【總結(jié)】海南養(yǎng)生堂藥業(yè)有限公司F009潔凈區(qū)地漏清潔消毒驗證方案目錄1驗證小組2驗證目的3驗證內(nèi)容支持或使用文件消毒劑驗證采樣方法測定方法可接受標(biāo)準(zhǔn)測定數(shù)據(jù)匯總4驗證結(jié)論及再驗證周期5批準(zhǔn)證書1驗證小
2025-05-30 22:19
【總結(jié)】潔凈服洗滌效果驗證方案
2024-10-18 14:27
【總結(jié)】******公司驗證文件標(biāo)題:D級潔凈區(qū)消毒效果驗證方案編寫人編寫日期編碼YZ-SC-101部門審核人審核日期頒發(fā)部門綜合辦公室審核人審核日期頒發(fā)日期批準(zhǔn)人批準(zhǔn)日期生效日期分發(fā)部門:質(zhì)管部、QC、QA室、生產(chǎn)部、車間、驗證小組各成員目
2025-05-05 23:01
【總結(jié)】潔凈區(qū)臭氧消毒周期確認(rèn)方案(口服液體制劑車間)確認(rèn)編碼:VP-HVAC006-2020-01XXXX制藥有限公司第2頁共
2024-10-25 11:02
【總結(jié)】文件編號:受控狀態(tài):發(fā)放號:潔凈車間驗證方案編制:日期:___________審核:日期:___________批準(zhǔn):日期:___________
2024-10-21 18:07
2025-05-11 11:08
【總結(jié)】天馬行空官方博客:;QQ:1318241189;QQ群:175569632受控狀態(tài):頒發(fā)部門潔凈區(qū)工作服的清洗標(biāo)準(zhǔn)操作程序接收部門生效日期制定人制定日期文件編號審核人審核日期文件頁數(shù)批準(zhǔn)人批準(zhǔn)日期分
2025-08-23 07:28
【總結(jié)】第1頁共13頁潔凈室表面消毒周期驗證方案(口服液體制劑車間)驗證編碼:VP-021-2020-01XXXX制藥有限公司
2024-10-27 07:37
【總結(jié)】潔凈廠房驗證技術(shù)梁毅中國藥科大學(xué)目錄?一、潔凈廠房?潔凈廠房設(shè)計?工藝布局?潔凈廠房建筑要求?空調(diào)設(shè)計?環(huán)境系統(tǒng)驗證?二、空調(diào)系統(tǒng)的
2025-01-18 13:29
【總結(jié)】無菌區(qū)與設(shè)備清洗消毒滅菌的設(shè)計及驗證錢應(yīng)璞2023年5月20日濟(jì)南2023/2/21無菌藥品工藝再驗證的主要內(nèi)容驗證類型驗證內(nèi)容再驗證周期藥監(jiān)部門或法規(guī)要求的強(qiáng)制性無菌操作的培養(yǎng)基灌裝試驗至少二次/年計量器具的強(qiáng)制檢定一次/年設(shè)備的清洗驗證,高效過濾器檢漏一次/年發(fā)生變更時的“改變”性工藝參數(shù)的改變或工藝路線
2025-02-13 19:45
【總結(jié)】2021/6/141潔凈室的清潔與消毒2021/6/142潔凈室的設(shè)計、來源?60年代首用于航空航天?70年代用于制藥行業(yè)?藥品的污染可能導(dǎo)致的疾?。?表面光滑、易于清潔、無死角、無裂縫;?不同潔凈度級別的房間有足夠的壓差?天花板密封
2025-05-15 11:00
【總結(jié)】 第1頁共7頁 潔凈室用消毒劑驗證 潔凈室用消毒劑(processvespheneii)驗證 - - 陶銅靜麒麟鯤鵬(中國)生物藥業(yè)有限公司(202403) 摘要目的。選用的消毒劑(...
2025-08-08 06:53
2025-02-13 20:02
【總結(jié)】部門:驗證機(jī)構(gòu)編號:V-D-002起草:日期:類別:驗證方案潔凈區(qū)甲醛熏蒸消毒驗證方案審核:日期:頒次:批準(zhǔn):日期:替代:生效日期:頁碼:第1頁,共18頁頒發(fā)部門:分發(fā)部門:目錄1.概述....................
2024-11-07 12:00
【總結(jié)】大豐兄弟制藥有限公司驗證文件編號:XD-ZD12-002-00D級潔凈區(qū)臭氧消毒效果及消毒周期驗證方案2012-05月制定大豐兄弟制藥
2024-10-13 11:16