【總結(jié)】無(wú)菌區(qū)與設(shè)備清洗消毒滅菌的設(shè)計(jì)及驗(yàn)證錢應(yīng)璞2023年5月20日濟(jì)南2023/2/21無(wú)菌藥品工藝再驗(yàn)證的主要內(nèi)容驗(yàn)證類型驗(yàn)證內(nèi)容再驗(yàn)證周期藥監(jiān)部門或法規(guī)要求的強(qiáng)制性無(wú)菌操作的培養(yǎng)基灌裝試驗(yàn)至少二次/年計(jì)量器具的強(qiáng)制檢定一次/年設(shè)備的清洗驗(yàn)證,高效過(guò)濾器檢漏一次/年發(fā)生變更時(shí)的“改變”性工藝參數(shù)的改變或工藝路線
2025-02-13 20:02
【總結(jié)】部門:驗(yàn)證機(jī)構(gòu)編號(hào):V-D-002起草:日期:類別:驗(yàn)證方案潔凈區(qū)甲醛熏蒸消毒驗(yàn)證方案審核:日期:頒次:批準(zhǔn):日期:替代:生效日期:頁(yè)碼:第1頁(yè),共18頁(yè)頒發(fā)部門:分發(fā)部門:目錄1.概述....................
2024-11-07 12:00
【總結(jié)】大豐兄弟制藥有限公司驗(yàn)證文件編號(hào):XD-ZD12-002-00D級(jí)潔凈區(qū)臭氧消毒效果及消毒周期驗(yàn)證方案2012-05月制定大豐兄弟制藥
2024-10-13 11:16
【總結(jié)】......潔凈區(qū)人員數(shù)量控制驗(yàn)證方案編號(hào):HL-2015-005驗(yàn)證方案批準(zhǔn)方案起草簽名日期質(zhì)量部方案審核簽名日期質(zhì)量部負(fù)責(zé)人生產(chǎn)部負(fù)責(zé)人
2025-06-22 02:46
【總結(jié)】部門:驗(yàn)證機(jī)構(gòu)編號(hào):V-D-004起草:日期:類別:驗(yàn)證方案審核:日期:頒次:潔凈廠房紫外線消毒驗(yàn)證方案批準(zhǔn):日期:替代:生效日期:頁(yè)碼:第1頁(yè),共19頁(yè)頒發(fā)部門:分發(fā)部門:目錄1.概述..................................................
2025-05-30 18:07
【總結(jié)】......目錄1.概述2.目的3.職責(zé)4.驗(yàn)證依據(jù)5.驗(yàn)證內(nèi)容6.驗(yàn)證日期7.偏差情況及處理8.驗(yàn)證報(bào)告9.驗(yàn)證證書(shū)10.文件歸檔
2025-05-14 07:25
【總結(jié)】第一篇:車間清洗消毒規(guī)范 1.目的 明確車間清洗消毒規(guī)范,避免產(chǎn)品的交叉污染,確保產(chǎn)品的安全,特制定本規(guī)范。2.適用范圍 本規(guī)定適用于生產(chǎn)科車間人員、工器具、設(shè)備、地面、墻面、空氣的清洗消毒。3...
2024-10-13 18:19
【總結(jié)】專業(yè)資料分享清洗消毒及滅菌效果監(jiān)測(cè)標(biāo)準(zhǔn)?基本信息中文名稱清洗消毒及滅菌效果監(jiān)測(cè)標(biāo)準(zhǔn)外文名稱surveillancestandardforcleaning,disinfectionandsteriliztion引用文件GB1598
2025-07-15 01:10
【總結(jié)】水壺清洗消毒記錄表單位:寶山鄉(xiāng)第一中學(xué)水壺類型水壺?cái)?shù)量清洗、消毒時(shí)間清洗、消毒方式清洗、消毒人員備注
2025-06-30 23:26
【總結(jié)】......哈藥集團(tuán)生物工程有限公司標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程題目潔凈區(qū)工作服(鞋)清潔滅菌標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程編號(hào)及版本號(hào):SOP-PM-J0009-02共6頁(yè)第1頁(yè)起草部門審核質(zhì)管部審核起草日期
2025-07-14 15:34
【總結(jié)】STP-VP-1026潔凈區(qū)地漏清潔驗(yàn)證方案第14頁(yè)共14頁(yè)目錄1概述…………………………………………………………………………………………32驗(yàn)證目的…………………………………………………………………………………33驗(yàn)證機(jī)構(gòu)及驗(yàn)證時(shí)間安排…………………………………………………………………3…………………………………………………………
2025-08-10 23:48
【總結(jié)】文件編號(hào):FA-B-01受控狀態(tài):發(fā)放號(hào):潔凈車間驗(yàn)證方案編制:日期:___________審核:日期:___________批準(zhǔn):日期:___________北京精誠(chéng)創(chuàng)業(yè)醫(yī)療器械有限公司目錄
2025-05-31 06:40
【總結(jié)】第一篇:工作服清洗消毒管理制度 工作服清洗消毒管理制度 1、凡直接或間接參與肉食品加工廠生產(chǎn)的工作人員,在當(dāng)班生產(chǎn)結(jié)束后均須對(duì)所著工作服(含帽)進(jìn)行清洗消毒。嚴(yán)禁未經(jīng)清洗的工作服進(jìn)入生產(chǎn)區(qū)域。 ...
2024-10-21 10:04
【總結(jié)】....物料進(jìn)出潔凈區(qū)驗(yàn)證方案2022年10月....驗(yàn)證方案的起草與審批驗(yàn)證小組成員部門人員職責(zé)粉針劑車間李海龍負(fù)責(zé)驗(yàn)證方案的組織與實(shí)施粉針劑車間黃仁春負(fù)責(zé)驗(yàn)證方案的擬定
2025-05-15 02:56
【總結(jié)】第一篇:內(nèi)鏡清洗消毒制度 內(nèi)鏡清洗消毒制度 1、從事內(nèi)鏡診療和內(nèi)鏡清洗消毒工作的醫(yī)務(wù)人員應(yīng)接受相關(guān)的醫(yī)院感染管理知識(shí)培訓(xùn),正確掌握內(nèi)鏡的清洗和消毒,滅菌技術(shù),嚴(yán)格遵守有關(guān)規(guī)章制度。 2、內(nèi)鏡的清...
2024-10-24 21:21