psmv15840型水浴滅菌器再驗證方案-資料下載頁
2025-04-22 22:02本頁面
【正文】 充分的無菌保證值。 開啟滅菌器，連續(xù)運行三次，以檢查其重現(xiàn)性。溫度探頭分布圖：見附圖探頭號 探頭位置 探頭號 探頭位置 探頭號 探頭位置 1 CⅠ3 7 AⅣ1 13 DV22 CⅢ5 8 B I 2 14 EI33 CⅡ1 9 BⅡ4 15 EⅣ14 AV4 10 BⅣ3 16 EV25 AⅡ1 11 DI5 6 AⅢ2 12 DⅣ1 運行結果：見附表：《溫度分布及F0值驗證結果》結果分析及評價：從熱穿透三次運行結果來看，腔室各處溫度分布比較均勻，腔室底部溫度較低，符合設計要求。F0值均大于8，滿足GMP對設備的要求。方案實施人： 日期： 年 月 日四 驗證結果分析及評價從空、滿載熱分布三次運行結果來看，滅菌設備腔室各點溫度分布均勻，腔室低部溫度較低；從熱穿透三次運行結果來看，腔室各處溫度分布比較均勻，滅菌物品合格，符合設計要求。F0值均大于8，滿足GMP對設備的要求。評價人： 日期： 年 月 日五 驗證報告批準書批準人： 日期： 年 月 日 附圖： V A B C D E Ⅳ ⅢⅡ Ⅰ 12345
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