期安裝確認(rèn)～運(yùn)行確認(rèn)～性能確認(rèn)與產(chǎn)品驗(yàn)證同步完成完成驗(yàn)證報告性能驗(yàn)證后3 個工作日內(nèi)完成7附件《蒸汽滅菌器空載熱分布試驗(yàn)記錄》《蒸汽滅菌器裝載熱穿透試驗(yàn)記錄》蒸汽滅菌器空載熱分布試驗(yàn)記錄設(shè)備編號設(shè)備名稱型 號裝載形式滅菌程序 探頭時間12345678910控制探頭平均F0值滅菌腔冷點(diǎn)冷凝水排放口冷點(diǎn)溫度結(jié)論驗(yàn)證結(jié)果評定檢驗(yàn)人： 年 月 日 復(fù)核人： 年 月 日蒸汽滅菌器裝載熱穿透試驗(yàn)記錄設(shè)備編號設(shè)備名稱型 號裝載形式滅菌程序 探頭時間12345678910控制探頭平均F0值滅菌腔冷點(diǎn)冷點(diǎn)溫度結(jié)論驗(yàn)證結(jié)果評定檢驗(yàn)人： 年 月 日 復(fù)核人： 年 月 日第 14 頁 共 14
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